一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅菌方法

2023-06-11 21:28:31

專利名稱：一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅菌方法
技術領域：
本發明屬於超細纖維膜材料領域，具體地，是一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅
菌方法。
背景技術：
聚乳酸類合成材料無毒、無剌激，在人體內能夠水解成乳酸參與新陳代謝，具有良 好的生物相容性；經過靜電紡絲工藝製得的聚乳酸類超細纖維膜材料，具有超大的比表面 積和超大的孔隙率，並具有一定的強度和穩定性，因此是一種理想的體內植入材料及器官 再造材料，在載藥材料、骨支架、修復材料和組織工程等眾多領域有著廣闊的應用前景。要 將聚乳酸類超細纖維膜材料推廣到臨床應用，就必須保證其在外界環境的溫度、溼度等發 生變化時，微觀的纖維結構不會發生變化，而要達到上述目的，就必須對靜電紡絲後的纖維 膜材料進行一系列後繼處理，例如定型、滅菌、解析、包裝等，其中又以滅菌過程最為重要。

發明內容
本發明的目的在於提供一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅菌方法。
上述目的是通過如下技術方案實現的 (1)開機接通電源，開啟環氧乙烷滅菌櫃的電源開關，顯示屏顯示啟動畫面及工 作主畫面； (2)設置滅菌工藝參數調節溫度為25"，壓力為-60Kpa，溼度為60% RH，時間為 1440min，排殘為2次，模式為自定義； (3)裝入樣品按照生產批號的先後將聚乳酸類超細纖維膜材料放入滅菌櫃中， 然後依次關閉滅菌室的內門、外門； (4)系統運行在待機狀態下按〈啟/停 > 鍵，系統開始運行，滅菌室內將依次進 行加熱、恆溫、抽真空、恆壓、加溼、加藥、滅菌及排殘的過程，其中除加藥過程之外，其餘過 程均為系統自動運行； 所述加藥過程是在加溼結束後，系統發出進入加藥程序的連續提示音，這時需要 人工手動打開滅菌櫃的環氧乙烷混合氣鋼瓶閥門，並向其中緩慢加入環氧乙烷，至滅菌室 內壓力達到-12kpa時停止加入環氧乙烷，滅菌室內壓力由於環氧乙烷的氣化而逐漸升高， 當滅菌室內壓力達到-8kpa時，系統再次發出提示音，此時立即關閉閥門，系統進入滅菌過 程； (5)列印在主菜單畫面選擇列印滅菌記錄，按〈確認〉鍵，系統自動列印滅菌箱 上次工作中各過程的起始狀態參數； (6)完成系統全部過程運行結束後自動停機，此時關閉電源，取出滅菌物品，整 個滅菌過程結束。 本發明通過對環氧乙烷滅菌櫃的調試，得出最優化的適合聚乳酸類複合超細纖維 膜的滅菌方法，特別是採用了獨創的加藥方式，能夠有效地防止高濃度的環氧乙烷使樣品變透明。本發明的滅菌方法為聚乳酸類超細纖維膜材料的臨床推廣提供了堅實的基礎。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明，但並非是對本發明的進一步限定，
根據本發明的上述內容作出其他形式的變更、替換等均屬於本發明的範圍。
實施例1 : 按照下述方法對聚乳酸類超細纖維膜材料進行滅菌 (1)開機接通電源，開啟環氧乙烷滅菌櫃的電源開關，顯示屏顯示啟動畫面及工 作主畫面； (2)設置滅菌工藝參數調節溫度為25"，壓力為-60Kpa，溼度為60% RH，時間為 1440min，排殘為2次，模式為自定義； (3)裝入樣品按照生產批號的先後將聚乳酸類超細纖維膜材料放入滅菌櫃中， 然後依次關閉滅菌室的內門、外門； (4)系統運行在待機狀態下按〈啟/停 > 鍵，系統開始運行，滅菌室內將依次進 行加熱、恆溫、抽真空、恆壓、加溼、加藥、滅菌及排殘的過程，其中除加藥過程之外，其餘過 程均為系統自動運行； 所述加藥過程是在加溼結束後，系統發出進入加藥程序的連續提示音，這時需要 人工手動打開滅菌櫃的環氧乙烷混合氣鋼瓶閥門，並向其中緩慢加入環氧乙烷，至滅菌室 內壓力達到-12kpa時停止加入環氧乙烷，滅菌室內壓力由於環氧乙烷的氣化而逐漸升高， 當滅菌室內壓力達到-8kpa時，系統再次發出提示音，此時立即關閉閥門，系統進入滅菌過 程； (5)列印在主菜單畫面選擇列印滅菌記錄，按〈確認〉鍵，系統自動列印滅菌箱 上次工作中各過程的起始狀態參數； (6)完成系統全部過程運行結束後自動停機，此時關閉電源，取出滅菌物品，整 個滅菌過程結束。
權利要求
一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅菌方法，其特徵在於，包括如下步驟(1)開機接通電源，開啟環氧乙烷滅菌櫃的電源開關，顯示屏顯示啟動畫面及工作主畫面；(2)設置滅菌工藝參數調節溫度為25℃，壓力為-60Kpa，溼度為60％RH，時間為1440min，排殘為2次，模式為自定義；(3)裝入樣品按照生產批號的先後將聚乳酸類超細纖維膜材料放入滅菌櫃中，然後依次關閉滅菌室的內門、外門；(4)系統運行在待機狀態下按鍵，系統開始運行，滅菌室內將依次進行加熱、恆溫、抽真空、恆壓、加溼、加藥、滅菌及排殘的過程，其中除加藥過程之外，其餘過程均為系統自動運行；所述加藥過程是在加溼結束後，系統發出進入加藥程序的連續提示音，這時需要人工手動打開滅菌櫃的環氧乙烷混合氣鋼瓶閥門，並向其中緩慢加入環氧乙烷，至滅菌室內壓力達到-12kpa時停止加入環氧乙烷，滅菌室內壓力由於環氧乙烷的氣化而逐漸升高，當滅菌室內壓力達到-8kpa時，系統再次發出提示音，此時立即關閉閥門，系統進入滅菌過程；(5)列印在主菜單畫面選擇列印滅菌記錄，按鍵，系統自動列印滅菌箱上次工作中各過程的起始狀態參數；(6)完成系統全部過程運行結束後自動停機，此時關閉電源，取出滅菌物品，整個滅菌過程結束。
全文摘要
本發明公開一種聚乳酸類超細纖維膜材料的滅菌方法，主要是通過對環氧乙烷滅菌櫃的調試，得出最優化的適合聚乳酸類複合超細纖維膜的滅菌方法，特別是採用了獨創的加藥方式，能夠有效地防止高濃度的環氧乙烷使樣品變透明。本發明的滅菌方法為聚乳酸類超細纖維膜材料的臨床推廣提供了堅實的基礎。
文檔編號A61L2/20GK101703789SQ20091020950
公開日2010年5月12日 申請日期2009年10月29日 優先權日2009年10月29日
發明者李軍星, 李立藏, 申孟芝, 許杉杉, 韓志超 申請人:無錫中科光遠生物材料有限公司