注射埠的製作方法
2023-06-14 19:45:26
專利名稱：注射埠的製作方法
技術領域：
本發明總的涉及醫療植入物及其施放器，更具體地說，本發明涉及一種與各種醫療植入物一起使用的連接機構以及用於將所述醫療植入物與身體組織連接的施放器。本發明以下的描述與可手術植入的注射埠和其施放器有關，但本發明並不限於此。
背景技術：
通常將可植入的醫療裝置植入患者體內，以起到對患者的治療作用。這種裝置的非限制性例子包括起搏器、脈管進入埠、(例如與胃束帶一起使用的)注射埠以及胃起博裝置。通常需要將這種植入物連接在皮下合適的位置，以便適當地發揮作用。人們期望植入所述裝置的手術快速、便捷而且有效。在許多情況下，如果醫生能夠快速、便捷並有效地去除或者重新定位裝置，則是十分有益的。
發明內容
本發明包括一種用於快速且便捷地將醫療植入裝置固定到身體組織中的連接機構。該連接機構可以是可逆的，從而允許快速且便捷地拆除可植入的醫療裝置，以便進行重新定位或者取出。儘管可以使用可從商業渠道獲得的標準的器械來致動所述連接機構，本發明還包括施放器，該施放器用於將可植入的醫療裝置定位在所需位置，並快速便捷地致動所述連接結構，以固定可植入的醫療裝置。
本發明還涉及如下內容。
(1)一種可手術植入的注射埠，其包括一個外殼，所述外殼包括一個具有從靠近底部處延伸的側壁的底部，以限定一個儲存器，所述底部包括一個金屬構件，其中所述金屬構件在靠近所述側壁的最遠端的區域與所述側壁不接觸。
(2)如第(1)項所述的注射埠，其中，所述金屬構件由疊置在所述金屬構件的至少一部分上的保持凸緣保持就位。
(3)如第(2)項所述的注射埠，其中，所述外殼限定了一個鄰近所述底部的凹槽，所述凹槽具有一個外周，所述保持凸緣最初從鄰近至少所述外周的一部分處向上伸出，並且使所述保持凸緣變形以疊置在所述金屬構件的至少一部分上。
(4)如第(2)項所述的注射埠，其中，所述保持凸緣具有環形形狀。
(5)如第(4)項所述的注射埠，其中，所述保持凸緣連續圍繞所述凹槽。
(6)一種可手術植入的注射埠，其包括(a)一個外殼，其限定了一個儲存器；(b)所述儲存器包括一個由流體密封膜限定的頂部；(c)一個環形圈，其與所述膜鄰近設置，所述環形圈將壓縮力施加到所述膜上，所述力使該膜在由針進行多次穿刺後保持流體密封。
(7)如第(6)項所述的注射埠，其中，所述膜由矽氧烷製成。
(8)如第(6)項所述的注射埠，其中，所述環形圈將所述膜的環形部分壓縮大約20％。
(9)如第(8)項所述的注射埠，其中，所述膜具有外徑和厚度，所述外徑與所述厚度的比大約為3.6。
包含於說明書中並構成說明書的一部分的附圖示例性的示出了本發明的實施例，並與上面給出的本發明的概述以及下面給出的實施例的詳細描述一起用於解釋本發明的原理。
圖1是具有根據本發明構造的連接機構的注射埠的透視圖。
圖2是圖1的注射埠的俯視圖。
圖3是圖1的注射埠的仰視圖。
圖4是沿圖3的線4-4截取的圖1的注射埠的剖視圖。
圖5是圖1的注射埠的分解透視圖。
圖6是圖1的注射埠的底部的透視圖，顯示出處於縮回位置的連接機構。
圖7是與圖6類似的圖1的注射埠的底部的透視圖，顯示出處於伸出/擊發位置的連接機構。
圖8是部分切去的局部側面剖視圖，顯示出處於縮回位置的連接機構的緊固件。
圖9是與圖8類似的部分切去的局部側面剖視圖，顯示出由致動環朝伸出/擊發位置推進了的連接機構的緊固件。
圖10是與圖8類似的部分切去的局部側面剖視圖，顯示出處於伸出/擊發位置的連接機構的緊固件。
圖11是與圖8類似的部分切去的局部側面剖視圖，顯示出由致動環朝縮回位置推進了的連接機構的緊固件。
圖12是圖1的注射埠的俯視圖，其中省略了致動環，以顯示出當緊固件處於縮回位置時連接件的位置。
圖13是圖1的注射埠的俯視圖，其中省略了致動環，以顯示出當緊固件處於伸出/擊發位置時連接件的位置。
圖14是處於縮回位置的圖1的連接機構的可視位置指示器和致動環止動系統的局部放大俯視圖。
圖15是處於伸出/擊發位置的圖1的連接機構的可視位置指示器和致動環止動系統的局部放大俯視圖。
圖16是圖1的注射埠的接頭與鎖定連接器的局部放大的分解透視圖。
圖17是鎖定連接器的局部放大剖視圖，該鎖定連接器被裝配到隔膜保持器的接頭上，但沒有被鎖定就位。
