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用於治療急性咽炎的中藥組合物及其製備方法

2023-09-10 17:22:55 1

專利名稱:用於治療急性咽炎的中藥組合物及其製備方法
技術領域:
本發明涉及中醫學技術領域,尤其涉及一種用於治療急性咽炎的中藥組合物及其製備方法。
背景技術:
咽是人體重要的器官之一,是人體與外界相通的要道。當咽喉受細菌和病毒感染時,就容易引發上呼吸道炎症感染。咽炎即是由上呼吸道感染引發的咽部黏膜及其黏膜下組織的炎症聚集。咽炎依據病程的長短以及病理形態學性質的差異可分為急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎(acute pharyngitis):是咽部黏膜、黏膜下組織及其淋巴組織的急性炎症,是臨床常見上呼吸道急性感染的一部分,是耳鼻咽喉科的常見病、多發病,發病率高,佔耳鼻喉科的2% 6%,佔喉科的7% 17%,併發症多,可引起麻疹、流感、猩紅熱等,可單獨發生,亦可由急性鼻炎或急性扁桃體炎引起,多發生在秋冬或冬春之更替。急性咽炎常因感冒,疲勞過度,長期受化學氣體、粉塵等刺激,或因鼻竇炎等影響,機體抵抗力降低,細菌或病毒乘虛而入致病,若急性咽炎長期反覆發作,會導致難以治癒的慢性咽炎。急性咽炎可以引起的病理改變,不僅會造成咽部的病變,也會累及鄰近的其他器官,使其受到牽連,甚至影響機體的其他機能,現階段已經越來越影響到人類的健康狀況和正常的工作、生活。現代醫學大多採用抗生素類藥物或輔以地塞米松等激素類製劑,以及抗病毒藥物,治療急性咽炎。但治療譜窄、易反覆發作、耐受性差、毒副作用反應大、常見的致病微生物對藥物產生耐藥性、合併用藥容易發生相互交叉作用,影響病人依從性及藥物的療效性。

與現代醫學相比,中醫在治療疾病方面具有毒副作用小,作用持久,標本兼治等特點,在治療急性咽炎方面具有大量的經驗。急性咽炎在祖國醫學中屬「急喉痺」範疇,多因風熱邪毒侵襲咽喉,內傷於肺,相搏不去,致咽喉腫塞而痺痛;或邪熱壅盛,由肺衛傳裡,熱邪循經灼傷咽喉,使咽喉腫痛而成喉痺,本病是以咽喉疼痛,咽部紅腫,喉底或有顆粒突起,喉核腫脹不明顯,全身有風熱症狀為主要臨床表現的咽部急性炎症。中醫藥物治療急性咽炎以標本兼治為原則,不僅能夠控制急性咽炎的表面症狀,還可以調節陰陽平衡,增強人體免疫力,達到滋補、調理、緩解症狀、扶本固正的目的。本發明就是以中醫理論為基礎,提出一種用於治療急性咽炎的中藥組合物,不僅能夠控制急性咽炎的症狀,還可以調節陰陽平衡,增強人體免疫力,達到滋補、調理、緩解症狀、扶本固正的目的,相對於西藥治療急性咽炎,該中藥組合物無毒副作用,無耐藥性,療效好,見效快,對人體無損傷,治療後病情不反覆。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於,提供一種用於治療急性咽炎的中藥組合物,不僅能夠控制急性咽炎的症狀,還可以調節陰陽平衡,增強人體免疫力,達到滋補、調理、緩解症狀、扶本固正的目的,相對於西藥治療急性咽炎,該中藥組合物無毒副作用,無耐藥性,療效好,見效快,對人體無損傷,治療後病情不反覆。為了解決上述技術問題,本發明提供了一種用於治療急性咽炎的中藥組合物,其原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。其中,所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風藤35重量份 45重量份、竹節參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。其中,所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份飛8重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 2 重量份、玄參30重量份 34重量份、海風藤38重量份 42重量份、竹節參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。其中,所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風藤40重量份、竹節參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。其中,所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑。本發明還提供了上述中藥組合物在製備用於治療急性咽炎的藥物中的應用。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法,當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時,具體為第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,在乾燥後的細粉中加入玉米糊精和蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,相對於100重量份的幹膏粉,玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份,蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法,當所述中藥組合物的劑型為片劑時,具體為第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,將噴霧乾燥獲得的細粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧 甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻後,用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇製成軟材,14目篩制粒,於45°C 50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片。