促進傷口癒合的設備的製作方法

2023-09-20 16:37:20 4

專利名稱：促進傷口癒合的設備的製作方法
技術領域：
本公開通常涉及一種產生和保持傷口周圍的環境以促進傷口癒合的設備。本公開 尤其涉及一種包括向傷口提供流體的流體系統和向流體提供壓力的敷料的設備。
背景技術：
身體的自然傷口癒合過程是在損傷時開始的一系列複雜事件。初始時，身體的反 應是將蛋白和其他因子通過血流輸送到傷口以使損害最小化。為了防止血液損失，血液發 生凝結，同時細胞吞噬細菌和殘屑，以將它帶離傷口部位。接下來，身體開始在常常被稱為 「增殖」期的癒合階段修復自身。該時期的特徵在於肉芽組織沉積在傷口創面中。肉芽組織 提供基礎結構，在該基礎結構上，細胞可以從外圍向內遷移以閉合傷口。最後，隨著時間推 移，當膠原給新組織賦予足夠的強度時，該過程結束，並常常形成疤痕。在癒合過程中，身體具有一種分解壞死組織和殘屑的自然傾向，從而清潔傷口並 允許新細胞的形成。這種自然的過程常常被稱為自溶性清創。一項促進自溶性清創和傷口 癒合的技術包括向傷口施加壓力。已經證明，通過促進血液流向該區域、刺激肉芽組織和借 助自然過程遷移健康組織到傷口的方式向傷口施加正壓和負壓，對傷口的封閉和癒合是有 效的。此外，變小的壓力可以有助於消除從傷口滲出的流體，這可以抑制細菌生長。已被證 明，這些技術對慢性的或不癒合的(non-healing)傷口是有效的，但也已被用於諸如術後 傷口護理那樣的其他目的。允許傷口周圍的環境加以控制的設備可以促進向傷口施加壓力。因此，一種在傷 口周圍限定蓄池並可以控制在其中壓力的設備的考量可以是有益的。

發明內容
本公開描述了 一種促進傷口癒合的設備。該設備包括被設置成放置在傷口上以限 定傷口上的蓄池的傷口敷料，通過在傷口周圍形成基本上液密密封的方式使傷口接觸液保 持在該蓄池中。為了對蓄池內的傷口接觸液施加壓力，可延展由傷口敷料限定的或者在傷 口敷料中的彈性囊部件。與蓄池之間流體連通的流體系統，用來有選擇性地將傷口接觸液 輸送到蓄池，以及，與囊部件之間流體連通的壓力系統，用來將受擠壓的液體或氣體輸送到 囊部件以影響囊部件的膨脹。可以連接彈性囊部件到基本上是非彈性的墊層，且可以連接該墊層到接觸傷口周 圍的皮膚的身體附著層。囊部件的延展可以隨後影響墊層中的張力，將傷口周圍的皮膚向 內拉。通過在外粘合環內嵌入內粘合環的方式，可以連接彈性囊部件到基本上是非彈性的墊層。內粘合環可以包圍在蓄池和流體系統之間提供流體連通的流體連通入口。可替換地，可以連接彈性囊部件到彈性墊層，且可以連接該墊層到向敷料提供雙 側硬挺度的強化層。強化層可以包括用滌綸纖維形成的網篩，且可以用氨基鉀酸酯構建該墊層。傷口接觸液可以包括諸如清創劑、抗菌劑、聚六亞甲基雙胍、抗生素、生長因子或 止痛劑那樣的藥劑以促進傷口癒合。流體系統可以包括可從設備上重複拆卸的注射器。根據本公開的另一方面，一種促進傷口癒合的傷口敷料，包括被設置成放置在傷 口上以限定傷口上的蓄池的基本上是彈性的墊層，通過在傷口周圍形成基本上液密密封的 方式使傷口接觸液保持在該蓄池中。附著到墊層的強化層，以向傷口敷料提供雙側硬挺度 並延展墊層的周圍區域。為了對蓄池內的傷口接觸液施加壓力，可延展由傷口敷料限定的 或者在傷口敷料中的彈性囊部件。彈性囊部件包括流體連通接口，通過該接口允許將傷口 接觸液引到傷口。可以連接墊層到入口部件，該入口部件包括允許引入傷口接觸液的中心 孔和允許可擠壓的液體或氣體引入囊部件的壓力施加區域的不同的內分布環。


包括在本說明書中的並且構成本說明書的一部分的附圖示出了本公開的實施方 式，並且與下面給出的實施方式的詳細描述一起用來解釋本公開的原理。圖1是依照本公開的傷口癒合設備的分解透視圖；圖2是圖1的傷口敷料的分解橫斷面圖；圖3是用在傷口上的圖1的傷口敷料的橫斷面圖；以及圖4是依照本公開的傷口敷料的另一實施方式的分解橫斷面圖。
