用於阻止兩個連續的脊椎骨移動的棘突間器械及用於製造為它設計的襯墊的方法
2023-06-18 02:50:01 2
專利名稱：用於阻止兩個連續的脊椎骨移動的棘突間器械及用於製造為它設計的襯墊的方法
技術領域：
本發明涉及在脊柱移動期間阻止兩個脊椎骨會合到一起的外科植入領域。
當棘突間盤遭受相當大的磨損或惡壞時，在脊柱彎曲(向前移動)或伸展(向後移動)期間，它們可能變得無力防止兩個連續的脊椎骨過度的會合在一起。而這種會合在一起可能帶來壓迫脊神經的後果，這對病人來說是非常痛苦的。在最嚴重的情況下，在最大移動期間該會合在一起可能會發展到脊椎骨彼此接觸。
用於解決該問題的第一種公知的方法是將一個有問題的脊椎骨固定到另一個上，以便在它們之間保持永久足夠的間隔。可以利用各種板狀器件進行固定。然而，它使病人大大喪失了移動能力，因為它阻止了脊柱在問題區域的任何彎曲或伸展。
已經知道的是，利用人造韌帶綁紮有問題的脊椎骨的棘突。這使得可以保持脊椎骨伸展的運動自由度而同時將允許彎曲的最大幅度限制到防止在脊椎骨前面之間接觸的程度。然而，這不能阻止在脊椎骨的後部接觸，儘管在該區最可能發生壓迫脊神經。
也已經知道，在棘突之間插入棘突間楔子，如文獻EP-A-0 392 124中所述。這些楔子由例如聚四氟乙烯的剛性材料製成，因此可以防止在脊柱的伸展期間它們分開的棘突之間的任何接觸。它們優選通過穿過它們並環繞棘突的人造韌帶固定就位。藉助於這些韌帶，也可以限制脊柱在問題區域的彎曲移動的幅度。
然而，在棘突之間具有剛性元件的事實導致實際上失去了在那一點的脊柱的伸展移動，或至少當突起接觸到楔子時突然中斷該移動。
希望能夠使用一種使脊椎骨-椎盤-脊椎骨塊(功能單元)的正常行為更切實地再生的器件，其中通常只逐漸地發生阻礙脊柱移動的情況。
本發明的目的是提供一種滿足此要求的器械。
為此目的，本發明的主題為用於阻止脊柱的兩個連續的脊椎骨移動的棘突間的器械，其特徵在於它包括-兩個襯墊，其內表面用於壓住所述脊椎骨棘突的側面，-以及韌帶，其將所述襯墊彼此連接並連接到所述棘突，以便在脊柱從其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊施加在棘突側面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。
每個所述襯墊可以具有穿入棘突間間隔的突起。
每個所述襯墊可以由摺疊並縫合在其本身上的帶子構成。
每個所述襯墊可以由實心物體構成。
該器械可以包括銷，其穿過朝向分開兩個脊椎骨的棘突間的間隔的所述襯墊中的橫向穿孔，所述銷具有能靠在所述襯墊表面上的凸緣，該表面從脊柱轉向外面。
所述韌帶可以包括-一個帶狀韌帶，它繞襯墊緊密配合併具有當拉緊時構成間隔的自由部分，該間隔具有大於分開脊椎骨棘突間的距離的寬度「d」，-以及四個韌帶，它們的每一個連接到襯墊的上部或下部。
每個所述襯墊可以包括-一個連接襯墊上部和下部的縱向穿孔，-以及連接襯墊內表面和外表面的兩個上下橫向穿孔，該器械包括兩個韌帶，它們的每一個都插入在一個所述縱向穿孔中；一個韌帶，插入在所述襯墊的上部橫向穿孔中；以及一個韌帶，插入在所述襯墊的下部橫向穿孔中。
在每個襯墊中，所述橫向穿孔可以與所述縱向穿孔相交，插入在縱向穿孔中的韌帶為帶狀，插入在橫向穿孔中的所述韌帶穿過插入在縱向穿孔中的韌帶。
每個襯墊可以具有連接襯墊的上部和下部的縱向穿孔和插入所述縱向穿孔的韌帶，該韌帶的一端是自由的，另一端成形為環，從而它可以與插入在另一個襯墊的縱向穿孔中的韌帶的自由端綁紮。
