一種治療風溼骨病的中藥組合物的製作方法

2023-06-19 18:58:11 2

一種治療風溼骨病的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療風溼骨病的中藥組合物，它是由以下配比的原料製成：防己、當歸、桑寄生、全蠍、五加皮、何首烏、沒藥、牛膝、白朮、千年健、狗脊、追地風、地龍、木香、骨碎補、枸杞子、天南星、遠志、陳皮、松節、木瓜、熟地、木通、蜈蚣、防風、杜仲、白芷、續斷、威靈仙等。本發明具有祛風除溼、舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛的作用，對風溼、類風溼關節炎、坐骨神經痛有顯著的治療效果，治癒率高，安全方便，無毒副作用；其改變了現有技術中治療風溼、關節炎等風溼骨痛疾病用藥劑量大、療程長、治癒率低的現狀。
【專利說明】—種治療風溼骨病的中藥組合物
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種治療風溼骨病的中藥組合物，屬於中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]風溼骨病主要是由於風寒引起的血液循環不通暢，致使包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的營養供給不良導致的疾病。關節病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可出現關節致殘和內臟功能衰竭。風溼骨病是纏綿難愈的慢性全身性疾病，初發時起病緩慢，患者先是幾周內到幾個月的疲倦乏力，體重減輕、胃納不佳、低熱和手足麻木刺痛等前驅症狀。隨後發生關節疼痛、僵硬、腫大周圍皮膚溫熱、潮紅自動和被動運動都引起疼痛。開始一、二個關節受累，往往是遊走性。以後發展為對稱性多關節炎從四肢遠端的小關節開始再累及其它關節。其次為掌指、趾、腕、膝、肘、踝、肩和髖關節等，晨間關節僵硬，肌肉酸痛。隨著風溼、類風溼關節炎病變的發展，患者不規則發熱，脈搏加快，顯著貧血，關節成僵硬而畸形，導致殘廢。膝、肘、手指、腕部成固定屈位，手指向外側成半脫位，患者失去生活自理能力，終日不離床褥，不能動彈而極度痛苦。[0003]目前，風溼骨病的治療方法包括中醫治療和西醫治療方法兩種。西醫對該類疾病的治療方法分為藥物治療、物理治療、外科治療、康復治療及特殊治療等。用西醫治療的缺點是手術痛苦，容易復發，並且長期使用抗生素影響了患者的健康。因此，治療風溼骨病通常採用中醫方法。中醫治療風溼骨病的方法有多種，總的來說包括扶正與驅邪兩大類，如祛風、散寒、除溼、潤燥、清熱、瀉火等。扶正法主要是調整體內的陰陽、氣血、臟腑的生理功能；增強機體的自身抗病能力等。驅邪法主要是根據因感受風寒溼等外邪的偏盛和病症的差異而採取對症的或清熱解毒、或祛風除溼散寒等治療方法。然而，通過臨床驗證，現有技術中對風溼骨病的中藥治療方法除了少數患者可治癒，大多數患者僅能緩解症狀而不能有效的控制病情的發展。

【發明內容】

[0004]本發明的目的在於:提供一種治療風溼骨病的中藥組合物，另一個目的在於提供這種治療風溼骨病的中藥組合物的製備方法。
[0005]本發明的又一目的是提供這種中藥組合物在治療風溼、類風溼性關節炎、坐骨神經痛、四肢關節麻木等症的應用。
[0006]本發明的目的是通過以下技術方案來實現的:
[0007]一種治療風溼骨病的中藥組合物，是由以下中藥原料藥製成:
[0008]防己、當歸、桑寄生、全蠍、五加皮、何首烏、沒藥、牛膝、白朮、千年健、狗脊、追地風、地龍、木香、骨碎補、枸杞子、天南星、遠志、陳皮、松節、木瓜、熟地、木通、蜈蟻、防風、杜仲、白芷、續斷、威靈仙、蒼耳子、血竭、雞血藤、附子、烏梢蛇、天麻、海桐皮、蠶砂、豨薟草、龍眼肉、桑枝、合歡皮、楮莖、鎖陽、海馬、鹿茸、絡石藤、肉蓯蓉、冰糖、紅糖、蒼朮、金櫻子、土鱉蟲、獨活、海藻、鹿角膠、紅花、白花蛇、巴戟天。[0009]上述治療風溼骨病的中藥組合物是由以下重量配比的中藥製成:
[0010]防己10-30份，當歸18-36份，桑寄生5_15份，全蠍18-36份，五加皮8_32份，何首烏14-35份，沒藥8-23份，牛膝5-17份，白朮6_30份，千年健8_26份，狗脊7_22份，追地風6-21份，地龍9-36份，木香7-28份，骨碎補9_24份，枸杞子20-80份，天南星6_21份，遠志8-23份，陳皮8-23份，松節6-30份，木瓜7_28份，熟地7_28份，木通7_25份，蜈蚣7_22份，防風8-29份，杜仲6-18份，白芷5-20份，續斷5_20份，威靈仙9_33份，蒼耳子20-40份，血竭5-20份，雞血藤8-26份，附子15-45份，烏梢蛇6_21份，天麻12-27份，海桐皮13-40份，蠶砂6-24份，豨薟草14-35份，龍眼肉15-39份，桑枝60-120份，合歡皮70-100份，楮莖40-100份，鎖陽10-37份，海馬16-31份，鹿茸16-37份，絡石藤13-31份，肉蓯蓉13-31份，冰糖150-300份，紅糖90-180份，蒼朮9_30份，金櫻子14-32份，土鱉蟲6_18份，獨活20-30份，海藻5-25份，鹿角膠5-20份，紅花7_25份，白花蛇16-31份，巴戟天16-37份。