本發明還提供了一種用於治療急性咽炎的中藥組合物顆粒劑,其原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草,所述顆粒劑的製備方法具體為,第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,在乾燥後的細粉中加入玉米糊精和蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,相對於100重量份的幹膏粉,玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份,蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發明還提供了一種用於治療急性咽炎的中藥組合物片劑,其原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草,所述片劑的製備方法具體為,第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,將噴霧乾燥獲得的細粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻後,用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇 製成軟材,14目篩制粒,於45°C 50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片。本發明的有益效果本發明提供的用於治療急性咽炎的中藥組合物,不僅能夠控制急性咽炎的症狀,還可以調節陰陽平衡,增強人體免疫力,達到滋補、調理、緩解症狀、扶本固正的目,相對於西藥治療急性咽炎,該中藥組合物無毒副作用,無耐藥性,療效好,見效快,對人體無損傷,治療後病情不反覆。
具體實施例方式急性咽炎屬中醫「急喉痺」範疇,是因外邪客於咽部所致,外邪不外風寒與風熱之邪,而風寒之邪易鬱而化熱,故臨床以風熱證多見,故又稱為「風熱喉痺」,祖國醫學又有「咽喉病皆屬於火」之說,其病位在咽與肺。與胃關係密切,病因多以「風熱毒」為主,熱證居多,寒者很少,且風寒束肺鬱而化熱等因素。急性咽炎多為感受風熱之邪,肺衛失固,外邪於咽喉部位與氣血相搏結,或風寒襲肺,外邪不解,寒邪鬱而化熱,結於咽喉,或肺胃熱盛,上蒸於咽喉出現咽痛、喑啞、吞咽困難,咽部紅腫、乾燥灼熱感或癢咳,或咳嗽痰黃,發熱,大便乾結,小便黃,舌紅,苔黃膩,脈洪數等。《素問·陰陽別論篇》雲「一陰一陽結,謂之喉痺」,而《素問玄機原病式·六氣為病·火類·喉痺》解釋為「喉痺,痺,不仁也,俗作閉,猶閉塞也」。即本病是由於內外邪毒結聚,而致氣滯血瘀,經脈痺阻所致,同時火熱之邪又可加速血液的運行,灼傷脈絡,使熱迫血溢,血液離經而成瘀,故「瘀」為其一個主要的病機。早在《金匱要略》有曰「熱為之過,血為之凝滯」,《聖濟總錄傷寒統論》亦有「毒邪內瘀則變為瘀血」之見解。根據現代瘀血證的深入研究,認識到在急喉痺中存在著局部感染機體組織溶解(化膿),毛細血管滲透性增強,局部殘留變性蛋白,組織纖維化等瘀血病機,治療上通過活血化瘀,加快血液流速消除血流淤滯,改善局部組織的血液循環,促進炎性滲出物的吸收,減輕或消除咽部充血、水腫等症狀。依據上述中醫理論,本發明以疏風清熱、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌為治療原則,提供一種用於治療急性咽炎的內服中藥組合物,其包括以下原料藥腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。優選,所述內服中藥組合物僅由上述原料藥構成。方中,腫節風、黃山藥清熱解毒、抗炎消腫,虎杖清瀉肺熱、祛痰止咳、散瘀定痛,石菖蒲開竅散邪,清熱止痛,透邪外出以利咽,功勞木、青黛具有抑制血小板聚集,提高機體免疫、保肝、利膽,促進膽汁分泌的作用,胖大海瀉下、降壓、利尿、鎮痛,對血管平滑肌有收縮作用,能改善黏膜炎症減輕痙攣性疼痛,蟬蛻利咽開音,紫菀潤肺下氣、消痰止咳,槐花清熱瀉火,散結利咽喉,透邪外出,適用於外感邪毒所致咽喉腫痛之證,豬牙皂對口腔部位、胃黏膜的直接刺激,反射性地增加支氣管黏膜分泌亢進,從而使痰液稀釋,易於排出而起鎮咳作用,一枝黃花、青黛、 虎杖、黃芩具有抗結核桿菌等多種致病菌均有一定的抑制作用,對多種抗生素,可使炎症局部血管收縮,減輕其炎症反應,麻黃宣肺表而平喘,沙棘止咳祛痰、活血散瘀,訶子利咽清肺止咳,玄參滋陰降火、清熱涼血、散結利咽,海風藤祛風除溼、通絡止痛,馬勃清上焦肺熱而利咽解毒散血,竹節參祛痰止咳、散瘀消腫,南沙參養陰清熱、潤肺化痰,玉竹滋陰潤肺、養胃生津,山藥補脾養胃、生津益肺,珠子參補肺養陰、散瘀止血,五倍子斂肺降火、解毒斂瘡,兒茶解毒生肌、除溼止痢,甘草調和諸藥,各原料藥聯合使用,實現疏風清熱、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌的功效。 