加壓氣囊的製作方法

2023-06-09 14:53:56 3

專利名稱：加壓氣囊的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫療設備領域，尤其涉及一種應用於患者的皮膚移植部位，對移植皮膚進行加壓包紮，使移植皮膚更容易存活的裝置。
背景技術：
皮膚移植術是燒傷整形外科、皮膚外科經常用來修補皮膚組織缺損的一種手術方式，這種手術通過採集自體或異體的皮膚，移植到患者的皮膚組織缺損部位，固定移植皮膚後，需要施加一定的壓力進行包紮，使移植皮膚緊貼皮膚組織缺損創面但不至於缺血壞死， 以便於重建血液循環而使移植皮膚存活，修復皮膚組織缺損。目前對移植皮膚進行加壓包紮普遍採用「打包術」，即將移植皮膚用縫合線縫合固定在皮膚組織缺損處，保留一定長度的縫合線，在移植皮膚表面放置一個或數個根據創面的大小和形狀製作的紗布包(也有採用棉花等材料製作的，都有類似的缺點，為了敘述方便，以紗布包為例進行敘述)，將縫合線在紗布包上方打結來捆束固定紗布包，通過拉緊縫合線使紗布包對移植皮膚產生一定壓力，從而使移植皮膚緊貼皮膚組織缺損處。傳統基於紗布包進行的「打包術」有以下缺點 ①紗布包不透明，不便於觀察其下方的移植皮膚血液循環及感染等情況，使異常情況不能得到及時處理。②由於紗布包是固體，手術者在其上方捆束縫線時不易保證力量完全均衡， 因而對移植皮膚所產生的壓力不均衡，壓力過大之處可能直接造成移植皮膚缺乏血液供應而壞死，壓力不足之處則可能造成移植皮膚不能與皮膚組織缺損創面緊密接觸，而不能重建血液循環，也可能導致移植皮膚壞死。經驗豐富的手術者能較好掌握這種紗布包的製作和固定技巧，移植皮膚容易存活，反之，經驗不豐富者的操作則容易導致移植皮膚壞死，手術失敗，這種紗布包的製作和固定受經驗的影響較大，不易規範化操作。③紗布包一旦固定，壓力不易調整。④由於紗布包具有一定的吸水性，在整個固定後至拆除的這段時間(通常1-2周)紗布包均不能被浸溼，否則降低阻擋外界微生物的能力，容易滋生微生物而導致感染，因而在紗布包拆除前均不便於應用消毒液清潔傷口，使感染風險增加。移植皮膚貼敷壓力監測儀(98213278. 1)對解決上述部分問題進行了嘗試，但未能很好解決。因此，有必要研製一種新型的裝置來替代紗布包，應用於患者的皮膚移植部位對移植皮膚進行加壓包紮，使移植皮膚更容易存活。

發明內容
本發明的目的是提供一種便於觀察移植皮膚血液循環及感染等情況的加壓裝置， 來替代不易觀察移植皮膚情況的紗布包。本發明的另一目的是提供一種便於調整移植皮膚承受壓力的加壓裝置，來替代固定後不易調整移植皮膚承受壓力的紗布包。本發明的另一目的是提供一種便於採用消毒液清洗和消毒移植皮膚部位傷口的加壓裝置，應用該加壓裝置能獲得比應用紗布包更加容易進行的移植皮膚部位傷口的清洗和消毒。
