鼻內鏡術後中藥衝洗液的製作方法
2023-12-10 13:02:17
專利名稱：鼻內鏡術後中藥衝洗液的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於鼻內鏡術後的中藥衝洗液及其製作方法，屬中藥製劑及其製備方法領域。
背景技術：
鼻竇內窺鏡手術是目前治療慢性鼻竇炎、鼻息肉的最有效的方法。但是鼻內鏡術後處理和治療也十分重要，恰當的綜合治療是獲得滿意療效的重要保證。選用合適的術腔衝洗藥物，將有助於提高術腔清理和衝洗的效率，促進黏膜上皮化和功能恢復，縮短術腔癒合的時間。目前衝洗液的配製方法及種類很多，但尚無特效藥。以往多採用生理鹽水、慶大黴素注射液及地塞米松注射液衝洗術腔，具有鼻腔存留時間短、藥液易蒸發、鼻腔較乾燥及長期激素、慶大黴素等抗生素的應用易對人體產生副作用等缺點，且使用後仍有較多患者術後發生黏膜水腫、囊泡、肉芽、息肉再生及鼻腔粘連等病變，導致手術失敗。因而選擇合適的藥液進行術腔衝洗，對於術腔黏膜轉歸和上皮化的過程縮短具有重要的意義。
發明內容
本發明的目的在於針對本領域現有技術所存在的缺陷，通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，提供一種組方科學、療效高且對人體無毒副作用的專用於鼻內鏡術後術腔衝洗的純中藥製劑及其製備方法。
本發明技術方案是基於我國中醫學對鼻竇炎、鼻息肉的總體認識和現代鼻科學對本症發病機理及治療原則，根據鼻內鏡術後術腔易熱毒窒結，氣滯血瘀，以疏風清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅而立法，選用純天然中草藥，按中醫理論組方，結合現代先進工藝製法組合而成。基本配方由如下藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風500～2000g，甘草500～1000g。
本發明的優選配方如下辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風1500g、甘草1000g。
本發明的製備方法是將上述藥物按配方規定重量比稱取，去除雜質，加入清水浸泡1～2小時。取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細辛、黃芩、防風用水蒸汽蒸餾，提取揮髮油，收集蒸餾液。取上述蒸餾後藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合併，兩次加水煎煮，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合併、濾過、濃縮，加95％乙醇沉澱，置4℃冰箱冷藏24小時後取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾所得到的揮髮油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經滅菌後備用。
用法及用量鼻內鏡術後第3天給予本發明藥物衝洗術腔，用鼻腔衝洗器(北京同仁醫院耳鼻咽喉科研究所產)衝洗鼻腔，每側250ml，每日1次，連續2周後改為3日1次，直至滿3個月。
方解與藥理分析辛夷含有揮髮油，能散風寒、通鼻竅，促進分泌物的吸收，有收縮鼻黏膜血管及抗組胺作用，尤其適用於鼻淵、鼻塞、鼻流濁涕等症；蒼耳子能清熱燥溼、瀉火解毒，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌及真菌有抑制作用，能抗炎、抗過敏、降低毛細血管通透性；細辛性味辛溫、芳香氣濃、性善走竄，有較好的祛鳳、散寒、止痛作用；金銀花和白芷能疏風燥溼、清熱解毒、消腫排膿；川芎、藁本活血行氣、祛鳳利溼、消腫止痛；防風辛散上行，上部風種；黃芩的功效是清熱燥溼、清洩肺火，有清熱和收斂雙重作用；黃芪具有利尿祛溼、固表排膿、託毒生肌、提高機體免疫作用並減低其他藥物的毒副作用；甘草具有補氣及提高機體抗病作用，可以加強黃芪的作用，兼有清熱解毒、緩和藥性、調和諸藥的作用，此外據近年來的一些研究表明，甘草還具有抗炎及抗變態反應的作用，對鼻腔、竇腔的黏膜水腫、炎症、潰瘍等均有明顯的抑制和促使其恢復的作用。柴胡具有清熱解毒、疏肝解鬱、提升中氣功能。上述諸藥配伍，具有疏風清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅之功效，具有抑菌及增強免疫作用。
本發明的適應症包括各種鼻內鏡手術後患者。
本發明的配方亦可煎煮成湯劑，用於鼻內鏡術後口服治療。
本發明的積極效果在於應用後可以減輕乃至消除鼻腔鼻竇黏膜腫脹、痂塊堵塞，分泌物增加及瀦留，囊泡和肉芽等增生，原發或繼發感染，變態反應等。恢復纖毛擺動和促進漿液腺分泌，促進術腔黏膜上皮化。可以改善鼻、鼻竇通氣引流，消除炎症，促使病理狀態黏膜恢復其正常的結構和功能。因為是純中藥製劑，其抗炎消腫抗過敏、防止鼻腔乾燥等作用可促進黏膜形態及纖毛功能儘快恢復，療效顯著，長期使用無刺激、無毒副作用。
