冠狀動脈直視灌注頭的製作方法

2023-09-13 16:30:40 1

專利名稱：冠狀動脈直視灌注頭的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種心臟手術中心肌保護液灌注的裝置，尤其在升主動脈切開期間需要行冠狀動脈直視灌注的灌注頭。
背景技術：
需要切開升主動脈行心臟及大血管手術的外科治療，例如新生兒動脈調轉術(又稱Switch手術)、主動脈瓣置換術、升主動脈成形術、夾層動脈瘤人工血管置換術等，為了實現有效、安全、可靠的心肌保護，必須採用冠狀動脈直視灌注心肌保護液。目前臨床使用的成人冠狀動脈直視灌注管體積大、角度固定、頭端易損傷冠狀動脈開口 ；而且臨床尚無合適的小兒冠脈直視灌注管，因此此類手術中常常採用單次灌注心肌保護液、延長心肌保護時間的方法，這將嚴重影響心臟手術期間的心肌保護效果。
發明內容為了克服現有冠狀動脈直視灌注頭的不足並彌補小兒心臟手術冠狀動脈直視灌注的空白，本實用新型提供一種冠狀動脈直視灌注頭，不僅可以滿足新生兒及嬰幼兒細小冠狀動脈直視灌注的需求，而且可以避免成人冠狀動脈直視灌注可能發生的冠狀動脈損傷。一方面，本實用新型提供了一種冠狀動脈直視灌注頭(如


