一種治療心肌炎的中藥組合物及其製備方法

2023-06-11 17:47:26 1

專利名稱：一種治療心肌炎的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心肌炎的中藥組合物及其製備方法和用途。
背景技術：
心肌炎指心臟本身的炎症病變，有局灶性或瀰漫性，也可分為急性、亞急性或慢性。分為感染性和非感染性兩大類。感染性可有細菌、病毒、螺旋體、立克次體、真菌、原蟲、蠕蟲等所引起。非感染性包括過敏、變態反應、化學、物理或藥物等。近年來，風溼熱和白喉等所引起心肌炎逐漸減少，而病毒性心肌炎的發病率顯著增多。 引起病毒性心肌炎的病毒已證明的有20餘種，其中以腸道病毒包括柯薩奇A、B組病毒，孤兒(ECHO)病毒，脊髓灰質炎病毒為常見，尤其是柯薩奇B組病毒(Coxsackie VirusB，CVB)約佔30%—50%。此外，流感、風疹，單純皰疹，腦心肌炎、肝炎(A、B、C型)病毒肌HIV等能引起心肌炎。(巴依爾，等.病毒性心肌炎診斷治療新進展.中華臨床醫學研究雜誌 2006， 12(4) :525.) 病毒性心肌炎(VMC)是嗜心性病毒感染引起的以心肌細胞變性、壞死和間質炎細胞浸潤及纖維滲出為主要改變的心肌疾病，近10 20年發病率有逐年增高的趨勢。該病主要表現為心悸、怔忡、心胸憋悶，氣短不足以息，活動後加重，甚者須臥床休息，嚴重影響患者工作能力和日常生活。近年來，國內病毒性心肌炎發病率有所提高，目前臨床上尚無特效的防治手段。其主要危害除了極少數急性重症患者可發生嚴重心功能不全及心率失常甚至死亡外。部分患者還可以導致擴張型心肌病(DCM)。 病毒性心肌炎患者臨床表現常取決於病變的廣泛程度，輕重變異很大，可完全沒有症狀，也可猝死。約半數於發病前1-3周有病毒感染前驅症狀，如發熱，全身倦怠感，即所謂感冒樣症狀或噁心、嘔吐等消化道症狀。重症則可在發病1-2日內突然出現心源性休克，阿斯綜合症。自覺症狀輕、炎症不局限於心肌，可累及心包、心內膜，少數累及瓣膜、乳頭肌和建索。新生兒和嬰兒容易發生多臟器損害，恢復過程較長，急性期長達數月，一般恢復期需半年左右。 病毒性心肌炎屬中醫"心悸"、"怔忡"、"胸痺"、"溫病"等範疇，其病機多由於素體虧虛，衛表不固，溫邪病毒乘虛由表或口鼻而入，首先犯肺，而後傷及於心。初期病邪多在肺衛，邪正交爭，表現為熱毒熾盛之實證，如失治或誤治，則病邪入裡，傷津耗氣，侵及心腎而延變為氣陰兩傷之虛證。 根據臨床表現和疾病進程，分為4型①熱毒熾盛型多見於急性期。臨床表現為發熱、咽痛、口渴、咳嗽、胸悶、氣短、心悸、舌紅、苔薄黃，脈滑數或促等。②氣陰兩傷型多見於恢復期或遷延期。臨床表現為心悸、胸悶、氣短、頭暈、乏力、自汗、活動後加重，心煩不寐、心前區隱痛、舌紅幹少苔，脈細數或沉結代。③氣虛痰陰型多見於遷延期或慢性病慢性期。臨床表現為心悸怔仲、胸悶氣短、神疲乏力、心前區剌痛、舌暗紅或紫、或有瘀斑、舌脈粗張，脈細澀或結代。④陽虛痰阻型多見於恢復期或遷延期。臨床表現為胸悶氣憋、心悸氣短、納差腹脹、手足欠溫、自汗怕冷、舌體胖大或邊有齒痕，舌質淡，苔薄白或白膩，脈沉遲或
3結代。(王更生.病毒性心肌炎中醫分型治療心得.中國社區醫師.2007,9(11))
病毒性心肌炎至今無特效治療， 一般採用對症及支持療法，減輕心臟負荷，注意休 息和營養。現代醫學對VMC的治療多從以下方面入手抗病毒治療；使用氧自由基清除劑； 使用免疫調節劑；使用1. 6 —二磷酸果糖(FDP);激素治療；使用牛磺酸；使用血管緊張素 轉換酶抑制劑；使用al、e-腎上腺素阻滯齊U、鈣通道阻滯劑，等。(範予劼，等.病毒性心 肌炎藥物治療進展.實用醫院臨床雜誌.2005，2(4) :88-89.) 但是，目前抗病毒藥物的療效不顯著；免疫抑制劑治療的問題，目前意見也不統 一 ；其他一些藥物也存在一定的副作用。

發明內容
本發明人多年從事治療心肌炎的中藥製劑研製和中醫臨床治療工作，在總結個人
