玉米葉提取物用於改善性功能的應用的製作方法
2023-06-02 13:28:36
專利名稱：玉米葉提取物用於改善性功能的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及天然植物的提取物的應用，尤其是涉及玉米葉提取物的應用。
背景技術：
由於現代科技的發展，快節奏高效率社會環境給人們帶來的普遍的精神壓力 是不容忽視的，估計在美國有35，000,000-40,000,00O的人將患主要的急性抑鬱發 作。約17,500,000美國人正患有抑鬱，約9,200,000美國人臨床上處於衰落水平。 一系列抑鬱症狀持續一段時間後會通過臨床表現出來。最常見的是由外界緊張性 刺激引起，這是一個很嚴重的問題。隨著這種剌激的加深， 一種化學不平衡就會 產生。臨床上抑鬱表現在生理和精神上都是很乏力的，由自殺而導致死亡。根據 美國的一項研究顯示，由於各種原因引起的抑鬱在不同人群中廣泛存在，而由抑 鬱或壓力所導致的性功能障礙己成為一種蔓延性疾病。在美國年齡在18-59歲的 43%的女性和31%的男性反覆地受這種疾病的困擾。性功能障礙包括缺乏性生活 方面的興趣或不喜歡性生活，對性行為有焦慮的思想。總的來說，感情深厚對性 功能有重要的促進作用，那些心情不好或者抑鬱者對性功能會產生不良影響。欲 動喚起問題影響20，000,000名男性，大約10名成年人中有2名，佔成年人的20%， 這樣的問題常與抑鬱有關或被某種抑鬱所伴隨。傳統的抗抑鬱藥物雖然能在短時 間使症狀得到改善，但是長期服用會導致體內調節機制的嚴重失衡，從而引起更 為嚴重的副作用如自殺與性功能障礙。這些問題長期以來一直困擾著醫學界的專 家們，另外，由於傳統的促性藥物基本上是只針對男性起作用，卻忽視了一個很 大的問題，女性同樣存在對性生活缺乏興趣或不喜歡性生活及對性行為有焦慮的思想問題。而這種物質與以往的促性藥物相比最突出的不同就是它不僅作用於男 性，而且作用於女性，它能同時喚起男性與女性雙方的欲動，緩解各種因素所造 成的壓力，改善情緒，增進雙方深厚情感，提高生活質量。
玉米系玉米科玉米屬植物， 一年生草本，單子葉植物。而玉米只是作為一 種普通食物使用，而對玉米葉提取物的開發國內幾乎是一片空白，並且國內外 對玉米葉提取物抗抑鬱和改善性功能的應用也尚未見報導。
發明內容
本發明的目的旨在提供以玉米葉提取物為原料，製備一種安全性高，無副 作用預防及治療性功能障礙的藥物的用途。所述的藥物包括有效治療劑量的玉 米葉提取物以及藥學上可接受的載體。如將玉米葉提取物加上相應的常規輔料， 可製成口服液、片劑、膠囊等。
本發明的另一目的旨在提供以玉米葉提取物為原料，製備一種可長期服用， 安全性高，無副作用可預防及改善性功能障礙的保健品的用途。而日常服用玉 米葉提取物可有效地改善抑鬱的情緒，對性功能障礙有恢復作用，減輕相關的 症狀。
發明人研究發現當玉米葉提取物採用的是新鮮狀態的玉米葉經提取、濃縮 得到時，其相應的抗抑鬱及性功能障礙的效果要好於幹品。
所述的玉米葉提取物採用的原料是新鮮狀態的，植株高度不超過50釐米， 這一生長時期玉米的玉米葉。
本發明玉米葉提取物可採用新鮮狀態的玉米葉水或醇提取，提取液濃縮均 可以得到本發明所指的玉米葉提取物。或是將新鮮狀態的玉米葉，經冷榨得榨 汁液及原料渣，榨汁液直接濃縮，乾燥得玉米葉提取物；原料渣經水或酒精提 取，提取液濃縮乾燥得到玉米葉的提取物。
本發明玉米葉提取物用作藥物或保健品，建議成人日用劑量為6g/天。
具體實施例方式
為了對本發明有更詳細的了解，下面用玉米葉提取物以更具體的試驗說明。玉米葉提取物的製備
選取新鮮的、無黃萎、無腐壞、處於新鮮的植株生長高度在30釐米時期的 玉米苗地上部分,用鮮品與一倍量的水混榨汁得榨汁液A和渣，渣再用沸水提取 2h，得提取液B，待A、 B混合濃縮、乾燥，得玉米葉提取物。
或是選取新鮮的、無黃萎、無腐壞、處於新鮮的植株生長高度在45釐米時期的 玉米苗地上部分切碎後，用鮮藥材重量2倍的水(或是用鮮藥材重量2倍的80%的乙醇)
一起回流提取2次，每次2小時。合併提取液，濃縮乾燥得玉米葉提取物。 實施例l
抗抑鬱實驗——小鼠強迫遊泳實驗
昆明種小鼠(湖南中醫藥大學實驗動物中心提供)48隻，雄性，體重20.3±1.28， 隨機分為4組，每組12隻，BP:空白對照組，灌胃生理鹽水；玉米葉提取物低劑量組， 灌胃玉米葉提取物濃度為32mg/mL;玉米葉提取物高劑量組，灌胃濃度為96mg/mL; 阿米替林(常州四藥製藥有限公司生產)陽性對照組，灌胃濃度為L2mg/mL。每曰 灌胃1次，連續14天，灌胃容量為0.5ml/20g。各組小鼠灌胃14天後，末次給藥後l小 時，將小鼠放入高20cm，直徑10cm的圓柱形玻璃缸中，每缸1隻，缸中水深10cm， 水溫25'C，小鼠遊泳2分鐘後，立即開始觀察，持續觀察4分鐘，記錄小鼠動與不動 的時間點，累計此4分鐘內小鼠在水中的遊動時間。結果見表l。玉米葉提取物由長 沙世唯科技有限公司提供。
