外科用的縫線的製作方法
2023-05-27 11:57:21 2
專利名稱：外科用的縫線的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於外科的縫線。
絲縫線長期來已為人所熟知並用於各種外科手術中。常規縫線有各種類型，包括通過加捻，編辮及加芯編辮等方法製成的縫線。任何類型的公知縫線都是用絲製成的，因而具有不夠硬挺的缺點，並且變形後很不容易恢復原狀。例如，繞在軸上供應的縫線，從軸上放出後仍蜷曲成螺旋形，難以整直成矯正後的形狀。繞在紙芯上的縫線也有同樣的問題。
如縫線由於難以整直而在蜷曲狀態下使用，就會發生縫線卷繞在醫生臂或手上的問題，或因其過度的撓性而成螺旋狀下垂，給醫生帶來很多麻煩。
為克服這問題，發明人等提出過一種含有一條由合成纖維長絲紗構成的芯線並有由絲線股製成的編帶或其類覆蓋著該芯線的縫線(日本實用新型申請41670/1987號)。所提出的縫線因有雙股聚酯長絲所提供的適當的剛性加上覆蓋著芯線的絲股的柔性而具有合適的柔韌性，從而使縫線易於矯正因卷繞造成的蜷曲而利於使用。此外，縫線因含有合成纖維長絲紗的芯線，比全部由絲股組成的縫線有較高的抗斷裂強度。但是由於要求縫線有更高的強度，因此縫線還需要再作改進。
本發明的主要目的，是提供一種滿足這種要求的外科用的縫線，具體是提供一種有合適柔韌性的、易於矯正諸如因在軸上卷繞而發生的蜷曲變形的、易於使用並有很高的抗斷裂強度的縫線。
為達到上述目的，本發明提供一種外科用的縫線，其特點為具有一根由至少一根合成纖維長絲紗構成的芯線，和一個由多股絲線形成的、包套著該芯線的覆蓋層，芯線和覆蓋層有基本上相同的斷裂伸長率。
芯線可由多根平行伸展的並且每根具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率的合成纖維長絲紗構成。
並且，芯線可由單捻或多股捻合的合成纖維長絲紗構成，並使之具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率。
此外，芯線可由多根合成纖維長絲紗編積形成，並使之具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率。
覆蓋層可由多股絲線編織形成，並使之具有與芯線基本上相同的斷裂伸長率。
合成纖維長絲紗可用多種材料、例如尼龍、聚酯、聚丙烯和聚丙烯腈中的任一種製成，在這些材料中，從提高縫線強度的觀點看，用具有高的每單位旦尼爾抗斷裂強度的聚酯特別理想。
本發明的縫線由於合成纖維長絲紗的芯線的剛性和絲股覆蓋層的柔性而具有合適的柔韌性，因此易於矯正諸如由於在軸上卷繞而產生的蜷曲的變形而使縫線易於使用，因而有突出的優點。這縫線有另一優點，在外科手術過程中它容易變形成適用於縫合的形狀。這些重要的優點似乎也舊因於合成纖維長絲紗芯線和絲股覆蓋層之間的滑動比在絲股自身之間的順利。
在已提出(日本實用新型申請第41670/1987號)並含有一個合成纖維長絲紗芯線的縫線中，在斷裂時長絲紗一般比絲股有較大的伸長率，因此當縫線被拉緊伸長時，絲股先達到伸長率極限(斷裂伸長率)而斷裂。然後力只作用在長絲紗上使之斷裂。因此，縫線的總抗斷裂強度低於長絲紗和絲股的各自的抗斷裂強度的總和。而本發明則不是這樣，合成纖維長絲紗的芯線具有與絲股覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率，結果是當縫線因拉緊而斷裂時，芯線和覆蓋層同時斷裂。