[0011]進一步的，本發明中原料藥的重量配比可以採用為:
[0012]防己15-25份，當歸24-30份，桑寄生10-15份，全蠍24-30份，五加皮16-24份，何首烏21-28份，沒藥13-18份，牛膝9-13份，白朮14-22份，千年健14-20份，狗脊12-17份，追地風11-16份，地龍18-27份，木香14-21份，骨碎補14-19份，枸杞子40-60份，天南星11-16份，遠志13-18份，陳皮13-18份，松節14-22份，木瓜14-21份，熟地14-21份，木通13-19份，蜈蚣12-17份，防風15-22份，杜仲10-14份，白芷10-15份，續斷10-15份，威靈仙17-25份，蒼耳子25-35份，血竭10-15份，雞血藤14-20份，附子25-35份，烏梢蛇11-16份，天麻17-22份,海桐皮22-31份,香砂12-18份,豨薟草21-28份,龍眼肉23-31份,桑枝80-100份，合歡皮80-90 份，楮莖60-80份，鎖陽19-28份，海馬21-26份，鹿茸23-30份，絡石藤19-25份，肉蓯蓉19-25份，冰糖200-250份，紅糖120-150份，蒼朮16-23份，金櫻子20-26份，土鱉蟲10-14份，獨活10-40份，海藻15-20份，鹿角膠10-15份，紅花13-19份，白花蛇21-26份，巴戟天23-30份。
[0013]更進一步的，本發明中原料藥的重量配比可以採用為:
[0014]防己20份，當歸30份，桑寄生10份，全蠍24份，五加皮24份，何首烏28份，沒藥18份，牛膝13份，白朮22份，千年健20份，狗脊17份，追地風16份，地龍19份，木香21份，骨碎補19份，枸杞子60份，天南星16份，遠志18份，陳皮18份，松節22份，木瓜21份，熟地21份，木通19份，蜈蚣17份，防風22份，杜仲14份，白芷15份，續斷15份，威靈仙25份，蒼耳子30份，血竭15份，雞血藤20份，附子35份，烏梢蛇16份，天麻22份，海桐皮31份，蠶砂18份，豨薟草28份，龍眼肉31份，桑枝100份，合歡皮90份，楮莖80份，鎖陽28份，海馬26份，鹿茸30份，絡石藤25份，肉蓯蓉25份，冰糖200份，紅糖120份，蒼朮23份，金櫻子26份，土鱉蟲14份，獨活30份，海藻20份，鹿角膠15份，紅花19份，白花蛇26份，巴戟天30份。
[0015]在本發明的中藥原料中:
[0016]防己為防己科植物粉防己或馬兜鈴科植物廣防己的乾燥根，其性味苦、寒，可利水消腫，祛風止痛，主治風溼痺痛、手足攣痛等。防己含多種生物鹼，主要為漢防己鹼、去甲基漢防己鹼，有鎮痛、解熱、消炎、肌肉鬆弛、利尿、抗過敏性休克及降低血壓的作用。其中，木防己的祛風止痛效果最佳。防己與桂枝配伍，可增強效果，因防己苦寒，利水清熱祛風、通絡止痛，擅洩下焦溼熱，而桂枝甘溫，通絡除痺止痛、溫陽化氣行水，二者配合，可增強防己祛風除溼、除痺止痛、溫陽化氣、利水消腫的功效；尤其適於治療下肢重著腫痛以及風寒溼邪侵襲經絡所致之痺症。
[0017]當歸為傘形科植物當歸的根，其性味溫、甘、辛，可補血、活血、潤燥滑腸，主治症瘕結聚、痿痺、肌膚麻木、跌扑損傷等症。當歸酒制可增活力之力，與熟地配伍，則補血之力更強，對頭暈目眩、心悸肢麻者更有助益。此外，當歸還有鎮痛鎮靜、抗缺氧、調節機體免疫功能、抑菌和抗動脈硬化等作用。
[0018]桑寄生為桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、紅花寄生等的乾燥帶葉莖枝，其性味平、苦、甘，有祛風溼，益肝腎，強筋骨的功效，具有抗病毒、抗病原微生物、抗驚厥、降壓、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環等作用。桑寄生與獨活、牛膝、杜仲、防風、當歸配伍合用，對腰背痛、腎氣虛弱、臥冷溼處所致風溼痺痛、腰膝疼痛、筋骨無力者有良好的療效。
[0019]全蠍又名鉗蠍、全蟲、蠍子,獲背蟲，為鉗蠍科動物東亞鉗蠍(Buthus martensiiKarsch)的乾燥體，主要藥用成分為蠍毒素，具有熄風鎮痙、消炎攻毒、通絡止痛的功能，主治半身不遂、風溼頑痺等症，有防病治病、增強免疫力和抗衰老等功效。全蠍與白花蛇、沒藥配伍，可增強祛風、活血、舒筋活絡的功效，尤其適於風寒溼痺久治不愈、筋脈拘攣、關節變形等頑痺。全蠍與蜈蚣、天麻配伍合用，則通絡止痛之效更強。
