注入器具的製作方法

2023-06-01 19:14:03 2

本發明涉及注入器具。

背景技術：

作為取代注射的投予藥劑的方法，例如有專利文獻1所記載那樣的、使用由微米量級的大量針狀體構成的陣列部件向皮膚穿孔來向皮膚內直接投放藥劑的方法。並且，上述針狀體中例如有具備貫通孔的中空型的針狀體(以下也稱為「中空型針狀體」)。

在利用使用了該中空型針狀體的投放方法投放了藥劑的情況下，有時會產生在投放中藥劑的一部分漏出到皮膚表面，即漏液。作為該漏液對策，例如在專利文獻2中記載了一種注入藥物送出裝置，該注入藥物送出裝置包括：針；限位器，用於控制針插入深度；以及剛性穩定器，用於防止針插入部附近的組織的變形、壓縮或者薄化。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1:特開2005－21677號公報

專利文獻2:特表2009－516572號公報

技術實現要素：

發明要解決的課題

專利文獻2所記載的裝置中，要將針設成多根是有困難的。因此，在專利文獻2所記載的裝置中，存在藥劑投放量有極限的課題。

本發明是鑑於上述課題而做出的，其目的在於提供一種注入器具，用於在使用中空型針狀體進行的藥劑的皮內投放中，抑制藥劑漏出到皮膚表面而更可靠地向皮內投放藥劑。

用於解決課題的手段

為了解決上述課題，發明的一方式所涉及的注入器的特徵在於，具備：中空型針狀體，在基板的第1面具有1或2個以上突起部，在各突起部形成有從該突起部前端側朝向基板的另一方的第2面貫通的貫通孔；變形部，配置在上述1或2個以上突起部的形成區域的外側，能夠變形成比與形成有上述突起部的第1面部分位於同一面的面位置更向上述突起部的突起方向伸出；以及加壓用流路，通過流體對上述變形部施加流體壓力，上述變形部與上述流體壓力相應地朝向上述伸出的方向變形。

發明效果

在本發明的一方式的注入器具中，將注入器具的中空型針狀體向皮膚穿刺後，使變形部變形，由此能夠使該中空型針狀體從皮膚上浮適當的距離。因此，能夠在不抑制皮膚的膨脹的狀態下投放藥劑，作為其結果，能夠抑制藥劑向皮膚表面漏出而向皮內可靠地投放藥劑。

此外，在本發明的一方式的注入器具中，能夠在中空型針狀體設置多根的突起部(針構造)，因此能夠實現藥劑投放量的增加。

附圖說明

圖1是本發明的實施方式所涉及的注入器具的中空型針狀體的示意截面圖。

圖2是本發明的實施方式所涉及的注入器具的示意截面圖。

圖3是本發明的實施方式所涉及的注入器具的示意仰視圖。

圖4是概略地表示將本發明的實施方式所涉及的注入器具與以往的注射器進行了組合的狀態的示意截面圖。

圖5是向本發明的實施方式所涉及的注入器具流入流體前的示意截面圖。

圖6是向本發明的實施方式所涉及的注入器具流入流體後的示意截面圖。

圖7是本發明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面圖。

圖8是本發明的其他實施方式所涉及的注入器具的示意仰視圖。

圖9是使用本發明的實施方式所涉及的注入器具的向皮膚的藥劑投放方法的說明圖。

圖10是本發明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面圖。

具體實施方式

接下來，參照附圖對本發明的實施方式進行說明。另外，在以下的詳細說明中，為了對本發明的實施方式進行完全的理解，而對很多特定細微部分進行了記載。然而，當然，即使不具備該特定細微部分，1個以上的實施方式也能夠實施。此外，為了使附圖簡潔，而以略圖來示出了公知的構造以及裝置。

「中空型針狀體」

構成本實施方式的注入器具的中空型針狀體10如圖1所示，在板狀的基板11的第1面11S具備多個突起部12，在各突起部12，形成有從突起部12的前端向基板11的另一方的第2面11T貫通的貫通孔13。貫通孔13成為藥劑注入用的通路，藥劑被從第2面11T朝向第1面11S的突起部12的前端引導。