具體實施例方式附圖示出了本公開的示範性實施方式，並且被作為參考來描述在此描述的實施方 式。在下文中，將通過解釋附圖的方式詳細描述本公開，其中在幾幅視圖中，相同的參考數 字表示相同的部件。首先參考圖1，通常用10描述根據本公開的在由健康的皮膚「S」圍繞的傷口 「W」 上使用的傷口治療設備。設備10包括放置在傷口 「W」上以限定在該傷口上的可以在其中 保持流體的蓄池14(圖3)的傷口敷料12。設備10還包括與蓄池14之間流體連通的流體 系統16，以及與傷口敷料12之間流體連通的壓力系統18。入口部件20提供用於連接各種 流體導管22，24到傷口敷料12以利於流體系統16和壓力系統18之間流體連通的機構。傷口敷料12是一種由一些不同層的疊壓或並列而形成的複合敷料。首先，在敷料 12的末梢或傷口貼面處放置隔離紙26。隔離紙26被配置成在將敷料12施加到傷口 「W」 之前保護敷料12，並且可以從敷料12移除和在即將應用敷料12之前丟棄。隔離紙26不需 要用紙構造，但可以用包括聚氨酯、金屬箔、聚烯烴和聚酯在內的任何適當材料來形成。身體附著層28被放置在隔離紙26的臨近側。身體附著層28包括在橫向上超過 傷口 『V」的周邊的中央開口 30，以便於身體附著粘合劑32可以與健康的皮膚「S」接觸以 在傷口「W」周圍形成密封。為了形成合適的密封，身體附著粘合劑32可以用適配於在敷料 12的邊緣區域周圍提供液密且防菌的密封的、醫用級別的、壓敏的粘合劑。用這種方式，傷口接觸液34(參考圖3)將不會溢出敷料12的邊緣，而且外部汙染物不會進入傷口區域。 為了提供這種阻礙，身體附著粘合劑32可以，例如，根據所用的粘合劑，是1.0到10密爾階 厚。通常，可以使用高吸力強度(peal-strength)的粘合劑來防止偶爾的脫落、卷邊或「起 褶」(「flagging」)，即，在敷料的邊緣處，敷料失去粘合或不能粘到皮膚「S」。限定身體附 著粘合劑32的粘合劑可以包括，但不限於，醫用級別的丙烯酸樹脂、有機矽橡膠基或矽樹 脂粘合劑。優選地，可以使用那些由Tyco Healthcare Group LP (d/b/a有限公司)提供的 商標為POLYSKIN II的包括敷料的粘合劑。囊部件36放置在身體附著層28的中央開口 30內。可替換地，囊部件36能夠放 置在身體附著層28上以覆蓋或橫穿中央開口 30。囊部件36用可彈性形變的彈性體或類 似材料構造，並包括穿過中央區域延伸的流體連通入口 38。囊部件36的上表面包括在其 上的永久性粘合劑的嵌入環40，42。內環40包圍中央區域內的流體連通入口 38，同時外環 42在囊部件36的周邊延展。在兩個嵌入環40，42之間限定了壓力施加區域44。墊層48放置在囊部件36上。墊層48相對於囊部件36而言基本上是非彈性的並 且可以用柔性的高分子膜構造。例如，墊層48可以包括具有0. 8密爾到1. 0密爾厚度的聚 氨酯薄膜。提供足夠的溼氣傳透率(MVTR)的膜是Tyco Healthcare Group LP (d/b/a有限 公司)提供的以商標名為POLYSKIN II出售的透明膜。可以適於用在墊層中的其他材 料包括由明尼蘇達州聖保羅的3M提供的在TEGADERM 商標名下的和由英國倫敦的Smith and Nephew公共有限公司提供的在0PSITE 商標名下出售的薄膜。由於與嵌入的粘合環40，42相接觸的緣故，墊層48被粘到囊部件36。流體孔50 以與囊部件36的流體連通入口 38相一致的方向穿過墊層48延展。流體孔50旁邊連著一 對壓力提供孔52，以便於壓力提供孔52與囊部件36的壓力施加區域44連通。內粘合環 40在流體孔50和壓力提供孔52之間延展，以便於流體孔50和壓力提供孔52在流體上不 相連通。墊層48還粘到身體附著層28上，以便於敷料12可以在傷口 「W」上形成蓄池14。入口部件20以基本液密的方式粘到墊層48的上表面。在入口部件20的底面周 邊附近放置適當的粘合劑56以利於這個連接。可替換地，可以在墊層48的上表面放置粘 合劑，或者其他可能恰當的液密裝置。入口部件20包括中空的中央孔58，該孔提供流體孔 50和通向流體系統16的流體導管22之間的流體連通。入口部件20還包括不同的內空氣 分布環60，該環提供壓力提供孔52和通向壓力系統18的流體導管24之間的流體連通。