一種增強骨密度膠囊及其製備方法
2023-06-10 18:12:36
專利名稱：一種增強骨密度膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明屬於保健藥品技術領域，涉及一種保健品膠囊，特別是一種增強骨密度膠囊及其製備方法。
背景技術：
開發骨力源膠囊產品預期達到增加骨密度的保健功能。本產品以氨基葡萄糖鹽酸鹽、碳酸鈣、骨碎補為主要原料，根據增加骨密度保健理論，採用科學合理的生產工藝加工而成，本產品功能明確，質量可控，服用安全。骨質疏鬆症(Osteoporosis，OP)是由多種原因引起的一種全身性骨骼疾病，它以骨量減少，骨密度下降，骨組織顯微結構退化為特徵，導致骨脆性增加且伴隨年齡的增加而發生的一種退行性骨病。骨質疏鬆是一種老年性疾病，女性發病高於男性，是由多種原因造成骨代謝障礙而形成。
發明內容
本發明的目的旨在提供一種增強骨密度膠囊及其製備方法，本產品既有碳酸鈣作為補充鈣的基本構成物質，又有氨基葡萄糖鹽酸鹽及骨碎補提取物來促進鈣質被骨骼更好的吸收利用、阻斷鈣質的流失，增加骨的韌性。各成分協同作用，從而達到促進鈣質吸收，增加骨密度的作用。本發明的技術方案是:設計一種增強骨密度膠囊，其特徵在於它含有的成分及其重量配比為:氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補20.75份、微晶纖維素12.5份、微粉矽膠2.25份。所述一種增強骨密度膠囊的製備方法，其特徵在於它包括以下步驟:
1)按下述重量比 稱取原料藥:氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補20.75份、微晶纖維素12.5份、微粉娃膠.2.25份；
2)精確稱取上述原輔料，過80目篩，配料；
3)將稱取好的原輔料裝入混合機中混合均勻，備用；
4 )將上述混合物(4)，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內包裝；
6 )外包裝，成品檢驗，入庫。本發明中的氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是合成氨基聚糖的基本物質，也是關節軟骨中蛋白多糖的組成成分:碳酸鈣為白色粉末，無臭無味。其含鈣量高，生物利用度好，無副作用，是一種重要的補鈣製劑，在世界上廣泛使用；骨碎補性溫味苦，歸肝、腎經。具有活血續傷，補腎強骨的功效。用於治療肝腎不足、腰膝酸痛、筋骨無力、頭暈目眩。各個原料都從不同的方面對增加骨密度起到一定的作用，碳酸鈣作為增加骨密度的主要原料，起到增加骨密度的基礎物質的作用；氨基葡萄糖鹽酸鹽素能夠調節機體對鈣質的吸收，對骨增殖起到特殊調節作用；骨碎補提取物通過促進成骨細胞的增殖，顯著提高成骨細胞活性，明顯促進骨形成，增強骨重建等達到防治和改善骨質疏鬆的作用。本配方可以治療骨質疏鬆，補充關節軟骨的營養，加強關節的彈性和韌性。
本發明的優點是:本發明的骨力源膠囊以氨基葡萄糖鹽酸鹽、碳酸鈣、骨碎補為主要原料，針對骨質疏鬆人群開發的一款保健食品。本產品既有碳酸鈣作為補充鈣的基本構成物質，又有氨基葡萄糖鹽酸鹽及骨碎補提取物來促進鈣質被骨骼更好的吸收利用、阻斷鈣質的流失，增加骨的韌性。各成分協同作用，從而達到增強骨密度的作用。並且不含激素類、麻醉類、刺激類物質，無依賴性，對人體無毒副作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是採用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例所述本發 明實施例提供的增強骨密度膠囊及其製備方法是採用以下步驟製成的:
1)按下述重量比稱取原料:氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補20.75份、微晶纖維素12.5份、微粉娃膠.2.25份；
2)精確稱取上述原輔料，過80目篩，配料；
3)將稱取好的原輔料裝入混合機中混合均勻，備用；
4 )將上述混合物(4)，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內包裝；
6 )外包裝，成品檢驗，入庫。本發明骨力源膠囊臨床試驗數據
發明人按照人體試食試驗規程，對240例骨關節炎病人採用多中心、隨機、雙盲的研究方法，分為試驗組、對照組，按照1:1的對照原則，每組120例。試驗組服用觀察樣品按照本發明實施例製作的增強骨密度膠囊，對照組服用安慰劑(外購具有增強骨密度功能的天使美牌大豆異黃酮膠囊)，每次3粒，每日3次，連續服用3個月，隨訪並觀察其臨床療效及不良反應。結果顯示膠囊劑組治療骨關節炎總有效率為92.5%，病人生活質量明顯提高。安慰劑組有效率為20.8%，與試驗組比較有顯著差異(P〈0.05)。膠囊劑組不良反應發生率分別為0.8%。提示本發明實施例增強骨密度膠囊治療骨關節炎療效好，安全性高。試驗組實驗前後精神、睡眠、飲食、大小便等未見異常。試驗期間正常飲食，不改變原來飲食習慣，說明被觀察樣品本發明實施例增強骨密度膠囊歸屬於對人體健康無影響。在停止服用本發明實施例增強骨密度膠囊5天後實驗者各項指標均正常，說明骨力源膠囊沒有依賴性。根據《保健食品檢驗與評價技術規範》的判定標準，認為本發明實施例增強骨密度膠囊具有通便作用，且效果良好。
權利要求
1.一種增強骨密度膠囊，其特徵在於它含有的成分及其重量配比為:氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補20.75份、微晶纖維素12.5、微粉矽膠.2.25份。
2.按上述增強骨密度膠囊的製備方法是，它包括以下步驟: 1)按下述重量比稱取原料:氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補.20.75份、微晶纖維素12.5、微粉娃膠.2.25份； 2)精確稱取上述原輔料，過80目篩，配料； 3)將稱取好的原輔料裝入混合機中混合均勻，備用； 4)將上述混合物(4)，上膠囊填充機進行充填，即可； 5)內包裝； 6)外包裝，成品檢驗 ，入庫。
全文摘要
本發明公開一種增強骨密度膠囊及其製備方法，該膠囊含有的成分及其重量配比為氨基葡萄糖鹽酸鹽33.25份、碳酸鈣31.25份、骨碎補20.75份、微晶纖維素12.5、微粉矽膠2.25份。本發明的增強骨密度膠囊預期可達到增強骨密度的功效，以氨基葡萄糖鹽酸鹽、碳酸鈣、骨碎補為主要原料，根據增加骨密度保健理論，採用科學合理的生產工藝加工而成，本產品功能明確，質量可控，服用安全。本發明的增強骨密度膠囊的製備方法簡單，常規設備便可製備完成。
文檔編號A61K9/48GK103156889SQ20111041308
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月10日 優先權日2011年12月10日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司