本發明的主題還是一種製造用於這種棘突間器械的襯墊的方法，其特徵在於所述襯墊由折回並縫合在其本身上、並由例如聚酯或彈性體材料製成的帶子製成。
可以理解，本發明在於提供一種棘突間器械，其主要元件由壓靠在棘突側面的兩個元件組成。它們由具有可壓縮性和低彈性的相對柔性的材料構成。聚酯和彈性體，乃至一些複合材料，可以用於此目的。它們可以具有這樣的形狀，即在靜止時稍微穿入棘突間的間隔。它們通過人造的韌帶與棘突抵靠固定，並為了形成一個組件而彼此連接-或者通過相同的韌帶將它們與棘突抵靠固定到位；-或者通過封套將它們限制在彼此相隔一定距離內並當器械就位時棘突在其上支撐；-或者通過定心銷，其穿過兩襯墊並穿過棘突間的間隔；-或者同時通過這些器械的幾個。
將該元件壓靠在棘突上，由此在脊柱的伸展移動和彎曲移動期間，以及在轉動移動期間，它們將側向壓力同等地傳遞給它們。這些壓力隨著脊柱離開它的正常位置而增加，最後其足夠大以在發生脊椎骨過度會合到一起之前防止其移動的可能性。
藉助於下面的附圖將更好地描述本發明-
圖1a，1b示出本發明的第一實施例，其處於靜止狀態(圖1a)並位於兩個脊椎骨之間(圖1b)；-圖2a，2b示出處於靜止狀態的本發明的第二實施例，從縱截面(圖2a)和側面(圖2b)的前面看；-圖3a和3b示出在縱截面上看、在其放置的兩個階段上的本發明的第二實施例。
-圖4示出在其放置以後在縱截面上看的本發明第三實施例。
圖1a和1b示出本發明的第一實施例。在靜止狀態(圖1a)，棘突間器械1為兩個襯墊2a、2b的形式，每個具有基本上為平面3a、3b形狀的內表面，其在楔子就位時支撐在脊椎骨上。在示出的例子中，這些襯墊2a、2b的每一個由具有一些收縮性和低彈性的材料例如聚酯或彈性體製成的帶子形成，摺疊並縫合在其本身上以堆疊形成總體的外形，即例如半球形、半卵形等。襯墊2a、2b在相同的帶型韌帶4內緊密配合，韌帶4由與襯墊2a、2b類似的材料製成，它的自由部分一方面與襯墊3a、3b的上部連接，另一方面與其下部連接，這使得平面3a、3b是自由的。該帶子4本身帶有四個韌帶5a、5b、5c、5d，它們分別在襯墊2a、2b的上下部相應的鄰近處與其連接。將帶子4固定於襯墊2a、2b，並在靜止狀態下，當拉緊時，它的自由部分在襯墊2a、2b的內表面3a、3b之間提供一個寬度為「d」的間隔。
當棘突間器械1置於兩個連續的上脊椎骨8和下脊椎骨9的棘突6、7上時，其如圖1b中所示。將器械1插在棘突6、7之間，它們在高度方向上分開基本上小於「d」的長度。這樣，上脊椎骨8的棘突6的下部和下脊椎骨9的棘突7的上部拉緊帶子4。該拉緊使襯墊2a、2b受擠壓並聚集在一起，其中的平坦內表面3a、3b與棘突6、7的側面接觸，並在箭頭10、10′、10″、10的方向對它們施加壓力。通過在上脊椎骨8的棘突6的上部結紮韌帶5a、5b和在下脊椎骨9的棘突7的下部結紮韌帶5c、5d來完成器械1的放置。
這樣，當脊柱進行伸展時，也就是說當病人向後彎曲時，以及當棘突6、7彼此靠近時，在其自由端施加於帶子4上的拉緊力增加。其效果是逐漸地增加襯墊2a、2b(尤其是在它們的端部)的壓力，並通過它們在箭頭10、10′、10″、10的方向在棘突6、7上施加壓力。計算器械1的各種元件的尺寸和機械特性，以便通過襯墊2a、2b施加在棘突6、7上的壓力最後變得足夠大，以在引起突起6、7之間通過的脊神經損傷之前阻止它們會合到一起，正如發生在健康的功能單元上的一樣。
