殼碘複合生物醫用膜及其製備方法

2023-06-04 07:48:01 1

殼碘複合生物醫用膜及其製備方法
【專利摘要】一種殼碘複合生物醫用膜，由殼碘聚乙烯醇層、聚乙烯醇層、殼聚糖聚乙烯醇泡沫層和親水性聚穀氨酸網狀凝膠層複合而成，殼聚糖聚乙烯醇泡沫層複合於聚乙烯醇層和親水性聚穀氨酸網狀凝膠層之間。四層各起不同功效作用，殼碘聚乙烯醇層起到抗菌、保溼、促進癒合功效；聚乙烯醇層起到保溼、促進癒合功效；殼聚糖聚乙烯醇泡沫層起到疏水、吸收滲液、保溼功效；親水性聚穀氨酸網狀凝膠層起到止血、吸附傷口、吸收滲液轉換至殼聚糖聚乙烯醇泡沫層功效。本發明殼碘複合生物醫用膜，殼碘聚乙烯醇層、聚乙烯醇層以微波方式加熱，能快速加熱極性介質，迅速達到反應溫度，並縮短反應時間，殼聚糖聚乙烯醇泡沫層以真空冷凍乾燥方法抽乾。
【專利說明】[0001]本申請是依據申請日為2013年7月2日，申請號為201310278304.x，發明創造名 稱為"殼碘複合生物醫用膜及其製備方法"的原申請所提出的分案申請。 殼碘複合生物醫用膜及其製備方法

【技術領域】
[0002]本發明屬於醫學材料領域，涉及一種殼碘（抗菌）溼性生物複合功能性敷料，尤其 涉及一種殼碘複合生物醫用膜（貼）之二的改進性產品及其製備方法。

【背景技術】
[0003]醫用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口癒合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫 時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利於創面癒合的環境。隨著人口的老齡化和慢 性潰瘍性傷口的增多，與創傷修復密切相關的生物材料涉及創面各種敷料與覆蓋物，醫用 敷料的市場價值也變得越來越重要。
[0004]理想敷料應具備的特徵包括：良好的生物相容性、控制和吸收創面滲液、阻止細 菌侵入和抑菌、適合氣體和水蒸氣透過、保護新生組織、加速創面癒合、止血鎮痛、良好的機 械性能等。目前還沒有敷料能完全達到這些要求。
[0005] 傷口癒合過程是一個複雜的過程，不同的傷口和同一個傷口不同的階段對敷料有 不同的要求。目前任何一種單一材料都不能滿足傷口癒合過程的複雜要，天然材料製成的 敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學活性，但是機械性能差。合成高分子 材料隔絕性能好，機械強度好，但是吸收性能相對天然材料差些。可以通過對材料的複合， 兼具多種材料的優勢，實現傷口癒合的要求。如用水凝膠和合成薄膜或泡沫結合使用，還 可以通過物理或化學方法在敷料中引入藥物，得到藥物性敷料，它們可以在保護創面同時 又可起到治療傷口的作用。目前常加入的藥物主要有以下幾種功效：抗菌敷料：銀敷料、納 米銀敷料，就是利用銀的高效抗菌性，將銀和敷料有效的結合在一起，使得敷料中的銀離子 發揮抗菌及抑菌作用，減輕創面局部感染，改善創面局部的微環境，促進傷口的癒合。目前 已有國內外多家生產企業都推出了含銀敷料，但尚未發現有含殼碘的功能性生物敷料的推 出。


【發明內容】

[0006] 本發明的一個目的提供一種殼碘複合生物醫用膜，是在中國專利申請 2〇1 310010441· 5記載技術方案的基礎上完成，又具多種材料的優勢，做到了具有優越的止 血、抗菌、吸收滲液、保溼、促進癒合功能，同時更具有良好的生物相容性的產品。
[0007] 本發明的另一個目的是提供一種殼碘複合生物醫用膜的製備方法。
[0008] 一種殼碘複合生物醫用膜，以殼碘聚乙烯醇層和凝膠層為基體，還單獨或同時復 合聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，以進一步提高保溼、吸液和促癒合的效果。如：聚 乙烯醇層複合於殼碘聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層之間；再如：殼聚糖聚乙烯醇泡 沫層複合於聚乙烯醇層和凝膠層之間。
[0009] 本發明中，凝膠層採用凝膠製成，如：殼聚糖、明膠、聚胺基酸或聚穀氨酸等，尤其 是由親水性聚穀氨酸製得的凝膠（如：質量濃度2-8% )。
