角膜塑型隱形眼鏡以及利用角膜塑型術治療屈光不正的方法

2023-06-14 01:48:21

專利名稱：角膜塑型隱形眼鏡以及利用角膜塑型術治療屈光不正的方法
技術領域：
本發明的領域為角膜隱形眼鏡以及結合該隱形眼鏡所施加的眼睛角膜的形狀的塑型術以治療屈光不正的方法(有時稱為角膜塑型術)。
具體實施方式
涉及用於治療近視的隱形眼鏡以及治療近視的方法。
具體實施方式
涉及用於控制近視的惡化的隱形眼鏡以及用於控制近視的惡化的方法。本發明的具體實施方式
涉及多區(multizone)隱形眼鏡。
具體實施方式
涉及用於治療遠視的隱形眼鏡以及治療遠視的方法。
背景技術：
許多人因近視(short-sightedness)或遠視(long-sightedness)而受苦。近視的罹患率日益增加，因此導致對於處理近視的解決方法的研發的關注增加。此外，就許多人 而言，儘管使用某些現有方法進行矯正，近視仍會在經過一段時間後惡化。圖I表示具正常視力(亦即既非遠視也不是近視，也稱為「正視」)的眼睛。圖2表示正在觀看遠對象的近視眼；該影像的焦點位於視網膜的前面。相對於該視網膜偏移的焦點會使視力模糊不清。不同的近視眼可具有不同的近視性模糊級數。例如另一眼的視網膜可位於圖2中所示的虛線上，該另一眼會經歷較少的近視性模糊。與近視相反，遠視性眼具有位於視網膜的後面的焦點，其亦會使視力產生模糊不清。數種技術已經被用於矯正近視及遠視。這些技術包括配眼鏡或隱形眼鏡、手術植入眼內水晶體(例如前房晶體式眼內水晶體)、角膜的手術矯形/塑型及通過硬式或軟式隱形眼鏡而進行角膜的暫時性矯形/塑型。使用軟式隱形眼鏡進行的角膜塑型描述在國際專利公開案WO 2005/022242 Al中，其全文在此併入本案。國際專利公開案WO 2005/055891 Al (其全文亦在此併入本案)描述在控制近視或遠視的惡化的目標下，利用隱形眼鏡來控制相對視場曲折(curvature of field)。該方法包括將位於外周視網膜的影像點相對於視網膜分別向前或向後移動，且可得到清楚的中央視覺。可獲得所期望的外周折射的角膜塑型術描述在國際專利公開案WO 2008/014544Al中，其全文在此併入本案。當注視近對象時，業經發現許多患有近視的人調節視力的程度不足以使影像前進至視網膜上。該調節不足通稱為調節遲滯(lag of accommodation或accommodative lag)。圖3表示調節遲滯的近視眼；該影像的焦點位於視網膜的後面。在一項涉及主要為歐裔的兒童的研究中，使用計算機驗光機在33釐米所測定的調節遲滯發現8至11歲的兒童的中位遲滯為I. 26D(範圍自-0. 75至2. 82D)。在華裔的兒童內，在33釐米所測定的調節遲滯為0. 74+/-0. 27D。已經嘗試治療調節遲滯。例如美國專利公開案第US20040237971 Al號描述控制像差以調整中及高空間頻率尖峰的位置來改變調節遲滯。該專利說明書內所提到的任何在先技術並非且不應被視為承認或任何形式地建議該在先技術可在任何權限下形成公知常識的一部分或可由本領域技術人員合理地預期、確定、了解並視為具有重大關聯性。

發明內容
一般而言，本發明的實施例涉及以下意外的發現若具有屈光力(refractivepower)的鏡片亦具有角膜塑型效用，則該鏡片具有增強的影響近視的惡化的能力。在某些實施例中，該角膜塑型效用可以是大面積角膜塑型，而在其它實施例中可以是局部性塑型。本發明的其它實施例一般而言涉及除了提供大面積角膜塑型外，還提供一種或多種局部化塑型效用的鏡片。適於局部化塑型的結構也可應用於另一傳統的角膜塑型鏡片。在各種不同的實施例中，可以以3種方式進行角膜的塑型。第一，通過使用能使中央角膜得到大面積拉平(flattening)的現有角膜塑型類型的鏡片。第二，將增加的厚度(就近視的治療而言)導入內區中以進行該中央角膜的更特定面積的局部化塑型。其可增強角膜塑型鏡片的近視治療或使公知鏡片(僅)得到局部化塑型功能。第三，通過在外光學區的第二(更外周)子區內提供增加的厚度(就近視的治療而言)而由該內區增加中央角膜的局部化塑型。 經由其厚度修正的合適調整，該內區可同時提供差異屈光力(differentialpower),該差異屈光力相對於外光學區為正。在某些實施例中，該相對為正的屈光力適於治療調節遲滯。類似地，在該外光學區的第二子區內的厚度增加的適當調整可同時提供相對於該外光學區為正的(第三)屈光力。該相對為正的屈光力適於改變外周影像點的位置，使其向前更接近視網膜、在該視網膜上或位於視網膜的前面。也可使用正常的屈光力變化以獲得外周影像點的重新定位且因此可提供在第二子區內不包括上述厚度修正的鏡片內。該鏡片可具有各種屈光力曲線，其包括一實質上均勻的屈光力中央區，其具有相對於遠距視力矯正屈光力為正的差異屈光力或具有變化的中央區屈光力。外光學區可包括恆定屈光力、環狀的結構及/或一用於進行外周影像處置的區域。可重複為眼睛提供鏡片的方法以便反映直覺和/或實證練習為眼睛提供具有角膜塑型功能的鏡片。厚度變化的大小及程度以及該鏡片的屈光力曲線可作為能設法獲得可令人接受的或最佳的鏡片的變量。就患有遠視的眼睛而言，該鏡片也可提供能矯正遠視的具有屈光力的鏡片與角膜矯形術的組合。一般而言，當治療遠視時，該大面積角膜矯形術可以使角膜輪廓變陡直(steepen)且該局部化厚度變化會是具有較小厚度的面積而非厚度增加的面積。通過以下實施方式及/或自附圖可了解本發明的另外一般方面及在前述段落中所述的各方面的另外實施例。除了上下文另有要求外，如文中使用，該名詞「包含(comprise)」及其同義詞，諸如「含(comprising) 」、「包括(comprises) 」及「含有(comprised) 」並無意排除另外的添加物、組份、整數或步驟。


