一步式預裝型人工晶體植入系統的製作方法
2023-09-18 18:08:50
一步式預裝型人工晶體植入系統的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種一步式預裝型人工晶體植入系統，其包括：植入器，所述植入器包括：主體，所述主體中包括位於其前端的人工晶體承載部和預裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體，與所述主體前端相連的植入頭，和與所述主體後端相連的推注驅動機構，所述推注驅動機構包括晶體壓片、晶體推針、推桿和螺旋杆四個部件；其中，所述承載部下方有防止晶體和推桿向前位移的支撐結構，所述支撐結構防止人工晶體在儲存和運輸過程中發生向前位移，並且防止植入系統的推針在儲存和運輸過程中發生向前位移，同時在植入過程中不增加操作步驟，此結構和推注驅動機構一起，體現了一步式的功能。
【專利說明】一步式預裝型人工晶體植入系統
【技術領域】
[0001]本發明涉及一步式預裝型人工晶體植入系統。更具體而言，本發明涉及操作簡便、儲存安全、性能可靠的一步式預裝型人工晶體植入系統。
【背景技術】
[0002]人工晶體是一種人造透鏡，在白內障手術中，通過植入人工晶體用來取代因為白內障疾病而變混濁的人眼內的天然晶體的技術已經得到廣泛實施。人工晶體的形態，通常是由位於中心的圓形光學部和周邊的襻組成。由於加工人工晶體的材質不同，人工晶體分為光學部由PMMA等硬質材料形成的硬性人工晶體，以及光學部由矽彈性體，水凝膠，軟性丙烯酸脂等柔性材料形成的軟性人工晶體。由軟質材料製成的人工晶體，也經常被稱作可折置人工晶體。
[0003]當使用硬性人工晶體時，在角膜上開出的植入人工晶體的手術切口必須與光學部直徑寬度大體相同。而由軟質材料製成的人工晶體(也經常被稱作可摺疊人工晶體)可以在摺疊或捲曲縮小其面積後通過一個較小的切口(一般2 -3毫米)植入眼內。這種摺疊或捲曲後的人工晶體進入眼睛後能自動展開。
[0004]為了減少植入手術後的感染風險，並且減輕患者的痛苦，優選從小切口植入人工晶體，所以當前的植入手術趨勢是優選植入軟性人工晶體。按光學部分和支撐襻的結合方式，軟性可摺疊人工晶體通常分為一件式和三件式。一件式的軟性可摺疊人工晶體，其光學部分和支撐襻是一個整體，是由同一塊軟質材料製成的。三件式的軟性可摺疊人工晶體，其光學部分和支撐襻先通過分體加工，然後再被組合連接成形。
[0005]為了將軟性人工晶體植入眼內，需要使用專用的人工晶體植入器具，該器具具有使人工晶體摺疊的內腔設計和一個細長的管狀通路結構設計。通過使用此專用的人工晶體植入器具，可將軟性人工晶體通過小於3毫米的小切口植入到人眼內。
[0006]軟性人工晶體植入器具分為非預裝人工晶體型和預裝人工晶體型兩種。非預裝人工晶體型植入器通常由植入頭和注射器兩部分組成。使用非預裝人工晶體型植入器植入人工晶體，需要用鑷子將人工晶體從包裝盒中取出，在植入頭內注入粘彈劑，將人工晶體放入植入頭內夾緊，然後將夾緊人工晶體的植入頭插到注射器前端卡槽內，推動注射器推桿把人工晶體推到植入頭的前端，最後插入預開的角膜切口把人工晶體推注到眼內。該方法的缺點是:操作過程複雜，有人為操作失誤的可能，易夾壞人工晶體，從包裝盒取出人工晶體到植入過程易導致細菌感染。基於非預裝人工晶體型植入器的上述缺點，人們開發了預先將人工晶體放入植入器來統一包裝，滅菌，存儲，運輸的預裝式人工晶體植入器。
[0007]然而，現有的預裝式植入器都需要至少兩個操作步驟才能完成整個植入過程。現有的針對一件式軟性人工晶體的預裝式植入器較成熟的有豪雅(HOYA)公司和ALCON公司的產品。專利CN102307543A公開了豪雅公司的一種預置型眼內透鏡插入器具。美國專利US7, 156，854B2公開了 ALCON公司的一種預裝式人工晶體植入器。這兩個公司的預裝式植入器都需要兩個操作步驟才能完成植入動作，當然兩個步驟的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一個步驟的目的是為了可以適當控制人工晶體後襻，而ALCON公司的植入器的第一個操作步驟是為了去除阻止人工晶體向前運動的約束物。對於如何在植入器內約束人工晶體的問題，豪雅公司的設計對於放置人工晶體而言較為困難，因為要防止人工晶體沿植入器軸向運動則必然要減小垂直軸向約束人工晶體的間隙，此時帶來的一個負面影響就是人工晶體在放置到植入器內時會比較困難，甚至有可能損傷到人工晶體光學部。ALCON公司的植入器為防止人工晶體沿植入器軸向移動增加了一個帶有約束的小柱的蓋子結構設計，一方面增加了一個動作，另一方面軟式人工晶體有可能因為長時間與小柱接觸，使得在接觸處粘在小柱上，從而導致提起小柱時可能改變人工晶體的位置或損傷人工晶體。同時在組裝植入器時，由於蓋子是最後組裝上去的，如果組裝蓋子之前，人工晶體位置有移動而未發現，組裝蓋子時也可能會傷到人工晶體。