[0010] 殼碘聚乙烯醇層由殼碘聚乙烯醇凝膠平鋪（厚度如：0. 05mm-0. 5mm)於 四氟乙烯板上，經微波乾燥製得。該層中分布有殼碘（10wt% -45wt% )、聚乙烯醇 (1. Owt% _5· Owt% )和羧甲基殼聚糖（0· 5wt% -3. Owt% )三種主要組分。其可按如下步 驟製得：
[0011] I ·配製1. Owt % -5. Owt%的聚乙痛醇溶液，加熱至完全溶解；
[0012] II _降溫至50±2°C，加入0.5wt%-3.0wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖 完全溶解；
[0013] III.加入0. 2wt% -1. Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30(PVP)，充分混勻；
[0014] IV .加入0. 8wt % -2. Owt %甘油，充分混勻；
[0015] V ·加入 0. 8wt % -2. Owt % 吐溫 80，充分混勻；
[0016] VI ·加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g-35mg/g，充分混勻後得含羧甲基殼聚糖、殼 碘和聚乙烯醇三種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠。
[0017] 將所得殼碘聚乙烯醇凝膠平鋪於四氟乙烯板上，微波乾燥得殼碘聚乙烯醇層；或 乾燥至半固化時，其上平鋪凝膠層，繼續微波乾燥，即得本發明殼碘複合生物醫用膜。
[0018] 殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，分布有明膠（1. Owt % -3. Owt % )、殼聚糖 (0· 6wt% -0· )和聚乙烯醇（1. owt% -5. Owt% )三種主要組分。其可按如下步驟制 得：
[0019] I ·配製1. Owt% -3. Owt %的明膠溶液，加熱至完全溶解；
[0020] II ·在上述溶液中加入1. Owt% -5. Owt %的聚乙烯醇，加熱至完全溶解；
[0021] ΙΠ ·加入〇· 6wt% -0· 8wt%的殼聚糖，加熱至完全溶解；
[0022] IV ·加入 1. 〇wt% -3. Owt % 的發泡劑，攪拌 lh ;
[0023] V ·加入〇. 8wt % -2. Owt %甘油，充分混勻；
[0024] VI ·加入0. Olwt% -0. lwt%戊二醛，充分混勻，得殼聚糖聚乙烯醇泡沫；
[0025] VII ·將所得殼聚糖聚乙烯醇泡沫平鋪於四氟乙烯板上，真空冷凍乾燥；
[0026] Μ ·真空冷凍乾燥後得成型的泡沫體，洗去未反應的戊二醛，再次真空冷凍乾燥， 千燥後得殼聚糖聚乙稀醇泡沫層。
[0027] 聚乙烯醇層由聚乙烯醇凝膠平鋪（厚度如：0· 〇5mm-〇. 5mm)，經微波乾燥製得。該 層中分布有聚乙烯醇（1. Owt% -5. Owt% )和羧甲基殼聚糖（〇. 5wt% _3· Owt% )二種主要 組分。其可按如下步驟製得：
[0028] I .配製1. Owt% -5. Owt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱9〇°C至完全溶解；
[0029] II .降溫至50 ±2°C，加入0. 5wt % -3. Owt %的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖 完全溶解；
[0030] III.加入〇. 2wt % -1. Owt %的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻；
[0031 ] IV .加入〇. 8wt % -2. 〇wt %甘油，充分混勻；
[0032] V _加入〇. 8wt % -2. Owt %吐溫80,充分混勻，得聚乙烯醇凝膠。
[0033]將所得聚乙烯醇凝膠平鋪，微波乾燥，即得聚乙烯醇層。
[0034] 本發明殼碘複合生物醫用膜，在半固化殼碘聚乙烯醇層上平鋪質量濃度2-8%聚 穀氨酸凝膠，繼續微波乾燥，即得。當需要加入聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層時，在 半固化殼碘聚乙烯醇層上按厚度〇· 05mm-〇· 5mm平鋪聚乙烯醇凝膠，微波乾燥，待聚乙烯醇 層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，最後平鋪質量濃度2-8%聚穀氨酸凝膠。
