一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法
2023-06-03 15:17:51
一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法，中藥各原料藥材包括：明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。本發明中藥以養陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的症狀，提高生活質量，延長存活時間，且毒副作用較小。
【專利說明】一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品，尤其涉及一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法。
【背景技術】
[0002]胃癌是消化系統惡性腫瘤疾病。在我國本病的地區分布較廣，位於各種惡性腫瘤的首位。早期胃癌多數病人無明顯症狀，少數人有噁心、嘔吐或是類似潰瘍病的上消化道症狀。疼痛與體重減輕是進展期胃癌最常見的臨床症狀。病人常有較為明確的上消化道症狀，如上腹不適、進食後飽脹，隨著病情進展上腹疼痛加重，食慾下降、乏力。
[0003]西醫治療主要以手術和化療為主，但手術與化療療效都不甚理想，而且手術可能對身體特別虛弱的病人造成二次傷害。化療雖有一定療效，但對人體傷害極大，具有明顯毒副作用。
[0004]祖國醫學並沒有對胃癌的確切稱謂，但根據胃癌的臨床表現，大略可歸屬於中醫學中「胃脘痛」、「噎膈」、「反胃」 「痞滿」、「呃逆」、「積聚」等範疇。胃脘痛之病因病機大多與飲食、勞逸、氣滯、寒凝等相關，故《素問.舉痛論》指出:胃脘痛「皆因勞逸過甚，飲食失節，中氣不足，寒邪趁虛而入客之，故猝然而作大痛。」《仁齋直指方》已認識到:關於胃脘痛的病因主要有「有寒，有熱，有死血，有食積，有痰飲，有蟲」。噎膈之症，《內經》認為與津液和情志有關，《太平聖惠方》對其病因作了確切的描述，認為「寒溫失宜，食飲過度，或憤怒氣逆，思慮傷心，致使陰陽不和，胸膈痞塞，故名膈氣也。」噎膈由反胃演變而來，《壽世保元》曰:「夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之漸。大法有四，血虛，氣虛，有痰，有熱。」中醫學將胃癌分型為:(I)脾胃虛弱型；(2)肝胃不和型；(3)瘀阻胃絡型；(4)胃熱陰虛型；(5)痰溼凝滯型；(6)氣血兩虛型六型。`
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題在於，提供一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其製備方法，本發明中藥以養陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的症狀，提高生活質量，延長存活時間，且毒副作用較小。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份,羊角草5~15份,小杉藻10~20份,藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份,羊角草5~10份,小杉藻10~15份,藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
[0011]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0013]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂 ，整粒，壓片，製成。
[0015]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2~4倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發明的有益效果:本發明中藥以養陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的症狀，提高生活質量，延長存活時間，且毒副作用較小。
【具體實施方式】
[0020]本發明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:[0022]明黨參:甘、微苦，微寒。歸肺、脾、肝經。潤肺化痰，養陰和胃，平肝，解毒。用於肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口乾，目赤眩暈，疔毒瘡瘍。《中藥志》:潤肺化痰止咳，和胃止嘔。治咳嗽，嘔吐；又能解毒治疔瘡。
[0023]麥門冬:甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經。養陰生津，潤肺清心。用於肺燥乾咳，陰虛癆嗽，喉痺咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0024]五指山參:甘，淡，平。歸腎，胃經。滋陰潤肺，和胃。主肺燥咳嗽，肺癆，胃痛，疳積，神經衰弱。
[0025]南山藤:辛，苦，涼。歸肺，胃經。祛風除溼，止痛，清熱和胃。主感冒，風溼關節痛，腰痛，妊娠嘔吐，食管癌，胃癌。
