一種內固定式人工中耳圓窗振子的製作方法

2023-06-19 19:06:26

一種內固定式人工中耳圓窗振子的製作方法
【專利摘要】本發明屬生物醫學工程學領域，涉及一種內固定式人工中耳圓窗振子及其製備方法；該圓窗振子包括振子頭部和振子尾部，振子頭部契合內支撐支架，內支撐支架上設有魚鱗狀彈性片。使用結果表明，本發明的彈性魚鱗狀結構，能減小振子放入圓窗龕時的阻力，且可自動彈開，有支撐和固定作用，有效減少振子滑脫；該魚鱗狀結構主要集中在振子頭部的下部3/4±1/12的範圍內，產生的支撐力向上，使振子在圓窗膜上產生微壓，有利于振子與圓窗膜緊密接觸，有效改善振動傳導；所述圓窗振子通過魚鱗狀彈性金屬片與圓窗龕相接觸，明顯減少接觸面積，降低振動能量在傳遞過程中的損耗，有利於提高振動效率。
【專利說明】—種內固定式人工中耳圓窗振子

【技術領域】
[0001]本發明屬生物醫學工程學領域，涉及一種內固定式人工中耳圓窗振子，具體涉及一種設有內支撐支架的內固定式人工中耳圓窗振子。

【背景技術】
[0002]耳聾是影響人類正常生活工作的常見疾病之一，佩戴助聽器是耳聾患者的常見選擇，而傳統的助聽器存在很多局限性，主要有佩戴不適(耳道阻塞、皮膚刺激、過敏)、傳音效果不佳(頻響範圍有限、傳音失真、聲反饋)。更有患者因炎症、外傷或外耳道及中耳畸形而無法佩戴助聽器。據統計，耳聾患者中只有23%佩戴助聽器，其中12%患者從未使用，而在那些經常使用的患者中只有58%的人表示完全滿意。人工中耳是能將振動直接傳遞並驅動耳內或內耳上的振動元件，但又不影響鼓膜及外耳道聲音傳導的一種裝置，其能在一定程度上彌補傳統助聽器的不足。然而，有關研究顯示，在部分外耳道、聽骨鏈或鼓室異常(如先天性中外耳畸形、鐙骨固定等)的中重度傳導性或混合性聾病患者中，由於手術失敗或難以手術、助聽器使用困難等原因，導致人工中耳裝置難以經卵圓窗傳音途徑有效地將聲能傳遞入內耳。因此，自2006年起就有不少學者開始將圓窗途徑人工中耳運用於臨床，並取得了較好的臨床療效。
[0003]現有技術的圓窗途徑人工中耳，其振子的放置過程中，由於人類顳骨的解剖特點，需磨去圓窗龕前壁和上壁的部分骨質，以充分暴露圓窗膜，振子放置後需在其後端覆蓋軟組織加以固定。由於其放置固定過程比較複雜，容易發生內耳損傷等術中併發症，且術後效果不確定性較大，因此，非一般耳鼻喉科醫生能夠掌握。另一方面，目前雖然國內已有零散的病案報導，但是市場方面主要由進口產品壟斷，價格昂貴；其複雜的操作和昂貴的價格限制了圓窗途徑人工中耳在國內市場的推廣和運用。
[0004]專利號:201320072867.9 ;公開了一種內固定式人工中耳圓窗振子，其結構為:由參照人體顳骨圓窗龕內部結構特殊設計的鈦合金頭部和內含電磁感應振動元件的尾部，通過醫用彈性材料包裹而成，上述專利提供了一種新的人工中耳圓窗振子固定方式，簡化了手術，能減少手術併發症的發生。但上述實用新型中所述的內固定式人工中耳圓窗振子，尚存在如，接觸面積較大、振動能量在傳遞過程中的損耗頗高、振動效率較低的缺陷。