[0035] 一種殼碘複合生物醫用膜的製備方法，步驟如下：
[0036] 先製取殼碘聚乙烯醇層，待成半固化時，在其上平鋪聚乙烯醇層，微波乾燥，待聚 乙烯醇層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，微波乾燥至固化得殼碘聚乙烯醇-聚 乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫複合層，最後於殼聚糖聚乙烯醇泡沫層上平鋪凝膠層，繼續 微波乾燥，即得殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫-凝膠複合生物醫用膜。
[0037] 本發明殼碘複合生物醫用膜對金黃色葡萄球菌的抑菌率> 99. 22% ;對大腸杆 菌的抑菌率> 98. 56%。在37°C恆溫箱內放置14天後，對金黃色葡萄球菌的抑菌率> 99. 22% ;對大腸桿菌的抑菌率> 98. 56%，具有很高的抑菌穩定性。此外，無皮膚刺激；輕 微的細胞毒性；無遲髮型超敏反應。臨床試驗表明，醫用膜具有保護傷口創面，吸收滲液，止 血，預防、控制傷口創面感染，促進傷口創面癒合等作用，臨床使用安全、有效。
[0038] 本發明殼碘複合生物醫用膜，由殼碘聚乙烯醇層和親水性聚穀氨酸網狀凝膠層為 基體，還單獨或同時複合聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層複合。四層各起不同功效作 用，殼碘聚乙烯醇層起到抗菌、保溼、促進癒合功效；聚乙烯醇層起到保溼、促進癒合功效； 殼聚糖聚乙烯醇泡沫層起到疏水、吸收滲液、保溼功效；親水性聚穀氨酸網狀凝膠層起到止 血、吸附傷口、吸收滲液轉換至殼聚糖聚乙烯醇泡沫層功效。
[0039] 本發明產品及其製備是通過對材料的改性及複合，兼具多種材料的優勢，聚乙烯 醇、殼聚糖的材料僅只有抑菌效果，無明顯抗菌效果，複合殼碘後具備了明顯的廣譜抗菌 性。本發明生物膜做到了具有優越的止血功能、抗菌功能，又有良好的生物相容性、控制和 吸收創面滲液、適合氣體和水蒸氣透過，阻止細菌侵入和使得敷料中的碘離子發揮抗菌及 抑菌作用，減輕創面局部感染，改善創面局部的微環境，促進傷口的癒合，具備了理想敷料 的特徵。
[0040] 本發明殼碘複合生物醫用膜，以微波方式加熱，其效益在於：微波的加熱效應是指 微波均勻、高效地加熱化學反應體系，顯著提高化學反應速度。其作用機理是極性介質通過 離子遷移和極性分子的旋轉分子運動，被作用物質的分子從相對靜態瞬間轉變成動態，高 速旋轉而產生效應，這種加熱常稱為內加熱。微波對有機反應的加熱具有三個特點：（1)能 快速加熱極性介質；（2)迅速達到反應溫度；(3)縮短反應時間。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0041] 圖1為殼碘複合生物醫用膜電鏡圖，圖中可見，複合膜的最大孔徑為60〇μπι;
[0042] 圖2為殼碘複合生物醫用膜乾燥失重實驗所得的溫度和失重關係曲線。

【具體實施方式】
[0043] 以下詳細描述本發明的技術方案。
[0044] 本發明以下實施例中，製取殼碘複合生物醫用膜的方法大體如下：
[0045] 1.殼聚糖聚乙烯醇泡沫層由明膠、殼聚糖和聚乙烯醇組成，按如下步驟製得： [0046] I ·配製1. Owt% -3. Owt%的明膠溶液，水浴加熱50°C至完全溶解；
[0047] 11 ·在上述溶液中加入l.Owt%-5.0wt%的聚乙烯醇，水浴加熱9(TC至完全溶 解；
[0048] ΠΙ ·加入〇· ewt% _〇· Swt%的殼聚糖，加熱至完全溶解；
[0049] IV .加入1. 0wt% -3. 〇wt%的發泡劑（如：硫酸鈣），在i〇〇〇r/min以上的轉速下 撹拌lh ;
[0050] V ·加入〇. 8wt% _2. 0wt%甘油，充分混勻；
[0051] VI ·加入 〇· 01wt% _〇· lwt%戊二醛，充分混勻；
[0052] W .將所得殼聚糖聚乙烯醇泡沫平鋪於四氟乙烯板上，真空冷凍乾燥；