另一方面，當脊柱處於彎曲時，也就是說當病人向前屈身時，並且當棘突6、7傾向於彼此離開時，它具有增加施加於韌帶5a、5b、5c、5d上的拉緊力的效果。該增加的拉緊力傳送到帶子4固定於襯墊2a、2b的部分上。和前面的情況相同，它具有逐漸地增加襯墊2a、2b的壓力、和增加通過它們以箭頭10、10′、10″、10的方向施加在棘突6、7上的壓力的效果。必要的是，棘突6、7的分離超過一定程度後，這些壓力變得足夠大，以阻止更進一步的分離，而這種分離有引起損傷的危險，如同健康的功能單元發生的一樣。韌帶5a、5b、5c、5d也在阻止並中斷脊柱的彎曲移動中起一定作用，因為它們限制伸展的可能性。
作為變體，每個襯墊2a、2b可以由實心物體的形式製成，例如由襯有聚酯的矽製成，它朝向棘突6、7的面可以是平坦的(如在上述的例子中)或每個可以具有突起，該突起稍微穿入棘突間的間隔以便可以更有效和可靠地阻止棘突6、7的會合在一起的移動。
圖2a、2b、3a、3b所示的本發明的變體具有這樣的襯墊11a、11b，它們由基本上為半球形的或半卵形的實心物體製成。在所示的例子中，每個襯墊11a、11b具有朝向棘突6、7的具有平坦形狀的面12a、12b，可以理解為每個所述面12a、12b具有如上所述突起。
每個襯墊11a、11b具有一系列的穿孔，它們將為各種韌帶提供通道，使得能夠將襯墊11a、11b連接到棘突6、7上-一個縱向穿孔13a、13b，在示出的例子中基本上位於與將要離開棘突6、7的襯墊11a、11b的面14a、14b的外圍平行，並將襯墊11a、11b的上部區域連接到下部區域；-兩個橫向穿孔15a、15b；16a、16b，一個15a、15b位於襯墊11a、11b的上部，另一個16a、16b位於襯墊11a、11b的下部，並連接襯墊11a、11b的內表面12a、12b和外表面14a、14b。
在示出的例子中，橫向穿孔15a、15b；16a、16b經過縱向的穿孔13a、13b；然而，該結構不是必需的。
韌帶按如下經過各種的穿孔-每個帶子型韌帶17a、17b經過一個襯墊11a、11b的縱向的穿孔13a、13b；-同一個線型的上部韌帶18經過每個襯墊11a、11b的上部橫向穿孔15a、15b；-同一個線型的下部韌帶19經過每個襯墊11a、11b的下部的橫向穿孔16a、16b。
在示出的例子中，每個線型韌帶18、19經過帶型連接17a、17b，但是必須清楚這種布置不是必需的，尤其是如果橫向的穿孔(15a、15b；16a、16b)不經過縱向的穿孔13a、13b時。
如圖3a、3b所示植入通過襯墊11a、11b提供的棘突間器械。
首先，襯墊11a、11b靠著兩個連續的脊椎骨的棘突6、7放置，上部線型韌帶18在上部脊椎骨的棘突6的下面通過，下部線型韌帶19在下部脊椎骨的棘突7的上面通過。然後線型韌帶18、19繞它們相應的棘突6、7綁紮，如圖3a所示。
其次，將帶型韌帶17a、17b系在或彼此固定在它們的兩個末端，如圖3b所示。將襯墊11a、11b壓靠在棘突6、7上完成該手術，使它們得以在脊柱屈伸運動期間與圖1a、1b所示類似的方式工作。
與圖1a、1b描述和示出的變體比較，該變體具有無需為其植入而分段棘突間韌帶的優點。因此提高了脊柱有關區域的穩定性。
襯墊11a、11b可以由在其本身上摺疊的帶子構成，如襯墊2a、2b一樣，而不是由如圖所示的實心物體構成。在這種條件下，帶型韌帶17a、17b可以簡單地固定於襯墊11a、11b的外表面14a、14b上，而不用置於襯墊11a、11b中的縱向穿孔13a、13b內。而且，該結構還可以與實心襯墊11a、11b同時採用。
