用於恢復血流並且將構件植入人體內的設備的製作方法

2023-09-17 04:35:35 2

專利名稱：用於恢復血流並且將構件植入人體內的設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於在堵塞的脈管中、尤其是堵塞的腦動脈中恢復至少部分血流的方法和設備，並且涉及該種設備針對血栓移除和/或血栓溶解的應用。本申請還涉及將該設備用作人體中的可植入構件。
背景技術：
形成在血管中的血液凝塊(S卩，血栓)或者向下遊行進的血液凝塊(即，栓子)能夠致使血管堵塞。阻塞中斷血液流動，這阻止氧氣和營養物質傳送到其預定位置。血液凝塊遠側缺少氧氣和營養物質的組織不能再正常工作。每耽擱處理一分鐘，則將會發生關鍵組織額外的細胞死亡。用於恢復血流(例如處理由血栓堵塞的腦動脈)的現行技術通常需要耗時幾小時來重建動脈中的血流並且能夠導致出現不期望的併發症。用於處理腦血栓的設備和方法通常在解決血栓移除時無效或僅僅部分有效並且可能導致未涉及的動脈發生遠端栓塞或者栓塞。例如，某些現行裝置設計成刺穿血栓或者設計成在接合血栓之前完全展開在血栓的遠側。這些裝置通常未能捕獲所有血栓，能夠對血栓遠側的脈管壁造成損傷，難以操縱，在捕獲之前無意使得部分血栓移動，和/或耗費大量時間來恢復血流。其它處理選擇包括血管內治療和/或藥物製劑。藥物製劑(特別是溶栓劑)能夠用於溶解血栓並且恢復血流。然而，這些藥物通常在重新疏通脈管的過程中不能發揮作用，可能不適於某些患者，並且可能需要經歷很長一 段時間來發揮效用，這能夠導致血栓遠側的細胞死亡。通常，這些藥物能夠在短的治療窗口中使用而且出現較晚的患者將不符合接受藥物治療的條件。此外,這些藥物能夠增加患者出血事故的風險。還已知一種用於可植入構件的現行技術，例如用於處理血管收縮或者用於在動脈瘤或瘻管中關閉脈管壁氣膨術(例如，動脈瘤橋接裝置)的支架。球囊可膨脹支架例如通常用於治療血管收縮或者動脈瘤。這些球囊可膨脹支架例如經常被捲曲在處於非膨脹狀態中的非擴張球囊上，通過導管系統運動至治療位置，並且然後通過擴張球囊而膨脹並且由此固定在脈管內。其它裝置例如包括由形狀記憶材料製成的支架，所述支架擁有辮狀結構並且初始以收縮狀態引入導管並且運動通過導管至目標部位，在所述目標部位處，所述支架或因溫度變化或由於導管施加的機械力不再有效而擴張。

發明內容
在此描述的實施例中的至少一個的一方面包括認識到有利的是具有如下的裝置:所述裝置既能夠用作血流恢復裝置又能夠作為用作可植入構件的裝置。在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到在血流恢復和/或放置可植入構件期間，通常難以準確放置並且定位血流恢復裝置和/或可植入構件。因此，有利的是具有能夠快速便捷地在脈管中重新定位、遷移和/或收回的用於血流恢復和/或用作可植入構件的設備。
在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到脈管中的血栓通常本質上大體是軟的(例如，可延展的)或者堅硬的(例如，硬結)。多種現行恢復血流裝置能夠至少部分地接合和/或移除堅硬的血栓，但是對於軟血栓卻不能很好的發揮效用，反之亦然。因此，有利的是具有能夠有效地接合和移除軟血栓以及硬血栓的用於恢復血流的設備。在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到許多現行恢復血流裝置由網狀件構成，所述網狀件具有在裝置擴張和收縮期間形狀和尺寸均發生極大變化的單元尺寸。形狀和尺寸的這種變化能夠使得難以將其保持並且固定到血栓上並且能夠導致在血栓下遊處產生無意的額外的凝塊(即，栓塞)。因此，有利的是具有能夠有效地接合和移除血栓而同時又基本不會喪失對血栓的抓持的用於恢復血流的設備。在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到多種現行恢復血流裝置需要裝置在移除血栓之前首先刺穿血栓，從而有時導致對脈管的不慎損傷、凝塊的無意運動、凝塊的不完整保持和移除、和/或恢復血流中的延遲。有利的是具有能夠接合血栓和/從側部移除血栓，並且在擴張時立即恢復至少部分血流的用於恢復血流的設備。在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到血栓通常位於人體內的分叉點、雙脈管和/或多脈管處。有利的是具有能夠恢復位於分叉點、雙脈管和/或多脈管處的血流和/或移除血栓的用於恢復血流的設備。在此描述的實施例中的至少一個的另一個方面包括認識到多種恢復血流和/或用作可植入構件的現行裝置通常難以在微導管內操縱並且需要專門的展開機構。有利的是具有如下用於恢復血流和/或用作可植入構件的設備:所述設備能夠快速便捷地移動通過傳統微導管並且在傳統微導管的遠端外展開、同時又不需要專門的展開系統。因此，根據至少一個實施例，醫療裝置能夠包括:導絲，所述導絲具有近端和遠端；連接機構；和自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端。所述自膨脹構件能夠具有網狀構造並且包括:近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮；遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管 狀構造；和沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣。所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層。所述遠側部分的遠端還能夠包括具有遠側元件的細絲，所述遠端的遠側元件和細絲徑向向內朝向所述中央縱向軸線彎曲。所述多個第一單元能夠包括的細絲的細絲厚度介於0.045mm和0.080mm之間並且細絲寬度介於0.040mm和0.090mm之間。所述多個第二單元能夠包括的細絲的細絲厚度介於0.040mm和0.075mm之間並且細絲寬度介於0.038mm和0.082mm之間。所述多個第二單元能夠包括的單元的寬度介於3.50mm至5.50mm之間並且高度介於2.50mm至4.5mm之間。當使用薄膜測試法測量時，所述自膨脹構件能夠具有大於或等於0.0010N/mm的徑向力測量值和小於或等於0.026N/mm的持久向外力，並且當使用雙銷測試法測量時介於大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測量值。根據另一個實施例，醫療裝置能夠包括:導絲，所述導絲具有近端和遠端；連接機構；和自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端。