一種紅豆杉破壁飲片的製備方法
2023-09-19 02:13:10 3
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，選用紅豆杉的樹皮、莖、葉經清洗、乾燥、切片、粉碎、超細粉碎、制粒、分裝等步驟獲得紅豆杉破壁飲片。本發明通過促進藥品在體內的充分吸收而提高了紅豆杉中有效成分利用率，增強藥效性能。此外，通過本發明中的技術方案製得的飲片易於儲存，質量穩定。
【專利說明】—種紅豆杉破壁飲片的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥飲片生產【技術領域】，尤其涉及一種紅豆杉破壁飲片的製備方法。
【背景技術】
[0002]紅豆杉，又名紫杉，是一種紅豆杉屬的植物。
[0003]紅豆杉屬於淺根植物，其主根不明顯、側根發達，是世界上公認瀕臨滅絕的天然珍稀抗癌植物，是經過了第四紀冰川遺留下來的古老孑遺樹種，在地球上已有250萬年的歷史。由於在自然條件下紅豆杉生長速度緩慢，再生能力差，所以很長時間以來，世界範圍內還沒有形成大規摸的紅豆杉原料林基地。1994年紅豆杉被我國定為一級珍稀瀕危保護植物，同時被全世界42個有紅豆杉的國家稱為「國寶」，聯合國也明令禁止採伐，是名符其實的「植物大熊貓」。
[0004]紅豆杉為常綠喬木，小枝互生，到秋天變黃綠色或淡紅褐色；冬芽鱗片背部圓或有鈍稜脊；鐮刀形葉子，二列式，長1.5 — 3釐米，比其他紅豆杉屬的更闊，末端尖而細小，葉底有兩道黃間；花腋生，雌雄異株，雌花只有一個胚珠，下託鱗片數枚；扁卵形種子，兩側各有一不明顯的稜脊，圍有紅色杯狀假種皮。
[0005]紅豆杉的藥用價值主要體現在它的提取物一紫杉醇。紫杉醇最早是從短葉紅豆杉的樹皮中分離出來的抗腫瘤活性成份。是治療轉移性卵巢癌和乳腺癌的最好藥物之一，同時對肺癌、食道癌也有顯著療效，對腎炎及細小病毒炎症有明顯抑制。
[0006]紅豆杉的根、莖、葉都可以入藥，可以治療尿不暢、消除腫痛，對於:糖尿病、女性月經不調、血量增加都有治療作用。紅豆杉也可以用於產後調理，對女性病症具有一定的治療作用。因為紅豆杉的樹皮有抗癌物質紫杉醇，所以有許多人進入林中來剝樹皮，使得紅豆杉的數量急劇下降。因此，在加強紅豆杉植被保護的同時，提高其有效成分利用率也是丞需解決的醫藥領域難題。市場上已有多種由紅豆杉製得的藥物，但其均存在有效成分含量低的不足。如專利申請號為201210170253.4的中國專利申請公開了一種用紅豆杉提取製成抗癌口服藥物，該藥物對肺癌、乳腺癌、卵巢癌有效，但經該方法製得的口服藥物抗癌效果仍需進一步提升，即有效成分含量需進一步增加。
【發明內容】
[0007]解決的技術問題:
為了提高紅豆杉中有效成分利用率，提高抗癌效果，本發明提供了一種紅豆杉破壁飲片的製備方法。
[0008]技術方案:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為8-llr/h，處理風與再生風流量比為2-4:1，再生風溫度為106-128°C，處理風溫度為23_31°C，處理風風速為1.6-2.9m/s，處理風相對溼度6-9%，風量85_130m3/h，乾燥時間300-360分鐘。
[0009](3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉90-130目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在16-24°C條件下粉碎20-35分鐘，粉碎至450-700目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒；
(7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0010]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0011]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入55-85毫升乙醇混合均勻製成。
[0012]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入60-80毫升乙醇混合均勻製成。
[0013]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為4_6°C。
[0014]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為5°C。
[0015]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為4_11%。
[0016]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為5_10%。
[0017]有益效果
本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌29-32%,大腸癌47-51%,胃癌51-54%，乳腺癌52-54%，前列腺癌30_33%，膽管癌52-55% ;中位緩解期為8.1-8.7個月，中位生存期為15.5-15.8個月。患者KPS明顯改善，體重增加65.7-71.8%。
【具體實施方式】
[0018]實施例1:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為8r/h，處理風與再生風流量比為2:1，再生風溫度為106°C，處理風溫度為23°C，處理風風速為1.6m/s，處理風相對溼度6%，風量85m3/h，乾燥時間300分鐘；
(3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉90目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在16°C條件下粉碎20分鐘，粉碎至450目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒； (7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0019]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0020]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入55毫升乙醇混合均勻製成。
[0021]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為4°C。
[0022]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為4%。
[0023]本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌29%,大腸癌47%,胃癌51%,乳腺癌52%，前列腺癌30%，膽管癌52% ;中位緩解期為8.1個月，中位生存期為15.5個月。患者KPS明顯改善，體重增加65.7%。
[0024]實施例2:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為9r/h，處理風與再生風流量比為3:1，再生風溫度為117°C，處理風溫度為28°C，處理風風速為2.3m/s，處理風相對溼度7%，風量115m3/h，乾燥時間320分鐘；
(3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉115目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在19°C條件下粉碎30分鐘，粉碎至600目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒；
(7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0025]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0026]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入70毫升乙醇混合均勻製成。
[0027]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為5°C。
[0028]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為8%。
[0029]本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌30%,大腸癌49%,胃癌52%,乳腺癌53%，前列腺癌31%，膽管癌53% ;中位緩解期為8.3個月，中位生存期為15.6個月。患者KPS明顯改善，體重增加68.3%。
[0030]實施例3:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為lOr/h，處理風與再生風流量比為3:1，再生風溫度為121 °C，處理風溫度為29°C，處理風風速為2.5m/s，處理風相對溼度8%，風量120m3/h，乾燥時間340分鐘；
