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促進自體幹細胞再生的營養組合物及其製備方法與流程

2023-06-02 07:26:16 1

本發明涉及保健
技術領域:
,具體涉及一種促進自體幹細胞再生的營養組合物及其製備方法。
背景技術:
:幹細胞(stemcell)是一類具有自我複製能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據幹細胞所處的發育階段分為胚胎幹細胞(embryonicstemcell,es細胞)和成體幹細胞(somaticstemcell)。根據幹細胞的發育潛能分為三類:全能幹細胞(totipotentstemcell,tsc)、多能幹細胞(pluripotentstemcell)和單能幹細胞(unipotentstemcell)(專能幹細胞)。幹細胞(stemcell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為「萬用細胞」。幹細胞技術能治療各種疾病,它將導致一場醫學革命。傳統藥物治療解決不了的疾病,幹細胞技術治療是一種好方法。目前,幹細胞療法採用有四種:(1)自體幹細胞生成(即自己身上生長骨髓造血幹細胞);(2)成人骨髓幹細胞移植;(3)成人末梢血幹細胞移植;(4)臍帶血幹細胞移植。現有幹細胞移植技術缺點:兩種成人幹細胞移植,均可因匹配不當而出現移植排斥反應;臍帶血幹細胞則出現排斥反應的可能性要小得多。成人骨髓幹細胞移植、成人末梢血幹細胞移植、臍帶血幹細胞移植三種幹細胞移植成本高達幾十萬,一般受眾在經濟上承受不了。自體幹細胞生成雖然可以避免上述存在的問題,但是目前對於自體幹細胞生成的相關研究還比較薄弱。技術實現要素:針對現有技術中的缺陷,本發明目的在於提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物及其製備方法,以通過將牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料進行科學調配,製備得到的營養組合物具有促進自體幹細胞再生的功能,具備治療再生障礙性貧血的功效,並且治療費用低,治療周期短,治療效果顯著,安全無毒副作用。為實現上述目的,本發明提供的技術方案為:第一方面,本發明提供了一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,營養組合物的原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽25~30重量份、紫錐菊提取物30~40重量份、核桃粉6~8重量份、人參總皂苷4~6重量份和生育酚1~2重量份。需要說明的是,核桃粉的粒徑優選小於0.1mm。在本發明的進一步實施方式中,營養組合物的原料組分還包括:黃芪多糖5~10重量份、腰果粉2~4重量份、黑芝麻粉3~5重量份和板慄粉5~6重量份。需要說明的是,腰果粉、黑芝麻粉和板慄粉的粒徑均優選小於0.1mm。在本發明的進一步實施方式中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;s103:調節沉積物的ph值至1.69~1.71,然後加入胃蛋白酶,35~40℃酶解150~200min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,抽提6~8h,得到牛骨髓多肽。在本發明的進一步實施方式中,s101中,牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為(2.5~3):1;s102中,超濾的離心轉速為10000~14000r/min,離心時間為1.2~1.5h;s104中,酶解後混合物和水的質量比為(7~8):1。在本發明的進一步實施方式中,紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.2~3.4,再75~80℃加熱5~6h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.25~1.30,得到紫錐菊提取物。在本發明的進一步實施方式中,黃芪多糖的製備方法包括如下步驟:s201:將黃芪粉碎,然後採用提取液進行提取,提取完畢後過濾,收集濾液;s202:將濾液濃縮,得到濃縮液,然後加入乙醇水溶液,混合均勻後離心,收集固體;s203:將固體溶解於水中,然後上樣於d-101型大孔樹脂柱,再用乙醇水溶液洗脫,收集洗脫液;s204:將洗脫液濃縮至幹,得到黃芪多糖。在本發明的進一步實施方式中,s201中,提取液是質量分數為2%~5%的纖維素酶水溶液,提取液的質量是黃芪的質量的10~30倍;提取的溫度為50~80℃,提取的時間為2~5h。在本發明的進一步實施方式中,s202中,濃縮為減壓濃縮,濃縮液的液固比為(1.5~2.5):1,乙醇水溶液的體積分數為50%~55%,乙醇水溶液的質量為濃縮液的質量的10~20倍。在本發明的進一步實施方式中,s203中,固體和水的質量比為1:(3~4),上柱速率為1.0~3.0bv·h-1,洗脫速率為2.0~3.0bv·h-1,乙醇水溶液的體積為2.0~10.0bv,乙醇水溶液的體積分數為50%~60%。需要說明的是,bv是指d-101型大孔樹脂的體積。第二方面,本發明提供了促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,包括如下步驟:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。