一種治療神經衰弱的中藥組合物及其製備方法

2023-09-23 07:53:25 1

專利名稱：：一種治療神經衰弱的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥組合物及其製備方法和質量控制方法，特別涉及一種治療失眠、憂鬱、神經衰弱的中藥組合物及其製備方法和質量檢測方法。
背景技術：
：失眠、憂鬱、神經衰弱是指由於某些長期存在的精神因素引起腦功能活動過度緊張，從而產生了精神活動能力的減弱。其主要臨床特點是易於興奮又易於疲勞。常伴有各種軀體不適感和睡眠障礙，不少患者病前具有某種易感素質或不良個性。繁忙的生活，緊張的工作，由於升學、晉升或實現自我價值而進行的背水一戰，各種不愉快的煩惱，都會使人們的大腦神經機能處於高速或超高速運行狀態，久而久之，導致神經機能紊亂，從而出現一系列的臨床症狀，如失眠多夢、頭暈目眩、健忘、煩躁、倦怠乏力等症，長時間的失眠還會導致其它嚴重疾患。現代醫學中雖然對失眠的治療藥品不乏數十種，但其服用後多有依賴性、成癮性，且藥後還有很多其它後遺作用，無法從根本上治療。
發明內容本發明目的在於提供一種中藥組合物及其製劑製備方法，本發明另一目的在於提供該中藥組合物製劑的質量檢測方法及用途。本發明目的是通過如下技術方案實現的-本發明中藥組合物的原料藥組成如下牡蠣4-35重量份龍骨4-35重量份法半夏5-30重量份竹茹5-30重量份黃連0.5-3重量份生薑2-20重量份白芍2-20重量份。本發明十味原料藥的優選重量配比如下牡蠣8重量份龍骨30重量份柴胡6重量份法半夏25重量份竹茹28重量份炙甘草3重量份柴胡2-20重量份炎甘草1-12重量份桂枝2-20重量份生薑14重量份桂枝5重量份柴胡10重量份炙甘草6重量份桂枝10重量份柴胡16重量份炙甘草10重量份桂枝18重量份黃連1重量份白芍17重量份。本發明十味原料藥的優選重量配比如下牡蠣20重量份龍骨20重量份法半夏15重量份竹茹15重量份黃連2重量份生薑10重量份白芍10重量份。本發明十味原料藥的優選重量配比如下牡蠣28重量份龍骨7重量份法半夏7重量份竹茹10重量份黃連1.5重量份生薑5重量份白芍3重量份。上述本發明中藥組合物在十味原料藥的基礎上還可以再加入如下重量份的五味子、丹參、炒棗仁、大棗、炒大黃由十五味原料藥組成-丹參5-30重量份炒棗仁2-20重量份炒大黃1-IO重量份。五味子3重量份丹參9重量份炒棗仁炒大黃3重量份；五味子7重量份丹參15重量份炒棗仁10重量份大棗6重量份炒大黃4.5重量份；或五味子12重量份丹參25重量份炒棗仁3重量份大棗4重量份炒大黃8重量份。本發明中藥組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床可接受的劑型，如膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。本發明藥物組合物製備方法任選如下一種A.取原料藥，加水煎煮2-4次，第一次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮1-3小時，第二次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-1.5小時，第三次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-l小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至80'C—9(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置10-16小時，取上清液回收乙醇並濃縮至五味子1-14重量份大棗1-12重量份優選重量配比分別為:15重量份大棗10重量份6(TC—7(TC相對密度為1.30—1.35的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。B.取原料藥，混勻，粉碎成1020目粗顆粒，加57倍的原料藥總重量的水，用微波萃取方法連續60°C以下萃取2-4次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。本發明藥物組合物製備方法優選如下一種A.取原料藥，加水煎煮三次，第一次加10倍的原料藥總重量的水，煎煮2小時，第二次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮1小時，第三次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至80。C相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%,攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至60。C相對密度為1.301.35的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。B.取原料藥，混勻，粉碎成15目粗顆粒，加6倍的原料藥總重量的水，用微波萃取方法連續6(TC以下萃取2次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。本發明所述的重量份和體積份的關係是克/毫升。本發明的質量檢測方法包括如下鑑別方法和/或含量測定方法鑑別方法包括如下鑑別中的一種或幾種A、取本藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2,相當於生藥量2142g，研細，加乙醇30ml，室溫浸漬l小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌1次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200—300目，lg，內徑10—15mra中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿一乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B、取本藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2，相當於生藥量2142g,研細，加乙醇20ml，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2lU,分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點；C、取本藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2，相當於生藥量2142g,研細，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸lml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5txl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:l的30—60'C石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色。