[0008]例如，專利CN101243996B涉及晶狀體傳送系統，其中記載了一個兩步式的結構，該專利的兩步為:首先第一步是滑塊在狹槽內向前移動時引起活塞杆和活塞的移動，當滑塊上的按鈕達到狹槽的遠端，狹槽的遠端限制滑塊上的按鈕繼續移動，使滑塊終止移動；然後第二步是通過按壓活塞端蓋使活塞杆進一步移動，實現把晶體推出去的目的。其需要至少兩個操作步驟才能完成整個植入過程。
[0009]同時現有的預裝式植入器的多個操作步驟有嚴格的先後順序，步驟順序如果不正確，可能會損傷人工晶體或直接導致植入過程失敗。當然現有設計的預裝式植入器部分為防止操作者使用錯誤的步驟操作在植入器結構設計上採取了防護結構設計措施，但過多的操作步驟還是增加了操作的複雜性，同時步驟的增加，也導致了風險機率的增加。同時由於人工晶體預先放置於植入器內，與植入器系統一起滅菌，包裝，存儲和運輸，因此如何保證人工晶體在植入器內一直處於約束狀態不產生運動，同時放置人工晶體到植入器時如何方便且不會對人工晶體造成損傷將變得十分重要。
[0010]另外，在植入器的運送過程中，例如在植入器從工廠向醫院的運輸途中，需要將植入器固定住以防移位，如防止人工晶體前移和推針前移，而現有技術的固定結構較為複雜且不夠靈活，需要在推注前把固定結構拿走才能開始推注，從而使手術操作增添了繁瑣的步驟。
【發明內容】
[0011]本發明基於現有技術中存在的以上問題而提出，目的在於提供一步式預裝型人工晶體植入系統。
[0012]除非特殊情況有其他限制，否則下列定義適用於本說明書中使用的術語。
[0013]術語定義
在本申請中使用的術語「光學部」指的是人工晶體上具有光學特性從而能夠實現調節人工晶體屈光度的主要功能的部分。具體而言，本發明實施例中所使用的人工晶體的光學部的直徑為約6暈米。
[0014]在本申請中使用的術語「襻」指的是與人工晶體光學部相連、既起到支撐光學部的作用又起到將睫狀肌的收縮與曲張所產生的收縮力傳遞到所述光學部的作用的部分。
[0015]在本申請中使用的術語「一步式預裝型人工晶體植入系統軸線」指的是該細長的預裝式人工晶體植入器(如圖1中所示)的縱向中心線。
[0016]在本申請中所使用表示方位關係的術語「前」和「後」是相對於在推注人工晶體時在預裝式人工晶體植入器軸線上的相對位置關係而言的。例如「前襻」，「後襻」是人工晶體相對於人眼沿預裝式人工晶體植入器軸線的運動方向而言的。例如，在植入過程中，在植入器軸線方向上，「前襻」位於「後襻」的前面，更接近人眼的位置處。
[0017]在本申請中使用的術語「下光學面」是相對於預裝的人工晶體光學部的上光學面而言的，預裝的人工晶體光學部的下光學面指的是與主體前端人工晶體承載部的承載彈片相接觸的那個表面。
[0018]此外，除非另行定義，否則本文所用的所有科技術語的含義與本發明所屬領域的技術人員通常理解是一樣的。如發生矛盾，以本說明書及其包括的定義為準。
[0019]用於解決問題的設計手段
本發明涉及的是一種預裝式人工晶體植入器，包括放置人工晶體的承載部，使人工晶體變形的過渡部，釋放人工晶體的噴嘴部，將人工晶體從承載部推出且經過使人工晶體變形的過渡部，最終從噴嘴部將人工晶體推出的推針部件，還包括對人工晶體在運動過程中產生向下壓迫使得人工晶體翻卷的壓片部。在本發明的預裝式人工晶體植入器中，放置人工晶體的承載部設有防止人工晶體沿軸線向噴嘴部運動的彈起結構，同時方便人工晶體的放置及在放置人工晶體後可以約束人工晶體垂直於預裝式人工晶體植入器軸線方向運動的壓片設計。在本發明的預裝式人工晶體植入器中，承載部下方有防止晶體和推桿向前位移的支撐結構，支撐結構防止人工晶體在儲存和運輸過程中發生向前位移，並且防止植入系統的推針在儲存和運輸過程中發生向前位移，同時在植入過程中不增加操作步驟，此結構和推注驅動機構一起,體現了一步式的功能。
