無菌配、供液系統的製作方法
2023-10-04 01:11:49 3
無菌配、供液系統的製作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種無菌配、供液系統，包括配液單元、配送單元、蠕動泵；所述配液單元包括配液罐，配液罐內腔頂部設有噴淋頭，噴淋頭進口通過a氣動隔膜閥分別與在線清洗供液管道連通、通過e氣動隔膜閥與純蒸汽源連通；配液罐頂壁上開設有氣體入口和注射用水入口，氣體入口通過b氣動隔膜閥與氣體過濾器連通，氣體過濾器進氣口通過c氣動隔膜閥與純蒸汽源連通並通過、d氣動隔膜閥與壓縮空氣源連通；配送單元包括多個使用點管道接口，每個使用點管道接口均通過各自的m氣動隔膜閥與物料輸送管道連通。本實用新型優點在於系統在全封閉狀態下實現自動配料、送料，並通過取樣閥進行取樣。從而實現了在線消毒、清潔、滅菌。
【專利說明】無菌配、供液系統
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及規模化批量液體配製輸送系統，，尤其是涉及無菌配、供液系統。【背景技術】
[0002]生物製藥生產系統中，如供細胞或病毒生長使用的營養液的製備、輸送系統中，需要對配液罐及配、供液管道、設備進行定期清洗和消毒，以確保系統的微生物及細菌內毒素符合生產工藝規定要求。目前對配液罐及配、供液管道、設備的清洗和消毒多由人工來完成。其存在的不足是消毒、清潔、滅菌不徹底，清洗過程中管道的拆卸連接將帶來人為汙染的風險；同時勞動強度大、工作效率低。
【發明內容】
[0003]本實用新型目的在於提供一種無菌配、供液系統。
[0004]為實現上述目的，本實用新型採取下述技術方案:
[0005]本實用新型所述的無菌配、供液系統，包括配液單元、配送單元、蠕動泵；所述配液單元包括:配液罐，所述配液罐內腔頂部設有噴淋頭，所述噴淋頭進口通過a氣動隔膜閥分別與在線清洗供液管道連通、通過e氣動隔膜閥與純蒸汽源連通；配液罐頂壁上開設有氣體入口和注射用水入口，所述氣體入口通過b氣動隔膜閥與氣體過濾器連通，所述氣體過濾器進氣口通過c氣動隔膜閥與純蒸汽源連通並通過、d氣動隔膜閥與壓縮空氣源連通，所述注射用水入口通過f氣動隔膜閥與注射用水管道連通；配液罐出料口通過g氣動隔膜閥、h氣動隔膜閥與物料輸送管道連通，並通過a液體輸送泵與在線清洗回液管道連通；所述物料輸送管道通過i氣動隔膜閥與在線清洗供液管道連通；所述蠕動泵進口通過j氣動隔膜閥與在線清洗供液管道、通過k氣動隔膜閥與配液罐內腔上部連通；
[0006]所述配送單元包括多個使用點管道接口，所述每個使用點管道接口均通過各自的m氣動隔膜閥與物料輸送管道連通；所述每個使用點管道接口均為並聯的三個管口，第一管口為物料出口，第二管口通過η氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通，第三管口通過ο氣動隔膜閥和b液體輸送泵與在線清洗回液管道連通。
[0007]所述配液罐側壁上設有冷卻水出口和取樣閥，所述冷卻水出口通過P氣動隔膜閥與冷卻水回水管道連通，並通過X氣動隔膜閥與工業蒸汽源連通；配液罐內腔頂部通過呼吸器、q氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通；配液罐內腔底部通過r氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通、通過s氣動隔膜閥與冷卻水進水管道連通；配液罐出料口通過g氣動隔膜閥、t氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通，並通過g氣動隔膜閥、u氣動隔膜閥、b氣動隔膜閥與配液罐頂壁的氣體入口連通；所述取樣閥通過V氣動隔膜閥、W氣動隔膜閥、g氣動隔膜閥與配液罐出料口連通。
[0008]本實用新型優點在於系統在全封閉狀態下實現自動配料、送料，並通過所述取樣閥進行取樣。工作時，注射用水通過自動控制注入配液罐，並根據設定量進行自動停止進水，根據設定溫度(121°C )、時間(60分鐘)進行滅菌，滅菌後利用無菌壓縮空氣進行自動保壓。液體配製時，根據配方將不同液體通過配液單元自動轉入配液罐，液體全部轉入後，啟動攪拌系統進行自動攪拌，攪拌均勻後待使用時通過配送單元，在完全封閉無菌的狀態下發送到各個使用點。從而實現了在線消毒、清潔、滅菌，減少了人為汙染、或消毒、清潔、滅菌不徹底的風險。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0009]圖I是本實用新型的系統結構示意圖。
