一種複方皮膚黏膜消毒劑及其製備方法和應用的製作方法
2023-09-25 19:25:35 1
一種複方皮膚黏膜消毒劑及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種複方消毒劑及其製備方法。所述複方消毒劑由下述組分組成：碘0.5～10.0g/L、季銨鹽0.5～2.0g/L、碘化鉀0.2～3.0g/L、聚乙二醇10g/L～30g/L、非離子表面活性劑2.5～25.0g/L、去離子水餘量。所述季銨鹽優選單鏈季銨鹽與雙鏈季銨鹽的混合物。本發明還提供了複方消毒劑在殺滅皮膚、黏膜、創面、手及物體表面的病毒及細菌中的應用。在應用時對皮膚黏膜無刺激性、無毒副作用、無過敏反應，使用方便、適用範圍廣、作用快速、具有滯留殺微生物效果，對各種致病微生物效果可靠，並且能在3分鐘內殺滅無包膜病毒，是防控各類傳染病的重要手段。
【專利說明】一種複方皮膚黏膜消毒劑及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種複方皮膚黏膜消毒劑及其製備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 在過去幾十年已發現的人類致病微生物中，病毒一直佔有顯著地位。在人類傳染 病中70%以上是由病毒引起的，即病毒性傳染病。病毒性傳染病的爆發即使是比較輕微的 也會給部隊和民眾帶來嚴重的影響。目前，天花、小兒麻痺等傳染病已先後被有效的疫苗所 根除；甲B型肝炎等已得到控制；原定2012年徹底消除麻疹，但是目前麻疹的發病率依然 很高；新的更加嚴重的傳染病，如愛滋病、狂牛症、克雅病、SARS、手足口病（2007年列為法 定傳染病）、禽流感、甲型H1N1流感、H7N9流感的暴發流行，其涉及面廣、傳染性強。因此， 病毒性傳染病的防控是人類所面臨的重大而迫切的問題。
[0003] 近年來，病毒性傳染病的發病率呈升高趨勢，其流行的危害性，不僅表現在對人們 健康的影響上，更重要的是由於大多數具有感染性的病毒在人群中確切的傳播機制還不清 楚，且尚未發現治療病毒性疾病的特效藥物，疫苗的研究生產又相對滯後，使設計和制定適 合的預防和控制病毒傳播的措施還很困難。因此，普遍認為通過消毒切斷病毒的傳播途徑 和保護易感人群是防控病毒性傳染病的重要手段。
[0004] 目前，常用皮膚和黏膜消毒劑的有效成分主要是：含碘類、醇類、雙胍類、三氯生類 和季銨鹽類，基本上都是低效消毒劑與醇複合製劑。這些消毒劑都不能完全滿足理想皮膚 消毒劑應具備的條件，如碘酊刺激性強且不穩定，醇類對黏膜傷口刺激性強、長期使用易使 皮膚乾裂粗糙，雙胍類消毒劑、三氯羥基二苯醚和季銨鹽類消毒劑均為低效消毒劑。並且 2012年實施的GB27954-2011《黏膜消毒劑通用技術要求》規定了黏膜消毒劑的禁用物質和 有效成分限量，標準規定黏膜消毒劑禁止使用各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素 等和衛生行政部門規定的禁用物質。碘伏應用液中有效成分含量< 500mg/L，葡萄糖酸氯 己定或醋酸氯己定應用液中有效成分總量< 5000mg/L三氯羥基二苯醚消毒劑應用液中有 效成分總量彡3500mg/L，苯扎溴胺或苯扎氯銨消毒劑應用液中有效成分總量彡2000mg/L。 這些皮膚黏膜消毒劑一般能達到5分鐘內殺滅細菌的效果，但對抗力較強的微生物（如消 毒指標病毒--脊髓灰質炎病毒）則較難達到殺滅效果，即使延長作用時間也很難取得效 果。
[0005] 所以開發一種無毒無味、對皮膚黏膜無刺激、使用方便、具有滯留殺微生物效果、 能在5分鐘內殺滅脊髓灰質炎病毒的新型消毒劑，對於防控病毒性傳染病具有重要意義。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的之一是提供一種複方消毒劑及其製備方法。
[0007] 本發明所提供的複方消毒劑，由下述組分組成：
[0008] 碘 0.5g/L~〗0.0g/L 子銨鹽 0,5g/L?2,0g/L 織化鉀 0.2g/L?3.0g/L 聚乙：醇 10g/L?30g/L 非離/·農丨Μ活忭劑 2.5g/L?25.0g/L 太-離/·水 餘jit
[0009] 所述複方消毒劑可進一步由下述組分組成：
