非均一波形結構的冠狀動脈支架的製作方法

2023-09-11 04:41:05 1

專利名稱：非均一波形結構的冠狀動脈支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種冠狀動脈支架，具體涉及一種非均一波形結構的冠狀動脈支架。
冠狀動脈支架術是一種新型的微創傷(傷口僅2mm左右)介入治療方法。該支架由不鏽鋼管經雷射切割而成，使用時，在醫學影像設備的監護下，利用穿刺針、導管鞘、導絲、導管等器械，將該支架送到病變部位，然後使支架膨脹，撐開病變動脈，達到治療的目的。冠狀動脈支架不僅可用於PTCA手術中發生急性冠狀動脈阻塞時的應急，還可使複雜的冠狀動脈病人得到醫治。
現有的冠狀動脈支架形式有多種，側重點各不一致，目的都是要提高其支撐力、柔順性等指標。但是，現有的設計往往靠犧牲一部分性能來提高其他性能，如本申請人曾在先前提出了一件實用新型專利，專利號為ZL 00 2 17528.2，原設計的冠狀動脈支架支撐力雖高，但其柔順性較差，通過病變部位的能力也較差，不適於保護分支血管，故其性能仍有待進一步的提高。
本實用新型的目的就在於克服現有冠狀動脈支架的不足，提供一種更加有效的冠狀動脈支架。
本實用新型是通過以下技術方案來實現其目的的首先，其採用非單一波形交替排列而成，波形在形式上和長度尺寸上均有區別；將長度小的一組波形放在支架兩端；在支架兩端採用力學加強。本實用新型一改其他支架採用直杆或「S」杆，其採用直杆和曲杆相結合的「n」形、小「n」形、變形「n」形或雙「n」形連接杆，每組連接杆在圓周位置上均布，各組連接杆成螺旋狀排列。
本實用新型支撐單元為非單一波形交替排列，長波突出X光下的顯影效果，短波在保證足夠的支撐力的同時提高其柔順性，這在其他的支架設計中是沒有的。本實用新型將短波放在支架兩端，提高了支架穿過病變的能力，同時又提高了支架回撤時的安全性。本實用新型在支架的兩端採用力學加強，使支架擴開均勻，減少DOG-BONE現象。在原設計中，直杆缺乏柔順性，其他設計「S」杆柔順性雖提高，但保持形狀的能力卻比較差，支架在撐開過程中各單元容易擠壓到一塊，加寬連杆後可避免擠壓但柔順性卻降下來；而「n」形杆有較好的柔順性，在抗拉、抗壓時，「n」形杆會產生相應形變，使內外力平衡，從而使支架整體保持良好結構。由於「n」連杆較長，支架在撐開時連杆有足夠的伸展餘地，避免了波形間通過連杆之間的相互扯拉變形，使支架軸向短縮減小支架兩端短波與長波連接採用小「n」形連接杆，使支架在擴開過程中增加了抗擠壓變形能力，各組連杆不是成直線排列，而是按螺旋線排列，這樣提高了支架整體的柔順性且使支架在受力時形態變化比較均勻。
本實用新型將不鏽鋼管雷射熔刻為長短波形交替的網管狀結構，將短波形支撐件設計為7-11個，長波形支撐件設計為5-7個。
本實用新型提供的非均一波形結構的冠狀動脈支架具有穿越能力強、徑向支撐力大，軸向柔順性好，撐開後分布均勻等特點，可大大改善冠狀動脈支架手術的手術效果，具有廣闊的應用前景。
以下，結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明


