分析用儀器的製造方法
2023-09-19 08:45:45 2
分析用儀器的製造方法
【專利摘要】一種分析用儀器，朝外側擴展的剝離部(14)與形成於分離室(6)並保持試劑(8)的試劑保持部(13)的外周緣局部連接，該分離室(6)設於主體殼體(2)的內部。根據上述結構，當對所述試劑(8)的液滴進行乾燥處理以將所述試劑(8)固定於試劑保持部(13)時，能使作用於所述液滴的外力比其它部分小，從剝離部(14)的位置開始基於乾燥而產生的收縮，在乾燥結束狀態下，試劑(8)的平面形狀比試劑保持部(13)小，也能使試劑(8)的厚度比現有技術厚。
【專利說明】分析用儀器
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用於對從生物等採集的液體進行分析的分析用儀器。
【背景技術】
[0002]在分析用儀器的內部形成有微型通道結構的供給路、分離室、測定室、積存室等，其中，上述供給路將從試劑供給口吸入的作為檢測對象的液體朝測定室移送，在上述分離室中配置有與檢測對象成分進行反應的試劑，上述測定室經由第一分支路與該分離室連接，上述積存室經由第二分支路與上述分離室連接。
[0003]分析用儀器在從試劑供給口吸入作為檢測對象的液體後被驅動而繞著旋轉軸心旋轉或擺動，使進入混合腔的液體混合或離心分離，在分離室中利用試劑進行特定成分的分離處理，將在分離室中處理後的液體移送至測定室，並接觸和讀取測定室中的液體。
[0004]現有技術文獻
[0005]專利文獻
[0006]專利文獻1:日本專利特表平10-501340號公報
[0007]專利文獻2:日本專利特開2010-210531號公報
【發明內容】
[0008]發明要解決的技術問題
[0009]更具體而言，血液等作為檢測對象的液體從試劑供給口被吸入主體殼體內，並經由供給路而供給至分離室。在該分離室中，用試劑對試樣進行處理以分離為兩個種類，其一方經由第一分支路而供給至測定室，另一方經由第二分支路而供給至積存室。朝測定室照射例如光，對透過光亮進行測定以進行血液分析。
[0010]例如，血液中的HDL膽固醇一般表現為優質膽固醇，在進行該成分的測定的情況下，在將從血液中抽出的液體供給至分離室後，利用預先以乾燥狀態配置於分離室的試劑執行HDL膽固醇測定用的分離處理。
[0011]然而，當該分析用儀器被使用在溼度較高的環境下時，存在以下問題:配置於分離室的試劑在分析用儀器的保管過程中吸收溼氣而發生流動化。
[0012]在為使離心力作用於分析用儀器的內部液體而使分析用儀器高速旋轉時，在作為檢測對象的液體到達分離室之前，在分離室中吸收溼氣而流動化的試劑有時會流出至測定室或積存室。
[0013]其結果是，現實情況中無法進行分離室中的特定成分的分離，測定室中的測定值大幅偏差，測定的可靠性較低。
[0014]因此，本發明的目的在於提供一種分析用儀器，即便在溼度較高的環境下使用分析用儀器，與現有技術相比，也能可靠地保持試劑直至作為檢測對象的液體到達分離室為止。
[0015]解決技術問題所採用的技術方案[0016]本發明的分析用儀器在主體殼體的內部形成有微型通道結構的供給路和分離室，其中，上述供給路將從設於上述主體殼體的試劑供給口吸入的作為檢測對象的液體朝測定室移送，在上述分離室中配置有對作為檢測對象的液體中的檢測對象成分進行處理的試齊U，此外形成有經由第一分支路與上述分離室連接的積存室，還形成有經由第二分支路與上述分離室連接的測定室，利用離心力將在上述分離室中被上述試劑處理後的液體移送至上述測定室，並接觸和讀取上述測定室中的液體，其特徵是，朝外側擴展的剝離部與供上述試劑配置的試劑保持部的外周緣局部連接。
[0017]發明的效果
[0018]根據該結構，剝離部與試劑保持部的外周緣局部連接，因此，能在與該剝離部連接的部分局部消除作用於試劑的液滴的保持力，當將試劑滴下至試劑保持部時，試劑朝試劑保持部的外周緣擴散，並從該狀態起開始由於乾燥而產生的收縮。在該收縮時，在剝離部與試劑保持部的外周緣連接的部分，試劑的外周不與試劑保持部的外周緣接觸，因此，試劑的外周從該部分朝試劑保持部的內周側開始收縮，最終，以在該試劑的外周與試劑保持部的外周緣接觸的部分也朝內側剝離的方式繼續試劑的收縮，其結果是，試劑在較小且具有厚度的狀態下結束乾燥。
