投藥器的製作方法
2023-05-28 12:21:51
專利名稱:投藥器的製作方法
工藝範圍本發明關係到一個投藥器，一個包括該投藥器在內的腸胃外藥物供應系統和使用該器皿和(或)系統對患者腸胃外投藥的方法。
本發明的目的是提供一個通過腸胃外途徑，特別是通過靜脈輸注改進了的投藥方法，並提供該改進方法的設備。進一步的目的是作到在腸胃外輸注患者的一個療程中，重複投放兩種或更多種劑量的藥物。
背景技術：
EP-AI-0059694中敘述了向患者腸胃外投藥時，投放藥物到液流中去的一個投藥器，該器皿包括了一個具有液體進出口的容器，為的是使液體流經該容器，該容器有一個固體藥物投放器，安在能夠與通過該容器後使用的液流接觸的地方。投藥器將用在控制速度下，投放藥物到液體中去。此等器皿之所以獲得人們的興趣，因為是一個靜脈輸注療法的有價值的新構思，但是本發明人們發現，對此等器皿的改進，能夠得到實質上的效益，而且進一步有可能應用到延伸療法的領域中去。
EP-AI-0077604和GB-A-2107191進一步描述了投放藥物到腸胃外投藥所用液體中去的投藥器。
公開發明按照本發明提供一種包含在腸胃外投藥系統中的投藥器，從而完善了上述目的以及其它顯而易見的目的。上述投藥器包括一個空室，其中有可向患者進行腸胃外輸液的液體進口;空室內溶解藥物的空間，通過該空間，上述液體可以形成液流;上述液體的出口;以及在上述溶解藥物空間內，容納並保持一種藥劑的手段，在腸胃外輸液過程中，從那裡藥物可以釋放到上述液體中去。上述投藥器的特徵是能提供裝備帶有一個或多個藥盒的投藥器的方法，在藥盒中此等藥劑最初保持著與液體隔絕，每一個上述藥盒，在把它插入到投藥器中之後，都有辦法向上述溶解藥物的空間倒空其中的藥劑。
在本文中，腸胃外投藥主要是通過皮膚，例如靜脈、動脈、肌肉或皮下，進行長時期投藥。此等投藥方式，典型的要有一個最少幾分鐘直到幾個小時或幾天的延續時間。含有藥物液體的靜脈輸液以及類似療法是應用上的主要領域。
本文中所說的藥物，包括當向生病患者或健康的人投藥時，具有良好效應的任何藥劑，而且還包括任何診斷用的藥劑。但是，從下文可見，對某些藥物，按照本發明，在使用時具有特別的優越性。
通過腸胃外途徑的液體投藥，是指任何一種適合於這樣投藥的液體。這種液體要具有足夠的能力去溶解投放的藥劑。此等液體包括鹽水，電解物，碳水化合物和其他技術上熟知的水溶液。
有時候按照本發明的投藥器，僅含有一個藥盒，其中開始時放著藥劑。但是，本發明之最大優越性顯見是使用2個或更多的藥盒，利用它，每一個藥盒可以裝有一種藥物的劑量，從而使這些劑量可以在任何期望的時間間距內，連續投放到藥物溶解空間裡。本發明中一個實體是，投藥器所具有的藥盒數，相當於24小時一天周期內所需不同藥物劑量的數。這樣，則帶有2，3，4，5或6個藥盒的投藥器，頗受歡迎。
按照本發明的一個實體是，發明的投藥器的特點為，每個藥盒都裝在上述空室的外壁上，所呈形狀可以接受從上述空室以外來的操作，從而倒空其中物料到上述空室中的空間裡。