多年積累的臨床用藥經驗基礎上，結合中醫理論，閱讀了大量中醫中藥關於治療心肌炎的 書籍，但如何能從眾多的藥材中篩選出有治療效果的藥材，如何將篩選的藥材進行有效組 合，如何選擇合理的配比達到高效、無毒的目的是一項艱苦、細緻的工作。 本發明人經過幾十年的長期試驗摸索發現將一定量的太子參，麥冬，生地，五味
子，甘草藥材混合，對治療心肌炎有獨特的療效。為此，本發明人進行了大量的嘗試性試驗，
在保證療效的前提下，進一步完善了各味中藥的不同配比，終於完成了本發明的試驗，自行
研製出了無毒副作用，服用方便的治療心肌炎的中藥組合物，暫且命名為"榮心湯"。因此， 本發明的目的之一在於公開了治療心肌炎的中藥組合物 本發明的目的之二在於公開了治療心肌炎的中藥組合物的製備方法。 本發明的目的之三在於公開了組合物在製備治療心肌炎藥物方面的應用。
本發明詳細的技術方案如下本發明公開了一種治療心肌炎的中藥組合物，其特
徵在於，其包括作為活性成份的下列重量份數的原料藥材或其活性提取物和可藥用的載
體，所述原料藥材包括太子參10 50份麥冬5 30份生地10 50份五味子5 30份甘草2 10份。 本發明優選的"榮心湯"原料藥材重量份數比為太子參20 40份麥冬10 20份生地20 40份五味子10 20份甘草5 10份。 本發明更加優選"榮心湯"原料藥材重量份數比為 太子參30份，麥冬10份，生地30份，五味子10份，甘草5份。 在本發明的一個優選實例中，將所述的原料藥材用常規溶劑提取，製成活性提取
物。優選的常規溶劑選自水，乙醇或它們的混合物。 本發明的中藥組合物可以是腸道給藥和非腸道給藥的任何劑型，優選將原料藥材 或其活性提取物與任何一種或幾種藥學上可接受的載體充分混合製成口服製劑。優選的口 服製劑是湯劑、片劑、顆粒劑、滴丸、丸劑或膠囊劑。 本發明還公開了治療心肌炎的"榮心湯"中藥組合物的製備方法，包括 a、將處方量的原料藥材投入提取罐內，加入選自水，乙醇或其混合物作為溶劑，回
流，收集濾液，如此反覆2-3次，過濾後濃縮，得到適當濃度可藥用的湯劑；或者
b、將處方量的原料藥材投入提取罐內，加入選自水，乙醇或其混合物作為溶劑，回 流，收集濾液，如此反覆2-3次，過濾後濃縮得到活性提取物；將活性提取物與藥學上可接 受的載體充分混合後製成片劑或膠囊。 當用乙醇和水的混合物作為提取溶劑時，乙醇的濃度為55 95% (V/V)。 在本發明的一個優選實例中，將上述方法b中得到的活性提取物進一步經醋酸
乙酯和正丁醇分別萃取製得精製提取物，然後按照精製提取物與聚乙二醇重量份數比為
1 : 1.0 2.0的比例充分混合製成滴丸。 本發明所選用的各味中藥材的功效如下 太子參(Radix Pseudostellariae)，甘，微苦，微溫，入心、脾、肺三經。主要含有 果糖、澱粉、皂甙和游離胺基酸。有補益脾肺，益氣生津的功效。主要治療肺虛咳嗽，脾虛食 少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。由於其性平緩，常用於小兒，可提高免疫力，改善心功 能。 麥冬為百合科植物麥冬(沿階草)Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gaw1.的 乾燥塊根。甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。功能主治養陰生津，潤肺清心。用於肺燥幹 咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉；治肺燥乾咳，吐血，咯血，
