一種治療面部色斑的中西藥酊劑的製作方法
2023-06-04 02:35:11 1
專利名稱：：一種治療面部色斑的中西藥酊劑的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種藥物，特別涉及外用藥物，具體地說是一種治療面部色斑的中西藥羾劑。二
背景技術：
：面部色斑是困擾人們的一種色素性皮膚疾患，主要包括黃褐斑(亦稱妊娠斑、蝴蝶斑)、老年斑、雀斑等。局部治療多使用中藥面膜、SOD霜、氫醌、維甲酸、果酸、壬二酸、酚類化合物及其複方製劑等。全身治療多內服維生素類、黃酮醇類等藥物。此外還有物理療法、化學療法和生物療法、中醫療法等等。多種療法，各有優勢，但都因人而異，有的易復發，有的還有副作用。三
發明內容本發明旨在提供一種治療面部色斑的酊劑，所要解決的技術問題是遴選配伍的中西藥物加工成酊劑。本發明的技術方案是每100體積份酊劑中含有1525重量份複方中藥原材的乙醇提取物、13重量份冰片和0.053重量份水楊酸，所述的複方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉1050份白果1050份丹參1040份珍珠1040份桃仁1040份當歸1040份白芍530份山奈530份。優選每100體積份酊劑中含有20重量份複方中藥原材的乙醇提取物、2重量份冰片和0.6重量份水楊酸，所述的複方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉30份白果30份丹參20份珍珠20份桃仁15份當歸15份白芍10份山奈10份。體積份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。本酊劑使用浸漬法進行製備，當然也可以用其他公知的稀釋法或滲漉法進行製備。浸漬法就是將配比量的複方中藥原材粉碎過4060目篩，在密閉的容器中浸漬57天，定期翻攪一次。浸漬結束後分離棄渣，在濾液中加入冰片、水楊酸，最後按藥典規定調pH值和乙醇含量。稀釋法就是取配比量的複方中藥原材經提取、脫溶後的流浸膏，用乙醇稀釋，分離棄渣，在濾液加入冰片、水楊酸，最後按藥典規定調pH值和乙醇含量。滲漉法就是將配比量的複方中藥原材粉碎後首先加入乙醇使之潤溼，密閉一定時間後裝入滲漉器中，加入乙醇滲透藥粉收集滲漉液再加工本酊劑。本發明依據面部色斑產生的機理，優選具有溫和祛除角質、高效清除自由基、抗脂質氧化、抑制黑色素生成、抑制脂褐素生成等功能的多種中藥材和西藥復配而成，加以有促進微循環、新陳代謝的中藥及含多種維生素、胺基酸、微量元素等營養物質的中藥，利用冰片並結合中藥中自身含有的脂肪酸、揮髮油等天然皮膚促滲劑，將藥物活性成分分階段、多層次地送達皮膚角質層、表皮層、真皮層及皮下組織等多個作用耙點。本發明1520天色斑開始明顯變淡，一般23個療程色斑可基本消退。本酊劑應用於治療黃褐斑和老年斑的臨床試驗結果如下用於治療黃褐斑本品經臨床應用，並與3%複方氫醌乳膏(氫醌、果酸、地塞米松)作對照，治療6周後觀察，臨床結果如下一、一般資料180例驗證病人均為門診黃褐斑女性患者，其中驗證組110例，對照組70例。驗證組110例中年齡2029歲38例，3139歲53例，4049歲19例。對照組70例中年齡2029歲24例，3139歲37例，4049歲9例。治療組與對照組在性別、年齡、臨床分型，經統計學處理，P>0.05，具有可比性。二、病例選擇排除病例排除其他疾病(如顴部褐青色痣、Riehl黑變病及色素性光化性扁平苔蘚等)引起的色素沉著。三、治療方法按l:l的配對原則，驗證組和對照組各70例，驗證組擴大40例，共180例。驗證組使用本品。對照組使用3%複方氫醌乳膏療程兩者連續用藥2周為1個療程，計觀察3個療程。四、療程判斷標準-參照"中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組"制定的"黃褐斑的臨床診斷和療效標準(2003年修訂稿)"，劃分為"基本治癒"、"顯效"、"好轉"、"無效"4種。