本發明的另一個變體如圖4所示。在該變體中，棘突間器械由兩個襯墊20a、20b構成，每個具有能夠深入棘突間隔的突起21a、21b(如前面已經提到的，該突起可以位於已經描述的其他變體的襯墊上)。這些襯墊20a、20b具有與上述的變體的縱向穿孔13a、13b類似的縱向穿孔22a、22b。後者的每一個包括線或帶型韌帶23、24，將其一端25、26成形為環。將韌帶23、24插入襯墊20a、20b中，以便一個環25位於其襯墊20a的下表面上，另一個環26位於其襯墊20b的上表面上。當棘突間器械就位時，將每個韌帶23、24的自由端綁紮在另一個韌帶24、23的環25、26中。
這樣，當脊柱進行彎曲活動時，通過棘突6、7施加在韌帶23、24的力拉緊後者，它們將襯墊20a、20b壓靠在棘突6、7上，和上述的變體一樣阻止了它們的移動。當脊柱進行伸展活動時，在通過棘突6、7施加在突起21a、21b上的力的作用下，襯墊20a、20b將彼此分離；然而，該分離被施加於韌帶23、24上的力阻止了。後者將這些力傳遞到襯墊20a、20b的大部分，它們將壓靠在棘突6、7上，並因此阻止它們會合到一起。由此將再次產生與上述變體已經描述的類似的效果。
在如圖4所示的例子中，棘突間器械具有另一個特徵，它僅是可選擇的，且同樣可以用到本發明的其他變體上。每個襯墊20a、20b具有橫向穿孔27、28，其基本上位於襯墊20a、20b的中部。在器械已經就位之後，穿孔將朝向棘突間的間隙並彼此相對。銷29經過這些橫向的穿孔27、28，銷29由剛性的或可稍微變形的材料製成、在它的末端安裝凸緣30、31、並且每個靠在從脊柱轉向外面的襯墊20a、20b的表面上。在棘突間的器械已經就位之前或之後，該銷29插入到襯墊20a、20b中。該銷29的主要功能是為襯墊20a、20b提供相互的對中。它也可以防止在脊柱伸展移動期間襯墊20a、20b的橫向擴張。然後，襯墊20a、20b承受的應力轉移到它們的末端，這增加了施加於棘突6、7上的壓力。
作為變體，銷29可以由一個襯墊20a、20b的突起組成，它插入另一個襯墊的橫向穿孔中，並在插入另一個襯墊之後通過固定到銷上的凸緣保持定位。
必須理解，已經描述和示出的例子不是限制性的，尤其是如果沒有明顯的不相容性來阻止，它可以變換成一些其他不同的元件，而這些元件僅描述了其中的一種。
權利要求
1.用於阻止脊柱的兩個連續的脊椎骨(8，9)移動的棘突間器械，其特徵在於它包括-兩個襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)，其內表面(3a，3b；12a，12b)將壓靠在所述脊椎骨(8，9)的棘突(6，7)的側面上，-以及韌帶(4，5a，5b，5c，5d；17a，17b，18，19；23，24)，其將所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)彼此連接並連接到所述棘突(6，7)上，以便在脊柱從其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)施加在棘突(6，7)側面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。
2.根據權利要求1所述器械，其特徵在於每個所述襯墊具有穿入棘突間間隔的突起(21a，21b)。
3.根據權利要求1或2所述器械，其特徵在於每個所述襯墊(2a，2b)由摺疊並縫合在其本身上的帶子構成。
