逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統的製作方法
2023-10-22 18:58:57
專利名稱：逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種介入治療胸主動脈瘤的覆膜支架的輸送裝置。
背景技術：
主動脈是全身最大的動脈血管，其它主要的動脈都由其發出，將氧合的血液輸送至全身臟器。胸主動脈易發生動脈瘤病變，其主要症狀是胸部或背部疼痛，疼痛表明動脈瘤的急性撕裂延伸或血液漏出。創傷(例如車禍所致)也會影響到胸主動脈，一旦胸主動脈在車禍後撕裂或嚴重損傷，若不能迅速恢復正常血流，那麼患者的死亡率將非常之高。
美國目前每年的新發胸主動脈瘤患者超過21,000例，這些患者中一些還合併有其它嚴重的疾病如冠狀動脈疾病、肺氣腫、高血壓和糖尿病，這些疾病更增加了治療難度，使這些患者不能接受目前標準的治療即外科手術修補。開胸外科手術治療的難度很高，能導致很多虛弱和高齡患者死亡，嚴重併發症如截癱發生率也非常高。對那些不能接受開胸外科手術修補的患者，一般採取保守治療或「觀察治療」，因此多數高齡患者有相當高的死亡率和致殘率。
覆膜支架作為一種微創措施具有很好的安全性和有效性，它通過股動脈小的切口送入體內，在透視引導下到達胸主動脈瘤或夾層的部位，然後支架釋放。一旦置入支架將被擴張貼附在主動脈壁上，通過建立新的血流通路來隔離主動脈瘤。現有的覆膜支架的發送都是採取鞘管、內芯壓縮包裹支架送入人體血管內，然後回撤鞘管的方式。這種情況下，覆膜支架的遠端是先被釋放出來的，釋放過程中支架形成漏鬥狀，血流衝擊覆膜支架容易造成支架移位；同時，在近端存在分支血管的情況下，覆膜支架近端還比較容易移位堵住分支血管，這無疑增大了手術的危險性。
綜上可知，所述現有技術的主動脈覆膜支架的輸送裝置，在實際使用上，顯然存在不便與缺陷，所以有必要加以改進。
發明內容
為了解決以上的問題，本實用新型提供了一種逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其可以大大的提高輸送系統在放置覆膜支架時的安全性，使得介入療法可以更好的應用於主動脈瘤手術中。
為了實現上述目的，本實用新型提供一種逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，包括從內至外依次套接的中心軸、內芯和鞘管，該中心軸的遠端連接有頂端件，其中所述頂端件的近端連接有一包覆該內芯的套管，該內芯和套管之間可壓縮置入覆膜支架，且內芯設有用於抵止該覆膜支架前移的固定結構。
本實用新型的鞘管和內芯通過連接件固接，輸入該覆膜支架時，所述鞘管、內芯保持不動，向前推送中心軸使頂端件和套管前移，該覆膜支架自後端向前端逐步釋放。
本實用新型的套管的長度足以保證其前移過程中，該套管的末端不會脫離內芯的固定結構。
本實用新型的套管為一薄壁圓柱管；該內芯為一貫穿鞘管的空心圓體，所述中心軸通過內芯的空腔，且該中心軸的前端連接在頂端件的內孔中。
本實用新型的套管的末端部分段伸入該鞘管。
本實用新型的連接件上設有排氣管，該排氣管上還連接有止血閥。
本實用新型還包括一導絲，該導絲用於引導該輸送系統到主動脈中。
本實用新型的固定結構為設置在內芯遠端的臺階。
本實用新型的固定結構為設置在內芯遠端的可顯影的顯影圓柱。
本實用新型的主要優點是以預先的某個部位為基準定位，並在內芯上設置抵止覆膜支架前移的固定結構，使得覆膜支架自後端向前端逐步釋放，而以往釋放覆膜支架是採取回撤鞘管方式，自覆膜支架自前端向後端釋放，釋放過程中支架形成漏鬥狀，血流衝擊覆膜支架容易造成支架移位，本實用新型可以有效的克服這種弊端；同時，存在主動脈分支血管的情況下，避免了覆膜支架後端移位堵住分支血管的危險性，降低了手術操作的風險；另外，本覆膜支架釋放過程中，套管不會脫離固定結構，固定結構堵住了套管末端管口，使得回撤系統時套管壁端不會刮到支架或血管。
