一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法
2023-06-17 01:49:56
一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法，其特點在於：將靈芝孢子粉和提純蜂膠粉按質量比1：0.8～1.2混合後裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g；提純蜂膠粉是將蜂膠經提純、脫鉛、乾燥和粉碎後獲得。本發明以靈芝孢子粉和提純蜂膠粉為原料，合理設計各原料的配比，使各原料協同作用，可以有效的抑制腫瘤，起到輔助治療的作用，此外本發明的靈芝組合膠囊無任何毒性，也無任何藥物依賴性，易於推廣。
【專利說明】一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法。
【背景技術】
[0002]惡性腫瘤是嚴重危害人類健康的常見多發病，全世界每年約600萬人死於惡性腫瘤。許多國家腫瘤死亡率僅次於心血管疾病，居第二位。如何有效地防治腫瘤已成為世界各國愈來愈關注的研究課題。
[0003]蜂膠是蜜蜂從植物芽孢或樹幹上採集的樹膠，混入蜜蜂上顎腺分泌物和蜂蠟後加工製成的樹脂狀固體物質，是生理活性天然物質的濃縮物，含有20多種黃酮類化合物，以及多種維生素、胺基酸、酶類、有機酸、萜類、多糖及30多種微量元素。
[0004]蜂膠在我國的中醫學藥典早有記載:確定了蜂膠的免疫功能及抑制腫瘤功能。蜂膠中含有的白楊素可抑制由膠元、ADP和花生四烯酸誘導的血小板聚集，具有明顯的抗腫瘤活性，尤其是抗腫瘤轉移作用，同時，白楊素對人體鼻咽癌(KB)細胞素活性。
[0005]蜂膠中的咖啡酸具有抗癌活性，美國健康基金會的Rao和其他科學家的初步研究，發現蜂膠中的咖啡酸能防止結腸癌的發生，特別是抗腺癌最有效，歐洲的Granberger博士的研究也表明蜂膠內的咖啡酸，能有效地殺死腫瘤細胞，而不傷害正常的細胞。
[0006]蜂膠中所含的黃酮類化合物具有較強的抗氧化作用，這些物質既可以抑制自由基的產生，也可直接對抗自由基對組織及細胞的損傷作用，或直接消除自由基，還可以增強機體本身抗氧化系統的功能，可從多個環節阻斷自由基的損傷作用，對蜂膠的藥理和臨床實踐證明，蜂膠能使有機體內的許多保護機制的功能活躍起來，在蜂膠的作用下，能加強噬菌作用，增加血液中的破壞素成分，並形成較強大的抗體。服用蜂膠能促進新陳代謝，提高機體對外界不利因素的抵抗力。因此，蜂膠是一種有刺激的特殊和一般免疫因子。
[0007]靈芝俗稱靈芝草，古稱瑞草，是祖國醫學庫中的珍貴中草藥，是一類真菌，屬擔子菌綱(Basid1nycetes),多孔菌科((Polyproranceac)，靈芝屬(Ganoderma),其種類繁多，是我國較為豐富的資源。靈芝孢子粉是靈芝(Ganoderma Huidum Karst)的孢子,是芝體的組成部分，是靈芝成熟時釋放的粉狀物體，是靈芝的最精華結晶，靈芝孢子粉比靈芝實體具有更強更全面的作用，現代藥理研究發現，它含有麥角留醇、苯甲醇、硬脂酸、15種胺基酸、4種肽，甘露脂、a, a-海藻粉，多糖等，它增強肝臟解毒功能，抑制過敏反應介質的釋放，調整內分泌如腎上腺皮質功能,增強機體免疫力,抑制腫瘤細胞生長等。
[0008]根據蜂膠和靈芝孢子粉的藥效特點，合理組合，即符合中醫藥理論，又有現代藥理及臨床研究依據，但是以它們為組合的中藥目前尚無。
【發明內容】
[0009]本發明旨在解決上述現有技術的不足，提供一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊及其製備方法，以安全有效的起到抑制腫瘤的作用。
[0010]本發明為實現上述目的，採用如下技術方案:
[0011]本發明輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特點在於:將靈芝孢子粉和提純蜂膠粉作為原料按質量比1:0.8?1.2混合後裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g ；