圖1中示例了在基板11形成有多個突起部12的情況，但是也可以是在1個基板11僅形成有1個突起部。中空型針狀體10優選為，在1個基板11上立設有多個突起部，將該多個突起部排列為陣列狀。通過設置多個突起部12，可以預見1次穿刺時的藥劑投放量的增加。此外，在投放量被規定的情況下，通過設為多根，能夠以更短時間進行投放。在此，所謂「陣列狀」是指各突起部12並列的狀態，包括在俯視時例如為格子排列、最密填充排列、同心圓狀排列、隨機排列等的圖案。另外，突起部12的高度L優選為0.3mm以上2.0mm以下的範圍內。如果突起部12的高度L為上述數值的範圍內，則突起部12不到達真皮層的神經細胞，因此向皮膚穿刺時，能夠減少患者感受到的疼痛。

突起部12的形狀優選為朝向前端而橫截面積變小的錐體形狀等。具體地說，示例有如圓錐、稜錐這樣的錐體形狀。此外，還能夠選擇將錐體形狀與如圓柱、稜柱這樣的柱狀形狀組合而成的鉛筆形狀(胴體部為柱狀而前端部為錐形狀的形狀)等形狀。另外，也可以在突起部12的側面適當地形成中間細部或階梯差。此外，圖1中在突起部12的頂部形成有貫通孔13的出口，但是貫通孔13的出口也可以形成在突起部12的側面。

作為中空型針狀體10的材料，優選為具有生物體適應性的材料。例如，作為具備生物體適應性的材料，能夠列舉出：不鏽鋼、鈦、錳、矽等金屬；氧化鋁、氧化鋯、碳化矽、氮化矽等陶瓷；以及醫療用有機矽、聚乳酸、聚乙醇酸、聚碳酸酯等樹脂；等等。

另外，中空型針狀體10能夠使用各種公知技術來製造。例如在作為材料而使用樹脂的情況下，可以在使用注射成形、擠壓成形、刻印、凸印熱處理、鑄造等成形技術來形成了不具備貫通孔的、或者具備非貫通的孔的中空型針狀體10之後，利用微鑽孔機、雷射等形成貫通孔13。此外，例如也可以在注射成形、擠壓成形、刻印、凸印熱處理、鑄造等成形時形成貫通孔。

「注入器具」

接下來，對本實施方式的注入器具進行說明。

本實施方式的注入器具如圖2所示，具備上述說明的中空型針狀體10、以及保持器21和外周側構件22。此外，注入器具根據必要也可以在各處具備液密構件。

中空型針狀體10的基板11如圖3所示，成為圓板形狀，第1面側(下表面側)的外周緣部成為薄壁而形成有階梯差。

保持器21具有圓柱形狀的保持器主體21A。在該保持器主體21A的與中空型針狀體10對置側的相反側的相反面(上表面)，同軸地一體形成有由與保持器主體21A相比為小徑的筒體構成的連接部21B。在保持器主體21A以及連接部21B的中心部，形成有沿軸向貫通的藥劑用流路21C。保持器主體21A的外徑與中空型針狀體10的外徑相比為稍微大的大徑，以便接受中空型針狀體10。

連接部21B假定與一般的連接構件進行連接，成為能夠裝卸例如圖4那樣的作為連接構件的注射器41的注射針安裝突起42的構造。連接部21B能夠從連接構件側經由藥劑用流路21C將體內注入液體(藥劑)向在保持器主體21A與基板11之間形成的室30進行引導。作為更具體的事例為，連接部21B優選具有Luer鎖緊接口標準的錐形狀。

在保持器主體21A的外徑面，形成有外螺紋21Aa。

外周側構件22如圖2以及圖3所示，由厚壁的筒狀構件構成。在外周側構件22的中空型針狀體10側的下端部，形成有朝內凸緣部22c，該朝內凸緣部22c能夠與相對地形成於基板11外周的臺階部11a嵌合。優選為，在嵌入到臺階部11a的狀態下，基板11的第1面11S與外周側構件22的下端面成為同一面。在此，所謂「同一面」意思是指基板11的第1面11S與外周側構件22的下端面位於同一平面上。

外周側構件22的內徑面的徑值成為比中空型針狀體10的外徑稍微大的徑值以便能夠從上側將中空型針狀體10插入，並且，形成有與保持器主體21A的外螺紋21Aa螺合的內螺紋22a。