肺痿，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽幹口燥，便秘。 生地為黃玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或 乾燥的塊根。其味甘、苦，性寒。歸心、肝、腎經。生地清熱涼血，養陰，生津。用於熱病舌 絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，月經不調，胎動不安，陰傷便秘，發斑發疹。 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，古醫書稱它室藉、玄及、
會及。為木蘭科植物五味子(拉丁名為Fructus SchisandraeChinensis)的果實。性溫；
味酸、甘；歸肺、心、腎經。其主要化學成分為五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子
醇、五味子酯，等。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺
尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。 甘草(Radix Glycyrrhiza)，性平，味甘，歸十二經。有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止
咳，緩急止痛，調和諸藥的功效。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢
攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。
臨床應用分"生用"與"蜜炙"之別。生用主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、
食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退，大便溏薄，乏力發熱以及咳嗽、心悸等。 方解心主血脈，唯以氣為用，氣血相隨，循環無端。仿生脈散補氣陰、斂汗、生脈，
使耗傷之元氣得以收斂，人參易太子參專主氣陰，配生地養營益血，血與氣相融，合而流注，
麥冬增強心志而養胃液，五味子味酸(實五味倶全)斂渙散之津精，和入甘草，有國老草之
稱，補脾氣而緩中，諸氣充盈，血脈榮華，諸症自釋。
方歌榮心湯仿生脈散，麥冬五味太子參， 運用地黃血氣融，國老甘草和諸藥， 煩悸汗渴怵惕具，心榮康復諸症除。 加減運用氣虛甚者加黨參、黃芪，扶元益氣；血虛甚者加歸身、丹參養血通脈；陰 虛甚者加北沙參、珠兒參、西洋參滋養陰液；陽虛者，舌見淡紅，畏冷四肢不和，加桂枝、烏附
5塊通和陽氣。驚悸、多汗不收加龍齒、龍骨、煅牡蠣、玄精石收斂精氣；少寐不寧加柏子仁養 心安神；胸悶加瓜蔞皮、象貝或鬱金、枳殼利氣機寬胸。 本發明所述的中藥組合物，除具有治療心肌炎及心肌炎後遺症外，對治療心虛、怵
惕心悸、煩渴汗出、失眠少寐、熱病後心力不支、多汗症等也有很好的療效。 本發明所述的中藥組合物，可將上述各藥材與任何一種或幾種藥學上可接受的藥
用載體混合製成口服製劑。例如湯劑、片齊U、顆粒齊U、滴丸、丸劑或膠囊劑等等。例如將上述
諸味藥材混合共研細末，分別裝入膠囊，每次10克，日2-4次。特殊的情況可根據患者的病
情適當的加以調節。 本發明所述的一種或幾種藥學上可接受的藥用載體包括常規的稀釋劑、填充劑 (如乳糖、阿司帕坦、木糖醇、聚乙二醇)，粘合劑(澱粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧甲基纖 維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，溼潤劑(如丙二醇、乙醇)， 穩定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙醯胺)。還可 以包括磷酸鎂、硬脂酸鎂、滑粉糖、乳糖、果膠、丙二醇、幹澱粉、聚山梨酯_80、糊精、澱粉、 明膠、纖維素類物質等等。例如甲基纖維素、微晶纖維素、低熔點石蠟、聚乙二醇、甘露醇、可 可脂或適量硬脂酸鎂等等。 本發明進一步公開了 "榮心湯"在治療心肌炎等疾病方面所具有的積極效果。下 面通過本發明人幾十年來具體的臨床實驗數據，加以進一步的說明