藥理研究表明,本發明提供的中藥組合物對大多革蘭球菌、桿菌均有較強的抗菌性能,能降低毛細血管通透性,有一定的消腫抗炎、抗病毒、鎮痛、促進黏膜上皮恢復等作用,能保護或提高機體免疫功能,從而能增強宣洩熱毒、消腫開閉的作用,能迅速消除咽部腫痛,達到咽部黏膜修復,疾病康復之目的。所述中藥組合物中各原料藥重量份分別為腫節風42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風藤35重量份 45重量份、竹節參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優選分別為腫節風45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份 68重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 TI重量份、玄參30重量份 34重量份、海風藤38重量份 42重量份、竹節參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優選分別為腫節風47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風藤40重量份、竹節參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。各原料藥的藥理如下腫節風拉丁名Sarcandrae Herba,性微溫,味苦、辛,具有抗菌消炎,祛風通絡,活血散結的功效,主治肺炎、闌尾炎`、蜂窩組織炎、風溼痺痛、跌扑損傷、腫瘤等證。虎杖拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma etRadix,微苦,微寒。歸肝、膽、肺經,具有清熱解毒,利膽退黃,祛風利溼,散瘀定痛,止咳化痰的功效,用於關節痺痛,溼熱黃疸,經閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌扑損傷,癰腫瘡毒等證。石菖蒲味辛,性溫,入心,胃經,具有開竅醒神,化溼和胃的功效,用於治療痰蒙清竅,神昏癲狂,頭暈,失眠,健忘,耳鳴,溼阻中焦,脘腹脹痛等證。功勞木味苦,性寒,歸大腸、腎、肺經,具有清熱、燥溼、解毒的功效,主治肺熱咳嗽,黃疸,洩瀉,痢疾,目赤腫痛,瘡瘍,溼疹,燙傷等證。胖大海味甘,淡,性涼,歸肺、大腸經,具有清熱潤肺,利咽解毒,潤腸通便的功效,主治肺熱聲啞,乾咳無痰,咽喉幹痛,熱結便閉,頭痛目赤的功效。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經,有清熱燥溼,瀉火解毒,安胎,止血的作用,主要用於溼熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋;肺熱咳嗽,口渴咽痛,還可用於胎熱不安,熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。蝶脫拉丁名Cicadae Periostracum,味甘、性寒歸肺、肝經,具有宣風除熱,透疫,利咽,解痙的功效,主治外感風熱或溫病初起所致的發熱、咳嗽、咽痛、咽啞,麻疹透發不暢,風疹瘙癢,肝經風熱,目赤多淚等證。黃山藥拉丁名Dioscorea Panthaicae Rhizoma,味甘、微辛,性平,歸胃、心經,具有理氣止痛,解毒消腫的功效,主治胃痛、吐瀉腹痛,跌打損傷,外用治淋巴結結核等證。紫菀味苦、甘,性微溫,入肺經,具有疏通肺經氣血、潤肺下氣,止咳化痰的作用,主要用於各種咳嗽氣逆,咳痰不爽,痰中帶血等證,尤適用肺氣鬱滯之咳逆,遊客防治肺癰之咳血吐膿,外感咳嗽,無論風寒風熱,皆可適用,紫菀能增加支氣管的分泌,以利咳出,並有鎮咳的作用。槐花味苦、性微寒,歸肝、大腸經,具有涼血止血,清肝瀉火的功效;主治腸風便血,痔血,血痢,尿血,血淋,崩漏,吐血,衄血,肝火頭痛,目赤腫痛,喉痺,失音,癰疽瘡瘍等證。五倍子拉丁名GallaChinensis,味酸,潘,性寒,歸肺、大腸、腎經,具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效,主治肺虛久咳;自汗盜汗;久痢久瀉;脫肛;遺精;白濁;各種出血;癰腫瘡癤等證,五倍子能增強機體對非特異性刺激的防禦能力,能增強細胞的免疫功能,對這種致病菌有抑制作用,並能夠抗病毒生長。豬牙皂味辛、鹹,性溫,有小毒,入肺、胃、大腸經,具有祛痰開竅,散結消腫的功效,主治中風口噤,頭風,風痼,喉痺,痰喘,痞滿積滯,關格不通,癰腫,疥癩,癬疾,頭瘡。—枝黃花拉丁名Solidaginis Herba,味辛、苦,性涼,歸肺、肝經,具有清熱解毒、疏散風熱的功效,主治喉痺、咽喉腫痛、風熱感冒等證。青黛味鹹,性寒,入肝經,具有清熱解毒、涼血止血、清肝瀉火的功效,用於溫病發斑、吐血、咽喉腫痛、皰疹溼瘡 等熱毒諸證、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中帶血、高熱驚癇、驚風抽搐等證,青黛含靛藍、靛玉紅,有清熱解毒、斂瘡抗病毒的作用,對霍亂桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌以及部分病毒具有抑制作用。