一種治療脫髮的藥物組合物及其製備方法
2023-09-20 08:05:00 2
一種治療脫髮的藥物組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療脫髮的藥物組合物及其製備方法，由散瘀草10-150份、金鐵鎖10-160份、苦良姜10-80份、老鸛草10-80份、草烏10-120份、白牛膽10-70份、田七10-230份、穿山龍10-85份、淮山藥10-100份、七葉一枝花10-100份、生薑汁100-2500份組成，通過提取、浸泡、混合等工藝製成，具有疏肝理氣，補血活血。能促使毛髮生長、止癢等作用。
【專利說明】一種治療脫髮的藥物組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥發明領域，具體涉及一種治療脫髮的藥物組合物及其製備方法。【背景技術】
[0002]按照中醫理論，頭髮與肝腎有密切關係，腎藏精肝主血，其華在發，肝腎虛則精血不足，毛囊得不到充足的營養，一種情況是合成黑色素能力減弱，出現白髮，那麼還有一種情況就是毛囊萎縮或者壞死，造成脫髮。反之，肝腎強健，上榮於頭，則毛髮濃密烏黑現代醫學認為，正常情況下，人體頭髮毛乳頭內有豐富的血管，為毛乳頭、毛球部提供充足的營養，從而頭發生長激素順利合成。各種不良刺激(激素水平影響，神經性刺激影響等)造成供應毛髮營養的血管發生痙攣，使毛乳頭、毛球部的營養運轉功能發生障礙。當營養合成在毛乳頭、毛球部的形成發生障礙，或雖然形成但因某種因素，具有細胞能量作用的ATP物質的製造會因此而受阻。當作為熱量源的ATP無法產生出來，因此無法進行毛髮的蛋白合成，毛母細胞失去活力，毛髮髓質、皮質部分的營養減少，開始角質化，毛囊開始萎縮或者壞死，頭髮大量進入休止期，頭髮就會大量脫落。
[0003]近年來隨著社會壓力不斷增大和生活節奏的加快，環境的不斷惡化，以及不良飲食的飲食習慣，伴隨我們的非健康、亞健康也與日俱增，中國的脫髮患者越來越多，很大程度影響著人們的正常生活，因此尋求一種療效好，副作用小的藥物是當前研究者急需解決的問題。
[0004]本 申請人:根據中醫理論經過多年研究，終於成功研製一種效果好，見效快，成本低，無毒副作用的藥物，具有疏肝理氣，補血活血。能促使毛髮生長、止癢等作用。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是 提供一種治療脫髮的藥物組合物。
[0006]本發明的另一目的是提供一種治療脫髮的藥物組合物的製備方法。
[0007]本發明還提供了一種藥物組合物在治療脫髮中的應用。
[0008]本發明的目的是通過如下技術方案實現的:
[0009]本發明藥物組合物的原料藥組成為:
[0010]散瘀草10-150份、金鐵鎖10-160份、苦良姜10_80份、老鸛草10_80份、草烏10-120份、白牛膽10-70份、田七10-230份、穿山龍10-85份、淮山藥10-100份、七葉一枝花10-100份、生薑汁100-2500份。
[0011]本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
[0012]散瘀草20-140份、金鐵鎖20-150份、苦良姜15_70份、老鸛草20_70份、草烏20-110份、白牛膽20-60份、田七20-220份、穿山龍20-75份、淮山藥20-90份、七葉一枝花20-90份、生薑汁110-2300份。
[0013]本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
[0014]散瘀草30-130份、金鐵鎖30-140份、苦良姜20-60份、老鸛草30-60份、草烏30-100份、白牛膽30-50份、田七30-210份、穿山龍30-65份、淮山藥30-80份、七葉一枝花30-80份、生薑汁120-2200份。
[0015]本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
[0016]散瘀草50-110份、金鐵鎖50-120份、苦良姜25-50份、老鸛草40-50份、草烏40-90份、白牛膽35-45份、田七50-190份、穿山龍40-55份、淮山藥40-70份、七葉一枝花40-70份、生薑汁130-2100份。
[0017]本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
[0018]散瘀草85份、金鐵鎖100份、苦良姜30份、老鸛草36份、草烏80份、白牛膽25份、田七200份、穿山龍55份、淮山藥66份、七葉一枝花62.5份、生薑汁2000份。
[0019]本發明提供的一種治療脫髮的藥物組合物的製備方法，由以下步驟組成:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加2-10倍量的水加熱提取1-5次，每次1.5-4小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用2-5倍量的40-80度白酒浸泡1-10天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡1-5天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、口服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
[0020]本發明提供的一種治療脫髮的藥物組合物的製備方法，優選由以下步驟組成:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加5倍量的水加熱提取3次，每次2.5小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用3倍量的50度白酒浸泡5天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡3天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、Π服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