並且，如圖2以及圖3所示，在外周側構件22中從上側安裝了中空型針狀體10之後，將保持器主體21A安裝於外周側構件22。在保持器主體21A與中空型針狀體10之間，夾裝有例如O型環等液密構件28。即，通過如圖2所示那樣向外周側構件22組裝保持器主體21A，能夠將連接面設為液密。將保持器主體21A和外周側構件22配置成可裝卸的構造，可以是上述那樣的內螺紋22a與外螺紋21Aa的組合，但是也可以設為其以外的公知的各種可裝卸的配置構造，例如按扣結合構造、獨立的固定螺釘、獨立的固定螺釘與壓板的組合等也被包含於可裝卸的配置構造。此外，液密構件28還起到限制中空型針狀體10沿外周側構件22的軸向(向上方)位移的作用。

此外，在外周側構件22設置有：變形部25，形狀能夠通過流體的流入而變化；以及加壓用流路26，用於向變形部25流入流體。

在外周側構件22的下端面，與基板11同心地形成有環形狀態的凹部22b，在該凹部22b，安裝有沿著該凹部22b的延伸方向延伸的變形部25。變形部25例如由具有彈力的膜材體構成，上表面側能夠接受流體。

此外，加壓用流路26在外周側構件22內上下地延伸，下端開口部以面對上述凹部22b內的方式開口。加壓用流路26也可以形成有多個。符號27是用於調整流路內的流量的閥。也可以不設置該閥27。也可以與將向加壓用流路26供給的流體通過在外周側構件22的外部另外設置的未圖示的泵等強制地吸引排出的機構進行組合使用。並且，若經由加壓用流路26向凹部22b供給了流體，則與該流體的流體壓力相應地，變形部25彈性變形，變形部25向下方伸出。由此，變形部25向下方伸出與流體壓力相應的量。

在此，加壓用流路26形成於藥劑用流路21C的外周側，由此，朝向變形部的流路的配置的自由度高。

作為向加壓用流路26供給的流體，能夠使用氣體以及液體。作為氣體，例如除了壓縮空氣、氮氣、氧氣、氬氣之外，還可以使用各種工業用氣體。作為液體，例如除了純水、水溶液、醇類、油類之外，還可以使用各種有機溶劑。

此外，也可以通過注入的流體來進行溫度控制，由此能夠賦予促進皮膚的鬆弛的作用。更具體地說，也可以使用溫度25度至50度的加溫介質、或者24度至－10度的冷卻介質的流體。

在不破壞外周側構件22的構成材料且不對穿刺對象物造成傷害的範圍內，還包括使介質在加溫或冷卻後對加壓用流路26流入的情況。此外，還包括使加溫介質、冷卻介質交替地流入來使用的情況。

向加壓用流路26流入的流體為加溫介質的情況下，能夠促進皮膚的鬆弛。因此，能夠促進注入了液體時的皮膚的膨脹。另一方面，在向加壓用流路26流入的流體為冷卻介質的情況下，具備使皮膚收緊的作用。因此，在將本發明的注入器具向皮膚穿刺時，能夠使穿刺更可靠。

作為變形部25的構成，優選使用具有伸縮性的材料，具體地說，可以使用各種彈性體。但是，向變形部25內流入流體時，在變形部25由均勻的構成來構成的情況下，很有可能成為變形部25向縱橫均勻地膨脹、而導致向必要方向的伸縮不夠充分的形態。因此，通過設置基於設計的形狀的差異或材質的差異這樣來設為非對稱的構造，能夠促進向任意方向伸縮。更具體地說，能夠選擇性地使一部分加厚，或者對想要抑制伸長的部位使用伸縮性低的材料。此外，也可以在變形部25的表面擔載有粘著體，由此，能夠在穿刺時提高向穿刺對象物的緊貼性。

作為變形部25的構成，除了使用具有伸縮性的材料之外，通過將低伸縮性材料編織成蛇腹狀構造，也能夠滿足構成。也就是說，變形部25隻要是通過向加壓用流路26流入的流體的流體壓力而變形、向下方伸出的構成即可。變形部25具有與流體壓力相應的壓力而向下方伸出。