附圖簡要說明
以下結合附圖，通過對本實用新型的較佳實施例的詳細描述，將使本實用新型的技術方案及其他有益效果顯而易見。
附圖中，
圖1為本實用新型逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統的結構示意圖；
圖1a為
圖1所示的一種輸送系統的套管段剖視圖(裝覆膜支架後)；
圖1b為
圖1所示的一種輸送系統的套管段剖視圖(未裝覆膜支架)；
圖1c為
圖1所示的另一種輸送系統的套管段剖視圖(裝覆膜支架後)；
圖1d為
圖1所示的另一種輸送系統的套管段剖視圖(未裝覆膜支架)；圖2為本實用新型的輸送系統進入胸主動脈的過程示意圖；圖3為本實用新型的輸送系統釋放覆膜支架的過程示意圖；圖4為本實用新型的輸送系統完成釋放覆膜支架的過程示意圖；圖5為本實用新型的輸送系統回撤時的過程示意圖；圖6為本實用新型輸送系統回撤完成，覆膜支架釋放完畢的過程示意圖。
具體實施方式
下文，將詳細描述本實用新型。
本實用新型提供的一種逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統的結構示意圖如
圖1、1a、1b、1c、1d所示。該輸送系統100包括從內至外依次套接的中心軸6、內芯5和鞘管3，該中心軸6的前端膠接有頂端件1，本實施例的中心軸6是膠接在頂端件1的內孔中。所述鞘管3和內芯5通過連接件4固接，該連接件4上設有排氣管7，該排氣管7上還連接有止血閥8。所述頂端件1的末端連接有一包覆該內芯5遠端的套管9，該內芯5和套管9之間可壓縮置入覆膜支架2，且該內芯5的前端設有用於抵止該覆膜支架2前移的固定結構。在本輸送系統100輸入或輸出時，所述套管9的部分段伸入該鞘管3。所述套管9的長度足以保證其前移過程中，套管9的末端不會脫離內芯5的固定結構。所述輸送系統100還包括一導絲12，如圖2所示，該導絲12用於引導該輸送系統100到胸主動脈200中。
如
圖1a～1b所示，所述套管9為一薄壁圓柱管；該內芯5為一貫穿鞘管3的空心圓柱體，所述中心軸6通過內芯5的空腔。該內芯5的前端設有一臺階11作為固定結構；如
圖1c～1d所示，該內芯5的前端設有一顯影圓柱10來代替臺階11，且該顯影圓柱10在顯影設備的監視下可以顯影。臺階11或顯影圓柱10的側壁與壓縮的覆膜支架2前端靠攏，用於抵止覆膜支架2，可防止覆膜支架2釋放過程中向前移動。
本實用新型的輸送系統進入胸主動脈過程的示意圖如圖2～圖6所示。
本輸送系統100使用前，先將覆膜支架2壓縮到套管9與內芯5之間，壓縮後的覆膜支架2前端和臺階11(或顯影圓柱10)側壁靠攏，套管9的末端與鞘管3的前端配合封閉。手術時，先行將一側股動脈20穿刺，插導絲，沿導絲插入造影導管，做胸主動脈200造影，確定分支動脈(這裡是指腰動脈22)開口的下緣和動脈瘤21的自然長度、瘤體的最大直徑，兩端瘤頸的長度、直徑，然後沿導管送入交換導絲，拔出造影導管，保留導絲。
再於一側的股動脈20的穿刺點為中心作5～10釐米皮膚切口，分離出股動脈20並切一小口，將輸送系統100的導絲12裝入切口至胸主動脈200。在X透視監視下，將直管形胸主動脈覆膜支架輸送系統100沿導絲12經股動脈20導入，如圖3所示，直至覆膜支架2的後端到動脈瘤21下側預先的位置。
為了防止釋放後的覆膜支架2堵住腰動脈22，覆膜支架2後端的位置應該控制在腰動脈22以上一定的距離。然後保持鞘管3、內芯5不動的情況下，向前推送中心軸6，帶動頂端件1和套管9前移，由於受到固定結構(如內芯5前端的臺階11或顯影圓柱10)的抵止作用，覆膜支架2的後端逐漸打開。繼續向前推送中心軸6直至覆膜支架2完全釋放開來，此時，套管9的末端不脫離內芯5的臺階11或顯影圓柱10。完全釋放完覆膜支架2後，回撤整個輸送系統100，由於套管9與臺階11或顯影圓柱10形成了封閉的結構，該套管9壁端不會刮到覆膜支架2或血管，起到很好的保護作用。退出輸送系統100後，即覆膜支架2釋放完畢。