麻黃味辛、微苦,性溫,入肺、膀胱經,具有發寒解表,宣肺平喘,利水消腫的作用,主要用於外感風寒之發熱無汗等表實證;風溼性痺痛;寒邪犯肺或熱邪壅肺至咳喘氣逆,水腫,小便不利等證。珠子參味苦、甘,性微寒,入肝、肺、胃經,具有補肺養陰,散瘀止血,消腫止痛的作用,用於氣陰兩虛、煩渴口渴、虛勞咳嗽,各種出血症,如吐血、咳血、便血、尿血、崩漏,跌打傷腫,風溼關節痛、胃痛,風火牙痛,咽喉腫痛,瘡癰腫毒等證。玉竹拉丁名Polygonati OdoratiRhizoma,味甘,性平,歸肺、胃經,具有滋陰潤肺、養胃生津的功效,主治燥咳;勞嗽;熱病陰液耗傷之咽幹口渴;內熱消渴;陰虛外感;頭昏眩暈;筋脈攣痛等證。沙棘拉丁名HippophaeFructus,味酸;潘;性溫,具有止咳化痰;健胃消食;活血散瘀的功效。主治咳嗽痰多;肺膿腫;消化不良;食積腹痛;胃痛;腸炎;閉經;跌打瘀腫等證。訶子拉丁名Chebulae Fructus,味酸,潘,性平,歸肺,大腸經,具有潘腸止灣,斂肺止咳,降火利咽的功效,用於久瀉久痢,便血脫肛,肺虛咳喘,久咳不止,咽痛音啞等證。玄參味甘、苦、鹹,性微寒,歸肺,胃,腎經,具有清熱涼血,瀉火解毒,滋陰養腎的功效,主治溫邪入營,內陷心包,溫毒發斑,熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰癧、白喉、癰腫瘡毒等證。海風藤味辛、苦,性微溫,歸肝經,具有祛風溼,通經絡,止痺痛的功效,主治風寒溼痺,肢節疼痛,筋脈拘攣,屈伸不利等證。
竹節參拉丁名Panacis JaponiciRhizoma,味甘、微苦,性溫,歸肝、脾、肺經,具有滋補強壯,散瘀止痛,止血祛痰的功效,主治病後虛弱,勞嗽咯血,咳嗽痰多,跌扑損傷等證。馬勃味辛、性平,入肺經,具有潤肺利咽,解毒止血的功效,用於咽喉腫痛,肺熱咳喘,咽喉紅腫,聲音撕啞,出血症,凍瘡,褥瘡等證。南沙參味甘、微苦,性微寒,入肺、胃經,有潤肺止咳,養胃生津的作用,主要用於陰虛肺燥、乾咳少痰、勞嗽痰血,胃陰不足、口感咽燥、大便秘結、舌紅少苔等證,可提高細胞免疫和非特異性免疫力,抑制體液免疫,具有調節免疫平衡的功能。山藥味甘、性平,入肺、脾、胃經,有補脾養胃,益肺固腎,養陰生津的作用,主治脾胃虛弱,脾失健運之食少納差,脘悶腹瀉等證。兒茶味苦、澀,性微寒,歸肺經,具有收溼生肌斂瘡的功效,用於潰瘍不斂,溼疹,口瘡,跌扑傷痛,外傷出血等證。甘草味甘,性平,入十二經,有清熱解毒,調和藥性,祛痰止咳的作用,並能健脾和中,緩急止痛,主要用於脾胃虛弱之腹脹納呆,乏力;能緩解腹中拘攣性疼痛,緩和某些藥物的烈性和毒性,減輕藥物對機體的毒副作用或對胃腸道的刺激,通過加入甘草能起到補氣中和,調和各組分的作用。本發明提供的中藥組合物為內服中藥組合物,根據需要,可以製備成片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑等任何常規劑型,可以按照各劑型的常規方法製備,優選,中藥組合物的劑型為片劑和顆粒劑。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法,當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時,具體為第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,在乾燥後的細粉中加入玉米糊精和蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,每袋IOg,相對於100重量份的幹膏粉,玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份,蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。本發明還提供了上述中藥組合物顆粒劑的使用方法,將顆粒劑溶解在溫水中,口月艮,優選每次I袋,每次3次。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法,當所述中藥組合物的劑型為片劑時,具體為第一步,將所述各原料 藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的pH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,將噴霧乾燥獲得的細粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻後,用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇製成軟材,14目篩制粒,於45°C 50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片,每片O. 7g。本發明還提供了上述中藥組合物片劑的使用方法,具體為口服片劑,優選每次3片 4片,每次3次。本發明還提供了上述中藥組合物在製備用於治療急性咽炎的藥物中的應用。以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式,藉此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。實施例1顆粒劑I的具體製備