[0020]五加皮又名白刺、目骨、追風使、南五加皮等，為五加科落葉小灌木細柱五加的乾燥的根皮。五加皮與續斷、木瓜、牛膝配伍合用，則治風溼痺痛、腰膝酸痛、腳膝痿弱無力等症的效果更好。對於風痺不仁、四肢攣急疼痛者，五加皮用酒制效果更佳。
[0021]何首烏為寥科植物何首烏Fallopia multiflora(Thunb.)Harald.的乾燥塊根，可祛風、解毒、養血滋陰、補肝腎、益精血、強筋骨。何首烏與牛膝配伍，以酒制，可治骨軟風疾，改善腰膝疼痛、遍身瘙癢、行步困難等症。此外，何首烏含有磷脂、蒽醌類、葡萄糖苷類等功效成分，具有促進造血、增強免疫、降血脂與抗動脈粥樣硬化、延緩衰老等功效。
[0022]沒藥(Commiphora myrrha Engl.)又名末藥,為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的乾燥樹脂，有活血止痛、消腫生肌等功效，主治胸腹瘀痛、跌打損傷、癰腫瘡瘍、目赤腫痛等。沒藥具有降血脂、收斂、抗炎、鎮痛與退熱、抗菌作用。沒藥與土鱉蟲合用可治軟組織損傷；配伍紅花，可活血祛瘀、痛經止痛，適於治療血淤所致的心腹疼痛、跌打損傷之淤滯疼痛。
[0023]牛膝為莧科植物懷牛膝或川牛膝的根，可活血、祛風、祛瘀、通經、清熱解毒、抗炎鎮痛。牛膝所含蛻皮留酮具有較強的蛋白質合成促進作用，可改善肝功能。其中，川牛膝活血通經、祛風溼效果較佳，適於血瘀經閉及風溼痛，而懷牛膝則可滋補肝腎、壯腰膝、強筋骨。
[0024]白朮為菊科植物白朮(Atractylodes macrocephala Koidz.)的乾燥根莖，可健脾益氣、燥溼利水、止汗，具有健脾胃、壯身體、提高抗病能力、抗凝血、促進造血功能等作用。白朮與桂枝配伍，可治頭眩心悸、胸脅支滿、肢軟神疲等症；與防風配伍，可補脾益氣、固表止汗。
[0025]千年健為天南星科平絲芋屬植物千年健(Homa lomena occulta (Lour.)Schott)的乾燥根莖，具有祛風溼、舒筋活絡、止痛、消腫等功效，主治風溼痺痛、肢節酸育、筋骨痿軟、跌打損傷等。千年健與沒藥、桂枝、牛膝、木瓜、杜仲、防風、獨活配伍，可祛風溼、強筋骨、止痺痛，尤其適於由風寒溼邪引起的痺症，腰腿酸痛，四肢麻木，身體沉重，及跌打損傷，血瘀疼痛等症。千年健與當歸、遠志配伍，祛風溼、強筋骨作用較佳；與牛膝、木瓜、桑枝、杜仲、桂枝、熟地、當歸配伍，則祛風溼、強筋骨、止痺痛效果更佳，尤其適於體弱老人寒溼膝痛、腰脊僵硬疼痛、屈伸不便者；與桑寄生、牛膝配伍，適於風溼痺痛、腰酸腳軟、手足拘攣麻痺等症。
[0026]狗脊(RhizomaCibotii)為蛘殼科植物金毛狗脊(Cibotium barometz(L.)J.Sm.)的乾燥根莖，有祛風溼、補肝腎、強腰膝、鎮痛、利尿及強壯之效，主治風溼痺痛、腰膝酸軟、下肢無力。此外，狗脊對因寒邪侵胃所致的各種胃病也有緩和溫胃的作用。
[0027]追地風又名桐葉藤、利筋藤、地風皮，可祛風除溼、行氣止痛，用於風溼痺痛、腰肌勞損等疾病。
[0028]地龍(Geosaurus)為環節動物門矩蝴科動物參環毛蝴(Pheretimaas pergilum (EPerrier))、通俗環毛蝴(Pvulgaris Chen)、威廉環毛蝴(Pguillelmi (Michaelsen))或木節肓毛蝴Ppectini fera Michae Isen的乾燥體。地龍可清熱定驚、通絡、鎮疫、平喘,用於中風、風溼關節麻痺、肢體麻木、半身不遂等病症。
[0029]木香為菊科植物雲木香(Saussurea costus)和川木香(Dolomiaea souliei)的通稱，可行氣止痛、理氣疏肝、健脾消食、調中導滯。木香辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。木香與白朮、附子通用，可調胃腸滯氣，有利於風溼痺病患者的身體康復。
[0030]骨碎補為槲蕨(Drynaria fortunei (Kunze)J.Sm.)的乾燥根莖，可補腎、活血、止血、補腎強骨、續傷止痛，可治腎虛久瀉及腰痛、風溼痺痛、跌打閃挫、筋骨折傷。骨碎補與牛膝、桑寄生配伍，有補腎健骨 的功效，尤其適於老年腎虛、腰痛腳弱者。
[0031]枸杞子為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的乾燥成熟果實,可補益肝腎，有降低血糖、抗脂肪肝作用，並能抗動脈粥樣硬化、調節機體免疫功能。
[0032]天南星又名南星、白南星等，可祛風止痙、散結消腫，用於風疾眩暈、半身不遂等症。天南星與天麻配伍，可祛風解痙；與附子配伍，可治風痰滯留經絡、手足頑麻、半身不遂等症。
[0033]遠志(RadixPolygalae)為遠志科植物遠志 Polygala tenui folia Willd.和卵葉遠志P.sibirica L.的乾燥根,具有安神益智、消腫的功能。遠志與天麻、全蠍通用，可用於癲癇昏僕、痙攣抽搐者。