圖18是與圖17類似的局部放大剖視圖，顯示出鎖定在適當位置處的鎖定連接器。
圖19是安全蓋的放大透視圖。
圖20是被構造成用於植入圖1的注射埠的施放器的透視圖。
圖21是圖20的施放器的分解透視圖。
圖22是圖20的施放器的側視圖，其帶有兩個主體半部中的一個，以顯示出處於未施放、非致動位置的內部元件。
圖23是與圖22類似的圖20的施放器的側視圖，顯示出處於施放、致動位置的內部元件。
圖24是圖20所示施放器的將線性運動轉換為轉動的凸輪機構的局部放大側視圖。
圖25是圖20的施放器的定位器的放大俯視透視圖。
圖26是圖20的施放器的定位器和埠致動器的放大仰視透視圖。
圖27是圖20的施放器的定位器的部分切去的端視圖。
圖28是圖1的注射埠的放大剖視圖，其由圖20的施放器的定位器保持。
圖29是圖1的注射埠的放大剖視圖，其在施放器已經被致動以將施放器致動器轉動到展開位置後，設置在圖20的施放器的定位器中。
具體實施例方式
現在將參照本發明的優選實施例對附圖中示出的例子進行詳細描述。
在下列描述中，在所有附圖中，相同的附圖標記表示相同或者相應的部件。另外，在下列描述中，應理解，例如前、後、內部、外部以及類似術語是為了描述方便的詞語，而不應解釋為限制性術語。在該專利中的術語不是意味著用於限制在這個範圍，而是可以其它的方位連接或者利用這裡所描述的裝置或者其部分。現在將更詳細地參照附圖對本發明的實施例進行描述。
參見圖1-5，顯示了一種可植入的醫療裝置，更具體地說顯示出了一種注射埠，其總的用附圖標記2表示，其包含有根據本發明構造的連接機構。儘管在附圖中顯示的連接機構與注射埠2結合，所述連接機構可以與適於使用的任何可植入的醫療裝置聯用，包括僅僅作為例子的起搏器、脈管進入埠、(例如與胃束帶一起使用的)注射埠以及胃起博裝置。
注射埠2包括隔膜保持器4、隔膜6和埠主體8。具有一體地構造的連接機構的注射埠2還包括一個或多個緊固件10、致動器12和多個連接構件14。
如圖4所示，可由任何生物相容性材料(例如矽氧烷)製成的隔膜6部分設置在隔膜保持器4的內腔16中、位於環形平面18附近。隔膜保持器4、端埠主體8和致動器12可由具有足夠的硬度和強度的任何合適的生物相容性材料製成，例如聚醚醚酮(稱為PEEK)。緊固件10和連接構件14可由任何合適的生物相容性材料(例如不鏽鋼)製成。
埠主體8包括環形邊緣20，其圍繞環形部分與隔膜6的上表面接合。通過多個銷22將埠主體8保持在隔膜保持器4上，所述銷22通過在埠主體8中的凹槽24a中形成的各個孔24設置，並且向內延伸到圍繞隔膜保持器4的底部周邊形成的各個凹槽26中。銷22可由任何合適的生物相容性材料(例如不鏽鋼)製成。
隔膜6的未壓縮高度環繞外徑大約為5mm，未壓縮直徑大約為18mm。用於進入儲存器30的暴露直徑大約為14mm。環形邊緣20的下表面和環形平面18之間的距離大約為4mm，從而使得隔膜6可以被壓縮大約20％(尚足以自行恢復)，由此在壓力下保持不透流體的系統，並且還允許較小尺寸。
板28設置在形成於隔膜保持器4的底部的凹槽16a中，位於隔膜6和流體室或者儲存器30的下面。如圖4所示，板28不與側壁16b接觸。在所示的實施例中，板28是金屬的，例如不鏽鋼。當例如為了調節可調節胃束帶的尺寸通過隔膜6插入針以向流體室30引入或者從中抽出流體時，金屬板28將保護隔膜保持器4不被刺破，並通過針為醫生提供觸覺反饋，顯示針已經達到儲存器30的底部。可以任何合適的方式將板28固定到隔膜保持器4上。在圖示的實施例中，通過在板28的周邊上方延伸的保持凸緣4a將板28保持在適當的位置，如圖4、28和29最清楚地顯示的。最初，保持凸緣4a向上延伸為環形凸緣，從而提供用於將板28插入到位於隔膜保持器4的底部的間隙，然後將保持凸緣4a捲起或者以其它方式變形，以覆在板28的至少一部分上，由此保持板28。在圖示的實施例中，凹槽16a的直徑比側壁16b的直徑小，從而提供了形成環形凸緣以及使其變形為保持凸緣4a的空間。板28可以採用嵌件成型，並且使保持凸緣4a如所示的模製。