[0010] 碘 1.5g/L?3.0g/L .f 銨故 1.0g/L~2.0g/+L 碘化鉀 1.5g/L ?3.g/L 聚乙 14,4g/L~30.0g/L. Ψ離Λ衣丨ill沾性劑 l.g/L?20.%/L i;-離/·水 餘
[0011] 上述組分中，所述碘為單質碘。
[0012] 所述季銨鹽選自下述至少一種物質：單鏈季銨鹽和雙鏈季銨鹽；優選單鏈季銨鹽 與雙鏈季銨鹽的混合物。
[0013] 所述單鏈季銨鹽具體可為烷基二甲基苄基滷化銨，其結構式如式I所示：
[0014]
【權利要求】
1. 一種複方消毒劑，由下述組分組成： 碘 0.5g/L~lCU)g/L :1? 銨 ift 0.5g/L~2.0g/L III it if 0.2g/L~3.0g/L 聚乙：fl'?: H)g/L~30g/L Ψ離子表爾活性劑 2.5g/L?25.0g/L 去離子水 餘mo
2. 根據權利要求1所述的複方消毒劑，其特徵在於：所述複方消毒劑由下述組分組 成： 碘 1.5g/L ?3,0g/L 季銨鹽 1.0g/L.?2.0g/L 碘化鉀 1.5g/L?3.0g/L 聚乙-14.4g/L ?30.0g/L 非離/·表面活性劑 10.0g/L?20.0g/.L 去ft - /·水 餘/f ?: a
3. 根據權利要求1或2所述的複方消毒劑，其特徵在於：所述碘為單質碘； 所述季銨鹽選自下述至少一種：單鏈季銨鹽和雙鏈季銨鹽；優選單鏈季銨鹽與雙鏈季 銨鹽的混合物； 所述單鏈季銨鹽為烷基二甲基苄基滷化銨，其結構式如式I所示：
式I 式 I 中，n = 8 ?18，X_ = Br_ 或 Cl_ ; 所述雙鏈季銨鹽為雙烷基二甲基滷化銨，其結構式如式II所示：
Λ II 式II中，m和η分別獨立地代表8或10的整數，X- = Br_或Cl_ ; 所述聚乙二醇的相對分子量為1000?10000,優選相對分子量為4000?6000 ; 所述非離子表面活性劑選自下述至少一種：聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚、月旨 肪酸聚氧乙烯酯、脂肪酸甲酯乙氧基化物、失水山梨醇酯和烷基醇醯胺。
4. 一種製備根據權利要求1-3中任一項所述的複方消毒劑的方法，其包括下述步驟： 將聚乙二醇加熱至完全融化，冷卻，加入碘和碘化鉀，攪拌，加入季銨鹽和非離子表面 活性劑，加入去離子水至配製總量。
5. 根據權利要求4所述的方法，其特徵在於：所述冷卻為將融化的聚乙二醇冷卻至 50°C以下，所述碘和碘化鉀以碘-碘化鉀水溶液的形式加入； 所述方法還包括對所述複方消毒進行分裝、儲存的步驟。
6. 權利要求1-3中任一項所述的複方消毒劑在殺滅皮膚、黏膜、創面、手及物體表面的 病毒、細菌和真菌中的應用。
7. 根據權利要求6所述的應用，其特徵在於：所述病毒包含有包膜病毒和無包膜病毒， 選自下述至少一種：脊髓灰質炎病毒、愛滋病毒、狂牛症毒、克雅病毒、SARS病毒、手足口病 毒、禽流感毒、甲型H1N1流感病毒和H7N9流感病毒； 所述細菌和真菌選自下述至少一種：腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌、醫院感 染常見致病菌。
8. -種產品，其主要成分為權利要求1-3中任一項所述的複方消毒劑； 其中，所述產品為消毒溼巾、消毒擦片和消毒包。
9. 根據權利要求8所述的產品，其特徵在於：所述產品用於殺滅皮膚、黏膜、創面、手及 物體表面的病毒、細菌和真菌。
10. 根據權利要求8或9所述的產品，其特徵在於：所述病毒包含有包膜病毒和無包膜 病毒，選自下述至少一種：脊髓灰質炎病毒、愛滋病毒、狂牛症毒、克雅病毒、SARS病毒、手 足口病毒、禽流感毒、甲型H1N1流感病毒和H7N9流感病毒； 所述細菌和真菌選自下述至少一種：腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌、醫院感 染常見致病菌。
【文檔編號】A61P31/02GK104055790SQ201410287454
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月24日 優先權日:2014年6月24日
【發明者】帖金鳳, 張文福, 蘇裕心, 袁國剛, 張哲 , 王長德 申請人:中國人民解放軍疾病預防控制所