構成本發明的注入器具的材料沒有特別限定。例如能夠列舉出塑料、玻璃、陶瓷、金屬、彈性體等，特別是，如果是塑料，則能夠列舉出聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚醯胺、聚碳酸酯、環狀聚烯烴、丙烯、聚氨基甲酸乙酯樹脂、環氧樹脂等。如果是彈性體，則能夠列舉出天然橡膠、丁腈橡膠、聚丁橡膠、矽酮橡膠等。

液密構件28是保管於保持器主體21A與中空型針狀體10的中間的環狀構件，例如通過如上述那樣O型環這樣的由彈性體構成的構件、被稱作墊圈的構件來提供。此外，液密構件28將中空型針狀體10的上述另一面上的多個中空型針狀體10的多個前述貫通孔13全部的開口包圍。

此外，也可以是在注射器41的外筒的內部空間中經由注射針安裝突起42的貫通孔13吸入並保持所希望量的體內注入液體(例如想要向包含人在內的動物的皮內層中注入的藥液或者疫苗)來使用。一般的注射器能夠以低價格容易地獲得。一般的注射器的外筒實質上是透明的，以便能夠從外部看到內部保持的體內注入液體的量，而且，在外筒的外表面附有明確地表示上述量的刻度。因此，通過使用一般的注射器，能夠容易地且精密地變更一般的注射器的外筒的內部空間中保持的體內注入液體(藥劑)43的量。

該方式中，與體內注入液體43接觸的部分需要由不會使體內注入液體43變質的物質或者不會因體內注入液體而變質的物質來覆蓋，或者由這樣的物質來形成。

(其他使用例)

接下來，參照圖5、圖6對依照前述那樣構成的實施方式的、注入器具的使用步驟進行說明。

圖5以及圖6圖示了同一注入器具，示出了向加壓用流路26內流入流體前後的形態。本實施方式的注入器具通過向加壓用流路26內流入流體，使得變形部25膨脹而相對於穿刺方向的相對位置能夠變更。

圖5的注入器具為完全沒有流體注入的狀態，示出了變形部25的變形量最小的狀態。此外，圖6的注入器具為流體注入後的狀態，示出了變形部25的變形量最大的狀態。

本實施方式的注入器具的特徵在於，變形部25的變形距離能夠在距離H1與距離H2之間變更。H1以及H2表示中空型針狀體10的第1面11S與穿刺對象物51之間的距離。換句話說，圖5示出了H1＝0mm的狀態。並且，從距離H1至H2的範圍內的距離的變更通過流體的流入量的控制來進行。

這樣，本實施方式的注入器具中，能夠通過向變形部25的流體流入而產生的流體壓力來控制中空型針狀體10的突起部12與穿刺對象物(例如皮膚)之間的距離。因此，將注入器具的中空型針狀體10的突起部12前端向皮膚穿刺後，能夠一邊維持穿刺狀態一邊容易地變更該突起部12相對於穿刺對象物的穿刺深度。

「其他實施方式」

圖7以及圖8示出了本發明的其他實施方式。

本發明的其他實施方式如圖7以及圖8所示，示例了在基板11的第1面11S的下部配置有變形部25的構成。該方式如圖7所示，在保持器主體61A形成有流路。該方式中，保持器主體61A和上述的外周側構件一體地成形，並且，上述的朝內凸緣部22c的部分被分體地形成，構成變形保持部62。該例子中，保持器主體61A具有流路形成部以及流體壓力施加部。

變形保持部62為環狀的板狀構件，在形成於該變形保持部62下表面的凹部22b安裝有變形部25。各變形部25與形成於保持器主體61A的流路連接。在此，例如通過變形保持部62的外周面的外螺紋與保持器主體61A的下端部所形成的內螺紋進行螺合，從而變形保持部62相對於保持器主體61A可裝卸。該方式中，中空型針狀體10從下側進行安裝。

變形部25如上述那樣，配置在突起部12的形成區域的外側、且基板11的外周側或者基板11的第1面11S的前側。因此，能夠可靠地向突起部12的突出方向伸出，並且，能夠精度良好地形成多個突起部12的形成區域與穿刺對象物的隔離量。

變形保持部62設置有空孔(貫通孔)，對流路26和變形部25進行連接。在保持器主體61A的下端部所形成的內螺紋上螺合有變形保持部62的外周面的外螺紋的情況下，以在螺合的狀態(緊固的狀態)下流路26與變形部25被連接的方式，在變形保持部設置有空孔(貫通孔)。

