能穩定Ⅱ型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物的製作方法

2023-06-07 09:49:36 1

能穩定Ⅱ型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】一種能穩定Ⅱ型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成：柯子肉25-80份，白茅根20-50份，益母草20-80份,白花蛇舌草35-100份,炒杜仲10-15份，桃仁10-25，紅花10-30份，大黃5-15份，當歸10-25份，川芎10-25份,麥芽5-25份，炙黃芪20-50份，天花粉15-35份，紫花地丁10-30份。本發明有利於Ⅱ型糖尿病病情長期穩定，有效防止糖尿病併發症及延緩糖尿病併發症病理進程。
【專利說明】能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物

【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病併發症的中藥組合，尤其指一種預防治療糖尿病腎病的中藥組合物。

【背景技術】
[0002]糖尿病在中醫學文獻中論述很多，散見於「消渴」、「消症」、「渴利」、「三消」等病症，「消」《說文解字病疏下》說:消是想飲的意思。《黃帝內經.素問玉冰注》說:消指消化，善消水谷。可見「消渴」 一詞概括了糖尿病口渴多飲，多食易飢的典型症狀，中醫又將糖尿病根據病程發展及相關併發症分為「上、中、下」三消，實際臨床上三消並非界限分明，它們都是相互作用，相互轉化。早在春秋戰國時代，《內經》就對糖尿病及其併發症有一定的認識，因此歷代醫家在長期和疾病作鬥爭的過程中，逐漸形成了系統的治療理論，積累了極其豐富的臨床經驗。目前國際上糖尿病的治療方法較多，主要以早期注射胰島素治療為主，但西藥用藥不當可出現血糖控制不滿意或低血糖等嚴重副作用，中藥治療糖尿病雖沒有西藥注射胰島素那樣立竿見影，但可有效的改善患者臨床症狀，綜合調節糖、血壓，脂肪、蛋白質的代謝紊亂，有利II型糖尿病使病情穩定，有效防止糖尿病併發症及延緩糖尿病併發症病理進程。中藥在治療糖尿病併發症中的作用是肯定的。
[0003]糖尿病腎臟疾病是糖尿病最常見的慢性微血管併發症之一。據統計我國住院糖尿病病人糖尿病腎臟疾病的發生率達33.6%O糖尿病腎臟疾病中西醫機理均較為複雜,而早在《內經》中就有糖尿病及其併發症的描述，屬於「水腫」 「腎勞」 「虛勞」 「關格」等範疇。早期糖尿病腎臟疾病即微量蛋白尿期，尿微量白蛋白排洩率在20 — 200ug/min或白蛋白排洩率在30 — 300mg/L。此期進行積極中醫藥治療，能夠使II型糖尿病病情穩定，在延遲和逆轉併發症的發生收到滿意效果。臨床糖尿病腎臟疾病期以蛋白尿、水腫、高血壓、腎小球濾過率下降為特徵，糖尿病腎臟疾病的判斷主要是觀察糖尿病患者是否出現白蛋白尿，並結合其他臨床及實驗室指標。
[0004]將糖尿病腎臟疾病分為5期，
②I期，腎小球高濾過和腎臟肥大期；
③2期，正常白蛋白尿期；
④3期，持續微量白蛋白尿期；
⑤4期，臨床糖尿病腎病期；
⑤5期，終末期糖尿病腎病期。


【發明內容】

[0005]本發明提供一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療以1-3期糖尿病腎病為主的中藥組合物。
[0006]本發明所採用的技術方案如下: 一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉25-80份，白茅根20-50份，益母草20-80份，白花蛇舌草35-100份，炒杜仲10-15份，桃仁10-25，紅花10-30份，大黃5-15份，當歸10-25份，川芎10-25份，麥芽5-25份，炙黃芪20-50份，天花粉15-35份，紫花地丁 10-30份。
[0007]進一步的，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉25-50份，白茅根20-30份，益母草20-60份，白花蛇舌草35-60份，炒杜仲10-13份，桃仁10-20份，紅花10-20份，大黃5-10份，當歸10-20份，川芎10-20份，麥芽5_15份，炙黃芪20-40份，天花粉15-25份，紫花地丁 10-20份。