藥盒最好是具有圓筒形壁。該壁的一端上模鑄有拱頂形彈性的罩，凸出到投藥器的外面。在相反的一端，上述的壁連結著一個位子投藥器內部的一個可以打開的蓋，關閉此盒時，其中所含的藥物可以與投藥器內部和其中的任何液體隔絕。當壓擠彈性罩時，藥盒就安排打開可以打開的蓋子。所以在彈性罩的裡面要模壓上或者附加上一個推動杆，其末端緊臨著可以打開的蓋。另外，另一個可供選擇的，壓縮空氣或壓縮氣體或是藥盒中大量的藥物，也都能傳遞打開此蓋的力量。而且壓縮氣體還具有優越性，因為能給予爆破性的能量，可以保證蓋子全開。蓋子上最好是有活頁，螺紋或是類似的構件，以防止當打開時，掉到投藥器裡去。
藥盒的位置關係到藥物溶解空間，所以必須選擇成，當打開藥盒時，每個藥盒中所存的藥物，都能完全倒空到上述空間中去。藥盒最好是在藥物溶解空間上部。彼此安放呈對稱形式。
在某種情況下，上述可以打開的蓋，也可以更換成能擢破的薄膜，例如，當藥盒中的藥劑是液體時。
本發明中的藥盒自身還包括了更多的方面。
藥盒可以牢固在投藥器上，或是可以插進去和(或)從那裡取出來。所以，投藥器還要提供通過它的外壁裝上藥盒的方法。此種方法可以是例如，設計成套上絲扣的圓筒形孔洞，以便接收並嚙合一個帶有相應絲扣的筒狀藥盒，或者是在孔洞上，用猛咬住貼合的構件來接收藥盒。要提供一個用墊圈或類似的方法以保證在藥盒和投藥器本體之間緊密連結。為防止投藥器的內部汙染，要準備一個可打開的外部的蓋或罩，用來復蓋孔洞。為了同樣目的，事先要準備一個內部的蓋或罩，當裝入藥盒，或是打開藥盒這一可打開的蓋子時，該罩也可以同時打開。這一內部的罩或蓋，還具有保持環境壓力的功能，這一壓力是在向患者腸胃外輸液過程中，放入藥盒時形成的。這些外部和內部的罩或蓋，與藥盒上可打開的蓋子一樣，可以是硬塑料蓋或是例如鋁箔罩一類的具有彈性的罩。藥盒可以置於可打開的外套中，以保護藥盒在使用前防止汙染。此等外套可以是例如泡形罩。
按照本發明中其他部分的實體，投藥器的特徵表現是要垂直懸掛的，所以進口要在上述空室的上部，而可以接受藥劑的空間是在上述空室的下部。此等投藥器最好是在進口末端裝上一個滴液管突出到空室中去。這樣則本發明的投藥器就會還具有與一般輸液系統中注滴觀察球同樣的功能。輸液的速度就可用液滴來監測和控制，這一監測或控制，可以用人工或用自動控制手段來完成。
在本發明的投藥器中，要配合有一個罩在出口上的過濾器，以阻止藥物顆粒和其它非理想物從投藥器出來，進入到患者體內。按照本發明的一個實體，投藥器的特徵表現在上述過濾器要伸到空間中，在那裡接受藥劑，使之直到所有藥盒中的藥物都放空到上述空間時，藥劑還蓋不滿過濾器。
採用的過濾器要具有適合於該技術的篩分粒度。如果需要的話，過濾器可以具有達到無菌過濾的足夠的粒度。典型達到無菌過濾的粒度，大約為0.22毫微米。在某些情況下，適合的粒度大約為0.45毫微米。
在設計上要把過濾器作成一個空體，或是封裝在空體中，還要為上述空體提供一個空氣放空手段。這就要在此等空體的上部裝上所謂疏水過濾器，也就是一個能夠滲透空氣但是不能滲透水溶液的過濾器。
為了提高液體通過藥劑的流動，溶解藥物的空間要有辦法通過藥劑建立一個流程。例如用一個襯套蓋在過濾器上，或是用隔板或篩網把催化劑架在過濾器之上。
本發明的其它方面是一套腸胃外投藥設備，包括一個上述投藥器以及把進出口分別連結到液體容器和腸胃外輸液針頭上去的方法。任何一種技術上已知的方法，包括快速偶聯的方法，都能用於連接腸胃外投藥設備的不同部位。