臨床實驗方法 將60例病毒性心肌炎患者，隨機分為觀察組30例，對照組30例，觀察組患者服用 "榮心湯"治療，而對照組採用常規西醫治療。 結果觀察組總有效率達93. 33 % ，對照組有效率為73. 33 % ，兩者比較有顯著差 別。 結論服用"榮心湯"治療心肌炎，安全有效，無毒副作用，無不良反應，服用方便， 治癒率高，值得臨床上推廣使用。
1、資料與方法 —般資料，成人參照1987年全國心肌炎心肌病專題會制定的標準，兒童參照 1984年九省市小兒病毒性心肌炎協作組制定的標準，選取住院病毒性心肌炎患者60例，隨 機分為觀察組30例，男13例，女17例；年齡平均(19. 30±3. 3);對照組30例，男14例， 女16例；年齡平均(20. 20±2. 9)歲。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P > 0. 05)， 具有可比性。 觀察組觀察組給予休息，同時服用"榮心湯"治療，方藥組成為太子參30g，麥冬 10g，生地30g，五味子10g，甘草5g。每日 一劑，加水煎，煎20-30分鐘取汁服，再加水煎取二 汁，相隔四小時進服。 對照組給予休息，靜脈滴注10%葡萄糖注射液500mL， 10%氯化鉀10mL，普通胰 島8u，三磷酸腺苷40mg，輔酶A 100u，維生素c 2.0g，每日1次。口服輔酶Q10 20mg，每日 3次。 兩組均以治療4周為一個療程。 療效判斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》。臨床治癒臨床症狀、體徵消 失，心電圖、實驗室檢查恢復正常；顯效臨床症狀、體徵基本消失，心電圖、實驗室檢查基
6本恢復正常；有效臨床症狀、體徵有所改善，心電圖、實驗室檢查有一定改善；無效臨床 症狀、體徵、心電圖、實驗室檢查均無改善。
統計學方法採用X 2檢驗。
2、結果 見表1。兩組對比，經卡方檢驗，x 2 = 4. 32， P < 0. 05，差別有統計學意義。
表1兩組療效對比(例)
組別n治癒顯效有效'無效總有效率(％)
治療組301486293. 33
對照組30976873. 33 3、討論 榮心湯所選藥物性能具滋陰、和陽、益氣、養血，以資津液之效用。如太子參之氣陰 具備，生地之陰血具全，麥冬五味養陰斂氣，甘草和陽調中。注之於脈，脈乃血所灌溉，血為 心所生養，心為十二官之首，領各路陰陽氣血，津液奉養歸於心，心平氣和，故汗渴自收，煩 悸怵惕得以安寧，是湯有榮心之功及改善心功康復之效。 觀察組給予"榮心湯"，結果30例中28例有效，總有效率達93. 33%且治癒率高， 故認為是一種安全有效的藥物。"榮心湯"給藥方便，效果顯著，治癒率高，值得臨床推廣使用。 典型病例1 李某，男，14歲，學生，1995年6月10日求診。 患孩出現發熱，全身倦怠感，有感冒樣症狀，汗出心悸等，去某醫院檢治為心肌炎 症，經治療好轉。但近月來，仍感覺少寐不寧，心恍汗出，胸悶不暢，時有驚悸，怔仲，苔薄質 紅，脈小數；此為氣血不足，液不內守，本需標實，故擬用榮心湯加味。 太子參30麥冬10五味子10生地30甘草5丹參10柏子仁10鬱金10龍牡各30
服劑後諸恙均減，原方進行加減， 一月後諸恙均釋，生活恢復。
典型病例2 張某，男，13歲，學生，1978年3月12日求診。 患孩常因扁桃腺炎時發，發熱咳嗽，胸悶懊惱，汗出心悸等去某醫院檢治為心肌炎 症，經治療而愈。半年以來神疲勞累，學習不進，心恍汗出，胸悶不暢，苔薄質紅，脈小數；形 體瘦弱系早產兒，又人工哺育，育養失調，而平素多病；心氣不足，營血虧乏，液不內守，擬榮 心湯加味。 太子參30麥冬10五味子10生地30甘草5柏子仁10鬱金10龍牡各30