在此，本申請的發明人確認到，積液以及漏液產生的原因之一為，由於將中空型針狀體10在穿刺時向皮膚按壓，導致伴隨藥劑投放產生的皮膚的膨脹被抑制。然後，為了抑制漏液，消除皮膚被中空型針狀體10的第1面11S以及突起部12壓入的狀態是很重要的，因此，發現使已穿刺的中空型針狀體10在維持穿刺狀態的狀況下從皮膚表面浮起一定距離是很有效的，從而獲得了本發明。並且，本實施方式的注入器具能夠在維持穿刺狀態的狀況下使變形部25變形，能夠使穿刺深度變淺，從而，注入了藥劑時皮膚能夠膨脹，能夠防止積液以及漏液。

本實施方式的注入器具的使用者在將中空型針狀體10的突起部12向皮膚穿刺後，通過進行閥27的開閉，能夠容易地控制中空型針狀體10的突起部12的毫米量級或準毫米量級的移動。

作為閥27的開關機構可以是，使未圖示的驅動構件抵抗來自未圖示的施力產生源的施力而使移動停止的公知的掛鈎機構(通過將掛鈎解放來將上述施力解放的機構)；拉鉤機構(通過拉引拉鉤來將上述施力解放的機構)；按扣機構(通過按壓按扣或者按鈕來將上述施力解放的機構)；或者能夠選擇性地對未圖示的驅動構件進行包含壓縮空氣的來自壓縮氣體供給源的壓縮氣體的供給的手動或者電磁驅動開關閥。

本實施方式的注入器具中，通過變形部25的變形能夠控制的距離(H2－H1)優選為0.3mm以上。通過變形部25的變形能夠控制的距離(H2－H1)優選為(中空型針狀體10的針高度L+1mm)以下的範圍內。距離(H2－H1)小於0.3mm的情況下，注入了藥劑時皮膚的膨脹不充分，有時會產生漏液。另一方面，距離(H2－H1)超過(中空型針狀體10的針高度L+1mm)的情況下，可能導致中空型針狀體10從皮膚拔離。另外，即使距離(H2－H1)變得比中空型針狀體10的針高度L大，如果為1mm，那麼皮膚也會追隨中空型針狀體10而不會產生拔離。

除了前述的方式以外，還可以使用各種穿刺輔助器具或體內注入液體的供給輔助裝置91(參照圖9)來進行導入。這樣的供給裝置也可以構成為，能夠通過包含例如固定螺釘或夾子的未圖示的公知的固定手段以可裝卸的方式固定在注射器殼體或其柱塞、保持器主體21A或外周側構件22的外表面，選擇性地按壓如圖9所示那樣配置於突出位置的柱塞的外部露出端。這樣的構成可以包括：與柱塞的外部露出端抵接或者接近的未圖示的驅動構件；向該驅動構件作用朝向柱塞的外部露出端的施力的未圖示的施力產生源；以及使未圖示的施力產生源的施力產生選擇性地進行的開關機構。

更具體地說，例如作為未圖示的施力產生源，可以選自：壓縮彈簧、拉伸彈簧、彈性材料、磁鐵或者包含壓縮空氣的壓縮氣體的供給源。而且，作為開關機構可以是，使未圖示的驅動構件抵抗來自未圖示的施力產生源的施力而使移動停止的公知的掛鈎機構(通過將掛鈎解放來將上述施力解放的機構)；拉鉤機構(通過拉引拉鉤來將上述施力解放的機構)；按扣機構(通過按壓按扣或者按鈕來將上述施力解放的機構)；或者選擇性地對未圖示的驅動構件進行包含壓縮空氣的來自壓縮氣體供給源的壓縮氣體的供給的手動或者電磁驅動開關閥。

圖10示出了本發明的其他方式所涉及的注入器具的示意截面圖。圖10中具備由在基板形成有多個突起部的中空型針狀體10與外周側構件22、保持器一體形成的中空型針狀體(一體型)100。中空型針狀體(一體型)100與注射器41連接。並且，注射器41被固定於由筒體構成的穿刺輔助裝置103，穿刺輔助裝置103具備變形部25。

實施例

[實施例]

