負壓式口部裝置的製作方法

2023-08-13 13:16:56 1

專利名稱：負壓式口部裝置的製作方法
負壓式口部裝置技術領域
本發明關於一種口部裝置，尤指一種置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止症狀 (Obstructive Sleep Apnea, 0SA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的負壓式口部裝置。
背景技術：
睡眠呼吸中止(OSA)是一種患者在吸氣期間呼吸道重複塌陷的症狀，會造成睡眠 時呼吸暫停。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活 動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸暫停之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。 打鼾是患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。在不同患者身上這些障礙會發生在沿著呼 吸道的不同位置，但咽喉處及鼻咽處是兩種常見的位置。
中度至重度睡眠呼吸中止症狀的患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中。 除了這些立即性問題之外，研究顯示睡眠呼吸中止症狀的患者使用到較多的醫療資源，醫 療行為失效的風險提高，最後會導致更高的死亡率。若考慮到所有例子，預估重度睡眠呼吸 中止症狀患者的死亡率會提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症狀亦隱藏在許多的心血管疾病 中，例如體循環高血壓(Systemichypertension)及某程度的肺高血壓。睡眠呼吸中止症狀 會提高得到心肌梗塞、腦血管疾病及心律不整的風險。睡眠呼吸中止症狀患者由於夜間睡 眠狀態被打斷亦會造成白天過多的睡眠並導致精神無法集中。由於患者的神經辨識功能妥 協使得患者白天日常功能受損。他們更可能造成錯誤及發生車禍。因此，若睡眠呼吸中止 症狀未被治療，它會帶來嚴重的負面結果。
對於睡眠呼吸中止症狀患者目前有幾種治療方式。口部裝置(Oral appliance) 用來治療輕度到中度睡眠呼吸中止症狀，但它們經常無法良好作用且會對患者牙齦及牙齒 造成損傷。有一些手術用來治療睡眠呼吸中止症狀，然而這些手術動作屬於侵入式、昂貴及 會疼痛，復原期長達六個月。對於成人中度至重度睡眠呼吸暫停症狀的最普遍治療方法是 採用正壓呼吸器(Constant Positive AirwayPressure (CPAP)Machine)。正壓呼吸器由面 罩、泵及溼潤機組成。正壓呼吸器連續地將高壓空氣吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期間保 持呼吸道暢通。正壓呼吸器相當有效，但它會引起令人不舒服的副作用，例如喉嚨乾燥及鼻 道阻塞。使用正壓呼吸器的患者經常會在早晨感到腫脹及頭疼。正壓呼吸器亦讓使用者及 其家屬感到吵雜與不舒服。正壓呼吸器是當今第一線及黃金標準治療方式，但由於它引起 的嚴重副作用使得它具有低的適應性。
目前的一種改良的做法是在患者口腔內施予負壓，藉由負壓將患者的舌頭及軟 顎拉向前方以維持呼吸道的暢通。例如，美國專利第5957133號、美國公開專利申請案第 2005/0166928號及第2006/0096600號。雖然理論上可行，但這些現有技術皆使用大型結構 卡緊牙齒及/或保持、定位舌頭。再者，負壓直接施予在舌頭的軟組織，以保持舌頭定位於 口腔內。然而，這些做法會在口腔內佔據許多空間，引起牙齒、牙齦及軟組織的不舒服及損 傷。同時較大裝置的存在會引起過多唾液分泌物及作嘔。這些做法的其它主要缺點仍包括 這些口腔裝置涉及手術解剖，它們會需要特殊技術人員對於每一個患者提供客制化的口腔5介面。 發明內容
據上述，本發明的一個目的是提供一種負壓式口部裝置，以提供治療睡眠呼吸中 止症狀及打鼾的另一種選擇與改良的裝置及其方法。
本發明的另一個目的是提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法。
本發明的再一目的是提供裝置及其方法，可避免引起不舒服、過多唾液分泌物及 作嘔的口腔部位接觸。
本發明的又一目的是提供裝置及其方法，不僅容易實施，並且可有效維持患者在 睡眠期間的呼吸道暢通。
本發明的技術解決方案是
一種負壓式口部裝置，其中，該負壓式口部裝置包括氣流導管，其第一開口端連 通使用者的口部及第二開口端連通一負壓源；及第一固定配件，結合該氣流導管的第一開 口端，該第一固定配件定位於一使用者的身體的第一部分以避免該氣流導管的該第一開口 端脫離口部。
本發明的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中該固定配 件定位於一使用者的牙齒，該氣流導管的一第一開口端結合於該固定配件，及該氣流導管 的一第二開口端連通一負壓源。
本發明的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件 為一口唇介面(lip interface)，該口唇介面貼合於一使用者的上、下唇部的至少其中之 一，並且該口唇介面未將該使用者嘴部開口完全遮蓋，即部分遮蓋該使用者嘴部開口，該氣 流導管具有第一開口端連結該口唇介面並且該第一開口端伸入於該使用者口腔內部，及該 氣流導管的第二開口端連通一負壓源。
本發明的壓式口部裝置包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件為一多孔 性口唇介面(porous lip interface)，該多孔性口唇介面置入一使用者口腔內部，該氣流 導管具有第一開口端接合該多孔性口唇介面，及該氣流導管的第二開口端連通一負壓源。
