一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法
2023-09-19 02:17:45 2
一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法，按以下原料重量份數配比製成：金銀花12-25份、連翹10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黃8-20份、仙人掌4-15份、茯苓5-15份、白芍6-18份、生地7-22份、川貝母7-23份、桑葉4-13份、輔料2-7份。經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可獲得消炎止痛清咽滴丸。
【專利說明】一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物製劑領域，尤其涉及一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法。
【背景技術】
[0002]滴丸劑指固體或液體藥物與適當物質(一般稱為基質)加熱熔化混勻後，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑，主要供口服使用。
[0003]從滴丸劑的組成、製法看，它具有如下一些特點:第一、設備簡單、操作方便、利於勞動保護，工藝周期短、生產率高；第二、工藝條件易於控制，質量穩定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發性的藥物溶於基質後，可增加其穩定性；第三、基質容納液態藥物量大，故可使液態藥物固化，如芸香油滴丸含油可達83.5% ;第四、用固體分散技術製備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點，如灰黃黴素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2 ;第五、發展了耳、眼科用藥新劑型，五官科製劑多為液態或半固態劑型，作用時間不持久，作成滴丸可起到延效作用。
[0004]儘管市場上消炎止痛藥物品種繁多，包含抗生素、中藥飲片等，但都存在一些不足:抗生素見效快，但是易產生耐藥性；中藥飲片服用不便，且療效緩慢。如專利申請號為201310231989.2的中國專利公開了一種消炎止痛中藥，採用砂鍋煎熬的方式服藥，這種服藥方式不僅給患者帶來不便，而且療效緩慢。
【發明內容】
[0005]解決的技術問題:
為了方便患者服用藥物、提高藥物有效成分利用率進而增加慢性咽喉炎治癒率，本發明提供了一種消炎止痛清咽滴丸及其製備方法。
[0006]技術方案:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花12-25份、連翹10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黃8-20份、仙人掌4_15份、茯苓5_15份、白芍6_18份、生地7-22份、川貝母7-23份、桑葉4-13份、輔料2_7份。
[0007]作為本發明的一種優選方案，按以下原料重量份數配比製成:金銀花15-20份、連翹12-27份、甘草9-15份、蒲公英15-26份、生大黃10_18份、仙人掌6_13份、茯苓6_14份、白芍8-15份、生地9-19份、川貝母8-21份、桑葉6_12份、輔料3_6份。
[0008]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0009]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0010]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下: (O製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為200-350目，充分混勻後乾燥，含水量控制在5-8%;
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入500-900毫升去離子水回流提取2-4次，每次2.5-4.5小時，合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以2.5-5毫升/分鐘吸附速度動態吸附3-4次，4-6倍柱體積的水洗脫5-8次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0011]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:2?5:1?5，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0012]作為本發明的一種優選技術方案，在80-100°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40°C、25°C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0013]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為10_25°C，乾燥時間為35-70分鐘。
[0014]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為13_22°C，乾燥時間為45-68分鐘。
[0015]有益效果
本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長5-9個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為650-760微克/毫升。
【具體實施方式】
[0016]實施例1:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花12份、連翹10份、甘草7份、蒲公英12份、生大黃8份、仙人掌4份、茯苓5份、白芍6份、生地7份、川貝母7份、桑葉4份、輔料2份。
[0017]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0018]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0019]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下:
(1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為200目，充分混勻後乾燥，含水量控制在8% ；
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入900毫升去離子水回流提取2次，每次4.5小時，合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以5毫升/分鐘吸附速度動態吸附3次，4倍柱體積的水洗脫5次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0020]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:2:1，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0021]作為本發明的一種優選技術方案，在80°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40 V、25°C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0022]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為25°C，乾燥時間為35分鐘。
[0023]本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長5個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為760微克/毫升。
[0024]實施例2:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花15份、連翹15份、甘草10份、蒲公英18份、生大黃12份、仙人掌6份、茯苓8份、白芍9份、生地11份、川貝母10份、桑葉6份、輔料4份。
[0025]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0026]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0027]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下:
(1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為260目，充分混勻後乾燥，含水量控制在7% ；
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入800毫升去離子水回流提取3次，每次3.5小時，合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以4毫升/分鐘吸附速度動態吸附4次，5倍柱體積的水洗脫6次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0028]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:3:2，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0029]作為本發明的一種優選技術方案，在85°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40 V、25°C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0030]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為20°C，乾燥時間為30分鐘。
[0031]本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長6個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為700微克/毫升。