因此，兩者各自的抗斷裂強度之和基本上等於縫線的總抗斷裂強度。在這情況下，合成纖維長絲由於通過熱拉制中的調整使斷裂伸長率減小而提高了彈性模量。因此，當將含有這種合成纖維長絲的縫線與含有一般合成纖維長絲的比較時，作用在縫線上將絲股拉斷的張力，前一種縫線上的比後一種縫線上的大一個相當於彈性模量增大量的數值。因此，前一種縫線有相應高一些的抗斷裂強度。此外，由於合成纖維長絲的抗斷裂強度因斷裂伸長率降低而增高了，所以縫線的抗斷裂強度進一步增高。由於強度增高，所以可以在更廣的範圍內使用小直徑的縫線，有利於避免損傷縫合處的人體組織。
降低斷裂伸長率使合成纖維長絲的剛性有所增高，使之更適用，有利於矯正縫線的變形，使縫線用起來更方便。
當芯線由基本上相互平行伸展的合成纖維長絲紗製成時，長絲紗的斷裂伸長率最好至少為18%而不大於24%，更理想則至少為19%而不大於21%，因為絲股的斷裂伸長率一般為18%到19%，當用編辮或其他方法將其製成覆蓋層時，顯現的斷裂伸長率在18至24%之間，通常在19%到21%之間。
當芯線用合成纖維長線紗通過單捻、多股捻合或編辮制出時，這樣製成的芯線配製成具有與覆蓋層相同的斷裂伸長率，這伸長率是考慮到加捻或編辮的密度、強度等等而適當地選定的。
當製成的縫線具有一個等於或大於USP2-0規格的較大的尺寸時，尤其適合通過將長絲紗合股來製成芯線，首捻和終捻方向相反來抵銷加捻造成的扭矩。對規格等於或小於USP3-0的較小的縫線，單捻可取得滿意的效果。雖然芯線的捻數最好大一些以提高縫線的抗斷裂強度，但當只準備用於緊密合股時可將長絲紗作每米約20至50捻的松捻。
為了保證便利矯正變形與提高抗斷裂強度，最好使縫線的芯線佔有較大的比例，從下面的實施例，尤其是通過表1給出的結果，便會很清楚。
從下文參照附圖對實施例的描述對本發明便會更加清楚。
圖1為局部破開的透視圖，示出實施本發明的縫線;
圖2為沿圖1的A-A線取的剖視圖;
圖3為示出另一實施例的芯線的透視圖;
圖4為一曲線圖，示出本發明縫線和常規縫線的負荷和伸長率之間的關係，包括斷裂在內。
實施例1絲股各用兩根基本上是27但(含一般變化的平均細度值)熟絲線順手捻按每米約300捻(s27平均值/2)捻在一起而製成。另一類型的絲股也是各用兩根與上面所用的相同的熟絲線反手捻按每米約300捻(z27平均值/2)捻在一起而製成。用作芯線的合股紗的製造，是將八根聚酯長絲紗(帝人有限公司產品T300s，20但，內有6根單纖維，斷裂伸長率為19%)按每米200捻順手捻以製成一件捻成品，將三根這樣的捻成品按反手捻按每米137捻捻在一起。這樣製成的芯線的斷裂伸長率約為20%。然後在編帶機中交叉放入該兩種類型的絲股，將總根數為16的絲股編織成密度為26線跡/cm的編帶而在芯線上包覆上一個覆蓋層，製成一種USP1-0規格的縫線。形成的覆蓋層的斷裂伸長率約為20%。
所取得的縫線的結構如圖1所示，標號1表示的覆蓋層通過編織絲股而形成，標號2為合股聚酯紗製成的芯線。
這樣製成的縫線的抗斷裂強度為2.92kgf(千克力)，比常規的只用絲線製成的同規格縫線的抗斷裂強度高11%。這種縫線具有合適的柔韌性(即合適的硬挺性)，對變形、例如蜷曲、能高度適應，並且易於操作，毫無麻煩。
實施例2圖3所示的作芯線2′的單捻紗是用三根聚酯長絲紗(東麗(Toray)工業公司產品，S200，20但，由6根單纖維組成，斷裂伸長率為19%)按每米200捻順手捻捻在一起而形成。製成的芯線的斷裂伸長率約為19%。然後按與實施例1相同的方法將12根絲股編成密度為29線跡/cm的編帶而在芯線2′上包覆上一個覆蓋層，製成一種USP4-0規格的縫線。覆蓋層的斷裂伸長率約為19%。