入 口部件20可以包括在中央孔58內的止回閥(未示出)以及維持蓄池14和壓力施加區域 44內的流體的分步環60.如上所述，流體系統16與蓄池14之間流體連通。流體系統16用於排空蓄池14 而且還利用傷口接觸液34供應蓄池14。傷口接觸液34通常是底粘性流體，以便於它可以 與傷口 「《」的特定幾何形狀相一致，而且可以在癒合期間適配於傷口 「W」的幾何形狀的改 變。傷口接觸液34可以包括諸如促進傷口癒合的藥劑那樣的有益試劑。藥劑包括，例如， 抗菌劑、聚六亞甲基雙胍、生長因子、抗生素、止痛劑，等等。適當的藥物還包括諸如緊密圍 繞和滲透壞死組織的化學合成物或酶那樣的清創劑。流體系統16包括輸送傷口接觸液34的注射器64。注射器64可以是能夠重複移 除且通過例如鎖連接能夠連接到設備10的。因此，在空狀態下，可以連接注射器64到設備 10來排出蓄池14，而且可以隨後斷開連接，以便於可以填充傷口接觸液34。一旦填充了傷口接觸液34，就可以再次將注射器64附著到所示的設備，以輸送傷口接觸液34到蓄池14。 可替換地，流體系統16可以包括多個注射器、一個可逆電泵，或者類似的機構來控制蓄池 14的內含物。可選擇地將收集罐64連接到流體導管22，以在排空蓄池14期間接收任何傷 口溢泌物或殘屑。收集罐64是可移除的，以便於在將傷口接觸液34輸送到蓄池14時，傷 口接觸液34不需要流入或者流過罐64。壓力系統18與囊部件36的壓力施加區域44之間流體連通。壓力源66通過流體 導管24、閥門68和入口部件20連接到壓力施加區域44，以便於壓力源66可以向壓力施加 區域44選擇性地提供被擠壓的液體或氣體，例如空氣。可以配置壓力源26以連續或間歇 的方式提供被擠壓的液體或氣體。在使用中，可以使用傷口治療設備10對如圖3所示的傷口「W」施加壓力。向限定 蓄池14的傷口「W」的周圍的皮膚「S」應用傷口敷料12。排空被敷料12下方捕獲的周圍環 境的空氣，且通過流體系統16輸送傷口接觸液34到蓄池。壓力系統18輸送被擠壓的液體 或氣體到囊部件36的壓力施加區域44，以便於囊部件36如箭頭「A」所指的那樣對傷口接 觸液34施加壓力。傷口接觸液34與傷口「W」的幾何形狀相一致並向傷口「W」輸送有效的 壓力，以如箭頭「B」所指的那樣刺激傷口的癒合。一種有效的壓力可以，例如，包括在傷口 中的從5%到20%之間變化的細胞表面張力。如這種方式中所使用的那樣，敷料12可以用於促進傷口「W」的閉合。可以延展囊 部件36以將施加的壓力容納到壓力施加區域44。由於相對於囊部件36而言，墊層48基本 上是非彈性的，所以墊層中的反作用力可以如箭頭「C」所指的那樣在傷口 「W」的邊緣施加 內導向的力。現在參考圖4，通常用112描述根據本公開的傷口敷料的另一實施方式。傷口敷 料112包括與傷口 「W」周圍的皮膚「S」形成液密密封的身體附著層128。身體附著層128 的中央開口 130內或者身體附著層128的交疊部分內置有下的囊部件136A。下的囊部件 136A包括流體連通入口 138，以允許將傷口接觸液34引入到傷口 「W」。通過嵌入的粘合環 140，142，連接上囊部件136B到下囊部件136A。上囊部件136B包括流體連通入口 138以及 與壓力施加區域144之間流體連通的壓力提供孔146。在施加來自壓力系統18的壓力的 情況下，上和下囊部件136A和136B都可以是彈性且可拉伸的。在敷料112的上表面，墊層 148可以由諸如氮基鉀酸酯那樣的較有彈性的材料構造。墊層148包括分別提供與蓄池14 和壓力施加區域144之間流體連通的流體孔150以及壓力提供孔152。上囊部件136B和墊層148之間置有向敷料112提供雙側硬挺度的強化層162。強 化層162可以在敷料112的外邊緣處與身體附著層128重疊，以便於可以將敷料112中產 生的反作用力導向圍繞傷口 『V」的皮膚「S」。可以用施加到強化層162或者墊層148的適 當側面的粘合劑170的輕薄外皮，將強化層162附加到墊層148。還可以用施加到強化層 162或者上囊部件136B的適當側面的粘合劑170的輕薄外皮，將強化層162附著到上囊部 件 136B。