隔膜保持器4包括與流體室30流體連通的通道32，其由從保持器4底部附近的周邊伸出的接頭34限定。在實施例中所示的通向可調節胃束帶(未顯示)的管36與接頭34連接，從而通過連接器40壓靠在環形肋38上，所述連接器40圍繞管36設置，並如下所述地固定到埠主體8上。套管42圍繞管36設置，並且通過環形肋44固定到連接器40上。套管42釋放管36上的張力，從而防止側向加載時管36扭折。
將致動器12固定到埠主體8上。儘管在圖示的實施例中，致動器12顯示為由埠主體8可轉動地支撐的環形圈，致動器12還可以是任何合適的構造，並可以任何合適的方式支撐，以允許致動器12用於使緊固件10在展開和縮回位置之間運動，並包括展開和縮回位置。如圖5所示，埠主體8包括多個向下並向外伸出的小突起46。在圖示的實施例中，有四個等間隔的小突起46。致動器12包括相同數量的相應凹槽48，每個凹槽48具有弓形底部50。為了將致動器12裝配到埠主體8上，將凹槽48與小突起46對準，並向下推動，使小突起46暫時向內偏轉，直到小突起46到達凹槽48並向外運動，以使下邊緣46a位於凹槽48中，從而保持致動器。如下所述，小突起46的長度和凹槽48的深度允許在致動器12和埠主體8之間存在一些軸端間隙。
致動器12大致圍繞埠主體8的中心軸線轉動。在圖示的實施例中，致動器12可轉動大約40度的角度，但是可使用任何合適的角度。在圖示的實施例中，當致動器12沿著展開方向轉動使得緊固件10運動到展開位置時，由與小突起46接觸的端部48c限制致動器12轉動超出完全展開位置。
由從每個凹槽48的壁伸出的一對間隔設置的凸出止動肋48a、48b和從小突起46向外伸出的相應凸出肋46b形成止動系統。如下所述，在振動或者意外加載的情況下，止動系統有助於防止致動器12轉動，以及防止緊固件10運動成脫離完全縮回或者完全伸出擊發的狀態。
致動器12包括多個間隔設置的開口或者狹槽54，其可通過任何合適的器械接合，以將必要的扭矩傳遞給致動器12，由此使緊固件10伸出到致動位置。狹槽54被構造成由可從市場上購買的器械接合，或者由下面描述的專用施放器來接合，在所示的實施例中狹槽54為矩形。埠主體8包括圍繞其下部周邊設置的多個凹槽56，所述凹槽56被構造成與如下所述的專用施放器配合。
還參見圖6及7，隔膜保持器4包括多個定位小突起58，其從隔膜保持器4的底部周邊鄰接地向外伸出。定位小突起58a可與接頭34形成一體。小突起58和58a定位在形成於埠主體8的內表面中的各自具有互補形狀的凹槽60中，從而將隔膜保持器4與埠主體8正確對準。
圖6示出了位於縮回位置的緊固件10。如可看出的一樣，緊固件10設置在形成於埠主體8中的相應的凹槽或者狹槽62中。圖7示出了處於伸出或者擊發位置的緊固件10，其從狹槽62中伸出。致動器12的轉動使緊固件10從縮回位置運動到伸出位置。
圖8-11是示例性示出致動器12以及多個緊固件10中的一個的操作的一系列視圖，應理解，對一個緊固件10的操作可以與對所有緊固件10的操作相同，在一個實施例中，它們可以同時從展開位置運動到縮回位置。圖8顯示出處於完全回縮狀態、縮回位置的緊固件10，其完全設置於狹槽62內，使尖端64不暴露出來。這防止了尖端64意外刺到醫生或者穿刺任何物體。致動器12圖示為逆時針轉動到了凹槽48和小突起46允許的位置。在該位置，肋46b設置在肋48b的順時針方向，如圖14所示。連接構件14的第一端部14a由致動器12可轉動地支承，分隔在與緊固件10的位置對應的位置。第二端部14b設置在緊固件10的開口66中。
為了致動連接機構，一體的致動器12沿著展開方向轉動，在所示的一個實施例中為順時針方向(可採用被構造成致動連接機構的任何合適的方向)，並且肋46b通過肋48b，這樣除了可向醫生提供觸覺信號外，還提供聽覺信號。當將使緊固件10轉動到伸出位置的作用力通過緊固件10的凸輪表面68和致動器12的致動凸輪表面70之間的相互作用傳遞給緊固件10時，連接構件14的第二端部14b在致動過程中在狹槽66中自由運動。當致動器12順時針轉動時，致動凸輪表面70接合凸輪表面68並推壓在凸輪表面68上，從而使緊固件10圍繞樞軸銷22轉動。來自致動凸輪表面70的力大部分相對於樞軸銷22偏心地相切地作用在凸輪表面68上，從而使緊固件10轉動。在致動過程中，連接構件14的端部14b保持在狹槽66中自由運動，而不施加驅動力使緊固件10轉動。