[0034]陳皮為芸香科植物橘及其栽培變種的乾燥成熟果皮，可理氣健脾、燥溼化痰，主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良，溼濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。
[0035]松節又名黃松木節、油松節、松郎頭，為松科植物油松、馬尾松、赤松、雲南松等枝幹的結節，可祛風燥溼、舒筋、通絡、止痛，主治風寒溼痺、歷節風痛、腳痺痿軟、跌打傷痛。
[0036]木瓜可平肝、舒筋、和脾、化溼，主治溼痺、肌膚麻木、關節腫痛，用於風溼痺痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛。木瓜有較好的舒筋活絡作用，且能化溼，為治風溼痺痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥。
[0037]熟地為玄參科植物地黃(學名:Rehmannia glutinosa)的塊根，又名熟地黃或伏地，具有補血滋陰功效，可用於血虛萎黃，眩暈，心悸失眠等症。
[0038]木通(Akebia quinata.)為雙子葉植物藥木通科植物白木通或三葉木通、木通(五葉木通)的木質莖,可瀉火行水、通利血脈,用於周身攣痛、風溼痺痛等症。
[0039]娛Φ公為娛Φ公科動物少棘巨娛Φ公(Scolopendrasubspinipes mutilans L.Koch)的乾燥體。蜈蚣可息風鎮痙、功毒散結、通絡止痛，用於抽搐痙攣、中風口歪、半身不遂、風溼頑痺等。蜈蚣與全蠍、獨活、當歸配伍，可息風解痙，用於風症痙痛。
[0040]防風又名銅芸、百枝，為傘形科植物防風的根，可祛風解表、勝溼止痛、解痙、止癢，主治風溼痺痛、骨節酸痛、腹痛洩瀉等。防風與防己配伍，可祛風溼而止痛。
[0041]杜仲為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的乾燥樹皮,補益肝腎、強筋壯骨、調理衝任，可治腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力。杜仲可增強機體免疫功能；有鎮靜、鎮痛和利尿作用。
[0042]白?Ε為傘形科植物興安白?￡(祈白]E)(Angelica dahurica Benth.et Hook.),庫而白?￡(川白?￡) (A.anomala Lall.)及杭白J￡(香白]E) (A.taiwaniana Boiss., epith.mut.)的根，可祛病除溼、排膿生肌、活血止痛。白芷具有解熱、鎮痛、抗炎、解痙等作用。白芷與獨活、威靈仙配伍，可治風溼寒痺、腰背疼痛。
[0043]續斷又名川斷、龍豆，為川續斷科多年生草本植物川續斷(Dipsacus asperoidesC.Y.Cheng et Τ.M.A1.)的根，具有補肝腎、續筋骨、調血脈的功效，常用於治療腰背酸痛、足膝無力、跌打損傷等症。續斷與牛膝、木瓜、杜仲配伍可治腰痛並腳酸腿軟、老人風冷、轉筋骨痛等症。
[0044]威靈仙為毛茛科植物威靈仙、棉團鐵線蓮(山寥)或東北鐵線蓮(黑薇)的乾燥根及根莖，可祛風除溼、通絡止痛，用於風溼痺痛、肢體麻木、筋脈拘攣、屈伸不利、骨哽咽喉。
[0045]蒼耳子(anthium sibiricum)為雙子葉植物菊科蒼耳及蒙古蒼耳成熟帶總荀的果實，可散風除溼、通鼻竅，可治風寒頭痛、風溼痺痛，用於腰部扭傷、腰肌勞損、坐骨神經痛
坐寸ο
[0046]血竭又名騏鱗竭、海蠟、麒麟血、木血竭，為棕櫚科植物麒麟竭果實和藤莖中的樹月旨，具有活血散瘀、定痛、止血生肌的功效，內服可活血散瘀、定痛，外用可止血生肌、斂瘡，主治跌打損傷、淤血腫痛。血竭與沒藥配伍，其活血破瘀之力增強。
[0047]雞血藤又名鳳慶南五味子(學名:Kadsura interior),木蘭科毛茛目常綠木質藤本，可活血舒筋、養血調經，主治風溼痺痛、手足麻木、肢體癱瘓等症。雞血藤與紅花、地龍、當歸配伍，可治風溼所致的腰膝關節疼痛、風溼痺痛、肢體麻木。
[0048]附子為毛茛科植物烏頭(aconitum carmichaeli debx)的側根(子根)的加工品，具有回陽救逆、補火助陽、逐風寒溼邪、溫裡散寒、助陽行水、補火、止痛和局麻的功效，主治亡陽虛脫、肢冷脈微、心腹冷痛、虛寒吐瀉、陰寒水腫、寒溼痺痛等。此外，附子能增強心肌收縮力，有擴張血管、增加血流、改善血液循環作用，以及強心抗休克作用。