[0026]海韭菜:味甘，性平。歸肺，胃，腎經。清熱生津，解毒利溼。主熱盛傷津，胃熱煩渴，小便淋痛。
[0027]紅門蘭:甘，平。歸心，腎，胃經。滋補心腎，生津止渴，健脾胃。治煩躁口渴，不思飲食，陰液不足，月經不調。
[0028]虎尾輪:甘，微苦，平。清熱,解毒,止血,消癰。治咳嗽,肺癰，吐血,咯血,尿血,脫肛，子宮脫垂，腫毒。《閩南民間草藥》:潤燥解熱，消癰解毒。龍溪《實用中草藥》:活血通絡，理氣和中。治胃及十二指腸潰瘍，肺結核，白帶、關節炎、小兒疳積。
[0029]白八角蓮:味甘，苦，性平。滋陰補腎，清肺潤燥，解毒消腫。主勞傷筋骨痛，陽痿，胃痛，無名腫毒，刀槍外傷。
[0030]羊角草:味辛，苦 ，性平。清熱利溼，解毒消腫。主治溼熱黃疸，洩瀉，痢疾，咽喉腫痛，跌打損傷。《全國中草藥彙編》:清熱解毒，化瘀消腫。治急性胃腸炎，痢疾，肝炎，咽炎，跌打損傷。
[0031]小杉藻:甘，鹹，寒。歸胃，大腸經。清熱，和胃，通便。主胃及十二指腸潰瘍，慢性便秘。《新華本草綱要》:全藻:味甘、鹹，性寒。有清熱、和胃、通便的功能。用於胃、十二指腸潰瘍，也可作輕瀉劑用於慢性便秘。
[0032]藍錫莎菊:苦，平。健胃止痛。用於胃炎，胃、十二指腸潰瘍，食欲不振。清熱消炎，健脾和胃，上痛。治胃痛，腸胃炎。菌痢，食積飽脹，水腫，溼疹。《雲南中草藥》:健脾和胃，止痛。治食慾不佳，胃痛。《紅河中草藥》:清熱解毒，消炎利尿。治胃痛，腸胃炎，菌痢，水腫，溼疹。
[0033]藍豬耳:味甘，性涼。清熱利溼，止咳止嘔。主黃疸，血淋，嘔吐，腹瀉，風熱咳嗽，跌打損傷，蛇傷，疔毒。
[0034]百眼藤:甘，涼。歸肺經。清熱解毒，散瘀止痛，和胃化溼。主感冒咳嗽，百日咳，消化不良，溼疹，跌打損傷，腰肌勞損。。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份,羊角草5~15份,小杉藻10~20份,藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份,羊角草5~10份,小杉藻10~15份,藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
[0037]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
[0039]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟:
[0040]第一步:將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0041]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0042]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。 [0043]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟:
[0044]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0045]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0046]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2~4倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0047]以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題，達成技術效果並據以實施。
[0048]實施例1:片劑
[0049]取明黨參240g，麥門冬110g，五指山參220g，南山藤340g，海韭菜70g，紅門蘭170g，虎尾輪130g，白八角蓮80g，羊角草60g，小杉藻140g，藍錫莎菊180g，藍豬耳220g和百眼藤170g;
[0050]按以下步驟製備:
[0051]第一步:將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃度為70%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量2倍的醇濃度為70%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏；
[0052]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I小時，粉碎過篩獲得200目的超微細粉；
[0053]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.005倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0054]實施例2:散劑
[0055]取明黨參220g，麥門冬130g，五指山參240g，南山藤320g，海韭菜60g，紅門蘭190g，虎尾輪110g，白八角蓮70g，羊角草80g，小杉藻110g，藍錫莎菊160g，藍豬耳240g和百眼藤190g;
[0056]按以下步驟製備:
[0057]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃度為60%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量2倍的醇濃度為60%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏；
[0058]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉；
[0059]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量4倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0060]毒性實驗:
[0061]急性毒性實驗:應用小鼠60隻，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1製備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.26g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥片即LD50>36.3生藥/kg，每日最大給藥量為72.6生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為7.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為
0.12g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的605倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0062]長期毒性實驗:本發明中藥實施例1片劑對小鼠按13.27、19.21和37.24g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周後，結果表明:本發明中藥對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周後，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0063]臨床資料:
[0064]病例選擇:全部67例病例均經纖維胃鏡及組織病理學檢查確診為胃癌，然後經過中醫分型為胃熱陰虛型胃癌。其中男性44人，女性23人，年齡35~78歲。分期按--!法，其中II期4例，III期33例，IV期30例。其中潰瘍性腺癌17例，浸潤性腺癌13例，乳頭狀腺癌3例，低分化腺癌18例，印戎細胞癌2例，粘液性腺癌14例。
[0065] 隨機分為治療組和對照組，其中治療組34人，男性22人，女性12人，年齡35~78歲。II期2例，III期17例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌9例，浸潤性腺癌7例，乳頭狀腺癌2例，低分化腺癌9例，印戎細胞癌I例，粘液性腺癌6例；對照組33人，男性22人，女性11人，年齡35~78歲。II期2例，III期16例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌8例，浸潤性腺癌6例，乳頭狀腺癌I例，低分化腺癌9例，印戎細胞癌I例，粘液性腺癌8例。兩組在年齡、性別、臨床分期、症狀及病理分型等比較差異均無統計學意義(p>0.05 )。
[0066]診斷標準:通過以下西醫診斷標準診斷為胃癌，然後通過以下中醫診斷標準進一步分型為胃熱陰虛型胃癌。
[0067]西醫診斷標準:參照中華人民共和國衛生行業標準(WS316-2010)胃癌診斷標準:
(I)症狀:胃癌缺少特異性臨床症狀；早期胃癌常無症狀，上腹不適或疼痛、食慾減退、消瘦、乏力、噁心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發熱、腹部出現腫塊等症狀有可能出現在胃癌發生發展過程中的不同階段，但均無特異性。(2)體徵:胃癌缺少特異性體徵；早期胃癌常無明顯的體徵，晚期胃癌或存在遠處轉移病灶時有可能出現上腹部腫塊、直腸前方觸及腫物、鎖骨上淋巴結腫大等體徵。(3)纖維胃鏡檢查:纖維胃鏡檢查診斷胃癌的敏感性高，通過纖維胃鏡檢查可以準確定位腫瘤的位置，可以同時獲得組織標本以完成病理活檢。幾乎所有經過上消化道造影檢查診斷為胃癌的患者都需要再接受纖維胃鏡檢查和病理活檢以確診。因此，宜直接選擇胃鏡代替上消化道造影作為診斷胃癌的首選檢查方法。(4)上消化道造影:上消化道造影檢查安全、無創、無需鎮靜且應用廣泛。但對於胃癌(特別是早期胃癌)診斷敏感性低於纖維胃鏡檢查。宜在不能開展纖維胃鏡檢查的醫療機構、或對無法耐受胃鏡檢查的患者選擇作為胃癌診斷的檢查方法。(5)組織學診斷:組織病理學診斷是胃癌的確定診斷依據，在實施各種腫瘤治療手段之前，應儘可能獲得病理學診斷依據。(6)計算機體層掃描(CT):計算機體層掃描在在評價胃癌的病變範圍、局部淋巴結轉移情況和遠處轉移情況等方面具有價值，宜作為胃癌術前分期的首選檢查方法。(7)診斷:胃癌的診斷無法單純依靠病史、症狀和體徵等臨床資料得以確立。臨床上常規應用上消化道造影和纖維胃鏡檢查等方法確立胃癌的臨床診斷，應以後者作為診斷的首選方法。胃癌的確診依據是組織病理學檢查結果。