[0053] VII ·真空冷凍乾燥後得成型的泡沫體，洗去未反應的戊二醛，再次真空冷凍乾燥， 千燥後得殼聚糖聚乙烯醇泡沫；
[0054] 殼碘聚乙烯醇層中分布有殼碘、聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖三種主要組分。按如下 步驟製得：
[0055] I ·配製1. Owt% -5. Owt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90-C至完全溶解；
[0056] Π ·降溫至50±2°C，加入0_5wt%-3.0wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖 完全溶解；
[0057] III ·加入〇· 2wt% -1. Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻；
[0058] IV .加入〇. 8wt% -2. Owt%甘油，充分混勻；
[0059] V ·加入 〇. 8wt% -2. Owt%吐溫 80,充分混勻；
[0060] W ·加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g-35mg/g，充分混勻後得含羧甲基殼聚糖、殼 碘、聚乙烯醇三種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠；
[0061] νπ·將所得殼碘聚乙烯醇凝膠按厚度〇· 05mm-0. anm平鋪於四氟乙烯板上，微波幹 燥得半固化的殼碘聚乙烯醇層。
[0062] 聚乙烯醇層中分布有聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖二種主要組分。按如下步驟製得：
[0063] I ·配製1. Owt% _5· Owt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90°C至完全溶解；
[0064] II ·降溫至5〇±2°C,加入0· 5wt% _3· Owt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖 完全溶解；
[0065] III.加入0. 2wt% -1· Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻；
[0066] IV ·加入〇· 8wt% -2. Owt%甘油，充分混勻；
[0067] V .加入〇· 8wt% -2. Owt%吐溫80,充分混勻，得聚乙烯醇凝膠。
[0068] 殼碘複合生物醫用膜的製取，在半固化殼碘聚乙烯醇層上按厚度〇. 〇5mm-〇. 5mm 平鋪聚乙烯醇凝膠，微波乾燥，待聚乙烯醇層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，微 波千燥至固化得殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫複合層，最後於殼聚糖聚 乙烯醇泡沫層上平鋪質量濃度 2-8%聚穀氨酸凝膠（由嘉興西歐斯生物科技有限公司提 供），繼續微波乾燥，即得殼碘複合生物醫用膜。
[0069] 實施例1
[0070] 1、殼聚糖聚乙烯醇泡沫層由明膠、殼聚糖和聚乙烯醇組成，按如下步驟製得：
[0071] I ·配製1. Owt%的明膠溶液，水浴加熱50°C至完全溶解；
[0072] II ·在上述溶液中加入1. Owt%的聚乙烯醇，水浴加熱90°C至完全溶解；
[0073] III.加入0.6wt %的殼聚糖，加熱至完全溶解 C〇〇74] IV ?加入1. Owt%的發泡劑，在lOOOr/min以上的轉速下攪拌lh ;
[0075] V .加入〇.8wt%甘油，充分混勻； _6] VI.加入〇· 01wt%戊二醛，充分混勻；
[0077] W ·將所得殼聚糖聚乙烯醇泡沫平鋪於四氟乙烯板上，真空冷凍乾燥；
[0078]訓1.真空冷凍乾燥後得成型的泡沫體，洗去未反應的戊二醛，再次真空冷凍乾燥， 乾燥後得殼聚糖聚乙烯醇泡沫；