質量控制方法中的含量測定方法如下照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加50%乙醇製成每lml含0.lmg溶液，即得；供試品溶液的製備取本藥物組合物日服用劑量的1/61/9，相當於生藥量5.316.lg，研細，混勻，置三角瓶中，精密加入509&乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45um微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得，每單位劑量含芍藥苷(C23H28011)不得少於8.0mg。本藥物組合物固體製劑的成人一日服用劑量相當於生藥量6496g,單位劑量指常規方法製成的膠囊每粒、丸劑每丸、片劑每片、顆粒劑每袋、口服液體製劑每支或注射劑每支等。本發明藥物組合物具有疏肝解鬱、滌痰散結、凝神定志的作用，適用於肝鬱氣滯引起的心煩鬱悶、胸脅脹滿、失眠焦慮、飲食無味；及痰濁擾心、心腎不交之少寐多夢、心煩燥擾、體倦乏力等神經衰弱症，三期臨床共設觀察組308例，對照組112例。臨床觀察表明本發明藥物組合物對失眠多夢為主的神經衰弱症有明顯的療效，與對照組比較，總療效明顯優於夜寧衝劑(P〈0.01)。從分型證治來看，本發明藥物組合物對痰濁擾心型，心腎不交型以及心脾兩虛型均有較高的療效，而痰濁擾心型的療效明顯優於夜寧衝劑(P〈0.05)，說明本發明藥物組合物與夜寧衝劑對這兩型療效都比較滿意，但從有效率的百分比來看，本發明藥物組合物較優，而且用藥量小，便於服用。心膽氣虛型病例太少，不便做了比較。有待於以後進一步觀察研究。從症狀改善的療效來看，本發明藥物組合物對失眠、多夢的療效明顯優於夜寧衝劑(P〈0.01),而對煩燥、頭暈、腦脹、健忘的改善優於夜寧衝劑。下述實驗和實施例用於進一步說明但不限於本發明。實驗例1治療失眠、憂鬱及神經衰弱的臨床研究實驗觀察組308例，其中男138例，女170例，年齡21—65歲，平均年齡44.8歲，病程1個月至30餘年，平均5.20年。中醫分型為心脾兩虛型70例，心腎不交型108例，心膽氣虛型13例，痰濁擾心型117例。對照組112例，其中男51例，女61例，年齡29—65歲，平均年齡46.87歲，病程1個月至26年，平均4.12年，中醫分型為心脾兩虛型36例，心腎不交型46例，心膽氣虛型4例，痰濁擾心型26例。病例選擇病倒選擇以失眠多夢為主證的神經衰弱症，並排除嚴重的心、肝、腎、腦等器質性病變。中醫辯證屬於(1)痰濁擾心型失眠多夢，並有頭身沉重、胸悶、目眩、舌淡紅、苔膩、脈滑。(2)心腎不交型心煩不寐、多夢、頭暈、耳鳴、心悸、健忘、口乾少津、腰酸夢遺或口舌生瘡、舌尖紅、脈細數。(3)心膽氣虛型失眠並心悸膽怯、氣短倦怠、舌淡、脈細數。(4)心脾兩虛型失眠多夢並心悸分健忘，頭暈目眩、神疲、面色少華、苔薄白、脈細弱。觀察組本發明藥物組合物，每次一袋(6克，由本發明實施例1製備)，每曰23次。對照組夜寧衝劑，每次20克，日服2次，早晚各服1次。療程及注意事項兩組患者均以7天一療程，每病例需服完一療程才計人統計病例，有服用本藥間禁服安眠類藥物，以免影響觀察結果的準確性。觀察指標所有病例均以失眠多夢為主證，結合舌象、脈象共同作為觀察指標，並進行分級觀察。神經衰弱的其它症狀為次證。諸如頭暈、腦脹、煩燥易怒、健忘心悸、神疲乏力等，對次證的變化以(一)(+)(++)表示。(_)為正常，(+)為正常，(++)為重度。失眠分級(l)O級無症狀。(2)I級入睡困難，約需半小時入睡，或睡眠時間短，醒後感覺身體較輕鬆，或寐而不酣、時醒時寐、醒後易入睡。(3)II級入睡困難，輾轉反側，需半小時以上方可入睡、早醒、醒後感覺昏昏欲睡，疲乏無力或睡眠淺，時醒時寐，醒後較難入睡。(4)m級徹夜難眠或眠而多夢，是睡非睡或睡眠不足3—4小時，雖有睡眠但乏力，頭暈腦脹等症狀無明顯改善。做夢分級(1)0級無夢或少夢。(2)I級做夢較多。(3)II級做夢多，醒後仍思睡。(4)III級夢境紛紜，醒後昏昏欲睡。治療結果療效判定標準1、治癒失眠做夢為O級。2、顯效失眠做夢改善二級以上，或失眠做夢改善一級，次證有半數以上消失。3、有效失眠做夢改善一級以上，次證消失不足半數。4、無效失眠做夢無改善。二、結果1、總療效見表l兩組總療效比較表l:例(％)tableseeoriginaldocumentpage14結果表明觀察組療效與對照比較有極顯著差異，療效明顯優於對照組。2、臨床主要證型的療效比較見表2_臨床主要證型的療效比較表2_心脾兩虛型心腎不交型心膽氣虛型痰濁擾心型例數有效率%^有效率%iif^有效率%ij^有效率％觀察組62/7088.5798/10890.7410/1376.9298/11783.76對照組28/3677.7838/4682.602/450.0016/2661.54P值_>0.05_>0.05_>0.05_>0.05_結果表明本發明藥物組合物對痰濁擾心型神經衰弱症療效明顯擾心型神經衰弱症療效明顯優於夜寧衝劑。而對心腎不交型、心脾兩虛型、心膽氣虛型神經衰弱症的療效，雖然的效率高於夜寧衝劑，但經統計學處理無顯著差異。3、症狀改善程度比較見表3兩組症狀改善程度比較表3觀察組_對照組_tableseeoriginaldocumentpage14*P<0.01結果表明，對失眠症和多夢症的療效，觀察組和對照組比較有極顯14狀眠夢燥疲力悸暈脹忘怒症失多煩神乏心頭腦健易著差異，說明本發明藥物組合物對失眠症和多夢症的治療效果，明顯優於夜寧衝劑。4、本組觀觀察舌象與脈象的變化，服藥前後，觀察組和對照組均無明顯改變。5、副作用的觀察服用後觀察組和對照組均未出現任何毒副反應。下述實施例均能實現上述實驗例的效果。