本發明的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件 為一口罩，該口罩包罩於一使用者口部及下顎部，該口罩具有兩條耳帶，用以懸掛於一使用 者耳部以將該口罩固定於該使用者口部及下顎部，該氣流導管具有第一開口端連接該口罩 並且連通於該使用者口腔內部，該氣流導管另具有一延伸的流體導管連通於該氣流導管的 第二開口端，其中該延伸的流體導管與該耳帶結合在一起，及該延伸的流體導管的另一端 連通一負壓源。
本發明的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件、一氣流導管、及一下顎部件， 其中，固定配件為一頭罩，該氣流導管具有第一開口端部置入一使用者的口腔內部，該氣流 導管另具有一延伸的流體導管連通於該氣流導管的第二開口端，該延伸的流體導管的另一 端連通一負壓源，該頭罩穿戴於該使用者的頭部及該下顎部件向上撐託該使用者的下顎 部，該下顎部件具有兩條延長帶分別從該下顎部件兩側延伸連接該頭罩，其中一條所述延 伸帶與該延伸的流體導管結合在一起。
由以上說明得知，本發明確實具有如下的優點
本發明提供一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止症狀的口部裝置 (oralapparatus)及其方法，經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內，該迷你型口部介面 包含第一固定配件與嘴部或牙齒產生一緊固連接，以達到防止口部介面從嘴部脫落；同時 該迷你型口部介面包含第二固定配件，以產生嘴唇(或牙齒)上下兩側之間的固定效果，以 輔助嘴巴閉合，防止患者睡眠期間嘴巴張開。此負壓將舌頭拉向上顎並將軟顎往前拉。藉 由將舌頭及軟顎朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。 此負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內。此負壓亦會將軟顎 拉向與舌頭後表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。本發明的負壓式 口部裝置的治療方法僅需要部分抽氣時間及少量的氣流，非常省能及安靜。


圖IA至圖1B4為本發明負壓式口部裝置的第一具體實施例的結構示意圖1C1、圖1C2及圖1C3為本發明第一具體實施例的變化例；
圖2A、圖2B至圖2E為本發明負壓式口部裝置的第二具體實施例的結構示意圖3A至圖3C為本發明負壓式口部裝置的第三具體實施例的結構示意圖4A至圖4C4為本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的結構示意圖4D1至圖4G為本發明第四具體實施例的各種變化例；
圖5A1及圖5C為本發明負壓式口部裝置的第五具體實施例及其變化例的結構示 意圖6A及圖6B為本發明負壓式口部裝置的第六具體實施例的結構示意圖6C為本發明第六具體實施例的變化例；
圖7A及圖7B為本發明負壓式口部裝置的第七具體實施例的結構示意圖7C為本發明第七具體實施例的變化例；
圖8A至圖8C為本發明負壓式口部裝置的第八具體實施例的結構示意圖8D為本發明第八具體實施例的變化例；
圖9A為本發明負壓式口部裝置的第九具體實施例的結構示意圖9B至圖9E為本發明第九具體實施例的變化例；
圖IOA為本發明負壓式口部裝置的第十具體實施例的結構示意圖IOB為本發明第十具體實施例的變化例；
圖IlA及圖IlB為本發明負壓式口部裝置的第十一具體實施例的結構示意圖12A為本發明負壓式口部裝置的第十二具體實施例的結構示意圖12B至圖12E為本發明第十二具體實施例的各種變化例；
圖13A、圖1 及圖13C為本發明負壓式口部裝置的第十三具體實施例的結構示意 圖14A至圖14C為本發明負壓式口部裝置的第十四具體實施例的結構示意圖15A及圖15B為本發明負壓式口部裝置的第十五具體實施例的結構示意圖15C及圖15D為本發明第十五具體實施例的變化例；
圖16A及圖16B為本發明負壓式口部裝置的第十六具體實施例的結構示意圖16C及圖16D為本發明第十六具體實施例的變化例。
主要元件標號說明
i00負壓源110氣流導管11l、11l』導管配件
112匹配空間112』凹槽結構120、120』齒部配件
12l、12l』配對結構2lo氣流導管211導管配件
212配對結構220齒部配件3lo氣流導管
311第一磁性導管配件312第二磁性導管配件 320第一磁性齒部配件
32l、323磁性結構322第二磁性齒部配件 330側支管
33l活塞件410氣流導管411流體通道
412凹陷狀氣孔420、420』、420a、420b、420c板件
42l溝槽430、430』、430a、430b、430c齒部卡合件
440、441固定件450第二延長件45l延長板件
5i0氣流導管520、520』導管連通板件 52l導管介面
530、530』黏性膜53l開孔6i0氣流導管
620牙套620a牙套62l孔洞
630溝7lo氣流導管720黏性膜層
730定位板件8lo氣流導管820口唇介面
830上、下表面840黏著層9i0氣流導管
920、920』、92l、922、923、924黏性材質(或貼布) 930部分開口
ioi0氣流導管1020、102l黏著性面膜1030部分開口
11lo氣流導管1120口唇介面1125部分開口
l 130孔洞12i0氣流導管1220外部屏蔽罩
1230多孔性口唇介面1232多孔性延伸介面
1233屏蔽罩型多孔性延伸件1240內部屏蔽罩
1241、1242屏蔽罩型多孔性口唇介面13lo氣流導管
1320齒部夾件132l前方夾件部1322後方夾件部
1330間隙1410氣流導管1420口唇介面