[0012]所述提純蜂膠粉是將蜂膠經提純、脫鉛、乾燥和粉碎後獲得，具體步驟如下:將蜂膠粉碎成粒徑不大於1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ;將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，即得提純蜂膠粉。
[0013]本發明輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特點也在於:所述靈芝孢子粉與所述提純蜂膠粉的質量比優選為1:1。
[0014]所述原料還可以包括靈芝提取物，所述靈芝提取物與所述靈芝孢子粉的質量比為0.8?1.2:1，優選為1:1。所述靈芝提取物是按如下方式進行製備:將靈芝粉碎，加8倍質量的水在100°C提取3次，第I次2小時，第2次1.5小時，第3次I小時，過濾，合併3次濾液，得靈芝水提取液；將靈芝水提取液減壓濃縮至相對密度在60°C時為1.25-1.30，得靈芝濃縮液；將靈芝濃縮液噴霧乾燥或在-0.07?-0.08Mpa下以60?70°C真空乾燥4?6小時，然後粉碎，即得靈芝提取物。
[0015]本發明輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊的製備方法，其特點在於按如下步驟進行:
[0016]步驟1:在靈芝孢子粉中加入兩倍質量的蒸餾水，攪拌60分鐘，得靈芝孢子粉水溶液；將靈芝孢子粉水溶液經100目篩過濾，濾液在55?65°C下烘30分鐘，去除水分，所得固體粉碎後作為備用靈芝孢子粉；
[0017]步驟2:將蜂膠粉碎成粒徑不大於1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ；將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，得提純蜂膠粉；
[0018]步驟3:將步驟I獲得的備用靈芝孢子粉和步驟2獲得的提純蜂膠粉按質量比1:0.8?1.2混合均勻，裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g0
[0019]當原料還包括靈芝提取物時，所述輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊的製備方法是:
[0020]步驟1:在靈芝孢子粉中加入蒸餾水，攪拌60分鐘，得靈芝孢子粉水溶液；將靈芝孢子粉水溶液經100目篩過濾，濾液在60°C下烘30分鐘，去除水分，所得固體粉碎後作為備用靈芝孢子粉；
[0021]步驟2:將蜂膠粉碎成粒徑為1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A;將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，即得提純蜂膠粉；
[0022]步驟3:將靈芝粉碎，加8倍質量的水在100°C提取3次，第I次2小時，第2次1.5小時，第3次I小時，過濾，合併3次濾液，得靈芝水提取液；將靈芝水提取液減壓濃縮至相對密度在60°C時為1.25-1.30，得靈芝濃縮液；將靈芝濃縮液噴霧乾燥或在-0.07?-0.08Mpa下以60?70°C真空乾燥4?6小時，然後粉碎，得靈芝提取物；
[0023]步驟4:將步驟I獲得的備用靈芝孢子粉、步驟2獲得的提純蜂膠粉及步驟3所得靈芝提取物按質量比1:0.8?1.2:0.8?1.2混合均勻，裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g。質量比優選為1:1:1。
[0024]與已有技術相比，本發明的有益效果體現在:
[0025]本發明以靈芝孢子粉和提純蜂膠粉為原料，合理設計各原料的配比，使各原料協同作用，經臨床試驗證明可以有效的抑制腫瘤，起到輔助治療的作用，此外本發明的靈芝組合膠囊無任何毒性，也無任何藥物依賴性，易於推廣。
[0026]本發明的靈芝組合膠囊的服用方法是:每日2次，每次4粒。
【具體實施方式】
[0027]實施例1
[0028]本實施例按如下步驟製備靈芝組合膠囊:
[0029]步驟1:在150Kg靈芝孢子粉中加入300Kg蒸餾水，放進攪拌釜中攪拌60分鐘，得靈芝孢子粉水溶液；將靈芝孢子粉水溶液經100目尼龍網進行過濾，濾液在蒸汽烘乾箱中以60°C烘30分鐘，去除濾液中的水分，所得固體在粉碎機中進行粉碎後得到10Kg備用靈芝孢子粉；
[0030]步驟2:將250Kg蜂膠在粉碎機中線進行粗粉碎(塊狀直徑約為1mm)，獲得蜂膠粗粉，在蜂膠粗粉中加入750Kg純度為95%的食用乙醇，放進攪拌釜中浸泡，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ;將濾液A再打進攪拌釜與20Kg HPD-100型大孔吸附樹脂接觸(商業購買的HPD-100型大孔吸附樹脂均殘留惰性溶劑，故使用前進行了預處理:在提取器內，加入高於樹脂層10-20釐米的乙醇浸泡3-4小時，然後放淨洗滌液，為一次提取過程。用同樣方法反覆洗至出口洗滌液在試管中加3倍量水不顯渾濁為止，後用清水充分淋洗至無明顯乙醇氣味，即可進行一般使用。)，再次常溫攪拌4小時，實現樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C (經過精濾後的濾液C中金屬鉛含量小於5ppm)；
[0031]將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目不鏽鋼網，得10Kg提純蜂膠粉。
[0032]濾液C濃縮脫除溶劑的方法是:濾液C進入回收濃縮球罐中，目的是將濾液C中的乙醇蒸發冷卻回收再次使用。回收濃縮球罐用夾套型，即夾套內為140度蒸汽，夾套外為濾液C，經過換熱蒸發將沸點78.3度的乙醇變為氣態，然後經過冷凝，冷卻打回乙醇罐。蒸發後的濾液C形成膏狀，從濃縮球罐底部放出即成為蜂膠膏。
[0033]步驟3:將10Kg步驟I獲得的備用靈芝孢子粉和10Kg步驟2獲得的提純蜂膠粉超微粉碎機中進行充分混合，裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g。
[0034]填充後的膠囊放入瓶中(每瓶100粒)，貼上標籤，封口，放入紙箱(每箱50瓶)，進行包裝，包裝工序後進行鈷60照射滅菌，抽檢入庫，即成為合格產品。
[0035]用本實施例的靈芝組合膠囊進行毒理學安全性試驗:雌雄小鼠經口急性毒性(LD50)均大於21500mg/Kg*BW，屬無毒級。小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗及Ames試驗結果均為陰性。
[0036]用本實施例的靈芝組合膠囊進行30天餵養實驗:
[0037]選用體重70_100g，Wistar種斷乳大鼠80隻，隨機分成四組，每組20隻，雌雄各半，分別作為樣品三個劑量組(4.95g/Kg.Bff,2.48g/Kg.BW、0.33g/Kg，依次相當於推薦量0.033g/Kg -Bff的150倍、75倍及10倍)及陰性對照組(粉狀基礎飼料)，將樣品摻入基礎飼料中自由攝取(以大鼠體重的10%計算每日攝取飼料量，按計量配製含待測樣品不同濃度的飼料)，連續餵養30天，每周稱重一次。連續餵養30天後，逐只稱重，觀察生長發育及食物利用係數，取血進行血液學檢查和生化指標測定，處死小鼠，大體解剖，觀察有無明顯病變，取心、肝、脾、肺、腎、胃、睪丸(或卵巢)進行稱重並計算臟器係數，並對心、肝、脾、腎、胃、睪丸(或卵巢)進行組織學檢查。
[0038]結果:受試物在本實驗劑量範圍內(0.33g?4.95g/KgBff)對實驗動物的生長發育、食物利用係數、血液系統、肝、腎功能、生殖系統，以及蛋白、脂肪、糖的代謝無明顯影響。
[0039]對本實施例的靈芝組合膠囊的抑制腫瘤作用進行檢測和評價:
[0040]1、樣品性狀:本發明靈芝組合膠囊的內容物為棕色粉末；人體推薦量為每日2克，相當於 0.033g/Kg.Bff0
[0041]2、材料與方法
[0042]2.1動物與飼料:昆明種小鼠(二級)、常備飼料和BALA/C專用飼料由中國醫學科學院實驗動物所繁育場提供。BALB/C小鼠(二級)由中國藥品生物製品檢定所實驗動物中心提供。