[0049]烏梢蛇為脊索動物門遊蛇科動物烏梢蛇(Zaocys dhumnades (Cantor))除去內臟的乾燥體，可祛風、通絡、止痙，用於風溼頑痺、麻木拘攣、中風口眼歪斜、半身不遂、抽搐痙攣、破傷風、麻風疥癬、瘰癧惡瘡。烏梢蛇與當歸、紅花、地龍、牛膝配伍，可治療中風；與地龍、紅花、桂枝配伍，可治療痺症；與熟地、當歸、蜈蚣、附子、獨活、防風、蒼朮等配伍，可治療坐骨神經痛。 [0050]天麻為蘭科天麻屬植物天麻的乾燥塊莖，可息風止痙、平肝潛陽、祛風通絡，還有鎮靜、鎮痛、抗驚厥的作用，可以增加腦血流量，降低腦血管的阻力，較輕微的收縮腦血管等功效，能降低血壓，減緩心律，對心肌缺血起到保護的作用。天麻潤而不燥，主入肝經，長於平肝息風，凡肝風內動、頭目眩暈之症，不論虛實，均為要藥。天麻可祛風止痛，用於風痰引起的眩暈、偏正頭痛、肢體麻木、半身不遂。
[0051]海桐皮又名釘桐皮、鼓桐皮、丁皮，為豆科植物刺桐的幹皮，可祛風溼、通經絡，可治風溼痺痛。海桐皮與雞血藤、桑寄生、續斷、桑枝、牛膝、木瓜配伍，可治療四肢骨折後期關節功能障礙；與牛膝、五加皮配伍，適於下肢關節痺痛以及腰膝疼痛等症；與木通配伍，可治溼熱下注、腳膝疼痛的病症。
[0052]蠶砂又名蠶矢,是家蠶(Bombyx mori Linnaeus)的乾燥糞便,有燥溼、祛風、和胃化濁、活血定痛的功效，常用於風溼痺痛、頭風、頭痛、皮膚瘙癢、腰膝關節疼痛、腰腿冷痛、腹痛吐瀉等症。蠶砂與木瓜配伍，增強了袪風溼、和胃化溼功能，以治溼痺拘攣及溼阻中焦之吐瀉轉筋。因蠶砂作用較緩，又善袪風，故凡風溼痺痛，不論風重、溼重均可應用。
[0053]豨薟草為菊科植物腺梗希薟(Siegesbeckia pubescens Makino)的地上部分，可祛風溼、強筋骨，用於風溼關節炎、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痺、半身不遂等症。豨薟草具有抗炎、抗菌和抗瘧作用。
[0054]龍眼肉為無患子科植物龍眼(Euphoria longan (Lour.) Steud.)的假種皮,可補益心脾、養血安神、健脾止瀉、利尿消腫等功效。
[0055]桑枝(Ramulus Mori)為桑科植物桑的嫩枝,可祛風溼、利關節、行水氣，治風寒溼痺、四肢拘攣、腳氣浮腫、肌體風癢，用於肩臂、關節酸痛麻木。桑枝配伍桂枝，可增溫經之功；配伍威靈仙、防己、當歸，可治風溼手臂指麻者；配伍雞血藤，可增益氣補血之力；配伍絡石藤，可增清熱之效；配伍何首烏，可祛血中風熱。
[0056]合歡皮為合歡(Albizzia julibrissin)的幹皮,可治跌打損傷、中風攣縮。例如，「用合歡皮，把粗皮去 掉，炒成黑色，取四兩，與芥菜子(炒)一兩，共研為末，每服二錢，臥時月艮，溫酒送下，另以藥末敷傷處，能助接骨」。又如，「用合歡枝、柏枝、槐枝、桑枝、石榴枝各五兩，生銼；另取糯米五升、黑豆五升、羌活二兩，防風五錢、細曲七升半。先以水五鬥煎五枝，取汗二鬥五升浸米、豆蒸熟，加曲與防風、羌活，照常法釀。封二十日後，壓汁飲服，每飲五合，常有酒氣即可，不宜過醉致吐」，可治中風攣縮。
[0057]楮莖為桑種植物構樹的樹條，楮莖含螺楮樹寧(spiro broussonin)A、B、含楮樹素(broussin)和堵樹寧C,可祛風、明目、利尿,可治風疫、目赤腫痛、小便不利。
[0058]鎖陽又名不老藥、地毛球、鏽鐵棒、鎖嚴子，為鎖陽科寄生草本植物鎖陽的肉質莖，有補腎潤腸、治陽痿，尿血等功效，可治四肢疼痛，並提高免疫功能。
[0059]海馬為海龍科動物克氏海馬、刺海馬、大海馬、斑海馬或日本海馬除去內臟的全體。海馬具有強身健體、補腎壯陽、舒筋活絡、消炎止痛、鎮靜安神、止咳平喘等藥用功能，特別是對於治療神經系統的疾病更為有效。
[0060]鹿茸為鹿科動物梅花鹿、馬鹿其雄鹿頭上未骨化而密生茸毛的幼角，可壯腎陽、益精血、強筋骨、固崩止帶，具有行血、化瘀、消腫、解毒和生肌的作用；能促進生長發育，提高機體工作能力，減輕疲勞，改善睡眠和食慾，改善蛋白質和能量代謝；能增加紅細胞、血色素、網織紅細胞；能促進潰瘍和骨折的癒合；有抗衰老作用。
[0061]絡石藤(Trachelos permum jasminoi des.)為夾竹桃科植物絡石的帶葉藤莖,具有祛風除溼、通絡止痛、清熱涼血、解毒消腫的功效，用於風溼熱痺、筋脈拘攣、腰膝酸痛、喉痺、癰腫、跌扑損傷。絡石藤與雞血藤、威靈仙配伍，可治療痺症；與土鱉蟲、地龍、雞血藤、蜈蚣、烏梢蛇、當歸配伍，可治療中風。[0062]肉灰蓉為列當科寄生草本植物肉灰蓉(Cistanche deserticolaY.C.Ma)的乾燥鱗帶葉的肉質莖，具有補腎、益精、潤燥、滑腸的功效，可用於腰膝酸軟，筋骨無力。肉蓯蓉與續斷配伍，可治腰膝冷痛、筋骨痿弱。
[0063]冰糖為砂糖的結晶再製品，除了作為調味料外，還可配製藥品浸潰酒類和滋補佐藥等。冰糖具有補中益氣、和胃潤肺、止咳化痰的功效；冰糖養陰生津，潤肺止咳，對肺燥咳嗽、乾咳無痰、咯痰帶血都有很好的輔助治療作用；能補充體內水分和糖分，具有補充體液、供給能量、補充血糖、強心利尿、解毒等作用。