具體施實方式實施例l:顆粒劑的製備桂枝10kg白芍10kg龍骨20kg柴胡10kg五味子7kg竹茹15kg炒棗仁10kg炙甘草6kg黃連2kg生薑10kg牡蠣20kg法半夏15kg丹參15kg大棗6kg炒大黃4.5kg以上15味原料藥，加水煎煮三次，第一次加1605升水，煎煮2小時，第二次加1284升水，煎煮1小時，第三次加1284升水，煎煮0.5小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至6(TC相對密度為1.30—1.35的稠膏，真空乾燥，粉碎成細粉。取細粉l份，乳糖1份，糊精1份，加入乙醇，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮髮油，混勻，製成顆粒劑。實施例2:桂枝5kg龍骨30kg五味子3kg炒棗仁15kg黃連lkg顆粒劑的製備白芍17kg柴胡6kg竹茹28kg炙甘草3kg生薑14kg牡蠣8kg半夏25kg丹參9kg大麥10kg炒大黃3kg以上15味原料藥，加水煎煮三次，第一次加1770升水，煎煮2小時，第二次加1416升水，煎煮1小時，第三次加1416升水，煎煮0.5小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC相對密度為柴胡10kg炙甘草6kg桂枝10kg1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至6(TC相對密度為1.30—1.35的稠膏，真空乾燥，粉碎成細粉。取細粉l份，乳糖1份，糊精1份，加入乙醇，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮髮油，混勻，製成顆粒劑。實施例3:膠囊劑的製備牡蠣20kg龍骨20kg法半夏15kg竹茹15kg黃連2kg生薑10kg白芍10kg以上十味原料藥，加水煎煮三次，第一次加1416升水，煎煮2小時，第二次加1416升水，煎煮1小時，第三次加1133升水，煎煮l小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%,攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至6CTC相對密度為1.30—1.35的稠膏，真空乾燥，粉碎成細粉，加入常規輔料，按照常規工藝，製成膠囊劑。實施例4:丸劑的製備牡蠣28kg龍骨7kg法半夏7kg竹茹10kg黃連1.5kg生薑5kg白芍10kg取原料藥，混勻，粉碎成15目粗顆粒，加水6體積份，用微波萃取方法連續6(TC以下萃取3次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成丸劑。實施例5:片劑的製備柴胡16kg炙甘草10kg桂枝10kg桂枝10kg龍骨20kg五味子7kg炒棗仁10kg黃連2kg白芍10kg柴胡10kg竹茹15kg炙甘草6kg生薑10kg牡蠣20kg法半夏15kg丹參15kg大棗6kg炒大黃4.5kg取原料藥，混勻，粉碎成17目粗顆粒，加水7體積份，用微波萃取方法連續60'C以下萃取4次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成片劑。實施例6:口服液的製備牡蠣28kg龍骨7kg柴胡16kg法半夏7kg竹茹10kg炙甘草10kg黃連1.5kg生薑5kg桂枝18kg白芍3kg取原料藥，混勻，粉碎成20目粗顆粒，加水7體積份，用微波萃取方法連續60'C以下萃取2次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成口服液體製劑。實施例7:顆粒劑的製備牡蠣8kg龍骨30kg柴胡6kg法半夏25kg竹茹28kg炙甘草3kg黃連lkg生薑14kg桂枝5kg白芍17kg以上十味原料藥，加水煎煮3次，第一次加1644升水，煎煮1.5小時，第二次加1370升水，煎煮1小時，第三次加1096升水，煎煮l小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至60'C相對密度為1.30—1.35的稠膏，真空乾燥，粉碎成細粉。取細粉1份，乳糖1份，糊精l份，加入乙醇，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮髮油，混勻，製成顆粒劑。實施例8:質量檢測中的鑑別方法A、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g研細，加乙醇30ml，室溫浸漬l小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌l次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g,在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200—300目，lg，內徑10—15mm中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10iil，分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿一乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g研細，加乙醇20ml，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸千，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2li1,分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點；C、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g研細，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5ul，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:1的30—6(TC石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色。