如此，則進口最好是製成針狀，置於投藥器的上部，把它用於刺入諸如瓶子或塑膠袋的液體溶器的膜中。出口可以通過管子聯接到腸胃外輸液針頭，例如輸液插管。腸胃外投藥設備，必須具有流量控制器械，例如橡皮管上的可調夾子。上述管子可以進一步裝上氣門，可以把設備分段或是平行聯結到一個或更多的按照本發明的，或是其它的腸胃外投藥設備上去。當投藥器的設計上，沒有滴液管時，或是當需要外加液滴監測器例如配套的自動控制器時，可以在全套設備中加入一個滴液球。兩個或更多的投藥器可以聯成系列。不流經投藥器的液體輸送管，可以放在投藥器的外部或是內部，之所以設置此等管子，是為了用於閉路及液體旁路控制法所需。
在投藥器中所用的藥劑最好是固態，例如顆粒，小球，片及粉。在所用的固體藥劑中，配製時藥物的投放控制如前述EP-AI-0059694中所述。使用此等藥劑時，帶有幾個藥盒的投藥器，可以作到在長時間內連續投藥。但是，投藥器也有利於使用非控制投藥的形式，例如在液體輸注療程中，為了延長周期內時間，要求重複投藥再持續一個短時期。例如投入抗菌素時就可能如此。另一方面藥劑也可以是液體製劑。
本發明的一個概念是在所有的藥盒中都使用同樣的藥劑。另一個概念是在不同藥盒中使用不同藥物或不同劑量的藥物，如此可以連續投放這些不同的藥物或不同的劑量。在此情況下，藥盒的可見部分，可以作出藥物和(或)劑量的適當的標誌。
腸胃外投藥的方法是屬發明的另外一部分。
現將本發明進一步用參考，其中圖1.是按照本發明的投藥器的透視圖，圖2.是圖1中投藥器的縱切面，圖3.是按照本發明中其它一個具體投藥器的縱切面。
圖4.是一個包括本發明的投藥器在內的腸胃外投藥系統圖。
圖5.是圖1和圖2中投藥器的縱切面，圖示打開一個藥盒後的情況。
圖6.是帶有安裝藥盒方法的投藥器的縱切面。
圖7.是從本發明的投藥器中投送藥物圖。
圖1示一個投藥器，包括上部分2和下部分3，以及在上下部分之間的空室4。在上部分1中按裝有一個液體的進口通道5a，這一通道，通過一個能夠用於穿進液體容器上密封膜的長釘6，進而通過頂上的圓柱體7。通過這一長釘，還有一個空氣放空通道5b，在其底部頂端裝有一個空腔，其中裝有疏水性的空氣進口過濾器8。進口通道5a的下部末端，裝有滴液管9。
投藥器上部分2有一個頂部圓柱體，一個端部向外擴張成錐形體10和一個基礎圓柱部分11。在上述錐體的壁上開拓出4個圓洞12。在每一個洞口中插入一個藥盒13，方法是在洞口15上設有法蘭盤14。在圓柱部分的下面，下部分3聯結到錐體16上，再把錐體16聯在圓柱部分，從而由下部分3的壁形成一個溶解藥物空間。通過在下部分的末端的壁18，延伸出一個液體出口管19。該出口管與雙面部蓋以濾網21的框架20相通。篩網當中的空間，通過出口通道22，與投藥器的外部相聯。
每個藥盒13都包括一個圓筒形壁23，模壓上一個中間凸起的圓罩24和一個推動杆25，該推動杆25延著藥盒內部的軸向，其末端接近一個關在盒壁23上可以打開的蓋26，當掀入圓罩24時，蓋26可以突然爆開。