將腫節風47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功勞木39g、胖大海34g、黃芩82g、蟬蛻21g、黃山藥47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、豬牙皂27g、一枝黃花30g、青黛66g、麻黃35g、珠子參44g、玉竹23g、沙棘31g、訶子25g、玄參32g、海風藤40g、竹節參35g、馬勃21g、南沙參36g、山藥44g、兒茶24g和甘草31g送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸懼水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在IOO0C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸餾水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在100°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液,用鹽酸調節總提取液的PH值為6,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,將幹膏粉碎成細粉,噴霧乾燥,在乾燥後的細粉中加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,每袋10g。 實施例2顆粒劑2的具體製備將腫節風45g、虎杖49g、石菖蒲26g、功勞木37g、胖大海32g、黃芩80g、蟬蛻19g、黃山藥45g、紫菀29g、槐花16g、五倍子42g、豬牙皂25g、一枝黃花28g、青黛64g、麻黃33g、珠子參42g、玉竹21g、沙棘29g、訶子23g、玄參30g、海風藤38g、竹節參33g、馬勃19g、南沙參34g、山藥42g、兒茶22g和甘草29g送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸懼水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 8Mpa,溫度控制在IOO0C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸餾水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 08Mpa,溫度控制在100°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液,用鹽酸調節總提取液的PH值為5. 5,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量6倍的醇濃度為75%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,將幹膏粉碎成細粉,噴霧乾燥,在乾燥後的細粉中加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,每袋10g。實施例3顆粒劑3的具體製備將腫節風49g、虎杖53g、石菖蒲30g、功勞木41g、胖大海36g、黃岑84g、蝶脫23g、黃山藥49g、紫菀33g、槐花20g、五倍子46g、豬牙皂29g、一枝黃花32g、青黛68g、麻黃37g、珠子參46g、玉竹25g、沙棘33g、訶子27g、玄參34g、海風藤42g、竹節參37g、馬勃23g、南沙參38g、山藥46g、兒茶26g和甘草33g送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸懼水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 8Mpa,溫度控制在IOO0C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸餾水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在100°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液,用鹽酸調節總提取液的PH值為6,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量6倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,將幹膏粉碎成細粉,噴霧乾燥,在乾燥後的細粉中,加入Ikg玉米糊精和3. 4kg的蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,每袋10g。