`[0021]本發明提供的一種治療脫髮的藥物組合物的製備方法，優選由以下步驟組成:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加8倍量的水加熱提取4次，每次3小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡2天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的噴霧劑、軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、口服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
[0022]所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑、稀釋劑中的一種或幾種，其中:
[0023]所述填充劑選自澱粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖
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[0024]所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等。
[0025]所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉。
[0026]所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉矽膠、滑石粉或硬脂酸鎂。
[0027]所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等。
[0028]所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。[0029]所述的稀釋劑為白酒、水等。
[0030]本發明還提供了藥物組合物在治療脫髮中的應用。
[0031]本 申請人:根據中醫理論經過多年研究，通過疏通血脈，使氣血流暢，從而改善頭部毛囊下末梢的血液循環，調節大腦功能，增強腦細胞的營養，促進ATP快速合成利用，這種多重刺激按摩可加速毛囊局部的血液循環，使毛乳頭得到充足的血液供應，從而使毛髮髓質、皮質部分的營養顯著增加。這樣，毛球部的細胞營養得到改善，細胞活性增強，分裂加快，將有利於毛髮順利生長和使頭髮變黑，有效改善脫髮。
[0032]本發明提供的治療脫髮的藥物組合物具有以下優點:
[0033]本發明效果好，見效快，成本低，無毒副作用，具有疏肝理氣，補血活血。能促使毛髮生長、止癢等作用。
[0034]本發明的工藝是根據原料藥的特性設計的工藝路線，採用合理的製備方法應用其主要活性成分，使得治療效果更加穩定、可控。
【具體實施方式】
[0035]以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
[0036]實施例1:本發明藥物組合物的噴霧劑
[0037]配方:散瘀草85g、金鐵鎖100g、苦良姜30g、老鸛草36g、草烏80g、白牛膽25g、田七200g、穿山龍55g、淮山藥66g、七葉一枝花62.5g、生薑汁2000g。
[0038]製法:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加3倍量的水加熱提取2次，每次3小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用3倍量的60度白酒浸泡8天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡4天，過濾，裝入噴霧瓶內，即得本申請的噴霧劑。
[0039]實施例2:本發明藥物組合物的膠囊劑
[0040]配方:散瘀草10g、金鐵鎖10g、苦良姜10g、老鸛草10g、草烏10g、白牛膽10g、田七10g、穿山龍10g、淮山藥10g、七葉一枝花10g、生薑汁100g。
[0041]製法:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加5倍量的水加熱提取3次，每次2小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用3.5倍量的50度白酒浸泡6天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡3天，過濾，加入3倍的糊精和乳糖，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊即得本申請的膠囊劑。
[0042]實施例3:本發明藥物組合物的片劑
[0043]配方:散瘀草150g、金鐵鎖160g、苦良姜80g、老鸛草80g、草烏120g、白牛膽70g、田七230g、穿山龍85g、淮山藥100g、七葉一枝花100g、生薑汁2500g。
[0044]製法:散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加8倍量的水加熱提取4次，每次3小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡2天，過濾，加入4倍量的糊精與乳糖，混勻，製成顆粒，壓片，即得本申請的片劑。
[0045]實施例4:本發明藥物組合物的顆粒劑
[0046]配方:散瘀草50g、金鐵鎖50g、苦良姜25g、老鸛草40g、草烏40g、白牛膽35g、田七50g、穿山龍40g、淮山藥40g、七葉一枝花40g、生薑汁130g。[0047]製法:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加10倍量的水加熱提取1-5次，每次1.5-4小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用5倍量的80度白酒浸泡10天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡5天，過濾，加入2倍量的糊精與乳糖，混勻，製成顆粒，即得本申請的顆粒劑。
[0048]實施例5:本發明藥物組合物的口服液
[0049]配方:散瘀草30g、金鐵鎖30g、苦良姜20g、老鸛草30g、草烏30g、白牛膽30g、田七30g、穿山龍30g、淮山藥30g、七葉一枝花30g、生薑汁110g。
[0050]稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加6倍量的水加熱提取4次，每次3小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用2.5倍量的70度白酒浸泡5天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡1-5天，過濾，加入甜味劑，灌注，壓蓋，滅菌，即得本申請的口服液。