療效觀察發明人應用本發明藥物對210例鼻竇炎、鼻息肉患者行鼻內鏡手術後衝洗術腔，對照組80例鼻內鏡術後患者採用生理鹽水、地塞米松及慶大黴素液衝洗術腔。術後3個月按中華醫學會耳鼻咽喉科學分會、中華耳鼻咽喉科雜誌編委會制定的內鏡鼻竇手術療效評定標準進行評定治癒(症狀消失，鼻內鏡檢查竇口開放良好，竇腔黏膜上皮化，無膿性分泌物)；好轉(症狀明顯改善，鼻內鏡檢查見竇腔黏膜部分區域水腫、肥厚或肉芽組織形成，有少量膿性分泌物)；無效(症狀改善，鼻內鏡檢查見術腔粘連、竇口狹窄或閉鎖、息肉形成，有膿性分泌物)。結果本發明藥物組治癒率71.32％，有效率94.17％；對照組治癒率52.19％，有效率76.12％，本發明藥物組的治癒率、有效率明顯優於對照組(P＜0.05)。
具體實施例方式實施例1稱取辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風1500g、甘草1000g，去除雜質，加入清水浸泡1～2小時，取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細辛、黃芩及防風用水蒸汽蒸餾，提取揮髮油，收集蒸餾液。取上述藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合併，加4倍量水煎煮30分鐘，取上清液，再加入4倍水煎煮30分鐘，取上清液，合併煎液，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合併、濾過、濃縮，加95％乙醇沉澱，置4℃冰箱冷藏24小時後取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾後得到的揮髮油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經滅菌後備用。
實施例2稱取辛夷花2000g、蒼耳子2000g、白芷1000g、細辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花2000g、黃芩1000g、柴胡1000g、防風1000g甘草750g，去除雜質，加入清水浸泡1～2小時，取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細辛、黃芩及防風用水蒸汽蒸餾，提取揮髮油，收集蒸餾液。取上述藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合併，加4倍量水煎煮1.5小時，取上清液，再加入4倍水煎煮1.5小時，取上清液，合併煎液，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合併、濾過、濃縮，加95％乙醇沉澱，置4℃冰箱冷藏24小時後取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾後得到的揮髮油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經高溫滅菌後備用。
權利要求
1.鼻內鏡術後中藥衝洗液，其特徵是由下列藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風500～2000g，甘草500～1000g。
2.根據權利要求1所述的鼻內鏡術後中藥衝洗液，其優選配方為辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風1500g、甘草1000g。
3.根據權利要求1、2所述的鼻內鏡術後中藥衝洗液的製備方法，其特徵在於將上述藥物按配方規定重量稱取，去除雜質，加入清水浸泡1～2小時。取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細辛、黃芩、防風用水蒸汽蒸餾，提取揮髮油，收集蒸餾液。取上述蒸餾後藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合併，兩次加水煎煮，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合併、濾過、濃縮，加95％乙醇沉澱，置4℃冰箱冷藏24小時後取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾所得到的揮髮油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經滅菌後備用。
4.根據權利要求1、2所述的鼻內鏡術後中藥衝洗液，其特徵在於還可製作成口服湯劑。
全文摘要
本發明涉及一種用於鼻內鏡術後的中藥衝洗液及其製作方法，屬中藥製劑及其製備方法領域。根據鼻內鏡術後術腔易熱毒窒結，氣滯血淤，以疏風清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅而立法。基本配方由如下藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風500～2000g，甘草500～1000g。應用本發明藥物衝洗術腔後可以恢復纖毛擺動和促進漿液腺分泌，促進術腔黏膜上皮化。促使病理狀態黏膜恢復其正常的結構和功能。因為是純中藥製劑，療效顯著，長期使用無刺激、無毒副作用。
文檔編號A61P11/02GK1899377SQ20061008231
公開日2007年1月24日 申請日期2006年5月22日 優先權日2006年5月22日
發明者周宣巖, 陶謙, 秦永彥 申請人:周宣巖, 陶謙, 秦永彥