在圖9中，由於致動器12順時針轉動，緊固件10轉動了其整個轉動範圍的大約一半，大約90度。當致動器12順時針轉動時，致動器凸輪表面70和凸輪表面68之間的作用力使得致動器12如由組成元件的容許量所允許地略微向上運動。當致動器12從圖9所示的位置進一步順時針轉動時，致動器凸輪表面70繼續接合凸輪表面68並且推壓在凸輪表面68上，從而使緊固件10進一步逆時針轉動。
在圖10中，致動器12順時針轉動到其最大程度，其中肋46b已經被推動經過止動肋48a(參見圖15)。在該位置，緊固件10已經轉動到其最大程度，在所示的實施例中幾乎是180度，其中尖端64位於凹槽62中。在該位置，致動器凸輪表面70越過中心，致動器12可抵抗由施加到緊固件10上的回縮力的向後驅動，因為凸輪表面68作用在致動器凸輪表面70上的方向傾向於將致動器12向上推動而不是使致動器12轉動。緊固件10的遠端部分基本上被構造成一個梁，圖示為沿著其長度具有通常為矩形的橫截面，並且朝著其尖端64逐漸變細。在緊固件10延伸大約180度處於完全伸出狀態的展開位置的情況下，可能作用在緊固件10上的力傾向於通過由樞軸銷22限定的樞軸作用，而不是使緊固件10轉動。應注意的是，儘管示出的銷22為與緊固件10分離的件，但是這兩個部件可形成一體或者甚至是一件式整體構造。
如果需要縮回緊固件10，以例如去除或者重新定位植入的裝置，可以使致動器12沿著回縮方向轉動，在一個圖示的實施例中為逆時針方向。從圖10所示的致動器12的位置開始，致動器12可逆時針轉動，其中致動器凸輪表面70在凸輪表面68上滑動，而不會使緊固件10轉動。在所示的實施例中，致動器12繼續逆時針轉動使得凸輪表面70運動成與凸輪表面68脫離接觸，而基本上沒有轉動力施加到緊固件10上，直到連接構件的第二端部14b到達狹槽66中的一個位置，例如狹槽66的一個端部，在此處連接構件14開始在狹槽66上進行拖拉，從而使緊固件10轉動並開始縮回。
如圖11所示，與圖10中顯示的位置相比，致動器12已經逆時針行進，並且緊固件10轉動了其全部範圍的大約一半。將圖9與圖11相比可以看出，致動器12位於不同的位置，而緊固件10位於相同的位置，與連接機構是否被致動或者被退動(縮回)無關。這種情況與致動器凸輪表面70直接推壓在凸輪表面68上相比，是由於當連接構件14在狹槽66上拉動時產生空動。為了使緊固件10完全縮回，使致動器12轉動，直到止動肋46b經過止動肋48b而關合。
參照圖8，當緊固件10到達完全縮回的位置時，尖端64可完全位於狹槽或者凹槽62中。通過緊固件10防止連接構件14進一步運動，從而連接構件14防止致動器12進一步的回縮轉動。
參見圖2和3，致動器12包括穿過其中形成的開口52a，當致動器位於縮回位置時，開口52a與形成在埠主體8中的相應開口52b對準。如果不採用一體的連接結構，醫生可用開口52a和52b來縫合注射埠2。
參見圖12和13，其中顯示了連接機構，沒有致動器12。所示的連接構件14位於其相應的實際位置，此時第一端部14a由致動器12支撐，分別處於展開和縮回狀態。
參見圖14和15，示出了結合在注射埠2中的連接機構的可視位置指示器和致動器環止動系統的一部分的俯視圖。在圖14中，連接機構處於回縮的縮回狀態或位置。在該位置，止動肋46b位於止動肋48b的順時針方向，並因此處於縮回的止動位置。在圖15中，連接機構處於致動或者展開位置。在該位置，止動肋46b位於止動肋48a的逆時針方向，並因此處於展開的止動位置。
圖14和15示出了連接機構狀態的可視指示器。如圖14所示，可利用標記，例如與致動器環12整體成型的未鎖定的鎖形圖標72和鎖閉的鎖形圖標74。可採用任何合適的圖形指示器，可以列印在上面或者以其它合適的方式應用。埠主體8可包括指示器76，以提供用於可動標記的參考點。可包括箭頭78，以指示致動器12的雙向運動。
圖16-18示出了連接器40和埠主體8之間的鎖定連接。圖16是分解透視圖，顯示出了被伸出部78部分圍繞的接頭34。圖17顯示出了伸出部78的橫截面，其中連接器40大體上圍繞接頭34設置，並且管36與伸出部78的周邊狹槽78c對準。連接器40包括一對從其上向外伸出的小突起40a、40b。為了組裝，沿著管36和接頭34引導連接器40，其中小突起40a、40b與伸出部78的開口78a和78b對準。在小突起40a、40b與周邊狹槽78c對準的情況下，轉動連接器40以將其鎖定在適當的位置。在轉動過程中，止動邊緣78d形成反對小突起40a轉動的幹擾，但止動邊緣78d的大小被設定成允許小突起40a轉過而到達圖18所示的鎖定位置。