本實用新型的主要優點是該輸送系統以預先的某個部位為基準定位，將覆膜支架自後端向前端逐步釋放，而以往釋放覆膜支架是採取回撤鞘管方式，覆膜支架自前端向後端釋放，釋放過程中支架形成漏鬥狀，血流衝擊覆膜支架容易造成支架移位，本實用新型可以有效的克服這種弊端；同時，當存在分支血管的情況下，還可以避免覆膜支架後端移位堵住分支血管的危險性，降低了手術操作的風險；另本支架釋放過程中，套管不會脫離固定結構，使得回撤系統時套管壁不會刮到支架或血管。
可以理解的是，對於本領域的普通技術人員來說，可以根據本實用新型的技術方案和技術構思作出其他各種相應的改變和變形，而所有這些改變和變形都應屬於本實用新型後附的權利要求的保護範圍。
權利要求1.一種逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，包括從內至外依次套接的中心軸、內芯和鞘管，該中心軸的遠端連接有頂端件，其特徵在於所述頂端件的近端連接有一包覆該內芯的套管，該內芯和套管之間可壓縮置入覆膜支架，且該內芯設有用於抵止該覆膜支架前移的固定結構。
2.根據權利要求1所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述鞘管和內芯通過連接件固接，輸入該覆膜支架時，所述鞘管、內芯保持不動，向前推送中心軸使頂端件和套管前移，該覆膜支架自近端向遠端逐步釋放。
3.根據權利要求2所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述套管的長度足以保證其前移過程中，該套管的末端不會脫離內芯的固定結構。
4.根據權利要求3所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述套管為一薄壁圓柱管；該內芯為一貫穿鞘管的空心圓柱體，所述中心軸通過內芯的空腔，且該中心軸的遠端連接在頂端件的內孔中。
5.根據權利要求4所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述套管的部分段伸入該鞘管。
6.根據權利要求5所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述連接件上設有排氣管，該排氣管上還連接有止血閥。
7.根據權利要求6所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述輸送系統還包括一導絲，該導絲用於引導該輸送系統到主動脈中。
8.根據權利要求1～7任一項所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述固定結構為設置在內芯遠端的臺階。
9.根據權利要求1～7任一項所述的逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，其特徵在於所述固定結構為設置在內芯遠端的可顯影的顯影圓柱。
專利摘要本實用新型公開了一種逆行釋放的主動脈覆膜支架輸送系統，包括從內至外依次套接的中心軸、內芯和鞘管，該中心軸的遠端連接有頂端件，所述頂端件的近端連接有一包覆該內芯的套管，該內芯和套管之間可壓縮置入覆膜支架，且該內芯設有用於抵止該覆膜支架前移的固定結構。本實用新型的優點是以預先基準定位，覆膜支架自後端向前端逐步釋放，可解決現有的覆膜支架是自前端向後端釋放，血流衝擊覆膜支架容易造成移位的弊端，大大提高了放置覆膜支架時的安全性；且存在主動脈分支血管時，可避免覆膜支架後端移位堵住分支血管的危險性，降低了手術風險；另本支架釋放過程中，套管不會脫離固定結構，使得回撤系統時套管壁不會刮到支架或血管。
文檔編號A61B17/00GK2762776SQ200420103630
公開日2006年3月8日 申請日期2004年12月30日 優先權日2004年12月30日
發明者張小明, 符偉國, 訾振軍, 臧式先, 呂式文, 馮耀庭 申請人:深圳市先健科技股份有限公司