所述自膨脹構件能夠具有網狀構造並且包括:近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮；遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣。所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層。所述遠側部分的遠端還能夠包括具有多個遠側元件的細絲，所述遠端的細絲徑向向內朝向所述中央縱向軸線彎曲。根據另一個實施例，醫療裝置能夠包括:導絲，所述導絲具有近端和遠端；連接機構；和自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端。所述自膨脹構件能夠具有網狀構造並且包括:近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮；遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣。所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層。所述多個第一單元能夠包括的細絲的細絲厚度介於0.045mm和0.080mm之間並且細絲寬度介於0.040mm和0.090mm之間。所述多個第二單元能夠包括的細絲的細絲厚度介於0.040mm和0.075mm之間並且細絲寬度介於0.038mm和0.082mm 之間。根據另一個實施例，醫療裝置能夠包括:導絲，所述導絲具有近端和遠端；連接機構；和自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端。所述自膨脹構件能夠具有網狀構造並且包括:近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮；遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣。所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減 形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層。當使用薄膜測試法測量時，所述自膨脹構件能夠具有大於或等於0.0010N/mm的徑向力測量值和小於或等於0.026N/mm的持久向外力，並且當使用雙銷測試法測量時介於大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測量值。


當閱讀以下詳細描述並且參照實施例的附圖時本實施例的這些和其它特徵和優勢將變得更加顯而易見，在所述附圖中:圖1是根據一個實施例的用於恢復血流和/或用作可植入構件的裝置(包括自膨脹構件)的側立面圖；圖2是圖1的裝置的處於展開開放狀態的自膨脹構件的圖解；圖3A是圖2的自膨脹構件的重疊構造當從遠端觀察時的示意性圖解；
圖3B是圖2的自膨脹構件的重疊構造當從側立面視圖觀察的示意性圖解；圖4是圖解了關於由圖2的自膨脹構件的多種實施例施加的法向徑向力所收集的數據的圖表；圖5是圖解了關於由圖2的自膨脹構件的多種實施例施加的持久向外力的數據所收集的數據的圖表；圖6A是圖2的自膨脹構件的遠側元件的側立面視圖；圖6B-E是圖6A的遠側元件的替代性實施例的側立面視圖；圖7是圖2的自膨脹構件向內彎曲以幫助移除血栓的實施例的側立面視圖；圖8A是圖1的裝置的分離機構的側立面視圖；圖8B和8C是圖8A的分離機構的替代性實施例的側立面視圖；圖9A-9D 是位於分叉點、雙脈管和/或多脈管中的血栓的示意性圖解；圖9E和9F是專門為分叉點、雙脈管和/或多脈管設計的用於恢復血流和/或用作可植入構件的裝置的實施例的示意性圖解；圖10是用於在恢復血流中使用的系統的示意性圖解，所述系統包括圖1的裝置；圖11-15是用於使用圖10的系統恢復人體中血流的方法步驟的示意性圖解；圖16A-16C是恢復分叉點處的血流的方法的示意性圖解；圖17是圖1的裝置的示意性圖解，其中，自膨脹構件處於拆分狀態中。
具體實施例方式除非另有說明，否則在此使用的技術和科學術語皆具有本領域技術人員通常理解的相同意義。儘管能夠在此描述的實施例的實踐或測試中使用類似於或等效於在此描述的方法和材料的任何方法和材料，但是在此描述的方法、裝置和材料是優選的。裝置參照圖1-3，用於恢復血流和/或用作可植入構件的裝置10能夠包括導絲12、連接機構14和自膨脹構件16。自膨脹構件16能夠包括網狀結構。能夠例如通過雷射切割預成形的管(例如，通過蝕刻)、通過經由雷射焊接使得多根細絲互連或者通過其它適當的方法形成網狀結構。在優選的布置方案中，首先由管雷射切割成自膨脹構件16，從而形成沿著裝置長度的縱向狹縫(即，切口)，例如在圖1-3中所見。在替代性實施例中，能夠通過在平坦片材上切割網狀圖案並且然後將平坦片材捲成大體管狀或者盤繞狀而形成自膨脹構件。用於形成自膨脹構件16的其它方法也是可能的。儘管其它材料也是可能的，但是在優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠由諸如鎳鈦諾 的具有形狀記憶性能的合金形成。在一些實施例中，自膨脹構件16能夠在通常施加到材料的溫度的條件下經歷回火處理，以便永久建立外加結構(impressed structure )。繼續參照圖2、3A和3B，自膨脹構件16能夠包括多根單獨細絲18和單獨單元20，以及第一邊緣22和第二邊緣24。第一邊緣22和第二邊緣24能夠例如通過沿著管的長度縱向切割預成形的蝕刻管而形成。儘管第一邊緣22和第二邊緣24示出為具有波狀或正弦型的圖案，但是在一些實施例中，第一和第二邊緣22、24能夠具有筆直或者直線形構造或者任何其它適當的構造。類似地，儘管單獨細絲18示出為具有特定的波狀或者正弦形圖案，但是在其它實施例中，單獨細絲18能夠具有不同圖案。繼續參照圖2、3A和3B，自膨脹構件16能夠捲曲，使得在自膨脹構件16處於體積縮減形式中時邊緣22和24相互重疊。儘管處於體積縮減形式中，自膨脹構件16類似於金屬絲網卷或者紙片能夠捲起，使得所述自膨脹構件16能夠被引入到微導管中並且在微導管內移動。自膨脹構件16能夠在處於體積縮減形式以及當全部或部分膨脹的同時具有中央縱向軸線。在從微導管釋放時，捲起的自膨脹構件16能夠彈開並且試圖呈現充分膨脹形狀。在膨脹時，自膨脹構件16能夠朝向脈管內壁膨脹、或者朝向堵塞脈管內壁的血栓膨脹。自膨脹構件16在膨脹之後在脈管內的任何重疊程度受到脈管尺寸的支配。例如，在狹窄脈管中，能夠產生邊緣22和24的較大重疊部，而在較粗的脈管中，重疊部分則能夠較小乃至不存在「重疊部分」，在不存在「重疊部分」的情況中，脈管內的開放間隙和空間將邊緣22和24分離開。自膨脹構件16能夠具有多種長度和直徑。