[0008]更優的是，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉40份，白茅根30份，益母草40份，白花蛇舌草50份，炒杜仲10份，桃仁15份，紅花15份，大黃6份，當歸10份，川芎10份，麥芽10份，炙黃芪30份，天花粉20，紫花地丁 15份。
[0009]一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，加入藥學上可接受的輔料按照常規方法製成臨床上可以接受的、藥劑學中所說的常規內服製劑，包括丸齊U、顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0010]以上原料均符合《中藥大辭典》正文各藥材項下的有關規定。全部可在普通藥店購買到。投料前，通過鑑定，各味藥材實物與名稱相符，質量符合標準。
[0011]本發明各原料藥機理:
柯子肉:性味:酸、苦、平。功能主治:養陰斂肺，澀腸，下氣。治久咳失音，久瀉，久痢，脫肛，便血，崩漏，帶下，遺精，尿頻。《日華子本草》:〃消痰，下氣，除煩，治水，調中，止瀉痢，霍舌L奔豚腎氣，肺氣喘急，消食開胃，腸風瀉血，崩中帶下，五膈氣，懷孕未足月漏胎及胎動欲生，脹悶氣喘。並患痢人後分急痛產後陰痛，和蠟燒燻及熱煎湯燻洗。〃①《南方草木狀》:〃可作飲，變白髭發令黑。〃②《藥性論》:〃通利津液.果實含鞣質23.60?37.36%，其成分為訶子酸、訶黎勒酸、1，3，6-三沒食子醯葡萄糖及1，2，3，4，6-五沒食子醯葡萄糖、鞣雲實精、原訶子酸、葡萄糖沒食子鞣甙、並沒食子酸及沒食子酸等。又含莽草酸、去氫莽草酸、奎寧酸、阿拉伯糖、果糖、葡萄糖、蔗糖、鼠李糖和胺基酸。還含番瀉甙A、訶子素、鞣酸酶、多酚氧化酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等。樹皮含谷留醇、鞣質、並沒食子酸、沒食子酸和焦性兒茶酚。
[0012]白茅根:甘；寒，歸經:肺；胃；心；膀胱經。功效主治:涼血止血；清熱生津；利尿通淋。.1、《本經》:主勞傷虛贏，補中益氣，除瘀血、血閉寒熱，利小便。2.《別錄》:下五淋，除客熱在腸胃，止渴，堅筋，婦人崩中。3.《日華子本草》:主婦人月經不勻，通血脈淋浙。4.《滇南本草》:止吐血，衄血，治血淋，利小便，止婦人崩漏下血。5.《綱目》:白茅根，甘能除伏熱，利小便，故能止諸血、唆逆、喘急、消渴，治黃疸水腫，乃良物也。世人因微而忽之，惟事苦寒之劑，致傷衝和之氣，烏足知此哉？止吐衄諸血，傷寒噦逆，肺熱喘急，水腫，黃疸，解酒毒。化白茅根所含的薏苡素對骨骼肌的收縮及代謝有抑制作用。此外還有鎮靜、解熱鎮痛等作用。
[0013]益母草:性味性微寒，味苦、辛。功能主治活血調經，利尿消腫。用於月經不調、痛經、經閉、惡露不盡、水腫尿少、急性腎炎水腫，具有明顯的抗血小板聚集活性。此外還有抗血栓形成、改善冠狀動脈循環、保護心臟、降壓、抗菌、利尿等作用。
[0014]白花蛇舌草:苦甘；寒；無毒，歸經:心；肝；脾；大腸經。主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除溼。尤善治療各種類型炎症。現代藥理學研究證明，白花蛇草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用。
[0015]炒杜仲:甘；微辛；性溫，歸經:肝；腎經。功效主治:補肝腎；強筋骨；安胎。腰脊酸疼；陽痿；尿頻；小便餘浙；風溼痺痛；胎動不安；習慣性流產。1、.《神農本草經》:主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢溼，小便餘浙。2.《名醫別錄》:主腳中酸痛，不欲踐地。炒杜仲炭和砂燙杜仲的作用幾乎完全相同，其降壓的絕對值數相當於生杜仲的兩倍。川芎:味辛；性溫，歸經:歸肝、膽、心包經；《湯液本草》活血祛瘀；行氣開鬱；祛風止痛。化學成分:含川芎嗪現代研究:對冠脈循環的作用川芎水提液及其生物鹼能擴張冠狀和血管，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況。並與細胞內的代謝有密切關係。川芎嗪有提高紅細胞和血小板表面電荷，降低血粘粘度，改善血液流變作用。還發現川芎嗪有尿激酶作用,可直接激活纖溶酶原，但無纖溶活性。川芎哚可使小鼠血漿中cAMP含量增高，故能導致影響細胞代謝，增加生理功能等作用。
