複合型橈動脈止血帶的製作方法
2023-06-02 02:45:36 1
專利名稱：複合型橈動脈止血帶的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫療器械領域，具體涉及一種複合型橈動脈止血帶，在橈動脈行穿刺介入手術後，該器械可以幫助患者術後止血。
背景技術：
隨著人們生活條件的提高和工作方式的改變，心血管疾病發病率逐年增加，相應的治療方法，如介入治療法，也得到了長足的發展和普遍的應用。介入手術穿刺入路有股動脈和橈動脈兩種，股動脈穿刺有很多不便和弊端，人們更多地選擇橈動脈穿刺介入法。然而，對於不斷發展的橈動脈介入手術而言，傳統的人工指壓繃帶包紮的拔管止血法施加壓力不好控制。如果壓力過小，容易造成出血；如果壓力過大，容易造成血流不暢，甚至缺血。近年來，國外關於快速止血材料的研究取得了顯著的成就，幾種具有良好止血效果的材料相繼通過實驗驗證，並進入大面積創傷的實際止血應用。其中一種止血材料為天然沸石粉末，沸石為分布很廣的矽酸鹽類礦物，其粉末在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的濃縮而達到凝血和止血的目的，沸石的止血效果雖然良好，但沸石在吸收水分後會放出大量的熱，容易引起皮膚燒傷。另一類重要的止血材料是殼聚糖粉末，殼聚糖可由自然界廣泛存在的 幾丁質經過脫乙醯化得到，殼聚糖粉末的止血效果和作用比較明顯，容易製成敷料或海綿狀止血材料，但對於朝下的傷口止血效果不佳，另外殼聚糖基止血材料保質期有限。第三類止血材料是高嶺土，其促進凝血的機理和沸石類似，通過瞬間吸收血液中的水分使血小板濃縮而達到促進凝血的目的，雖然高嶺土在凝血過程中無大量放熱，不會引起灼燒，但高嶺土與負載它的基體材料的附著力有限，附著量也不多，直接影響了它的止血凝血效果。第四類止血材料是分子篩，其作用機理與沸石差不多。第五類止血材料是生物玻璃，它除了具有沸石的止血作用外，其自身具有的電荷性質對凝血過程也有一定的促進作用。綜合國內外公開報導，單獨使用止血帶進行橈動脈穿刺止血，或單獨使用止血材料進行表面傷口止血，都有一些報導，但將兩者組合到一起，尤其是將止血材料整合到氣囊表面用於橈動脈穿刺止血卻鮮有報導。本發明即將具有良好止血效果的止血材料用於穿刺手術後的橈動脈止血，製備出具有快速安全止血性能的複合型橈動脈止血帶。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種高效、快速、簡便、價廉的複合型橈動脈止血帶，用於穿刺手術後的橈動脈止血。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的—種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶和氣囊，所述氣囊被設置在所述固定帶的中部，在所述氣囊的外表面具有止血層，所述止血層由止血粉和基體材料組成，所述的止血粉是殼聚糖、高嶺土、分子篩、生物玻璃和沸石中的至少一種；所述的基體材料是羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、硝基纖維素或它們的混合物。
本發明的進一步的目的是通過以下優選的技術方案來實現的優選的，所述止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔
O.5-20%，所述止血粉佔O. 1-25% ；b)將所述止血層的懸浮液塗覆於所述氣囊表面，所述塗覆方法包括浸塗、沾塗、滴塗和噴塗中的至少一種；c)對所述氣囊表面進行乾燥。優選的，所述止血層還含有添加劑，所述的添加劑是乙二醇、丙二醇和丙三醇中的至少一種，在按質量百分比製備的所述止血層的懸浮液中，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔O. 5-20 %，所述止血粉佔O. 1-25 %，所述添加劑佔0-25 %。優選的，所述基體材料佔1_8%，所述止血粉佔2-10%，所述添加劑佔1-3%。優選的，所述的止血粉的顆粒粒徑小於100微米。更優選的，所述的止血粉顆粒為納米尺寸。優選的，在所述固定帶的上表面設置有輔助層，在所述輔助層與所述固定帶之間形成一個空腔，加壓板被設置於所述空腔內；所述加壓板的材料硬度大於所述固定帶的材料硬度；所述加壓板為向所述固定帶內側彎曲的曲面結構；所述壓力板的寬度小於或等於所述固定帶的寬度，所述壓力板的長度小於或等於所述輔助層的長度。優選的，所述固定帶為雙層結構，所述雙層結構的中部被封閉形成所述氣囊。優選的，所述固定帶上具有能夠將止血帶固定於手腕的粘結扣。優選的，在所述固定帶上還設置有位置標識。優選的，所述固定帶的材質為聚氯乙烯(PVC)無紡布、聚氯乙烯(PVC)起毛布、聚氨酯(PU)無紡布、聚氨酯(PU)起毛布或它們的組合。