無菌廠區制水系統的製作方法

2023-06-05 14:52:11

本實用新型涉及製藥設備領域，具體涉及一種無菌廠區制水系統。

背景技術：

製藥工藝用水根據用途不同可分為飲用水、純化水和注射用水，其中無菌廠區無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最後洗滌用水、無菌原料藥精製、無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗用水以及注射劑和無菌衝洗劑配料均需要使用注射用水級別的水質。現有的無菌廠區制水系統不完善，特別是注射用水儲液罐中的注射用水儲存條件不當，容易導致菌落數和電導率增加，大大影響水質和生產；另外現有制水系統的清洗管路設計不合理，清洗管道單一，無法高效清洗各種過濾器中的物理、化學及生物雜質；還有當淨化設備出現故障時，必須停機維修，影響工序。

因此，如何解決這些技術問題，已成為本領域技術人員亟待解決的技術難題。

技術實現要素：

本實用新型針對現有技術中存在的不足，提供了一種，解決了上述的技術問題。

為了實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：一種無菌廠區制水系統，包括從左至右依次設置的初級過濾器、軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器、純化水儲液罐、多效蒸餾器、冷凝器和注射用水儲液罐，上述各裝置相互用管道連接，所述軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器、純化水儲液罐、多效蒸餾器和冷凝器分別為兩個，並聯形成兩條制水系統；所述初級過濾器上方的進水管道上設置一號流量計和水泵，初級過濾器內部從上至下依次設置第一過濾床和第二過濾床，進水管道右側和清洗管道連接，清洗管道上從左至右依次設置一號清洗罐、二號清洗罐和三號清洗罐；所述超濾器和反滲透過濾器之間的管道上設置高壓泵和二號流量計；所述冷凝器出口通過管道與注射用水儲液罐連接；所述注射用水儲液罐外周設置保溫層，右端下側與循環管道下端連接，循環管道下端設置循環泵，循環管道上端貫穿入注射用水儲液罐上端，注射用水儲液罐上方設置溫度感應器和水質監控器；所述軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器左側與一號清洗支管連接，反滲透過濾器與純化水儲液罐之間的管道上設置二號清洗支管，一號清洗支管和二號清洗支管的出口相互連通，最終與廢水緩衝罐連接。

上述中軟水器、微濾器、超濾器和反滲透過濾器內部偏右側分別縱向設置鈉型陽離子交換樹脂、微濾膜、超濾膜和反滲透膜，因此清洗的時候含有大部分大顆粒固體雜質的汙水通過一號清洗支管流出，另外一部分可溶性雜質通過二號清洗支管流出，除雜效果明顯。

所述軟水器可以除去水中鈣離子、鎂離子，避免在管路系統中形成水垢；所述微濾膜可以除去大於0.1um的大分子量膠體、細菌及懸浮物；所述超濾膜可以除去大於0.01um的大分子有機物、蛋白質、微生物等；所述反滲透膜能有效截留溶解鹽分機分子量大於100的有機物，所述高壓泵能保證反滲透膜正常的運行壓力；所述一號流量計和二號流量計能夠根據需要調節管路中水在合適的流量大小。

作為本實用新型的進一步改進，所述第一過濾床為石英砂過濾床，所述第二過濾床為活性炭吸附床，前者可以過濾掉源水中的鐵鏽和錳等重金屬雜質，使用壽命比活性炭吸附床長，後者具有很強的物理吸附作用，有效除去水中的有機物、懸浮物質，去除微量異味、色素等，避免影響後續進一步的過濾，保證軟水器、微濾器、超濾器和反滲透過濾器的正常工作，同時大大延長初級過濾器的使用壽命。

作為本實用新型的進一步改進，所述注射用水儲液罐上設置時間監控器，當儲存時間超過公司內部質量標準的預設時間時，提醒工作人員禁止使用該注射用水，避免造成質量問題。

作為本實用新型的進一步改進，所述冷凝器為常溫水冷式冷凝器，保證水蒸氣轉換為液體水，同時使注射用水保持在65℃以上保溫循環或者在80℃以上保溫存放，避免使用額外的加熱裝置，減少能耗。