圖19顯示了安全蓋80，其可以被可轉動地固定到注射埠2的底部上，以覆蓋緊固件10，從而保護用戶在處理注射埠2時不會偶然暴露給鋒利的尖端64。安全蓋80包括主體82，其中環形邊緣84和凸起的中心部分86限定了環形凹槽8。可通過任何合適的構造將安全蓋80定位並保持到注射埠上。如圖所示，主體82包括多個弓形保持突起90，它們從凸起的中心部分86向上伸出。如圖3、6和7中最好地示出的一樣，弓形保持突起90的形狀被設定成與相應的弓形狹槽92互補，並可具有如圖所示的肋。通過將弓形保持突起90插入到弓形狹槽92中而將安全蓋80固定到注射埠2上，所述弓形狹槽92的大小被設定成與保持突起90相當。緊固件10由此與環形凹槽88對準，所述環形凹槽88的大小允許緊固件10伸出而不會與安全蓋80接觸。如圖所示，由於弓形保持突起90和弓形狹槽92分別具有相同的尺寸和相等的間隔，所以沒有將安全蓋80標引到特定位置，並且可以在四個不同的位置將安全蓋80固定到注射埠2上。安全蓋80包括具有多個凸出的肋96的牽引突起94，以提供更好的夾持表面。儘管可沿著任何合適的方位對牽引突起94進行定向，但是在該實施例中，牽引突起94和弓形保持突起90之間的相對位置使牽引突起定位成與連接器40的方向成45度角。突起90和狹槽92可具有任何合適的形狀。
如前所述，可以通過將狹槽54與從市場上購買的器械接合或者通過專用施放器來致動連接機構。圖20顯示了施放器，總的用附圖標記100表示，其被構造成定位、致動、退動、去除或者重新定位注射埠2。應當注意的是，作為本發明的應用於施放器的方面的實踐不限於這裡所示的特定施放器。
如圖20所示，施放器100包括主體102、定位器104、致動器106和安全開關108。如下所述，可將注射埠2組裝到定位器104上，其中伸出部78和突起96設置在對準狹槽110和112中。定位器104相對於主體102成一角度，從而允許在植入期間能對注射埠2進行更容易以及更好的觀察。在圖示的實施例中，所述角度為20度，並且主體102的軸部分為10cm。
參見圖21，主體102包括第一和第二半部102a和102b，它們彼此組裝以容納內部組成元件。除了定位銷202、樞軸銷114和魚鱗板以外，主體半部102a和102b彼此基本上相同。圖示為從主體半部102a伸出的定位銷202與主體半部102b上具有相應的互補形狀的開口(未顯示)配合。在開口中多個定位銷202的接合足以將主體半部102a和102b保持在一起。可選擇的是，銷202可從主體半部102b伸出，而主體半部102a帶有開口。可採用任何合適的構造來將主體半部102a和102b組裝和固定在一起。
致動器106包括第一和第二半部106a和106b。圖示為從致動器半部106a伸出的定位銷204與致動器半部106b上具有相應的互補形狀的開口(未顯示)配合。可選擇的是，銷204可從致動器半部106b伸出，而致動器半部106a帶有開口。可採用任何合適的構造來將致動器半部106a和106b組裝和固定在一起。主體半部102b包括樞軸銷114b，該樞軸銷114b在一端可轉動地支撐致動器106，穿過孔116a和116b延伸進入開口114a中。主體半部102a包括樞軸銷118b(參見圖22)，樞軸銷118b可轉動地支撐安全開關108。主體半部102a和102b、定位器104、致動器半部106a和106b以及安全開關108可由任何生物相容性材料(例如聚碳酸酯)製成。