142l第一撓性屏蔽板件1422第二撓性屏蔽板件1430流體通道
143l通孔15lo氣流導管1511延伸的流體導管
1520、1522耳帶152l口罩16lo氣流導管
1611延伸的流體導管1620頭罩162l延長帶
1622、1623下顎部件1624延長帶1625延伸部具體實施方式
本發明的目的、精神及優點藉由以下具體實施例的詳細描述配合所附圖式將趨於明了。
圖lA為本發明負壓式口部裝置的第一具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管110、一固定配件及一導管配件(conduit paring part)11l，該固定配件為一齒部配件(tooth paring part)120，導管配件11 l設於靠近該氣流導管110的第一開口端並且連通於該第一開口端，而一負壓源i00連通於該氣流導管110的第二開口端。該齒部配件120可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性地接合至一使 用者的牙齒表面上，該表面可為任何一顆牙齒的外側表面或內部表面。該齒部配件120具 有一配對結構(pairingstructure)121可與該導管配件111物理性相連接或分開。一旦該 齒部配件120與該導管配件111物理性相連接，該負壓源100可從使用者口腔抽離空氣，並 且在口腔內產生一負壓環境，將使用者的舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道暢ο
該齒部配件120的配對結構121與該導管配件111可以是形狀彼此呈互補 (complementary)關係的任何形狀。參照圖IBl至1B4，該配對結構121為具有一卡合凸塊 的碟形結構(disk-like tethering structure)，及該導管配件111具有一對應吻合匹配空 間(matching space) 112，其形狀與該配對結構121呈互補關係。在該配對結構121置入該 對應吻合匹配空間112後，該導管配件111可以旋轉而與該齒部配件120互鎖。一旦該齒 部配件120與該導管配件111物理性相連接後，該負壓源100即可以從該使用者口腔內抽 離空氣，並且產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道暢通。
圖ICl至圖1C3為本發明第一具體實施例中齒部配件與導管配件的一變化例，其 中一齒部配件120，的一配對結構121，呈一軌條結構(rail-like tetheringstructure), 及該導管配件111』具有一兼容凹槽結構112』，其形狀與該軌條結構呈互補關係。一旦該配 對結構121』滑入該兼容凹槽結構112』，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣，並且 在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖2A為本發明負壓式口部裝置的第二具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部 裝置包括一氣流導管210及一固定配件及一導管配件(conduit paring part)211，該固定 配件為一齒部配件(tooth paring part) 220，導管配件211設於靠近該氣流導管210的第 一開口端處並且連通於該第一開口端，而一負壓源100連通於該氣流導管210的第二開口 端。該齒部配件220可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性地接合 至一使用者的牙齒表面上。該齒部配件220可以是一磁性或順磁性部件。該導管配件211 具有一配對結構(pairing structure) 212可以磁力相吸方式吸附至該齒部配件220。一旦 該齒部配件220與該導管配件211物理性相連接後，該負壓源100可從該使用者口腔內抽 離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢ο
參照圖2B及圖2C，該導管配件211的該配對結構(pairing structure) 212為一 具有碟型凹槽的磁性或順磁性部件，該碟型凹槽的形狀與該齒部配件220的形狀呈互補關 系。該齒部配件220與該配對結構212可以是呈互補關係的任何形狀。在該齒部配件220 以磁力相吸方式吸附至該配對結構212後，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣，並 且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖3A為本發明負壓式口部裝置的第三具體實施例的截面示意圖。該負壓式口 部裝置包括氣流導管310、作為第一固定配件的第一磁性齒部配件320、第一磁性導管配 件311、第二磁性齒部配件322及作為第二固定配件的第二磁性導管配件312，第一磁性導 管配件311靠近該氣流導管的第一開口端處並且連通於該第一開口端，第二磁性導管配件 312相對於該第一磁性導管配件311而設於靠近該氣流導管的第一開口端處並且連通於該 第一開口端。一負壓源100連通於該氣流導管310的第二開口端。該第一磁性齒部配件320及第二磁性齒部配件322可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性 地接合至一使用者的牙齒表面上。該第一磁性導管配件311及第二磁性導管配件312分別 以磁力相吸方式吸附至該第一磁性齒部配件320及第二磁性齒部配件322。該第一磁性齒 部配件320與該第二磁性齒部配件322分別防止本負壓口部裝置從嘴部脫落和防止患者睡 眠期間嘴巴張開。該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓 環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。再者，該第二磁性導管配件312 可具有一活塞件331，該活塞件331置入該氣流導管310在第一開口端部的一側支管330。 參照圖3B，當該使用者口腔內未施予負壓時，該活塞件331呈擴張狀態(expanded state)， 而使得該使用者嘴巴張開。參照圖3C，當該使用者口腔內施予負壓時，該活塞件331呈收縮 狀態(retracted state)，而使得使用者的頜骨及下頜骨保持互相靠近進而防止該使者嘴 巴張開。負壓施予在該側支管330所產生的收縮力及該活塞件331可被調整為當該使用 者肌肉放鬆時，足以使該使用者嘴巴關閉；但若當施予負壓時該使用者意圖張開嘴巴，該使 用者仍可抵抗負壓產生的收縮力張開嘴巴。