服劑後諸恙均減，原方進行加減， 一月後諸恙均釋，體重增加，學習有進步。
具體實施例方式
下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面的理解本發明。但不以任何方式
限制本發明，本發明實施例中的份數可以根據實際的需要加以選擇為克或公斤。
實施例處方太子參30克，麥冬10克，生地30克，五味子10克，甘草5克。製法將上述處方量的藥材投入提取罐內，加水煎煮2小時，收集濾液，反覆2次，
過濾後，混合所有的濾液，棄去殘渣，濃縮製成2000ml的湯劑，分2-3次/天服用。連續服
用2天，第3天不適症狀得到緩解。 實施例處方太子參30克，麥冬10克，生地30克，五味子10克，甘草5克。
製法將上述藥材用用85% (V/V)乙醇提取2次，每次用1500ml，提取l 2小時。 獲得提取物然後加入澱粉55g，混勻，乾燥。另加澱粉85g，木糖醇125g，阿司帕坦0.6g，混 合均勻，粉碎成細粉，用60%乙醇制顆粒，乾燥；加入硬脂酸鎂適量，混合均勻，壓製成1000
片，每片重lg。
實施例處方太子參30克，麥冬10克，生地30克，五味子10克，甘草6克。
製法以上5味中藥材，粉碎成細粉，混勻，過篩，乾燥，裝膠囊，即得。
實施例處方太子參30克，麥冬15克，生地25克，五味子10克，甘草6克。。
製法藥材提取按照上述處方量用70%重量的乙醇和水混合物回流提取2次， 每次用2100ml乙醇和水的混合物提取1小時，濾液濃縮成浸膏，加250ml水，使浸膏成混懸 液，再用醋酸乙酯和正丁醇分別萃取2次，每次250ml，萃取液過濾合併後濃縮至幹成為精 制提取物。取基質24. 9g聚乙二醇6000、54. 2g聚乙二醇4000、6. 9g甘油置容器中，於水浴 上加熱到80°C ，待全部熔融後，加入精製提取物21. 5g，攪拌至溶解，均勻。將配製好的藥液 轉移至貯液瓶中，密閉並保溫在80°C ，調節液滴定量閥門，滴入25°C的甲基矽油中，將形成 的滴丸瀝盡並擦除甲基矽油，經乾燥，即得。
實施例5 太子參35份，麥冬10份，生地35份，五味子15份，甘草8份。將各組分粉碎，過 篩混合均勻，然後加入3. 5%的蜂蜜製成丸劑。
實施例6 太子參30克，麥冬10克，生地30克，五味子10克，甘草5克。 按照上述實施例3的方法製得精製提取物，然後與其它藥材混合均勻，加可壓性
澱粉3g、硬脂酸鎂2. 5g，混合均勻，40%乙醇造粒，壓片包薄膜衣。 實施例7"榮心湯"治療病毒性心肌炎
1臨床資料 共觀察治療139例，均符合《全國心肌炎、心肌病專題座談會》所制訂的診斷標準。 隨機分為治療組86例，其中男48例，女38例；年齡在12-30歲者52例，31-40歲者20例， 40歲以上者14例。對照組53例，其中男34例，女19例；年齡在12-30歲者31例，30-40 歲者13例，40歲以上者9例。兩組臨床資料比較均無顯著性差異(P > 0. 05)，具有可比性。
2治療方法 治療組治以"榮心湯"太子參30g，麥冬10g，生地30g，五味子10g，甘草5g。加 減氣虛甚者加黨參、黃芪，扶元益氣；血虛甚者加歸身、丹參養血通脈；陰虛甚者加北沙
8參、珠兒參、西洋參滋養陰液；陽虛者，舌見淡紅，畏冷四肢不和，加桂枝、烏附塊通和陽氣。 驚悸、多汗不收加龍齒、龍骨、煅牡蠣、玄精石收斂精氣；少寐不寧加柏子仁養心安神；胸悶 加瓜蔞皮、象貝或鬱金、枳殼利氣機寬胸。每日1齊U，15天為1個療程。同時，根據病情可常 規運用營養心肌等支持療法。 對照組採用西醫抗茵、抗病毒、營養心肌等治療。
3療效標準 治癒治療2個療程後，臨床症狀、體徵完全消失，心電圖等輔助檢查正常，半年後
隨訪未復發者；顯效臨床症狀、體徵、心電圖等僅有一項未恢復正常或全部明顯好轉；無
效臨床症狀、體徵及心電圖等無明顯好轉或有一項基本恢復正常、好轉，或惡化者。