[0016]當歸:當歸:《神農本草經》:甘、辛、溫。歸肝、心、脾、大腸經。《本草綱目》「潤腸胃筋骨皮膚，治癰疽，排膿止痛，和血補血」。化學成分及藥理作用:本品富含揮發性成分、有機酸、糖類、維生素、胺基酸、無機元素、鹼性成分及豆留醇、谷留醇等成分，具有促進血紅蛋白及紅細胞的生成，緩解外周血管平滑肌筋攣，增加血流量，改善外周循環，抗血栓，鎮痛，消炎，增強免疫功能。有降低心肌耗氧量，有降低心肌缺血、缺糖、缺氧作用，促進非特異性免疫功能，改善微循環。
[0017]黃芪:甘，微溫。歸脾、肺經。功效為:補脾肺氣，昇陽舉陷，益衛固表，利尿，脫毒生肌。化學成分及藥理作用:本品主要含苷類。多糖、黃酮、胺基酸、微量元素等成分，具有促進機體代謝，抗疲勞，消除尿蛋白，升高低血糖，降低高血糖，擴張冠狀動脈和外周血管，降壓。炙黃芪補氣作用更強。
[0018]天花粉:味甘，微苦，性微寒。功效:清熱生津，潤肺化痰，消腫排濃。《本經》:主消渴，身熱，煩滿，大熱，補虛安中，續絕傷。成分:從鮮根汁中分離出天花粉蛋白，還得到多種胺基酸:α羥甲基絲氨酸，天冬氨酸，瓜氨酸，絲氨酸，穀氨酸，蘇氨酸，甘氨酸，纈氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，組氨酸，賴氨酸，精氨酸，鳥氨酸以及肽類，核糖，木糖，阿拉伯糖，葡萄糖，半乳糖等；根含具有隆血糖作用的多糖；栝樓根多糖Α，B, C，D，E ;根莖含具有抗癌和免疫活性的多糖，系由葡萄糖，半乳糖，果糖，甘露糖，木糖和小量蛋白質組成。鮮根還含7-豆甾烯-3 β -醇，瀉根醇酸，葫蘆苦素B及D、23，24- 二氫葫蘆苦素。
[0019]桃仁:苦甘，平，無毒。功效:破血行瘀，潤燥滑腸。應用於:經閉、癥瘕、熱病蓄血、風痺、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等。《藥品化義》:桃仁，味苦能瀉血熱，體潤能滋腸燥。若連皮研碎多用，走肝經，主破蓄血、逐月水、及遍身疼痛、四肢木痺、左半身不遂、左足痛甚者，以其舒經活血行血，有去瘀生新之功。成分:含苦杏仁甙，24-亞甲基環木菠蘿烷醇，檸檬留二烯醇，7-去氫燕麥留醇，仁中分離到2種蛋白質成分PR-A和PR-B，有強的抗炎鎮痛藥理活性。桃仁油富含不飽和脂肪酸，主要為油酸和亞油酸。研究表明桃仁具有去瘀血、抗過敏的藥理作用。
[0020]紅花:《本草綱目》:活血，潤燥，止痛，散腫，通經。含紅色的和黃色的色素，從中分離得到:紅花甙，前紅花甙，紅花黃色素A及B[l-3]，紅花明甙。又含多酚類成分，花蕾含木犀草素-7-0-葡萄糖甙，膽留醇，豆留醇，β-谷留醇，月桂酸，肉豆蘧酸，棕櫚酸，亞油酸，硬脂酸，花生酸。功效:活血能經，祛瘀止痛。
[0021]大黃:苦；性寒，胃；大腸；肝；脾經，瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發託，食積痞滿，痢疾初起，裡急後重,瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫,暴眼赤痛，吐血,衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲亦，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用於實熱便秘、積滯腹痛、瀉痢不爽、溼熱黃疸。《本經》:〃下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷(〃水谷〃 一作〃水谷道〃)，調中化食，安和五臟。〃