(3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉120目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在21°C條件下粉碎30分鐘，粉碎至650目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒；
(7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0031]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0032]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入75毫升乙醇混合均勻製成。
[0033]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為5°C。
[0034]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為9%。
[0035]本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌31%,大腸癌50%,胃癌52%,乳腺癌53%，前列腺癌31%，膽管癌53% ;中位緩解期為8.5個月，中位生存期為15.6個月。患者KPS明顯改善，體重增加69.7%。
[0036]實施例4:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為llr/h，處理風與再生風流量比為4:1，再生風溫度為125°C，處理風溫度為30°C，處理風風速為2.7m/s,處理風相對溼度8%，風量125m3/h，乾燥時間350分鐘；
(3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉125目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在22°C條件下粉碎32分鐘，粉碎至700目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒；
(7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0037]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0038]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入80毫升乙醇混合均勻製成。
[0039]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為5°C。
[0040]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為10%。
[0041]本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌32%,大腸癌50%,胃癌53%,乳腺癌53%，前列腺癌32%，膽管癌54% ;中位緩解期為8.6個月，中位生存期為15.7個月。患者KPS明顯改善，體重增加70.2%。
[0042]實施例5:
一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，包括以下步驟:
(1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片；
(2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為llr/h，處理風與再生風流量比為4:1，再生風溫度為128°C，處理風溫度為31°C，處理風風速為2.9m/s,處理風相對溼度9%，風量130m3/h，乾燥時間360分鐘；
(3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉130目粗粉；
(4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在24°C條件下粉碎35分鐘，粉碎至700目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉；
(5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻；
(6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒；
(7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0043]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
[0044]作為本發明的一種優選技術方案，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入85毫升乙醇混合均勻製成。
[0045]作為本發明的一種優選技術方案，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為6°C。
[0046]作為本發明的一種優選技術方案，乙醇的體積分數為11%。
[0047]本發明所述的一種紅豆杉破壁飲片的製備方法製得的紅豆杉破壁飲片具有以下有益效果:該飲片可用來治療多種腫瘤，有效率分別為:肺癌32%,大腸癌51%,胃癌54%,乳腺癌54%，前列腺癌33%，膽管癌55% ;中位緩解期為8.7個月，中位生存期為15.8個月。患者KPS明顯改善，體重增加71.8%。
【權利要求】
1.一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟: (1)選用紅豆杉的樹皮、莖、葉，洗淨、自然晾乾，切片； (2)吸附式低溫乾燥分別處理紅豆杉樹皮、莖、葉切片:除溼輪轉速為8-llr/h，處理風與再生風流量比為2-4:1，再生風溫度為106-128°C，處理風溫度為23_31°C，處理風風速為1.6-2.9m/s，處理風相對溼度6-9%，風量85_130m3/h，乾燥時間300-360分鐘； (3)初步粉碎:將步驟(2)乾燥完成的紅豆杉樹皮、莖、葉切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉90-130目粗粉； (4)超細粉碎:將步驟(3)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉粗粉分別置於超微粉碎機中，在16-24°C條件下粉碎20-35分鐘，粉碎至450-700目，分別得紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉； (5)將步驟(4)得到的紅豆杉樹皮、莖、葉超細粉充分攪拌混勻； (6)制粒:將步驟(5)所得的紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉用乙醇製成軟材，將製得的軟材放入旋轉式制粒機中，得到紅豆杉顆粒； (7)分裝與包裝:將步驟(6)製得的紅豆杉顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
2.根據權利要求1所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟(2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥階段、降速乾燥階段和低溫保藏階段。
3.根據權利要求1所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入55-85毫升乙醇混合均勻製成。
4.根據權利要求1所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟(5)軟材的製作過程中，每10g紅豆杉樹皮、莖、葉混合超細粉中加入60-80毫升乙醇混合均勻製成。
5.根據權利要求2所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為4-6°C。
6.根據權利要求2所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，乾燥過程的低溫保藏階段，保藏溫度為5°C。
7.根據權利要求1或3所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，乙醇的體積分數為4-11%。
8.根據權利要求1或3所述一種紅豆杉破壁飲片的製備方法，其特徵在於，乙醇的體積分數為5-10%。
【文檔編號】A61K36/13GK104306411SQ201410490215
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月24日 優先權日:2014年9月24日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司