[0079]殼碘聚乙烯醇層中分布有殼碘、聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖三種組分。按如下步驟 製得： _〇] I ·配製1. Owt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱9(TC至完全溶解；
[0081] 11 ·降溫至50±2°C，加入0.5wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全溶 解；
[0082] III.加入〇· 2wt %的聚乙烯吡咯烷酮K-30 (PVP)，充分混勻；
[0083] IV _加入〇· 8wt%甘油，充分混勻；
[0084] V ·加入〇· 8wt%吐溫80,充分混勻；
[0085] VI ·加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g，充分混勻後得含羧甲基殼聚糖、殼碘、聚乙 烯醇三種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠；
[0086] w·將所得殼碘聚乙烯醇凝膠0. 5mm厚度平鋪於四氟乙烯板上，微波乾燥得半固 化的殼碘聚乙烯醇層；
[0087]聚乙烯醇層中分布有聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖二種組分。按如下步驟製得： [0088] I ·配製1. Owt%的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90-C至完全溶解；
[0089] II ·降溫至50±2°C，加入0.5wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全溶 解；
[0090] ΠΙ ·加入0. 2wt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30 (PVP)，充分混勻；
[0091] IV .加入〇· 甘油，充分混勻；
[0092] V ·加入〇. 8wt %吐溫80,充分混勻，得聚乙烯醇凝膠；
[0093] 將所得聚乙烯醇凝膠0. 5mm厚度平鋪於半固化的殼碘聚乙烯醇層上，微波千燥； 待聚乙烯醇層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，繼續微波乾燥至固化成殼碘聚乙 烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫；再在殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇 泡沫上，將聚穀氨酸網狀凝膠平鋪於殼聚糖聚乙烯醇泡沫上，繼續微波乾燥，乾燥後即得殼 碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫-聚穀氨酸網狀凝膠複合材料。
[0094] 實施例2
[0095] 1.殼聚糖聚乙烯醇泡沫層由明膠、殼聚糖和聚乙烯醇組成，按如下步驟製得：
[0096] I ·配製3. Owt%的明膠溶液，水浴加熱50°C至完全溶解；
[0097] II ·在上述溶液中加入5. Owt%的聚乙烯醇，水浴加熱90?至完全溶解；
[0098] ΙΠ .加入0.8wt%的殼聚糖，加熱至完全溶解
[0099] IV .加入3. Owt%的發泡劑，在1000r/min以上的轉速下攪拌lh ;
[0100] V ·加入2. Owt %甘油，充分混勻；
[0101] VI ·加入0. lwt %戊二醛，充分混勻；
[0102] VD.將所得殼聚糖聚乙烯醇泡沫〇.3mm厚度平鋪於四氟乙烯板上，真空冷凍千 燥；
[0103] VII.真空冷凍乾燥後得成型的泡沫體，洗去未反應的戊二醛，再次真空冷凍乾燥， 乾燥後得殼聚糖聚乙烯醇泡沫；
[0104]殼碘聚乙烯醇層中分布有殼碘、聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖三種組分。按如下步驟 製得：
[0105] I .配製5. Owt %的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90Γ至完全溶解；
[0106] Π ·降溫至50±2?，加入3_0wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全溶 解；