麥芽:甘；平，歸脾；胃經.功效:食積不消；腹滿洩瀉；噁心哎吐；食欲不振；乳汁鬱積；乳房脹痛《醫學衷中參西錄》:大麥芽，能入脾胃，消化一切飲食積聚，為補助脾胃之輔佐品，若與參、術、芪並用，能運化其補益之力，不至作脹滿，為其性善消化，兼能通利二便，雖為脾胃之藥，而實善舒肝氣。夫肝主疏洩，為腎行氣，為其力能舒肝，善助肝木疏洩以行腎氣。麥芽有降血糖作用:麥芽浸劑口服可使家兔與正常人血糖降低。麥芽渣水提醇沉精製品製成的5%注射液給兔注射200mg，可使血糖降低40%或更多，大多在7小時後才恢復。
[0022]紫花地丁:苦、辛；寒，歸經:歸心、肝經。功效:清熱解毒；涼血消腫。認為紫花地丁尚有清熱、消腫、消炎等作用。
[0023]本發明基於「糖尿病一一糖尿病腎病『症一證』 一一腎小球高濾過持續微量白蛋白尿」的發展，結合現代藥理研究通過穩定糖尿病，進而綜合調節糖、血壓，脂肪、蛋白質的代謝紊亂的治療模式，以糖尿病是最終導致糖尿病腎病患者的尿微量白蛋白升高及主要不適症狀的基礎為治療的靶向，發現了糖尿病及其併發症的多種症候可互為因果，可以相互轉化，病情發展導致的結果均為腎小球高濾過持續微量白蛋白尿，參照患者糖尿病發展及早期糖尿病腎病腎小球高濾過持續微量白蛋白尿的特點，又運用多種中藥的現代藥理研究成果。通過發明中藥的綜合調節治療首先達到II型糖尿病病情穩定的基礎治療，進而繼續服用以清熱生津，益氣養陰，通利津液，活血調經，利尿消腫，改善冠狀動脈循環、增強腎血流量，增強機體的免疫力，阻斷或逆轉「糖尿病----糖尿病腎病」的發展變化，使病情穩定或發展進程逆轉，中西醫結合，綜合總結，並通過臨床多年反覆運用，不斷篩選，最終形成了本發明的方藥組成及配比。適合所有II型糖尿病及其糖尿病併發症的患者。
[0024]本發明方中柯子肉、白茅根為君藥，其中柯子肉:養陰斂肺，澀腸，下氣，除煩，治水，奔豚腎氣，肺氣喘急，消食開胃，通利津液；白茅根:清熱生津；利尿通淋，涼血止血；早在《綱目》中就有:白茅根，甘能除伏熱，利小便，故能止諸血、唆逆、喘急、消渴，治黃疸水腫，乃良物也。世人因微而忽之的記載，因糖尿病發展至早期糖尿病腎病，絡熱明顯，熱傷氣陰，故當清熱生津，益氣養陰，通利津液為君。益母草、白花蛇舌草、炒杜仲為臣藥，其中益母草活血調經，利尿消腫，此外還有抗血栓形成、改善冠狀動脈循環、保護心臟、降壓、抗菌、利尿等作用。白花蛇舌草:清熱解毒、消痛散結、利尿除溼。益氣扶正，尤善治療各種類型炎症。現代藥理學研究證明，白花蛇舌草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用。炒杜仲:補肝腎；強筋骨；治療陽痿；尿頻；小便餘浙；補中益精氣，穩定血壓三藥以利尿消腫，益氣扶正為臣。桃仁，紅花，大黃破血行瘀，潤燥滑腸，治實熱便秘，瀉熱通腸，涼血解毒為佐使之用，炙黃芪助君以增強補氣功效，對抗訶子肉下氣作用，天花粉養陰潤燥清熱，紫花地丁涼血清絡，三藥助君以增強補氣，養陰清熱，助臣以通絡清絡治療絡滯為使之用。全方補氣，養陰，補腎，活血通絡，針對腎小球高濾過持續微量白蛋白尿的特點和水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項基本臨床症狀，雙向調節，綜合治療。綜合調節糖、血壓，脂肪、蛋白質的代謝紊亂，有利於II型糖尿病病情長期穩定，有效防止糖尿病併發症及延緩糖尿病併發症病理進程。
[0025]療效評價
早期糖尿病腎病以尿微量白蛋白排洩率為評價指標，根據患者不同檢測單位分為ug/min或mg/L(《中藥新藥臨床研究指導原則》)。尿微量白蛋白下降％=[治療後一治療前〕/治療前。的結果加水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀。
[0026]糖尿病腎病療效評價時間點選取治療I個月、2個月。
[0027]療效分為顯效、有效和無效,具體如下:
顯效:尿微量白蛋白下降大於50%或轉為正常水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失。
[0028]有效:尿微量白蛋白下降50% — 30%且未轉為正常；水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失兩項或兩項以上且未消失症狀好轉。
[0029]無效:尿微量白蛋白下降小於30%且未轉為正常。水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失一項或未消失症狀無好轉或加重。