圖I表示正常視力(正視性)的眼睛。圖2表示正在觀看遠對象的近視眼。圖3表示患有調節遲滯的近視眼。圖4圖解表示隱形眼鏡的實施例，其包括屈光力及角膜塑型術。
圖5圖解表示隱形眼鏡的另一實施例，其包括具有增加厚度的中央區。圖6圖解表示隱形眼鏡的另一實施例，其包括具有增加厚度的中外周區。圖7表示眼瞼對於圖6的鏡片的影響。圖8表示隱形眼鏡的實施例的平面圖，其包括各光學區。圖9表示圖8中所示的鏡片的橫截面圖。圖10表示鏡片的多種實施例的相對屈光力對半徑的曲線圖。圖11表示隱形眼鏡的實施例的平面圖，其包括一旋轉性非對稱屈光力曲線。
具體實施方式
為了解釋，本說明書已著重於用於近視眼睛的鏡片。本發明可特別適用於本領域。一般而言，例如為了彌補調節遲滯及/或執行外周影像控制，近視眼睛需要負屈光力且可選擇性地具有一個或多個相對為正的屈光力的區域。使用諸如硬式透氣性(RGP)鏡片的可矯正近視的公知角膜塑型術傾向於將角膜拉平。施加該拉平作用至該中央角膜的廣範圍(大面積)。就遠視眼而言，為了執行外周影像控制，該鏡片可具有正屈光力，且可選擇性具有一個或多個相對上為負的屈光力的區域，具有矯正遠視的目標的角膜塑型術可傾向於使該角膜的中央陡直。本發明的實施例亦可適用於遠視眼。I.序言角膜塑型的方法角膜塑型術被確認為一可矯正屈光不正的切實可行的方法且業經廣泛使用，尤其是通過使用硬式隱形眼鏡。最近已經確認軟式隱形眼鏡(諸如聚矽氧水凝膠鏡片)也可進行角膜塑型術。舉例來說，其描述在國際專利公開案WO 2008/014544 Al中，其全文在此併入本案。角膜隱形眼鏡可進行角膜塑型術的確切機制為正在進行的研究的題材，但是使用該鏡片後所形成的角膜形狀可能與以下變量有關隱形眼鏡厚度、後表面相對弧度、眼瞼影響、材料性質(諸如該鏡片的彈性模數)及/或角膜的原來形狀。因此，能獲得所期望的角膜塑型的合適鏡片的選擇可憑直覺及/或實證練習。當用於本發明時，角膜塑型術的目標為將該中央區域拉平以向後移動影像或使該中央區域陡直以向前移動影像且該選擇方法可考慮到這些目標。2.兼具屈光力及角膜塑型效用的鏡片本發明的實施例一般而言涉及使用也可將該角膜塑型的具有屈光力的鏡片矯正眼睛的屈光不正。該鏡片的屈光力及該鏡片的塑型功能的合併效用可提供優於已知的公知屈光不正矯正鏡片及公知角膜塑型鏡片的優點。在圖4中，示出了本發明的隱形眼鏡100並闡明其橫截面厚度輪廓。該隱形眼鏡100為角膜塑型隱形眼鏡，其厚度及背表面形狀的設計計劃用於實施該角膜的大面積塑型術。該隱形眼鏡100為硬式隱形眼鏡，例如RGP鏡片。當配戴該鏡片時，光學區110提供可矯正遠距視力的合適屈光力。隱形眼鏡100的外周區120以類似公知或角膜塑型隱形眼鏡的外周的方式作用，亦即以可以使舒適度及視力的穩定性最大化的方式調和自該光學區至邊緣的厚度。在其它實施例中，該隱形眼鏡100為軟式隱形眼鏡，例如設計用於實施角膜的大面積塑型術的聚矽氧水凝膠鏡片。舉例來說，該聚矽氧水凝膠鏡片可以是如已併入的國際專利公開案WO 2008/014544 Al中所述的外翻鏡片。在這些實施例中，該光學區110也可提供能矯正遠距視力的合適屈光力。就軟式隱形眼鏡而言，該外周區120適合抵靠在眼睛的鞏膜上，且就硬式透氣或硬鏡片而言，適合抵靠在眼睛的外周角膜上並用以將該隱形眼鏡100定位且保留在合適位置。當該隱形眼鏡100為硬式或硬質透氣隱形眼鏡時，該外周區120的大小可減少。在又一其它實施例中，該隱形眼鏡100的屈光力曲線經選擇可提供具有一中央性增強屈光力的面積的多焦點鏡片。因此，該隱形眼鏡100的不同實施例具有下文所述屈光力曲線中的任一者。3.具有中央局部性塑型的鏡片鏡片實施例具有經選擇可矯正遠距視力的屈光力的光學區且具有中央局部性角·膜塑型作用。在這些實施例中，該局部化塑型作用可以附加到另一公知(非角膜塑型術)隱形眼鏡(亦即無局部化塑型特徵的不會產生角膜塑型效用的隱形眼鏡)。在此種情況下，該局部化塑型術可以使角膜得到合適的塑型效用。隱形眼鏡的其它實施例呈角膜塑型隱形眼鏡的形式，其經設計可通過將角膜拉平而實施角膜的大面積塑型，且其包括額外的局部化中央塑型功能。具有中央局部化塑型的這些實施例可特別適於以軟式隱形眼鏡的形式施行，舉例來說，其包括聚矽氧水凝膠鏡片，其原因為a)通過鏡片厚度及材料性質(諸如彈性模數)的合適選擇，這些材料可將力自眼瞼轉移至欲經調節的角膜表面；及《假定患者醒著的時候配戴隱形眼鏡，則其可增加配戴者舒適度。然而，在其它實施方法中，角膜矯形用硬式隱形眼鏡也可具有下文所述的特徵。