一種具有體位監測功能的無線及有線食管酸鹼度監測器的製作方法
2023-09-20 10:52:35 2
專利名稱：一種具有體位監測功能的無線及有線食管酸鹼度監測器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種具有體位監測功能的無線食管酸鹼 度監測器和有線食管酸鹼度監測器。
背景技術：
胃食管反流性疾病(GERD)是指胃或十二指腸內容物反流到食管，引起多種並發 症，損害了患者的生活質量。在生理狀況下對患者進行24小時的食管酸鹼度連續監測，所記錄的酸鹼度數據 可提供食管是否存在過度胃酸反流的客觀證據。一股認為正常食管內pH為5. 5-7. Ο,ρΗ < 4被認為是酸反流指標，24小時食管內 PH監測的各項參數均以此作基礎。常用以下6個參數作用判斷指標①24小時內pH < 4 的總百分時間；②直立位PH < 4的百分時間；③仰臥位pH < 4的百分時間；④反流次數； ⑤長於5分鐘的反流次數；⑥持續最長的反流時間。將上述參數與正常值比較，可評價食管 是否存在過度酸反流。由此可見，患者的體位在食管酸鹼度連續監測過程中是非常重要的檢測指標，現 有技術中，不同時間的體位狀態由患者自己手動記錄，患者需要記錄何時為站姿或坐姿 (即直立位)，何時為臥姿(即臥位)。醫生分析診斷時，即根據患者手動記載的數據進行判 斷。這種做法的缺點在於，患者沒有經過訓練，其記錄不客觀，經常發生漏記或誤記，這些都 直接影響到醫生最後的診斷和治療。
發明內容本實用新型的目的是提供一種在監測食管酸鹼度的同時監測患者體位信息的無 線食管酸鹼度監測器和有線食管酸鹼度監測器。為實現上述目的，本實用新型的無線食管酸鹼度監測器定位在食管內，包括膠囊 外殼以及設置於膠囊外殼內的酸鹼度傳感器、微處理器和無線發射器，無線發射器和酸鹼 度傳感器與微處理器連接，其中，膠囊外殼內還設有體位感應器，體位感應器與微處理器連 接，微處理器將收集到的信號通過無線發射器向外發送。採用這種結構酸鹼度傳感器對食 管的酸鹼度進行監測，體位感應器對患者體位的改變進行同步的客觀的記錄，醫生根據這 兩組數據可以作出更加準確的診斷結果和治療方案。本實用新型的體位感應器包括絕緣容器、電解液和兩個電極，兩個電極分別設置 於絕緣容器內底部和頂部的相對位置上，並分別由導線引至絕緣容器外側，更具體的，本實 用新型的絕緣容器的內壁為圓柱形或橢圓柱形，一個電極設於絕緣容器內壁的下表面上， 另一個電極設於絕緣容器內壁的上表面上，絕緣容器內裝有電解液，電解液與絕緣容器內 壁之間存在間隙。採用以上結構，體位感應器輸出的信號至少為兩種，可以用「0」和「 1 」表示，當電 解液只與一個電極接觸，兩個電極之間處於「斷開」狀態，其輸出的信號為「0」；當電解液同時與兩個電極接觸，兩個電極之間處於「導通」狀態，其輸出的信號為「1」。體位感應器被安 裝到食道後，其相對於食管的位置是固定的。一種具體實施方案如下圓柱形或橢圓柱形的 體位感應器的軸向方向可以是與地面垂直的。當患者處於站姿或坐姿(即直立位)時，電 解液只與絕緣容器內壁的下表面上的電極接觸，兩個電極之間處於「斷開」狀態，體位感應 器輸出的信號為「0」 ；當患者從直立位改變為臥位時，體位感應器的絕緣容器也隨之發生傾 斜，傾斜到一定角度時，電解液同時與兩個電極接觸，兩個電極之間處於「導通」狀態，體位 感應器輸出的信號為「1」。