當打開蓋時，一種藥劑27就落到空間17中，當下部分事先已經把液體充滿到所需的水平線上時，藥劑或者是沉向空間17的底部，浮遊在液體表面上，或是懸浮在液體中，視其有關密度而定。若是一種固體藥劑具有比液體大得多的密度，則將落向圓筒壁與濾框20或過濾器21之間。藥劑與液體一接觸，就開始釋放出所含的藥物到液體中去。在投藥器中建立起一個液流，如此形成的藥物溶液，則通過出口通道22流出。
投藥器的全部都宜採用技術上熟知的適合的塑料材料，至少其下部分最好採用透明材料。該下部分3進一步最好把壁作得寬裕些，如此可以有助於降低投藥器中所需的液面28。
圖3中所示的投藥器，在其上部分29，有一個用透明材料製作的圓柱體30，通過它，從滴液管31下來的液滴速度，可以由看管人員用眼來監測，並通過手工或是自動監測器來控制流速，該自動監測器用草圖32表示，連結到草圖33表示的自動流量控制器上。圖2中投藥器的其它部分則與圖1中投藥器的相應部分相同。
圖4中的投藥器1，通過長釘6聯結到一個裝有注輸液體的塑膠袋容器34上。出口管19的一端聯結到一個靈活注液管35上，管上設有流量控制夾子36。管子的另一端聯結到插到患者臂上去的注輸插管37上。
圖5中用向內壓迫藥盒罩的辦法，打開了一個藥盒38，在那裡，拉動杆40已經施力於蓋子41直到打開。同一個類似活頁的模塑材料塊42把盒與蓋聯起來，所以蓋子41還掛在藥盒的下面。一種起初放在藥盒裡的顆粒藥劑43，已經倒空在溶解藥物空間17裡，而且已經落到上述空間中過濾框架20和過濾器21的邊上。建立起來的液面低於藥盒37上所打開的蓋子。和位於44處液體逐滴流到加藥器中去一樣，帶有溶解藥物的液體通過管子45流到外面來。
圖6示筒形藥盒50，包於外部保護罩51中，該罩帶有一個弄薄了的劃痕52，從那裡保護罩可以敲破，把下部分53去掉。剩餘的保護罩可以設計成在插入藥盒前或後去掉。藥盒50要按裝到投藥器56的上部分55上的孔洞54中去，該孔洞平時用一個外蓋57來密封，蓋子57是用粘膠材料附著上的，在放入藥盒前要先取下。藥盒上有螺紋58，與孔洞中的相應螺紋59相嚙合。在孔洞的裡面還附蓋著一個內蓋60。該內蓋安置在刻到投藥器上部分55的壁上的套環61的上面，這樣不防礙插入藥盒。如前所述，當打開藥盒蓋26時，內蓋60就同時打開。若把內環作得短一些，則在插入藥盒時，蓋子也就被打開。
第二個藥盒62帶著可以打開的蓋子26已經插在投藥器的壁上，但是內蓋60仍然還關閉著。
圖7中的曲線圖示，在本發明的投藥器中溶解氯化鉀的速度，用投放一個藥盒中的藥劑經過20分鐘活化，該藥盒含有1312.5毫克KCL。輸注的液體為在25℃溫度下0.9%的NaCl水溶液。
權利要求
1.一種包含在腸胃外投藥系統中的投藥器，包括一個空室，其中有可向患者進行腸胃外輸液的液體進口、空室內溶解藥物的空間，通過該空間，上述液體可以形成液流，上述液體的出口、以及在上述溶解藥物空間內，容納並保持一種藥劑的手段，從那裡，藥物可以釋放到上述液體中去。上述投藥器的特徵是能提供裝備帶有一個或多個藥盒投藥器的方法，在藥盒中，此等藥劑最初保持著與液體隔絕，每一個上述藥盒，都有辦法向上述溶解藥物的空間倒空間其中的藥劑。
2.權利要求
1中所要求的一種投藥器，其特徵是藥盒牢固地聯結在投藥器上。