[0020]具體而言，本發明涉及以下多個方面的內容:
1.一種一步式預裝型人工晶體植入系統，其包括:
植入器，所述植入器包括:
主體，所述主體中包括位於其前端的人工晶體承載部和預裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體，
與所述主體前端相連的植入頭，和
與所述主體後端相連的推注驅動機構，所述推注驅動機構包括晶體壓片、晶體推針、推桿和螺旋杆四個部件；
其中，所述承載部下方有防止晶體和推桿向前位移的支撐結構，所述支撐結構防止人工晶體在儲存和運輸過程中發生向前位移，並且防止植入系統的推針在儲存和運輸過程中發生向前位移，同時在植入過程中不增加操作步驟，此結構和推注驅動機構一起，體現了一步式的功能。
[0021]2.如方案I所述的一步式預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:晶體壓片和晶體推針通過卡扣、棘爪哨合等方式一起運動。
[0022]3.如方案I所述的一步式預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:晶體承載部的人工晶體為一件式的，其中前表面為球面、非球面、或複合曲面，後表面為球面、非球面、或複合曲面，所述人工晶體為單焦、多焦、或可調節晶體。
[0023]4.如方案I所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:螺旋杆與推桿通過卡扣連接，從而防止推桿脫落，同時不影響管體與推桿之間的相對運動。
[0024]5.如方案I所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:所述後襻限位部件為在推注人工晶體時隨人工晶體推針一起運動的限制人工晶體後襻翻轉方向的壓片。
[0025]6.如方案I所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:推注驅動機構的推注柄為螺旋管。
[0026]7.如方案I所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:晶體推針設有頭部導向筋，晶體壓片設有導向槽，晶體推針的頭部導向筋與晶體壓片的導向槽彼此配合，在晶體推針與晶體壓片裝配後晶體推針的頭部導向筋在晶體壓片的導向槽內運動。
[0027]8.如方案7所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:晶體壓片上方有定位筋與導入頭的導向槽配合保證晶體壓片的位置固定。晶體壓片的結構限制人工晶體後襻翻轉方向，並且保證晶體和晶體推針在向前推注時，不偏心，一直沿植入器中心軸線方向前移。
[0028]9.如方案8所述的預裝式人工晶體植入器，其特徵在於:晶體壓片下方增加了一條方側偏的筋結構，從而有效地擋住晶體推針，使得晶體推針一直保持在直線的運動不發生側偏的現象。
[0029]10.一種一步式預裝型人工晶體植入系統，其包括:
植入器，所述植入器包括:
主體，所述主體中包括位於其前端的人工晶體承載部和預裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體，
與所述主體前端相連的植入頭，和
與所述主體後端相連的推注驅動機構，所述推注驅動機構包括晶體壓片、晶體推針、推桿和螺旋杆四個部件；以及
包裝盒，所述包裝盒包括用於承載植入器的凹部，並且還包括支撐柱，所述支撐柱與包裝盒固定連接，所述植入頭下方設有用於固定支撐柱的孔，在組裝時，通過所述孔將植入頭固定在包裝盒中並且與支撐柱結合，在使用時，通過支撐柱與包裝盒的固定連接，在拆除包裝盒時將植入器同時與支撐柱及包裝盒分離。
[0030]本發明特別具有以下有益效果:
根據本發明，在放置人工晶體到植入器內時由於設置於人工晶體承載部左右兩側的對人工晶體垂直於預裝式人工晶體植入器軸線方向運動進行約束的兩個可摺疊壓片處於打開狀態，使得放置人工晶體會很方便，不會損傷人工晶體，將人工晶體放置到承載部後將可摺疊壓片摺疊後壓住人工晶體從而限制了人工晶體垂直於植入器軸線運動的可能，同時由於在人工晶體承載部前端有可被壓下的彈起結構設計，從而人工晶體沿植入器軸線方向運動也受到約束，當植入過程開始時，由於人工晶體在推針的作用下沿植入器軸線方向向噴嘴部運動時對彈其結構產生向下的力會壓低彈起結構從而使得人工晶體可以順利的沿著軸線方向向噴嘴部運動。並且在人工晶體推針上有卡槽結構設計，可以帶動防止人工晶體光學部向上翻起的壓片一起運動，且運動一定距離後壓片會被阻擋限制運動從而使得推針單獨繼續沿軸線方向運動最終完成將人工晶體從噴嘴部推出的動作。整個植入過程中操作者只需要進行簡單的螺旋管旋轉操作，而無需其它動作。
[0031]另外，利用本發明的包裝盒結構，在植入器從包裝盒取出後，支撐柱仍留在包裝盒內。通過上述結構，可以使得在裝配、運輸、使用過程中，植入器能夠被牢固地固定在包裝盒中，不會由於例如運輸過程中的振蕩等因素使得植入器在包裝盒中移位或者更嚴重的人工晶體的移位，從而很好地保護了植入器以及其中的人工晶體。
[0032]表徵本發明的優點和新穎特徵具體在附屬於本文並構成本文一部分的權利要求書中指明。然而，為了更好地理解本發明、其優點以及通過其應用所達到的目標，應參考構成本文另一部分的附圖以及後面的具體描述，其中舉例說明和描述了本發明的一個或多個優選實施方案。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]下面結合說明書附圖對本發明進行詳細描述。說明書附圖並不一定是嚴格按照比例進行繪製的且說明書附圖僅僅是示意性的圖示。在本申請的說明書附圖中，使用相同或相似的附圖標號表示相同或相似的元件。
[0034]圖1是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的整體結構的透視圖。
[0035]圖2是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的結構的分解透視圖。
[0036]圖3是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的主體前端人工晶體承載部上未放置人工晶體時的局部放大透視圖(可摺疊限位片處於未折起前的狀態)。
[0037]圖4是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的主體前端人工晶體承載部上未放置人工晶體時另一個角度顯示的局部放大透視圖(可摺疊限位片處於折起的狀態)。
[0038]圖5a是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的主體前端人工晶體承載部裝配人工晶體後的局部放大透視圖，圖中示出可摺疊限位片處於未折起前的狀態。
[0039]圖5b是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的主體前端人工晶體承載部裝配人工晶體後的局部放大透視圖，圖中示出可摺疊限位片處於折起的狀態。
[0040]圖6a_6c是示意性地示出了本發明的一步式預裝型人工晶體植入器的人工晶體推針沿軸向運動接觸到人工晶體光學部時將後襻翻折到人工晶體光學部上方時的局部放大透視圖。
[0041]圖7a示出了支撐柱與包裝盒裝配前的示意圖。
[0042]圖7b示出了支撐柱與包裝盒裝配後的示意圖，此時支撐柱與包裝盒結合成一體，以用於放入植入器。
[0043]圖8a示出了植入器與包裝盒裝配前的狀態。
[0044]圖8b示出了植入器與包裝盒的結合狀態。
[0045]圖Sc示出了在手術過程中需要使用植入器的情況下，將植入器從包裝盒取出的示意圖。
[0046]圖9是示意性地示出了為了使植入器更好地固定在包裝盒中，在植入器的植入頭下方設有用於固定支撐柱的孔。
[0047]圖10更詳細地示出了植入系統的部件的分解視圖。
[0048]圖1la和Ilb示出了本發明的晶體壓片結構，晶體壓片下方有防推針側偏的筋，同時有用於導向晶體推針的導向槽。
[0049]圖1lc示出了晶體推針頭部有彈片式導向筋。
[0050]圖1ld顯示了晶體推針自由狀態下頭部的彈片導向結構的特性。
[0051]圖12a_12d示出了晶體推針與晶體壓片裝配的視圖。