本實用新型的有線食管酸鹼度監測器包括導管和酸鹼度傳感器，酸鹼度傳感器設 於導管內的一端，導管的一端插入並定位在食管內，酸鹼度傳感器通過設置於導管內的導 線與體外設備連接，其中，位於食管內的導管的內壁或外壁上固定有體位感應器，其由穿置 於導管內的導線與體外設備連接。所述的體位感應器包括絕緣容器、電解液和兩個電極， 兩個電極分別設置於絕緣容器內底部和頂部的相對位置上，並分別由導線引至絕緣容器外 側，絕緣容器內裝有電解液，電解液與絕緣容器內壁之間存在間隙。所述的絕緣容器的內壁 為圓柱形或橢圓柱形，一個電極設於絕緣容器內壁的下表面上，另一個電極設於絕緣容器 內壁的上表面上。與現有技術相比，本實用新型的無線及有線食管酸鹼度監測器通過安裝體位感應 器，在監測食管酸鹼度的同時自動的客觀的記錄患者體位的變換情況，從而進一步提高了 醫生診斷和治療的準確性。
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細的說明
圖1為本實用 新型無線食管酸鹼度監測器的使用狀態圖；圖2為無線食管酸鹼度監測器的結構示意圖； 圖3為本實用新型有線食管酸鹼度監測器的使用狀態圖；圖4為有線食管酸鹼度監測器的 局部結構示意圖；圖5為本實用新型的體位感應器處於「斷開」狀態下的結構示意圖；圖6 為本實用新型的體位感應器處於「導通」狀態下的結構示意圖；圖7為本實用新型的體位感 應器處於「導通」狀態下的另一結構示意圖。
具體實施方式
對本文中的部分術語進行名詞解釋如下本文中的術語「酸鹼度傳感器」為使用電 極通過電位法檢測環境中的酸鹼度的電子元件。術語「電解液」為具有導電性能的溶液。術 語「食管」是咽和胃之間的消化管，這裡可以認為是具有胃食管反流性疾病的醫學評價價值 的食管內的一端區域。如
圖1至2所示，本實用新型的無線食管酸鹼度監測器1定位在食管內，包括膠囊 外殼11以及設置於膠囊外殼11內的酸鹼度傳感器12、微處理器13和無線發射器14，無線 發射器14和酸鹼度傳感器12與微處理器13連接，其中，膠囊外殼11內還設有體位感應器 2，體位感應器2與微處理器13連接，微處理器13將收集到的信號通過無線發射器14向外 發送，由無線發射器14發出的信號由體外設備3接收。如圖3至4所示，本實用新型的有線食管酸鹼度監測器4包括導管41和酸鹼度傳 感器12，酸鹼度傳感器12設於導管41內的一端42，導管41的一端42插入並定位在食管內，酸鹼度傳感器12通過設置於導管41內的導線與體外設備3連接，其中，位於食管內的 導管41的內壁或外壁上固定有體位感應器2，其由穿置於導管41內的導線與體外設備3連 接。如圖5所示，本實用新型的體位感應器2包括絕緣容器21、電解液22和兩個電極 23、24，兩個電極23、24分別設置於絕緣容器21內底部和頂部的相對位置上，並分別由導線 引至絕緣容器21外側，更具體的，本實用新型的絕緣容器21的內壁為圓柱形或橢圓柱形， 一個電極23設於絕緣容器21內壁的下表面上，另一個電極24設於絕緣容器21內壁的上 表面上，絕緣容器21內裝有電解液22，電解液22與絕緣容器21內壁之間存在間隙25，即 電解液22未充滿絕緣容器21。如圖5至7所示，一種具體實施方案如下體位感應器2被安裝到食道後，其相對 於食管的位置是固定的。圓柱形或橢圓柱形的絕緣容器21的軸向方向可以是與地面垂直 的。