實施例4片劑I的具體製備將腫節風47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功勞木39g、胖大海34g、黃芩82g、蟬蛻21g、黃山藥47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、豬牙皂27g、一枝黃花30g、青黛66g、麻黃35g、珠子參44g、玉竹23g、沙棘31g、訶子25g、玄參32g、海風藤40g、竹節參35g、馬勃21g、南沙參36g、山藥44g、兒茶24g和甘草31g送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸懼水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在100°C,過濾,獲得提取 液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入5kg的蒸餾水煎煮3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O.1Mpa,溫度控制在100°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液,用鹽酸調節總提取液的PH值為6,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,將幹膏粉碎成細粉,噴霧乾燥,將噴霧乾燥獲得的細粉900g與720g的聚乙烯吡咯烷酮、360g的羧甲基纖維素鈉、1. 35kg的微晶纖維素混勻後,用200g的醇濃度為95%乙醇製成軟材,14目篩制粒,於50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入70g的硬脂酸鎂和50g的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片,每片O. 7g。實施例5中藥組合物毒性實驗檢測實驗動物昆明小鼠50隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供),雌性各半,體重18 22g,分成5組,每組10隻,豚鼠50隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供),雌雄各半,體重為250g 300g,14周齡,分成5組,每組10隻,試驗動物進入清潔試驗室飼養7d,觀察動物活動、進食、大小便均無異常後開始試驗。用全不鏽鋼大鼠飼養籠(50cmX32cmX22. 5cm)飼養,雌雄分籠。用鼠全價顆粒飼料餵養,由經過培訓的飼養人員專人飼養管理。動物室光照充足,通風和空調設備良好,室溫18 25°C,相對溼度50% 70%,試驗室按常規定期消毒。實驗藥物昆明小鼠第I組至第3組灌胃本發明實施例1至實施例3製備的顆粒劑I至顆粒劑3,將顆粒劑I至顆粒劑3溶解在水中,溶解完全,製備成lg/ml的溶液,昆明小鼠第4組灌胃本發明實施例4製備的片劑1,將片劑I溶解在水中,溶解完全,製備成lg/ml的溶液,豚鼠第I組至第3組灌胃本發明實施例1至實施例3製備的顆粒劑I至顆粒劑3,將顆粒劑I至顆粒劑3溶解在水中,溶解完全,製備成lg/ml的溶液,豚鼠第4組灌胃本發明實施例4製備的片劑I,將片劑I溶解在水中,溶解完全,製備成lg/ml的溶液。昆明小鼠急性毒性實驗將昆明小鼠第I組至第4組分別按照上面的方法給藥,每次O. 4ml/10g,空白對照組灌胃等量生理鹽水,試驗前禁食(不禁水)12h後,第I組至第4組每天I次灌胃給藥,連續14d,記錄受試小鼠行為、活動、攝食量、體重、糞便、死亡等情況,未死亡小鼠於14d後處死進行屍檢。中藥組合物第I組至第4組40g(生藥)/kg劑量給藥的小鼠,當天見小鼠毛色光滑、糞便為褐色,質地較稀軟,攝食、活動較少,第2天後小鼠活動、攝食量、體重增長、糞便等均恢復正常,與空白對照組比較無明顯差異;且14d內無死亡及其他異常發生,兩組同時處死後進行屍檢,各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎)經肉眼觀察未見異常。豚鼠反覆給藥毒性實驗將豚鼠第I組至第4組分別按照上面的方法給藥,每次O. 4ml/10g,空白對照組灌胃等量生理鹽水,試驗前禁食(不禁水)12h後,第I組至第4組每天I次灌胃給藥,連續5周,記錄受試豚鼠行為、活動、攝食量、體重、糞便、死亡等情況,未死亡豚鼠於5周後處死進行屍檢。試驗動物在整個試驗期內行為活動、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見明顯異常,未見嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等症狀。試驗期間有個別動物死亡,經籠旁及解剖學觀察,死亡動物未見明顯異常,為給藥不當致死。各組動物給藥後生長發育良好,體重增長與空白對照組比較未見明顯異常。試驗結束後處死動物,立即解剖,肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主要器官,各器官表面光滑,無粘連,色澤正常,未見充血、腫脹、出血、壞死、粘連,胃腸無擴張,腸壁無水腫、出血、潰瘍等異常現象。心臟心肌細胞橫紋清晰,核居中,間質未見血管擴張及炎細胞浸潤;心外膜、心內膜無異常。肝臟肝細 胞排列呈索狀,肝小葉結構清楚,匯管區未見炎細胞浸潤及纖維結締組織增生,肝細胞多邊形,漿豐富,核大而圓。脾臟纖維包膜完整,無增厚,脾小體清晰可見,小梁結構正常,紅髓、白髓清楚,未見變性、壞死及炎細胞浸潤。肺臟細支氣管結構完整,層次清楚,肺泡壁結構完整,肺間隔及支氣管完好無損,腔內無明顯滲出物,未見變性、壞死及炎細胞浸潤。腎臟腎臟皮質、髓質、腎小球結構正常,腎小球細胞數未增多,毛細血管管腔無擴張,腎小管上皮細胞、腎間質未見異常。大腦組織結構正常,神經細胞、神經膠質細胞形態正常,各層神經元細胞無明顯異常。