同現有技術相比，本發明所述的複合型橈動脈止血帶具有如下優勢1.本發明將氣囊和止血材料有效結合製備出複合型橈動脈止血帶，將壓迫止血與功能性止血有機結合，雙管齊下，確保穿刺手術之後橈動脈穿刺點能夠快速有效止血。2.本發明採用氣囊式設計可以通過調節氣體用量有效調節施加在穿刺點部位的壓力，柔軟的氣囊給予傷口以舒適的感覺，同時不會對周圍血管產生壓迫，有效克服傳統的人工指壓繃帶包紮的拔管止血法施加壓力不好控制的弊端，本發明所述的複合型橈動脈止血帶的壓力可微調，可視情況增加或減少壓迫力量。3.本發明在氣囊表面附著有止血層不但可以吸收穿刺點的出血，而且可以對穿刺點進行功能性凝血封堵，其中具有凝血功能的是止血層中的大量微米級或納米級的止血粉末，使用微米級或納米級的無機物顆粒，大大增加了單位質量的表面積，使之和血液接觸更全面和直接，加快凝血速度。
4.在本發明的複合型橈動脈止血帶中，乾燥後的止血層形成海綿狀的結構，更加便於吸收穿刺點的出血。5.在使用方面，該複合型橈動脈止血帶可以像普通的止血帶一樣使用，簡單方便，具有雙重的止血保證。
圖1為本發明的複合型橈動脈止血帶的一個實施例的正面示意圖。圖2為本發明的複合型橈動脈止血帶的一個實施例的側面示意圖。圖3為本發明的複合型橈動脈止血帶的另一個實施例的正面示意圖。圖4為本發明的複合型橈動脈止血帶的另一個實施例的側面示意圖。
具體實施例方式實施例1如圖1和圖2所示，一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶1、氣囊2、通氣閥3、管道4，所述固定帶I上具有能夠將所述複合型橈動脈止血帶固定於手腕的粘結扣。所述氣囊2通過管道4與氣泵或注射器(未示出)連接，在所述氣泵或注射器與所述管道4的連接處設置通氣閥3，即所述管道4的一端連接所述氣囊2，其另一端連接到所述通氣閥3，所述通氣閥3可控制氣體的進出，所述氣囊2通過所述通氣閥3充入氣體後體積膨脹，所述氣囊2被設置在所述固定 帶I的中部，在所述氣囊2的外表面附著有止血層7 ;所述止血層7由止血粉和基體材料組成，所述的基體材料是羥乙基纖維素，所述的止血粉是殼聚糖，所述止血粉的顆粒粒徑介於1-100微米之間。所述固定帶I的材質為PVC無紡布。所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔6. 5%，止血粉末佔5% ；b)將所述止血層的懸浮液浸塗在所述氣囊的表面；c)通過冷凍乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。實施例2如圖1和圖2所示，一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶1、氣囊2、通氣閥3、管道4，所述固定帶I上具有能夠將所述複合型橈動脈止血帶固定於手腕的粘結扣。所述氣囊2通過管道4與氣泵或注射器(未示出)連接，在所述氣泵或注射器與所述管道4的連接處設置通氣閥3，即所述管道4的一端連接所述氣囊2，其另一端連接到所述通氣閥3，所述通氣閥3可控制氣體的進出，所述氣囊2通過所述通氣閥3充入氣體後體積膨脹，所述氣囊2被設置在所述固定帶I的中部，在所述氣囊2的外表面附著有止血層7 ;所述止血層7由止血粉、基體材料和添加劑組成，所述的基體材料是羧甲基纖維素，所述的止血粉是殼聚糖，所述止血粉的顆粒粒徑介於1-100微米之間。所述添加劑為乙二醇。所述固定帶I的材質為PVC起毛布。所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔
O.5%,所述止血粉佔2 %，所述添加劑佔I % ;b)將所述止血層的懸浮液滴塗在所述氣囊的表面；c)通過冷凍乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。實施例3如圖3和圖4所示，一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶1、氣囊2、通氣閥3、管道4，所述氣囊2通過管道4與氣泵(未示出)連接，在所述氣泵與所述管道4的連接處設置通氣閥3，即所述管道4的一端連接所述氣囊2，其另一端連接到所述通氣閥3，所述通氣閥3可控制氣體的進出，所述氣囊2通過所述通氣閥3充入氣體後體積膨脹，所述氣囊2被設置在所述固定帶I的中部，所述的氣囊2由PVC無紡布、PVC起毛布、PU無紡布、I3U起毛布中的一種或者他們的組合製成，例如由上述材料單獨製成球囊後，再連接到所述固定帶上，或者由上述材料與所述固定帶四面封接形成球囊結構。在所述氣囊2表面附著有止血層7 ;所述止血層7由止血粉、基體材料和添加劑組成。所述的基體材料是羥乙基纖維素，所述的止血粉是沸石，所述止血粉顆粒粒徑為納米尺寸。所述的添加劑是丙二醇。在所述固定帶I的上表面設置有輔助層5，在所述輔助層5與固定帶I之間形成一個空腔，加壓板6被設置於所述空腔內；所述加壓板6的材料硬度大於所述固定帶的材料硬度，在本實施例中所述加壓板6所用的材料是聚碳酸酯；所述壓力板6為向所述固定帶I的內側彎曲的曲面結構；所述壓力板6的寬度與固定帶I相等，其長度與輔助層5的長度相等。所述固定帶I的材質為PVC無紡布和PVC起毛布的組合。所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔
3.5%，止血粉末佔25%，添加劑佔6. 5% ；b)將所述止血層的懸浮液沾塗在所述氣囊表面；c)通過自然乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。實施例4 如圖3和圖4所示，一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶1、氣囊2、通氣閥3、管道4，所述氣囊2通過管道4與氣泵(未示出)連接，在所述氣泵與所述管道4的連接處設置通氣閥3，即所述管道4的一端連接所述氣囊2，其另一端連接到所述通氣閥3，所述通氣閥3可控制氣體的進出，所述氣囊2通過所述通氣閥3充入氣體後體積膨脹，所述固定帶I為雙層結構，所述雙層結構的中部被封閉形成所述氣囊2，在所述氣囊2的外表面附著有止血層7 ;所述止血層7由止血粉、基體材料和添加劑組成。所述的基體材料是羥乙基纖維素，所述的止血粉是生物玻璃，所述止血粉的顆粒粒徑為納米尺寸。所述的添加劑是丙二醇。在所述固定帶I的上表面設置有輔助層5，在所述輔助層5與固定帶I之間形成一個空腔，力口壓板6被設置於所述空腔內；所述加壓板6的材料硬度大於所述固定帶的材料硬度，在本實施例中所述加壓板6所用的材料是有機玻璃；所述壓力板6為向所述固定帶I的內側彎曲的曲面結構；所述壓力板6的寬度和長度都是固定帶I的90%。在所述固定帶I上還設置有位置標識8。所述固定帶I的材質為I3U無紡布和I3U起毛布的組合。所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔8%，止血粉末佔10%，添加劑佔3% ；b)將所述止血層的懸浮液噴塗在所述氣囊表面；c)通過真空乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。實施例5實施例5與實施例3的結構基本相同，不同之處在於(I)所用的基體材料是羧甲基纖維素，所用的止血粉是分子篩，所述止血粉的顆粒粒徑介於O. 1-10微米之間，所述添加劑是乙二醇。(2)所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面
a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔1%，止血粉末佔5%，添加劑為2% ；b)將所述止血層的懸浮液均勻噴塗在所述氣囊的表面；c)通過真空乾燥，將所述止血海綿附著於所述氣囊的表面。(3)壓力板6的寬度是固定帶I的寬度的90%。(4)所述固定帶I的材質為PU無紡布和I3U起毛布的組合。實施例6實施例6與實施例4的結構基本相同，不同之處在於(I)所用的基體 材料是硝基纖維素，所用的止血粉是沸石，所述止血粉的顆粒粒徑介於O. 2-2微米之間，所述添加劑是丙三醇。(2)所述的止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔20%，止血粉末佔12%，添加劑佔3% ；b)將所述止血層的懸浮液滴塗在所述氣囊的表面；c)通過冷凍乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。(3)壓力板6的寬度是固定帶I的寬度的80%，壓力板6的長度是輔助層的95%。(4)所述固定帶I的材質為PVC無紡布和I3U起毛布的組合。實施例7實施例7與實施例4的結構基本相同，不同之處在於(I)所用的基體材料是羧甲基纖維素，所用的止血粉是高嶺土，所述的止血粉的顆粒粒徑介於O. 5-50微米之間，所述添加劑是丙三醇。(2)在按質量百分比製備止血層的懸浮液中，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔3%，止血粉末佔9%，添加劑佔25%。(3)所述壓力板6的寬度是固定帶I的寬度的85%。實施例8實施例8與實施例3原理基本相同，不同之處在於(I)所用的止血粉是生物玻璃，所述止血粉的顆粒粒徑介於O. 3-10微米之間，所述添加劑是乙二醇。(2)在按質量百分比製備止血海綿的懸浮液中，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔8 %,止血粉末佔6 %,添加劑佔2 %。實施例9實施例9與實施例4原理基本相同，不同之處在於(I)所用的基體材料是羧甲基纖維素和羥乙基纖維素的混合物，兩者質量比為
