一種精確定位食道支架輸送系統的製作方法
2023-09-20 01:45:00 2
本發明屬於醫療器械技術領域，特別涉及一種精確定位食道支架輸送系統。
背景技術：
目前，在臨床的食道介入治療中，通常在X光下或內鏡直視下，使用食道支架輸送系統將記憶合金食道支架送至病變部位，然後將食道支架釋放，利用食道支架自身的徑向支撐力達到治療或緩解病症的目的。目前的食道支架輸送系統的結構包括外鞘管、中管、芯管、定位引導頭、大手柄、固定柄和小手柄。連接情況為：芯管前端為定位引導頭，依次往後為中管、小手柄；中管依次往後為外鞘管、大手柄組件、固定柄和小手柄。在裝載過程中將食道支架預先裝載在食道支架輸送系統中，鎖緊安全鎖套。在手術過程中將食道支架送入患者病灶處，確定好位置後，將安全鎖鬆開，後撤大手柄將食道支架釋放至病灶處，最後將輸送系統撤出患者體外。其不足之處有二：其一為食道支架若釋放出一部分後發現位置有誤或需要稍許調整支架位置時無法調整，加大了手術難度或可能導致手術失敗；其二為食道支架容易在輸送系統的外管中出現扭轉移位，可能導致釋放困難引起手術失敗或延長手術時間。
解決食道支架輸送和釋放過程中的扭轉移位及定位不準確，實現食道支架植入過程中位置及時調整是目前急需解決的問題。
技術實現要素：
針對現有技術不足，本發明提供了一種精確定位食道支架輸送系統。
該輸送系統包括芯管、中管、外鞘管，在芯管前端連接有定位引導頭，由固定柄控制中管的滑動與鎖止，由大手柄控制外鞘管的滑動與鎖止，在該輸送系統中設有定位裝置3；
所述定位裝置3由固定套9、定位固定針10和限位套11組成；其中，限位套11由限位部和套合部連接組成，限位部與中管的前端連接，用以對固定套9進行限位；套合部的內徑保證套合部能夠緊密套合在固定套9上裝載的食道支架外側，並沿套合部內側圓周設有N個凹槽，3≤N≤8；固定套9位於限位套11前側，並滑動連接在芯管上；在固定套9的外圓周上，對應限位套11上的凹槽設有N個定位固定針10；固定套9與定位引導頭之間的區域為食道支架裝載區，固定套9上的定位固定針10與限位套11上的凹槽配合，實現對食道支架裸端支架頭的限制與釋放。
所述固定柄上設有鎖緊閥12控制中管的滑動與鎖止。
所述大手柄的後端設有鎖緊螺母13和密封圈14，達到鎖止外鞘管和密封的作用。
本發明的有益效果為：
定位裝置將食道支架裸端支架頭固定並鎖緊，可以保證食道支架不會在輸送系統中發生移位扭轉的現象，保證了裝載穩定性和安全性。食道支架釋放過程中，在打開定位裝置前都可以對食道支架釋放位置進行調整，使得食道支架植入定位更準確、治療效果更好；在打開定位裝置前，若發現食道支架不適合患者，可以將食道支架收回終止釋放，撤出人體，之後選擇更合適的支架，保證醫生和患者再選擇的權利；食道支架回收方式簡單有效，不會造成輸送系統直徑過大部分變形，更易於操作。本發明具有操作快捷，定位更精準，食道支架釋放穩定、安全、精準，回收簡便，手術時間短，患者痛苦小等優點。
附圖說明
圖1為一種精確定位食道支架輸送系統結構示意圖；
圖2為定位裝置結構示意圖；
圖3為定位裝置裝載食道支架(圖中未示出)的側視圖。
標號說明：1-定位引導頭，2-芯管，3-定位裝置，4-中管，5-外管，6-大手柄，7-固定柄，8-小手柄，9-固定套，10-定位固定針，11-限位套，12-鎖緊閥，13-鎖緊螺母，14-密封圈，15-注液口。
具體實施方式
下面結合附圖和具體實施方式對本發明做進一步說明。應該強調的是，下述說明僅僅是示例性的，而不是為了限制本發明的範圍及其應用。
如圖1所示一種精確定位食道支架輸送系統，定位引導頭1呈棗核狀，與芯管2的前端連接，芯管2的後端依次穿過中管4和固定柄7與小手柄8連接。中管4的後端依次穿過外鞘管5和大手柄6與固定柄7連接；在固定柄7上設有鎖緊閥12控制中管4的滑動與鎖止。外鞘管5的後端與大手柄6連接；在大手柄6的後端設有鎖緊螺母13和密封圈14，密封圈14可以為矽膠或橡膠材質，通過旋緊鎖緊螺母13，擠壓密封圈14，達到鎖止外鞘管5和密封的作用；並在大手柄6的側壁設有注液口15。
如圖2所示，定位裝置3由固定套9、定位固定針10和限位套11組成。其中，所述限位套11由限位部和套合部連接組成，限位部與中管4的前端連接，其內徑略大於芯管2的外徑，且小於固定套9的外徑，對固定套9進行限位；套合部的內徑保證套合部能夠緊密套合在固定套9上裝載的食道支架外側，並沿套合部內側圓周設有N個凹槽，3≤N≤8。所述固定套9位於限位套11的前側，滑動連接在芯管2上；在固定套9的外圓周上連接有N個定位固定針10與限位套11上的凹槽相對應，定位固定針10可以採用金屬或高分子材料製成，連接方式可以為錨定、粘接或焊接。固定套9與定位引導頭1之間的區域為食道支架裝載區；固定套9上的定位固定針10能夠與限位套11上的凹槽配合實現對食道支架裸端支架頭的限制與釋放。
以下說明本裝置的工作原理：
將食道支架裝載到定位裝置3與定位引導頭1之間的食道支架裝載區，使固定套9上的定位固定針10分別穿過食道支架裸端的支架環，固定芯管2不動，通過固定柄7向前推動中管4，帶動限位套11向前移動，限位套11上的凹槽一一對應套合到定位固定針10上，如圖3所示，從而將食道支架裸端支架頭固定並鎖緊，由此，食道支架不會在輸送系統中發生移位扭轉的現象。然後通過大手柄6向前推動外鞘管5，使其包覆整個食道支架，繼續推動外鞘管5，使定位引導頭1部分沒入外鞘管5中，此時，鎖緊固定柄7上的鎖緊閥12，並通過鎖緊螺母13和密封圈14鎖緊大手柄6，即完成食道支架的裝載。
通過輸送系統將食道支架輸送至患者病變部位，定位完畢後，通過注液口15注射藥液；然後鬆開大手柄6，後撤外鞘管5，食道支架逐步釋放。在釋放過程中，若發現定位位置有誤或需要微調整，則只需固定住大手柄6，後撤固定柄7，使食道支架重新包覆在外鞘管5中，即可進行重新定位。若發現食道支架不適合患者，則採用同樣的方式回收食道支架，並取出患者體外進行更換。經調整後，先鬆開大手柄6，後撤外鞘管5，使食道支架逐步釋放；確認定位準確後，鬆開鎖緊閥12，通過固定柄7後撤中管4，帶動限位套11一起後撤，打開其與定位固定針10的套合，釋放食道支架裸端支架頭，完成食道支架的釋放。釋放完畢後，撤出輸送系統。
以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式，但本發明的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術範圍內，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護範圍之內。因此，本發明的保護範圍應該以權利要求的保護範圍為準。