眼保健食品膠囊的製作方法

2023-09-14 10:07:00 2

專利名稱：眼保健食品膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療保健食品，特別是一種眼保健食品膠囊。
(二)、背景技術良好的視覺是人們進行正常的生活和學習的前提條件，視覺受到損害或出現異常，如近視、遠視、散光、白內障等都會給日常生活帶來諸多不便。隨著網絡技術迅猛發展，以及工業自動化進程加速，現代辦公、工業生產與電腦等視屏密不可分，長期視屏顯示終端作業導致視功能下降，出現視物模糊，眼球發脹，眼痛等視覺疲勞症狀。測試發現明視持久度下降、視覺判斷反應時間延長、錯誤率明顯增加等功能指標改變，人們的作業能力將顯著降低。在日常工作中，設計師、會計師等多種職業常常用眼過度，容易發生視覺疲勞，而處於生長發育期的中小學生由於學習任務繁重，長期視覺疲勞會導致近視等一系列視覺異常。在特定的工作環境中，持續或高強度可見光、紫外線、缺氧環境、電磁輻射暴露等也可致視覺減退，並有視幻覺等。同時一些特殊職業如偵察與反偵察，武警、公安的夜巡，汽車駕駛員等均要求有良好的夜間視力。因此做好視力保健，有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害將具有十分重要的意義。近年來，人們注意到利用食品對人體器官進行治療和保健，如在CN1073820C中公開了一種名稱為「一種眼保健食品膠囊及製備方法」的發明專利，該發明所述的眼保健食品膠囊由冬瓜粉、菊花粉、桔皮粉、昆布粉、蓮子芯粉或人參粉所構成，其製備方法是將原料經預凍、冷凍乾燥、粉碎、過篩，分別製成粉狀，爾後混合均勻，裝囊包裝。上述原料既是食品，也是中藥材，經實驗證明對提高視力、恢復眼疲勞有良好的效果，可以長期使用，無毒副作用，特別適合於電子計算機操作人員保護視力食用。但在目前，以中藥提取物、牛磺酸和維生素A等作為原料來對眼睛進行保健的，還未見相關報導。
(三)、發明內容本發明的目的就是提供一種能夠有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的眼保健食品膠囊。
本發明的目的是通過這樣的技術方案實現的，它由下列重量比的組份構成中藥提取物51～60，牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。
上述重量比的組份還可以包括有澱粉10～15。
所述中藥提取物由枸杞子、菊花、當歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經水煮醇沉、真空乾燥後製得。其中枸杞子具有補精氣不足、明目安安神、調節免疫功能；菊花歸肝經，可直接清除氧自由基，提高超氧化物歧化酶活性，減少脂質過氧化終開產物丙二醛關係到，具有較好的抗氧化作用；熟地也鑑別歸肝經明目中藥之一，具有較強抗氧化能力；當歸具有益氣養血活血功效。
牛磺酸是一種重要的人體條件必需胺基酸，具有廣泛的生理功能，它對中樞神經系統起著重要的作用，能促進大腦細胞的增殖和分化成熟；保證視網膜生長發育、維持正常視功能。同時牛磺酸作為抑制性神經遞質，還具有調節細胞內外滲透壓平衡、Ca2+平衡，參與膜磷脂代謝以及穩定細胞膜系統等作用，抑制脂質的過氧化損傷。
鋅存在於光感受器末梢內，能夠對抗γ-氨基丁酸的作用，此外鋅能過參與多種蛋白質，如視黃醇結合蛋白的合成，調節某些金屬酶，如視黃醇脫氫酶活性，增強人體內各種酶的活性、保證晶狀體內透明蛋白質的完整性。避免形成白內障。
人體視功能，尤其是暗適應功能與營養有密切關係，當人們進入昏暗的地方，眼睛要經過一段時間才能看清物體，這稱為暗適應時間，這段時間越短，就表示暗視力越好，即視力越好。維生素A是感光細胞中視紫紅質的重要構成成分，其對暗適應功能的影響早已有定論，人體內維生素A營養狀況是視網膜功能的重要影響因素。
採用現有的製備方法獲得中藥提取物後，再加入所述重量比的牛磺酸、鋅和維生素A混合制粒後製成膠囊，即得到本發明的成品。
上述中藥提取物及最終成品膠囊的製備均是採用常規的方法和工藝進行製備，屬現有的成熟技術。
現代醫學證明枸杞子、菊花、當歸和熟地具有滋腎養肝明目等功效，這四種中藥都參入了視覺感受器發育、視色素合成、視覺信號傳遞有關遞質、介質合成釋放，影響視覺神經衝動傳遞等，與維持正常視覺功能關係密切。本發明在強化牛磺酸、維生素A和鋅等營養基礎上，同時配伍傳統中藥後，具有有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的優點。
具體實施方式
下面結合實施例對本實用新型作進一步非限定性的說明本發明是由下列重量比的組份構成中藥提取物51～60，牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。
本發明還可以包括有澱粉10～15。
實施例1中藥提取物55.6g，牛磺酸30g，鋅0.185g，維生素A0.00742g，澱粉13.8g。
實施例2中藥提取物52g，牛磺酸28g，鋅0.15g，維生素A0.005g，澱粉11g。
實施例3中藥提取物59g，牛磺酸32g，鋅0.22g，維生素A0.013g，澱粉14g。
上述中藥提取物是可以由枸杞子、菊花、當歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經水煮醇沉、真空乾燥後製得。
即，所述中藥提取物可以全部由枸杞子製得。
或由枸杞子和菊花製得，所述枸杞子與菊花的重量比為2∶1。
或由枸杞子、菊花和當歸製得，所述枸杞子、菊花和當歸重量比為2∶1∶1。
或由枸杞子、菊花、當歸和熟地製得，所述枸杞子、菊花、當歸和熟地之間的重量比為2∶1∶1∶1。
當中藥提取物由枸杞子、菊花、當歸和熟地製得時，本發明的一個具體實施例可以是枸杞子1000g，菊花500g，當歸500g，熟地500g，牛磺酸135g，鋅0.8g，維生素A0.0417g，澱粉57.6g。
當然上述中藥提取物還可以是由其它具有明目等功效的藥物製得。
採用現有的製備方法獲得中藥提取物後，再加入一定重量比的牛磺酸、鋅和維生素A混合制粒製成膠囊，即得到本發明的成品。
下面通過一個實驗例，對本發明作進一步的闡述。
1 材料與方法1.1 依本配方製得的膠囊樣品主要成分為每100g含牛磺酸30g、鋅185g、維生素A 0.00742g、粗多糖大於0.35g，其中牛磺酸每日劑量0.8g，維生素A每日劑量0.00025g，鋅每日劑量為0.005g；受試樣品批號20041208。包裝規格為0.00045gx100粒每/瓶，人體推薦攝入量為2.7g/人/日。安慰劑為澱粉膠囊。
1.2 受試人群按自願原則選擇符合下述標準者。
1.2.1 受試者的選擇標準經體檢合格且為長期用眼，視力易疲勞的在學生。
1.2.2 受試者排除標準不符合納入年齡標準的受試者；對實驗用保健食品過敏者；患有感染性眼部疾病者；角膜雲翳、圓雉角膜等風外眼疾患者；患有眼底疾病或合併有心血管、腦血管、肝腎、造血系統等疾病者；短期內服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者；長期服用其它有關治療藥物或使用其它治療方法，未能終止者；不符合納入標準未按規定食用，或資料不全等影響功效或安全性判斷者。
1.3 試驗設計及分組根據受試者的視疲勞症狀及視力水平，將受試人群隨機分為對照組(51人)和試驗組(53人)。兩組受試者年齡、性別、日常用眼情況相近。於試驗開始和結束時分別檢查並記錄各項安全性指標和功效學指標(眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼乾澀、明視持久度及遠視力)。採用自身前後對照和組間對照兩種研究方法。
1.4 服用劑量及時間試驗組每人每日口吸取3次，每次2粒(0.00045g/粒)，連續服用30天。對照組服用等量安慰劑。
1.5 觀察指標1.5.1 安全性指標血常規、尿常規、X線胸部透視、腹部B超、心電圖、肝功能、腎功能等。
1.5.2 功效性指標1.5.2.1 眼科檢查眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼乾澀等視疲勞症狀，根據症狀輕重分為0-III級，統計積分值(積分方法見下表)。
注「偶感」是指1-2次/2天；「時有」是指1-3次/天」；「經常」是指＞3次/天。
1.5.2.2明視持久度明視持久度＝(明視時間/明視總時間)×10％測定方法參照衛生部《保健食品檢驗與評價技術規範》2003版。
1.6 功效判定標準症狀改善眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼乾澀一症狀改善1分及1分以上即為「改善」，5症狀任一改善且其他症狀無惡化判定症狀改善。
有效症狀改善且明視持久度前後相差大於等於0.1。
無效未達到上述標準。
1.7實驗數據統計分析使用醫學百科全書統計軟體包(PEMS3.1)進行統計分析。計量資料試驗前後差異的比較採用配對t檢驗；試驗前、後試驗組和對照組間差異的比較採用兩樣本均數t檢驗。有效率用x2檢驗。
2 結果2.1 安全性指標觀察結果試驗期間受試者的精神、飲食、睡眠、大小便情況等均未見異常。試驗前受試者心率、血壓、心電圖、X線胸部透視、腹部B超檢查等均在正常範圍。試驗前後血常規、血生化指標和尿常規檢查結果亦在正常範圍(見表1)。試食前兩組受試者年齡、性別、日常用眼情況均無顯著差異(P＞0.05)，試食前一般資料比較見表2。
表1 試驗前後血液學檢測指標(X±SD)
表2 試食前一般資料比較(X±SD)
2.21功效性指標觀察結果2.2.1試驗前後症狀總積分變化情況見表3。試驗組試驗前後自身比較症狀總積分顯著降低(P＜0.01)。試驗組與對照組相比症狀總積分亦顯著降低(P＜0.01)。
表3 試驗後症狀總積分變化情況(X±SD)
注#表示自身前後比較P＜0.01；*表示組間比較P＜0.012.2.2試驗前後視持久變化情況見表4。試驗組試驗前後自身比較明視持久度顯著提高(P＜0.01)，且平均明視持久度提高度大於0.1。試驗後試驗組與對照組比明視持久度亦有顯著提高(P＜0.01)，且平均明視持久度大於0.1.
表4 度驗前後明亮持久度提高幅度變化情況(X±SD)
注#表示自身前後比較P＜0.01；*表示組間比較P＜0.01
2.2.3 有效率變化情況見表5。試驗後試驗組與對照組相比總有效率顯著升高(P＜0.01)。
表5 有效率變化情況
注*表示組間比較P＜0.01上述實驗例結果顯示視力易疲勞的大學生服用依照本發明的方法製得的膠囊30天後，受試者的血液學指標、肝功能、尿常規等體檢未見異常，表明本膠囊對人體無不良影響。試驗組在試食試驗後症狀總積分和明視持久度與試驗前比較及與對照組比較均有顯著改善，總有效率顯著高於對照組，且平均視持久度提高幅度大地0.1。按衛生部《保健食品檢驗與評價技術規範》2003版評價標準，研究顯示依照本發明的方法製得的膠囊具有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的功能。
權利要求
1.一種眼保健食品膠囊，它由下列重量比的組份構成中藥提取物51～60， 牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23， 維生素A0.007～0.01389。
2.如權利要求1所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於它還包括澱粉10～15。
3.如權利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物55.6， 牛磺酸30，鋅0.185， 維生素A0.00742， 澱粉13.8。
4.如權利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物52， 牛磺酸28，鋅0.15，維生素A0.005， 澱粉11。
5.如權利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物59， 牛磺酸32，鋅0.22，維生素A0.013， 澱粉14。
6.如權利要求1、2、3、4或5所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物由枸杞子、菊花、當歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經水煮醇沉、真空乾燥後製得。
7.如權利要求6所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物由枸杞子製得。
8.如權利要求7所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物由枸杞子和菊花製得，所述枸杞子與菊花的重量比為2∶1。
9.如權利要求8所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物由枸杞子、菊花和當歸製得，所述枸杞子、菊花和當歸重量比為2∶1∶1。
10.如權利要求9所述的眼保健食品膠囊，其特徵在於中藥提取物由枸杞子、菊花、當歸和熟地製得，所述枸杞子、菊花、當歸和熟地的重量比為2∶1∶1∶1。
全文摘要
一種眼保健食品膠囊，它由下列重量比的組份構成中藥提取物51～60，牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。上述中藥提取物可以由枸杞子、菊花、當歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部來進行加工製取。將一種或多種上述中藥按照一定比例混合後，採用現有的製備方法獲得中藥提取物；再將中藥提取物同一定重量比的牛磺酸、鋅和維生素A混合制粒製成膠囊，即得到本發明的成品。本發明具有有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的優點。
文檔編號A61K33/30GK1973873SQ20061009528
公開日2007年6月6日 申請日期2006年12月12日 優先權日2006年12月12日
發明者糜漫天, 朱俊東, 黃國榮, 韋娜, 許紅霞, 陳卡 申請人:中國人民解放軍第三軍醫大學