圖5為包括(外)光學區210和內區220的隱形眼鏡200的橫截面厚度輪廓的圖解，其中，光學區210具有用於矯正遠距視力的屈光力及/或大面積角膜塑型效用，內區220具有用於進行(就公知隱形眼鏡而言)或增強(就角膜塑型隱形眼鏡而言)中央角膜的局部化塑型以減少近視的增加厚度。因此，圖5展示了三種不同種類的眼鏡I、具有增加厚度的額外內區的公知(非角膜塑型)隱形眼鏡；2、經設計可通過該內區而提供角膜的大面積矯形及額外塑型的角膜塑型隱形眼鏡；及3、經設計可通過該內區而提供角膜的大面積矯形及額外塑型的角膜塑型隱形眼鏡且其具有(外)光學區，該(外)光學區具有用於矯正遠距視力的屈光力。該外光學區210可以使配戴者的遠距視力得到合適的矯正。該內區220可提供(就近視的治療而言)能進行中央角膜的局部化塑型以減少近視的增加的厚度。可通過提供過渡區230而使該內區220與外光學區210的結合處以平順的方式連接(亦即摻合)。在圖5所表示的所有實施例中，該內區220的厚度相對大於外光學區210的厚度。選擇該厚度以提供中央角膜的所需局部化塑型程度，以減少近視。由於提供在該角膜上的力取決於厚度的變化，所以該內區220的厚度最好以外光學區210的「突起的(piOjected) 」中央厚度的百分比表示。若內區220不存在，則該突起的中央厚度為隱形眼鏡200由於該外光學區而本該具有的厚度(亦即將該外光學區的形狀外推至該隱形眼鏡中央)。可自該外光學區的突起中央厚度的約105%(亦即厚5%)至該外光學區的突起中央厚度的約200%的範圍選擇該內區220的厚度。然而，就許多患者而言，已預期合適的內區厚度可選自105%至150%的範圍內或選自110%至120%的範圍內。在某些實施例中，該厚度可在最高110%以下或最聞120%以下。在某些實施例中，可用數據圖表表示該內區220的厚度以同時提供比外光學區210提供的遠距矯正屈光力相對更為正的光學屈光力(ADD屈光力)。此ADD屈光力的提供可用於治療調節遲滯。在各種實施例中，內區220的該ADD屈光力選自約O. 5D與4. OOD的範圍內。例如，若外光學區210具有-1.50D的屈光力，則該內區可具有自約-I. OOD至+2. 50D的屈光力。在某些實施例中，該ADD屈光力可以為約I. 2 或在約O. 5D至2. 75D的範圍內，其將適於基本上減少或去除調節遲滯。在該內區之間，該ADD屈光力可實質上恆定或可不同。在其它實施例中，選擇該內區厚度輪廓以得到比矯正調節遲滯所需的ADD屈光力實質上還高的ADD屈光力，例如大於2. 75D。圖6為隱形眼鏡300的橫截面厚度輪廓的圖解，該隱形眼鏡300用於通過提供屈光力及/或通過大面積角膜塑型矯正遠距視力、用於進行用於減少近視的中央角膜的局部 化塑型、並用於將增加的壓力(自眼瞼力)施加至中外周角膜。類似於圖5中所示的鏡片，圖6代表3種鏡片，亦即具有大面積角膜矯形的鏡片、不具有大面積角膜矯形的鏡片、及兼具大面積角膜矯形與屈光力的鏡片。該隱形眼鏡300包含外光學區310及內區320。該內區320可提供(就近視的治療而言)進行該中央角膜的局部化塑型以減少近視的增加厚度。已經在上文中參考圖5描述了該增加厚度的程度。可通過提供過渡區330而使該內區320及外光學區310之間的結合區摻合。該外光學區310進一步分成內子區340及外子區350。在某些實施例中，該內子區340可提供合適屈光力(單獨或並用某程度的角膜塑型術)以矯正配戴者的遠距視力。該外子區350可提供(就近視的治療而言)增加的厚度。該增加的厚度可促進並增強通過該內區320而進行的中央角膜的局部化塑型。如同該內區220、320，該外子區350的增加厚度可以以外光學區310的「突起的」中央厚度的百分比表示。若外子區350不存在，則由於該外光學區，該突起的中央厚度為該隱形眼鏡300可具有的厚度(亦即將該外光學區的形狀外推至該隱形眼鏡的中外周)。該外子區350的最大厚度點可以是該突起的最大厚度的約105%(亦即厚5%)至突起的最大厚度的約250%。就許多患者而言，已預期合適厚度可選自105%至200%的範圍內或選自110%至200%的範圍內。在某些實施例中，該內區320與外子區350的最大厚度相同。在其它實施例中，其等的最大厚度系不同。在該隱形眼鏡的某些實施例中，可以以數據圖表表示該內區320的厚度以同時提供比該外光學區310的內子區340提供的遠距矯正屈光力相對更為正的光學屈光力(ADD屈光力)。該ADD屈光力的選擇可參考調節遲滯或如上文參考圖5中所闡明的實施例，可大於治療調節遲滯所需的ADD屈光力。在某些實施例中，以數據圖表表示該外子區350的厚度以同時提供比外光學區310提供的遠距矯正屈光力更為正的光學屈光力(ADD屈光力)。此種正屈光力可將該等外周影像點的位置調整至更接近視網膜、在該視網膜上或在該視網膜的前面。該ADD屈光力可用以控制外周影像(在充份大的視角下所接收的影像，其通過視網中央凹(fovea)外的視網膜而接收)的焦點位置，其目標為影響近視的加劇，如已併入的國際專利公開案W02005/055891 Al中所述。例如，對於四周影像的焦點位置的控制可存在於25度或更高的視角下。圖5及圖6中所示的鏡片亦包括外周區，其功用與上文參考圖4所述的外周區120相同或類似。