2 1，所用的止血粉是分子篩和沸石的混合物，兩者質量比為1:1。(2)在按質量百分比製備止血海綿的懸浮液中，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔4. 5 %，止血粉末為0.1%，添加劑佔2. 5 %。(3)將所述止血層的懸浮液滴塗在所述氣囊表面；(4)通過冷凍乾燥，將所述止血層附著於所述氣囊的表面。實施例10
實施例10與實施例4的結構基本相同，不同之處在於所用的基體材料是羥乙基纖維素和硝基纖維素，兩者質量比為3 1，所用添加劑是丙二醇和乙二醇的混合物，兩者質量比為2 :1 ο最後應當說明的是，以上所述僅為本發明的較佳的實施例而已，並不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。·
權利要求
1.一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶和氣囊，其特徵在於，所述氣囊被設置在所述固定帶的中部，在所述氣囊的外表面具有止血層，所述止血層由止血粉和基體材料組成，所述的止血粉是殼聚糖、高嶺土、分子篩、生物玻璃和沸石中的至少一種；所述的基體材料是羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、硝基纖維素或它們的混合物。
2.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述止血層採用下述方法附著於所述氣囊的表面a)按質量百分比製備止血層的懸浮液，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔O.5-20%，所述止血粉佔O. 1-25% ；b)將所述止血層的懸浮液塗覆於所述氣囊表面，所述塗覆方法包括浸塗、沾塗、滴塗和噴塗中的至少一種；c)對所述氣囊表面進行乾燥。
3.根據權利要求2所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述止血層還含有添加劑，所述的添加劑是乙二醇、丙二醇和丙三醇中的至少一種，在按質量百分比製備的所述止血層的懸浮液中，以純淨水為分散相，其中所述基體材料佔O. 5-20%，所述止血粉佔O.1-25 %，所述添加劑佔0-25 %。
4.根據權利要求3所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述基體材料佔1-8%， 所述止血粉佔2-10 %，所述添加劑佔1-3 %。
5.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述的止血粉的顆粒粒徑小於100微米。
6.根據權利要求5所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述的止血粉的顆粒為納米尺寸。
7.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，在所述固定帶的上表面設置有輔助層，在所述輔助層與所述固定帶之間形成一個空腔，加壓板被設置於所述空腔內，所述加壓板為向所述固定帶內側彎曲的曲面結構；所述加壓板的材料硬度大於所述固定帶的材料硬度；所述壓力板的寬度小於或等於所述固定帶的寬度，所述壓力板的長度小於或等於所述輔助層的長度。
8.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述固定帶為雙層結構， 所述雙層結構的中部被封閉形成所述氣囊。
9.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述固定帶上具有能夠將所述複合型橈動脈止血帶固定於手腕的粘結扣，在所述固定帶上還設置有位置標識。
10.根據權利要求1所述的複合型橈動脈止血帶，其特徵在於，所述固定帶的材質為聚氯乙烯無紡布、聚氯乙烯起毛布、聚氨酯無紡布、聚氨酯起毛布或它們的組合。
全文摘要
本發明涉及一種複合型橈動脈止血帶，包含固定帶和氣囊，所述氣囊被設置在所述固定帶的中部，在所述氣囊的外表面具有止血層，所述止血層由止血粉和基體材料組成，所述的止血粉是殼聚糖、高嶺土、分子篩、生物玻璃和沸石中的至少一種；所述的基體材料是羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、硝基纖維素或它們的混合物。本發明將氣囊和止血材料有效結合製備出複合型橈動脈止血帶，將壓迫止血與功能性止血有機結合，雙管齊下，確保穿刺手術之後橈動脈穿刺點能夠快速有效止血。
文檔編號A61L15/28GK103040495SQ20131002093
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月21日 優先權日2013年1月21日
發明者孫建國, 信朝華 申請人:寧波健世生物科技有限公司