4.根據權利要求1或2所述器械，其特徵在於每個所述襯墊(11a，11b；20a，20b)由實心物體構成。
5.根據權利要求1到4的一個所述器械，其特徵在於該器械包括銷(29)，其穿過朝向分開兩個脊椎骨(8，9)的棘突間的間隔的所述襯墊(20a，20b)中的橫向穿孔(27，28)，所述銷(29)具有能靠在所述襯墊(20a，20b)表面上的凸緣(30，31)，該表面從脊柱轉向外面。
6.根據權利要求1到5的一個所述器械，其特徵在於所述韌帶包括-一個帶狀韌帶(4)，它繞襯墊(2a，2b)緊密配合併具有當拉緊時構成間隔的自由部分，該間隔具有大於分開脊椎骨(8，9)棘突(6，7)間的距離的寬度「d」，-以及四個韌帶(5a，5b，5c，5d)，它們的每一個連接到襯墊(2a，2b)的上部或下部。
7.根據權利要求1到5的一個所述器械，其特徵在於每個所述襯墊(11a，11b)包括-一個連接襯墊(11a，11b)上部和下部的縱向穿孔(13a，13b)，-以及連接襯墊(11a，11b)內表面和外表面的兩個上橫向穿孔(15a，15b)和下橫向穿孔(16a，16b)，該器械包括兩個韌帶(17a，17b)，它們的每一個插入一個所述縱向穿孔(13a，13b)，一個韌帶(18)插入所述襯墊(11a，11b)的上部橫向穿孔(15a，15b)，一個韌帶(19)插入所述襯墊(11a，11b)的下部橫向穿孔(16a，16b)。
8.根據權利要求7所述器械，其特徵在於在每個襯墊(11a，11b)中，所述橫向穿孔(15a，15b；16a，16b)與所述縱向穿孔(13a，13b)相交，插入縱向穿孔(13a，13b)中的韌帶(17a，17b)為帶狀，插入橫向穿孔(15a，15b；16a，16b)的所述韌帶(13a，13b)穿過插入縱向穿孔(13a，13b)中的韌帶。
9.根據權利要求1到5的一個所述器械，其特徵在於每個襯墊(20a，20b)具有連接襯墊(20a，20b)的上部和下部的縱向穿孔(22a，22b)和插入所述縱向穿孔(22a，22b)的韌帶(23，24)，該韌帶的一端是自由的，另一端(25，26)成形為環，以便它可以與插入另一個襯墊(20b，20a)的縱向穿孔(22a，22b)的韌帶(23，24)的自由端綁紮。
10.製造用於根據權利要求3或6的棘突間器械的襯墊的方法，其特徵在於所述襯墊由摺疊並縫合在其本身上、並由例如聚酯或彈性體材料製成的帶子製成。
全文摘要
用於阻止脊柱的兩個連續的脊椎骨(8，9)移動的棘突間器械，其特徵在於它包括兩個襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)，其內表面(3a，3b；12a，12b)將壓靠在所述脊椎骨(8，9)的棘突(6，7)的側面上；以及韌帶(4，5a，5b，5c，5d；17a，17b，18，19；23，24)，其將所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)彼此連接並連接到所述棘突(6，7)，以便在脊柱相對於其正常位置屈伸移動期間，通過所述襯墊(2a，2b；11a，11b；20a，20b)施加在棘突(6，7)側面的壓力隨脊柱從所述正常位置離開而增加。用於製造為該器械設計的襯墊的方法。
文檔編號A61B17/70GK1774213SQ200480004690
公開日2006年5月17日 申請日期2004年2月17日 優先權日2003年2月19日
發明者P·馬克西, J·古爾奈 申請人:Sdgi控股有限公司