圖4A為本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的側視示意圖。該負壓式口部 裝置包括氣流導管410及第一固定配件，第一固定配件包括齒隙卡合件(slit engaging part) 430及板件420。該齒隙卡合件430可置入牙齒間隙，及該板件420可抵靠於該牙齒 表面。該板件420及該齒隙卡合件430可具有撓性，以將該氣流導管410固定住。一負壓 源100與該氣流導管410連通並可以從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負 壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖4B1及4B2為本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的上視示意圖。該板件 420可覆蓋至少一顆牙齒的寬度，並且較佳為覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件430從 該板件420的一端延伸至該板件420的相對的另一端。該齒隙卡合件430可以拉伸並置入 牙齒間隙。該板件420及該齒隙卡合件430的回彈力(recoiling force)可以迫使該板件 420抵靠牙齒的一側面及迫使該齒隙卡合件430抵靠牙齒相對的另一側面，進而防止該氣 流導管410掉落。圖4C1至圖4C4為該負壓式口部裝置從不同角度的各種立體結構示意圖。 該氣流導管410具有一流體通道411，該流體通道411在該板件420處形成有一開口，並且 該流體導管410在該開口處形成有多個凹陷狀氣孔412。該板件420抵靠該牙齒的一表面 形成有多個溝槽421，有利於分配負壓。該齒隙卡合件430可以是呈帶狀(strap type)或 由單條或多條細線組成以提供足夠的強度與覆蓋、支撐牙齒。
圖4D1及圖4D2為本發明第四具體實施例的一變化例的上視圖，其中板件420a可 以覆蓋至少一顆牙齒的寬度，並且較佳是覆蓋兩顆牙齒的寬度。齒隙卡合件430a可以是呈 牙線狀(floss-like wire)，從該板件420a的一端延伸至該板件420a相對的另一端。該 齒隙卡合件430a可具有額外的長度穿過該板件420a而抵達它的另一側面。該齒隙卡合件 430a可置入牙齒間隙。然後該齒隙卡合件430a可從該板件420a的另一側面被拉出而施予 一壓縮力在牙齒上，進而防止該氣流導管410掉落。該齒隙卡合件430a可藉由其與該板件 420a之間的接觸摩擦力而被固定於該板件420a，或者本發明可藉由一固定件440將該齒隙 卡合件430a固定在該板件420a或該氣流導管410。
圖4E1及圖4E2為本發明第四具體實施例的另一變化例的上視圖，其中該板件 420b可覆蓋至少相鄰兩顆牙齒的各一半，並且較佳為覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件為一撓性T型齒隙卡合件具有第一延長件430b及第二延長件450。該第一延長件430b較 佳是從該板件420b的中心向前延伸。該第一延長件430b可以拉伸、通過牙齒間隙並終止 於該第二延長件450，而使該第二延長件450抵靠於該使用者牙齒的另一表面。
圖4F1及圖4F2為本發明第四具體實施例的又另一變化例的上視圖，其中該板件 420c可覆蓋至少相鄰兩顆牙齒的各一半，並且較佳為覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件 430c可以呈牙線狀(floss-like wire)並終止於一延伸板件451，該齒隙卡合件430c較佳 為連接至該板件420c的中心。該齒隙卡合件430c可具有額外的長度並穿過該板件420c抵 達該板件420c的另一側面。該齒隙卡合件430c可置入牙齒間隙。然後該齒隙卡合件430c 可從該板件420c的另一側面被拉出而藉由該延伸板件451施予一壓縮力在牙齒上，進而防 止該氣流導管410掉落。該齒隙卡合件430c可藉由其與該板件420c之間的接觸摩擦力而 被固定於該板件420c，或者本發明可藉由一固定件441將該齒隙卡合件430c固定在該板件 420c或該氣流導管410。