[0010]圖2是圖I中配液單元的結構示意圖。
[0011]圖3是圖I中配送單元的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0012]如圖1、2、3所示，本實用新型所述的無菌配、供液系統，包括配液單元I、配送單元
2、蠕動泵3。
[0013]所述配液I單元包括：配液罐4，所述配液罐4內腔頂部設有噴淋頭，所述噴淋頭進口通過a氣動隔膜閥5分別與在線清洗供液管道6連通、通過e氣動隔膜閥7與純蒸汽源8連通；配液罐4頂壁上開設有氣體入口和注射用水入口，所述氣體入口通過b氣動隔膜閥9與氣體過濾器10連通，所述氣體過濾器10進氣口通過c氣動隔膜閥11與純蒸汽源8連通並通過、d氣動隔膜閥12與壓縮空氣源13連通，所述注射用水入口通過f氣動隔膜閥14與注射用水管道15連通；配液罐4出料口通過g氣動隔膜閥16、h氣動隔膜閥17與物料輸送管道18連通，並通過a液體輸送泵19與在線清洗回液管道20連通；所述物料輸送管道18通過i氣動隔膜閥 21與在線清洗供液管道6連通；所述蠕動泵3進口通過j氣動隔膜閥22與在線清洗供液管道6、通過k氣動隔膜閥23與配液罐4內腔上部連通。
[0014]所述配液罐4側壁上設有冷卻水出口和取樣閥，所述冷卻水出口通過P氣動隔膜閥24與冷卻水回水管道25連通，並通過X氣動隔膜閥43與工業蒸汽源44連通；配液罐4內腔頂部通過呼吸器26、q氣動隔膜閥27與冷凝水排放管道28連通；配液罐4內腔底部通過r氣動隔膜閥29與冷凝水排放管道28連通、通過s氣動隔膜閥30與冷卻水進水管道31連通；配液罐4出料口通過g氣動隔膜閥16、t氣動隔膜閥32與冷凝水排放管道28連通，並通過g氣動隔膜閥16、u氣動隔膜閥33、b氣動隔膜閥9與配液罐4頂壁的氣體入口連通；所述取樣閥通過V氣動隔膜閥34、w氣動隔膜閥35、g氣動隔膜閥16與配液罐4出料口連通。
[0015]所述配送單元2包括多個使用點管道接口，所述每個使用點管道接口均通過各自的m氣動隔膜閥36與物料輸送管道18連通；所述每個使用點管道接口均為並聯的三個管口，第一管口 37為物料出口，第二管口 38通過η氣動隔膜閥40與冷凝水排放管道28連通，第三管口 39通過ο氣動隔膜閥41和b液體輸送泵42與在線清洗回液管道20連通。
[0016]本實用新型工作原理簡述如下：
[0017]一、配液單元的工作原理：
[0018]I、配液單元的消毒、清潔：打開a氣動隔膜閥5，使配液罐4通過蠕動泵3進口 j氣動隔膜閥22開啟與在線清洗供液管道6連通，打開m氣動隔膜閥36、ο氣動隔膜閥41、η氣動隔膜閥40，使配送單元2與在線清洗回液管道20連通，打開蠕動泵3進行消毒、清潔工作，但達到消毒、清潔效果時，關閉a氣動隔膜閥5、j氣動隔膜閥22，使配液罐4與在線清洗供液管道6斷開，關閉m氣動隔膜閥36、ο氣動隔膜閥41、η氣動隔膜閥40，使配送單兀2與在線清洗回液管道20斷開,完成消毒、清潔工作。
[0019]2、罐體的滅菌:內腔滅菌時，打開c氣動隔膜閥11、b氣動隔膜閥9，使配液罐4通過氣體過濾器10與純蒸汽8連通，滅菌時，純蒸汽進入配液罐4，對配液罐4內腔進行121°C、60分鐘滅菌，滅菌時打開取樣閥V氣動隔膜閥34，、w氣動隔膜閥35、g氣動隔膜閥16，使取樣管路與配液罐4出料口連通，達到滅菌目的，防止取樣口成為死角，在滅菌時打開r氣動隔膜閥29，使配液罐4與冷凝水排放管道28連通，達到排放冷凝水的作用，使滅菌達到要求；滅菌結束後關閉c氣動隔膜閥11，使配液罐4通過氣體過濾器10與純蒸汽8斷開，同時關閉樣閥V氣動隔膜閥34，、w氣動隔膜閥35、g氣動隔膜閥16，使取樣管路與配液罐4出料口斷開，最後關閉r氣動隔膜閥29，使配液罐4與冷凝水排放管道28斷開，完成內腔滅菌；外腔滅菌(液體滅菌)時，打開X氣動隔膜閥43，使配液罐4外腔與工業蒸汽源44連通，通過熱量交換對內腔液體進行116°C、40分鐘滅菌，滅菌時，打開q氣動隔膜閥27，使配液罐4外腔與冷凝水排放管道28相連，達到滅菌的效果。滅菌結束後，關閉X氣動隔膜閥43，使配液罐4外腔與工業蒸汽源44斷開，同時關閉q氣動隔膜閥27，使配液罐4外腔與冷凝水排放管道28斷開,完成外腔滅菌。