[0064]紅糖為禾本科草本植物甘蔗的莖經壓榨取汁煉製而成的赤色結晶體，含有95%左右的蔗糖，保留了較多甘蔗的營養成分，也更加容易被人體消化吸收，能快速補充體力、增加活力。紅糖中還含有人體生長發育不可缺少的蘋果酸、核黃素、胡蘿蔔素、煙酸和微量元素錳、鋅、鉻等各種元素。
[0065]蒼朮(Atractylodes Iancea)為菊科蒼朮屬植物茅蒼朮或北蒼朮的乾燥根莖,具有燥溼健脾、祛風溼的功效，主治溼阻中焦、風寒溼痺、腳膝腫痛、痿軟無力等。蒼朮與獨活配伍，可用於風溼痺痛、肢體關節疼痛。
[0066]金樓子(Rosa laevigata)又名刺梨子、刺榆子，為薔薇科植物金樓子(Rosalaevigata Michx.)的乾燥成熟果實和根,金樓子果實可解毒消腫、固精縮尿、潘腸止灣,金櫻子根部具有活血散瘀、祛風除溼等功能。金櫻子果實風味獨特，有蜂蜜味和幽香，其營養極豐富，含糖、檸檬酸、蘋果酸、鞣質、維生素、20餘種胺基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成份，尤以維生素C和還原糖含量較高。此外，金櫻子中還含有豐富的鋅和硒。
[0067]土鰵蟲又名地鰵蟲、土元，為鰵蠊科昆蟲地鰵(Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鰵Stelephaga plancyi (Boleny)的雌蟲全體,有破瘀血、續筋骨的功效,用於筋骨折傷。土鱉蟲乾燥蟲體內含 棕櫚酸、硬脂酸、亞油酸、亞麻酸、胺基酸、揮髮油；還含有血纖維蛋白溶酶原激活物樣成分、生物鹼、膽留醇，以及鉀、鎂、鈣、鋅、磷等無機元素。土鱉蟲與骨碎補、沒藥配伍可治骨折傷痛。
[0068]獨活為傘形科植物重齒毛當歸的乾燥根，可祛風勝溼、散寒止痛，有抗炎、鎮痛及鎮靜作用；用於風寒溼痺、腰膝疼痛；對血小板聚集有抑制作用用。獨活辛散苦燥，氣香溫通，功善袪風溼，止痺痛，為治風溼痺痛主藥，凡風寒溼邪所致之痺證，無論新久，均可應用；因其主入腎經，性善下行，尤以腰膝、腿足關節疼痛屬下部寒溼者為宜。獨活與當歸、白朮、牛膝配伍，可治感受風寒溼邪所致的風寒溼痺，肌肉、腰背、手足疼痛；與桑寄生、杜仲配伍，可治痺證日久正虛，腰膝酸軟，關節屈伸不利者。獨活可祛風散寒、止痛而通痺，桑枝祛風溼而通經絡橫行四肢，桑枝配伍獨活，可治療風寒溼痺功能增強，尤其是上肢疼痛、肩關節周圍炎。
[0069]海藻為馬尾藻科植物海蒿子(Sargassum pallidum (Turn.) C.Ag.或羊棲菜Sargassum fusiforme (Harv.) Setch.)的乾燥藻體,可利水、退腫,具有清熱、軟堅散結的功效。此外，海藻中含有大量的能明顯降低血液中膽固醇含量的碘，常食有利於維持心血管系統的功能，使血管富有彈性，從而保障皮膚營養的正常供應。
[0070]鹿角膠可溫補肝腎、益精養血，用於血虛頭暈，腰膝酸冷，虛勞消瘦。
[0071]紅花(Carthamustinctorius)為菊科植物紅花 Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠，可活血通經、去瘀止痛，可治療跌打損傷，具有活血化瘀，散溼去腫的功效。[0072]白花蛇為蝮蛇科動物尖吻蝮(五步蛇)的乾燥全體，具有祛風溼，透筋骨，定驚搐的功效，用於風溼頑痺、麻木拘攣、中風口歪、半身不遂、抽搐痙攣等。白花蛇與豨籤草、獨活、威靈仙配伍，可治風溼痺痛、筋脈拘急等症；與全蠍、當歸、白芷配伍，可治筋脈攣急、肌肉麻痺等症；與蜈蚣、烏梢蛇配伍，可治痙攣抽搐及小兒^(風痙厥。
[0073]巴戟天為雙子葉植物藥茜草科植物巴戟天的根，具有補腎助陽、強筋壯骨、祛風除溼的功能，主治風寒溼痺、腰膝酸軟、風溼肢氣等。巴戟天與鎖陽、肉蓯蓉配伍，可補助元陽，使胃氣滋長，諸虛自退。
[0074]上述藥物共奏活血祛風、活絡止痛、祛溼健脾、補益肝腎、強筋壯骨的功效，非常有利於治療風溼、類風溼性關節炎、坐骨神經痛、四肢關節麻木等症。
[0075]本發明所述組合物可以製成酒劑、噴劑、酊劑、膏劑、片劑、膠囊劑、口服液或顆粒劑，優選酒劑和酊劑。
[0076]所述組合物製成酒劑，是將各原料藥材粉碎成粗粉，然後用紗布包好放入密封容器中，加入3~5倍體積的純糧食白酒，浸泡60~90日即得酒劑。
[0077]本發明所述製劑的製備方法為:取各中藥，將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規方法製備成需要的製劑劑型。
[0078]所述組合物製成噴劑。
[0079]所述組合物製成酊劑。
[0080]本發明在製成酒劑時，所述原料中還可以包括桃樹枝60-110份，棗樹枝60-110份，桂枝7-23份，柳枝60-120份。
[0081]本發明中製劑的製備方法為:將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規方法製備成需要的製劑劑型。