本發明公開的加壓氣囊包括一個囊狀主體和與之相連的一根通氣管、囊狀主體的背部至少一個固定環和腹部多個凸起。囊狀主體為一個密閉的囊狀結構，無色透明，有彈性並至少能承受200mm汞柱的腔內壓強。囊狀主體僅通過一根通氣管與外界相通，在閉塞通氣管之前，氣體能通暢的經通氣管進出囊狀主體。囊狀主體可製作成不同的大小和形狀， 如球形、橢圓形和長條形等。囊狀主體的上部命名為背部，下部命名為腹部。通氣管為一根 「Y」形的三通管，其一端緊密連接在囊狀主體的側壁，連接處的緊密性能保證氣體經通氣管進出囊狀主體時無洩漏。固定環為一個環狀結構，豎立固定在囊狀主體的背部，固定環的作用是避免束縛加壓氣囊的線發生側向移位，固定環的內徑大小為5 IOmm較為合適，保證能容易的穿過縫合傷口用的1號絲線10 20根即可。固定環的數量根據囊狀主體的大小和形狀來確定，如囊狀主體為球形，無論囊狀主體的尺寸大小，均可僅放置一個固定環；長條形則需間隔一定的距離放置2個或2個以上的固定環，其數量根據長軸的長度來確定。 凸起為釘頭樣的結構，每個凸起大小一致，都具有一個頭部和一個頸部。凸起的頭部為一個半球體，球形面游離，是接觸並向移植皮膚施加壓力的界面，凸起半球體頭部的底面直徑為5mm 15mm比較合適。凸起頭部的底面與凸起的頸部相延續。凸起的頸部為一圓柱體， 其橫切面積小於凸起頭部的底面面積，在來自囊狀主體的壓力經凸起的頸部傳遞到凸起的頭部並進一步作用於移植皮膚的過程中，在保證凸起頸部不被折彎的前提下，凸起頸部的橫切面積可以儘可能的小，這樣有利於蒸發移植皮膚表面的多餘液體。凸起的頸部高度為 5mm 15mm比較合適，一端與凸起的頭部底面中央相連接，另一端固定在囊狀主體的腹部。 囊狀主體的腹部隊列狀排列多個凸起，凸起的數量根據其頭部底面面積的大小、凸起之間的距離以及囊狀主體的腹部面積來決定，以凸起之間的距離等於凸起頭部底面的直徑來進行排列比較合適。製作加壓氣囊的上述各個組成部分的材料應具備以下特性①無毒、不易引起皮膚過敏反應；②無色透明；③具有一定彈性並能承受一定壓力；④無吸水性。例如矽橡膠可應用於製作加壓氣囊。加壓氣囊在製作完成後，可採用環氧乙烷等消毒劑消毒後，密封包裝，一次性使用。使用時，先將移植皮膚用縫合線縫合固定在皮膚組織缺損處，打結保留適當長度的一段縫合線，以便於進一步固定加壓氣囊的囊狀主體。根據移植皮膚面積和形狀選擇適當大小和形狀的加壓氣囊。取一個臺式汞柱血壓計(臺式汞柱血壓計包括三個主體部分，即檢壓計、吹氣囊和袖袋，袖袋與另外二個主體部分之間通過二根連接膠管相通)，分別斷開袖袋與吹氣囊和檢壓計之間的兩條連接膠管，將吹氣囊的連接膠管和加壓氣囊通氣管的一個開口緊密連接，將檢壓計的連接膠管和加壓氣囊通氣管的另一個開口緊密連接，相當於用加壓氣囊替代臺式汞柱血壓計袖袋的位置，應用吹氣囊向加壓氣囊內充盈少量空氣，以便於在加壓氣囊的上面進行縫合線的打結等操作。將加壓氣囊放置在移植皮膚上面，位於囊狀主體腹部的凸起接觸移植皮膚。以囊狀主體為中心，將所有位置相對的縫合線穿過囊狀主體背部的固定環並用打結的方式連接起來，例如將囊狀主體左邊的縫合線與右邊的縫合線打結連接，將囊狀主體左上方的縫合線與右下方的縫合線打結連接。