[0051]實驗例6:藥效學實驗
[0052]I實驗材料
[0053]1.1試驗藥物及試劑本發明藥物組合物:0.30g，(河北省安國市金草中藥飲片有限公司)，批號:010201o斑禿丸:35g/瓶，廣州敬修堂藥業膨分有限公司，批號:001026025o撲爾敏片:山西省臨汾製藥廠，批號二(000206-10新血寶膠囊:36拉/瓶，廣州陳李濟藥廠生產，批號:0001010環磷醯胺主射劑:200mg/瓶，上海華聯製藥公司生產，批號:9604040醋酸潑尼松片:每片5mg，浙江醫藥藥股份有限公司仙居製藥廠，批號:9904190碳酸蛇:英國產，批號:5524671A。
[0054]1.2動物NIH小鼠，普通級，體重20±2g，雌雄兼用，合格證號:99A030.SD大鼠普通級，體重200±20g，雌兼用，合格證號:99A032。均由廣東省醫學實驗動物中心提供。豚鼠，體重300±50g，雌h筐栽用，合格證號:00A006，由中山醫科大學實驗動物中心提供。
[0055]2方法與結果
[0056]2.1生發作用
[0057]2.1.1對大鼠毛髮生長的影響大鼠隨機分5組，每組12隻，本發明藥物組合物小、中、大劑量分別按成人臨床等效量2、4倍等效量，即0.626g/kg.1.25g/kg及2.50g/kg,給藥體積為10ml/kg，斑禿丸按成人等效量2倍給藥，劑量為2.7g/kg，空白對照組給等體積蒸餾水。名組動物預先於背部相同部位剪毛，剪毛面積為3X3cm，於剪毛當日開始給藥，每日給藥一次，連續7天，第8天在前次剪毛部位剪下新生的毛，電子天平精密稱重。結果表明本發明藥物組合物中、大劑量能明顯促進剪毛大鼠毛髮生長，新生毛重量明顯高於對照組(表 I)，
[0058]表I本發明藥物組合物對大鼠剪毛後毛髮生長的影響(；r士 s))
[0059]
【權利要求】
1.一種治療脫髮的藥物組合物，其特徵在於由以下重量份的原料藥組成:散瘀草10-150份、金鐵鎖10-160份、苦良姜10-80份、老鸛草10-80份、草烏10-120份、白牛膽10-70份、田七10-230份、穿山龍10-85份、淮山藥10-100份、七葉一枝花10-100份、生薑汁 100-2500 份。
2.根據權利要求1所述的一種治療脫髮的藥物組合物，其特徵在於由以下重量份的原料藥組成:散瘀草20-140份、金鐵鎖20-150份、苦良姜15-70份、老鸛草20-70份、草烏20-110份、白牛膽20-60份、田七20-220份、穿山龍20-75份、淮山藥20-90份、七葉一枝花20-90份、生薑汁110-2300份。
3.根據權利要求1所述的一種治療脫髮的藥物組合物，其特徵在於由以下重量份的原料藥組成:散瘀草30-130份、金鐵鎖30-140份、苦良姜20-60份、老鸛草30-60份、草烏30-100份、白牛膽30-50份、田七30-210份、穿山龍30-65份、淮山藥30-80份、七葉一枝花30-80份、生薑汁120-2200份。
4.根據權利要求1所述的一種治療脫髮的藥物組合物，其特徵在於由以下重量份的原料藥組成:散瘀草50-110份、金鐵鎖50-120份、苦良姜25-50份、老鸛草40-50份、草烏40-90份、白牛膽35-45份、田七50-190份、穿山龍40-55份、淮山藥40-70份、七葉一枝花40-70份、生薑汁130-2100份。
5.根據權利要求1所述的一種治療脫髮的藥物組合物，其特徵在於由以下重量份的原料藥組成:散瘀草85份、金鐵鎖100份、苦良姜30份、老鸛草36份、草烏80份、白牛膽25份、田七200份、穿山龍5 5份、淮山藥66份、七葉一枝花62.5份、生薑汁2000份。
6.根據權利要求1-5任一項所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於其步驟如下:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加2-10倍量的水加熱提取1-5次，每次1.5-4小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用2-5倍量的40-80度白酒浸泡1-10天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡1-5天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、口服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於其步驟如下:徵在於:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加5倍量的水加熱提取3次，每次2.5小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用3倍量的50度白酒浸泡5天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡3天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、Π服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
8.根據權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於其步驟如下:稱取重量份的散瘀草、金鐵鎖、苦良姜、老鸛草、草烏、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥、七葉一枝花，加8倍量的水加熱提取4次，每次3小時，提取物濃縮乾燥粉碎，用4倍量的60度白酒浸泡8天後，將重量份的生薑汁倒入其中，混合後再泡2天，過濾，經常規工藝加常規輔料製成臨床上接受的噴霧劑、軟膏劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑、緩釋劑、Π服液、貼劑、凍乾粉針劑、滴丸劑。
9.根據權利要求6所述的一種治療脫髮的藥物組合物的製備方法，其特徵在於:所述的輔料為藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。
10.權利要求1-5任一項所述的藥 物組合物在治療脫髮中的應用。
【文檔編號】A61K36/9068GK103446560SQ201310339912
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月6日 優先權日:2013年8月6日
【發明者】彭毅, 鄢國祥 申請人:貴州銅仁梵康生物科技有限責任公司