實施例9:質量檢測中的含量測定方法照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八烷基矽垸鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加5(m乙醇製成每lml含0.lmg溶液，即得；供試品溶液的製備取實施例3的藥物組合物顆粒劑裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取約2g，相當於生藥量10.7g精密稱定，置三角瓶中，精密加入509&乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45ym微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。實施例10:質量檢測方法A、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g加乙醇30ml，室溫浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌l次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g，在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200—300目，lg，內徑10—15mm中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10U1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿—乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g研細，加乙醇20ml，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點；C、取實施例1的藥物組合物顆粒劑6g，相當於生藥量32g研細，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5ul，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:1的30—60'C石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色；照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加509&乙醇製成每lml含0.1mg溶液，即得；供試品溶液的製備取實施例1的藥物組合物顆粒劑2g，相當於生藥量10.7g研細，混勻，取約2g，精密稱定，置三角瓶中，精密加入50%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45um微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。實施例ll:質量檢測方法A、取實施例3的藥物組合物膠囊劑4g，相當於生藥量32g加乙醇30ml，室溫浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌l次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g，在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200—300目，lg,內徑10—15mm中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10W1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿一乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B、取實施例3的藥物組合物膠囊劑4g，相當於生藥量32g研細，加乙醇20ral，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點；C、取實施例3的藥物組合物膠囊劑4g，相當於生藥量32g研細，加乙醇30ml,加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水lOml使溶解，再加鹽酸lml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5yl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:1的30—6(TC石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色；照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230mn;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加509&乙醇製成每lml含0.lmg溶液，即得；供試品溶液的製備取實施例3的藥物組合物膠囊劑1.34g，相當於生藥量10.7g研細，混勻，精密稱定，置三角瓶中，精密加入5(F。乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45nm微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。實施例12:質量檢測方法A、取實施例5的藥物組合物片劑8g，相當於生藥量32g加乙醇30ml，室溫浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌l次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g，在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200—300目，lg,內徑10—15mm中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各IOUI,分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿—乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B、取實施例5的藥物組合物片劑8g，相當於生藥量32g研細，加乙醇20ml，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2u1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點;C、取實施例5的藥物組合物片劑8g，相當於生藥量32g研細，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水10ral使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5ul，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:1的30—60。