本發明實施例一至實施例六製備得到的促進自體幹細胞再生的營養組合物的服用方法為:每次口服5~10g,每天早上服用1次;服用時間可以根據病情進行調整。本發明提供的技術方案,具有如下的有益效果:(1)本發明通過科學調配牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料,製備得到的營養組合物具有促進自體幹細胞再生的功能,具備治療再生障礙性貧血的功效;(2)本發明提供的營養組合物治療再生障礙性貧血的費用低,治療周期短,治療效果顯著,安全無毒副作用;(3)本發明提供的營養組合物口感清香,安全無毒副作用;(4)本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法簡單,生產成本低。本發明的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出,部分將從下面的描述中變得明顯,或通過本發明的實踐了解到。具體實施方式下面將結合本發明實施例,對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。以下實施例僅用於更加清楚地說明本發明的技術方案,因此只是作為示例,而不能以此來限制本發明的保護範圍。下述實施例中的實驗方法,如無特殊說明,均為常規方法。下述實施例中所用的試驗材料,如無特殊說明,均為自常規商店購買得到的。以下實施例中的定量試驗,均設置三次重複實驗,數據為三次重複實驗的平均值或平均值±標準差。本發明實施例採用的人參總皂苷,含人參皂苷rg1(c42h72o14)、人參皂苷re(c48h82o18)和人參皂苷rd(c48h82o18)的總量為15%~25%。本發明提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,營養組合物的原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽25~30重量份、紫錐菊提取物30~40重量份、核桃粉6~8重量份、人參總皂苷4~6重量份和生育酚1~2重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為(2.5~3):1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為10000~14000r/min,離心時間為1.2~1.5h;s103:調節沉積物的ph值至1.69~1.71,然後加入胃蛋白酶,35~40℃酶解150~200min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為(7~8):1,抽提6~8h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.2~3.4,再75~80℃加熱5~6h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.25~1.30,得到紫錐菊提取物。優選地,營養組合物的原料組分還包括:黃芪多糖5~10重量份、腰果粉2~4重量份、黑芝麻粉3~5重量份和板慄粉5~6重量份;其中,黃芪多糖的製備方法包括如下步驟:s201:將黃芪粉碎,然後採用黃芪質量10~30倍的提取液,50~80℃提取2~5h,提取完畢後過濾,收集濾液;提取液是質量分數為2%~5%的纖維素酶水溶液;s202:將濾液減壓濃縮,得到液固比為(1.5~2.5):1的濃縮液,然後加入濃縮液10~20倍質量的體積分數為50%~55%的乙醇水溶液,混合均勻後離心,收集固體;s203:將固體和水以1:(3~4)的質量比混溶,然後上樣於d-101型大孔樹脂柱,上柱速率為1.0~3.0bv·h-1,再用體積為2.0~10.0bv的體積分數為50%~60%的乙醇水溶液洗脫,洗脫速率為2.0~3.0bv·h-1,收集洗脫液;s204:將洗脫液濃縮至幹,得到黃芪多糖。另外,本發明還提供了上述促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,包括如下步驟:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。下面結合具體實施例對本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物及其製備方法作進一步說明。實施例一本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽25重量份、紫錐菊提取物40重量份、核桃粉6重量份、人參總皂苷6重量份和生育酚1重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為2.5:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為10000r/min,離心時間為1.2h;s103:調節沉積物的ph值至1.69,然後加入胃蛋白酶,35℃酶解150min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為7:1,抽提6h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.2,再75℃加熱5h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.25,得到紫錐菊提取物。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。