圖7表示圖6的隱形眼鏡300並闡明可通過內區320而進行並通過外子區350而促進的該中央角膜的局部化塑型方法的可能機制。如所解釋的那樣，進行角膜塑型術的確切機制為正在進行的研究的題材，因此，假如使用文中所述的隱形眼鏡的其它機制起作用，則該機制的描述並無意具限制性。在閉眼或眨眼期間，眼瞼會施加動態力到隱形眼鏡300上面。該力與該隱形眼鏡的表面垂直。該眼瞼力經由隱 形眼鏡300傳送至角膜並提供可進行角膜塑型的壓力在該角膜上。該角膜上的壓力數量取決於變更，這些變量包括眼瞼力、隱形眼鏡300的材料性質(例如楊氏模量)和厚度。就軟式隱形眼鏡而言，局部性較厚的橫截面會在較大厚度的位置下方立即在該角膜上產生較大的局部化塑型壓力。在隱形眼鏡300內，該內區320具有一增加厚度。其可將一局部化壓力360導至該角膜中央的特定區域上。因此，該塑型效用系局部性發生在該中央角膜。若該隱形眼鏡300為公知類型(亦即並非本質上有意用以進行角膜塑型術)，則內區320可以使該中央角膜局部化拉平以部分或完全減少近視。若該隱形眼鏡300為角膜塑型類型，則該內區320的提供可經由中央角膜拉平的增強而進一步增強近視的減少。當施加眼瞼力至外周位置(諸如隱形眼鏡300的外子區350)時，局部化塑型壓力370被引入到該角膜的中外周。然而，由於該壓力370的散逸(亦即散布)，亦造成380及390的徑向分力。在外子區350的更外周的區域內，該徑向分力為向外(離心)(380)，而在該外子區350的更中央的區域內，該徑向分力為向內(向心)(390)。該向心力390用以「推擠(push) 」並鬆弛該中央角膜區域，並隨後促進通過內區320而產生的局部化壓力所進行的該中央角膜的塑型。4.鏡片屈光力曲線圖8表示隱形眼鏡400的實施例的平面圖。該隱形眼鏡400可以是上文參考圖4至圖7中所述的隱形眼鏡100、200、300中的任一種。該隱形眼鏡400包括3個區及一個過渡區。這3個區為外光學區410、內光學區420及外周區430。過渡區440位於該內光學區420與外光學區410之間。所有區域都在該隱形眼鏡的外周緣450內。該內光學區420的位置、形狀及大小通常與圖5及圖6中的內區220及320 —致，但是現在參考其光學特徵(而非其角膜塑型特徵)加以描述。類似地，該外光學區410的位置、形狀及大小通常與圖5圖6中的外區210及310 —致。在某些實施例中，該外光學區410的屈光力曲線可不同。在某些實施例中，該外光學區410包括子區410a及子區410b。當提供時，該子區410b的位置、形狀及大小通常與圖6中的外子區350 一致。圖9表示通過該隱形眼鏡400的直徑的橫截面。應了解，參考隱形眼鏡200及300所述的厚度的變化通常可在2至100微米的範圍內，為了闡明起見，先前的圖示放大了該厚度的變化。在所示實施例中，該隱形眼鏡400具旋轉對稱性。旋轉對稱性鏡片的製造比非對稱性鏡片的製造更簡單。然而，如下文解釋，某些隱形眼鏡的實施例具非對稱性。該隱形眼鏡400包括前表面460及後表面470。
在正常戶內照明條件下觀看近距離期間，該內光學區420的直徑Dl近似或小於瞳孔直徑P1。根據該隱形眼鏡的使用者，Pl典型地介於2與4毫米之間。該近距離可相當於並非無關緊要或非實質性的調節遲滯的距離。該內光學區420可以是Pl的約10%、最大為Pl的約100%。然而，就許多患者而言，已預期該內光學區420的合適直徑Dl可選自Pl的50%至100%的範圍內，因此就具有3毫米的Pl的眼睛而言，Dl可介於I. 5毫米與3. O毫米之間。該外光學區410呈環形，其內直徑等於Dl (當兩區自該過渡區440內的一中間點測定時)且外直徑等於D2。在正常室內照明條件下觀看遠對象期間，該外直徑D2至少近似於瞳孔直徑P2。取決於患者，P2通常介於3至8毫米之間。在其它實施例中，該外光學區410大於P2。在該外光學區410可提供屈光力的實施例中，考慮配戴隱形眼鏡400的眼睛的近視狀態而選擇該屈光力。在許多實施例中，可選擇能使眼睛得到實質上清楚的遠距視力的屈光力。在某些實施例中，在漸增的半徑下，該外光學區410具有實質上恆定的屈光力。如 下文解釋，在其它實施例中，該外光學區410可包括多個具有不同厚度及屈光力的子區。在這些其它實施例中，大比例的外光學區410仍被分配以矯正該近視患者的遠距視力，例如該外光學區410的面積的至少50%，或在其它實施例中，該外光學區410的面積的約70%或更大。圖10表示闡明橫跨該內光學區420及外光學區410的可能屈光力曲線的實例的曲線圖，其為該等屈光力曲線對該隱形眼鏡的半徑的曲線圖。畫出該曲線圖以表示相對於矯正近視患者的遠距視力所需的屈光力的隱形眼鏡的屈光力差異。在圖10中，該相對屈光力差異以屈光力的單位屈光度(D)在縱軸上標度，而距離該隱形眼鏡軸的徑向距離(或簡言之為半徑)以毫米在橫軸上標度。圖10表示七種不同多區屈光力曲線L1-L7的輪廓，其中LI具有內光學區420，其差異屈光力(ADD屈光力)高於位於中央(半徑O毫米)的最高峰的用於遠距視力的最大2D的屈光力。該外光學區410可被視為在介於約O. 