[0030]1、病人概況:本組根據以上診斷標準納入觀察病例49例男性41例，女性8例；年齡最大69歲，最小46歲。體型肥胖6例，體型中等23例，體型偏消瘦20例，治療前注射不同劑量胰島素控制血糖30例，口服降糖藥物控制血糖19例。
[0031]2、用法用量:用溫開水每次服用丸劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑12-18g，每日3次，三十天為一療程。也可服用水煎劑，一日劑量，分開三次口服。
[0032]3、療效分析:一般病人用藥15天即可症狀明顯緩解，水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀明顯減輕或三項消失。三十天為一療程。經一至兩個療程治療後化驗綜合評價:49例患者中有效幾顯效43例，無效6例，總有效率為87.8%。無效率為12.2%。
[0033]無效具體表現為:尿微量白蛋白下降小於30%且未轉為正常。水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失便秘一項2例，尿微量白蛋白下降小於30%且未轉為正常。水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀未消失2例，症狀無好轉或加重2例。
[0034]有效17例，具體表現為:尿微量白蛋白下降50% — 30%之間；水腫，失眠,便秘，夜尿增多四項臨床症狀水腫，失眠，夜尿增多二項消失8例,水腫，失眠，兩項消失便秘，夜尿增多症狀好轉9例顯效26例，具體表現為:微量白蛋白轉為正常水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失11例，微量白蛋白下降大於50%水腫，失眠，便秘，夜尿增多四項臨床症狀消失15例。
[0035]4、不良反應:個別患者用藥後感覺胃部不適，頭暈，厭食適當減量後症狀可自行消失。不影響繼續治療。
[0036]5、注意事項:本發明不用於單純控制血糖治療，治療期間控制血糖以原西藥為主。

【具體實施方式】
[0037]實施例1，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉60份，白茅根30份，益母草80份，白花蛇舌草60份，炒杜仲15份，桃仁15份，紅花20份，大黃10份，當歸20份，川芎20份，麥芽15份，炙黃芪50份，天花粉25份，紫花地丁 20份。
[0038]實施例2，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉80份，白茅根50份，益母草60份，白花蛇舌草80份，炒杜仲15份，桃仁15份，紅花20份，大黃10份，當歸20份，川彎25份，麥芽20份，炙黃芪40份，天花粉30份，紫花地丁 25份，
實施例3，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉50份，白茅根30份，益母草70份，白花蛇舌草90份，炒杜仲11份，桃仁20份，紅花10份，大黃5份，當歸10份，川芎10份，麥芽25份，炙黃芪40份，天花粉35份，紫花地丁 30份。
[0039]實施例4，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉70份，白茅根40份，益母草50份，白花蛇舌草100份，炒杜仲13份，桃仁12份，紅花15份，大黃15份，當歸25份，川芎25份，麥芽10份，炙黃芪30份，天花粉15份，紫花地丁 25份。
[0040]實施例5，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉40份，白茅根25份，益母草40份，白花蛇舌草40份，炒杜仲10份，桃仁25份，紅花30份，大黃12份，當歸15份，川芎15份，麥芽20份，炙黃芪20份，天花粉20份，紫花地丁 10份。