強化層162可以包括滌綸(PET)纖維的網篩，該纖維提供良好的防水性，使得它適 用於潮溼的傷口環境。可以用具有大孔尺寸的織物或非織物的強化物來形成PET纖維。一 些PET強化物製造方法提供纖維接合點的互連，以產生在多個方向中呈現柔性的網篩，並 且當被剪斷時不會被拆散。因此，製造出來的PET強化物將會可以在強化墊層148或者向敷料112提供雙側硬挺度時具有有益的高抗剪硬度。一種可適於併入到強化層162的示範 性材料是由DuPont提供的在Sontara 的商標名下出售的。可替換地，可以用其他具有適 當抗剪硬度的強化物或網篩結構來形成強化層。適當的結構的例子包括受擠壓的熱塑性絲 網和有孔的薄膜。用於這種其他結構的適當材料包括PET、聚乙烯、尼龍和聚丙烯。此外，強 化層162可以使用織物結構。可接受的織物材料可以包括棉紗、織物醋酸纖維和尼龍。
雖然為了清楚和理解的目的，已經通過圖示和舉例的方式在一定程度上詳細地描 述了前面的公開，但顯而易見的是，在所付權利要求的範圍內，可以做出某些改變和修改。
權利要求
一種促進傷口癒合的傷口治療設備，包括被設置成放置在傷口上以限定傷口上的蓄池的傷口敷料，通過在傷口周圍形成基本上液密密封的方式使傷口接觸液保持在該蓄池中；由傷口敷料限定的或者在傷口敷料中的彈性囊部件，該彈性囊部件是可延展的，以對蓄池內的傷口接觸液施加壓力；與蓄池之間流體連通的流體系統，用來有選擇性地將傷口接觸液輸送到蓄池；以及與囊部件之間流體連通的壓力系統，用來將受擠壓的液體或氣體輸送到囊部件以影響囊部件的膨脹。
2.根據權利要求1的設備，其中連接彈性囊部件到基本上是非彈性的墊層，且連接該 墊層到接觸傷口周圍的皮膚的身體附著層。囊部件的延展影響墊層中的張力，將傷口周圍 的皮膚向內拉。
3.根據權利要求2的設備，其中通過在外粘合環內嵌入內粘合環的方式，連接彈性囊 部件到基本上是非彈性的墊層。
4.根據權利要求3的設備，其中內粘合環包圍在蓄池和流體系統之間提供流體連通的 流體連通入口。
5.根據權利要求1的設備，其中連接彈性囊部件到彈性墊層，且連接該墊層到向敷料 提供雙側硬挺度的強化層。
6.根據權利要求5的設備，其中強化層包括用滌綸纖維形成的網篩。
7.根據權利要求5的設備，其中用氨基鉀酸酯構建該墊層。
8.根據權利要求1的設備，其中傷口接觸液包括促進傷口癒合的藥劑。
9.根據權利要求8的設備，其中藥劑包括清創劑。
10.根據權利要求8的設備，其中藥劑包括抗菌劑、聚六亞甲基雙胍、抗生素、生長因子 和止痛劑。
11.根據權利要求1的設備，其中流體系統包括可從設備上重複拆卸的注射器。
12.一種促進傷口癒合的傷口敷料，包括被設置成放置在傷口上以限定傷口上的蓄池的基本上是彈性的墊層，通過在傷口周圍 形成基本上液密密封的方式使傷口接觸液保持在該蓄池中；附著到墊層的強化層，以向傷口敷料提供雙側硬挺度，該強化層延展基本上是彈性的 墊層的周圍區域；以及由傷口敷料限定的或者在傷口敷料中的彈性囊部件，該彈性囊部件是可延展的，以對 蓄池內的傷口接觸液施加壓力，該彈性囊部件包括流體連通接口，通過該接口允許將傷口 接觸液引到傷口。
13.根據權利要求12的傷口敷料，其中連接墊層到入口部件，該入口部件包括允許引 入傷口接觸液的中心孔，和允許可擠壓的液體或氣體引入囊部件的壓力施加區域的不同的 內分布環。
全文摘要
一種促進傷口癒合的傷口治療設備，包括被設置成放置在傷口上以限定傷口上的蓄池的傷口敷料，通過在傷口周圍形成基本上液密密封的方式使傷口接觸液保持在該蓄池中。為了對蓄池內的傷口接觸液施加壓力，可延展由傷口敷料限定的或者在傷口敷料中的彈性囊部件。與蓄池之間流體連通的流體系統，用來有選擇性地將傷口接觸液輸送到蓄池，以及，與囊部件之間流體連通的壓力系統，用來將受擠壓的液體或氣體輸送到囊部件以影響囊部件的膨脹。
文檔編號A61B17/12GK101983037SQ200980112107
公開日2011年3月2日 申請日期2009年6月25日 優先權日2008年6月30日
發明者R·F·維塔利斯 申請人:泰科保健集團有限合夥公司