當患者處於站姿或坐姿(即直立位)時，電解液22隻與絕緣容器21內壁的下表面上 的一個電極23接觸，兩個電極之間處於「斷開」狀態，體位感應器2輸出的信號為「0」;當患 者從直立位改變為臥位時，體位感應器2的絕緣容器21也隨之發生傾斜，傾斜到一定角度 時，電解液22同時與兩個電極23、24接觸，兩個電極23、24之間處於「導通」狀態，體位感 應器2輸出的信號為「1」。以上只是本實用新型的一種方案，體位感應器2的絕緣容器21可以是其他形狀， 其相對於食管的固定位置也不限於以上實施例所述的垂直位置。例如，圓柱形或橢圓柱形 的絕緣容器21的軸向方向可以是與地面平行的，當患者處於站姿或坐姿(即直立位)時， 電解液22同時與兩個電極接觸，兩個電極之間處於「導通」狀態，體位感應器2輸出的信號 為「1」;當患者從直立位改變為臥位時，電解液22隻與絕緣容器21內壁的下表面上的一個 電極23接觸，兩個電極23、24之間處於「斷開」狀態，體位感應器2輸出的信號為「0」。只 要能從輸出的信號識別出患者的體位狀態即落入本實用新型的保護範圍。體外用於接收食管酸鹼度監測器所發出信號的設備3可以是計算機、記錄儀等現 有技術中能夠記錄或分析數據的設備。
權利要求一種具有體位監測功能的無線食管酸鹼度監測器，其定位在食管內，包括膠囊外殼以及設置於膠囊外殼內的酸鹼度傳感器、微處理器和無線發射器，無線發射器和酸鹼度傳感器與微處理器連接，其特徵在於膠囊外殼內還設有體位感應器，體位感應器與微處理器連接，微處理器將收集到的信號通過無線發射器向外發送。
2.根據權利要求1所述的一種具有體位監測功能的無線食管酸鹼度監測器，其特徵在 於所述的體位感應器包括絕緣容器、電解液和兩個電極，兩個電極分別設置於絕緣容器內 底部和頂部的相對位置上，並分別由導線引至絕緣容器外側，絕緣容器內裝有電解液，電解 液與絕緣容器內壁之間存在間隙。
3.根據權利要求2所述的一種具有體位監測功能的無線食管酸鹼度監測器，其特徵在 於所述的絕緣容器的內壁為圓柱形或橢圓柱形。
4.一種具有體位監測功能的有線食管酸鹼度監測器，其包括導管和酸鹼度傳感器，酸 鹼度傳感器設於導管內的一端，導管的一端插入並定位在食管內，酸鹼度傳感器通過設置 於導管內的導線與體外設備連接，其特徵在於位於食管內的導管的內壁或外壁上固定有 體位感應器，其由穿置於導管內的導線與體外設備連接。
5.根據權利要求4所述的一種具有體位監測功能的有線食管酸鹼度監測器，其特徵在 於所述的體位感應器包括絕緣容器、電解液和兩個電極，兩個電極分別設置於絕緣容器內 底部和頂部的相對位置上，並分別由導線引至絕緣容器外側，絕緣容器內裝有電解液，電解 液與絕緣容器內壁之間存在間隙。
6.根據權利要求5所述的一種具有體位監測功能的有線食管酸鹼度監測器，其特徵在 於所述的絕緣容器的內壁為圓柱形或橢圓柱形。
專利摘要本實用新型公開了一種具有體位監測功能的無線食管酸鹼度監測器，其定位在食管內，包括膠囊外殼以及設置於膠囊外殼內的酸鹼度傳感器、微處理器和無線發射器，無線發射器和酸鹼度傳感器與微處理器連接，其中，膠囊外殼內還設有體位感應器，體位感應器與微處理器連接，微處理器將收集到的信號通過無線發射器向外發送。有線食管酸鹼度監測器通過導管內的導線與體外設備連接。與現有技術相比，本實用新型的無線及有線食管酸鹼度監測器通過安裝體位感應器，在監測食管酸鹼度的同時自動的客觀的記錄患者體位的變換情況，從而進一步提高了醫生診斷和治療的準確性。
文檔編號A61B5/07GK201759558SQ201020288360
公開日2011年3月16日 申請日期2010年8月12日 優先權日2010年8月12日
發明者陳煒生, 陳裕生 申請人:陳裕生