一種具有電極的經皮給藥貼片的製作方法

2023-09-21 11:41:05 1

專利名稱：一種具有電極的經皮給藥貼片的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種具有電極的經皮給藥貼片，屬於藥劑學技術領域。
經皮給藥系統(TDS)在國內稱貼片，是控釋藥物通過完整皮膚進而進入人體循環發揮藥物治療作用的一種新的劑型和藥劑學方法。它具有許多優於口服和注射給藥途徑的優點。目前，現有的貼片由背襯層、藥物貯庫層、吸收墊、壓敏膠、防護層按一定順序經粘或壓製成。背襯層起依託作用，使藥物貯庫層、吸收墊依託於其上，由不透水材料製成；藥物貯庫層由藥物和基質組成，起藥物貯存、控釋作用。吸收墊用於吸收使用中出現的水份壓敏膠粘貼於人體皮膚；防護層保護釋藥面和壓敏膠。這種結構構成的貼片存在著藥物進入皮膚慢的「時滯性」，一般需數小時才能達到有效血藥濃度，還存在著離子型藥物、大分子和膠體粒團成份不易滲透，對藥物的成份具有選擇性。
本實用新型的目的是提供一種具有電極的經皮給藥貼片，該貼片除具備現有貼片控釋藥物的要求和長時間給藥的功能，又可同時進行藥物離子導入，解決藥物進入人體的「時滯性」和藥物選擇性的局限。
本實用新型的目的是以如下方式實現的。貼片由背襯層、藥物貯庫層、吸收墊、壓敏膠、防護層按一定順序和相應位置經粘或壓製成，其結構特點是背襯層由一層一定面積與厚度的具有電極接點的金屬膜或導電膠製成；藥物貯庫層由一定面積與厚度的纖維網織膜骨架內充流體或半流體親水有機多聚物骨架形成的雙重骨架結構構成。
由於本實用新型採用具有電極接點的金屬膜或導電膠製成背襯層，可進行藥物離子導入；採用纖維網織膜骨架內充流體或半流體親水有機多聚物骨架的雙重骨架結構構成藥物貯庫層，解決了藥物進入人體的「時滯性」和藥物選擇性的局限。半個小時即可達到有效血藥濃度，提高了治療效果，擴大了臨床應用範圍。
以下結構附圖及實施例對本實用新型作進一步詳細說明。


圖1是本實用新型的剖視圖。
如
圖1所示背襯層(1)由一層一定面積與厚度的具有電極接點(2)的金屬膜或導電橡膠片製成，起依託作用，使藥物貯庫層(3)和吸收墊(4)依託於其上，又作為電極，起均勻導電作用；藥物貯庫層(3)由雙重骨架結構組成，即，一定面積與厚度的片狀纖維網織骨架，內充流體或半流體親水有機多聚物骨架，其中分散有藥物。其分子網狀骨架起控釋作用，片狀纖維網織骨架起承載液相藥物基質作用，如海棉、無紡布等；吸收墊(4)位於藥物貯庫層(3)的周邊，由具有吸水性能的軟性材料製成，用於吸附用藥過程中產生的液體，並對製劑起保護作用；壓敏膠(5)上邊為吸收墊(4)，也位於藥物貯庫層(3)的周邊，保證藥物與皮膚的密切接觸；防護層(1)由防粘材料製成，其位於壓敏膠(5)和藥物貯庫層(3)的下面，起保護釋藥面和壓敏膠(5)作用。製做時將各層結構按順序和相應位置要求壓製成或以膠粘劑粘合成。
本實用新型在使用時，將兩隻貼片的保護層去掉，將釋藥面通過壓敏膠粘附於人體不同部位的皮膚上，分別與具有離子導入功能的儀器輸出端正負極接通，形成一個直流或脈衝場，可使貼片中的離子型藥物與極性藥物顆粒按照電泳的原理先行通過皮膚附屬器途徑進入機體，離子導入完成後去除電源可繼續發揮普通貼片持續藥物透入的作用。
權利要求1.一種具有電極的經皮給藥貼片，由背襯層、藥物貯庫層、吸收墊、壓敏膠、防護層按一定順序經粘或壓製成，其特徵在於背襯層由一層一定面積與厚度的具有電極接點的金屬膜或導電膠製成；藥物貯庫層由一定面積與厚度的纖維網織膜骨架內充流體或半流體親水有機多聚物骨架形成的雙重骨架結構構成。
專利摘要本實用新型涉及一種具有電極的經皮給藥貼片，屬於藥劑學技術領域。由背襯層、藥物貯庫層、吸收墊、壓敏膠、防護層按一定順序和相應位置經粘或壓製成，其結構特點是背襯層為具有電極接點的金屬膜或導電膠；藥物貯庫層為纖維網織骨架內充流體或半流體親水有機多聚物骨架的雙重骨架結構。既具有現有貼片的功能，又可進行藥物離子導入，解決了現有貼片藥物進入人體的「時滯性」和藥物選擇性的局限。提高了治療效果，擴大了臨床應用範圍。
文檔編號A61N1/30GK2221425SQ94248590
公開日1996年3月6日 申請日期1994年12月24日 優先權日1994年12月24日
發明者翁春曉 申請人:翁春曉