C石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365mn紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色；照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八垸基矽垸鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加50%乙醇製成每lml含0.lmg溶液，即得；供試品溶液的製備取實施例5的藥物組合物片劑2.7g，相當於生藥量10.7g研細，混勻，精密稱定，置三角瓶中，精密加入5(m乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45um微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。權利要求1、一種治療抑鬱症、物的原料藥組成為牡蠣4-35重量份法半夏5-30重量份黃連0.5-3重量份白芍2-20重量份。權利要求書龍骨4-35重量份竹茹5-30重量份生薑2-20重量份第l/6頁柴胡2-20重量份炙甘草1-12重量份桂枝2-20重量份失眠症的的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合2、如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物原料藥重量配比如下牡蠣8重量份龍骨30重量份柴胡6重量份法半夏25重量份竹茹28重量份炙甘草3重量份黃連1重量份生薑14重量份桂枝5重量份白芍17重量份。3、如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物原料藥重量配比如下牡蠣20重量份龍骨20重量份柴胡10重量份法半夏15重量份竹茹15重量份炙甘草6重量份黃連2重量份生薑10重量份桂枝10重量份白芍10重量份。4、如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物原料藥重量配比如下牡蠣28重量份龍骨7重量份柴胡16重量份法半夏7重量份竹茹10重量份炙甘草10重量份黃連1.5重量份生薑5重量份桂枝18重量份5、如權利要求l、2、3或4所述的中藥組合物，其特徵在於該藥物組合物還加入如下重量份的原料藥五味子1-14重量份丹參5-30重量份炒棗仁2-20重量份大麥1-12重量份炒大黃1-IO重量份。6、如權利要求5所述的中藥組合物，其特徵在於該藥物組合物加入的原料藥為五味子3重量份丹參9重量份炒棗仁15重量份大棗10重量份炒大黃3重量份。7、如權利要求5所述的中藥組合物，其特徵在於該藥物組合物加入的原料藥為五味子7重量份丹參15重量份炒棗仁10重量份大棗6重量份炒大黃4.5重量份。8、如權利要求5所述的中藥組合物，其特徵在於該藥物組合物加入的原料藥為五味子12重量份丹參25重量份炒棗仁3重量份大棗4重量份炒大黃8重量份。9、如權利要求l、2、3、4、6、7或8所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法任選如下一種A.取原料藥，加水煎煮2-4次，第一次加原料藥總重量8-12倍的水，煎煮l-3小時，第二次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-1.5小時，第三次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-l小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC—9(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置10-16小時，取上清液回收乙醇並濃縮至6(TC—7(TC相對密度為1.30-1.35的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑；B.取原料藥，混勻，粉碎成1020目粗顆粒，加57倍的原料藥總重量的水，用微波萃取方法連續6(TC以下萃取2-4次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。10、如權利要求5所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法任選如下一種A.取原料藥，加水煎煮2-4次，第一次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮l-3小時，第二次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-1.5小時，第三次加8-12倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5-l小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至8(rC—9(TC相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置10-16小時，取上清液回收乙醇並濃縮至6(TC—7(TC相對密度為1.30_1.35的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑；B.取原料藥，混勻，粉碎成1020目粗顆粒，加57倍的原料藥總重量的水，用微波萃取方法連續6(TC以下萃取2-4次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.301.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。11、如權利要求9所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於膠囊劑的製備方法任選如下一種A.