將縫合線牢固打結連接完畢後，應用吹氣囊向加壓氣囊內充盈空氣，同時觀察檢壓計顯示的壓強變化，當檢壓計顯示的壓強到達預定數值時停止向加壓氣囊內充盈空氣，保持加壓氣囊內的空氣不洩漏， 採用縫合線綑紮等方式牢固閉塞通氣管與囊狀主體連接的部分，保證在拆除吹氣囊和檢壓計後囊狀主體內的空氣無任何洩漏。用消毒過的傷口敷料覆蓋囊狀主體周圍的暴露傷口，即完成了對移植皮膚的加壓包紮，此時仍可透過囊狀主體清楚的觀察移植皮膚的顏色及是否腫脹等情況。手術完成後，患者回到病房繼續治療，醫護人員可隨時透過囊狀主體觀察移植皮膚。若根據移植皮膚的顏色和腫脹等情況，認為加壓氣囊對移植皮膚的壓力需要調整， 可取一個臺式汞柱血壓計，按前述方法斷開袖袋與吹氣囊和檢壓計之間的兩條連接膠管， 將吹氣囊和檢壓計連接通氣管，連接後先用吹氣囊吹氣，將連接膠管內的壓強升高至與囊狀主體內的壓強相等，再鬆開閉塞通氣管的縫合線，使通氣管暢通，若認為加壓氣囊內壓不足，可從吹氣囊繼續向加壓氣囊內充盈空氣，同時觀察汞柱水平，待汞柱升高至預定水平時停止充盈空氣；若認為加壓氣囊內壓過高，可從吹氣囊向外釋放部分加壓氣囊內的空氣，同時觀察汞柱水平，待汞柱下降至預定水平時停止釋放空氣。調整完畢後，再採用縫合線綑紮等方式牢固閉塞通氣管，保證拆除吹氣囊和檢壓計後加壓氣囊內的空氣不洩漏，移去吹氣囊和檢壓計。當醫護人員根據病情認為有必要對皮膚移植部位的傷口進行清洗和消毒時， 可先拆除加壓氣囊周圍的傷口敷料，使傷口面處於傾斜位，從較高位置滴加適量消毒液，使消毒液流過傷口表面，待消毒液基本流盡後，用新的消毒過的傷口敷料覆蓋加壓氣囊周圍的暴露傷口，即完成對皮膚移植傷口的清洗和消毒。本發明的一個優點是加壓氣囊由無色透明的材料製成，便於觀察移植皮膚血液循環及感染等情況。另一個優點是加壓氣囊對移植皮膚的壓力可隨時根據病情進行調整，操作簡單。另一個優點是加壓氣囊採用非吸水性材料製作，且由於腹部凸起的存在使加壓氣囊與移植皮膚之間存在較多空隙，有利於存積液體的蒸發，這樣在對移植皮膚進行加壓包紮的同時，可隨時根據病情進行傷口的清洗和消毒。由於本發明具有上述優點，有利於移植皮膚的存活，促進患者恢復健康，值得推廣應用。


圖1為加壓氣囊的冠狀剖面結構示意圖。圖2為加壓氣囊的應用方法示意圖，其中圖2A為皮膚組織缺損的示意圖；圖2B為將移植皮膚覆蓋在皮膚組織缺損表面，並採用縫合線縫合固定移植皮膚的示意圖；圖2C為縫合固定移植皮膚後，保留一定長度的縫合線以便於固定囊狀主體；圖2D為將囊狀主體固定在移植皮膚上方，對移植皮膚進行加壓的示意圖。圖3為加壓氣囊與臺式汞柱血壓計之間的連接示意圖。1為囊狀主體；2為通氣管；3為固定環；4為凸起；5為凸起的頭部；6為凸起的頸部；7為縫合線；8為移植皮膚；9為皮膚組織缺損；10為檢壓計；11為吹氣囊。
具體實施例方式實施例1 如圖1所示，本發明的加壓氣囊採用無色透明的矽橡膠製成，包括一個囊狀主體1和與之相連的一根通氣管2、囊狀主體1的背部一個固定環3和腹部的多個凸起 4。囊狀主體1呈橢圓形，為一個密閉的囊狀結構，無色透明，有彈性並至少能承受200mm汞柱的腔內壓強。囊狀主體1僅通過一根通氣管2與外界相通，在閉塞通氣管2之前，氣體能通暢的經通氣管2的各個開口進出囊狀主體1。通氣管2為一根「Y」形的三通管，其一端緊密連接在囊狀主體1的側壁，另外兩端均與外界相通。固定環3為一個環狀結構，內徑大小為6mm，豎立固定在囊狀主體1的背部。位於囊狀主體1腹部的每一個凸起4均為釘頭樣的結構，每個凸起4都具有一個頭部5和一個頸部6。凸起的頭部5為一個半球體，球形面游離，是接觸並向移植皮膚施加壓力的界面，每個凸起半球體頭部5的底面直徑為5mm。凸起頭部5的底面與凸起的頸部6相延續。凸起的頸部6為一圓柱體結構，其直徑為2. 5mm, 高度為2. 5mm,凸起的頸部6 —端與凸起的頭部5底面中央相延續，另一端固定在囊狀主體 1的腹部。囊狀主體1的腹部面積為2000mm2，20個凸起以5mm的間距等距離排列固定於囊狀主體1的腹部。加壓氣囊製作完成後，採用環氧乙烷消毒，密封包裝，一次性使用。加壓氣囊的使用方法如圖2所示。首先根據圖2A所示的皮膚組織缺損9面積約2000mm2，大致為橢圓形，採集一塊橢圓形的面積約2000mm2的移植皮膚8，覆蓋皮膚組織缺損9，用縫合線 7如圖2B所示將移植皮膚8縫合固定到皮膚組織缺損9表面，如圖2C所示縫合線打結後保留適當長度的一段，以便於進一步固定囊狀主體1。縫合完畢後，取一個臺式汞柱血壓計，分別斷開袖袋與吹氣囊11和檢壓計10之間的兩條連接膠管，如圖3所示，將吹氣囊11的連接膠管和加壓氣囊通氣管2的一個開口緊密連接，將檢壓計10的連接膠管和加壓氣囊通氣管的另一個開口緊密連接。應用吹氣囊11向加壓氣囊內充盈少量空氣，將加壓氣囊的囊狀主體1放置在移植皮膚8上面，凸起4接觸移植皮膚8。如圖2D所示，以囊狀主體1為中心，將所有位置相對的縫合線7穿過囊狀主體1背部的固定環3並用打結的方式連接起來。 將縫合線7打結牢固連接完畢後，與測血壓的操作相似，應用吹氣囊11向加壓氣囊內充盈空氣，同時觀察檢壓計10顯示的壓強變化，當檢壓計10顯示的壓強到達預定數值50mm汞柱時停止向加壓氣囊內充盈空氣，保持加壓氣囊內的空氣不洩漏，採用縫合線7綑紮等方式牢固閉塞通氣管2與囊狀主體1連接的部分，保證在拆除吹氣囊11和檢壓計10後加壓氣囊內的空氣無任何洩漏，然後斷開吹氣囊11和檢壓計10與通氣管2之間的連接，移去血壓計的吹氣囊11和檢壓計10。用消毒過的傷口敷料覆蓋加壓氣囊周圍的暴露傷口，即完成了對移植皮膚8的加壓包紮，此時仍可透過加壓氣囊清楚的觀察移植皮膚8的顏色及是否腫脹等情況。手術完成後，患者回到病房繼續治療，醫護人員可隨時觀察移植皮膚8的顏色等情況。若根據移植皮膚8的顏色等情況判斷加壓氣囊對移植皮膚8的壓力過大，可如上所述方法重新將臺式汞柱血壓計的吹氣囊11和檢壓計10連接到通氣管2，用吹氣囊11向通氣管2內充氣，當檢壓計10顯示通氣管2內的壓強到達50mm汞柱時停止充氣，鬆開綑紮在通氣管2上面的縫合線7，在觀察汞柱下降情況的同時小心的開啟吹氣囊11的開關，緩慢釋放加壓氣囊內的空氣，當汞柱下降至預期水平，如45mm汞柱，即停止釋放空氣。