圖4G為本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的又另一變化例，該負壓式口 部裝置包括氣流導管410及第一固定配件，第一固定配件包含呈撓性帶狀或線狀的第一齒 隙卡合件(slit engaging part)430及第一板件420，同時該負壓式口部裝置又包括第二 固定配件，第二固定配件包含第二齒隙卡合件(slitengaging part)430'及延伸的第二板 件420』。該第一齒隙卡合件430可置入上側牙齒間隙，及該第一板件420可抵靠於該上側 牙齒表面。該第一板件420及該第一齒隙卡合件430可具有撓性以將該氣流導管410固定 住；該第二齒隙卡合件430』可置入下側牙齒間隙，及該延伸的第二板件420』可抵靠於該下 側牙齒表面。該延伸的第二板件420』及該第二齒隙卡合件430』可具有撓性，以將該氣流 導管410固定住。一負壓源100與該氣流導管410連通，並可以從該使用者口腔內抽離空 氣，並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖5A1及圖5A2為本發明負壓式口部裝置的第五具體實施例的上視示意圖；圖 5B為第五具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導管510、導管連通板件 (conduit-attachment plate) 520及固定配件，固定配件為一黏性膜(adhesive film) 530， 該導管連通板件520具有一通孔結合於該氣流導管510的第一開口端，及該黏性膜530的 一表面貼附於該導管連通板件520相對於該氣流導管510的一表面，並且該黏性膜530設 有一開孔531連通於該通孔，以及該黏性膜530的另一表面貼附於該使用者牙齒表面。一負 壓源100連通於該氣流導管510的第二開口端。此外，該導管連通板件520的該通孔可以 導管介面(conduit interface) 521代替，並藉由該導管介面521連通該氣流導管510的第 一開口端與該黏性膜530的該開孔531。在本發明第五具體實施例中，該氣流導管510及該 導管連通板件520藉由該導管介面521相連接，可利於分開該氣流導管510與該導管連通 板件520及利於更換與清洗。該黏性膜530可以是可拋棄式雙面黏性膜或者是具有可撕取 背面(peel-off backing)的多重使用黏性膜。該黏性膜530亦可以是可施予在使用者嘴 巴表面或牙齒表面的物質，例如食用膠(edible glue)、暫時膠(temporary glue)、口香糖 (chewing gum)、黏土 (clay)、凝膠(gel)、泡沫膠(foam)等。該黏性膜530的長度及寬度 可以大約是該導管連通板件520的大小，較佳是二至四顆牙齒寬度及一顆牙齒的高度。該 黏性膜530的一面貼附至牙齒，及相對的另一面貼附至該導管連通板件520。一旦該黏性膜 530的一面貼附至該導管連通板件520，而該黏性膜530相對的另一面貼附至牙齒，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其 它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
參圖5B，該氣流導管510及該導管連通板件520可以是一體成型 (one-piecedesign),而無需有該導管介面521。
圖5C為本發明負壓式口部裝置的第五具體實施例的另一變化例，該負壓式口 部裝置包括氣流導管510、導管連通板件(conduit-attachment plate) 520，第一固定配 件，延伸板件(extension plate) 520'及第二固定配件，其中，第一固定配件為一黏性膜 (adhesive film) 530，第二固定配件為一延伸黏性膜(adhesive film) 530，，該導管連通板 件520具有一通孔結合於該氣流導管510的第一開口端，該黏性膜530的一表面貼附於該 導管連通板件520相對於該氣流導管510的一表面，並且該黏性膜530設有一開孔531連 通於該通孔，以及該黏性膜530的另一表面貼附於該使用者上下一側牙齒表面；該延伸黏 性膜530』的一表面貼附於該延伸板件520』的一表面，以及該黏性膜530』的另一表面貼附 於該使用者上下另一側牙齒表面。一負壓源100連通於該氣流導管510的第二開口端。
圖6A為本發明負壓式口部裝置的第六具體實施例的前視示意圖；圖6B是第六具 體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導管610及固定配件，固定配件為一 牙套(tooth sheath) 6200該氣流導管610的第一開口端連通於該牙套620的底端，其第二 開口端連通於一負壓源100。該牙套620可以是矽膠材質(silicone)或其它軟性材質，以 直接傳輸負壓至牙齒。參照圖6B，該牙套620包覆牙齒並且在其底端具有一個以上的孔洞 621連通於該氣流導管的第一開口端。該牙套620的內表面可設有多個凹溝630，以作為氣 流通道，不僅傳輸負壓至牙齒並且傳輸負壓至口腔。
圖6C是本發明第六具體實施例的一變化例的截面示意圖，牙套620a由多孔性材 質(porous material)做成，使其即使塌陷仍可傳輸負壓。此多孔性材質牙套620a不僅可 傳輸負壓至牙齒亦可傳輸負壓至口腔。一旦該牙套620a包覆牙齒後，該負壓源100可從口 腔抽離空氣而使該牙套620a保持貼附在牙齒上，並且口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎 及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道暢通。
圖7A為本發明負壓式口部裝置的第七具體實施例的截面示意圖；圖7B是第七具 體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導管710及固定配件，固定配件為一 黏性膜層(adhesive layer) 7200該黏性膜層720施予在使用者的上、下唇部形成一口唇 介面(lip interface)，以固定該氣流導管並防止該使用者的嘴巴張開。該氣流導管710 的第一開口端置入該使用者口腔內，並且該第一開口端部通過該黏性膜層720。該氣流導 管710的第二開口端連通於一負壓源100。參照圖7B，該黏性膜層720亦可塗布於唇部與 該氣流導管710之間的任何孔隙以防止漏氣。該黏性膜層720可以僅施予在該氣流導管 710周圍的唇部區域而未完全封閉該使用者的整個嘴巴。如此一來，若需要，使用者即可經 由嘴巴吸入空氣。該黏性膜層720的材質可包括但不限於油脂(grease)(例如凡士林油 (petrolatum))、黏膠(可食用及清洗黏膠)、口唇霜(oral cream)或口唇膠(oralgel)。一 旦使用該黏性膜層720將該氣流導管710固定於嘴巴內，該負壓源100可以從該使用者口 腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼 吸道暢通。