參見圖21-24，施放器100包括凸輪120、具有撓性軸124的驅動軸122、驅動軸銷126、凸輪迴復彈簧128、安全偏動彈簧130以及致動器132。致動器132被構造成執行醫療植入物的連接機構的放置和收回。凸輪120包括軸134和凸輪卡圈136。軸134的上端具有「T」形構造，終止於橫向構件138中。凸輪卡圈136限定了一個中空的內部和一對間隔設置的具有互補形狀的凸輪軌道140a和140b，所述凸輪軌道140a和140b形成在凸輪卡圈136的相對的兩側。驅動軸122的上端122a部分設置於由凸輪卡圈136限定的中空內部中，由驅動軸銷126捕獲於其中。驅動軸銷126的大小被設置成使每一端部位於相應的凸輪軌道140a、140b中。中空內部的長度使上端122a可在其中往復運動，其中凸輪軌道140a、140b在往復運動過程中通過驅動軸銷126將轉動賦予驅動軸122。凸輪120、驅動軸122和致動器132可由具有足夠硬度和強度的任何合適的材料製成。在圖示的實施例中，凸輪120和致動器132由液晶聚合物(例如VectratmLCP)製成，並且驅動軸122由PPE+PS(例如Noryltm)製成。驅動軸銷126和凸輪迴復彈簧128可由任何合適的材料(例如不鏽鋼)製成。
凸輪120保持在主體部分102a和102b之間，並且在一個實施例中，例如圖示的可往復運動。凸輪卡圈136具有間隔設置的大致平坦的外表面142a和142b，通過這些表面形成軌道140a和140b。這些表面142a和142b設置於在主體部分102a和102b中形成的導向壁144a和144b之間。凸輪卡圈136還包括相對朝向的通道146a和146b(參見圖23)，它們通過分別在主體部分102a和102b中形成的導向件148a和148b(未顯示)引導，用於往復運動。軸134的上端和橫向構件138夾設在致動器半部106a和106b之間。每個致動器半部106a、106b包括由一對從致動器半部106a和106b的內表面伸出的間隔設置的壁150a和150b限定的凸輪軌道150。當致動器106圍繞銷114轉動時，凸輪軌道150被構造成收納並引導橫向構件138，從而迫使凸輪120向下線性行進到主體102中。
驅動軸122包括環形卡圈152，其收納於分別在主體半部102a和102b中形成的狹槽154a和154b(未顯示)中。狹槽154a和154b可轉動地支撐驅動軸122。驅動軸122和凸輪120基本上彼此對準並在同一直線上，從而限定了主體102的軸部分的軸線。當凸輪102向下行進時，驅動軸銷126沿著凸輪軌道140a和140b運動，從而使驅動軸122轉動，由此將線性運動轉化成旋轉運動。凸輪迴復彈簧128提供作用在凸輪卡圈136上的名義回復力。
撓性軸124由在每個主體半部102a、102b中形成的多個肋156支撐，肋156支撐撓性軸124的彎曲，該撓性軸允許將轉動運動傳遞到相對於主體102的軸成一角度設置的致動器132。撓性軸124可由任何合適的生物相容性材料(例如不鏽鋼)製成。在圖示的實施例中，撓性軸124具有絞合結構，其中央芯具有圍繞其纏繞的多層線。可以足以限制轉動端隙以防止空轉或者最小化空轉的任何合適的方式將撓性軸124的端部124a和124b分別連接到端部122b和致動器132上。在圖示的實施例中，端部124a超壓成型(overmold)於端部122b中，並且端部124b壓配合於致動器132中。可選擇的是，可將端部124a壓配合於端部122b中，並且將端部124b超壓成型於致動器132中，也可以都壓配合，或者都超壓成型(相應地改變定位器104的構造以允許組裝)。
參見圖21-25，致動器132包括盤狀構件158和從盤狀構件158向上伸出的軸160。軸160的上端包括一對向外伸出的突起162a和162b。定位器104包括限定了在其中穿過的孔166的軸轂164。孔164的形狀能收納並可轉動地支撐軸160，並包括兩個向外延伸的弓形凹槽168a和168b，所述凹槽被構造成為突起162a和162b提供裝配間隙，從而能夠使軸轂164插入孔166中。軸160和軸轂164的長度的尺寸被設置成使突起162a和162b位於軸轂164的上表面164a的上方，從而在將其相對於軸轂164軸向地保持的同時允許致動器132轉動。止動件170a和170b從上表面164a向上伸出，限制致動器132的轉動。孔166限定了定位器104的中心軸線，致動器132圍繞該軸線轉動。如前所述，將定位器104的中心軸線設置成相對於與主體102的軸部分的軸線成一角度。
軸轂164包括一對相對地伸出的突起172a和172b，它們將埠致動器104保持在主體102上並防止轉動。主體半部102a和102b包括相應的凹槽174a(參見圖21)和174b(未示出)，所述凹槽的形狀與突起172a和172b的形狀互補。
