治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑及其製備方法
2023-07-01 14:17:06
治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了以主藥鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物製成的治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑及其製備方法。其製備方法採用分別稱取處方量鹽酸多西環素與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解；再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解；補加注射用溶媒至全量，調節pH值，濾過，灌封，滅菌，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。本發明的優點是:（1）組方合理，採用的原料均為治療畜禽呼吸系統疾病的高效藥物；（2）製備方法先進，製劑穩定，貯存期長；（3）療效優於本申請產品內含各藥物的單方製劑；（4）使用安全、療效確切、質量可控。
【專利說明】治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]以主藥鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物製成的獸用複方製劑，主用於治療畜禽呼吸系統疾病，如家畜傳染性胸膜肺炎、支原體肺炎(氣喘病)、肺疫、家禽慢性呼吸道病、傳染性鼻炎等。
[0003]畜禽呼吸系統疾病多為傳染性疾病，傳播急烈，發病和死亡率高，如不能及時治癒，給養殖業造成很大損失。目前，市場上用於治療畜禽呼吸系統疾病的藥品雖多，但大部份為單方製劑，療效不甚滿意。本發明產品是從多種治療呼吸系統疾病藥物中，篩選出的複方製劑，具有速效、高效、長效、不易產生耐藥性等特點，深受養殖戶歡迎。
[0004]本發明產品經江西省畜牧技術推廣站臨床試驗證明:對治療豬呼吸系統疾病，療效明顯優於內含各藥物的單方製劑。
[0005]在本發明專利申請前，獸藥國家標準及國家期刊資料中，還未有收載和公開報導獸用鹽酸多西環素分別與鹽酸 林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物組成的複方製劑。為此，本發明產品具創造性。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑。
[0007]本發明的另一目的是提供治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑的製備方法。
[0008]本發明是這樣來實現的，它包括主藥、附加劑和溶媒。其中主藥由下列兩組重量份原料藥的一組配製而成:
1、鹽酸多西環素10~100與鹽酸林可黴素20~200；
2、鹽酸多西環素10~100與鹽酸克林黴素20~200；
其中附加劑是由下列重量份的物質配製而成:
抗氧劑I~2，金屬絡合劑0.1~0.2 ;
其中溶媒是由下列重量份的物質配製而成:
注射用溶媒，700~970 ；
所述的抗氧劑是無水亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或兩種以上配合使用；金屬絡合劑是乙二胺四乙酸二鈉；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、α -吡咯烷酮、甘油甲縮醛、注射用水中的一種或兩種以上配合使用。
[0009]本發明的製備方法是:稱取處方量鹽酸多西環素與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解；再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解；補加注射用溶媒至全量，調節PH值，濾過，灌封，IOO0C滅菌，冷卻，燈檢，印字(貼籤)，包裝，即得。
[0010]本發明研製的是由獸用鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物製成的獸用複方製劑。三種藥物分別收載《中國獸藥典》二 O — O年版一部、《中國藥典》二 O — O年版二部。國家標準記載，鹽酸多西環素為廣譜抗生素，抗菌活性強於土黴素和四環素，主用於治療豬肺疫，支原體引起的牛肺炎、豬氣喘病和雞慢性呼吸道病；鹽酸林可黴素和鹽酸克林黴素用於家畜傳染性胸膜肺炎、支原體肺炎、禽支氣管炎、氣囊炎等呼吸道疾病。
[0011]研究表明，本發明獸用複方製劑，治療畜禽呼吸系統疾病的臨床療效明顯優於該產品處方用藥的單方製劑。
[0012]本發明的優點是:(I)為獸醫臨床開發出治療畜禽呼吸系統疾病的新獸藥複方製劑；(2)組方合理，採用的原料均為治療畜禽呼吸系統疾病的高效藥物；(3)製備方法先進，製劑穩定，貯存期長；(4)療效優於本申請產品內含各藥物的單方製劑；(5)使用安全、療效確切、質量可控；(6)劑量準確,使用方便。
【具體實施方式】
[0013]實施例一
鹽酸多西環素20鹽酸林可黴素40
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸林可黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0014]實施例二
鹽酸多西環素50鹽酸林可黴素100
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸林可黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0015]實施例三
鹽酸多西環素100鹽酸林可黴素200