表l玉米葉提取物對小鼠強迫性遊泳遊動時間的影響(i±s)
組別 例數 遊動時間(s)
空白對照組 12 121.92±38.37
玉米葉提取物低劑量組 12 145.67±44.40
玉米葉提取物高劑量組 12 160.75 ±43.67*
阿米替林陽性對照組 12 167.17±59.82*
注與空白對照組比較，*P<0.05。
結果表明，玉米葉提取物高劑量組小鼠的強迫性遊泳的遊動時間明顯高於空白 對照組，而且接近於陽性抗抑鬱藥阿米替林組的水平。與空白對照組比較，玉米葉
5提取物高劑量組及阿米替林組小鼠遊動時間的差異均有顯著性意義(P<0.05)，而 玉米葉提取物低劑量組小鼠遊動時間亦有高於空白對照組的作用趨勢，但無統計學 意義。因此表明玉米葉提取物有抗抑鬱作用，且存在量效關係。 實施例2
改善小鼠性功能試驗
昆明種小鼠(湖南中醫藥大學實驗動物中心提供)120隻，雄鼠30隻，體重29.3 土1.0g，雌鼠90隻，體重30.4土1.2g。雄鼠隨機分為3組，每組10隻，艮卩-空白對照 組，灌胃蒸餾；玉米葉提取物低劑量，灌胃玉米葉提取物濃度為48mg/mL;玉米葉 提取物高劑量，灌胃玉米葉提取物濃度為144mg/mL。每日灌胃1次，連續6天，灌胃 容量為0.5ml/30g。實驗結束前2天，給雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(上海第九製藥 廠生產)4pg/只。
各組雄性小鼠灌胃6天後，末次給藥l小時後，將雄鼠與雌鼠按1:3合籠，記錄各 雄鼠交尾潛伏期(從合籠到第一次追尾雌鼠的時間)，以及合籠l小時內雄鼠交尾次 數。結果見表2。玉米葉提取物由長沙世唯科技有限公司提供。
表2玉米葉提取物對雄性小鼠交尾潛伏期和交尾次數的影響(x土s)
組另u例數交尾潛伏期(s)交尾次數(l小時內)
空白對照組10131.00 ±90.4011.00 ±6.00
玉米葉提取物低劑量組1065.30 ±35.22*13.10±5.34
玉米葉提取物高劑量組1060.50±35.35*16.10±4.32*
注與空白對照組比較，*P<0.05。
結果表明，各實驗組與對照組比較，玉米葉提取物高、低劑量均可使雄性小鼠 的交尾潛伏期明顯縮短，差異有顯著性意義(P<0.05)。在交尾次數影響方面，玉 米葉提取物高劑量能明顯提高雄性小鼠的交尾次數，與對照組比較差異有顯著性意 義(P<0.05)，而玉米葉提取物低劑量亦有提高雄性小鼠的交尾次數的作用趨勢， 但無統計學意義。表明玉米葉提取物具有較好的改善小鼠性功能的作用。
權利要求
1、玉米葉提取物用於製備預防及治療性功能障礙的藥物的用途，所述的玉米葉提取物是採用以下方式得到採用的是新鮮狀態的玉米葉水或醇提取，提取液濃縮得到；或是將新鮮狀態的玉米葉，經冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液直接濃縮，乾燥得玉米葉提取物，原料渣經水或酒精提取，提取液濃縮乾燥得到玉米葉的提取物。
2、 玉米葉提取物用於製備預防及改善性功能障礙的保健品的用途，所述的玉 米葉提取物是釆用以下方式得到採用的是新鮮狀態的玉米葉水或醇提取，提 取液濃縮得到；或是將新鮮狀態的玉米葉，經冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液 直接濃縮，乾燥得玉米葉提取物，原料渣經水或酒精提取，提取液濃縮乾燥得 到玉米葉的提取物。
3、 根據權利要求1或2所述的用途，所述的玉米葉提取物採用的原料是新鮮狀態 的、植株高度不超過50釐米，這一生長時期玉米的玉米葉。
4、 根據權利要求1或2所述的用途，所述的藥物及保健品包括有效劑量的玉米葉 提取物及藥學上可接受的載體。
全文摘要
玉米葉提取物用於改善性功能的應用，本發明將玉米葉提取物用於製備預防及治療抑鬱症以及性功能障礙的藥物、保健品的用途。本發明是一種安全性高，無副作用預防及治療抑鬱及性功能障礙的藥物、保健品的良好應用。
文檔編號A61K36/899GK101559183SQ20091014169
公開日2009年10月21日 申請日期2006年8月4日 優先權日2006年8月4日
發明者曾建國 申請人:長沙世唯科技有限公司