再參見圖26和27，可看出致動器132的盤狀構件158設置在定位器104中。致動器132包括一對間隔設置的柱176a和176b，它們從構件158的鄰近周邊158a伸出。柱176a和176b具有與開口54互補的形狀。在圖示的實施例中，柱176a和176b的遠端逐漸變細，以有助於將柱176a和176b引導到開口54中。可採用任何合適的構造來在致動器132和致動器12之間形成能夠使致動器12致動的可釋放的接觸。
盤狀構件158還包括一對間隔設置的凸輪178a和178b，它們從構件158的周邊158a向外並向上伸出。圖27示例地示出了凸輪178a的沿著構件158的底面附近截取的橫截面。凸輪178a和178b包括斜面180a和180b，它們分別從周邊158a開始並分別通向表面182a和182b。每個表面182a、182b都是弓形的，在圖示的實施例中顯示為大致具有恆定的半徑。
在圖示的實施例中，定位器104包括一對間隔設置的懸臂184a和184b，每個懸臂分別具有肋186a和186b。為了清楚起見，圖27顯示了通過肋186a截取的臂184a橫截面，該橫截面與凸輪178a的橫截面處於同一水平面。在臂184a和184b的遠端，臂184a和184b分別包括向內延伸的凸緣188a和188b。凸緣188a和188b具有與埠主體8上的凹槽56互補的形狀，凸緣188a和188b被構造成當注射埠2由定位器104保持時與凸緣56a接合。
在圖示的實施例中，在非致動狀態，柱176a和176b通常分別與臂184a和184b對準，但是柱176a和176b可處於與致動器12的致動構件的位置相對應的任何位置，所述致動構件在圖示的實施例中為開口54。當按壓致動器106時，致動器132轉動(在圖示的實施例中，當從底部觀察時為逆時針方向)，使凸輪178a和178b行進，從而斜面180a和180b分別與肋186a和186b接觸，由此使臂184a和184b向外偏轉。當表面182a和182b與肋186a和186b接合時，臂184a和184b偏轉的距離足以使凸緣188a和188b運動到它們不再伸進凹槽56中或者與凸緣56a接觸的位置，從而從定位器104釋放注射埠2。
圖28示出了設置於定位器104中並由其保持的注射埠2，其中伸出部外殼78和突起96分別設置在狹槽110和112中(見圖20，在圖28中未顯示)。如圖所示，柱176a和176b伸進致動器12的開口54中，並且凸緣188a和188b伸進靠近凸緣56a的凹槽56中。當將注射埠12插入定位器104中時，安全蓋80與注射埠12連接，從而覆蓋緊固件10(在圖28中未顯示)。
還可參見圖20和22，為了將注射埠2插入到定位器104中，沿著縮回位置定向致動器106，從而使致動器132處於縮回位置。致動器12沿著縮回位置定向，並被插入致動器104中，並且伸出部外殼78和突起96分別設置在槽110和112中。
如圖20所示，致動器106可包括可視指示器(例如未鎖定的鎖形圖標190)和標記(例如鎖定的鎖形圖標192)，所述可視指示器用於指示致動器106是否完全處於縮回狀態，所述標記用於指示致動器106是否處於展開狀態。可通過任何合適的方式包含所述可視指示，例如通過與致動器106整體成型、作為粘附膜應用或者類似方式，或者直接列印在致動器106上。在圖示的指示器中，未鎖定的鎖形圖標190在主體102的上邊緣附近可見，但是也可採用其它構造的標識，例如在主體102中形成的窗口等，用於顯示標記。
為了使用，如果需要，由醫生通過切口將定位器104和一部分主體102插入，並且將其定位在身體組織附近的所需位置，醫療植入物(在圖示的實施例中顯示為注射埠2)與身體組織連接。定位器104和主體102之間的角度允許醫生直接觀察手術部位。由於注射埠處於適當的位置，沿著環形路徑將一個或多個緊固件10從縮回位置運動到展開位置，以接合組織。緊固件10允許注射埠2固定到組織上，其中保持強度等於或者大於用縫線縫合時的保持強度。安全開關108圍繞樞軸銷118轉動，由此將鎖定突起194從下部開口196中退出，從而允許致動器106圍繞樞軸銷114轉動。這種作用使凸輪軌道150將橫向構件138向下運動，由此使凸輪卡圈136轉動驅動軸122，從而相對於定位器104轉動致動器132。