[0019]這樣，即便在高溼度狀態下使用這種乾燥成較小且具有厚度的狀態的試劑，使得僅試劑的表面吸收溼氣而流動化，溼氣也不會到達試劑的內側而使內側發生流動化。因此，即便施加了離心力，試劑也不會不慎從分離室流出。
[0020]其結果是，能利用試劑可靠地進行試樣的處理，藉此，測定室的測定值是穩定的值，能提高測定的可靠性。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1是本發明實施方式一中的分析用儀器的立體圖。
[0022]圖2是本發明實施方式一中的在打開蓋3之後的狀態下的立體圖。
[0023]圖3是本發明實施方式一的分析用儀器的主要部分的分解立體圖。
[0024]圖4(a)是從下方觀察本發明實施方式一的主要部分的主體殼體的立體圖，圖4(b)是其分離室的放大圖。
[0025]圖5是從下方觀察分離室的放大俯視圖。
[0026]圖6是圖5的α — α線的剖視圖。
[0027]圖7是使試劑保持在圖6的試劑保持部之前的狀態下的局部放大圖。
[0028]圖8(a)是表示本發明實施方式一的試劑剛滴下後的放大剖視圖，圖8(b)是其俯視圖。
[0029]圖9(a)是表示本發明實施方式一的試劑處於乾燥初始狀態的放大剖視圖，圖9(b)是其俯視圖。
[0030]圖10(a)是表示本發明實施方式一的試劑處於乾燥中狀態的剖視圖，圖10(b)是其俯視圖。
[0031]圖11(a)是表示本發明實施方式一的試劑處於乾燥結束狀態的放大剖視圖，圖11(b)是其俯視圖。
[0032]圖12(a)是本發明實施方式二的設有三角形的剝離部的主要部分的放大俯視圖，圖12(b)是本發明實施方式二的設有四邊形的剝離部的主要部分的放大俯視圖。
[0033]圖13(a)是本發明實施方式三的設有多個圓形狀的剝離部的主要部分的放大俯視圖，圖13(b)是本發明實施方式三的設有多個三角形的剝離部的主要部分的放大俯視圖，圖13(c)是本發明實施方式三的設有多個四邊形的剝離部的主要部分的放大俯視圖。
[0034]圖14是現有例的使試劑保持於分離室的試劑保持部之前的狀態下的放大俯視圖。
[0035]圖15是圖14的β — β線的剖視圖。
[0036]圖16是圖15的局部放大圖。
[0037]圖17(a)是表示現有例中的試劑剛滴下後的放大剖視圖，圖17(b)是其俯視圖。
[0038]圖18(a)是表示現有例中的試劑處於乾燥初始狀態的放大剖視圖，圖18(b)是其俯視圖。
[0039]圖19(a)是表示現有例中的試劑處於乾燥中狀態的剖視圖，圖19(b)是其俯視圖。
[0040]圖20(a)是表示現有例中的試劑處於乾燥結束狀態的放大剖視圖，圖20(b)是其俯視圖。
【具體實施方式】
[0041]將本發明的各實施方式與現有例比較來加以說明。
[0042](實施方式一)
[0043]圖1表示完成的分析用儀器的立體圖。
[0044]分析用儀器I的外形形狀為圓形，其由在內部形成有測定室、分離室、流路等微型流路的主體殼體2和一端軸支承於主體殼體2的蓋3構成。關閉蓋3的狀態下的分析用儀器I的平面形狀為圓形。
[0045]圖2示出了通過打開蓋3而使設於主體殼體2的試樣供給口 4露出的狀態。試樣供給口 4是用於將試樣的一例即血液供給至主體殼體2內部的供給口。
[0046]圖3是主體殼體2的分解立體圖。主體殼體2由底座基板2b和粘貼於底座基板2b的下表面的蓋基板15等構成。蓋基板15將形成於底座基板2b的下表面的各種凹部的開口面關閉，以形成測定室5、9、10、分離室6、流路等微型流路。
[0047]在蓋基板15的下表面設有連接部15a，該連接部15a與驅動分析用儀器I繞著軸心20旋轉的旋轉驅動裝置(未圖示)卡合。
[0048]上述試樣供給口 4和測定室5等的連接狀態已在本發明人之前申請過的日本專利特開2010-210531號公報中進行了詳細說明，因此，此處僅對基本部分進行說明。
[0049]S卩，若將血液滴在試樣供給口 4，則該血液因與試樣供給口 4連接的流路的毛細管力而被吸入主體殼體2的內部。被吸入主體殼體2內部的血液的血漿和血球在圖4的A部分處因離心力而分離。然後，僅血漿被供給至圖4的混合室B。在混合室B中，從稀釋室7供給來的稀釋液和血漿混合。該稀釋液和血漿的混合液從混合室B經由流路而被供給至分離室6。在分離室6中配置有分離試劑8。供給至分離室6的試樣液被分離試劑8分離出血漿內物質的例如HDL膽固醇，並在該分離的狀態下經由混合室17和第二分支路19而供給至測定室5。另外，積存室16經由混合室17和第一分支路18而與分離室6連接。