[0043]2.2材料與試劑:S_180及H-22細胞株均購自中國醫學科學院藥物研究所。雞紅細胞採自雄性健康來杭雞，Yac-1細胞購自軍事醫學科學院五所，1640培養基購自美國GIBCO公司，NP-40為華美公司產品，LDH基質液及其他試劑均為國產試劑(分析純)。
[0044]2.3 方法
[0045]2.3.1動物移植性腫瘤試驗:
[0046]2.3.1.1S-180細胞株試驗:雄性昆明種小鼠，體重18_22克。實驗動物隨機分為正常對照(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(LD)4組，每組14隻，將受試物用蒸餾水稀釋，灌胃給予，高、中、低劑量分別為lg/kg、0.33g/kg和0.llg/kg，分別相當於人口服劑量的30、10、3.3倍，NC組同時以蒸餾水灌胃，灌胃量均為0.4ml/20g，灌胃第13天，在無菌條件下，於右側腋窩皮下接種S-180腫瘤細胞(5 X 16細胞/0.2ml/只)，接種後繼續給受試物，11天後，頸椎脫白處死小鼠，取出瘤體稱重。數據採用單因素方差分析統計，若出現陽性結果，依程序要求，按上述試驗方法以14隻雄性小鼠重複實驗一次。
[0047]3.1.2H-22細胞株試驗:雄性昆明種小鼠，體重18_22克。實驗動物隨機分為正常對照(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(LD)4組，每組11隻，將受試物用蒸餾水稀釋，灌胃給予，高、中、低劑量分別為lg、0.33g和0.llg/kg，分別相當於人口服劑量的30、10,3.3倍，NC組同時以蒸餾水灌胃，灌胃量均為0.4ml/20g,灌胃第13天，在無菌條件下，於右側腋窩皮下接種H-22腫瘤細胞(5 X 16細胞/0.2ml/只)，接種後繼續給受試物，12天後，頸椎脫白處死小鼠，取出瘤體稱重。數據採用單因素方差分析統計，若出現陽性結果，依程序要求，按上述試驗方法以10隻雌性小鼠重複實驗一次。
[0048]2.3.2免疫功能實驗:6周齡左右雄性BALB/C小鼠體重18_22克。實驗動物隨機分為正常對照(NC)、高劑量(HD)、中劑量(MD)和低劑量(LD)4組，每組10隻，灌胃給受試物，樣品處理同S-180實驗，高、中、低劑量分別為lg、0.33g和0.llg/kg, NC組同時用蒸餾水灌胃，灌胃量為0.4ml/20g，持續灌胃25天後宰殺，進行以下實驗:
[0049]2.3.2.1用腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞方法評價巨噬細胞吞噬能力
[0050]2.3.2.2用乳酸脫氫酶(LDH)法測定自然殺傷(NK)細胞活性。
[0051]2.3.3統計方法:數據均用mean土SD，採用單因素方差分析比較各劑量組與對照組的差異。
[0052]3 結果
[0053]3.1受試物對小鼠接種S-180瘤細胞後腫瘤生長的影響:
[0054]結果見表1、表2。兩次重複實驗均表明，各劑量組小鼠的瘤重均低於對照組，各劑量組之間有一定的劑量反應關係，高、中劑量組與對照組比較，有顯著性差異(P〈0.01)，高劑量組兩次抑瘤率均大於30 %，給受試物後各劑量組小鼠體重與對照組相比無顯著性差異，見表3、4。
[0055]表I受試物對荷S180瘤小鼠瘤重的影響(一 )(mean土SD)
[0056]
Γ ^?Γτπ snI ^ I
IlIiJ(g)P 值 ?I瘤率
<i*i) CM) __I_
?劑-tt組LOO14I 2.1450 +0.9954 | <0.01 |33.9 |
中劑!Si4l0.3314I 2.3784 ±0.7378 <0.0126.7
低劑.S組0,11142,9499 10.8874 I >0.05 I9Λ
對照姐0,00143.2440 + 0.7748
[0057]表2受試物對荷S180瘤小鼠瘤重的影響(二 ) (mean土SD)
[0058]
?mTl^_ II I "
繼別瘤靈(g)P儳*1?率
I(g/kg) (Il) II
β_.?Ιl.w)14 1.W.± (W22S<0.01 丨37.?