1、基本治癒(1)肉眼視色斑面積消退>90%，顏色基本消失；(2)評分法計算治療後下降指數20.82、顯效(1)肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡；(2)評分法計算治療後下降指數^).53、好轉(1)肉眼視色斑面積消退>30%，顏色變淡；(2)評分法計算治療後下降指數20.34、無效(1)肉眼視色斑面積消退<30%，顏色變化不明顯；(2)評分法計算治療後下降指數so5、評分方法和標準.-皮損面積評分0為無皮損；I為皮損面積〈cm2，2為皮損面積24cm2;3為皮損面積〉4cm2皮損顏色評分0為正常膚色；l為淡褐色；2為褐色；3為深褐色。總積分=面積評分+顏色評分。五、治療結果表一本品用於治療面部黃褐斑的臨床試驗結果tableseeoriginaldocumentpage5由表一可知，本品臨床總有效率為92.73%，對照組為81.43%，兩者統計學處理，乂2=4.26，PO.05,差異顯著。驗證組總顯效率為82.73%，對照組為61.43%，X2=10.20,P<0.01，差異極顯著。用於治療面部老年斑面部老年斑療效評定標準1、基本治癒(1)肉眼視色斑面積消退〉90%,顏色基本消失；2、好轉(1)肉眼視色斑面積消退〉30%，顏色變淡；3、無效(1)肉眼視色斑面積消退<30%，顏色變化不明顯。本品用於治療老年斑，100例臨床資料見表2:tableseeoriginaldocumentpage6從表二可以看出，年齡在4055歲的患者，無效率為10%，治癒率為76.67%，有效率為90%;年齡在5565歲的患者，無效率為20%，治癒率為65%,有效率為80%;年齡在6575歲的患者，無效率為40%,治癒率為46.67%，有效率為60%。本酊劑原料易得，加工簡單，治療面部色斑收效迅速，療效確切，對皮膚刺激作用小，無明顯毒副作用。具體實施例方式以浸漬法為例，非限定實施例敘述如下-取柿葉300g、白果300g、丹參200g、珍珠200g、桃仁150g、當歸150g、白芍100g、山奈100g，混合粉碎過4060目篩。將複方原材粉末投入浸提器中，加入75%(體積百分濃度)乙醇，乙醇量漫過藥物，密閉浸漬7天，每隔一天翻攪一次。過濾分離。用75%乙醇稀釋至7500ml，加入冰片150g,水楊酸50g，攪拌均勻，最後調整pH值為5，乙醇含量75%。權利要求1、一種治療面部色斑的中西藥酊劑，其特徵在於每100體積份酊劑中含15～25重量份複方中藥原材的乙醇提取物、1～3重量份冰片和0.5～0.8重量份水楊酸，所述的複方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉10～50份白果10～50份丹參10～40份珍珠10～40份桃仁10～40份當歸10～40份白芍5～30份山奈5～30份。2、根據權利要求1所述的酊劑，其特徵在於每100體積份酊劑中含20重量份複方中藥原材的乙醇提取物、2重量份冰片和0.6重量份水楊酸，所述的複方中藥原材有以下重量份的各組分柿葉30份白果30份丹參20份珍珠20份桃仁15份當歸15份白芍10份山奈10份。全文摘要一種治療面部色斑的中西藥酊劑，其特徵是每100體積份酊劑中含15～25重量份複方中藥原材的乙醇提取物、1～3重量份冰片和0.5～0.8重量份水楊酸，所述的複方中藥原材由下列重量份的組分柿葉10～50份，白果10～50份，丹參10～40份，珍珠10～40份，桃仁10～40份，當歸10～40份，白芍5～30份，山奈5～30份。本發明酊劑對於治療面部色斑收效迅速、療效確切，對皮膚的刺激作用小，皮膚脫皮程度極為輕微，無明顯毒副作用。製劑工藝可以保證各成分在生產過程中個化學穩定性。文檔編號A61P17/00GK101574496SQ200910116849公開日2009年11月11日申請日期2009年5月25日優先權日2009年5月25日發明者張靖華申請人:安徽省澤平製藥有限公司