圖7C是本發明第七具體實施例的一變化例的截面示意圖，一定位板件(securing12plate) 730設於該氣流導管710的第一開口端部並且位於該使用者的唇部與牙齒之間。該 定位板件730可進一步幫助該氣流導管710固定在嘴巴內。
圖8A為本發明負壓式口部裝置的第八具體實施例的前視示意圖；圖8B是第八具 體實施例的截面示意圖；及圖8C是第八具體實施例的負壓式口部裝置的立體示意圖。該負 壓式口部裝置包括氣流導管810及固定配件，其中該固定配件為一口唇介面820，該口唇介 面820具有具唇形輪廓的上、下表面830，使該口唇介面820的上、下表面830可與使用者嘴 巴張開時的唇部形狀匹配。該氣流導管810的第一開口端連結於該口唇介面820並伸入該 使用者口腔內。該氣流導管810的第二開口端連通於一負壓源100。參照圖8B，該口唇介 面820的上、下表面830呈兩端升高的曲面狀，以與該使用者的唇部匹配。該口唇介面820 可由自黏性材質形成，例如矽膠(silicone riAber)，以利於固定該氣流導管810。參圖8D， 一黏著層840可分別施予在該口唇介面820具有唇形輪廓的上、下表面830，以增加固著力。 該黏著層840可以包括但不限於油脂(grease)例如凡士林油(petrolatum)、黏膠(可食用 及清洗黏膠)、口唇霜(oral cream)、口唇膠(oralgel)或雙面貼布(double-sided tape)。 該黏著層840可以只塗布在具唇形輪廓的上、下表面830附近的唇部區域而無需完全封閉 整個嘴巴。部分塗布該黏著層840可允許使用者需要時可經由嘴巴吸入空氣。
該口唇介面820可以是撓性材質，以舒適地安裝於雙唇之間。當傳輸負壓時，由於 該口唇介面820穩固地安裝在唇部可保持嘴巴的關閉。一旦該氣流導管810經由該口唇介 面820固定在該使用者嘴巴內，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔 內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖9A為本發明負壓式口部裝置的第九具體實施例的前視示意圖。該負壓式口 部裝置包括氣流導管910及固定配件，該固定配件為一黏性材質(adhesivetape)(或貼 布)920。該氣流導管910的第一開口端連結於該黏性材質920並伸入該使用者口腔內。該 氣流導管910的第二開口端連通於一負壓源100。該黏性材質920可以暫時地貼附在使用 者皮膚及該氣流導管910，以固定該氣流導管910並保持該使用者嘴巴關閉。該黏性材質 920可以只施予在該氣流導管910附近的嘴唇區域而無需完全封住整個嘴巴。未被黏性材 質920覆蓋的嘴唇區域本身可達成嘴巴的封閉。一旦該黏性材質920與該氣流導管910物 理性連接，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境 將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。圖9B、圖9C及圖9D是本發明第九 具體實施例的各種變化例，該負壓式口部裝置包括氣流導管910及第一固定配件，第一固 定配件為黏性材質或貼布920』，其中又包含第二固定配件，第二固定配件為延伸黏性材質 921、922、923，分別具有不同形狀，並且有一至數個部分開口 930，以保留嘴巴開口區域不會 被該黏性材質920』完全覆蓋。該延伸黏性材質921、922、923可以增加該黏性材質920』在 嘴巴上的固持力，以防止使用者嘴巴張開並且增加未被該黏性材質920』覆蓋的嘴唇區域的 封閉保持力。圖9E是本發明第九具體實施例的又一變化例，其中黏性材質擬4是一透氣貼 布(breathable adhesive tape)，其具有氣孔陣列而覆蓋嘴巴張口面積。貼布(延伸黏性 材質924)的氣孔及貼布(延伸黏性材質921、922、923)的部分開口 930允許使用者需要時 可經由嘴巴吸入空氣。
圖10A為本發明負壓式口部裝置的第十具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部 裝置包括氣流導管1010及固定配件，固定配件為一黏著性面膜(adhesivemask) 1020。該氣流導管1010的第一開口端連結於該黏著性面膜1020並伸入該使用者口腔內。該氣流導 管1010的第二開口端連通於一負壓源100。該黏著性面膜1020可以暫時地貼附在使用者 皮膚及該氣流導管1010，以固定該氣流導管1010並保持該使用者嘴巴關閉。該黏著性面 膜1020未施予在該使用者上、下唇部之前可呈液體狀或乳液狀，以利於使用。一旦該黏著 性面膜1020與該氣流導管1010物理性連接，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空 氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。參 照圖10A，該黏著性面膜1020可以設計成各種形狀，以增加固持力及防止嘴巴張開。該黏著 性面膜1020可以具有部分開口 1030，以保留嘴巴開口區域不會被該黏著性面膜1020完全 覆蓋。圖IOB是第十具體實施例的一變化例的前視圖，其中該黏著性面膜1021可以是透氣 面膜具有氣孔陣列覆蓋嘴巴開口區域。該黏著性面膜1020的部分開口 1030及該黏著性面 膜1021的氣孔可允許使用者需要時經由嘴巴吸入空氣。