以下，對本發明的注入器具的實施例進行說明。

準備了圖4所示的構造的以下的注入器具。

即，對基板11配設錐形狀的高度為2mm、根數為9根的突起部12，並準備了外徑10mm的由聚碳酸酯構成的中空型針狀體10、用於保持中空型針狀體10的由聚碳酸酯構成的保持器21、以及在聚碳酸酯制的殼體內具有流路和天然橡膠製的變形部25的外周側構件22。此外，在中空型針狀體10與保持器主體21A之間使用有機矽制的O型環來形成了液密構造以及室30。作為向外周側構件22流入的流體，使用壓縮空氣，在大氣壓力下，向外周側構件22內以110kPa的壓力條件流入1分鐘，由此H2能夠伸長為1mm。

作為體內注入液體(藥劑)的替代而準備染色成了藍色的水，在不存在向加壓用流路26的流入的狀態下，通過2kgf的負載向人工皮膚穿刺，接著將負載緩和後，使壓縮空氣流入，使中空型針狀體10上浮，直至中空型針狀體10的第1面11S與人工皮膚之間的距離成為0.5mm為止。此時，中空型針狀體10的突起部12未從人工皮膚拔離。

接下來，通過按壓活塞向人工皮膚注入了藍色的液體。注入後，進行顯微鏡觀察，結果，在人工皮膚表面上未確認到注入液體的漏出。

[比較例]

準備了與上述的[實施例]相同的注入器具。

但是，設為外周側構件22不進行動作。即為不向加壓用流路26流入流體而不產生流體壓力的情況。

作為體內注入液體的替代而準備染色成藍色的水，通過2kgf的負載向人工皮膚進行了穿刺。接下來，試著通過用與[實施例]相同的強度按壓活塞來向人工皮膚注入藍色的液體，但是由於內部阻力而無法按動活塞。進而，增加力來按壓活塞，結果，確認到液體漏出到人工皮膚表面上。此外，擦去漏出到表面上的液體並對人工皮膚表面進行了顯微鏡觀察，結果得知，藍色的液體幾乎未被注入到人工皮膚中。

以上，參照特定的實施方式說明了本發明，但是並不意圖用這些說明來限定發明。通過參照本發明的說明，本領域技術人員能夠了解公開的實施方式的各種變形例及本發明的其他實施方式。因此應當理解為，請求保護的範圍也涵蓋本發明的範圍以及要旨中包含的這些變形例或實施方式。

此外，如果是上述的各實施方式所涉及的注入器具，則能夠解決本發明所要解決的課題。在此，對前述的本發明要解決的課題的詳細情況進行說明。

通過注射來向體內投放疫苗等藥劑被廣泛認可。注射是安全性高的投放方法，但是多數情況下，為了向皮下組織投放藥劑而將注射針穿刺到體內深處，因此有時會伴隨有較強的疼痛。此外，特別是在發展中國家，因注射針的再利用而引起的感染、扎針事故等頻發。

於是，作為代替注射的藥劑投放方法，專利文獻1所記載那樣的、使用由微米量級的大量針狀體構成的陣列部件來向皮膚穿孔、向皮膚內直接投放藥劑的方法受到關注。根據該方法，將針狀體的長度控制成不達到真皮層的神經細胞的長度，由此能夠在向皮膚穿刺時幾乎感受不到疼痛。

進而，在使用針狀體對疫苗進行皮內投放的情況下，由於是向抗原提呈細胞豐富地存在的皮膚內進行投放，因此，存在與皮下注射相比能夠減少所使用的疫苗的量的可能性。

針狀體的形狀需要具有用於對皮膚穿孔的足夠的細度和前端角、以及用於使藥液向皮內浸透的足夠的長度。因此，優選為，針狀體的直徑為數十μm至數百μm，長度為能夠貫通皮膚的最外層即角質層且不達到神經層的長度，具體地說為數百μm至數mm程度。

作為使用了針狀體的藥劑的皮內投放方式，研討了如下方式等：在將針狀體向皮膚穿刺之前或者之後向皮膚表面塗敷藥劑的方式；將預先在表面塗敷了藥劑的針狀體向皮膚穿刺的方式；以及將設置有貫通孔的中空型針狀體向皮膚穿刺，經由該貫通孔將藥劑向皮膚內投放的方式。