實施例6動物實驗實驗動物昆明小鼠60隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供),雌性各半,體重18 22g,分成3組,每組20隻。實驗藥物本發明製備的顆粒劑1,濃度為15%的氨水;冰醋酸;喉頭噴霧器。分組與給藥按實驗處理條件分為正常對照組、模型組、治療組,治療組灌胃實施例1製備的顆粒劑1,將顆粒劑I溶解在水中,溶解完全,製備成lg/rnl的溶液,每日灌胃藥物20g/(kg-d)連續14d。治療組和模型組從第12d開始霧化,連續3d上、下午各15%氨水噴其咽部I次,每次用噴霧器噴3次。正常對照組和模型組豚鼠每天灌胃生理鹽水O. 5mL/100g,正常對照豚鼠咽部噴蒸餾水。 鎮咳作用的研究觀察記錄上述組別大鼠的咳嗽潛伏期及2min,5min內的咳嗽次數。抗炎作用研究對大鼠棉球肉芽腫的影響上述組別在給藥第IOd各鼠於無菌條件下在左右後肢蹊部皮下各植入一個20mg重的滅菌棉球。給藥第14d稱體重後處死大鼠,打開原切口,將棉球連同周圍結締組織一起取出,剔除脂肪組織,於70°C烘箱內烘乾,稱重,計算各組肉芽腫重量,將稱得的肉芽組織重量減去棉球原重即得肉芽腫重量。血清白介素-6及腫瘤壞死因子- a TNF的檢測上述大鼠處死前腹主動脈取血,通過試劑盒要求檢測IL-6及TNF。統計學方法用SPSS for WindowslO. O版軟體進行統計處理。計量資料採用t檢驗,計數資料米用X 2檢驗。結果本發明中藥組合物對豚鼠咳嗽的影響,結果見表I。表I中藥組合物對豚鼠咳嗽的影響
組別η潛伏期2min5min
正常對照組~2015.27+1.27 17.33 + 2.16 18.51 + 1.73
模型組2025.33+1.94 32.18 + 2.03 41.92+1.62
治療組2020.82 + 1.03 22.51 + 2.30 19.35+1.84從表I可以看出,採用本發明的中藥組合物能明顯延長咳嗽潛伏期,降低咳嗽次數。中藥組合物對豚鼠棉球肉芽腫的影響,結果見表2。表2中藥組合物對豚鼠棉球肉芽腫的影響
權利要求
1.ー種用於治療急性咽炎的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物的原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。
2.如權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風42重量份 52重量份、虎杖46重量份 56重量份、石菖蒲23重量份 33重量份、功勞木34重量份 44重量份、胖大海29重量份 39重量份、黃芩77重量份 87重量份、蟬蛻16重量份 26重量份、黃山藥42重量份 52重量份、紫菀26重量份 36重量份、槐花13重量份 23重量份、五倍子39重量份 49重量份、豬牙皂22重量份 32重量份、一枝黃花25重量份 35重量份、青黛61重量份 71重量份、麻黃30重量份 40重量份、珠子參39重量份 49重量份、玉竹18重量份 28重量份、沙棘26重量份 36重量份、訶子20重量份 30重量份、玄參27重量份 37重量份、海風藤35重量份 45重量份、竹節參30重量份 40重量份、馬勃16重量份 26重量份、南沙參31重量份 41重量份、山藥39重量份 49重量份、兒茶19重量份 29重量份和甘草26重量份 36重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風45重量份 49重量份、虎杖49重量份 53重量份、石菖蒲26重量份 30重量份、功勞木37重量份 41重量份、胖大海32重量份 36重量份、黃芩80重量份 84重量份、蟬蛻19重量份 23重量份、黃山藥45重量份 49重量份、紫菀29重量份 33重量份、槐花16重量份 20重量份、五倍子42重量份 46重量份、豬牙皂25重量份 29重量份、一枝黃花28重量份 32重量份、青黛64重量份飛8重量份、麻黃33重量份 37重量份、珠子參42重量份 46重量份、玉竹21重量份 25重量份、沙棘29重量份 33重量份、訶子23重量份 21重量份、玄參30重量份 34重量份、海風藤38重量份 42重量份、竹節參33重量份 37重量份、馬勃19重量份 23重量份、南沙參34重量份 38重量份、山藥42重量份 46重量份、兒茶22重量份 26重量份和甘草29重量份 33重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為腫節風47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功勞木39重量份、胖大海34重量份、黃芩82重量份、蟬蛻21重量份、黃山藥47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、豬牙皂27重量份、一枝黃花30重量份、青黛66重量份、麻黃35重量份、珠子參44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、訶子25重量份、玄參32重量份、海風藤40重量份、竹節參35重量份、馬勃21重量份、南沙參36重量份、山藥44重量份、兒茶24重量份和甘草31重量份。
5.如權利要求1至4所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物的劑型為片劑、軟膠囊、散劑、顆粒劑、丸劑、合劑。