[0107] III ·加入1. Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻；
[0108] IV ·加入2. Owt%甘油，充分混勻；
[0109] V .加入2. Owt %吐溫80,充分混勻；
[0110] VI ·加入殼碘溶液，使碘含量為35mg/g，充分混勻後得含羧甲基殼聚糖、殼碘、聚 乙烯醇三種組分的殼碘聚乙烯醇凝膠；
[0111] VD·將所得殼碘聚乙烯醇凝膠〇.〇5mm厚度平鋪於四氟乙烯板上，微波乾燥得半固 化的殼碘聚乙烯醇層；
[0112]聚乙烯醇層中分布有聚乙烯醇和羧甲基殼聚糖二種組分。按如下步驟製得： [0113] I .配製5. Owt %的聚乙烯醇溶液，水浴加熱90°C至完全溶解；
[0114] II ·降溫至50±2°C，加入3.0wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全溶 解；
[0115] III ·加入1. Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻；
[0116] IV ·加入2. Owt %甘油，充分混勻；
[0117] V ·加入2. Owt %吐溫80,充分混勻，得聚乙烯醇凝膠； 將所得聚乙烯醇凝膠〇.〇5mm厚度平鋪於半固化的殼碘聚乙烯醇層上，微波千燥； 待聚乙烯醇層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫，繼續微波乾燥至固化成殼碘聚乙烯 醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫；再在殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡 沫上，將聚穀氨酸網狀凝膠平鋪於殼聚糖聚乙烯醇泡沫上，繼續微波乾燥，乾燥後即得殼碘 聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫-聚穀氨酸網狀凝膠複合材料。
[0119] 實施例3
[0120] 將製得殼碘複合生物醫用膜（即殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡 沫-聚穀氨酸網狀凝膠複合材料），經成都軍區總院30例實驗組與3〇例對照組的臨床試用 證明：本發明提供的以殼碘聚乙烯醇層和凝膠層為基體的殼碘複合生物醫用膜用於外傷創 面、手術創面、燙傷創面等傷口創面敷貼，比申請號201310010441. 5製備的產品更具有保 護傷口創面，吸收滲液，止血，預防、控制傷口創面感染，促進傷口創面癒合等作用，臨床使 用安全、有效。
[0121] 實施例4
[0122] 產品的主要物理數據如下：
[0123] 1.厚度/mm : 1. 15-1· 40mm ;
[0124] 2·拉伸強度 /MPa(Kg · πΓ2) :a_ 幹樣：0. 88MPa ;
[0125] b_ 溼樣（溼潤 5min) :0. 23MPa ;
[0126] 3.延展率 /% :a.幹樣：12. 34% ;
[0127] b.溼樣（溼潤 5min) :140. 43% ;
[0128] 4.密度 /(g/cnT3) :0· 074g/cnT3 ;
[0129] 5.透溼性（毛面向上）g · πΓ2 (24h)-1 :4. 91 X 102g/(m2 · 24h);
[0130] 6.透溼性（毛面向下）g · m 2 (24h) 1 :5. 58 X 102g/ (m2 · 24h);
[0131] 7.吸水量/mg · cm_2
[0132]

【權利要求】
1. 一種殼碘複合生物醫用膜，其特徵是以殼碘聚乙烯醇層和凝膠層為基體。
2. 根據權利要求1所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的殼碘聚乙烯醇層分布 有10wt %-45wt %殼碘、1 · Owt %-δ. Owt %聚乙烯醇和0· 5wt % _3· Owt %羧甲基殼聚糖三種 主要組分。
3·根據權利要求1所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的凝膠層採用質量濃度 2-8 %的殼聚糖、明膠、聚胺基酸或聚穀氨酸等製成。