[0041]實施例6，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉35份，白茅根35份，益母草30份，白花蛇舌草50份，炒杜仲15份，桃仁10份，紅花20份，大黃8份，當歸20份，川彎20份，麥芽5份，炙黃芪45份，天花粉20份，紫花地丁 15份。
[0042]實施例7，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉25份，白茅根20份，益母草20份，白花蛇舌草35份，炒杜仲10份，桃仁10份，紅花10份，大黃5份，當歸10份，川芎10份，麥芽5份，炙黃芪20份，天花粉15份，紫花地丁 10份。
[0043]實施例8，一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉40份，白茅根30份，益母草40份，白花蛇舌草50份，炒杜仲10份，桃仁15份，紅花15份，大黃6份，當歸10份，川芎10份，麥芽10份，炙黃芪30份，天花粉20，紫花地丁 15份。
[0044]將上述實施例按比例配合後，加入藥學上可接受的輔料按照常規方法製成臨床上可以接受的、藥劑學中所說的常規內服製劑，包括丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。用溫開水每次服用丸劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑12_18g，每日3次，三十天為一療程。也可按本發明實施例7的配比直接作為水煎劑，水煎劑製法:實施例7的原料藥第一次加涼水800ml1200ml，浸泡的時間為0.5-1小時；之後文火煎煮30分鐘左右煎煮一次，得煎煮液300ml400ml,繼續第二次加40°C左右溫水600ml1000ml煎煮30分鐘左右得煎煮液300ml—400ml，把兩次煎煮液混合後，即得到用於治療糖尿病腎病的中藥；一日劑量，分開三次口服。經過一到兩個療程治療後均見化驗結果好轉或正常，症狀及尿中肉眼泡沫明顯減少。
【權利要求】
1.一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特徵在於:其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉25-80份，白茅根20-50份，益母草20-80份，白花蛇舌草35-100份，炒杜仲10-15份，桃仁10-25，紅花10-30份，大黃5_15份，當歸10-25份，川芎10-25份，麥芽5-25份，炙黃芪20-50份，天花粉15-35份，紫花地丁 10-30 份。
2.根據權利要求1所述的一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特徵在於:其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉25-50份，白茅根20-30份，益母草20-60份，白花蛇舌草35-60份，炒杜仲10-13份，桃仁10-20份，紅花10-20份，大黃5-10份，當歸10-20份，川芎10-20份，麥芽5-15份，炙黃芪20-40份，天花粉15-25份，紫花地丁 10-20份。
3.根據權利要求2所述的一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特徵在於:其活性成分是由下述重量配比的原料藥組成:柯子肉40份，白茅根30份，益母草40份，白花蛇舌草50份，炒杜仲10份，桃仁15份，紅花15份，大黃6份，當歸10份，川芎10份，麥芽10份，炙黃芪30份，天花粉20，紫花地丁 15份。
4.根據權利要求1或2或3所述的一種能穩定II型糖尿病病情且預防治療糖尿病腎病的中藥組合物，加入藥學上可接受的輔料按照常規方法製成臨床上可以接受的、藥劑學中所說的常規內服製劑，包括丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/8998GK104398917SQ201410634724
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月12日 優先權日:2014年11月12日
【發明者】高永學, 後曉勤, 徐寧寧, 田耀武 申請人:高永學