6.權利要求1至5所述的中藥組合物在製備用於治療急性咽炎的藥物中的應用。
7.權利要求1至5所述的中藥組合物的製備方法,其特徵在於當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時,具體為, 第一歩,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的PH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥; 第三步,在乾燥後的細粉中加入玉米糊精和蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,相對於100重量份的幹膏粉,玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份,蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。
8.權利要求1至5所述的中藥組合物的製備方法,其特徵在於當所述中藥組合物的劑型為片劑時,具體為, 第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的PH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥; 第三步,將噴霧乾燥獲得的細粉100重量份與60 100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻後,用20 30重量份的醇濃度為95%乙醇製成軟材,14目篩制粒,於45°C 50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片。
9.一種用於治療急性咽炎的中藥組合物顆粒劑,其特徵在於所述中藥組合物顆粒劑的原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草, 所述顆粒劑的製備方法具體為, 第一步,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓力在O. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的PH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥;第三步,在乾燥後的細粉中加入玉米糊精和蔗糖粉,混勻,制粒,分袋而裝,相對於100重量份的幹膏粉,玉米糊精的添加量為80重量份 120重量份,蔗糖粉的添加量為300重量份 400重量份。
10.ー種用於治療急性咽炎的中藥組合物片劑,其特徵在於所述中藥組合物片劑的原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草, 所述片劑的製備方法具體為, 第一歩,將所述各原料藥組分送入混合攪拌機中攪拌混合,然後倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,過濾,獲得提取液,濾渣再次倒入多功能提取罐中,加入相對於各原料藥質量之和4飛倍的蒸餾水煎煮2 3小時,在煎煮過程中控制蒸汽壓カ在0. 05、.1Mpa,溫度控制在98 102°C,再次獲得提取液,將提取液合併,獲得總提取液;第二步,用鹽酸調節總提取液的PH值為5飛,隨後將調節pH值後的總提取液加於大吸附孔樹脂柱上,總提取液的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1,首先用水衝至流出液無色,隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609^80%的こ醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮除去溶劑,獲得幹膏,粉碎成細粉,噴霧乾燥; 第三歩,將噴霧乾燥獲得的細粉100重量份與60 100重量份的聚こ烯吡咯烷酮、30 50重量份的羧甲基纖維素鈉、120 180重量份的微晶纖維素混勻後,用20 30重量份的醇濃度為95%こ醇製成軟材,14目篩制粒,於45°C 50°C溫度範圍內真空乾燥,用16目篩整粒,並加入7 9重量份的硬脂酸鎂和6 8重量份的微粉矽膠後,將物料壓製成藥用分散片。
全文摘要
本發明提供了一種用於治療急性咽炎的中藥組合物,所述中藥組合物的原料藥包括腫節風、虎杖、石菖蒲、功勞木、胖大海、黃芩、蟬蛻、黃山藥、紫菀、槐花、五倍子、豬牙皂、一枝黃花、青黛、麻黃、珠子參、玉竹、沙棘、訶子、玄參、海風藤、竹節參、馬勃、南沙參、山藥、兒茶和甘草。該中藥組合物不僅能夠控制急性咽炎的症狀,還可以調節陰陽平衡,增強人體免疫力,達到滋補、調理、緩解症狀、扶本固正的目的,相對於西藥治療急性咽炎,該中藥組合物無毒副作用,無耐藥性,療效好,見效快,對人體無損傷,治療後病情不反覆。
文檔編號A61P11/04GK103041160SQ201210593558
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月29日 優先權日2012年12月29日
發明者不公告發明人 申請人:青島恆波儀器有限公司

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