【發明內容】

[0005]本發明的目的是克服現有技術的缺陷或不足，提供一種內固定式人工中耳圓窗振子，具體涉及一種設有內支撐支架的內固定式人工中耳圓窗振子。
[0006]本發明所述的圓窗振子，在現有技術的圓窗振子的基礎上進行改進，本發明中，去除圓窗振子其外部的醫用彈性材料，按照振子的外形特點及其實際放置要求，設置一個新的內支撐支架；該圓窗振子的優點為，現有技術的圓窗振子中，振子頭部通過醫用彈性材料與圓窗龕骨壁接觸並藉以固定，而本發明所述圓窗振子的頭部通過特殊的內支撐支架與圓窗龕骨壁接觸並藉以固定，明顯減少了接觸面積，降低了振動能量在傳遞過程中的損耗，有利於提聞振動效率。
[0007]具體而言，本發明的內固定式人工中耳圓窗振子，包括振子頭部I和振子尾部2，振子頭部I與振子尾部2相連,振子尾部2內設有電磁感應振動兀件3,其特徵在於,所述振子頭部I契合內支撐支架5，該內支撐支架5上設有魚鱗狀彈性片6 ；
本發明中，所述環狀固定槽4設于振子頭部I上，與內支撐支架5相互契合；本發明的實施例中，在振子頭部I的相應位置採用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4,該環狀固定槽4的深度為0.1mm ；
本發明中，所述內支撐支架5採用鈦鋁釩合金製備，可根據振子頭部的形狀製成不同規格；本發明的實施例中，內支撐支架5由一塊厚0.1-0.2mm，寬0.8±0.2mm長條狀鈦合金板頭尾焊接製成，該環狀鈦合金內支撐支架上端的寬度為0.6±0.2mm、下端的寬度為0.8±0.2mm，其上設有5_21個魚鱗狀彈性片6 ;該魚鱗狀彈性片6為同向魚鱗狀彈性鈦合金片;
本發明中，所述的魚鱗狀彈性片6的形狀為半封閉型，如U型或V型，沿所述內支撐支架5的短軸方向同向排列；本發明的實施例中，所述魚鱗狀彈性片6的翻起高度為0.4±0.2_，可排列成I排或多排；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4± 1/12的範圍內。
[0008]本發明還提供了所述內固定式人工中耳圓窗振子的製備方法，其包括:
(1)在一塊厚0.1-0.2mm,寬0.8±0.2mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割5-21個同向「U」型(或其他半封閉形狀)切口(分成I排或多排)，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4±0.2_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6±0.2mm、下端寬度為0.8±0.2mm，可與振子頭部I的外形相契合；
(2)在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4±1/12的範圍內。
[0009]經使用，結果顯示，本發明具有如下優點:
(1)所述彈性魚鱗狀結構，使得振子在放入圓窗龕時阻力較小，而待進入圓窗龕後，魚鱗狀金屬片自動彈開，起到支撐和固定的作用，有效減少了振子滑脫的可能性；
(2)內支撐支架上的魚鱗狀結構主要集中在振子頭部的下部3/4±1/12的範圍內，整體產生的支撐力向上，能使得振子在圓窗膜上產生一個微壓，有利于振子與圓窗膜緊密接觸，能有效的改善振子與圓窗膜之間的振動傳導；
(3)圓窗振子通過魚鱗狀彈性金屬片與圓窗龕相接觸，與現有技術的圓窗振子，大大減少了接觸面積，降低了振動能量在傳遞過程中的損耗，有利於提高振動效率。
[0010]為了便於理解，以下將通過具體的附圖和實施例對本發明的內固定式人工中耳圓窗振子進行詳細地描述。需要特別指出的是，具體實例和附圖僅是為了說明，顯然本領域的普通技術人員可以根據本文說明，可在本發明的範圍內對本發明做出各種各樣的修正和改變。另外，為了配合使用不同型號的圓窗振子，具體產品之間在尺寸上會有一定程度的改變，這些修正和改變也納入本發明的範圍內。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]本發明所述的內固定式人工中耳圓窗振子分為左右兩款，兩款分別適用於左耳和右耳，以下圖示均為左耳款。
[0012]圖1為本發明的內固定式人工中耳圓窗振子的外觀結構示意圖；
圖2為本發明中所述的振子頭部環狀固定槽結構示意圖；
圖廣圖2中，I為振子頭部、2為振子尾部、3為電磁感應振動元件、4為環狀固定槽、5為內支撐支架、6為魚鱗狀彈性片。