這樣製成的並具有小尺寸的縫線也有跟實施例1中的縫線一樣的優良性能。
其他實施例各種規格的縫線用上述的同樣的方法製成並跟常規縫線作對比試驗。結果示於表1中，其中規格USP1-0與USP4-0的縫線由跟實施例1與2不同的材料來製成。因此這┓煜吒鮮齜煜咴謔匝榻峁仙雜脅煌
參看表1，芯線比例是芯線對整個縫線的重量百分比。柔韌性按JISL-1096A測定。先有技術縫線A的製造方法與本發明相同，不同處在於用了一般的聚酯長絲紗(斷裂伸長率為24%)作芯線。先有技術縫線B則用絲線作芯線。
將規格均為USP1的本發明的縫線與常規的具有一般合成纖維長絲紗芯線的縫線一起接受拉伸試驗。圖4是示出試驗結果的曲線圖。該曲線圖揭示本發明縫線有高出很多的抗斷裂強度(峰值)。該曲線圖還示出在常規縫線的曲線上，表示斷裂的下降線有一個中間峰值，表明芯線與覆蓋層的斷裂之間有一個時間滯後。本發明縫線的曲線的下降線幾乎直線下降，表明芯線與覆蓋層同時斷裂。
在外科手術中實際應用時，上述實施例的縫線被評價為特別易於接受蜷曲和類似的變形的矯正，有合適的柔韌性(合適地硬挺)，易於使用，可保證有效操作，即使尺寸減小使用時也不會斷裂。
本發明的縫線並不限制在上面的實施例內，在後附的權利要求書中界定的範圍內，可作各種修改。
權利要求
1.一種外科用的縫線，其特徵在於該縫線含有一根由至少一根合成纖維長絲紗構成的芯線，和一個由多股絲線形成的、包套著該芯線的覆蓋層，芯線及覆蓋層有基本上相同的斷裂伸長率。
2.按權利要求1所界定的一種縫線，其特徵在於芯線由多根基本上相互平行伸展的並且各具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率的合成纖維長絲紗所構成。
3.按權利要求2所界定的一種縫線，其特徵在於每一長絲紗的斷裂伸長率至少為18%而不大於24%。
4.按權利要求1所界定的一種縫線，其特徵在於芯線由多根捻合合成纖維長絲紗所形成，並使之具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率。
5.按權利要求4所界定的一種縫線，其特徵在於該合成纖維長絲紗是單捻的。
6.按權利要求4所界定的一種縫線，其特徵在於該合成纖維長絲紗是合股線。
7.按權利要求5所界定的一種縫線，其特徵在於其規格為USP9-0到3-0。
8.按權利要求6所界定的一種縫線，其特徵在於其規格為USP2-0到10。
9.按權利要求1所界定的一種縫線，其特徵在於該芯線由多根編織合成纖維長絲紗所構成，並使之具有與覆蓋層基本上相同的斷裂伸長率。
10.按權利要求1所界定的一種縫線，其特徵在於將多股絲線編織形成覆蓋層，並使之具有與芯線基本上相同的斷裂伸長率。
全文摘要
一種縫線含有一根由至少一根合成纖維長絲紗構成的芯線，和一個由多股絲線形成的、包套著該芯線的覆蓋層，芯線及覆蓋層有基本上相同的斷裂伸長率。長絲紗具有提高的彈性模量和提高的抗斷裂強度，從而使縫線提高了抗斷裂強度並提高了剛性，使縫線特別易於接受變形矯正並易於使用。
文檔編號A61B17/06GK1036700SQ8910149
公開日1989年11月1日 申請日期1989年3月14日 優先權日1988年3月14日
發明者大井重夫, 鈴木昌和, 山本徹 申請人:官支株式會社