其工作原理為：當進行淨化工序時，關閉清洗管道、一號清洗支管和二號清洗支管一側的閥門，打開進水管道上端的閥門、下端的兩個閥門以及反滲透過濾器和純化水儲液罐之間的閥門；當進行清洗工序時，僅關閉進水管道上端的閥門以及反滲透過濾器和純化水儲液罐之間的閥門，其它如清洗管道、一號清洗支管和二號清洗支管一側的閥門均處於打開狀態。

與現有技術相比，本實用新型具有以下優點：通過將分別有兩個軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器、純化水儲液罐、多效蒸餾器和冷凝器並聯形成兩條制水系統，當其中任意一個淨化器出現故障時，通過切換閥門，能夠保障一條制水系統處於維修狀態，另外一條制水系統還能正常工作；該系統設置了三級清洗罐，清洗效率高，而且設置的一號清洗支管和二號清洗支管的出口與廢水緩衝罐連接，能夠高效除去各級淨化設置中過濾膜前和過濾膜後中附著的物理、化學及生物雜質；在注射用水儲液罐外周設置的保溫層及右側的循環管理，保證了注射用水儲存條件適宜，避免菌落數和電導率增加，保證水質和生產；該設備結構簡單、操作方便、設計合理、自動化程度高，適用範圍廣，具有廣泛的應用前景。

附圖說明

圖1為該實用新型的結構圖。

圖中：1、初級過濾器；1.1、第一過濾床；1.2、第二過濾床；2、軟水器；3、微濾器；4、超濾器；5、反滲透過濾器；6、純化水儲液罐；7、多效蒸餾器；8、冷凝器；9、注射用水儲液罐；9.1、保溫層；10、進水管道；11、一號流量計；12、水泵；13、清洗管道；14、一號清洗罐；15、二號清洗罐；16、三號清洗罐；17、高壓泵；18、二號流量計；19、循環管道；20、循環泵；21、溫度感應器；22、水質監控器；23、一號清洗支管；24、二號清洗支管；25、廢水緩衝罐。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施例，進一步闡述本實用新型，應理解，這些實施例僅用於說明本實用新型而不用於限制本實用新型的範圍；此外應理解，在閱讀了本實用新型的內容之後，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落在所附權利要求書所限定的範圍。需要說明的是，下面描述中使用的詞語「左」、「右」、「上」和「下」指的是附圖中的方向，詞語「內」和「外」分別指的是朝向或遠離特定部件幾何中心的方向。

如圖1所示，一種無菌廠區制水系統，包括從左至右依次設置的初級過濾器1、軟水器2、微濾器3、超濾器4、反滲透過濾器5、純化水儲液罐6、多效蒸餾器7、冷凝器8和注射用水儲液罐9，上述各裝置相互用管道連接，所述軟水器2、微濾器3、超濾器4、反滲透過濾器5、純化水儲液罐6、多效蒸餾器7和冷凝器8分別為兩個，並聯形成兩條制水系統；所述初級過濾器1上方的進水管道10上設置一號流量計11和水泵12，初級過濾器1內部從上至下依次設置第一過濾床1.1和第二過濾床1.2，進水管道10右側和清洗管道13連接，清洗管道13上從左至右依次設置一號清洗罐14、二號清洗罐15和三號清洗罐16；所述超濾器4和反滲透過濾器5之間的管道上設置高壓泵17和二號流量計18；所述冷凝器8出口通過管道與注射用水儲液罐9連接；所述注射用水儲液罐9外周設置保溫層9.1，右端下側與循環管道19下端連接，循環管道19下端設置循環泵20，循環管道19上端貫穿入注射用水儲液罐上端9，注射用水儲液罐9上方設置溫度感應器21和水質監控器22；所述軟水器2、微濾器3、超濾器4、反滲透過濾器5左側與一號清洗支管23連接，反滲透過濾器5與純化水儲液罐6之間的管道上設置二號清洗支管24，一號清洗支管23和二號清洗支管24的出口相互連通，最終與廢水緩衝罐25連接。

所述第一過濾床1.1為石英砂過濾床，所述第二過濾床1.2為活性炭吸附床。

所述注射用水儲液罐9上設置時間監控器。

所述冷凝器8為常溫水冷式冷凝器。