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸林可黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0016]實施例四
鹽酸多西環素 20鹽酸克林黴素40
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸克林黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0017]實施例五
鹽酸多西環素50鹽酸克林黴素100
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸克林黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0018]實施例六鹽酸多西環素100鹽酸克林黴素200
本發明的製備方法是:分別稱取處方量鹽酸多西環素、鹽酸克林黴素，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解，再加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至1000ml，調節pH值，濾過，灌封，100°C滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
[0019]研究結果 1、穩定性研究
本發明產品，按照農業部頒布的《獸藥穩定性試驗技術規範(試行)》方法，通過溫度、溼度加速試驗及光加速試驗考察，研究結果表明:產品性狀、PH值、澄明度、含量等在各個考察時間內檢測均符合規定，各項檢測指標無明顯變化。本發明製備方法具有先進性。
[0020]2、藥效學研究 本發明產品是由鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物成分組成的複方製劑。鹽酸多西環素為半合成四環素類抗生素，抗菌活性強於土黴素和四環素，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、炭疽桿菌、布魯氏菌、巴氏桿菌、支原體等作用強；鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌和支原體等有較強的抗菌活性。
[0021]研究表明，本發明產品鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物成分組成的複方製劑，治療畜禽呼吸系統疾病的臨床療效明顯優於內含各藥物的單方製劑。
[0022]3、藥動學研究
本發明產品注入體內後，吸收迅速，達峰時間30分鐘，有效血藥濃度維持時間長，半衰期為馬10.5小時、牛4.3~9.7小時、豬6.7小時、犬、貓4~6小時。在動物體內的表觀分布容積(Vd)大，動物的範圍為I~1.3 L/Kg。主要以原形由腎小球濾過排洩。
[0023]4、臨床試驗
本發明產品由江西省畜牧技術推廣站進行臨床試驗，通過與該產品處方用藥的單方製劑進行療效比較，試驗數據記錄如下:
複方鹽酸多西環素注射液臨床試驗報告
複方鹽酸多西環素注射液是胡少平先生研製的新型廣譜、高效藥，主要用於治療畜禽呼吸系統疾病。受研製人委託，我站對複方鹽酸多西環素注射液治療豬喘氣病進行了臨床試驗，現將試驗結果報告如下:
1、試驗材料
1.1試驗動物:選擇患有喘氣病的豬
1.2試驗動物分組:
(1)藥物試驗組I組(鹽酸多西環素+鹽酸林可黴素)注射液
(2)藥物試驗組2組(鹽酸多西環素+鹽酸克林黴素)注射液
(3)藥物對照組I組鹽酸多西環素注射液
(4)藥物對照組2組鹽酸林可黴素注射液
(5)藥物對照組3組鹽酸克林黴素注射液
(6)陽性對照組感染不給藥
(7)空白對照組不感染不給藥
2、試驗方法試驗前經過病因確診後，將病豬分為以下各組:
【權利要求】
1.鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物製成的治療畜禽呼吸系統疾病的獸用複方製劑，其特徵在於它包括主藥、附加劑和溶媒。
2.其中主藥由下列兩組重量份原料藥的一組配製而成: Cl)鹽酸多西環素10~100與鹽酸林可黴素20~200 (2)鹽酸多西環素10~100與鹽酸克林黴素20~200 其中附加劑是由下列重量份的物質配製而成: 抗氧劑I~2 金屬絡合劑0.1~0.2 其中溶媒是由下列重量份的物質配製而成: 注射用溶媒700~970 根據權利要求書I所述的抗氧劑是無水亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或兩種以上配合使用；金屬絡合劑是乙二胺四乙酸二鈉；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、α-吡咯烷酮、甘油甲縮醛、注射用水中的一種或兩種以上配合使用。
3.鹽酸多西環素分別與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種藥物製成的獸用複方製劑製備方法，其特徵在於:分別稱取處方量鹽酸多西環素與鹽酸林可黴素、鹽酸克林黴素中的一種，加入適量注射用溶媒中，攪拌溶解；再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡合劑，攪拌溶解；補加注射用溶媒 至 全量，調節PH值，濾過，灌封，滅菌，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
【文檔編號】A61K31/65GK103877113SQ201410010901
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年1月10日 優先權日:2014年1月10日
【發明者】胡少平 申請人:胡少平