5至I. O毫米間的半徑的任一處開始；這兩區可合併以形成連續且相對平順的屈光力曲線。該外光學區410包括兩子區具有經選擇可矯正遠距視力的實質上恆定的屈光力的內子區410a ；及在約2. 25毫米的半徑開始的具有可變(漸增)正屈光力差異的外子區410b。該屈光力曲線的實施例可成功地與圖6中所示的隱形眼鏡合併。在此種隱形眼鏡內，該外子區410b的位置、大小及形狀通常與圖6中所示的外子區350 —致。然而，圖5中所示的隱形眼鏡結構亦可具有該屈光力曲線LI。L2除了該外光學區410完全用於矯正遠距視力不同外，該L2具有與LI類似的屈光力差異。換言之，該內光學區420具有2D的軸上ADD屈光力，其在I. O毫米的中央半徑內急降至所需遠距屈光力(distance power)，然後維持在該遠距屈光力下。該屈光力曲線的實施例可成功地與具有參考圖5所述的結構的隱形眼鏡結合。該屈光力曲線L2也可具有圖6中所示的隱形眼鏡結構，在該情況下，增厚的外子區350可自該平坦的屈光力曲線形成修正體。可通過光學設計而使得自平坦屈光力曲線的修正體減至最小。L3除了較大直徑內光學區420及在該內區420內的變化的速率較慢之外，該L3具有與L2類似的屈光力差異曲線。在I. O毫米的半徑處，該隱形眼鏡仍具有約O. 3D的ADD屈光力。該內光學區420的增加面積可相當於內區220或內區320的增加面積。L4具有交替的近及遠「環」結構，其包括ADD屈光力大約為2D的正屈光力內光學區420。該外光學區410從約I毫米的半徑開始。該外光學區410包括3個子區位於該可矯正遠距視力的屈光力下的環；具有在I. 5毫米至約I. 9毫米之間的半徑的比矯正的遠距視力所需的屈光力更具正性屈光力的2D的正屈光力環；及另一可矯正遠距視力的環。在其它實施例中，可提供能在該用於遠距矯正的屈光力及一相對為正的屈光力之間交替的更多環。具相對為正的屈光力的各環可具有與彼此的環相同的屈光力或各環的屈光力可不同。通過在該外光學區的第二子區內提供額外屈光力，該正屈光力環曲線L4可有助於處理瞳孔與鏡片中央的不一致。如同L2，L4可特別適於在具有參考圖5所示的結構的鏡片上實施。L5的內光學區420具有實質上恆定的屈光力且其直徑為約2. O毫米。為外光學區410提供窄過渡區440，並且區域間的差異屈光力為3D。在可矯正遠距視力的所需屈光力下，該外光學區410具有實質上恆定的屈光力。L5可特別適於提供在具有參考圖5所述的結構的鏡片上。 L6具有較大直徑內光學區420與通常位於I. O毫米與I. 75毫米之間的半徑上的過渡區440。該外光學區410具有隨半徑而恆定的屈光力。L5可特別適於提供在具有參考圖5所述的結構的鏡片上。L7具有約I. 5D的相對恆定ADD屈光力的內光學區420。該內區直徑為約2毫米(自軸算起I毫米徑向距離)。該外光學區410可分成在約I毫米至2毫米徑向距離間的內子區410a以及從約2毫米半徑開始的外子區410b。該內子區410a可提供一用於矯正遠屈光不正的恆定屈光力，而該外子區410b可藉提供漸增(至高+1.5D)外周屈光力而將該等外周影像點的位置向前調整。L7可特別適於提供在具有參考圖6所述的結構的鏡片上。然而，如同鏡片LI，也可使用參考圖5所述的鏡片結構且將其設計為具有L7的屈光力曲線。舉例來說，可通過將屈光力曲線LI或L7與屈光力曲線L4至L6中的一個結合以控制外周影像的位置而形成不同的鏡片組合。如先前所解釋的，在某些實施例中，該隱形眼鏡經設計可提供外周處置輪廓，例如相對視場曲折。就近視而言，其可將位於外周視網膜的影像點移動至更接近視網膜或至其上或其前面。據此目的，可控制該相對視場曲折的隱形眼鏡的用途系描述在已併入的國際專利公開案WO 05/055891A1中。因此，隱形眼鏡的實施例可進行以下兩項功能I、經由角膜塑型以一個或多個合適屈光的區域的組合、或經由大面積及局部化角膜塑型的組合而矯正近視，這些矯正機制的組合經選擇可獲得所期望的總矯正作用；及2、就近視患者而言，將位於該外周視網膜的影像向前移動以提供外周影像處理。因此，隱形眼鏡的實施例將這兩項功用列入考慮。就遠視而言，顛倒該屈光力曲線以使位於該外周視網膜的影像點移動至更接近視網膜或至其上或其後面。適於本目的的實例屈光力曲線為圖10中的LI及L7。圖10中所代表的該「環」設計隱形眼鏡L4亦可提供適用於近視的外周處置輪廓。在該隱形眼鏡中，從I. 5毫米的半徑開始的環可將位於外周視網膜的影像向前移動。在其它實施例中，可存在多個環，每個環可將位於外周視網膜的影像移動至該視網膜上或前面。這些環可具恆定寬度或寬度可變化，例如外環寬於內環。如所示，這些環的寬度範圍內可具有恆定屈光力，或者，舉例來說，具有可以以視場曲折控制的形式在其寬度範圍內達成外周處置輪廓的不同屈光力。該外光學區2的相對為正的屈光力子區可具有控制位於外周視網膜的影像的目的並且可不依賴清楚地觀看近對象所需的屈光力。若有兩個或多個相對為正的屈光力子區，內部正屈光力子區可具有考慮到近對象視力需求的屈光力、而外部子區可具有參考位於該外周視網膜的影像控制所設計的屈光力，例如，其通過使屈光力差異高於矯正眼的調節遲滯所需的屈光力差異。這些相對正性屈光力子區的位置及形狀可經選擇以避免位於或延伸入該外光學區2內的任何影像優先區。影像優先區與外周影像像差的組合描述在國際專利公開案WO2007/082268 A2中，其全文在此併入本案。3配具有角膜塑型的屈光性隱形眼鏡本發明的進一步實施例通常涉及配隱形眼鏡的方法，這些方法考慮到上述類型的隱形眼鏡的角膜矯形效用及提供更合適的隱形眼鏡的目標。為了配兼具矯正屈光力且其可達成角膜塑形的隱形眼鏡，並考慮到可獲得所需角膜塑型的目前使用的經驗方法，從業者可以使用兩階段處理該問題。一般而言，在第一階段中I.確認必要的近視矯正其可確定該隱形眼鏡的屈光力；2.配製期望通過將角膜的中央部位拉平而將該角膜塑型的隱形眼鏡。在治療期進行後，由於該外光學區及角膜塑型的程度的共同作用，該最先配的隱形眼鏡可能會過度矯正近視。在第二階段內3.經數天(例如10天)後，評估該患者的視力以得到用於使該角膜塑型穩定化的時間，然後確認使用該角膜塑型術所必要的新(減少的)近視矯正。4.配具有經調整的屈光力曲線的第二隱形眼鏡。
在大多數情況下，已預期該第一與第二隱形眼鏡間的塑型性質的變化較少(這些隱形眼鏡應該可完全具有相同特徵且可達成屈光力曲線的必要變化)。因此，該第二隱形眼鏡應該可提供清楚的視力。然而，若必要，可重複一或多次該第二階段。從業者可估計該角膜塑型術的屈光效用且將其併入第I階段內所配的第一隱形眼鏡內。然後第2階段可證明該估計已得到一可令人接受的隱形眼鏡或可如先前所述繼續進行，但是可預期需要的變化的程度減少，這可導致精度的提升。若該隱形眼鏡為如上文參考圖5及圖10所述的經設計用於近視的多區隱形眼鏡，則該方法可包括第一階段I.確認必要的近視矯正其可確定該隱形眼鏡的外光學區410的屈光力，該屈光力作為屈光力或作為通過角膜塑型隱形眼鏡而將該角膜拉平的預期總拉平度；2.測定進行可達成或增強中央角膜拉平的該中央角膜的局部化塑型的所需增加的厚度其可測定該內區220或內區320的厚度；3.若提供外子區350，則測定通過該角膜的中間外周以達成或增強中央角膜拉平而提供塑型力所需的增加厚度其可測定該外子區350的厚度。4.可選地，測定同時產生將從近對象到影像點的光線聚焦到更接近視網膜或至其上或前面(亦即減少或去除調節遲滯)的正屈光力所需的厚度輪廓其與步驟2 —起可測定該內區420的屈光力且可影響該內區220或內區320 (如先前所解釋，通常與該內區420
一致)的厚度及厚度輪廓；5.可選擇性測定同時產生一能將外周視網膜的影像聚焦以提供必要的外周影像處置輪廓(例如相對視場曲折)的正性屈光力所需的厚度輪廓其與步驟3—起可測定該外光學區410的屈光力且可影響該外子區350 (其如先前所解釋，通常與該外光學區410 —致)的厚度及厚度輪廓；6.配具有步驟I及2或步驟I至3單獨或連同步驟4及5中的一者或兩者中所確認的屈光力及厚度輪廓的隱形眼鏡。期望該隱形眼鏡通過將角膜的中央部位拉平而將該角膜塑形並提供用於視力矯正的第一屈光力及(可視需要選用)用於治療調節遲滯的第二屈光力。第二階段 7.經數天(例如10天)後，評估該患者的視力以得到用於使該角膜塑型穩定化的時間；A)確認使用該角膜塑型術所需的新(減少的)近視矯正；B)可選地，確認對於提供合適程度的局部化塑形術至該中央角膜並使從近對象到影像點的光線聚焦更接近視網膜或在其上或前面所需的新厚度、厚度輪廓及屈光力；8.配具有該經調整厚度及屈光力曲線的第二隱形眼鏡。當然，如果第一階段結束時所配的隱形眼鏡可令人接受，則可省略第二階段。或者，從業者及該隱形眼鏡的配戴者可重複多次以嘗試找出令人可接受或最適宜的隱形眼鏡。在使配戴者獲得可令人接受或最適宜的隱形眼鏡的目標下，有大量有效的變量可單獨或與2或多種變量一起改變。例如，可通過調整以下變量中的任一個或其組合而調整正屈光力對遠距矯正區的比例該內區220或內區320的大小、及該內光學區420的大小；該內區220或內區320的厚度的變化程度；該外子區350的厚度的變化程度；該內光學區420的屈光力曲線(例如其在半徑範圍內是否具有實質上均勻的屈光力，該屈光力是否會變化)；該外光學區410的屈光力曲線；及該過渡區440的寬度。在某些實施例中，約40%至50%的全部視野被分配以用於矯正遠距視力。在其它實施例中，約50%至60%被分配以用於矯正遠距視力。在其它實施例中，至少70%被分配以用於矯正遠距視力。在某些實施例中，配隱形眼鏡的方法包括在隱形眼鏡的中央及/或外區提供具有ADD屈光力的上述任何類型的隱形眼鏡，評估配戴者的遠距視力並改變遠距視力矯正區及相對ADD屈光力區域佔據的面積的相對比例，以達到或更接近正屈光力區域的必要比例，同時維持令人可接受的遠距視力。該必要比例可以是仍維持令人可接受的遠距視力的最大值。例如，該方法可包括從具有內區220或230以及內光學區420的隱形眼鏡開始，當患者正在正常室內照明條件下觀看近對象時，內光學區420的直徑Dl實質上等於瞳孔直徑P1，並且當該患者正在觀看遠物件時，內光學區420的直徑D2實質上等於或大於瞳孔直徑P2。然後可評估該患者的遠距視力。若該遠距視力可令人接受，則可通過增加該內區的直徑及/或提供正屈光力子區在該外光學區內而選擇性增加該正性屈光力的比例。然後可再評估該患者的遠距視力，並且如果必要，調整該比例。例如，如果該患者的近視正加劇超過某一程度，則可採用本在可接受的遠距視力(其可包括患者接受性)下，增加正屈光力的比例的方法以作為用於限制該比例的標準。例如如果該患者視力惡化每年超過O. 5D或超過
