滑動式吸附電極導管的製作方法

2023-10-11 06:06:29 1

專利名稱：滑動式吸附電極導管的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療快速心律失常的射頻消融術中應用的關鍵部件，具體地指一種電極導管。
射頻消融術的基本方法是在X線透視下，插送電極導管至心腔內，以對心臟進行電生理檢查，然後通過電極導管上的電極將射頻能量傳輸至心肌。與電極相接觸的被消融或擬被消融的心肌組織稱之為靶點。[請參閱《心律失常的射頻消融療法》(國家自然科學基金資助項目)，黃從新等主編，科學技術文獻出版社，94年4月第一版]，這種療法既使病人避免開胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何嚴重併發症，是一種被譽為心律失常治療史上具有裡程碑意義的全新療法。但現在臨床所使用的電極導管在設計上尚有缺憾，直接影響了射頻消融術的療效和推廣應用。
在某些心律失常(如心房顫動)的消融治療中，需在心內膜做線性消融，即各個消融靶點必須相互連接呈線性，否則，不僅不利於治癒原有心律失常，更可能引發新的心律失常或使得原有心律失常更趨複雜。目前，在心內膜做線性消融的方法主要有三種一、應用大頭電極導管直接做線性消融；二、應用特製長鞘管引導電極導管做線性消融；三、應用多極電極導管做線性消融。由於消融過程中心臟仍在搏動，心腔內表面又十分光滑，難以確保消融靶點與前一個消融靶點位於同一線徑上，因此，採用前兩種方法時，需進行重複數次的消融，以保證消融線徑的完整性和連續性。這樣，射頻能量對心肌的損傷過大，消融過程(平均12小時)和X線曝光時間(平均110分鐘)也較長，不適於臨床應用。而多極電極導管極片多(有的多達14枚)，極間距又小，因此導管體僵硬，不利於導管在心腔內彎曲，加之心腔內表面曲度較大，故而此導管不易在心腔內做較精細的線性消融，要使如此之多的電極片均與心內膜接觸良好也是十分困難的。這些都會直接影響到消融的成功。所以，為了能穩定可靠地產生連續和透壁性消蝕損傷，並簡化手術操作，解除眾多心律失常患者的病痛，改進現有的消蝕電極導管是十分必要和迫切的。
本發明的目的在於為心律失常的射頻消融療法提供一種能穩定可靠地產生連續和透壁性消蝕損傷且操作簡便的滑動式吸附電極導管。
為達到上述目的，本發明所設計的滑動式吸附電極導管，是由軌道管、滑動管、嵌裝在軌道管和滑動管上的電極、以及控制管體彎曲方向的導向器等組合而成。在軌道管的中央設有一貫穿的導向腔，上述導向器設置在該導向腔中，該導向腔的周圍還設有至少一個貫穿的吸附腔。在滑動管中設有與軌道管相配合的軌道腔，軌道管位於滑動管的軌道腔中。在軌道管和滑動管的頭部分別鑲嵌有環狀電極，環狀電極分別與相應的導線相接，各導線縱貫相應的導管體壁從尾部延伸至導管體外。
上述滑動式吸附電極導管的軌道管也可以由電極段和軌道段兩部分構成，電極段位於軌道管的頭部，其上鑲嵌有環狀電極，其頂端呈半環形，電極段與軌道段呈臺階狀連接，軌道段尾部設有標尺線。滑動管套裝在軌道管的軌道段上，其外徑與軌道管的電極段外徑相同。滑動管鄰接於電極段的頭部可設計為二種結構形式其一是在滑動管的頭部直接鑲嵌有環狀電極，其二是在滑動管的頭部設置一至六枚橫截面為圓形或橢圓形的可塑成任意弧度的杆狀物，各杆狀物上鑲嵌有環狀電極。