取原料藥，加水煎煮三次，第一次加10倍的原料藥總重量的水，煎煮2小時，第二次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮1小時，第三次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至60℃相對密度為1.30的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑；B.取原料藥，混勻，粉碎成15目粗顆粒，加6倍的原料藥總重量的水，用微波萃取方法連續60'C以下萃取2次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體製劑或注射劑。12、如權利要求10所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於膠囊劑的製備方法任選如下一種A.取原料藥，加水煎煮三次，第一次加10倍的原料藥總重量的水，煎煮2小時，第二次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮1小時，第三次加8倍的原料藥總重量的水，煎煮0.5小時；煎煮過程中同時收集揮髮油，合併煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.2，加乙醇使含醇量為60%，攪拌，靜置12小時，取上清液回收乙醇並濃縮至60'C相對密度為1.30的稠膏，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑；B.取原料藥，混勻，粉碎成15目粗顆粒，加水6倍的原料藥總重量的，用微波萃取方法連續60°C以下萃取2次，萃取液進行離心分離，淨浸液濃縮至相對密度為1.35，加入常規輔料，按常規方法製成膠囊劑。13、如權利要求6、7或8所述的中藥組合物的質量檢測方法，其特徵在於該方法包括如下鑑別中的一種和/或幾種A.取本藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2，相當於生藥量2142g，研細，加乙醇30ml，室溫浸漬l小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌1次，棄去水層，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加氧化鋁0.6g在水浴上攪勻，乾燥，裝入預先裝填好的200一300目，lg，內徑10—15mm中性氧化鋁小柱上，以60ml乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10til，分別點於同一矽膠G薄層板上，以40:5:10:0.2氯仿一乙酸乙酯一甲醇一甲酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；B.取藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2，相當於生藥量2142g,研細，加乙醇20ml，室溫浸漬l小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2p1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以7:1:2正丁醇一冰醋酸一水為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點；C.取本藥物組合物日服用劑量的1/3-1/2,，相當於生藥量2142g,研細，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每lml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5ul，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以15:5:l的30—60。C石油醚一甲酸乙酯一甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色。14、如權利要求6、7、或8所述的中藥組合物的質量檢測方法，其特徵在於該方法包括如下含量測定照高效液相色譜法測定；色譜條件與系統適用性試驗；用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；14:86乙腈一0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相；檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500;對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加50y。乙醇製成每lml含0.1mg溶液，即得；供試品溶液的製備取本藥物組合物日服用劑量的1/61/9，相當於生藥量5.416.lg，研細，混勻，置三角瓶中，精密加入509乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用0.45um微孔濾膜濾過，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得；每單位劑量含芍藥苷(C23H28011)不得少於8.0mg。15、如權利要求l、2、3、4、6、7或8所述的中藥組合物在製備治療抑鬱症、失眠症藥物中的應用。16、如權利要求5所述的中藥組合物在製備治療抑鬱症、失眠症藥物中的應用。17、如權利要求15所述的應用，其特徵在於其中治療抑鬱症是指本組合物具有交通心腎，化痰安神、疏肝解鬱或凝神定志的作用。全文摘要本發明公開了一種治療抑鬱症、失眠症以及神經衰弱症的藥物組合物及其製備方法。該組合物主要由柴胡、法半夏、龍骨、牡蠣、竹茹、黃連、生薑、炙甘草等製成。本組合物經過常規工藝直接或間接加入藥學上可接受的賦型劑製成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液、顆粒劑、注射劑等，本組合物具有交通心腎，化痰安神、疏肝解鬱、凝神定志的作用。文檔編號A61P25/24GK101121016SQ20061010427公開日2008年2月13日申請日期2006年8月9日優先權日2006年8月9日發明者王秉岐申請人:廈門桂龍投資管理有限公司