[0068]中醫辨證分型標準:參照2003年中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會所制定的胃癌的中西醫結合診治方案中的中醫辨證標準執行，將胃癌分為以下六種類型:
[0069](I)脾胃虛弱型:食少，腹脹，食後尤甚，或胃脘隱痛，喜溫喜按，噁心欲嘔，嘔吐食物，大便溏薄或排便無力，或久瀉甚則五更瀉，完谷不化，下肢浮腫，神疲乏力，舌淡胖或有齒痕，苔白，脈細弱或沉細；
[0070](2)肝胃不和型:胃脘漲悶疼痛，竄至兩脅，情緒抑鬱，疼痛與情緒相關，噯氣、吞酸、呃逆、不欲食,舌淡紅或紅,苔薄白或薄黃,脈弦；
[0071](3)瘀阻胃絡型:胃脘刺痛或如刀割，痛有定處，痛處拒按，可及腫塊質硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或見瘀斑瘀點，脈細澀或澀；
[0072](4)胃熱陰虛型:胃內灼熱，胃脘嘈雜，食後脘痛，口乾欲飲，飢不欲食，五心煩熱，大便乾結，舌紅或紅絳，少苔或光剝苔，脈細數；
[0073](5)痰溼凝滯型:腺腹痞悶脹痛，噁心欲嘔或嘔吐痰涎，不欲食或進食不暢，甚至反食夾有多量黏液，口淡不欲飲，頭暈身重，便溏，面黃虛胖，舌淡，苔白膩或白滑，脈滑或緩或細緩；
[0074](6)氣血兩虛型:形體消瘦，全身乏力，聲低氣怯，頭暈目眩，面色白或萎黃，唇甲蒼白，虛煩不寐，心悸氣短，自汗盜汗，下肢浮腫，舌淡，苔白或少苔，脈沉細弱。[0075]治療方法:
[0076]治療組:給予本發明實施例1片劑每日3次，每次4片。30天為I療程，連續服用6個月；
[0077]對照組:根據病情需要，選用聯合化療方案，所用方案為:F0LF0X4方案(L-0HP85mg/m2，靜脈滴注 2h，第一天；CF200mg/m2，靜脈滴注 2h，第 2，3 天；5_FU400mg/m2，靜脈推注，第2，3天；5-FU600mg/m2，持續靜注22h，第2，3天)，30天為一個周期，連用6個周期，在化療期間及化療後予以對症支持治療，如靜脈給予奧美拉唑注射液，託烷司瓊注射液等。
[0078]療效評定標準治療前後記錄腫瘤大小，B超、CT檢查結果；全部患者常規檢查血、尿、糞常規，肝腎功能及心電圖，治療過程中觀察患者的反應，療效評定按照RECIST實體瘤療效評價標準:完全緩解(CR):全部病灶消失，無新病灶出現，腫瘤標誌物降至正常，並至少維持4周；部分緩解(PR):腫瘤最長徑之和縮小> 30%以上，並至少維持4周；病變穩定(SD):腫瘤最大徑之和縮小未達PR,或增大未達H);病變進展(PD):最大徑增大>20%，或出現新病灶；但原病灶分裂不算在內。以CR+PR為有效(RR)。
[0079]觀察方法:中期療效在治療6個月後觀察症狀緩解情況、生存質量，化療後病人在化療結束3周後檢測；遠期療效主要進行生存時間的調查。
[0080]症狀緩解情況:胃癌常出現體倦乏力，面色不華，食慾減退，大便不調，食後飽脹，噁心嘔吐等症狀，根據這些症狀表現不同程度計分，並計算積分值，治療後症狀平均積分值比治療前下降1/3以上者均為改善。
[0081]生存質量:以體力狀況評分kamofsky標準進行評定，提高10分以上為提高，下降10分以下為下降，治療前後變化小於10分為不變。
[0082]治療結果:
[0083]表1治療6個月後兩組療效對比情況:
[0084]
【權利要求】
1.一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
2.如權利要求1所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份，羊角草5~15份，小杉藻10~20份，藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份，羊角草5~10份，小杉藻10~15份，藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
5.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
6.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
7.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為散劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
8.—種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量1~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
9.一種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量1~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103623236SQ201310710482
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月20日 優先權日:2013年12月20日
【發明者】張建民 申請人:張建民