圖1所示)，其包括注射器連接口(110)，灌注細管(120)和自膨脹球囊(140)，依次連接，自膨脹球囊的尖端設有開口(150)。灌注細管與灌注頭端囊型優選設計為一體。自膨脹球囊優選具有彈性，且在壓力條件下可以膨脹、鼓起。灌注細管優選在彎曲90度時不形成折角而閉塞。灌注細管優選採用醫用聚氯乙烯。自膨脹球囊直徑優選為2_6mm。灌注細管內徑優選為0.8-1.3mm。灌注細管和自膨脹球囊總長度優選為:40-60mm。在更優選的實施方案中，根據頭端自膨脹球囊(140)直徑的大小分為:2、3、4、5、6mm五種型號，分別對應的灌注細管內徑(130)為:0.8、0.8、1.0、1.2、1.3mm，直視灌注頭細管及膨脹球囊總長度分別為:40、40、50、50、60mm。在使用時，心肌保護液經手術臺下的驅動泵擠壓到達手術臺上與注射器接口
(110)連接，心肌保護液流經灌注細管(120)後將自動充滿前端自膨脹球囊(140)，當灌注頭尖端放入患者冠狀動脈開口後，自膨脹球囊(140)將根據實際冠脈口逕自動調整膨脹程度，在持續灌注過程中形成壓力以達到避免灌注液外漏的目的。自膨脹球囊設計不僅便於將灌注頭置入冠狀動脈同時避免固定直徑的灌注管因大小不匹配造成的冠脈損傷和心肌保護液外漏。[0014]另一方面，本實用新型提供了一種冠狀動脈直視灌注裝置，其特徵在於包含上述任一種的冠狀動脈直視灌注頭。本實用新型的冠狀動脈直視灌注頭具有體積小、質地柔軟、灌注角度任意可調、對冠狀動脈開口無損傷的特點，另外各種尺寸的注射頭可以滿足從新生兒到大體重成人的所有冠狀動脈直視灌注。本實用新型的有益效果是，可以在冠狀動脈直視灌注心肌保護液期間便於置入，同時避免冠狀動脈損傷、提高灌注效果；小型號(2、3mm灌注頭)填補了小兒冠狀動脈直視灌注技術的空白。該實用新型設計以小巧、自膨脹為特點，避免了普通灌注頭因大小不匹配而產生的冠狀動脈損傷和心肌保護效果不良，同時填補了小兒心臟手術冠狀動脈直視灌注的空白。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1冠狀動脈直視灌注頭示意
圖110:注射器連接口 ；120:灌注細管；130:灌注細管內徑；140:自膨脹球囊；150:尖端開口圖2冠狀動脈直視灌注頭在第一種實施中的示意
圖10:心肌保護液；20:充分遊尚後的冠狀動脈開口島；30:冠狀動脈主幹圖3冠狀動脈直視灌注頭在第二種實施中的示意
圖10:心肌保護液；20:左冠狀動脈；30:右冠狀動脈；40:主動脈瓣
具體實施方式
心臟手術切開升主動脈行冠狀動脈直視灌注心肌保護液時，將事先預充排好氣的大小合適的冠狀動脈直視灌注頭直接插入左、右冠狀動脈開口，尖端膨大部分需要完全進入冠狀動脈。確認灌注頭插入冠狀動脈、灌注細管無折曲，即可開始心肌保護液的灌注。根據灌注管壓力監測情況及心臟停搏效果綜合判定心肌保護液灌注效果。如果灌注管監測壓力過高，需要適當調整灌注頭位置保證灌注頭細管順暢；如果壓力過低或冠狀動脈開口有心肌保護液漏出則需要更換大號冠狀動脈直視灌注頭。在附圖2的第一種實施例中:嬰幼兒及新生兒Switch手術時，冠狀動脈主幹及開口部位的冠狀動脈竇壁組織需要充分游離形成一「島」狀結構而後移植於新的主動脈開口。行心肌保護液灌注時，直徑2mm或3mm的冠脈直視灌注頭置入充分游離的冠狀動脈「島」，確保冠脈順暢、灌注頭無扭曲，行保護液灌注，灌注期間需要持續監測灌注壓。在附圖3的第二種實施例中:成人切開升主動脈需要冠狀動脈灌注保護心肌的手術中，左右冠狀動脈同時插入直視灌注頭，通過三通分叉與手術臺下的心肌保護液灌注管連接，同時行左右冠狀動脈灌注，從而避免先左後右分別灌注冠狀動脈相關的心肌保護不良。柔軟、小巧的冠脈灌注頭避免了目前成人灌注管無法左右冠狀動脈同時灌注的弊端，因而具有在成人心臟手術中改善心肌保護效果的優勢。上文已經描述了本實用新型的原理、優選實施方案和操作方式。然而，本實用新型不應當被解釋為只限於所討論的特定實施方案。相反，上述實施方案應當被視為說明性而非限制性的，應當理解，本領域技術人員可以對這些實施方案進行變通，而不背離本實用新型的範圍。
權利要求1.一種冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於其包括注射器連接口(110)，灌注細管(120)和自膨脹球囊(140)，依次連接，自膨脹球囊(140)的尖端設有開口(150)。
2.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:灌注細管(120)與自膨脹球囊(140)設計為一體。
3.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:自膨脹球囊(140)具有彈性，且在壓力條件下可以膨脹、鼓起。
4.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:灌注細管(120)在彎曲90度時不形成折角而閉塞。
5.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:灌注細管(120)採用醫用聚氯乙烯。
6.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:自膨脹球囊(140)直徑為2-6mm。
7.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:灌注細管內徑(130)為0.8-1.3mm。
8.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其特徵在於:灌注細管(120)和自膨脹球囊(140)總長度為:40-60mm。
9.如權利要求1所述的冠狀動脈直視灌注頭，其為如下的五種型號:
10.一種冠狀動脈直視灌注設備，其包含如權利要求1-9任一項所述的冠狀動脈直視灌注頭。
專利摘要選用質地柔軟的醫用聚氯乙烯材料，製造尖端囊形膨大的冠狀動脈直視灌注頭。本實用新型具有體積小、質地柔軟、灌注角度任意可調、對冠狀動脈開口無損傷的特點。其包括注射器連接口(110)，灌注細管(120)和自膨脹球囊(140)，依次連接，自膨脹球囊的尖端設有開口(150)。根據頭端膨大球囊(140)直徑的大小分為2、3、4、5、6mm五種型號，分別對應的灌注細管(120)內徑為0.8、0.8、1.0、1.2、1.3mm，灌注細管及球形膨大總長度分別為40、40、50、50、60mm，可以滿足從新生兒到大體重成人的所有冠狀動脈直視灌注。
文檔編號A61M1/00GK202982724SQ20122053226
公開日2013年6月12日 申請日期2012年10月18日 優先權日2012年10月18日
發明者趙舉, 龍村, 楊九光, 於坤 申請人:中國醫學科學院阜外心血管病醫院