[0020]3、配液單元的液體配製:注射水的定位，打開f氣動隔膜閥14，使配液罐4與注射水管道連通，使注射用水注入配液罐4中，根據生產的使用量進行注射用水的定量，當注射用水的量達到定量後，關閉培養液的加入f氣動隔膜閥14，使配液罐4與注射水管道斷開，完成注射用水的定量；液體的注入，打開k氣動隔膜閥23，使進液管道與配液罐4連通，根據液體配方，利用蠕動泵3將所有培養基打入配液罐4中，結束後，關閉k氣動隔膜閥23，使進液管道與配液罐4斷開，完成液體的注入，結束培養單元的所有工作。
[0021]二、配送單元的工作原理:
[0022]1、配送單元的清潔、消毒，打開a氣動隔膜閥5，使配液罐4與在線清洗供液管道6連通，打開m氣動隔膜閥36、ο氣動隔膜閥41、η氣動隔膜閥40，使配送單元2與在線清洗回液管道20連通，打開蠕動泵3進行消毒、清潔工作，但達到消毒、清潔效果時，關閉a氣動隔膜閥5，使配液罐4與在線清洗供液管道6斷開，關閉m氣動隔膜閥36、ο氣動隔膜閥41、η氣動隔膜閥40，使配送單元2與在線清洗回液管道20斷開，完成消毒、清潔工作。
[0023]2、液體的輸送，打開g氣動隔膜閥16、h氣動隔膜閥17，使配液罐4與物料輸送管道18連通，並通過蠕動泵3將配液罐4中的液體輸送到各個使用點；各使用點根據需要打開各自的m氣動隔膜閥36接通第一管口 37 (物料出口)供生產使用，生產結束後關閉g氣動隔膜閥16、h氣動隔膜閥17，使配液罐4與物料輸送管道18斷開，同時關閉使用點的m氣動隔膜閥36完成液體輸送。
[0024]三、蠕動泵的工作原理:
[0025]蠕動泵3啟動時，給消毒、清潔、液體輸送提供動力。
【權利要求】
1.一種無菌配、供液系統，包括配液單元、配送單元、蠕動泵；其特徵在於： 所述配液單元包括：配液罐，所述配液罐內腔頂部設有噴淋頭，所述噴淋頭進口通過a氣動隔膜閥分別與在線清洗供液管道連通、通過e氣動隔膜閥與純蒸汽源連通；配液罐頂壁上開設有氣體入口和注射用水入口，所述氣體入口通過b氣動隔膜閥與氣體過濾器連通，所述氣體過濾器進氣口通過c氣動隔膜閥與純蒸汽源連通並通過、d氣動隔膜閥與壓縮空氣源連通，所述注射用水入口通過f氣動隔膜閥與注射用水管道連通；配液罐出料口通過g氣動隔膜閥、h氣動隔膜閥與物料輸送管道連通，並通過a液體輸送泵與在線清洗回液管道連通；所述物料輸送管道通過i氣動隔膜閥與在線清洗供液管道連通；所述蠕動泵進口通過j氣動隔膜閥與在線清洗供液管道、通過k氣動隔膜閥與配液罐內腔上部連通； 所述配送單元包括多個使用點管道接口，所述每個使用點管道接口均通過各自的m氣動隔膜閥與物料輸送管道連通；所述每個使用點管道接口均為並聯的三個管口，第一管口為物料出口，第二管口通過η氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通，第三管口通過ο氣動隔膜閥和b液體輸送泵與在線清洗回液管道連通。
2.根據權利要求1所述的無菌配、供液系統，其特徵在於：所述配液罐側壁上設有冷卻水出口和取樣閥，所述冷卻水出口通過P氣動隔膜閥與冷卻水回水管道連通，並通過X氣動隔膜閥與工業蒸汽源連通；配液罐內腔頂部通過呼吸器、q氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通；配液罐內腔底部通過r氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通、通過s氣動隔膜閥與冷卻水進水管道連通；配液罐出料口通過g氣動隔膜閥、t氣動隔膜閥與冷凝水排放管道連通，並通過g氣動隔膜閥、u氣動隔膜閥、b氣動隔膜閥與配液罐頂壁的氣體入口連通；所述取樣閥通過V氣動隔膜閥、w氣動隔膜閥、g氣動隔膜閥與配液罐出料口連通。
【文檔編號】C12M1/00GK203625355SQ201320719910
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2013年11月15日 優先權日:2013年11月15日
【發明者】李春明, 王紅霞, 袁耀, 辛忠 申請人:河南遠大生物製藥有限公司