O.7D或O. 8D，則可採用該方法。如果該遠距視力不能令人接受，則可減少該內區的直徑及/或該外光學區內的任何正屈光力區域的大小可減少或移除。6.旋轉性對稱及非對稱實施例雖然以上說明已專注於旋轉性對稱隱形眼鏡，但是也可使用其它隱形眼鏡構形。例如內光學區420可以是延伸通過該隱形眼鏡的經線以取代通常為圓形的內光學區420 (自沿著該隱形眼鏡的中央/光軸所觀看)。該經線可以具有O. 5至3毫米的寬度，其與先前所述的內光學區420的直徑類似。該經線可於終止於外周區120。在本實施例中，該外光學區410可以是兩條經線，在該內區I的每側上具有一條經線。圖11表示具有經線內光學區51、第一經線外光學區52、第二經線外光學區53及外周區54的該構形的隱形眼鏡50的一般結構。如同圖3及圖4中所示的隱形眼鏡結構，就硬式隱形眼鏡或角膜嵌體(corneal on-lay)而言，可省略該外周區54。沿著垂直半經線(參考圖11中所示的隱形眼鏡50的定向)的屈光力曲線可以是上文參考圖10所述的輪廓中的任一者。除了獲得該 隱形眼鏡的最佳特徵所需的變異不同外，該隱形眼鏡的厚度輪廓仍在很大程度上具旋轉對稱性。因此該輪廓實質上如上文參考圖5或圖6所述。如果隱形眼鏡經穩定或以其他方式成形以定向在眼睛上且當眼睛動作時仍可維持在合適位置時，則該內光學區420及內區220或內區330的位置可偏離中心。該位置可反映當觀看近對象時，該瞳孔的向內移動(朝鼻子移動)。該移動可以是約O. 5毫米。應了解本專利說明書中所揭示且定義的本發明涵蓋自內文或圖示揭示或可知的各該特徵的丙途中或多種的所有可供替代的組合。所有這些不同的組合構成本發明的各個可替代的方面。
權利要求
1.一種用於治療近視眼的隱形眼鏡，該隱形眼鏡 具有光學區，該光學區包括具有矯正該眼睛的遠距視力的第一屈光力的區域，且 包含當眼睛配戴該隱形眼鏡時進行該眼睛的角膜的拉平化塑型術的結構性輪廓。
2.如權利要求I的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包含中央區及包圍該中央區的外區，其中該中央區具有相對於外區增加的厚度，該增加的厚度提供進行角膜的拉平化塑型的所述結構性輪廓的至少一部分。
3.如權利要求2的隱形眼鏡，其中如果該外區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的至少一部分的厚度為該外區的突起的中央厚度的至少105%。
4.如權利要求2的隱形眼鏡，其中如該外光學區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的至少一部分的厚度為該外光學區的突起的中央厚度的至少110%。
5.如權利要求3或4的隱形眼鏡，其中如果該外光學區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的最高厚度為該外光學區的突起的中央厚度的120%。
6.如權利要求2至5中任一項的隱形眼鏡，其中該光學區包含中央光學區，該中央光學區具有相對於該第一屈光力為正的差異屈光力。
7.如權利要求6的隱形眼鏡,其中該差異屈光力介於O.5D與4. OD之間或介於I. OD與4.OD之間或介於I. 5D與4. OD之間。
8.如權利要求I的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包含中央區、包圍該中央區的第一外子區、及包圍該第一外子區的第二外子區，其中該中央區具有相對於該第一外子區增加的厚度，該增加的厚度提供進行角膜的塑型術的所述結構性輪廓的一部分，且其中該第二外子區具有相對於該第一外子區增加的厚度，其提供進行角膜的塑型術的所述結構性輪廓的另一部分。
9.如權利要求8的隱形眼鏡，其中如果該第一外子區的形狀外推經過該第二外子區，則該第二外子區相對於突起的最大中央厚度具有至少105%或至少110%或至少120%或至少150%的增加的厚度。
10.如權利要求8或9的隱形眼鏡，其中如果該外光學區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的至少一部分相對於該外光學區的突起的中央厚度具有至少105%或至少110%的厚度。
11.如權利要求8至10中任一項的隱形眼鏡，其中該光學區包含中央光學區，該中央光學區具有相對於該第一屈光力為正的差異屈光力，且其中該差異屈光力介於O. 5D與4. OD之間或介於I. OD與4. OD之間或介於I. 5D與4. OD之間。
12.如權利要求11的隱形眼鏡，其中光學區包含外光學子區，該外光學子區通過具有第一屈光力的區域而與該中央光學區分開，該外光學子區具有相對於該第一屈光力為正的差異屈光力。
13.如權利要求12的隱形眼鏡，其中該差異屈光力隨半徑的增加而增加以在影像通過眼睛的視網中央凹之外的視網膜接收的視角下提供對象影像的相對視場曲折。