以下結合附圖對本發明的實施例作進一步詳細的說明

圖1為一種滑動式吸附電極導管的結構示意圖；圖2為另一種滑動式吸附電極導管的結構示意圖；圖3為圖1和圖2中軌道管的結構示意圖；圖4為圖1中滑動管的結構示意圖；圖5為圖2中滑動管的結構示意圖；圖6為圖5的右視示意圖。
現對上述各圖中標示的零部件說明如下軌道管1主體為聚乙烯或聚氨酯製成，長度為105-130cm，其中央設有一橫截面為圓形的貫通的導向腔6，在導向腔6的兩側設有二個橫截面為圓形的貫通的吸附腔7。從外形上看該軌道管1分為電極段AB和軌道段BC兩部分。電極段AB位於軌道管1的頭部，其橫截面為圓形，其頂端呈半球形，二個吸附腔7的吸附腔端孔10位於電極段AB的半球形頂端上，呈號角狀以便增強吸附力。軌道段BC與電極段AB呈臺階是連接，其橫截面為圓形或橢圓形或弓形，非圓形截面對導管體的定向作用更強一些。在軌道段BC的尾部設有標尺線9，用以指示滑動管2在軌道管1上所處的位置。
滑動管2主體為聚乙烯或聚氨酯製成，長度較軌道管1短15-20cm，橫截面為圓形，外徑為3-6mm，與軌道管1的電極段AB的外徑相同。該滑動管2中央設有與軌道管1的軌道段BC相配合的軌道腔5，軌道腔5的橫截面形狀與軌道段BC的橫截面形狀相同。在滑動管2鄰接於電極段AB的頭部有兩種結構形式其一是如圖1、圖4所示的在滑動管2的頭部直接鑲嵌有環狀電極8；其二是如圖2、圖5所示的在滑動管2的頭部設二枚橫截面為圓形或橢圓形的可塑成任意弧度的杆狀物14，環狀電極8鑲嵌在二枚杆狀物14上。杆狀物的支承能更有利於電極導管與心內膜的穩定接觸。
導向器3由不鏽鋼或特種鋼絲製成，尾端盤曲成環狀，即操縱環12。導向器3插入到軌道管1的導向腔6中。導向器3的長度(不計操縱環周長)較導向腔6長1-4cm。
環狀電極8由不鏽鋼或鉑製成，分別鑲嵌於軌道管1的電極段AB上、滑動管2的頭部或滑動管2頭部的杆狀物14上。每一環狀電極8分別與相應的導線4相聯，各導線4縱貫相應的導管體壁從尾部延伸至導管體外。環裝電極8通過導線4與射頻發生器相聯，射頻能量由此發射至靶點。
三通管11三通管11的一端通過延伸管13與吸附腔7的尾端相連，三通管11的另一端與負壓裝置相連。
下面以圖1所示的滑動式吸附電極導管在右心房內做線性消融的操作方法為例，說明本發明的操作程序一、沿軌道管1前推滑動管2，使滑動管2頭端與軌道管1的電極段AB相接觸，導向器3插入導向腔6中。穿刺股靜脈成功後，將滑動式吸附電極導管插入股靜脈，並推送至右心房內。
二、操縱導向器3，使軌道管1的電極段AB頭端與心內膜接觸，當吸附腔端孔10為心內膜所封閉後，打開吸附腔7尾部的三通管11，以與三通管11相連的注射器回抽，待出現負壓表現後，關閉三通管11，使吸附腔7內保持負壓，則軌道管1頭端與心內膜之間接觸更加穩定。
三、調整滑動式吸附電極導管的形態，使之與預定消融徑線相重合，以X線透視結合心電記錄證實環狀電極8與心內膜接觸良好後，將環狀電極8的導線4與射頻發生器相連接，隨即通過此電極發射射頻能量。
四、完成一個靶點消融後，手持軌道管1尾部，回撤滑動管2，以標尺線9上的刻度確定相鄰兩靶點間距離，然後，確認環狀電極8與心內膜接觸良好，隨即再次發放射頻能量實施消融。