實施例二本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽30重量份、紫錐菊提取物30重量份、核桃粉8重量份、人參總皂苷4重量份和生育酚2重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為3:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為14000r/min,離心時間為1.5h;s103:調節沉積物的ph值至1.71,然後加入胃蛋白酶,40℃酶解200min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為8:1,抽提8h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.4,再80℃加熱6h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.30,得到紫錐菊提取物。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。實施例三本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份和生育酚1.5重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為2.8:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為12000r/min,離心時間為1.4h;s103:調節沉積物的ph值至1.70,然後加入胃蛋白酶,38℃酶解170min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為7.5:1,抽提7h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.3,再78℃加熱5.5h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.26,得到紫錐菊提取物。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。實施例四本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽25重量份、紫錐菊提取物40重量份、核桃粉6重量份、人參總皂苷6重量份、生育酚1重量份、黃芪多糖5重量份、腰果粉4重量份、黑芝麻粉3重量份和板慄粉6重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為2.5:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為10000r/min,離心時間為1.2h;s103:調節沉積物的ph值至1.69,然後加入胃蛋白酶,35℃酶解150min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為7:1,抽提6h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.2,再75℃加熱5h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.25,得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的製備方法包括如下步驟:s201:將黃芪粉碎,然後採用黃芪質量10倍的提取液,50℃提取2h,提取完畢後過濾,收集濾液;提取液是質量分數為2%的纖維素酶水溶液;s202:將濾液減壓濃縮,得到液固比為1.5:1的濃縮液,然後加入濃縮液10倍質量的體積分數為50%的乙醇水溶液,混合均勻後離心,收集固體;s203:將固體和水以1:3的質量比混溶,然後上樣於d-101型大孔樹脂柱,上柱速率為1.0bv·h-1,再用體積為2.0bv的體積分數為50%的乙醇水溶液洗脫,洗脫速率為2.0bv·h-1,收集洗脫液;s204:將洗脫液濃縮至幹,得到黃芪多糖。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。實施例五本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽30重量份、紫錐菊提取物30重量份、核桃粉8重量份、人參總皂苷4重量份、生育酚2重量份、黃芪多糖10重量份、腰果粉2重量份、黑芝麻粉5重量份和板慄粉5重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為3:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為14000r/min,離心時間為1.5h;s103:調節沉積物的ph值至1.71,然後加入胃蛋白酶,40℃酶解200min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為8:1,抽提8h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.4,再80℃加熱6h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.30,得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的製備方法包括如下步驟:s201:將黃芪粉碎,然後採用黃芪質量30倍的提取液,80℃提取5h,提取完畢後過濾,收集濾液;提取液是質量分數為5%的纖維素酶水溶液;s202:將濾液減壓濃縮,得到液固比為2.5:1的濃縮液,然後加入濃縮液20倍質量的體積分數為55%的乙醇水溶液,混合均勻後離心,收集固體;s203:將固體和水以1:4的質量比混溶,然後上樣於d-101型大孔樹脂柱,上柱速率為3.0bv·h-1,再用體積為10.0bv的體積分數為60%的乙醇水溶液洗脫,洗脫速率為3.0bv·h-1,收集洗脫液;s204:將洗脫液濃縮至幹,得到黃芪多糖。