14.如權利要求12或13的隱形眼鏡，其中該外光學子區通過具有第一屈光力的第二區域而在其外周側上被包圍。
15.如權利要求I至14中任一項的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡具有通過在角膜的大面積內將該角膜輪廓拉平而將該角膜塑型的結構性輪廓。
16.一種用於治療近視眼的隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含 通過在角膜的大面積內拉平該角膜輪廓而將該眼睛的角膜塑型的結構性輪廓，及 由外區包圍的具有增加的厚度的中央區，其中該中央區位於隱形眼鏡上且尺寸設計成當配戴該隱形眼鏡時被定位於該角膜的所述大面積上。
17.如權利要求16的隱形眼鏡，如果該外區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區相對於一突起的中央厚度具有至少105%或至少110%的增加的厚度。
18.如權利要求16或17的隱形眼鏡，其中如果該外區的形狀外推經過另一外區，則該隱形眼鏡具有包圍該外區的另一外區，該另一外區相對於突起的最大中央厚度具有至少105%或至少110%或至少120%或至少150%的增加的厚度。
19.一種用於治療遠視的眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡 具有光學區，該光學區包括具有矯正該眼睛的近距視力的第一屈光力的區域，且 包含當配戴該隱形眼鏡時進行該眼睛的角膜的陡直化塑型術的結構性輪廓。
20.一種用於治療遠視的眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含 通過在角膜的大面積上陡直化該角膜輪廓而將該眼睛的角膜塑型的結構性輪廓，及 由外區包圍的具有減少的厚度的中央區，其中該中央區位於該隱形眼鏡上且尺寸設計成當配戴該隱形眼鏡時被定位於該角膜的所述大面積上。
21.如權利要求20的隱形眼鏡，其中該減少的厚度為位於該隱形眼鏡的中央的該外區的突起的厚度的95%與50%之間。
22.如權利要求21的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包括具有減少的厚度的第二區域，該第二區域包含包圍該外區的環且在該環的中點具有介於外區的突起厚度的95%至50%之間的減少的厚度。
23.一種用於治療近視的眼睛的隱形眼鏡，該隱形眼鏡包括 包括具有可矯正該眼睛的遠距視力的第一屈光力的區域的光學區，及 中央區以及包圍該中央區的外區，其中如果該外區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的至少一部分的厚度為該外區的突起的中央厚度的至少105% ； 其中具有第一屈光力的該區域包圍該中央區。
24.如權利要求23的隱形眼鏡，其中如果該外區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的厚度在該外區的突起的中央厚度的110%至120%的範圍內。
25.如權利要求23的隱形眼鏡，其中如果該外區的形狀外推至該隱形眼鏡的中央，則該中央區的厚度大於該外區的突起的中央厚度的120%。
26.如權利要求23的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包含中央區、包圍該中央區的第一外子區、及包圍該第一外子區的第二外子區，其中該中央區具有相對於該第一外子區至該隱形眼鏡的中央的外推厚度的增加厚度，且其中該第二外子區具有相對於該第一外子區至第二外子區內的外推厚度的增加厚度。
27.如權利要求23至26中任一項的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包含中央光學區，其位置、形狀及規格尺寸與該中央區大約相同，與該第一屈光力比較，該中央光學區具有相對為正的屈光力。
28.如權利要求27的隱形眼鏡，其中該相對為正的屈光力介於O.5D與4. OD之間。
29.如權利要求27或28的隱形眼鏡，其中該隱形眼鏡包含包圍具有該第一屈光力的區域的外光學子區，與該第一屈光力比較，該外光學子區具有相對為正的屈光力。
30.一種治療近視眼的方法，該方法包括使該眼睛配戴如權利要求I至29中任一項的隱形眼鏡。
全文摘要
本發明描述具有角膜塑型效用的隱形眼鏡。該角膜塑型效用為大面積角膜塑型及局部化塑型中的一者或兩者。該隱形眼鏡也可具有屈光力。該屈光力可隨鏡片的不同而變化並且就近視而言，可在中心具有增加的屈光力。由於局部性塑型，所以可以在具有增加的厚度的鏡片區域內提供該增加的屈光力。
文檔編號G02C7/04GK102947748SQ201180012185
公開日2013年2月27日 申請日期2011年3月3日 優先權日2010年3月3日
發明者阿瑟·霍, P·R·桑卡瑞德, B·A·霍頓, P·F·拉曾, 陳翔, F·康拉德, E·L·史密斯三世 申請人:華柏恩視覺研究中心