[0082]本發明中製劑的製備方法還可以為:將各味藥材粉碎成粗粉，然後加5-12倍量水浸泡0.5-4小時，用水煎煮1-4次，每次0.5-4小時，濾過，合併濾液，於50-80°C條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.30的稠膏；取上述稠膏，添加適當的輔料，用常規方法製備成需要的製劑劑型。
[0083]其中膠囊劑的製備方法為:將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0084]本發明的有益效果是:具有祛風除溼、舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛的作用，對風溼、類風溼關節炎、坐骨神經痛有顯著的治療效果，治癒率高，安全方便，無毒副作用；其改變了現有技術中治療風溼、關節炎等風溼骨痛疾病用藥劑量大、療程長、治癒率低的現狀。酒劑的活血行氣作用更強，加入桃樹枝、棗樹枝、桂枝、柳枝後，治療效果更好。噴劑和酊劑透皮吸收迅速，可使藥物中的有效成分直達病灶，且使用方便，質量穩定，起效快，從而達到最佳治療效果。
[0085]以下採用本發明藥物在治療風溼骨病等證的主要臨床試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果:
[0086]試驗例I本發明組合物治療風溼骨病等證的臨床療效
[0087]1.1 一般資料
[0088]病例選擇標準:嚴格按照風溼骨病的藥物臨床驗證計劃受試病例標準選擇病例。[0089]診斷標準:根據中醫辨證施治原則，嚴格按治療風溼骨病的藥物臨床驗證計劃中風溼性疾病的標準診斷。
[0090]1.2觀察項目
[0091]根據衛生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術要求，觀察項目包括安全性和療效性兩部分。
[0092]1.2.1注意觀察:風溼、類風溼性關節炎、坐骨神經痛、四肢關節麻木等症狀變化。
[0093]1.2.2 一般體驗項目:舌像及脈象觀測。
[0094]1.2.3化驗檢查:血、尿、便常規化驗；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。
[0095]1.3治療方法
[0096]1.3.1治療組:本發明實施例1-6所得製劑，按照實施例中的用法用量給藥，7天為
一療程。
[0097]1.3.2對照組:風溼靈，香港濟眾堂中藥廠製造；一次3粒，一日2次，一月為一療程。
[0098]1.3.3療效判斷標準:根據衛生部(93)年制定發布的有關中藥臨床研究原則，按中醫四診及證型積分值，下降情況分臨床治癒、顯效、有效及無效，四級進行判斷。
[0099]1.4臨床資料
[0100]治療組共50例，其中男性26例，女性24例，年齡35~76歲，平均年齡60歲，病程半年~40年，多數是在I~20年，脈證記分18~32分，平均27.5分。
[0101]對照組共50例，其中男性25例，女性25例，年齡32~70歲，平均57.5歲，病程半年~30年，多數是在I~10年，脈證記分21~33分，平均26.4分。
[0102]1.5觀察結果
[0103]1.5.1治療組與對照組的療效見表1。
[0104]表1兩組實驗的療效比較表
[0105]
【權利要求】
1.一種治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是由以下中藥原料藥製成: 防己、當歸、桑寄生、全蠍、五加皮、何首烏、沒藥、牛膝、白朮、千年健、狗脊、追地風、地龍、木香、骨碎補、枸杞子、天南星、遠志、陳皮、松節、木瓜、熟地、木通、蜈蚣、防風、杜仲、白芷、續斷、威靈仙、蒼耳子、血竭、雞血藤、附子、烏梢蛇、天麻、海桐皮、蠶砂、豨薟草、龍眼肉、桑枝、合歡皮、楮莖、鎖陽、海馬、鹿茸、絡石藤、肉蓯蓉、冰糖、紅糖、蒼朮、金櫻子、土鱉蟲、獨活、海藻、鹿角膠、紅花、白花蛇、巴戟天。
2.根據權利要求1所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是原料藥的重量配比為: 防己10-30份，當歸18-36份，桑寄生5-15份，全蠍18-36份，五加皮8_32份，何首烏14-35份，沒藥8-23份，牛膝5-17份，白朮6_30份，千年健8_26份，狗脊7_22份，追地風6-21份，地龍9-36份，木香7-28份，骨碎補9_24份，枸杞子20-80份，天南星6_21份，遠志8-23份，陳皮8-23份，松節6-30份，木瓜7_28份，熟地7_28份，木通7_25份，蜈蚣7_22份，防風8-29份，杜仲6-18份，白芷5-20份，續斷5_20份，威靈仙9_33份，蒼耳子20-40份，血竭5-20份，雞血藤8-26份，附子15-45份，烏梢蛇6_21份，天麻12-27份，海桐皮13-40份，蠶砂6-24份，豨薟草14-35份，龍眼肉15-39份，桑枝60-120份，合歡皮70-100份，楮莖40-100份，鎖陽10-37份，海馬16-31份，鹿茸16-37份，絡石藤13-31份，肉蓯蓉13-31份，冰糖150-300份，紅糖90-180份，蒼朮9_30份，金櫻子14-32份，土鱉蟲6_18份，獨活20-30份，海藻5-25份，鹿角膠5-20份，紅花7_25份，白花蛇16-31份，巴戟天16-37份。