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。實施例六本實施例提供一種促進自體幹細胞再生的營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、黃芪多糖5~10重量份、腰果粉2~4重量份、黑芝麻粉3~5重量份和板慄粉5~6重量份。其中,牛骨髓多肽的製備方法包括如下步驟:s101:將牛胎盤和胎牛骨髓清洗,然後滅菌消毒,得到牛胎混合物;牛胎盤和胎牛骨髓的質量比為2.8:1;s102:將牛胎混合物進行超濾,使蛋白、脂肪和活性物質分離,收集沉積物;超濾的離心轉速為12000r/min,離心時間為1.4h;s103:調節沉積物的ph值至1.70,然後加入胃蛋白酶,38℃酶解170min,得到酶解後混合物;s104:在酶解後混合物中加入水,酶解後混合物和水的質量比為7.5:1,抽提7h,得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的製備方法包括如下步驟:將紫錐菊粉碎,然後加入乙酸水溶液,調節ph值至3.3,再78℃加熱5.5h,接著過濾,收集濾液;將濾液濃縮至25℃測定的相對密度為1.26,得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的製備方法包括如下步驟:s201:將黃芪粉碎,然後採用黃芪質量20倍的提取液,70℃提取4h,提取完畢後過濾,收集濾液;提取液是質量分數為4%的纖維素酶水溶液;s202:將濾液減壓濃縮,得到液固比為2:1的濃縮液,然後加入濃縮液15倍質量的體積分數為52%的乙醇水溶液,混合均勻後離心,收集固體;s203:將固體和水以1:3.5的質量比混溶,然後上樣於d-101型大孔樹脂柱,上柱速率為2.0bv·h-1,再用體積為7.0bv的體積分數為55%的乙醇水溶液洗脫,洗脫速率為2.5bv·h-1,收集洗脫液;s204:將洗脫液濃縮至幹,得到黃芪多糖。按上述的原料,採用本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法,製備促進自體幹細胞再生的營養組合物:將所有原料組分混合均勻,得到營養組合物。對比例一本對比例提供一種營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、黃芪多糖5~10重量份;其中,牛骨髓多肽、紫錐菊提取物和黃芪多糖的製備方法均同實施例六。營養組合物的製備方法同實施例六。對比例二本對比例提供一種營養組合物,原料組分按重量份計,包括:牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、腰果粉2~4重量份、黑芝麻粉3~5重量份和板慄粉5~6重量份;其中,牛骨髓多肽和紫錐菊提取物的製備方法均同實施例六。營養組合物的製備方法同實施例六。本發明實施例一至實施例六製備得到的促進自體幹細胞再生的營養組合物的服用方法為:每次口服5~10g,每天早上服用1次;服用時間可以根據病情進行調整。將本發明實施例一至實施例六製備得到的促進自體幹細胞再生的營養組合物,通過功能學試驗來系統評價其效果,並以對比例一至對比例二製備得到的營養組合物作為對照。1、毒性試驗(1)受試藥物及給藥方法空白對照:生理鹽水,市售。試驗樣品:本發明實施例三和實施例六製備得到的促進自體幹細胞再生的營養組合物。試驗動物:家兔,體重2kg左右,雌雄各半,購於實驗動物中心。給藥時間與劑量:採用灌胃方式,給藥期為12周,恢復期為1周,給藥量均為0.5g/kg/次,每天一次。(2)實驗方法和觀察指標試驗動物隨機分組,分為實施例三組、實施例六組和空白對照組,除空白對照組給予生理鹽水外,其餘組藥物劑量均為0.5g/kg/次,每組動物10隻。連續給藥12周;對照組在相同條件下灌胃生理鹽水。一般觀察:觀察一般行為活動,糞便性狀、食量和體重變化等、步態、精神行為、心率、瞳孔大小、鼻和口腔分泌以及有無噁心嘔吐等。從給藥前7天起至末次給藥後1周,每天觀察記錄1次;其中心率和瞳孔每2天測量1次,體重每周稱1次。心電檢查:家兔取自然站立位,描記ⅱ導聯,給藥前7天描記2次,給藥後每3周描記1次。血液血檢查:取靜脈血,用couter血球計數(英國產)計數紅、白細胞和定量血紅蛋白;用一般顯微鏡計數血小板和白細胞分類。給藥前2周,每周檢查1次;給藥後每3周檢查1次。血液生化檢查:靜脈取血,肝素抗凝,分離血漿;用自動生化儀(corona,瑞典產)測定谷丙轉氨酶(gpt)和肌酐(crtn),用實驗室常規方法測定尿素氮(bun)和磺溴酞鈉(bsp)滯留率;取樣測定時間同血液學檢查。尿液檢查:用尿試紙檢查家兔的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽元、膽紅質和潛血等,鏡檢管型、rbc和wbc等,取樣檢查時間同血液學檢查。系統屍檢:於末次給藥後24小時每組動物各活殺3隻,其他家兔末次給藥後1周再活殺進行系統屍檢。組織學檢查:分2批,每批每組各5隻進行檢查(時間同系統屍檢)。檢查內容包括腦、心、肺、肝、腎、腎上腺、脾、胃、空腸、胰和睪丸(雄)。恢復期檢查:恢復期除不給受試藥外,其檢測內容與給藥期相同。