+劍量Ii(1.3314 1.94(12 士 0.75W<0,01 I36.0 低_1；110.1114 2.2272 士 0.7297<0.1)5 丨26.5....................................MMM..............................(U)0.................................14—...................................3J299±0J44""""|
[0059]表3受試物對荷S180瘤小鼠體重的影響(一 )(mean土SD)
【權利要求】
1.一種輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特徵在於:將靈芝孢子粉和提純蜂膠粉作為原料按質量比1:0.8?1.2混合後裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g ； 所述提純蜂膠粉是將蜂膠經提純、脫鉛、乾燥和粉碎後獲得。
2.根據權利要求1所述的輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特徵在於:所述靈芝孢子粉與所述提純蜂膠粉的質量比為1:1。
3.根據權利要求1所述的輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特徵在於:所述原料還包括靈芝提取物，所述靈芝提取物與所述靈芝孢子粉的質量比為0.8?1.2:1。
4.根據權利要求3所述的輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特徵在於: 所述靈芝提取物是按如下方式進行製備:將靈芝粉碎，加8倍質量的水在100°C提取3次，第I次2小時，第2次1.5小時，第3次I小時，過濾，合併3次濾液，得靈芝水提取液；將靈芝水提取液減壓濃縮至相對密度在60°C時為1.25-1.30，得靈芝濃縮液；將靈芝濃縮液噴霧乾燥或在-0.07?-0.08Mpa下以60?70°C真空乾燥4?6小時，然後粉碎，即得靈芝提取物。
5.根據權利要求1或2或3所述的輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，其特徵在於:將蜂膠經提純、脫鉛、乾燥和粉碎後獲得提純蜂膠粉的具體步驟如下: 將蜂膠粉碎成粒徑不大於1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ;將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，即得提純蜂膠粉。
6.一種權利要求1所述輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊的製備方法，其特徵在於按如下步驟進行: 步驟1:在靈芝孢子粉中加入兩倍質量的蒸餾水，攪拌60分鐘，得靈芝孢子粉水溶液；將靈芝孢子粉水溶液經100目篩過濾，濾液在55?65°C下烘30分鐘，去除水分，所得固體粉碎後作為備用靈芝孢子粉； 步驟2:將蜂膠粉碎成粒徑不大於1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ;將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，得提純蜂膠粉； 步驟3:將步驟I獲得的備用靈芝孢子粉和步驟2獲得的提純蜂膠粉按質量比1:0.8?1.2混合均勻，裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g。
7.根據權利要求6所述輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊的製備方法，其特徵在於: 步驟3中備用靈芝孢子粉與提純蜂膠粉是按質量比1:1混合。
8.—種權利要求3所述輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊的製備方法，其特徵在於: 步驟1:在靈芝孢子粉中加入蒸餾水，攪拌60分鐘，得靈芝孢子粉水溶液；將靈芝孢子粉水溶液經100目篩過濾，濾液在60°C下烘30分鐘，去除水分，所得固體粉碎後作為備用靈芝孢子粉； 步驟2:將蜂膠粉碎成粒徑為1mm的蜂膠粗粉，將蜂膠粗粉與純度為95%的食用乙醇按質量比1:3混合後，常溫攪拌提取8小時，所得提取液過100目濾紙，得濾液A ;將濾液A與大孔樹脂混合，再次常溫攪拌4小時，實現大孔樹脂對濾液A中鉛的吸附，得濾液B，所述大孔樹脂質量與所述蜂膠粗粉質量比為1:12.5 ;將濾液B經0.45微米的過濾器進行精濾，得濾液C ;將濾液C濃縮脫除溶劑，然後60°C烘乾、粉碎、過100目篩，即得提純蜂膠粉；步驟3:將靈芝粉碎，加8倍質量的水在100°C提取3次，第I次2小時，第2次1.5小時，第3次I小時，過濾，合併3次濾液，得靈芝水提取液；將靈芝水提取液減壓濃縮至相對密度在60°C時為1.25-1.30，得靈芝濃縮液；將靈芝濃縮液噴霧乾燥或在-0.07?-0.08Mpa下以60?70°C真空乾燥4?6小時，然後粉碎，得靈芝提取物； 步驟4:將步驟I獲得的備用靈芝孢子粉、步驟2獲得的提純蜂膠粉及步驟3所得靈芝提取物按質量比1:0.8?1.2:0.8?1.2混合均勻，裝入膠囊即得輔助抑制腫瘤的靈芝組合膠囊，每粒膠囊的裝量為0.25g。
【文檔編號】A61P35/00GK104127449SQ201410395669
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月12日 優先權日:2014年8月12日
【發明者】劉陽, 劉萬水, 張韜, 李豔霞, 範惠君 申請人:安徽衡濟堂靈芝產業開發有限公司