一種哮喘治療藥物及其生產方法

2023-06-09 05:11:06 2

>組別給藥劑量(mg/kg)哮喘反應潛伏期(s)P值蒸餾水108±36實施例1450304±31＜0.001實施例1300282±30＜0.001氨茶鹼25327±29＜0.001表2說明，實施例1和氨茶鹼均能非常顯著地延長引喘潛伏期。實施例1呈明顯的量效關係。三、實施例1對豚鼠肺灌流的影響1．預先準備好肺、支氣管灌流裝置，貯液瓶內充滿含氧的樂氏液，經恆溫(37℃)的水浴中的蛇形管到達灌注套管，貯液瓶的底部高出水平約50cm。2．取400-500g豚鼠32隻，隨機分成四組，每組8隻，雌雄兼有，實驗時分別取每隻豚鼠的氣管及整個肺，將肺浸入37℃的含氧樂氏液的培養皿內，輕輕捍肺數次，以排出肺內氣體，再用注射器吸樂氏液5ml，經氣管注入肺內，使肺膨脹，然後將氣管用線扎於灌流裝置的套管上，開放並取下方形夾，以樂氏液灌流之，在肺的表面用針頭散在性穿孔16個，以調節貯液的高度來調節灌流的速度，使每分鐘流出量約30ml。3．待灌流量恆定後，記錄每分鐘流量，即可給藥，由套管頂端的橡皮管內注入藥液(1)30％實施例1浸出液0.5ml，用藥後半分鐘開始記錄10分鐘內每分鐘流出量。(2)0.01％組胺液0.5ml，用藥後半分鐘開始記錄每分鐘流出量，並觀察其作用的尖峰時間及持續時間。(3)重複注入組胺，待其5分鐘後，給予30％實施例1浸出液0.5ml，觀察灌流量的變化，實驗結果分別列入表3、表4、表5。表3．實施例1對豚鼠肺灌流量的影響表4．組胺對豚鼠肺灌流量的影響表5．實施例1對抗組胺所致豚鼠肺灌流量的影響從上表結果可見，實施例1能提高正常豚鼠的肺灌流量，且能對抗胺所致的豚鼠肺灌流量下降。給予實施例1三分鐘時，流出量與用藥前比較，已有顯著性差異(p＜0.01)。四、實施例1急性毒性試驗按Bliss法計算，急性毒性實驗結果為實施例1小鼠口服LD50為4.552±0.226g/kg。為成人一次最大用藥量(4.5g/50kg=0.09g/kg)的50倍。表明實施例1為一具有優良安全性的藥物。支氣管哮喘是支氣管平滑肌痙攣而產生的阻塞性呼吸困難。因而解除支氣管痙攣是其重要的治療措施。實驗結果表明，實施例1對組胺所致的豚鼠哮喘有顯著的對抗作用；對離體豚鼠氣管有明顯的舒張作用；對組胺所致的豚鼠肺支氣管灌量下降有顯著的對抗作用。這些作用為實施例1治療支氣管哮喘提供了實驗依據。實施例1經臨床觀察，表明其平喘見效快、平喘時間長，身體康復快。對支氣管哮喘、過敏性、痙孿性、先天性等哮喘均有良好治療效果。本發明的其它實施例經實驗表明與實施例1有相類似的藥效、毒性結果及臨床療效。本發明不限於上述實施例。權利要求1．一種哮喘治療藥物，其特徵在於它是由下述藥物製成的藥物劑型胡頹子葉、側柏葉、牡荊葉、紫蘇梗、人參、沉香、山藥、甘草、川貝母、厚樸、桂枝、大黃，其中各藥的比例為以處方中一藥物為1重量份，其餘藥物的用量為1/5～5倍重量份。2．根據權利要求1所述的一種哮喘治療藥物，其特徵在於所述各藥物等重量分。3．根據權利要求1或2所述的一種哮喘治療藥物，其特徵在於川貝母用浙貝母代替。4．根據權利要求1或2所述的一種哮喘治療藥物，其特徵在於所說的藥物劑型為任何一種藥劑學上所說的口服劑型。5．根據權利要求1、2、3所述的一種哮喘治療藥物，其特徵在於所說的藥物劑型為散劑。6．根據權利要求1、2、3所述的一種哮喘治療藥物，其特徵在於所說的藥物劑型為口服液。7．權利要求5所述的一種哮喘治療藥物的生產方法，其特徵在於取胡頹子葉、側柏葉、牡荊葉、紫蘇梗、人參、沉香、山藥、甘草、川貝母、厚樸、桂枝、大黃各藥全量，粉碎加工成散劑。全文摘要一種哮喘治療藥物,由下述藥物製成的藥物劑型:胡頹子葉、側柏葉、牡荊葉、紫蘇梗、人參、沉香、山藥、甘草、川貝母、厚樸、桂枝、大黃。其中各藥的比例為以處方中一藥物為1重量份,其餘藥物的用量為1/5～5倍重量份。本發明的藥物具有降氣、平喘、祛痰、鎮咳的作用,主治支氣管哮喘,同時對過敏性、痙攣性、先天性等哮喘均有良好的治療效果,其見效快、服用方便、平喘時間長、身體康復快。文檔編號A61P11/00GK1299656SQ0011424公開日2001年6月20日申請日期2000年5月10日優先權日2000年5月10日發明者黃義列申請人:黃義列