圖IlA為本發明負壓式口部裝置的第十一具體實施例的截面示意圖；圖IlB為第 十一具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1110及一固定配件，固 定配件為一口唇介面1120，貼合於一使用者的上、下唇部。該氣流導管1110具有第一開口 端連結於該口唇介面1120，並且該第一開口端伸入於該使用者口腔內。一負壓源100連通 於該氣流導管的第二開口端。該口唇介面1120具有多個孔洞1130使該使用者上、下唇部 連通於該氣流導管1110的第一開口端部，以允許來自負壓源100的負壓將該口唇介面1120 拉向唇部，進而固定該氣流導管1110的位置並保持該使用者嘴巴關閉。然後該負壓源100 可以從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組 織往前拉以維持呼吸道暢通。
圖11B，該口唇介面1120可於兩端具有一部分開口 1125以保留嘴巴開口區域未被 該口唇介面1120覆蓋的嘴唇區域。該口唇介面1120的部分開口 1125允許該使用者需要 時吸入空氣。
圖12A為本發明負壓式口部裝置的第十二具體實施例的截面示意圖。該負壓 式口部裝置包括氣流導管1210及固定配件，固定配件為多孔性口唇介面(porous lip interface) 1230，多孔性口唇介面1230延伸置入一使用者口腔內。該氣流導管1210具有 第一開口端，第一開口端接合於該多孔性口唇介面1230。一負壓源100連通於該氣流導管 1210的第二開口端。該多孔性口唇介面1230由多孔性材質做成，允許來自該負壓源100的 負壓從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組 織往前拉以維持呼吸道暢通。當施予負壓於該使用者口腔內時，該多孔性口唇介面1230會 被壓縮而變形，以順應(compliant to) 口腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完 全塌陷，仍保持其傳輸負壓至口腔的能力。
圖12B為本發明第十二具體實施例的一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口部 裝置另具有第二固定配件，第二固定配件為外部屏蔽罩(eXternalShield) 1220，外部屏蔽 罩1220結合於該氣流導管1210，並且貼附於該使用者的上、下唇部，可以輔助嘴部閉合，也 可以防止該使用者吞入該口部裝置，並且可固定該多孔性口唇介面1230在口腔內的位置。
圖12C為本發明第十二具體實施例的另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口 部裝置另具有第二固定配件，第二固定配件為內部屏蔽罩(internalshield) 1220，內部屏 蔽罩1220結合於該氣流導管1210，並且位於口腔內唇部與牙齒之間，可以輔助嘴部閉合，也可以固定該多孔性口唇介面1230在口腔內的位置並防止該使用者吞入該口部裝置。
圖12D為本發明第十二具體實施例的另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口 部裝置具有第一固定配件，第一固定配件為屏蔽罩型多孔性口唇介面(shield porous lip interface) 1241，屏蔽罩型多孔性口唇介面1241結合於該氣流導管1210，並且位於口腔上 側內唇部與牙齒之間，以固定該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241在口腔內的位置，並防止該 使用者吞入該口部裝置，其中更包含第二固定配件，第二固定配件為延伸多孔性材質1242， 從該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241延伸到口腔下側內唇部與牙齒之間，用來輔助嘴部閉 合。該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241由多孔性材質做成，允許來自該負壓源100的負壓從 該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前 拉以維持呼吸道暢通。當施予負壓於該使用者口腔內時，該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241 會被壓縮而變形以順應口腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完全塌陷，仍保持 其傳輸負壓至口腔的能力。
圖12E為本發明第十二具體實施例的另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口 部裝置包含第一固定配件，第一固定配件為多孔性延伸介面1232，多孔性延伸介面1232 結合於該氣流導管1210的第一開口端並且位於口腔內牙齒後方，並且該多孔性延伸介面 1232向上下兩側分別延伸出屏蔽罩型延伸件(shieldextensi0ns) 1233作為第二固定配件 位於該使用者的唇部與牙齒之間，以輔助嘴巴閉合，以及固定該多孔性延伸介面1232在口 腔內的位置並防止該使用者吞入該口部裝置。該多孔性延伸介面1232及該屏蔽罩型延伸 件1233由多孔性材質做成，允許來自該負壓源100的負壓從該使用者口腔內抽離空氣，並 且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。當施予 負壓於該使用者口腔內時，該多孔性延伸介面1232及該屏蔽罩型延伸件1233會被壓縮而 變形以順應口腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完全塌陷，仍保持其傳輸負壓 至口腔的能力。