五、重複步驟四，即可完成預定徑線消融。之後，打開吸附腔7尾部的三通管11，解除負壓，即可將滑動式吸附電極導管撤出體外。
綜上所述，首先，由於滑動式吸附電極導管頭端吸附於心內膜，故導管體不易發生側向移動，滑動管沿軌道管滑動的距離可由軌道管尾部的標尺讀出，亦即確知了滑動管首部環狀電極移動的距離，這樣也就可以精確控制各消融點之間的距離。因此，各消融點易於保持線性關係，更易造成連續性消蝕損傷。其次，同樣由於滑動式吸附電極導管頭端吸附於心內膜，接觸較為可靠，這也就使得環狀電極與心內膜的接觸更為可靠，因此，射頻能量通過環狀電極作用於心肌時，更易造成透壁性損傷。另外，由於滑動式吸附電極導管與預定消融徑線相重合，後撤滑動管時，軌道管仍滯留原處與預定消融徑線保持重合，這樣，在X線透視下可直接觀察到預定消融徑線的位置，滑動管上的環狀電極不易脫離預定消融經線，避免了操縱電極導管反覆多次定位，從而縮短了手術時間和X線曝光時間，便於臨床應用。
權利要求
1.一種滑動式吸附電極導管，包括導管、嵌裝在導管上的電極、與電極相接的導線、以及控制導管彎曲方向的導向器，其特徵在於上述導管是由一軌道管和一滑動管組合而成，該軌道管的中央設有一貫穿的導向腔，上述導向器設置在該導向腔中，該導向腔的周圍還設有至少一個貫穿的吸附腔；該滑動管中設有與軌道管相配合的軌道腔，軌道管位於滑動管的軌道腔中；在軌道管和滑動管的頭部分別鑲嵌有環狀電極，各環狀電極分別與相應的導線相接，各導線縱貫相應的導管體壁從尾部延伸至導管體外。
2.根據權利要求1所述的滑動式吸附電極導管，其特徵在於所說的軌道管分為電極段和軌道段兩部分，電極段位於軌道管的頭部，其上鑲嵌有環狀電極，電極段頂端呈半球形，軌道段與電極段呈臺階狀連接，軌道段尾部設有標尺線；所說的滑動管套裝在軌道管的軌道段上，其外徑與軌道管的電極段外徑相同，滑動管鄰接於電極段的頭部直接鑲嵌有環狀電極，或滑動管鄰接於電極段的頭部設有一至六枚橫截面為圓形或橢圓形的可塑成任意弧度的杆狀物，各杆狀物上鑲嵌有環狀電極。
3.根據權利要求1或2所述的滑動式吸附電極導管，其特徵在於所說的軌道管的導向腔兩側，設有二個貫穿的吸附腔，此吸附腔位於軌道管頭部的吸附腔端孔呈號角狀。
4.根據權利要求1或2所述的滑動式吸附電極導管，其特徵在於所說的滑動管中的軌道腔的橫截面為圓形或橢圓形或弓形，與其相配合的軌道管的橫截面也為圓形或橢圓形或弓形。
5.根據權利要求3所述的滑動式吸附電極導管，其特徵在於所說的滑動管中的軌道腔的橫截面為圓形或橢圓形或弓形，與其相配合的軌道管的橫截面也為圓形或橢圓形或弓形。
全文摘要
本發明公開了一種滑動式吸附電極導管,主要由軌道管和滑動管等組合而成。軌道管中央設有一貫穿的導向腔,導向器設置在導向腔中;該導向腔的圓周還設有至少一個貫穿的吸附腔。滑動管中設有與軌道管相配合的軌道腔,軌道管位於滑動管的軌道腔中。在軌道管和滑動管的頭部分別嵌裝有環狀電極,與各環狀電極相連的導線縱貫相應的導管體壁從尾部延伸至導管體外。本發明為心律失常的射頻消融療法提供了一種能穩定可靠地產生連續性和透壁性消蝕損傷且操作簡便的電極導管。
文檔編號A61B19/00GK1200916SQ97109120
公開日1998年12月9日 申請日期1997年5月29日 優先權日1997年5月29日
發明者郭偉 申請人:郭偉