[0050]在測定室5中配置有反應試劑。供給至測定室5的血漿內物質與反應試劑反應。然後，通過將光照射至該測定室5，能進行HDL膽固醇的測定。HDL膽固醇的測定用的分離試劑8是沉澱試劑。測定HDL膽固醇的情況下的反應試劑是HDL酶液。
[0051]另外，在本實施方式中，在測定室9、測定室10中也測定其它物質，但關於這些測定，是通過改變流路來供給不經由分離室6的血漿，從而進行各種測定的。其具體結構在本發明人之前申請的日本專利特開2010-210531號公報中詳細說明過。
[0052]本實施方式的特點是在分離室6中分離出血漿內物質(例如HDL膽固醇)，為了該分離而配置有分離試劑8。
[0053]如圖4(b)、圖5及圖6所示，分離室6在入口 11與出口 12之間的頂板部分設有朝下方突出的試劑保持部13。在該試劑保持部13中設有分離試劑8。更詳細而言，從圖5可知，該試劑保持部13的平面形狀為圓形或大致圓形，在其外周緣的一部分連接著朝外側擴大並朝下方突出的剝離部14。剝離部14的平面形狀為圓形或大致圓形，上表面的高度與試劑保持部13相同，剝離部14和試劑保持部13 —體地樹脂成形於底座基板2b，
[0054]分離試劑8在圖8?圖11的工序中配置於試劑保持部13。
[0055]S卩，在圖3所示的拆下了蓋基板15的狀態下，使底座基板2b翻轉，以使試劑保持部13處於圖8那樣朝向上方的狀態。然後，使分離試劑8滴下至試劑保持部13上。
[0056]在該分離試劑8的滴下狀態下，如圖8 (b)那樣分離試劑8沿著試劑保持部13的外周緣擴散。應注意，圖8(b)中擴散成圓形狀的分離試劑8外周的一部分位於剝離部14。在該剝離部14的部分中，分離試劑8的液滴的下部外周處於與試劑保持部13的圓形的外周緣不接觸的狀態。
[0057]S卩，在除了剝離部14與試劑保持部13連接的區間之外的區域中，由試劑保持部13的外周緣進行保持的力作用於分離試劑8的液滴的外周，但在剝離部14與試劑保持部13連接的區間，並未作用有由試劑保持部13的外周緣進行保持的力。
[0058]因此，當對滴下分離試劑8的圖8(a)、圖8(b)的狀態下的底座基板2b開始乾燥時，滴下的分離試劑8的基於乾燥的收縮是從該分離試劑8的與該試劑保持部13的圓形狀外周緣不接觸的部分開始的，伴隨著乾燥時間的經過，最終因圖9、圖10的過程而使分離試劑8繼續乾燥，分離試劑8的外周與試劑保持部13的外周緣接觸的部分也以分離試劑8朝內側剝離的方式繼續收縮，其結果是，如圖11那樣，分離試劑8在較小且具有厚度的狀態下結束乾燥。
[0059]這樣，即便分析用儀器I被使用在高溼度狀態下，乾燥成較小且具有厚度的狀態的分離試劑8也僅僅是表面吸收溼氣而流動化，且溼氣不會到達該分離試劑8的內側而導致內側發生流動化。因此，即便施加了離心力，分離試劑8也不會不慎流出至測定室5或積存室16。
[0060]此處，如圖4(a)所示，分離室6的一部分即混合室17與分離室6的出口 12連接，積存室16經由第一分支路18與該混合室17連接，另外，測定室5經由第二分支路19與該混合室17連接。
[0061]因此，若朝分離室6供給試樣液，則能利用分離試劑8可靠地進行血液的分離，藉此，測定室5中的測定值是穩定的值，能提高對測定的可靠性。
[0062]在上述本實施方式中，剝離部14與試劑保持部13的一部分連接，但圖14?圖16示出了剝離部14與試劑保持部13不連接的現有結構的分離室6。[0063]將其作為比較例，在圖17~圖20中對使分離試劑8滴下至與該剝離部14不連接的試劑保持部13並對該分離試劑8進行乾燥的工序進行具體說明。
[0064]如該比較例所示，在分離室6的入口 11與出口 12之間的頂板部分僅設有朝下方突出形成且平面形狀呈圓形的試劑保持部13的情況下，當將分離試劑8滴下至該試劑保持部13上時，如圖17 (a)、圖17(b)所示，分離試劑8沿著試劑保持部13的圓形外周緣而擴散。應注意，如圖17(b)所示，由試劑保持部13的外周緣進行保持的力會作用於分離試劑8的液滴的外周。因此，即便滴下的分離試劑8開始乾燥，擴散成圓形的分離試劑8的外周整體也處於與試劑保持部13的圓形外周緣接觸的狀態，並伴隨著乾燥時間的經過，該分離試劑8的外形大小與試劑保持部13的外周相同，最終通過圖18 (a)、圖18(b)、圖19 (a)、圖19(b)的過程以分離試劑8的厚度變薄的方式繼續乾燥，其結果是，如圖20那樣，分離試劑8在較大且厚度較薄的狀態下結束乾燥。