使用了具備貫通孔的中空型針狀體的投放方式與其他方式相比，具有能夠與現行的皮下注射同樣地利用藥劑、藥劑投放量的調整簡便、這樣的優點，而另一方面，有時在投放中藥劑的一部分會漏出到皮膚表面上。

作為該漏液對策，例如在專利文獻2中提出了一種注入藥物送出裝置，該注入藥物送出裝置具備：針；用於控制針插入深度的限位器；用於防止針插入部附近的組織的變形、壓縮或者薄化的剛性穩定器。但是，該裝置很難將針根數設為多個，因此具有藥劑投放量存在極限的課題。

(本實施方式的效果)

(1)相對於具有上述課題的現有技術，本實施方式所涉及的注入器具具備：中空型針狀體10，在基板11的第1面11S具有1或2個以上突起部12，在各突起部12形成有從突起部12的前端側向基板11的第2面11T貫通的貫通孔13；變形部25，配置在突起部12的形成區域的外側，能夠變形成比與形成有突起部12的第1面11S位於同一面的面位置更向突起部12的突起方向伸出；以及加壓用流路26，通過流體對變形部25施加流體壓力。此外，使變形部25與流體壓力相應地朝向突起部12的突起方向變形。

如果是這樣的構成，則在構成注入器具的中空型針狀體10向皮膚穿刺之後，通過使變形部25變形，能夠使中空型針狀體10從皮膚浮起適當的距離。因此，能夠在不抑制皮膚的膨脹的狀態下投放藥劑，作為其結果，能夠抑制藥劑向皮膚表面漏出而能夠向皮內可靠地投放藥劑。

此外，如果是上述各實施方式所涉及的注入器具，則能夠在中空型針狀體10設置多根的突起部(針構造)12，因此能夠實現藥劑投放量的增加。

(2)此外，本實施方式所涉及的注入器具還可以具備保持器21、61，該保持器21、61具有對基板11的第2面11T側引導要經由突起部12注入的藥劑的藥劑用流路21C。此外，也可以將加壓用流路26配置在藥劑用流路21C的外周側。

如果是這樣的構成，則能夠提高朝向變形部25的流路26的配置自由度。

(3)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以將變形部25配置在基板11的外周側或者基板11的第1面11S的前側。

如果是這樣的構成，則能夠可靠地向突起部12的突出方向伸出，並且能夠高精度地形成多個突起部12的形成領域與穿刺對象物之間的隔離量。

(4)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以通過加溫介質的流體來產生流體壓力。

如果是這樣的構成，則能夠促進皮膚的鬆弛。因此，能夠促進注入了液體時的皮膚的膨脹。

(5)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以通過冷卻介質的流體來產生流體壓力。

如果是這樣的構成，則能夠使皮膚收緊。因此，在將本實施方式的注入器具向皮膚穿刺時能夠使穿刺更可靠。

(6)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以由具有生物體適應性的材料來形成中空型針狀體10。

如果是這樣的構成，則即使假設中空型針狀體10破損而留到了體內的情況下，也能夠將對人體的影響抑制為最小。

(7)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以將從第1面11S起至突起部12的頂部為止的高度設為0.3mm以上2.0mm以下的範圍內。

如果是這樣的構成，則突起部12不會達到真皮層的神經細胞，因此向皮膚穿刺時能夠減少患者感到的疼痛。

(8)此外，本實施方式所涉及的注入器具也可以是，在將從第1面11S起至突起部12的頂部為止的高度設為L(mm)時，使變形部25與流體壓力相應地在從第1面11S起0.3mm以上L+1mm以下的範圍內朝向突起部12的突起方向變形。

如果是這樣的構成，則能夠使穿刺深度較淺，注入了藥劑時皮膚能夠膨脹，能夠防止積液以及漏液。

符號的說明

10 中空型針狀體

11 基板

11a 臺階部

11S 第1面

11T 第2面

12 突起部

13 貫通孔

21、61 保持器

21A 持器主體

21B 連接部

21C 藥劑用流路

22 外周側構件

22a 內螺紋

25 變形部

26 加壓用流路

27 閥

28 液密構件

30 室

41 注射器

42 注射器安裝突起

43 體內注入液體

51 穿刺對象物

62 變形保持部

100 中空型針狀體(一體型)

103 穿刺輔助裝置