心電圖療效標準早搏由頻發轉為偶發，ST-T和房室傳導阻滯均恢復正常為治
愈，上三項指標均好轉50以上或兩項正常為有效，除此之外為無效。 4結果 結果見表2、表3。 表2兩組臨床療效比較(例)
組別 n 治癒顯效無效總有效率(％)治療組 86 6215989. 53*
對照組 53 25151375. 47與對照組比較*P < 0. 05表3兩組心電圖恢復情況比較(例)
組別 n 治癒顯效無效總有效率(％)治療組 80 651093. 75 △
對照組 49 21151373. 47與對照組比較AP < 0. 05 由表中顯示結果可見，"榮心湯"對心肌炎病人有良好的治療作用，與常規西醫療 法比較，治癒率更高，更加安全有效。 在詳細說明的較佳實施例之後，熟悉該項技術人士可清楚地了解，在不脫離上述 申請專利範圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據本發明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬於本發明技術方案的範圍。且本發明亦不受說明 書中所舉實例實施方式的限制。
權利要求
一種治療心肌炎的中藥組合物，其包括作為活性成份的下列重量份數的原料藥材或其活性提取物和可藥用的載體，所述原料藥材包括太子參10～50份麥冬5～30份生地10～50份五味子5～30份甘草2～10份。
2. 權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥材重量份數比為太子參20 40份麥冬10 20份生地20 40份五味子10 20份甘草5 10份。
3. 權利要求1所述的中藥組合物，其中的原料藥材重量份數比為太子參30份，麥冬10份，生地30份，五味子10份，甘草5份。
4. 權利要求1所述的中藥組合物，其中的所述的活性提取物是用水，乙醇或它們的混合物作為溶劑提取的。
5. 權利要求1 4任一項所述的中藥組合物，其特徵在於將其中所述的原料藥材或其活性提取物與任何一種或幾種藥學上可接受的載體混合製成口服製劑。
6. 權利要求5所述的中藥組合物，其中的口服製劑是湯劑、片劑、顆粒劑、滴丸、丸劑或膠囊劑。
7. 製備權利要求1 6任一項所述治療心肌炎的中藥組合物的方法，為a、 將處方量的原料藥材投入提取罐內，加入選自水，乙醇或其混合物作為溶劑，回流，收集濾液，如此反覆2-3次，過濾後濃縮，得到適當濃度可藥用的湯劑；或者b、 將處方量的原料藥材投入提取罐內，加入選自水，乙醇或其混合物作為溶劑，回流，收集濾液，如此反覆2-3次，過濾後濃縮得到活性提取物；將活性提取物與藥學上可接受的載體充分混合後製成片劑或膠囊。
8. 權利要求7的方法，其中還包括將方法b中得到的活性提取物進一步經醋酸乙酯和正丁醇分別萃取，製得精製提取物；然後按照精製提取物與聚乙二醇重量份數比為1 : 1.0 2.0的比例將它們充分混合，製成滴丸。
9. 權利要求1 6任一項所述中藥組合物在製備治療心肌炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療心肌炎的中藥組合物及其製備方法和用途，它是由太子參、麥冬、生地、五味子、甘草原料藥製成。方中太子參專主氣陰，配生地養營益血，血與氣相融，合而流注，麥冬歸心經，能增強心志而養胃液，五味子味酸(實五味俱全)斂渙散之津精，甘草，有國老草之稱，補脾氣而緩中，諸氣充盈，血脈榮華，諸症自釋。本發明的組合物具有無毒副作用，服用方便的特點，有益氣血、榮心液、改善心功的作用。治療心肌炎，效果顯著，治癒率高，值得臨床上推廣使用。
文檔編號A61K9/16GK101757423SQ20081019444
公開日2010年6月30日 申請日期2008年10月24日 優先權日2008年10月24日
發明者方寶華, 顧書華 申請人:常州善美藥物研究開發中心有限公司