[0032]實施例3:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花20份、連翹20份、甘草13份、蒲公英24份、生大黃16份、仙人掌9份、茯苓11份、白芍14份、生地18份、川貝母16份、桑葉9份、輔料6份。
[0033]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0034]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0035]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下:
(1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為300目，充分混勻後乾燥，含水量控制在6% ；
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入700毫升去離子水回流提取3次，每次3小時,合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以3毫升/分鐘吸附速度動態吸附4次，4倍柱體積的水洗脫6次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0036]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:5:4，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0037]作為本發明的一種優選技術方案，在90°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40 V、25°C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0038]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為15°C，乾燥時間為70分鐘。
[0039]本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長7個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為680微克/毫升。
[0040]實施例4:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花22份、連翹25份、甘草15份、蒲公英27份、生大黃18份、仙人掌12份、茯苓13份、白芍16份、生地20份、川貝母20份、桑葉11份、輔料7份。
[0041]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0042]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0043]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下:
(1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為320目，充分混勻後乾燥，含水量控制在6% ；
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入600毫升去離子水回流提取4次，每次3小時,合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以2.5毫升/分鐘吸附速度動態吸附4次，5倍柱體積的水洗脫6次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0044]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:5:4，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0045]作為本發明的一種優選技術方案，在100°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40 25 0C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0046]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為23°C，乾燥時間為65分鐘。
[0047]本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長8個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為660微克/毫升。
[0048]實施例5:
一種消炎止痛清咽滴丸，按以下原料重量份數配比製成:金銀花25份、連翹30份、甘草16份、蒲公英30份、生大黃20份、仙人掌15份、茯苓15份、白芍18份、生地22份、川貝母23份、桑葉13份、輔料7份。
[0049]作為本發明的一種優選方案，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
[0050]一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可製得。
[0051]作為本發明的一種優選技術方案，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下:
(1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為350目，充分混勻後乾燥，含水量控制在5% ；
(2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入500毫升去離子水回流提取4次，每次2.5小時，合併濾液得上樣液；
(3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以2.5毫升/分鐘吸附速度動態吸附4次，6倍柱體積的水洗脫5次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
[0052]作為本發明的一種優選技術方案，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:4:4，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
[0053]作為本發明的一種優選技術方案，在100°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40 25 0C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
[0054]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥溫度為25°C，乾燥時間為45分鐘。
[0055]本發明所述的一種消炎止痛清咽滴丸採用以上技術方案製得後具有以下有益效果:第一、藥物的有效期限延長9個月；第二、對金黃色葡萄球菌等8株菌的抑制作用增強，且未見溶血反應；第三、藥物最低抑菌濃度為650微克/毫升。
【權利要求】
1.一種消炎止痛清咽滴丸，其特徵在於，按以下原料重量份數配比製成:金銀花12-25份、連翹10-30份、甘草7-16份、蒲公英12-30份、生大黃8_20份、仙人掌4_15份、茯苓5_15份、白芍6-18份、生地7-22份、川貝母7-23份、桑葉4_13份、輔料2_7份。
2.根據權利要求1所述一種消炎止痛清咽滴丸，其特徵在於，按以下原料重量份數配比製成:金銀花15-20份、連翹12-27份、甘草9-15份、蒲公英15-26份、生大黃10-18份、仙人掌6-13份、茯苓6-14份、白芍8-15份、生地9_19份、川貝母8_21份、桑葉6_12份、輔料3-6份。
3.根據權利要求1所述一種消炎止痛清咽滴丸，其特徵在於，輔料包括冰片、木糖醇和蔗糖酯。
4.權利要求1所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，經有效成分提取、濃縮、混合輔料、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、乾燥、封裝過程即可獲得。
5.根據權利要求4所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，採用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下: (1)製備藥材粉末:將上述11味中藥粉碎為粉末，粒徑為200-350目，充分混勻後乾燥，含水量控制在5-8% ； (2)製備上樣液:取藥材粉末，每10g粉末加入500-900毫升去離子水回流提取2-4次，每次2.5-4.5小時，合併濾液得上樣液； (3)有效成分提取:向處理完成的大孔樹脂吸附柱上樣，以2.5-5毫升/分鐘吸附速度動態吸附3-4次，4-6倍柱體積的水洗脫5-8次，除去雜質，再分別用45%、75%的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、乾燥洗脫液即可獲得有效成分。
6.根據權利要求4所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，按照藥材有效成分乾燥粉末與冰片、木糖醇、蔗糖酯的質量比1:0.2:2?5:1?5，將乾燥粉末加入熔融的冰片、木糖醇、蔗糖酯，攪拌混合均勻，得混合物。
7.根據權利要求5所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，在80-100°C條件下將混合物注入球形模具中，採用40°C、25°C、10°C梯度降溫的方式冷卻，冷卻後脫模、乾燥。
8.根據權利要求6所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，乾燥溫度為10-25°C，乾燥時間為35-70分鐘。
9.根據權利要求7所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，混合物注入球形模具的溫度為85-98°C。
10.根據權利要求6所述一種消炎止痛清咽滴丸的製備方法，其特徵在於，乾燥溫度為13-22°C，乾燥時間為45-68分鐘。
【文檔編號】A61P29/00GK104258029SQ201410490159
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月24日 優先權日:2014年9月24日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司