4.根據權利要求1所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的殼碘聚乙烯醇層按如 下步驟製得： I ·配製1.0wt%-5.0wt%的聚乙烯醇溶液，加熱至完全溶解； II ·降溫至50±2°C，加入0.5wt%-3.0wt%的羧甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全 溶解； III ·加入0. 2wt% -1. Owt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30 (PVP)，充分混勻； IV ·加入〇· 8wt% -2. Owt%甘油，充分混勻； V .加入〇· 8wt % -2. Owt %吐溫80,充分混勻； VI.加入殼碘溶液，使碘含量為5mg/g-35mg/g，充分混勻後得含羧甲基殼聚糖、殼碘、 聚乙烯醇三種主要組分的殼碘聚乙烯醇凝膠； W ·將所得殼碘聚乙烯醇凝膠〇. 2mm厚度平鋪於四氟乙烯板上，微波乾燥得半固化的 殼碘聚乙烯醇層。
5·根據權利要求1所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的殼碘複合生物醫用膜 還複合聚乙烯醇層和殼聚糖聚乙烯醇泡沫層之一種或幾種； 所述的殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，分布有1. Owt% -3. Owt%明膠、0. 6wt% -0. 8wt%殼聚 糖和1. Owt% -5. Owt%聚乙烯醇三種主要組分； 所述的聚乙烯醇層，分布有1. Owt% -5. Owt%聚乙烯醇和0. 5wt% -3. Owt%羧甲基殼 聚糖二種主要組分。
6. 根據權利要求5所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的殼聚糖聚乙烯醇泡沫 層按如下步驟製得： I ·配製1. Owt% -3. Owt%的明膠溶液，加熱至完全溶解； Π .在上述溶液中加入1. 〇wt% -5. Owt%的聚乙烯醇，加熱至完全溶解； III.加入0. 6wt% -0· 8wt%的殼聚糖，加熱至完全溶解 IV ·加入1. Owt% -3. Owt%的發泡劑，在1000r/min以上的轉速下攪拌lh ; V ·加入0. 8wt %-2. Owt %甘油，充分混勻； VI ·加入0. 〇lwt% -〇· lwt%戊二醛，充分混勻； VD .將所得殼聚糖聚乙烯醇泡沫0· 2-0. 3mm厚度平鋪於四氟乙烯板上，真空冷凍幹 燥； WI.真空冷凍乾燥後得成型的泡沫體，洗去未反應的戊二醛，再次真空冷凍乾燥，千燥 後得殼聚糖聚乙烯醇泡沫。
7. 根據權利要求5所述的殼碘複合生物醫用膜，其特徵是所述的聚乙烯醇層按如下步 驟製得： I .配製1. Owt% -5. Owt%的聚乙烯醇溶液，加熱至完全溶解； 片姑11 ·降溫至50土2<c，加入〇.5wt%_3.0wt%的竣甲基殼聚糖，並使羧甲基殼聚糖完全 溶解； ΙΠ .加入〇· 2wt% -1. 〇wt%的聚乙烯吡咯烷酮K-30,充分混勻； IV ·加入0· 8wt% -2. 〇wt%甘油，充分混勻； V ·加入〇. 8wt % -2. 〇wt %吐溫80,充分混勻，得聚乙烯醇凝膠； VI.將所得聚乙烯醇凝膠平鋪並微波乾燥。
8. -種殼碘複合生物醫用膜的製備方法，步驟如下： 先製取殼碘聚乙烯醇層，待成半固化時，在其上平鋪聚乙烯醇層，微波乾燥，待聚乙烯 醇層成半固化時，平鋪殼聚糖聚乙烯醇泡沫層，微波乾燥至固化得殼碘聚乙烯醇-聚乙煤 醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫複合層，最後於殼聚糖聚乙烯醇泡沫層上平鋪凝膠層，繼續微波 乾燥，即得殼碘聚乙烯醇-聚乙烯醇-殼聚糖聚乙烯醇泡沫-凝膠複合生物醫用膜。
【文檔編號】A61L15/26GK104189939SQ201410439798
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年7月2日 優先權日:2013年7月2日
【發明者】楊玉民 申請人:浙江三創生物科技有限公司