若釋放過多的空氣導致汞柱下降低於預期水平，可即停止釋放空氣，關閉吹氣囊11的開關，觀察汞柱上升情況的同時用吹氣囊11向加壓氣囊內充盈空氣，到達預期水平即停止充氣。將加壓氣囊內的壓強調整到滿意水平後，重新用縫合線7牢固綑紮閉塞通氣管2，使加壓氣囊內的空氣不能洩漏，斷開通氣管與檢壓計10和吹氣囊11之間的連接膠管，移去檢壓計10和吹氣囊11。若醫護人員根據傷口情況，認為皮膚移植部位的傷口需要清洗和消毒，可先拆除加壓氣囊周圍的傷口敷料，使皮膚移植部位的傷口處於傾斜狀態，將適量75 %酒精從傷口較高一側小心加到囊狀主體1的下方，酒精即從傷口表面流過，等待酒精基本上流盡時，重新用消毒過的敷料包紮加壓氣囊周圍的暴露傷口，即可完成皮膚移植部位傷口的清洗和消毒。當醫護人員認為無需繼續加壓包紮移植皮膚時，可先去除閉塞通氣管2的縫合線7，緩慢釋放囊狀主體1內的空氣，再剪短束縛囊狀主體1的縫合線7，移去加壓氣囊，按照醫療廢物進行處理，即完成加壓氣囊對移植皮膚的加壓包紮。
權利要求
1.加壓氣囊，包括一個囊狀主體、一根通氣管、至少一個固定環和多個凸起，囊狀主體的內腔經一根「Y」形的通氣管與外界相通，固定環豎立固定在囊狀主體的背部，多個凸起固定在囊狀主體的腹部。
2.如權利要求1所述的加壓氣囊，其囊狀主體為一個密閉的囊狀結構，無色透明，有彈性並能承受一定的腔內壓力，可製作成不同的大小和形狀，僅通過一根通氣管與外界相通， 在通氣管被閉塞之前氣體能通暢的經通氣管進出囊狀主體。
3.如權利要求1所述的加壓氣囊，其凸起為釘頭樣的結構，每個凸起都具有一個頭部和一個頸部，凸起頭部為一個半球體，球形面游離，凸起的頸部為一個圓柱體，凸起的頸部一端與凸起的頭部底面中央相連接，另一端固定在囊狀主體的腹部，凸起的頸部橫切面積小於凸起頭部的底面面積，凸起的數量根據其頭部底面的大小、凸起之間的距離以及囊狀主體的腹部面積來確定。
4.如權利要求1所述的加壓氣囊，其對移植皮膚的加壓包紮是通過縫合線將囊狀主體束縛在移植皮膚上方，位於囊狀主體腹部的凸起接觸移植皮膚，經通氣管向加壓氣囊內注入空氣，使囊狀主體膨脹，通過凸起向移植皮膚施加壓力，通過調節注入的空氣的量可調節加壓氣囊對移植皮膚的壓力。
全文摘要
加壓氣囊，屬於醫療設備領域，包括一個囊狀主體、一根通氣管、至少一個固定環和多個凸起，採用無毒、不易引起皮膚過敏反應、無色透明、無吸水性、具有一定彈性並能承受一定壓力的材料製成，主要應用於對移植皮膚進行加壓包紮。應用加壓氣囊對移植皮膚進行加壓包紮，具有便於觀察移植皮膚血液循環及感染等情況、便於隨時調整對移植皮膚的壓力及便於清洗和消毒皮膚移植部位傷口的優點，有利於移植皮膚的存活，促進患者恢復健康，值得推廣應用。
文檔編號A61F5/34GK102302392SQ201110184738
公開日2012年1月4日 申請日期2011年7月4日 優先權日2011年7月4日
發明者張磊, 李娟 申請人:張磊