[0052]圖13a和13b示出了晶體推針在翻後襻動作過程中，推針頭部彈片上的筋一直在晶體壓片的導向槽內運動。
[0053]圖13c詳細示出了晶體壓片上面的導向片與導入頭的導向槽。
[0054]圖13d示出了晶體推針與晶體壓片一起運動的動作過程。
[0055]圖14顯示晶體壓片下方增加的一條方側偏的筋結構。
[0056]部件及附圖標記列表
【權利要求】
1.一種一步式預裝型人工晶體植入系統，其包括: 植入器，所述植入器包括: 主體，所述主體中包括位於其前端的人工晶體承載部和預裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體， 與所述主體前端相連的植入頭，和 與所述主體後端相連的推注驅動機構，所述推注驅動機構包括晶體壓片、晶體推針、推桿和螺旋杆四個部件； 其中，所述承載部下方有防止晶體和推桿向前位移的支撐結構，所述支撐結構防止人工晶體在儲存和運輸過程中發生向前位移，並且防止植入系統的推針在儲存和運輸過程中發生向前位移，同時在植入過程中不增加操作步驟，此結構和推注驅動機構一起，體現了一步式的功能。
2.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:晶體壓片和晶體推針通過卡扣、棘爪哨合等方式一起運動。
3.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:晶體承載部的人工晶體為一件式的，其中前表面為球面、非球面、或複合曲面，後表面為球面、非球面、或複合曲面，所述人工晶體為單焦、多焦、或可調節晶體。
4.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:螺旋杆與推桿通過卡扣連接，從而防止推桿脫落，同時不影響管體與推桿之間的相對運動。
5.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:所述後襻限位部件為在推注人工晶體時隨人工晶體推針一起運動的限制人工晶體後襻翻轉方向的壓片。
6.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:推注驅動機構的推注柄為螺旋管。
7.如權利要求1所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:晶體推針設有頭部導向筋，晶體壓片設有導向槽，晶體推針的頭部導向筋與晶體壓片的導向槽彼此配合，在晶體推針與晶體壓片裝配後晶體推針的頭部導向筋在晶體壓片的導向槽內運動。
8.如權利要求7所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:晶體壓片上方有定位筋與導入頭的導向槽配合保證晶體壓片的位置固定，晶體壓片的結構限制人工晶體後襻翻轉方向，並且保證晶體和晶體推針在向前推注時，不偏心，一直沿植入器中心軸線方向前移。
9.如權利要求8所述的一步式預裝型人工晶體植入系統，其特徵在於:晶體壓片下方增加了一條方側偏的筋結構，從而有效地擋住晶體推針，使得晶體推針一直保持在直線的運動不發生側偏的現象。
10.一種一步式預裝型人工晶體植入組件，其包括: 一步式預裝型人工晶體植入系統，其包括: 植入器，所述植入器包括: 主體，所述主體中包括位於其前端的人工晶體承載部和預裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體， 與所述主體前端相連的植入頭，和 與所述主體後端相連的推注驅動機構，所述推注驅動機構包括晶體壓片、晶體推針、推桿和螺旋杆四個部件；以及 包裝盒，所述包裝盒包括用於承載植入器的凹部，並且還包括支撐柱，所述支撐柱與包裝盒固定連接，所述植入頭下方設有用於固定支撐柱的孔，在組裝時，通過所述孔將植入頭固定在包裝盒中並且與支撐柱結合，在使用時，通過支撐柱與包裝盒的固定連接，在拆除包裝盒時將植入器同時與支撐柱及包裝盒分離。
【文檔編號】A61F9/007GK104127264SQ201410274899
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年6月19日 優先權日:2014年6月19日
【發明者】周建, 趙力軍, 解江冰 申請人:愛博諾德（北京）醫療科技有限公司