3.根據權利要求1所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是原料藥的重量配比為: 防己15-25份，當歸24-30份，桑寄生10-15份，全蠍24-30份，五加皮16-24份，何首烏21-28份，沒藥13-18份，牛膝9-13份，白朮14-22份，千年健14-20份，狗脊12-17份，追地風11-16份，地龍18-27份，木香14-21份，骨碎補14-19份，枸杞子40-60份，天南星11-16份，遠志13-18份，陳皮13-18份，松節14-22份，木瓜14-21份，熟地14-21份，木通13-19份，蜈蚣12-17份，防風15-22份，杜仲10-14份，白芷10-15份，續斷10-15份，威靈仙17-25份，蒼耳子25-35份，血竭10-15份，雞血藤14-20份，附子25-35份，烏梢蛇11-16份，天麻17-22份,海桐皮22-31份,香砂12-18份,豨薟草21-28份,龍眼肉23-31份,桑枝80-100份，合歡皮80-90份，楮莖60-80份，鎖陽19-28份，海馬21-26份，鹿茸23-30份，絡石藤19-25份，肉蓯蓉19-25份，冰糖200-250份，紅糖120-150份，蒼朮16-23份，金櫻子20-26份，土鱉蟲10-14份，獨活10-40份，海藻15-20份，鹿角膠10-15份，紅花13-19份，白花蛇21-26份，巴戟天23-30份。
4.根據權利要求1所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:防己20份，當歸30份，桑寄生10份，全蠍24份，五加皮24份，何首烏28份，沒藥18份，牛膝13份，白朮22份，千年健20份，狗脊17份，追地風16份，地龍19份，木香21份，骨碎補19份，枸杞子60份，天南星16份，遠志18份，陳皮18份，松節22份，木瓜21份，熟地21份，木通19份，蜈蚣17份，防風22份，杜仲14份，白芷15份，續斷15份，威靈仙25份，蒼耳子30份，血竭15份，雞血藤20份，附子35份，烏梢蛇16份，天麻22份，海桐皮31份，蠶砂18份，豨薟草28份，龍眼肉31份，桑枝100份，合歡皮90份，楮莖80份，鎖陽28份，海馬26份，鹿茸30份，絡石藤25份，肉蓯蓉25份，冰糖200份，紅糖120份，蒼朮23份，金櫻子26份，土鱉蟲14份，獨活30份，海藻20份，鹿角膠15份，紅花19份，白花蛇26份，巴戟天30份。
5.根據權利要求2所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:所述組合物製成酒劑，是將各原料藥材粉碎成粗粉，然後用紗布包好放入密封容器中，加入3~5倍體積的純糧食白酒，浸泡60~90日即得酒劑。
6.根據權利要求2所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:製劑的製備方法為:取各中藥，將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規方法製備成需要的製劑劑型。
7.根據權利要求2所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:所述組合物製成噴劑。
8.根據權利要求2所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:所述組合物製成酊劑。
9.根據權利要求2所述的治療風溼骨病的中藥組合物，其特徵是:所述原料中還包括桃樹枝60-110份，棗 樹枝60-110份，桂枝7-23份，柳枝60-120份。
10.權利要求1-9任一所述的治療風溼骨病的中藥組合物在製備治療風溼、類風溼關節炎、坐骨神經痛以及受風寒引起的腰腿疼痛、四肢關節麻痺等症藥物中的應用。
【文檔編號】A61P19/02GK103656238SQ201310674909
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月11日 優先權日:2013年12月11日
【發明者】張娟, 劉大倫 申請人:張娟