致動器132的轉動通過使致動器12轉動而使致動器12致動。伸出部78和突起96分別與槽110和112之間的接合防止了埠主體8轉動，從而允許致動器12和埠主體8之間可進行相對運動。
一旦致動器106到達展開位置，鎖定突起194被推進上部開口198中，從而將致動器106保持在展開位置。在圖示的實施例中，當鎖定突起194卡合入上部開口198中時，彈簧130將鎖定突起194偏壓到足以產生聲音，從而提供了致動器106完全展開的聽覺信號，並由此提供了致動器12和緊固件10完全展開的聽覺信號。如圖29所示，由於致動器106處於展開位置，致動器12已經轉動，並且緊固件10處於已經穿刺身體組織(例如直肌外皮)的展開位置。凸輪178a和178b已經轉動到表面182a和182b靠近肋186a和186b的位置，其中臂184a個184b向外偏轉，從而凸緣188a和188b不位於凹槽56中，並且不與凸緣56a接合。由於注射埠2固定到身體組織上，並且從定位器104釋放，醫生可退回定位器104，將注射埠2留在適當的位置。如果連接機構的狀態的可視指示器包括於植入物中，則醫生可知道連接機構是否完全展開。
結合到注射埠2中的連接機構被構造成可逆的，從而可以移動醫療植入物、注射埠2，以例如對其重新定位或者將其從患者體內去除。為了做到這一點，當致動器106處於展開位置時，定位器104被放置到注射埠2上方，將伸出部78和突起96定位在槽110和112中，從而使柱176a和176b與凹槽54接合。使安全開關108轉動，以從上部開口198中退回鎖定突起194，同時醫生拉動致動器106的伸出部200。儘管凸輪迴復彈簧128向上推壓凸輪卡圈136，但是伸出部分200施加額外的回覆力。當凸輪軌道150拉起橫向構件138時，致動器132使致動器12轉動，同時使緊固件10從展開位置運動到縮回位置，而凸輪178a和178b與肋186a和186b脫離接合，從而允許凸緣188a和188b與凹槽56和凸緣56a接合，以便將注射埠2保持在定位器104中。當致動器106已經移動到縮回位置時，鎖定突起194卡合入下部開口196中，產生致動器106完全縮回的聽覺信號，並且注射埠2與身體組織分離，並且注射埠2可被重新定位或者被去除。
總的說來，已經描述了通過採用本發明的構思產生的許多好處。出於示例和描述的目的，已經對本發明的一個或多個實施例進行了前述描述。並不意味著這些描述是窮盡性的也不意味著將本發明限制為所公開的精確形式。根據上述啟示可進行修改和變化。所選擇和描述的一個或多個實施例是為了解釋本發明的原理，因而當適於預期的特定使用時，其實際應用使本領域普通技術人員能夠以各種實施方式和各種修改方案應用本發明。本發明的範圍由後附權利要求限定。
權利要求
1.一種可手術植入的注射埠，其包括一個外殼，所述外殼包括一個具有從靠近底部處延伸的側壁的底部，以限定一個儲存器，所述底部包括一個金屬構件，其中所述金屬構件在靠近所述側壁的最遠端的區域與所述側壁不接觸。
2.如權利要求1所述的注射埠，其中，所述金屬構件由疊置在所述金屬構件的至少一部分上的保持凸緣保持就位。
3.如權利要求2所述的注射埠，其中，所述外殼限定了一個鄰近所述底部的凹槽，所述凹槽具有一個外周，所述保持凸緣最初從鄰近至少所述外周的一部分處向上伸出，並且使所述保持凸緣變形以疊置在所述金屬構件的至少一部分上。
4.如權利要求2所述的注射埠，其中，所述保持凸緣具有環形形狀。
5.如權利要求4所述的注射埠，其中，所述保持凸緣連續圍繞所述凹槽。
全文摘要
一種用於可手術植入的醫療裝置的連接機構，它包括一個或多個緊固件，所述緊固件可通過一體形成的致動器的操作同時從縮回位置運動到展開位置。連接機構可被構造成能夠退動，並且緊固件同時從展開位置運動到縮回位置，從而允許去除或者重新定位醫療裝置。一種施放器，它包括用於可拆卸地保持可植入的醫療裝置的定位器，用於將其定位在所需位置並致動連接機構。該施放器被構造成能回縮連接機構，可植入的醫療裝置可與身體組織分離。
文檔編號A61F2/00GK1891163SQ20061009353
公開日2007年1月10日 申請日期2006年6月26日 優先權日2005年6月24日
發明者蘭德爾·T·拜拉姆, 喬舒亞·厄思, 肖恩·P·康倫, 豪·倫·陳 申請人:伊西康內外科公司