在一些實施例中，雖然自膨脹構件16能夠具有沿著縱向軸線從近側至遠側測量得到的處於15_至40_範圍內的長度，但是也可以具有其它範圍和尺寸。自膨脹構件16還能夠具有特定的直徑，當自膨脹構件16完全自由膨脹時測量得到所述直徑。在一些實施例中，自膨脹構件16的直徑能夠介於大約3mm和4_之間，以便在尺寸18的微導管中使用(即，所述微導管具有大約0.21英寸的內徑)。在一些實施例中，自膨脹構件16能夠具有介於大約5mm和6mm之間的直徑，以便在尺寸27的微導管中使用(即，所述微導管具有大約0.027英寸的內徑)。其它範圍和數值也是可能的。繼續參照圖3A和圖3B，自膨脹構件16的實施例能夠在體積縮減形式中經受不同程度的重疊，從而形成重疊區域26。自膨脹構件16能夠根據重疊程度(例如，由角度a pa 2等表示)呈現不同直徑A」 A2等。如圖3B圖解的那樣，重疊區域26的尺寸和構造能夠根據脈管尺寸而發生變化。當位於脈管內部時，自膨脹構件16的重疊區域26能夠有利地針對血栓提供抓持和/或保持能力。例如，當自膨脹構件16膨脹抵靠血栓時，重疊區域26的單獨細絲18和單獨單元20能夠嵌入到血栓中並且抓持或保持血栓。重疊區域26能夠提供額外的抓持或者保持，原因在於沿著徑向方向存在用於抓持或保持血栓的多層細絲
18。因此，作為嵌入到血栓中的僅僅一層細絲18的替代方案，重疊區域26能夠包括嵌入到血栓中的兩層或多層細絲20。能夠證明當試圖移除血栓時重疊區域26尤為有用，原因在於多層細絲18能夠阻止血栓滑移和/或滑動遠離自膨脹構件16。另外，在自膨脹構件16具有縱向狹縫或其它類型狹縫(例如，相對於自膨脹構件16的縱向軸線成某一角度的狹縫)的情況下，單獨單元20能夠在膨脹時有利地保持其大體形狀。例如，儘管自膨脹裝置16在脈管內膨脹，但是由於第一和第二邊緣22、24相對於彼此自由運動，因此單元20能夠大體保持圖2中圖解的形狀。在沒有狹縫或者開口管設計的情況中，當自膨脹裝置16膨脹和收縮時，單獨單元20的形狀能夠趨於變形(例如，變窄或者變寬)。單獨單元20的這種形狀變化能夠不利地致使自膨脹裝置16喪失其對血栓的抓持。這種形狀變化還能夠不利地致使在單元20形狀發生變化時單獨單元20夾斷部分血栓，從而允許血栓碎片(例如，小片的血栓)逃脫並且增大在下遊區域生成凝塊的可能性。

在一些實施例中，自膨脹構件16能夠包括近側部分28和遠側部分30。如圖1和圖2所圖解的那樣，近側部分28能夠包括漸縮部。在一些實施例中，近側部分28能夠具有如下的單獨單元20:所述單獨單元20的尺寸不同於遠側部分28的單獨單元20的尺寸。例如，在一些實施例中，近側部分28的單獨單元20的尺寸能夠大於遠側部分30的單獨單元20的尺寸。近側部分28能夠朝向連接機構14、或者沿著裝置10的將自膨脹構件16連接到導絲12的某些其它連接點逐漸地漸縮。例如，在一些實施例中，連接機構14能夠包括位於自膨脹構件16和導絲12之間的大體不可拆卸的接觸面或者過渡點。在一些實施例中，連接機構14能夠與導絲12和自膨脹構件16形成一體。近側部分28的漸縮部能夠相對於導絲12成多種角度。例如，在一些實施例中，漸縮部能夠相對於導絲12成大約45度，但是其它角度也是可能的。在一些實施例中，漸縮部能夠形成沿著邊緣22、24成大體「s」狀的結構，使得邊緣22、24不能從遠側部分30筆直延伸至連接機構14。在一些實施例中，「s」狀能夠給予漸縮部28近側部分28和遠側部分30之間更為光滑的過渡，並且減小單獨細絲18內的應力。在一些實施例中，近側部分28的漸縮部能夠有利地促進裝置10和自膨脹構件16的收回和重新定位。在一些實施例中，漸縮近側部分28還能夠設計成在恢復血流程序期間基本沒有接觸脈管壁、並且基本沒有與脈管內的血流發生相互幹擾。例如，在一些實施例中，通常僅僅是遠側部分30及其單獨細絲18和單獨單元20接觸脈管壁和/或血栓。繼續參照圖1-3，自膨脹裝置16能夠設計成接合和移除血栓，所述血栓通常較軟或具有延展性或者通常較硬或者硬結。如上所述，多種現行裝置設計成刺穿血栓並且然後通過向近側拉動來移除血栓，或者設計成在接合和移除血栓之前完全布置在血栓的遠側。這些裝置不適合接合和移除具有改變厚度和位置的軟血栓和硬血栓。然而，上述自膨脹構件16能夠有利地設計成接合具有改變厚度和位置的軟血栓和硬血栓。例如，自膨脹構件 16能夠設計成具有特定的細絲長度、寬度和厚度，使得自膨脹構件16最佳地構造成接合和移除較大範圍的血栓。參照圖2和圖3A，在優選的布置方案中，近側部分28中的單獨細絲18能夠具有介於0.040mm至0.090mm範圍內的單獨細絲寬度「a」和介於0.045mm至0.080mm範圍內的單獨細絲厚度「b」，但是近側部分28中的其它範圍和數值的單獨細絲寬度和單獨細絲厚度也是可能的。通常能夠按照圖2中的箭頭圖解的那樣測量在此描述的寬度「a」。如在此針對細絲寬度所描述的，通常能夠按照圖3中的箭頭圖解的那樣來測量厚度「b」(例如，沿著從圖2的紙張延伸出來並且垂直於寬度「a」的測量的方向)。能夠使用一種系統(諸如Visicon自動檢查系統或者其它適當系統)來測量寬度「a」。例如能夠使用一種系統(諸如Heidenhain檢查系統或者適當系統)來測量厚度「b」。繼續參照圖2，在優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠包括位於近側部分28中的「淚珠狀物」區域34。淚珠狀物區域34能夠包括上述單獨單元20中的一個，並且能夠包括比自膨脹構件16中的其它細絲18更寬和/或更結實的單獨細絲18。淚珠狀物區域34能夠在漸縮部分中為自膨脹構件16提供額外的穩定性和強度，以有助於將自膨脹構件16收回到微導管32中，和/或有助於重新定位自膨脹構件16。例如，淚珠狀物區域34的細絲18能夠具有介於0.080mm至0.14mm範圍內的單獨細絲寬度「a」，但是其它範圍和數值也是可能的。繼續參照圖2，自膨脹構件16還能夠包括連接件細絲36。在優選的布置方案中，連接件細絲36的單獨細絲厚度「b」能夠介於0.050mm至0.0825mm的範圍內，並且單獨細絲寬度「a」能夠介於0.050mm至0.0825mm的範圍內，但是其它範圍和數值也是可能的。繼續參照圖2，在優選的布置方案中，自膨脹構件16的遠側部分30中的單獨細絲18的單獨細絲厚度「b」能夠介於0.040mm至0.075mm的範圍內，並且單獨細絲寬度「a」能夠介於
0.038mm至0.082mm的範圍內，但是其它範圍和數值也是可能的。在一些實施例中，自膨脹構件16的遠側部分30中的單獨細絲的平均細絲厚度「b」能夠介於0.048mm至0.067mm的範圍內，並且單獨細絲寬度「a」平均能夠介於0.053mm至0.067mm的範圍內，但是其它範圍的平均數值也是可能的。繼續參照圖2，自膨脹構件16的單獨單元20還能夠設計成並且定尺寸成使得自膨脹構件16最佳構造成接合和移除較寬範圍的血栓。例如，在優選的布置方案中，自膨脹構件16的遠側部分30中的單獨單元20能夠具有沿著自膨脹構件16的縱向軸線(圖2中的標記「w」)測量得到的介於3.50mm至5.50mm範圍內的寬度,但是其它範圍和數值也是可能的。遠側部分30中的單獨單元20還能夠具有沿著垂直於寬度的方向測量得到的介於
2.50mm至4.50mm之間的高度(圖2中用「h」標記)，但是其它範圍和數值也是可能的。在一些實施例中，近側部分28和/或遠側部分30中的單元尺寸能夠變化，正如單獨細絲厚度和寬度能夠在近側和/或遠側部分28、30中變化一樣。在優選的布置方案中，具有通常較大單元尺寸(例如，3.5mm乘以2.50mm的單元尺寸)的自膨脹構件16能夠提供較高的周向一致性、柔性和軸向剛性，從而促進捕獲並且移除較寬範圍的血栓。繼續參照圖2，已經發現的是自膨脹構件16的總細絲長度和待移除的血栓的總長度之間的關係能夠幫助確定自膨脹構件16是否最佳地構造成接合和移除特定大小的血栓。例如，能夠通過使用諸如SolidWorks的程序測量暴露於血栓長度的總可用細絲長度來獲得總細絲長度。總可用細絲長度等於自膨脹構件16的遠側部分30中的所有細絲或者自膨脹構件16的通常暴露於血栓的部分的所有細絲的組合總長度(例如在圖2中，通過跟隨每根細絲的路徑測量得到的長度)。例如通過使用微導管橫跨血栓並且通過位於血栓遠側的微導管注入造影劑、並且然後通過位於血栓近側的引導導管注入造影劑，來顯現和測量血栓的長度，從而能夠獲得總血栓長度。在優選的布置方案中，細絲總長度與血栓總長度之間的比率介於10至15之間，但是其它範圍和數值也是可能的。因此，具有例如255mm的細絲總長度和12.75的細絲長度與血栓長度比的自膨脹構件16理想地適於接合和移除長度高達20mm的血栓。參照圖4和圖5，自膨脹構件16還能夠設計成一旦其展開並從微導管32釋放時則產生特定的力，以最佳接合和移除較大範圍的軟血栓和硬血栓。通過橫跨血栓展開自膨脹構件16，自膨脹構件16能夠因儲存在自膨脹構件16中的彈性能量而自膨脹成更大的直徑。自膨脹構件16能夠在脈管中膨脹，直到儲存的彈性能量和來自周圍脈管壁和/或血栓的反作用力之間達到平衡。自膨脹構件16的細絲18和單元20能夠穿透血栓，從而促進將血栓附著並且嵌入到自膨脹構件16，並且自膨脹構件16的膨脹力能夠有助於從脈管壁移出血栓。例如，自膨脹構件16所儲存的彈性能量能夠產生已知為徑向力(RF)和持久向外力(COF)的向外的力。徑向力等效於在壓縮 自膨脹構件16期間由自膨脹構件16施加的向外的力。持久向外力等效於在自膨脹構件16解壓縮或者膨脹期間由自膨脹構件16施加的向外的力。在優選的布置方案中，持久向外力能夠設計成使得其不會高到脹破或者損傷脈管壁。在優選的布置方案中，徑向力能夠設計成使得其高到足以抵抗來自周圍脈管環境的壓縮力、足以保持脈管腔開放和恢復通過血栓部位的血流。在展開和取回血栓期間，當在推薦的最小直徑脈管內展開和/或收回自膨脹構件16時能夠產生最高的持久向外力和徑向力。相反地，當在推薦的最大直徑脈管內展開和/或收回自膨脹構件16時持久向外力和徑向力最小。自膨脹構件16的捲曲、重疊性質能夠增強持久向外力和徑向力，尤其是在較小直徑脈管中，以允許增加血栓嵌入到自膨脹構件16中的程度。通過考慮包括但不局限於解剖、生理環境、脈管機械性能、流動性能、壓力、應力和張力的因素，已經發展出方法來確定針對自膨脹構件16的最優徑向力和持久向外力。能夠通過多種方法測量徑向力。例如，雙銷方法能夠通過將自膨脹構件16放置(例如，滑動)在兩個細長平行銷上來測量徑向力，使得大體管狀的自膨脹構件16包封並且包圍兩個銷。當放置在兩個銷上時，近側部分28上的近側漸縮部和鍵槽結構46能夠位於兩個細長銷之間的大體一半處並且位於一側。兩個銷的端部能夠放置在拉力測試機器中。當加載測試機器時，機器能夠致使銷拉動離開彼此，使得力施加到自膨脹構件16上。當自膨脹構件16從其中一個銷滑落時，能夠測量徑向力。還能夠使用薄膜方法來測量徑向力，並且所述薄膜方法能夠額外地用於測量持久向外力。薄膜方法能夠大體包括使用纏繞在自膨脹構件16上的PTFE薄膜周向360度地壓縮和解壓縮自膨脹構件16。薄膜方法能夠針對膨脹和收縮自膨脹構件16的力測量自膨脹構件16的直徑發生的變化。在使用薄膜方法的優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠具有如下的徑向力測量值:所述徑向力測量值大於或等於自膨脹構件16的構造成接觸脈管壁或血栓的部分(例如遠側部分30)的每毫米長度的0.0OlON0該單位中的長度指的是從近側方向至遠側方向的測量值(即，在圖1中從左移動到右)。自膨脹構件16能夠具有如下的持久向外的力:所述持久向外的力小於或等於自膨脹構件16的構造成接觸脈管壁或者血栓的部分的每毫米長度的0.026N。在使用雙銷方法的優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠具有如下的徑向力測量值:所述徑向力測量值介於自膨脹構件16的構造成接觸脈管壁或血栓的部分的每英寸長度的大約6gf至37gf。圖4和圖5圖解了在多種不同大小的脈管直徑中就多種不同尺寸的自膨脹構件16測量得到的測試測量值，其表明徑向力和持久向外力如何可以根據自膨脹構件16的尺寸和脈管的尺寸發生變化。在圖表中，3mm直徑、4mm直徑等的自膨脹構件通常指的是無約束時的自膨脹構件16的直徑 。通過考慮包括但不局限於解剖、生理環境、血管機械性能、流動性能、壓力、應力和張力的因素，已經發展出方法來確定針對自膨脹構件16的最優移出力。移出力是致使完全展開的自膨脹構件16沿著脈管(例如，動脈)壁軸向滑移時所需的力。確定下限移出力能夠幫助確保自膨脹構件16能夠承受其生理環境(例如，因血流和剪切應力所產生的力)，而同時又不會從其展開地點移出。確定上限移出力能夠幫助評估在不會致使無意切開或者損傷脈管壁的前提下脈管承受收回自膨脹構件16和裝置10的能力。移出測試方法例如能夠包括測量通過沿著管中的規定長度拉動裝置致使充分展開的自膨脹構件16沿著模擬動脈的體外模型軸向滑移所需的力、並且記錄發生滑移處的力。移出測試包括沿著通過一段管的規定長度一次拉動自膨脹構件16並且記錄發生滑移的力。在優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠具有介於0.0lON至0.700N之間的移出力，但是其它範圍和數值也是可能的。參照圖2、6和7，在一些實施例中，自膨脹構件16還能夠包括至少一個遠側元件
38。遠側元件38能夠附接到遠側部分30或者與遠側部分30形成一體。遠側元件38能夠包括例如鉬遠側標記帶。作為標記帶，能夠在成像過程中使用遠側元件38，以識別在恢復血流程序期間自膨脹構件16的一個或多個位置。PCT公布N0.W02009/105710 (其全部內容均以援引的方式併入本發明)描述了標記帶的多種用法和自膨脹構件16的成像。

在優選的布置方案中，自膨脹構件16能夠包括多個遠側元件38。例如，在一些實施例中，自膨脹構件16能夠包括沿著自膨脹構件16的遠端大體周向布置的三個或者四個遠側元件38，但是其它數量和/或布置方案也是可能的。遠側元件38能夠包括「鉤狀」元件，用於誘捕、捕獲和/或抓持部分血栓。例如，已經發現的是，能夠在收回血栓的過程中使用在圖6A中圖解的遠側元件38的構造。特別地，已經發現的是，在沿著自膨脹構件16的端部設有三個或四個這樣的遠側元件38的實施例中，在收回血栓期間，遠側元件38自身僅僅能夠捕獲血栓和/或幫助保持血栓。因為遠側元件能夠從自膨脹構件16的其餘部分略微向內突出，所以血栓能夠附著至遠側元件38的形狀。在一些實施例中，遠側元件38能夠沿著自膨脹構件16的遠端周向以及縱向錯列。錯列放置遠側元件38能夠允許血栓例如在沿著血栓長度的不同位置處附著到多個遠側元件38。另外，在一些實施例中，自膨脹構件16的遠端能夠包括細絲18和/或遠側元件38，所述細絲18和/或遠側元件38相對於自膨脹構件16的遠側部分30的其餘部分成一定角度。例如，並且參照圖7，在優選的布置方案中，自膨脹構件16的遠端包括向內彎曲(即，朝向脈管腔的中央縱向軸線)的細絲18。能夠包括遠側元件38的彎曲或者成角度的細絲18能夠在收回期間有助於並且促進捕獲和保持血栓。例如，如果在收回期間血栓開始沿著自膨脹構件16向遠側移動(即，如果血栓開始滑走)，則血栓能夠被捕獲在細絲18和/或遠側元件38的略微向內的彎曲部中。儘管示出的實施例包括向內成一角度的彎曲部，但是在其它實施例中，彎曲部能夠向外成一角度(即，遠離管腔的中央軸線)。另外，相對於脈管的中央縱向軸線的角度能夠變化。在一些實施例中，例如，沿著自膨脹構件16的遠端的細絲18相對於中央縱向軸線的角度可以介於大約10度至30度之間。在一些實施例中，細絲18能夠成大約20度的角度。在一些實施例中，細絲18能夠成大約30度的角度。其它角度和角度範圍也是可能的。參照圖1、8A和8B，在一些實施例中，連接機構14能夠包括用於便捷地釋放自膨脹機構16的可釋放連接機構。在一些實施例中，連接機構14能夠形成位於導絲12和自膨脹構件16之間的連接點，並且並不旨在釋放自膨脹構件16。在一些實施例中，連接機構14能夠形成導絲12和/或自膨脹構件16的一部分。根據自膨脹構件16的程序以及預期用途，能夠有利地的是具有允許釋放自膨脹構件16的連接機構14。例如，在恢復血流程序期間，能夠證明因複雜的脈管系統或者損傷脈管壁的風險而產生完全收回血栓的難度和/或危險性。將自膨脹構件16留下可以證明是醫生或者其它醫護人員可用的唯一選擇。在其它情況中，自膨脹構件16能夠包括藥物規避能力，和/或能夠塗覆有促進血栓溶解的特定類型的藥物。能夠有利的是在這樣的情況中釋放自膨脹構件16並且允許自膨脹構件將血栓固定在脈管臂上，同時用藥物溶解血栓。例如在PCT公布N0.W02009/105710 (其全部內容均以援引的方式併入本發明)中描述了用於自膨脹構件16的多種類型的材料、藥物和/或塗層。另外，儘管在恢復血流程序期間已經在上下文中描述了上述自膨脹構件16，但是自膨脹構件16還能夠或者可替代地用作可植入構件(例如，支架)。例如，能夠通過位於脈管中的狹窄、動脈瘤或者其它適當位置處的連接機構14釋放自膨脹構件16。自膨脹構件16能夠膨脹並且接合脈管壁，以便保持脈管壁開放和/或用作閉塞構件。雖然上述細絲厚度、寬度、單元尺寸和力能夠針對設計成用於恢復血流的自膨脹構件16進行優化，但是這些數值也能夠針對設計成用作可植入構件的自膨脹構件16進行優化。在一些實施例中，它們是相同的數值。繼續參照圖8A至圖8C，用於釋放自膨脹構件16的連接機構14能夠例如包括可電解斷開的區域40。儘管其它類型的連接機構也是可能的(例如，單純的機械連接件或者包括加加熱和熔化連接區域的連接件)，但是在優選的布置方案中，連接機構14包括當與電解質相接觸時在電能的影響下溶解的連接件。可電解斷開區域40能夠包括一片暴露的可電解斷開材料(諸如不鏽鋼)，但是其它材料也是可以的。可電解斷開區域40能夠塗覆有諸如聚對二甲苯基的增強材料，但是其它類型的塗覆材料也是可以的。在一些實施例中，可電解斷開區域40能夠包括導絲12的一部分。在優選的布置方案中，可電解斷開區域的長度能夠介於0.1mm至0.5mm的範圍內，並且更加優選地介於0.2mm至0.4mm的範圍內，但是其它範圍和數值也是可以的。繼續參照圖8A，在優選的布置方案中，連接機構14還能夠包括杆42，其中球44位於杆42的遠端。杆42和/或球44能夠塗覆有絕緣材料和/或粘合劑，以阻止或者防止電流通過連接結構14至自膨脹構件16。連接機構14還能夠包括鍵槽結構46。鍵槽結構46能夠包括狹縫和/或開口，所述狹縫和/或開口構造成接收杆42和/或球44，並且將杆42和/或球44鎖定就位。在一些實施例中，鍵槽結構46`能夠包括自膨脹構件16的近側部分28的一部分。在一些實施例中，鍵槽結構46能夠包括鎳鈦諾 ，但是其它材料也是可以的。繼續參照圖8A，在優選的布置方案中，連接機構14還能夠包括套管48。套管48能夠包圍鍵槽結構46、杆42和/或球44。套管48能夠由鉬構成，但是其它材料也是可以的。套管48能夠包括例如近側不透射線標誌物。連接機構14還能夠包括包圍遠側導絲段52的縮管(shrink tube) 50。在一些實施例中，遠側導絲段52能夠包括線圈54。與可斷開的區域38類似，遠側導絲段52能夠塗覆有聚對二甲苯，但是其它材料也是可以的。總體上，連接機構14的結構能夠構造成使得自膨脹構件16在預定點釋放。例如，自膨脹構件16通常能夠與電流隔離開，使得在自膨脹構件16分開期間，僅僅可電解斷開區域40分解在血液中並且自膨脹構件16在可電解斷開區域40處與導絲12乾淨地分離而且釋放到脈管中。參照圖8B和圖8C，連接機構14的其它實施例和類型也是可以的。例如，在圖8B和8C中，連接機構14能夠包括啞鈴狀元件56,所述啞鈴狀元件56當與電解質相接觸時在電能的影響下溶解。在啞鈴狀元件56的近端處(即，導絲側)，如同圖SB，螺旋結構58能夠與導絲12的加強螺旋件60相互作用。在遠端處，球狀元件62能夠布置成在雷射焊接技術的幫助下連接到鉬螺旋件64，繼而所述鉬螺旋件64與位於自膨脹構件16的近端處的連接點66相聯接。在一些實施例中，鉬螺旋件64能夠作為自膨脹構件16的X射線反射近側標記物。為了增強球狀元件62和連接點66之間的接合部，能夠提供加強金屬絲68。可替代地，鉬螺旋件64還能夠設計成承受施加在所述鉬螺旋件64上的拉力和推力。繼續參照圖8B,啞鈴狀分離元件56能夠包括鋼材料,所述鋼材料在電能的影響下易在電解質中腐蝕。為了加快腐蝕並且縮短分離時間間隔，例如通過應用研磨方法或者熱處理來結構上或化學上削弱啞鈴裝元件56能夠是有利的。在一些實施例中，啞鈴狀元件56的能夠接近電解質的部分的長度為0.1mm至0.5mm，特別為0.3mm，但是其它範圍和數值也是可能的。繼續參照圖1和圖8B，能夠通過焊接到啞鈴狀元件56和導絲12的加強螺旋件60來固定螺旋結構58。導絲12自身能夠可滑動地容置在微導管32中。參照圖8C,在一些實施例中，啞鈴狀元件56在每個端部處均具有球狀元件62。球狀元件62能夠通過螺旋件60從遠側連接到自膨脹構件16的連接點66並且通過螺旋件64從近側連接到導絲12。參照圖9A-F，在一些實施例中，自膨脹構件16能夠專門設計為用作位於分叉點、雙脈管和/或多脈管處的恢復血流裝置和/或可植入構件(例如，支架)。例如並且參照圖9A,血栓能夠位於神經脈管(諸如頸內動脈和大腦前動脈、或者頸內動脈和大腦中動脈、或者基底動脈和大腦後動脈)中的分叉點處。參照圖9B，血栓還能夠位於兩根脈管(S卩，雙脈管)處，如位於相似脈管中的兩個分離的凝塊。參照圖9C和9D，血栓還能夠位於多脈管處，如位於多脈管內的一塊凝塊或者如位於多脈管內的多塊凝塊。具有這樣凝塊的脈管能夠例如位於顱內頸內動脈、大腦前動脈和大腦中動脈、和基底動脈以及後動脈和大腦動脈。參照圖9E和9F，自膨脹構件16的形狀和/或尺寸能夠適應圖9A-9D中圖解的脈管和凝塊的類型。例如，自膨脹構件16能夠具有與上述近側部分28類似的近側部分70。自膨脹構件還能夠具有分成兩個或多個分支74的遠側部分72。分支74能夠專門設計成例如用於通常在神經脈管中發現的 不同類型的分叉點和分離部。與上述遠側部分30類似，遠側部分72能夠構造成膨脹抵靠血栓或者脈管壁。能夠切開和/或切割自膨脹構件16的至少一部分，以便有助於圖3A和3B中所見的盤繞構造的類型。用於在分叉點、雙脈管和/或多脈管處使用的自膨脹構件16還能夠類似地具有與上述在圖2中圖解的自膨脹構件16的細絲和單元類型相同的細絲18和單元20。儘管已經在此描述了裝置10的實施例，但是例如在美國專利N0.7，300, 458、美國專利公開N0.2008/0125855和PCT公開N0.W02009/105710(以上專利的全部內容均以援引方式併入本發明)中能夠發現裝置10的多種其它實施例。方法參照圖10-15並且如上所述，包括導絲12和自膨脹構件16的裝置10能夠用作恢復血流裝置。例如，裝置10能夠用於恢復因較大顱內脈管阻塞而身患缺血性中風的患者體內的血流。在優選的布置方案中，裝置10能夠與微導管32和球囊導嚮導管76 (如例如在圖10中所見)一起結合使用。裝置10能夠從高度曲折、小和薄壁的脈管中收回血栓。裝置10能夠用於處理直徑處於2.0mm至5.5mm的範圍內的脈管，諸如頸內動脈、大腦中動脈的Ml和M2段、大腦前動脈、基底動脈和椎動脈，但是其它範圍、尺寸和特殊脈管也是可能的。在恢復血流程序過程中，球囊導嚮導管76能夠朝向治療區域運動通過脈管系統。位於球囊導嚮導管76的遠端上的球囊78能夠膨脹抵靠壁80。首先能夠通過球囊導嚮導管76傳送微導管32。然後能夠通過微導管32傳送自膨脹構件16。可替代地，能夠利用微導管32傳送自膨脹構件16。自膨脹構件16能夠在微導管32內呈現體積縮減形式。微導管32能夠前進通過脈管80並且放置成毗鄰血栓82。自膨脹構件16能夠定位成使得近側部分28位於血栓82的上遊、遠側元件38位於血栓的下遊，並且自膨脹構件16的遠側部分30從遠側毗鄰血栓82。在優選的布置方案中，微導管32能夠放置在血栓82旁邊，使得微導管32的遠側末端84超越血栓82，其中，所述遠側末端84超出血栓82的距離大於大約Omm至大約IOmm或者更多、或者大約為3mm至大約5mm,但是其它範圍和數值也是可能的。在優選的布置方案中，自膨脹構件16的遠側部分30能夠定位成使得部分遠側部分30在血栓82的近側和遠側延伸。如圖13中所圖解的那樣，能夠通過保持導絲12固定而將自膨脹構件16保持在固定位置中，與此同時撤回微導管32 (S卩，向近側拉動)。當撤回微導管時，自膨脹構件16能夠從其體積縮減形式釋放並且能夠膨脹。自膨脹構件16能夠呈現至少部分的無約束形式，從而膨脹以使至少部分遠側部分30及其導絲18以及單元20穿透接觸血栓82。如果需要調整自膨脹構件16的位置，則能夠一起或單獨運動導絲12和/或微導管32，並且如果需要的話，能夠將自膨脹裝置16放回到微導管中並且然後重新展開。漸縮近側部分28能夠有助於進行這種類型的重新定位。如上所述，一旦展開，自膨脹構件16能夠在血栓82上施加向外徑向的力，從而減小血栓82的橫截面面積，從而形成用於立即重新建立至少部分通過血栓82經過脈管80的血流，和/或使得血栓從脈管壁鬆動。在一些實施例中，例如，在展開自膨脹構件16之後原始血栓82的周長的大約10%至大約60%能夠與脈管壁分離，並且能夠相應減小血栓82經由粘附和摩擦依附在脈管壁上的能力。在一些實施例中，通過展開自膨脹構件16能夠顯著減小血栓82的橫截面面積，從而導致血栓82具有其大約30%至大約95%的原始橫截面面積，但是更加通常的情況是具有其大約50%至大約80%的原始橫截面面積。在一些實施例中，在恢復血流程序期間還能夠向血栓82的部位實施有效數量的溶解凝塊藥物(諸如織型纖溶酶原激活物(tPA))，以加強血栓82的溶解。在一些實施例中，由自膨脹構件16產生的開放通道能夠增加血栓8 2的暴露表面面積，從而有助於利用這種溶解凝塊藥物更快地溶解血栓82。與用於治療因血栓堵塞的腦動脈的已知設備和方法相比，利用自膨脹構件16立即恢復至少部分血流能夠提供更為顯著的優勢，原因在於已知設備和方法可能需要耗時數小時來重新建立血流，並且已經確定的是永久性神經功能障礙的風險和程度隨著從出現症狀至恢復血流的時間的增加而迅速增加。例如，立即恢復血流能夠有利地幫助維持穿孔器(perforator)開放。因此,立即恢復通過血栓82的血流能夠阻止人體內穿支脈管附近發生堵塞。另外，位於堵塞區域遠側的脈管通常血液流通不暢並且缺氧。通過立即恢復至少部分血流而以漸進的方式恢復血流、之後最終恢復整個血流能夠幫助防止對血栓遠側的脈管造成再灌注損傷(即，因突然完全恢復血流所造成的損傷)。自膨脹構件16的初始膨脹能夠允許脈管有時間做出反應並且適應血流、壓力、應力和應變的變化並且能夠允許脈管適應變化的發生。
繼續參照圖14和圖15，一旦自膨脹構件16已經接合併捕獲血栓82，就能夠移除血栓82。在往回拉導絲12之前，能夠操作微導管32。例如，微導管32能夠相對於自膨脹構件16向前移動至預定點。沿著微導管32和/或自膨脹構件16使用標記物能夠用於確定微導管32和自膨脹構件16的相對位置。例如，微導管32能夠向遠側移動，直到所述微導管32覆蓋位於近側部分28或者連接機構14 (例如，套管48)上的標記物為止。然後，能夠一起移除微導管32和自膨脹構件16。例如在PCT公布N0.W02009/105710 (其全部內容均以援引的方式併入本發明)中對使用這種標記物進行了描述。當移除血栓82時，自膨脹構件16的遠側元件36和/或彎曲遠端能夠有助於抓持和/或拉動血栓82，從而阻止滑移。另外，當脈管直徑尺寸發生變化時，自膨脹構件16能夠通過膨脹或者收縮持續調整以適應脈管尺寸。當自膨脹構件16膨脹或者收縮時，單元20能夠大體保持其相同的形狀和尺寸，如上所述，從而阻止血栓82發生不期望的滑移或者分離。參照圖10和圖15，在收回裝置10和血栓82期間，為恢復經過或者通過血栓82的血流所創造的初始通道能夠保持開放。球囊78能夠保持膨脹以用於最大化地在近側控制血流。例如，在一些實施例中，球囊78能夠確保沒有血流從球囊78朝向自膨脹構件16從近側流過脈管。作為收回程序的一部分，當自膨脹構件16位於球囊導嚮導管的遠側末端86附近時，能夠利用有力抽吸通過球囊導嚮導管76進行持續的抽吸。例如，球囊導嚮導管76能夠包括用於使球囊78膨脹的注射器88和用於抽吸的單獨的注射器90。幫助抽吸能夠使通過自膨脹構件16和血栓82的血流倒流。利用倒流的抽吸在收回過程期間能夠幫助允許遠側脈管系統持續使得血液灌注通過脈管，並且能夠抑制產生遠側栓塞的可能性。能夠有利地利用血液自然溶解的潛能和血栓溶解藥物(如果提供的話)的增加的表面面積，使得血流流動穿過自膨脹裝置16和血栓82。利用倒流的抽吸還能夠通過幫助移除血栓82而促進血栓收回過程。由於抽吸，血流能夠引向球囊導嚮導管76的管腔。因此，通過血流能夠幫助自膨脹構件16和血栓82進入球囊導嚮導管76的管腔。在一些實施例中，如果在抽吸期間由於任何原因難以撤回到球囊導嚮導管76中，則能夠使球囊78縮小，並且能夠在保持抽吸的同時同步撤回作為一個單元的球囊導嚮導管76、微導管32、和裝置10。參照圖16A-C，自膨脹構件16能夠替代性或者額外地用於幫助恢復通過分叉點、雙脈管、和/或多脈管的血流。例如，在圖1、9A和/或9B中圖解的自膨脹構件16能夠用於幫助移除定位在分叉點處的血栓82。特別地，在一些實施例中，圖1的自膨脹構件16自身足夠強壯以從分叉點區域處拉動和收回凝塊。在其它實施例中，能夠使用圖9A或者圖9B中圖解的自膨脹構件16。參照圖17，並且如上所述，裝置10能夠包括允許拆卸自膨脹構件16的連接機構
14。在恢復血流程序期間，通常不拆卸自膨脹構件16。相反，所述自膨脹構件16保持連接到導絲12，並且能夠利用微導管32將所述自膨脹構件16連同血栓82 —起拉回到球囊導嚮導管76中。然而，在某些程序期間，醫生以及其它醫護人員可以確定拆卸自膨脹構件16是否是必需的或者有利的。例如，在展開自膨脹構件16之後，自膨脹構件16能夠如上所述開始至少部分地恢復血流。根據患者的具體解剖和/或生理條件，醫生或其它醫護人員可以確定在展開之後是否將自膨脹構件16留下更安全而不是試圖繼續拉動血栓82通過脈管系統並且進入微導管32或者球囊導嚮導管76。可替代地，醫生可以確定進一步撤回血栓82是否可以導致血栓82滑回或失落到脈管系統中，在這些或其它類似情況中，允許拆卸的連接機構14能夠有利地用於拆卸自膨脹構件16。另外，如上所述，裝置10能夠用作作為可植入構件(例如，支架)的裝置。例如，導絲12、連接機構14和自膨脹構件16能夠通過微導管32傳送到諸如狹窄或動脈瘤的治療部位。與上述方法類似，能夠撤回微導管，並且自膨脹構件16能夠膨脹抵靠脈管壁。與用作恢復血流的裝置類似，在第一次嘗試時沒有準確定位的情況下，如果需要，能夠重新定位自膨脹構件16。一旦自膨脹構件16處於治療部位處的理想位置中，則隨後能夠從導絲12上拆卸自膨脹構件16並且將自膨脹構件16用作可植入構件。儘管已經在某些優選的實施例和示例中公開了本發明，但是本領域的技術人員應當理解的是，本發明超越專門公開的實施例延伸至其它替代性實施例和/或本發明的用法及其多種修改方案和等效方案。另外，儘管已經示出並且詳細描述了本發明的若干變形方案，但是基於本公開對於本領域的技術人員而言落入本發明的範圍內的其它修改方案將是顯而易見的。還能夠設想的是能夠製造實施例的特定特徵和方面的多種組合和子組合，並且其仍然落入在本發明的範圍內。應當理解的是所公開的實施例的多種特徵和方面能夠相互組合或者相互取代，以形成所公開發明的變化模式。因此，上述特定公開的實施例不應當限制在此公開的本發 明中的至少一些的範圍。
權利要求
1.一種醫療裝置，所述醫療裝置包括: 導絲，所述導絲具有近端和遠端； 連接機構；和 自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端，所述自膨脹構件具有網狀構造並且包括: 近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮； 遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和 沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣； 其中，所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層； 其中所述遠側部分的遠端還包括具有遠側元件的細絲，所述遠端的遠側元件和細絲徑向向內朝向所述中央縱向軸線彎曲； 其中，所述多個第一單元包括的細絲的細絲厚度介於0.045mm和0.080mm之間並且細絲寬度介於0.040mm和0.090mm之間； 其中，所述多個第二單元包括的細絲的細絲厚度介於0.040mm和0.075mm之間並且細絲寬度介於0.038mm和0.082mm之間； 其中，所述多個第二單元包括的單元的寬度介於3.50mm至5.50mm之間並且高度介於2.50mm 至 4.5mm 之間； 其中，當使用薄膜測試法測量時，所述自膨脹構件具有大於或等於0.0010N/mm的徑向力測量值和小於或等於0.026N/mm的持久向外力，並且當使用雙銷測試法測量時介於大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測量值。
2.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括位於所述導絲和所述自膨脹構件之間的接觸面或點。
3.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括用於從所述導絲拆卸所述自膨脹構件的能夠拆卸的機構。
4.根據權利要求3所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括杆、球、和鍵槽結構以及能夠電解斷開的接合部。
5.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述自膨脹構件具有範圍介於0.0lON和0.700N之間的移出力，通過沿著規定的長度拉動所述自膨脹構件確定致使完全展開的自膨脹構件沿著模擬動脈的體外模型軸向滑移所需的力並且記錄發生滑移時的力來測量所述移出力。
6.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述自膨脹構件具有總細絲長度，並且其中所述自膨脹構件構造成接合和移除特定長度範圍的血栓，使得所述自膨脹構件的總細絲長度與處於特定範圍內的所述血栓長度之間的比率介於10至15之間。
7.根據權利要求6所述的醫療裝置，其中，所述自膨脹構件具有255mm的總細絲長度和.12.75的比率並且構造成接合和移除長度高達大約20mm的血栓。
8.根據權利要求1所述的醫療裝置，其中，所述多個第二單元包括的細絲具有介於.0.048mm和0.067mm之間的平均厚度和介於0.053mm和0.067mm之間的平均寬度。
9.一種醫療裝置，所述醫療裝置包括: 導絲，所述導絲具有近端和遠端； 連接機構；和 自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端，所述自膨脹構件具有網狀構造並且包括: 近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮； 遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和 沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣； 其中，所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層； 其中所述遠側部分的遠端還包括具有多個遠側元件的細絲，所述遠端的細絲徑向向內朝向所述中央縱向軸線彎曲。
10.根據權利要求9所述的醫療裝置，其中，所述遠側元件包括標記帶。
11.根據權利要求9所述的醫療裝置，其中，所述多個遠側元件包括介於三至四個的遠側元件。
12.根據權利要求9所述的醫療裝置，其中，所述遠側元件具有鉤狀構造，所述鉤狀構造被構造成有助於保持血檢。
13.根據權利要求9所述的醫療裝置，其中，所述遠端的細絲以介於大約10度至30度的角度徑向向內彎曲。
14.一種醫療裝置，所述醫療裝置包括: 導絲，所述導絲具有近端和遠端； 連接機構；和 自膨脹構件，所 述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端，所述自膨脹構件具有網狀構造並且包括: 近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮； 遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和 沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣； 其中，所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層； 其中，所述多個第一單元包括的細絲的細絲厚度介於0.045mm和0.080mm之間並且細絲寬度介於0.040mm和0.090mm之間； 其中，所述多個第二單元包括的細絲的細絲厚度介於0.040mm和0.075mm之間並且細絲寬度介於0.038mm和0.082mm之間。
15.根據權利要求14所述的醫療裝置，其中，所述多個第二單元包括的單元的寬度介於3.50mm至5.50mm之間並且高度介於2.50mm至4.5mm之間。
16.根據權利要求14所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括位於所述導絲和所述自膨脹構件之間的接觸面或點。
17.根據權利要求14所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括用於從所述導絲拆卸所述自膨脹構件的能夠拆卸的機構。
18.根據權利要求17所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括杆、球、和鍵槽構造以及能夠電解斷開的接合部。
19.一種醫療裝置，所述醫療裝置包括: 導絲，所述導絲具有近端和遠端； 連接機構；和 自膨脹構件，所述自膨脹構件經由所述連接機構附接到所述導絲的遠端，所述自膨脹構件具有網狀構造並且包括: 近側部分，所述近側部分具有多個第一單元，所述近側部分沿著其長度的縱向部分漸縮； 遠側部分，所述遠側部分具有多個第二單元，所述遠側部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構造；和 沿著所述遠側部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構件大體縱向延伸的兩個邊緣； 其中，所述自膨脹構件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用於插入微導管內的大體盤繞的管狀構造，所述遠側部分的邊緣在體積縮減的盤繞構造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構造中，所述自膨脹構件沿著至少一個徑向方向具有多層； 其中，當使用薄膜測試法測量時，所述自膨脹構件具有大於或等於0.0010N/mm的徑向力測量值和小於或等於0.026N/mm的持久向外力，並且當使用雙銷測試法測量時介於大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測量值。
20.根據權利要求19所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括位於所述導絲和所述自膨脹構件之間的接觸面或點。
21.根據權利要求19所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括用於從所述導絲拆卸所述自膨脹構件的能夠拆卸的機構。
22.根據權利要求21所述的醫療裝置，其中，所述連接機構包括杆、球、和鍵槽構造以及能夠電解斷開的接合部。
全文摘要
一種用於恢復血流和/或用作人體脈管中的可植入構件的醫療裝置，其包括自膨脹構件、導絲和連接機構。自膨脹構件包括多個單元和具有特定範圍厚度、寬度和長度的細絲。自膨脹構件能夠呈現具有重疊邊緣的體積縮減盤繞形式並且在展開和膨脹時能夠產生抵抗脈管壁和/或血栓的最佳徑向力。
文檔編號A61F2/86GK103153214SQ201180047544
公開日2013年6月12日 申請日期2011年9月29日 優先權日2010年10月1日
發明者S·什裡瓦斯塔瓦, A·坎姆 申請人:科維蒂恩有限合夥公司