[0065]在這樣乾燥成較大、且厚度較薄的狀態的分離試劑8被使用在高溼度狀態下時，其整個面吸收溼氣而流動化，僅施加離心力就會使流動化的分離試劑8的一部分經由混合室17朝積存室16、測定室5流出。
[0066]這樣，當分離試劑8流出時，無法可靠地進行分離處理，其結果是，測定室5中的測定值變得不穩定，測定的可靠性降低。
[0067]這樣，將本發明的實施方式與比較例進行比較可知，當對分離試劑8的液滴進行乾燥處理並使該分離試劑8固定於試劑保持部13時，為了部分消除作用於液滴的保持力，使朝外側擴展的剝離部14與試劑保持部13的一部分連接。
[0068]在實施方式的情況下，即便在高溼度狀態下使用，溼氣也不會到達分離試劑8的內側，不會發生內側流動化的情形。因此，可知即便施加了離心力，分離試劑8也不會不慎流出至測定室5或積存室16。
[0069]另外，試劑保持部13從分離室6的頂板朝下方突出，但也可採用從分離室6的頂板面朝上方凹陷的形狀。將這樣的試劑保持部13設於分離室6的頂板的理由是為了使試劑液在分離室6的底板面上順暢地流動的緣故。
[0070](實施方式二)
[0071]在實施方式一中，將圓形狀或大致圓形狀的剝離部14與試劑保持部13的外周緣的一部分連接，但也可如圖12(a)所示將三角形或大致三角形的剝離部14與試劑保持部13的外周緣的一部分連接，或如圖12(b)所示將四邊形或大致四邊形的剝離部14與試劑保持部13的外周緣的一部分連接，以代替圓形狀的剝離部14。
[0072](實施方式三)
[0073]在上述各實施方式中，對應於一個試劑保持部13的剝離部14的數量為一個，但如圖13 (a)、圖13 (b)、圖13 (c)所示，只要是試劑保持部13的外周緣的一部分，也可設置多個剝離部14。
[0074]工業上的可利用性
[0075]本發明有助於提高使用分析用儀器的各種成分分析的可靠性。
[0076]符號說明
[0077]1分析用儀器
[0078]2主體殼體[0079]2b底座基板
[0080]3蓋
[0081]4試樣供給口
[0082]5測定室
[0083]6分離室
[0084]7稀釋室
[0085]8分離試劑
[0086]9測定室
[0087]10測定室
[0088]11入口
[0089]12出口
[0090]13試劑保持部
[0091]14剝離部
[0092]15蓋基板
[0093]15a連接部
[0094]16積存室
[0095]17混合室
[0096]18第一分支路
[0097]19第二分支路
【權利要求】
1.一種分析用儀器，在主體殼體的內部形成有微型通道結構的供給路和分離室，其中，所述供給路將從設於所述主體殼體的試劑供給口吸入的作為檢測對象的液體朝測定室移送，在所述分離室中配置有對作為檢測對象的液體中的檢測對象成分進行處理的試劑， 形成有經由第一分支路與所述分離室連接的積存室， 形成有經由第二分支路與所述分離室連接的測定室， 利用離心力將在所述分離室中被所述試劑處理後的液體移送至所述測定室，並接觸和讀取所述測定室中的液體， 其特徵在於， 朝外側擴展的剝離部與供所述試劑配置的試劑保持部的外周緣局部連接。
2.如權利要求1所述的分析用儀器，其特徵在於， 所述剝離部的平面形狀為圓形或大致圓形、三角形或大致三角形、四邊形或大致四邊形。
3.如權利要求1或2所述的分析用儀器，其特徵在於， 所述試劑保持部從分離室的頂板朝下方突出。
4.如權利要求1或2所述的分析用儀器，其特徵在於， 所述試劑保持部從分離室的頂板朝上方凹陷。
5.如權利要求1至4中任一項所述的分析用儀器，其特徵在於， 將所述試劑保持部的試劑作為分離試劑，在所述測定室中設置反應試劑。
【文檔編號】G01N35/02GK103890591SQ201380003605
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2013年6月24日 優先權日:2012年7月24日
【發明者】來島知裕 申請人:松下電器產業株式會社