(3)試驗結果一般觀察:給藥2~3周後各組動物均未出現明顯口乾(鼻腔乾燥和口腔分泌物少)、噁心、嘔吐和食慾減退(進食減少);對活動和行為以及糞便性狀無明顯影響;體重:各組動物藥前後體重無明顯改變;瞳孔:各組動物均未有明顯的擴瞳現象;心率:各組動物心率變化均無明顯差異;心電圖:各組動物給藥後的心電圖,除早期有窒性心率加快外,無其他明顯改變;血液生化:各組動物給藥後的gpt、bsp滯留率、血液尿素氮(bun)和肌酐均無明顯改變,表明對肝腎功能無明顯影響;血液學:各組動物給藥後的rbc和wbc總數、hb、血小板和白細胞分類均無明顯變化;尿液:各組動物給藥後的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、膽紅質和潛血以及鏡檢所見,和給藥前及空白對照組相比較,均無明顯改變;系統屍檢:在給藥後12周和停藥1周後活殺的空白對照組與各實施例組動物,系統屍檢無明顯差異,各組亦未見異常改變;組織學檢查:各組動物給藥後12周和停藥1周後,在腦等11種臟器均未發現與藥物毒性有關的病理改變,和空白對照組無明顯差異。結論:結果顯示所有動物給藥12周和停藥1周後,尿液、血液學與血液生化學檢查、系統屍檢與組織學檢查均無明顯變化。表明本發明製備得到的促進自體幹細胞再生的營養組合物安全性值得信賴。2、對再生障礙貧血患者的臨床療效(1)受試者的選擇中醫辨證:肝腎虛損,精血不足證。①主症:面色萎黃,頭目眩暈,全身乏力,心悸氣短。②次症:腰膝酸軟,手足麻木,身熱汗出,口渴思飲,大便乾結出血傾向。③舌脈:舌質淡,苔薄,脈沉細或細數。④診斷:具備上述主症2項和次症2項以上及舌脈,即可診斷。西醫診斷:再生障礙性貧血西醫診斷標準(參照再生障礙性貧血學術會議擬定的標準)。①症狀:以貧血為主,或合併感染,出血較輕。②血象:全血細胞減少,網織紅細胞絕對減少(120g/l,女性>100g/l;白細胞>4×109/l;血小板>80×109/l;②顯效:貧血和出血症狀明顯好轉,血紅蛋白:男性120g/l,女性100g/l;白細胞4×109/l;血小板80×109/l;③有效:貧血和出血症狀好轉,血紅蛋白等血象較治療前有所增長;④無效:貧血和出血症狀無變化或加重,血象未達上述標準。中醫證候療效判定標準:①臨床痊癒:中醫臨床症狀、體徵基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:中醫臨床症狀、體徵明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:中醫臨床症狀、體徵有所好轉,證候積分減少≥30%。④無效:中醫臨床症狀、體徵無明顯改善或加重。(4)記錄結果:患者好轉情況如下表1和表2所示。表1食用1個月後的療效統計結果組別痊癒(例)顯效(例)有效(例)無效(例)實施例一1015214實施例二1012235實施例三1216193實施例四1822100實施例五1720130實施例六222350對比例一00248對比例二00545表2食用3個月後的療效統計結果組別痊癒(例)顯效(例)有效(例)無效(例)實施例一192092實施例二182381實施例三212351實施例四42800實施例五43700實施例六46400對比例一05738對比例二081032需要說明的是,除了上述實施例一至實施例六列舉的情況,選用其他的原料組分配比及其製備方法參數也是可行的。發明提供的技術方案,具有如下的有益效果:(1)本發明通過科學調配牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料,製備得到的營養組合物具有促進自體幹細胞再生的功能,具備治療再生障礙性貧血的功效;(2)本發明提供的營養組合物治療再生障礙性貧血的費用低,治療周期短,治療效果顯著,安全無毒副作用;(3)本發明提供的營養組合物口感清香,安全無毒副作用;(4)本發明提供的促進自體幹細胞再生的營養組合物的製備方法簡單,生產成本低。需要注意的是,除非另有說明,本申請使用的技術術語或者科學術語應當為本發明所屬領域技術人員所理解的通常意義。除非另外具體說明,否則在這些實施例中闡述的部件和步驟的相對步驟、數字表達式和數值並不限制本發明的範圍。在這裡示出和描述的所有示例中,除非另有規定,任何具體值應被解釋為僅僅是示例性的,而不是作為限制,因此,示例性實施例的其他示例可以具有不同的值。在本發明的描述中,需要理解的是,術語「第一」、「第二」僅用於描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特徵的數量。由此,限定有「第一」、「第二」的特徵可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特徵。在本發明的描述中,「多個」的含義是兩個以上,除非另有明確具體的限定。最後應說明的是:以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案,而非對其限制;儘管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明,本領域的普通技術人員應當理解:其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改,或者對其中部分或者全部技術特徵進行等同替換;而這些修改或者替換,並不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的範圍,其均應涵蓋在本發明的保護範圍當中。當前第1頁12

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