3.權利要求
2中所要求的一種投藥器，其特徵是把每一個藥盒都安置在上述空室的外壁上，使之能從上述空室的外部進行操作，倒空其中的東西到上述空室中的空間裡。
4.權利要求
2中所要求的一種投藥器，其特徵是要垂直懸掛，其中進口位於上述空室的上部，接受藥劑的空間位於空室的下部。
5.權利要求
4中所要求的一種投藥器，其特徵是進口的頂端裝有突出到空室中的液滴管。
6.權利要求
4中所要求的一種投藥器，其上部有一個內含有液體進口的長釘，用該長釘，按一般辦法擢穿液體容器上的膜。
7.權利要求
2中所要求的一種投藥器，其特徵是在出口處罩有一個過濾器，該過濾器位於接受藥劑的空間中，其狀態要使藥劑不能全部蓋上過濾器、直到所有的藥盒中的東西都倒空到上述空間裡。
8.權利要求
1中所要求的一種投藥器，其特徵是藥盒可以插入到投藥器中。
9.按照權利要求
8中的一種投藥器，其特徵是提供了通過藥盒的外壁把藥盒裝上的方法。
10.按照權利要求
9中的一種投藥器，其特徵是，該方法是一個園柱體的孔洞。
11.按照權利要求
10中的一種投藥器，其特徵是上述孔洞上蓋有一個外部防護罩或蓋。
12.按照權利要求
10中的一種投藥器，其特徵是在上述孔洞中，蓋有一個內部的罩或蓋，並且可以在插入藥盒時或插入藥盒後打開。
13.一套投藥器，包括如權利要求
1到12中的一個或多個要求的一種投藥器，一個聯結在進口上的液體容器，和一個聯結在出口上的腸胃外注輸針。
14.包含在腸胃外投藥系統中的投藥器中的藥盒，該藥盒有一個圓柱形的壁、在該壁一端上有一個拱頂形的罩和在壁的相對一端上有一個可以打開的蓋，在上述壁、罩和蓋之間所形成的空腔是裝藥劑的;拱頂形靈活的罩上有一個制動杆，該制動杆延伸通過這一空腔到位於接近可以打開的蓋子的地方，如此，則當從外部壓迫拱形蓋時，蓋子就可以打開。
15.對需要腸胃外投藥宿主的一種投藥方法，包括投用一種適合腸胃外投用的液體到宿主上去，方法是使用腸胃外投藥系統，包括權利要求
1至12中的一個或多個要求的一種投藥器，當如此投放液體時至少把這樣投藥器上的一個藥盒倒空到溶解藥物的空間裡，其中的藥物就溶解在上述液體中。
16.權利要求
1至15中一個或多個要求的投藥器，腸胃外投藥系統，藥盒和腸胃外投藥方法，以及實質上相同於所述及所示者。
專利摘要
一種包含在腸胃外投藥系統中的投藥器，包括一個空室，其中有可向患者進行腸胃外輸液的液體進口、空室內溶解藥物的空間，通過該空間，上述液體可以形成液流、上述液體的出口、以及在上述溶解藥物空間內，容納並保持一種藥劑的手段，從那裡，藥物可以釋放到上述液體中去。上述投藥器的特徵是能提供裝備帶有一個或多個藥盒投藥器的方法，在藥盒中，此等藥劑最初保持著與液體隔絕，每一個上述藥盒，在把它插入到投藥器中之後，都有辦法向上述溶解藥物的空間倒空其中的藥劑。
文檔編號A61M5/14GK85103202SQ85103202
公開日1986年4月10日 申請日期1986年4月10日
發明者伯格倫, 福爾克, 馬格納森, 尼爾斯尼爾森, 阿克尼爾森 申請人:哈斯萊股份公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan