撓性孔口密封裝置的製作方法

2023-09-19 22:59:20 2

專利名稱：撓性孔口密封裝置的製作方法
技術領域：
本公開涉及一種用於單切口手術程序中的撓性孔口密封裝置(port seal) 0本公 開尤其涉及一種具有多個可獨立活動的通道(throughport)的撓性孔口密封裝置。
背景技術：
用於執行閉合的手術操作的方法和裝置是公知的。這些操作顯著減少了術後恢復 時間，並將患者的恐懼降到最低。這些操作典型地涉及穿過患者的腹壁插入一個或多個進 入組件，並對腹腔吹氣。穿過其中一個進入組件或直接穿過腹壁插入腹腔鏡或其它觀測器 械，以向臨床醫生提供腹腔的圖像。然後外科醫生可以通過操縱已貫穿進入組件的器械而 在腹腔內執行操作。外科醫生可以用於完成閉合操作的器械的數量和類型受已插入腹腔中的進入組 件的數量、尺寸和構造所限制。因為傳統的進入組件被構造為僅為單個器械提供入口，任何 額外器械的同時使用都需要相應的進入組件。對於完成操作所需的每一個額外的進入組 件，都必須開一個額外的切口。每一個額外的切口都會增加操作的長度，並可能延長術後恢 復時間。因此，希望提供一種穿過患者身體上的單切口插入的進入組件，該組件提供了用 於容納一個或多個手術器械的多個孔口。

發明內容
公開了一種穿過組織插入的撓性孔口密封裝置。該撓性孔口密封裝置大體上包括 外部密封件，該外部密封件具有近端和遠端，並限定了從外部密封件的近端向外部密封件 的遠端延伸的開孔。支撐板位於外部密封件的開孔內，並且通道貫穿支撐板。該通道限定了 用於容納手術器械的通孔，使得該通道形成對穿過通道插入的手術器械的不透液密封。在 一個實施例中，穿過通道插入的手術器械是插管。這種插管可以被構造為容納穿過其的其 它儀器，例如，施夾器、抓緊器、解剖器、牽開器、縫合器、雷射探針、發光裝置、內窺鏡和腹腔 鏡、管等。可選擇地，例如，通道可以被構造為容納直接穿過其的這些其它器械，而無需首先 插入插管。為了達到本申請的目的，術語「器械或儀器」將共同指插管或任何其它類型的儀
器ο外部密封件具有中心部和位於中心部的近端處的上輪緣。外部密封件還具有位於 中心部的遠端處的下輪緣。上輪緣和下輪緣的直徑比中心部的直徑大。在一個實施例中，外部密封件具有形成在外部密封件的內表面中的用於容納支撐 板的溝槽。支撐板的外邊緣被放置在形成於外部密封件的內表面中的溝槽內。在一個具體實施例中，支撐板是圓盤。在一個可選實施例中，支撐板與外部密封件整體形成。支撐板可以包括一開口，使得當通道被穿過開口放置時通道的外表面與開口形成不透液密封。可選擇地，支撐板、外部密封件和通道全都彼此整體形成。在一個實施例中，通道是貫穿支撐板的中空管。通道可以包括位於中空管的開孔 內的器械密封件。在一個具體實施例中，該器械密封件是沙漏型密封件。在一個可選實施 例中，該器械密封件是鴨嘴閥。在各個具體實施例中，外部密封件由撓性材料形成，支撐板由撓性材料形成和/ 或通道由撓性材料形成。還公開了一種穿過組織插入的撓性孔口密封裝置，其包括外部密封件，該外部密 封件具有近端和遠端。外部密封件由撓性材料形成，並限定了從外部密封件的近端向外部 密封件的遠端延伸的開孔。支撐板與外部密封件由撓性材料整體形成，並且支撐板位於外 部密封件的開孔內。設置了例如與支撐板整體形成的多個通道，且通道可以貫穿支撐板並 限定了用於容納穿過通道的插管和/或手術器械的通孔。在一個實施例中，器械密封件形成在每一個通道內，使得該器械密封件形成對穿 過通道的通孔插入的手術器械的不透液密封。在一個具體實施例中，該器械密封件是沙漏 型密封件。在一個可選的具體實施例中，該器械密封件是鴨嘴閥型密封件。更進一步地，該 通道可以是沒有密封件的中空管。


在此結合附圖公開了本公開的撓性孔口密封裝置的一個實施例，其中圖1為本公開的撓性孔口密封裝置的立體圖；圖2為圖1的撓性孔口密封裝置的俯視圖；圖3為圖1的撓性孔口密封裝置的側視圖，多個內部通道和支撐盤用虛線表示；圖4為圖1的撓性孔口密封裝置的部分以截面表示的立體圖；圖5為具有可分離部件的撓性孔口密封裝置的部分以截面表示的立體圖；圖6為內部通道的一個實施例的以截面表示的側視圖；圖7為圖6的內部通道的俯視圖；圖8為內部通道的一個可選實施例的以截面表示的側視圖；圖9為圖8的內部通道的俯視圖；圖10為組織切片的立體圖，組織切片具有穿過其的一切口，下面的體器官用虛線 表不；圖11為準備穿過組織中的切口插入的圖1的撓性孔口密封裝置的立體圖；圖12為穿過組織中的切口放置的圖1的撓性孔口密封裝置的立體圖；圖13為圖1的撓性孔口密封裝置的部分以截面表示的側視圖，插管孔口和手術器 械穿過該密封裝置插入並放置在體器官上方；圖14為內部通道的部分以截面表示的側視圖，插管和手術器械穿過該內部通道 插入；以及圖15為根據一個實施例的穿過組織放置的撓性孔口密封裝置的外部密封件的部 分以截面表示的和放置以執行手術操作的手術器械的側視圖。
具體實施方式

現將結合附圖來詳細描述本公開的撓性孔口密封裝置的一個實施例，其中在多個 視圖中的每一個視圖中，相似的附圖標記表示相同或相應的元件。作為本領域常見的，術語 「近側」指的是較靠近用戶或操作者也就是外科醫生或內科醫生的部分或元件，而術語「遠 側」指的是較遠離用戶的部分或元件。參照圖1至圖3，公開了一種用於單切口手術中的撓性孔口密封裝置10。撓性孔 口密封裝置10是撓性的或可壓縮的，以允許其穿過患者身體上的單切口插入，使得在插入 之後該裝置會膨脹並密封在切口內。另外，撓性孔口密封裝置10的撓性特性允許各手術器 械穿過其插入以相對於它們各自的軸線被操縱，從而允許手術器械的較高程度的活動，以 使它們定向得適於正被實施手術的組織。撓性孔口密封裝置10大體上包括外部組織密封件12，具有貫穿其的一個或多個 通道14、16和18。通道14、16和18設置為容納穿過其的各種手術插管和/或器械。通道 14、16和18的緊密接近允許穿過其插入的手術器械不受限制且獨立的活動。如圖2和圖3 最佳示出的，中心支撐板或盤20設置為將通道14、16和18支撐在外部組織密封件12內。外部組織密封件12和中心支撐盤20由撓性材料形成，如上文所述，該撓性材料允 許撓性孔口密封裝置10被壓縮和穿過患者身體上的切口插入，並且允許貫穿支撐盤20的 通道14、16和18的獨立活動。外部組織密封件12和支撐盤20可以由例如矽、熱塑性塑 料、橡膠、泡沫、凝膠等的各種材料形成。理想地，通道14、16和18也可以由各種撓性材料 形成，並且可以彼此整體形成。繼續參照圖1至圖3，外部組織密封件12包括中心部22，具有位於中心部22的近 端26處的上輪緣24。下輪緣28位於中心部22的遠端30上。上輪緣24和下輪緣28幫助 防止撓性孔口密封裝置10縱向運動穿過患者上的切口。具體參照圖3，通道14、16和18可以從外部組織密封件12的近端32到外部組織 密封件12的遠端34連到外部組織密封件12上，例如，與外部組織密封件12整體形成和/ 或貫穿外部組織密封件12。應該認識到的是，通道14、16和18相互比較可以具有不同的長 度，並且可以相對於支撐盤20各自沿任一方向延伸任意距離。例如，通道14、16和18中的 任一個或多個可以延伸超出外部組織密封件12的近端32或可以延伸不到外部組織密封件 12的近端32，例如，包括根本未從支撐盤20延伸出。同樣，通道14、16和18中的任一個或 多個可以延伸超出外部組織密封件12的遠端34或可以延伸不到外部組織密封件12的遠 端34，例如，包括根本未從支撐盤20延伸出。這些長度的不同可以允許撓性孔口密封裝置 10在插入切口內之前更容易地被壓縮。此外，這些長度的不同可以允許撓性孔口密封裝置 10適應不同類型的手術儀器、不同的手術操作等。返回至參考圖2，通道14、16和18包括各自的通孔36、38和40從而以以下更詳細 描述的方式來容納手術插管和/或器械。現在參照圖4和圖5，如上文所述，中心支撐盤20設置在外部組織密封件12內以 將通道14、16和18支撐在外部組織密封件12內。中心支撐盤20可以與外部組織密封件 12整體形成或可以設置為一個單獨的元件。當設置為一個單獨的元件時，溝槽42可以圍繞 中心支撐盤20的中心部22的內表面44形成。可選擇地，溝槽42可以設置在外部組織密封件12內的其它位置處。在裝配時，中心支撐盤20的周緣46通過任意類型的機械連接例 如以摩擦配合的方式安裝在溝槽42內，使得周緣46在溝槽42內形成不透液密封。在一個實施例中，中心支撐盤20設置有用於分別容納通道14、16和18的多個孔 48、50和52。當穿過孔48、50和52放置時，通道14、16和18的外表面54、56和58分別與 孔48，50和52形成不透液密封。應該注意到的是，由於中心支 撐盤20的撓性特性和中心 支撐盤20與通道14，16和18較小的縱向接觸區，通道14，16和18相對於中心支撐盤20 可自由彎曲，以允許穿過通道14，16和18插入的手術插管和/或器械以以下更詳細描述的 方式獨立地活動。現在參照圖6和圖7，示出了一個實施例，其中，通道14，16和18被構造為對插入 其中的器械直接密封，而例如無需首先插入插管。在該實施例中，為了在通道14，16和18 例如此處示出的通道14與穿過其插入的手術器械之間提供不透液密封，通道14設置有內 部器械密封件。在該實施例中，本公開的器械密封件是沙漏型閥或密封件60，沙漏型閥或密 封件60形成在通道14的內表面62上，並且限定了用於容納穿過通道14的手術器械的中 心開口或通路64。因此，當手術器械穿過通道14的近端66插入時，其穿過並密封在中心開 口 64內，且從通道14的遠端68延伸出。同樣地，參照圖8和圖9，在一個可選實施例中，通道14內設置的器械密封件是 鴨嘴閥型密封件70，鴨嘴閥型密封件70具有從通道14的內表面62延伸出的一對片狀物 (flap) 72和74。片狀物72和74的各自的遠端76和78在它們之間限定了狹槽80以密封 容納穿過它們之間的手術器械。與上文所述的沙漏型密封件60相似，當手術器械插入通道 14的近端66中時，其穿過並密封在狹槽80內且從通道14的遠端68延伸出。應當注意到的是，雖然本公開的形成於通道14內的器械密封件已圖示為沙漏型 密封件60(圖6和圖7)或鴨嘴閥型密封件70(圖8和圖9)，但是可在通道14、16和18內 設置其它類型的密封件以圍繞穿過通道插入的手術器械密封。此外，取決於將要使用的穿 過通道14、16和18的手術器械的特性，設置在通道14、16和18內的器械密封件無需相同， 並且在特定的情況下可以彼此不同。現在參照圖10至圖15，首先關於圖10和圖11，現將描述撓性孔口密封裝置10為 了執行手術程序而在單切口手術程序中的使用。以下所討論的程序可以是任何類型的手術 程序，並且僅為了圖示目的而描述為切除和移除體器官的程序。首先，單切口 I穿過體組織 T形成並位於例如腎K的體器官上方。在該手術程序中希望利用多個手術器械來對腎K實 施手術和移除腎K，同時僅穿過體組織T形成單切口。具體參照圖11，當已穿過體組織T形 成了切口 I時，可以擠壓或壓縮撓性孔口密封裝置10以使其減小到較小的直徑，從而穿過 切口 I插入。如上文所述，外部組織密封件12由允許撓性孔口密封裝置10被壓縮的撓性 材料形成。參照圖12，當撓性孔口密封裝置10已被穿過切口 I插入時，外部組織密封件12上 的壓力可以被釋放，允許外部組織密封件12在切口 I內恢復到其最初未被壓縮的狀態。如 上文所述，外部組織密封件12包括上輪緣24和下輪緣28。上下輪緣24和下輪緣28各自 設置為防止撓性孔口密封裝置10穿過體組織T上的切口 I移動。當撓性孔口密封裝置10 已被放置在腎K上方時，各種手術器械可以穿過通道14、16和18插入以對腎K實施手術。具體參照圖13，如所示的，手術儀器例如傳統插管82、84和86可以穿過通道14、16和18插入。插管82、84和86包括各自的外殼88、90和92。外殼88、90和92包括從外 殼88、90和92向遠側延伸出的各自的進入管94、96和98。例如，參照插管86，插管86的 外殼92可以設置有連接到吹入液體源的吹入口 100，以對位於組織T下方和腎K周圍的體 內區域進行吹入液體。可選擇地，在需要時，撓性孔口密封裝置10可以具有額外的管、孔口 或連接裝置(未示出)，這些額外的管、孔口或連接裝置單獨操作以連接並提供吹入液體或 提供排煙。當身體已被適當吹液時，可以對腎K實施手術以將其從周圍的組織中切除。
現在參照圖14，利用穿過通道18插入的插管86來說明通道18。具體地，進入管 98穿過通道18插入。如所圖示的，通道18設置有器械密封件，例如沙漏型密封件60，沙漏 型密封件60在穿過通道18插入的進入管98周圍形成不透液密封。可選擇地，插管86可 以選擇為在通道18的通孔內具有緊密配合，從而消除了在通道18的通孔內具有器械密封 件的必要性。而且，插管86可以包括任何類型的固定元件，例如，外螺紋、肋狀物、閉鎖機構 等，這些固定元件幫助將插管保持在適當的位置並幫助保持插管86的表面和通道18的內 表面之間的密封。當插管86已被適當地穿過通道18插入時，手術器械102可以穿過插管86插入以 對下面的組織執行外科手術。手術器械102包括手柄104，具有從手柄104向遠側延伸的細 長管狀構件106。具體地，細長管狀構件106穿過插管86的外殼92中的近側開口 108插 入，使得細長管狀構件106的遠端110從插管86的進入管98的遠端112突伸出。手術器 械102可以以這種方式被放置於體內來對下面的組織執行外科手術。如上文所述，中心支撐盤20 (圖4)在通道18周圍與通道18較小的接觸區B處形 成不透液密封。如圖14所示，通道18限定了縱軸A-A，縱軸A-A與穿過通道插入的插管86 和手術器械102的縱軸一致。由於通道18和/或中心支撐盤20的撓性特性，通過操縱手 術器械102和/或插管86，通道18可以偏離軸線彎曲而使手術器械102沿著彎曲或偏離 的軸線A' -A'定向。這允許外科醫生相對於正實施手術的組織在各個位置操縱手術器械 102或使手術器械102定向於各個位置。現在參照圖15，當已利用手術器械102對下面的腎K實施手術以為了結果 (harvesting)而切除或切斷了腎K時，可以從撓性孔口密封裝置10中移出插管80至84和 86，並且從切口 I中撤出撓性孔口密封裝置10。之後，可以使用單獨的手術器械將切除的腎 K從體中移出。可選擇地，當外部組織密封件12和中心支撐盤20形成為單獨的部件時，可 以從外部組織密封件12內移出中心支撐盤20，留下貫穿切口 I的外部組織密封件12。在 這種情況下，外部組織密封件12起到穿過組織T的較大的進入孔口的作用。手術器械例如 手術器械102可以穿過外部組織密封件12插入並被操縱，從而利用放置於進入管98的遠 端110上的末端執行器114抓緊腎K並將腎K從體內穿過外部組織密封件12撤出。可選 擇地，可以在將腎K穿過切口撤出之前移出整個撓性孔口密封裝置10。當腎K已被從體中移出時，可以以傳統的方式來閉合單切口 I。因此，撓性孔口密 封裝置10設置了穿過患者身體上的單切口的多個可獨立活動的器械進入通道。應當理解的是，可以對此處所公開的實施例進行多種改進。例如，如上文所述，本 公開的通道也可以由撓性材料形成以允許穿過其的關節式手術器械的使用。此外，本公開 的撓性孔口密封裝置可以設置有超過本公開的三個通道的多個通道。另外，本公開的通道 的長度和直徑無需一致，而可以根據預期穿過其的將要利用的手術器械而變化。更進一步地， 通道無需如所示的那樣是直的，而是任一個或多個通道可以是弧形的、彎曲的，或具有 適合容納特定手術器械的任何其它形狀。而且，雖然支撐盤示出為是較直且薄並具有比較 恆定的厚度，但是該支撐盤可以是彎曲的或具有特定形狀的，在需要時可以更厚些，和/或 可以在其區域內具有可變的厚度，例如，以提高其撓性，以提高其密封能力，以提高其在被 操縱時對撕裂的抵抗性。另外，雖然支撐盤示出為大約位於撓性孔口密封裝置在縱向上的 中點，但其也可以位於撓性孔口密封裝置的近端與遠端之間的任意位置。因此，以上描述不 應被解釋為限制，而僅作為特定實施例的例證。本領域技術人員將會在隨附的權利要求的 範圍和精神內想像到其它的改進。
權利要求
一種穿過組織插入的撓性孔口密封裝置，包括外部密封件，其具有近端和遠端，所述外部密封件限定了從所述外部密封件的所述近端向所述外部密封件的所述遠端延伸的開孔；支撐板，其位於所述外部密封件的所述開孔內；以及通道，其連到所述支撐板上並限定了用於容納手術器械的通孔，其中所述通道形成對穿過所述通道插入的手術器械的不透液密封。
2.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述外部密封件具有中心部和位於 所述中心部的近端處的上輪緣。
3.根據權利要求2所述的撓性孔口密封裝置，其中所述外部密封件具有位於所述中心 部的遠端處的下輪緣。
4.根據權利要求2所述的撓性孔口密封裝置，其中所述上輪緣的直徑比所述中心部的 直徑大。
5.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述外部密封件具有形成在所述外 部密封件的內表面中的用於容納所述支撐板的溝槽。
6.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述支撐板與所述外部密封件整體 形成。
7.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述支撐板的外邊緣被放置在形成 於所述外部密封件的內表面中的溝槽內。
8.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述支撐板是圓盤。
9.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述支撐板與所述通道整體形成。
10.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述通道是連到所述支撐板上的 中空管。
11.根據權利要求10所述的撓性孔口密封裝置，其中所述通道包括位於所述中空管的 開孔內的器械密封件。
12.根據權利要求11所述的撓性孔口密封裝置，其中所述器械密封件是沙漏型密封件。
13.根據權利要求11所述的撓性孔口密封裝置，其中所述器械密封件是鴨嘴閥。
14.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述外部密封件由撓性材料形成。
15.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述支撐板由撓性材料形成。
16.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述通道由撓性材料形成。
17.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，還包括一個或多個額外的通道。
18.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中一個或多個所述通道是直的。
19.根據權利要求1所述的撓性孔口密封裝置，其中所述通道具有可變的長度。
全文摘要
本發明提供了一種用於單切口手術中的撓性孔口密封裝置，該裝置包括外部密封件，外部密封件限定了從外部密封件的近端向外部密封件的遠端延伸的開孔。支撐板位於外部密封件的開孔內，並且為了容納手術器械，一個或多個通道連到支撐板上。通道與穿過通道插入的插管和/或手術器械形成不透液密封。撓性孔口密封裝置由可壓縮的或撓性的材料形成，以有利於穿過患者上的單切口插入，並允許手術器械相對於密封裝置活動，從而使每一個手術器械獨立地定向。
文檔編號A61B17/00GK101836874SQ201010138690
公開日2010年9月22日 申請日期2010年3月19日 優先權日2009年3月20日
發明者保羅·D·理察 申請人:Tyco醫療健康集團