圖1、圖2、圖3、圖6、圖7為本實用新型有代表性的網管狀結構的展開視圖圖4為圖2和圖3中短波支撐件放大示意圖圖5為圖2、圖3和圖7中長波支撐件放大示意圖如
圖1-7所示，本實用新型提供的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架是由不鏽鋼管經雷射熔刻成網狀結構，所述的網管結構是由多個非單一波形結構交替排列組成，這些非單一波形環狀結構依序上下排列。其中，長波突出X光下的顯影效果，短波在保證足夠的支撐力的同時提高其柔順性。如圖中所示，本實用新型有短波1、2、17及長波3、4，上下排短波1、2、17與長波3、4環狀結構之間由「n」形連接杆12、13、14或15連接於支撐件5與7、6與8或8與9之間，本實用新型所述的「n」形連接杆可以是小「n」形、變形「n」形或雙「n」形結構；「n」形杆有較好的柔順性，在抗拉、抗壓時，「n」形杆會產生相應形變，使內外力平衡，從而使支架整體保持良好結構；由於「n」連杆較長，支架在撐開時連杆有足夠的伸展餘地，避免了波形間通過連杆之間的相互扯拉變形，使支架軸向短縮減小。本實用新型的短波1、2或17放在支架兩端外側，其不僅提高了支架穿過病變的能力，同時又提高了支架回撤時的安全性。本實用新型在支架兩端通過將支架兩端的短波加寬10％-30％的方式，採取力學加強，使支架擴開均勻，減少DOG-BONE現象。
如圖中所示，本實用新型的短波環狀結構1、2或17是由若干個單波形的支撐件5、6或9組成，其特徵在於所述支撐件5、6或9為7-11個左右，以9個為較好。各支撐件頂部可採用彈簧壓圈結構10，如圖4所示；長波環狀結構3或4是由若干個單波形支撐件7或8組成，其特徵在於所述的支撐件為5-7個左右，以6個為較好。各支撐件頂部也可採用彈簧壓圈結構11，如圖5所示。兩端的長短波連接可採用小「n」形連接杆16連接，如圖2-7所示；其使支架在擴開過程中增加了抗擠壓變形能力。長短波之間由3-5個連接杆12、13、14、15均布連接，每組連接杆在圓周位置上均布，各組連接杆成螺旋狀排列，提高了支架整體的柔順性。
本實用新型由於上述結構而具有較低的金屬覆蓋率，軸向短縮小，穿越迂曲血管的能力強，撐開後可提供足夠徑向支撐力，長短波擴開後對血管的支撐力相同及適用於分支病變和彎曲病變等特點。
權利要求1.一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，由不鏽鋼管經雷射熔刻成網狀結構，其特徵在於所述的網管結構是由多個非單一波形結構交替排列組成。
2.根據權利要求1所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的網管結構主要由短波(1、2、17)、長波(3、4)，及短波(1、2、17)與長波(3、4)環狀結構之間的「n」形連接杆(12、13、14、15)連接於短波(1、2、17)及長波(3、4)的支撐件(5)與(7)、(6)與(8)或(8)與(9)之間組成。
3.根據權利要求1或2所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的網管結構中短波結構(1、2、17)放在支架兩端外側，並且上述支架兩端外側短波結構加寬10-30％。
4.根據權利要求1或2所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的網管結構中短波環狀結構(1、2、17)是由若干個單波形的支撐件(5、6、9)組成，所述支撐件(5、6、9)為7-11個左右，以9個為較好。
5.根據權利要求1或2所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的網管結構中長波環狀結構(3、4)是由若干個單波形支撐件(7、8)組成，所述的支撐件為5-7個左右，以6個為較好。
6.根據權利要求4所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的單波形的支撐件(5、6、9)採用彈簧壓圈結構(10)。
7.根據權利要求5所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的單波形的支撐件(7、8)採用彈簧壓圈結構(11)。
8.根據權利要求1或2所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的長短波之間由3-5個「n」形連接杆(12、13、14、15)在圓周位置上均布，各組連接杆成螺旋狀排列。
9.根據權利要求1或2所述的一種非均一波形結構的冠狀動脈支架，其特徵在於所述的「n」形連接杆(12、13、14、15)可以是小「n」形、變形「n」形或雙「n」形結構。
專利摘要本實用新型涉及一種非均一波形結構的冠狀動脈支架,現有的冠狀動脈支架形式有多種,但其性能仍有待進一步的提高。本實用新型提供的冠狀動脈支架採用多個非單一波形結構交替排列組成,這些非單一波形環狀結構依序上下排列,其主要由短波(1、2、17)、長波(3、4),及短波(1、2、17)與長波(3、4)環狀結構之間的「n」形連接杆(12、13、14或15)連接於短波(1、2、17)及長波(3、4)的支撐件(5)與(7)、(6)與(8)或(8)與(9)之間組成。本實用新型提供的非均一波形結構的冠狀動脈支架具有穿越能力強、徑向支撐力大,軸向柔順性好,撐開後分布均勻等特點,可大大改善冠狀動脈手術的手術效果,具有廣闊的應用前景。
文檔編號A61F2/06GK2517403SQ0124677
公開日2002年10月23日 申請日期2001年7月27日 優先權日2001年7月27日
發明者訾振軍, 謝志勇, 李虎, 常慧, 曾敏, 常兆華 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司