【具體實施方式】
[0013]實施例1
如圖f圖2所示，本內固定式人工中耳圓窗振子，包括振子頭部I和振子尾部2，振子頭部I與振子尾部2相連，振子尾部2內設有電磁感應振動元件3，所述振子頭部I契合內支撐支架5，該內支撐支架5上設有魚鱗狀彈性片6 ；
所述環狀固定槽4設于振子頭部I上，與內支撐支架5相互契合；該環狀固定槽4的深度為0.1mm ；
所述內支撐支架5採用鈦鋁釩合金製備，可根據振子頭部的形狀製成不同規格；內支撐支架5由一塊厚0.1-0.2mm，寬0.8±0.2mm長條狀鈦合金板頭尾焊接製成，該環狀鈦合金內支撐支架上端的寬度為0.6±0.2mm、下端的寬度為0.8±0.2mm，其上設有5_21個魚鱗狀彈性片6 ;該魚鱗狀彈性片6為同向魚鱗狀彈性鈦合金片；
所述的魚鱗狀彈性片6的形狀為半封閉型(如U型、V型)，沿所述內支撐支架5的短軸方向同向排列；該魚鱗狀彈性片6的翻起高度為0.4±0.2_，可排列成I排或多排；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4±1/12的範圍內。
[0014]實施例2
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割5-21個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
[0015]實施例3
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排21個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4mm，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8_，可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
[0016]實施例4
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排5個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.6_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
[0017]實施例5
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬1.0mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排5個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.4mm、下端寬度為1.0mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
[0018]實施例6
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排5個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部5/6的範圍內。
[0019]實施例7
如圖f圖2所示，在一塊厚0.1mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排5個同向「U」型切口，切開後將U型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4_，然後切割適當長度(保持U型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
[0020] 實施例8
如圖f圖2所示，在一塊厚0.2mm、寬0.8mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排5個同向「V」型切口，切開後將V型金屬片向外翻起，翻起高度為0.4_，然後切割適當長度(保持V型切口在整個長條狀鈦合金金屬板的中央)將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時適當調整長條狀鈦合金板的形狀，使得其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架5 ;該內支撐支架5的上端寬度為0.6mm、下端寬度為0.8mm,可與振子頭部I的外形相契合；
在振子頭部I相應位置使用雷射雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ；該環狀固定槽4可使內支撐支架5和振子頭部I牢固結合；所述內支撐支架5與振子頭部I耦合後，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部I下部3/4的範圍內。
【權利要求】
1.一種內固定式人工中耳圓窗振子，包括振子頭部(I)和振子尾部(2)，振子頭部(I)與振子尾部(2 )相連，振子尾部(2 )內設有電磁感應振動元件(3 )，其特徵在於，所述振子頭部(I)契合內支撐支架(5 )，該內支撐支架(5 )上設有魚鱗狀彈性片(6 )。
2.按權利要求1所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述的圓窗振子分為左、右兩款，所述左、右兩款分別適用於左耳和右耳。
3.按權利要求1所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述環狀固定槽(4)設于振子頭部(I)上，與內支撐支架(5)相互契合。
4.按權利要求3所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述環狀固定槽(4)的深度為0.1_。
5.按權利要求1所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述內支撐支架(5)採用鈦招鑰；合金製備；該內支撐支架(5)上端的寬度為0.6±0.2mm、下端的寬度為0.8±0.2mm。
6.按權利要求1所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述內支撐支架(5)上設有5-21個魚鱗狀彈性片(6)。
7.按權利要求1或6所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述的魚鱗狀彈性片(6)為同向魚鱗狀彈性鈦合金片，其形狀為半封閉型，沿所述內支撐支架(5)的短軸方向同向排列。
8.按權利要求1或6所述的內固定式人工中耳圓窗振子，其特徵在於，所述魚鱗狀彈性片(6)的翻起高度為0.4±0.2mm，排列成I排或多排；所述內支撐支架(5)與振子頭部(I)耦合後，魚鱗狀彈性片(6)位于振子頭部I下部3/4± 1/12的範圍內。
9.權利要求1所述的內固定式人工中耳圓窗振子的製備方法，其特徵在於，步驟為: (1)在一塊厚0.1-0.2mm,寬0.8±0.2mm的長條狀鈦鋁釩合金板上使用雷射切割技術，於短軸方向上切割I排或多排5-21個同向半封閉形狀切口，切開後將金屬片向外翻起，翻起高度為0.4±0.2mm，然後切割適當長度將整個鈦合金板頭尾焊接，形成圓環狀；切割時調整長條狀鈦合金板的形狀，使其兩端焊接後形成圓錐環型，製得內支撐支架(5);該內支撐支架(5)的上端寬度為0.6±0.2mm、下端寬度為0.8±0.2mm，與振子頭部(I)的外形相契合； (2)在振子頭部(I)相應位置使雷射雕刻與內支撐支架(5)形狀相似的環狀固定槽4，深度為0.1mm ;該環狀固定槽(4)使內支撐支架(5)和振子頭部(I)牢固結合；所述內支撐支架(5)與振子頭部(I)耦合後，魚鱗狀彈性片(6)位于振子頭部(I)下部3/4±1/12的範圍內。
【文檔編號】A61F2/18GK104510546SQ201310456404
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年9月30日 優先權日:2013年9月30日
【發明者】陳永正 申請人:復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院