圖13A及圖1 為本發明負壓式口部裝置的第十三具體實施例的前視示意圖及側 視示意13C是第十三具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包含氣流導管1310 及固定配件，固定配件為一齒部夾件(tooth clip) 1320。該氣流導管1310的第一開口端結 合於該齒部夾件1320，一負壓源100連通於該氣流導管1310的第二開口端。該齒部夾件 1320用以夾持該使用者至少一牙齒，並且該氣流導管1310的第一開口端部貫通該齒部夾 件1320。該齒部夾件1320具有前方夾件部1321、後方夾件部1322及間隙1330，間隙1330 位於前方夾件部1321及後方夾件部1322兩者之間。參照圖13C，該氣流導管1310通過該 齒部夾件1320而進入口腔內。該齒部夾件1320及其前方夾件部1321與後方夾件部1322 可夾緊位於上、下排的牙齒。然後該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔 內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。該齒部夾件1320 及其前方夾件部1321與後方夾件部1322由撓性材質一體成型。如第十三A圖所示，該齒 部夾件1320可以是數顆牙齒寬度。為使使用者感到舒適，該前方夾件部1321與後方夾件 部1322的長度不需夠長到接觸齒釾。
圖14A為本發明負壓式口部裝置的第十四具體實施例的截面示意圖；圖14B1至 圖14C是第十四具體實施例的不同角度的立體示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導 管1410及固定配件，固定配件為口唇介面1420，口唇介面1420具有第一撓性屏蔽板件(first flexible shield plate) 1421 及第二撓性屏蔽板件(second flexible shield plate) 1422，第一撓性屏蔽板件1421及第二撓性屏蔽板件1422分別貼合於該使用者上、下 唇部任意一個的外唇部及內唇部，藉以使該口唇介面1420夾附於該上唇部或下唇部。該氣 流導管1410具有第一開口端，第一開口端連結於該口唇介面1420，並且該第一開口端伸入 該使用者口腔內部。一負壓源100連通於該氣流導管1410的一第二開口端。該口唇介面 1420由撓性材質做成，可使該口唇介面1420藉由拉伸該第一撓性屏蔽板件1421而貼附或 離開唇部。該第一撓性屏蔽板件1421的回彈力提供固持力以固定該氣流導管1410。該口 唇介面1420具有至少一流體通道1430，流體通道1430連通於該氣流導管1410的第一開口 端，並且該第二撓性屏蔽板件1422具有多個通孔1431包圍牙齒前方，可分布負壓至口腔。 一旦該口唇介面1420固定於唇部，該負壓源100可經由通孔1431、流體通道1430及氣流導 管1410從該使用者口腔內抽離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它 軟組織往前拉，以維持呼吸道暢通。
圖15A及圖15B為本發明負壓式口部裝置的第十五具體實施例的前視示意圖及側 視示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導管1510、延伸的流體導管1511、固定配件，固定配 件包含口罩(mask) 1521和兩條耳帶1520。該口罩1521與該氣流導管1510結合在一起並 包罩於使用者口部及下顎部。該口罩1521的兩條耳帶1520用以懸掛於使用者耳部，以將該 口罩1521固定於該使用者口部及下顎部。當耳帶1520緊束於耳部時，該口罩1521可防止 該使用者嘴巴張開及下顎部往下掉落。該氣流導管1510具有第一開口端，第一開口端連接 該口罩1521並且連通於該使用者口腔內部，該氣流導管1510另具有延伸的流體導管1511， 延伸的流體導管1511連通於該氣流導管1510的第二開口端。一負壓源100連通於該延伸 的流體導管1511。當該延伸的流體導管1511物理性連接該負壓源100，並且物理性連接該 氣流導管1510跨過口罩1521至口罩1521另一端時，該負壓源100可從該使用者口腔內抽 離空氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道 暢通。
圖15C及圖15D是本發明第十五具體實施例的一變化例的前視示意圖及側視示意 圖，在此變化例中，一延伸的流體導管1512與其中一條耳帶1522結合在一起，以提供更緊 束的設計及更易於使用。
圖16A及圖16B為本發明負壓式口部裝置的第十六具體實施例的前視示意圖及側 視示意圖。該負壓式口部裝置包括氣流導管1610、固定配件、下顎部件(chin piece) 1622 及兩條延長帶1621。固定配件為一頭罩(head piece) 1620，頭罩1620穿戴於使用者的頭 部，下顎部件(chin piece) 1622向上撐託該使用者的下顎部，兩條延長帶1621分別從該下 顎部件1622兩側延伸連接該頭罩1620。該氣流導管1610具有第一開口端置入該使用者的 口腔內部，該氣流導管1610的第二開口端連通於一負壓源100。兩條延長帶1621可被固 定在使用者感覺舒適的位置，以防止該使用者下顎部往下掉落，並且使該使用者嘴巴關閉。 一旦該氣流導管1610物理性連接該負壓源100，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空 氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道暢通。
圖16C及圖16D為本發明第十六具體實施例的一變化例的前視示意圖及側視示意 圖。在此一變化例中，其中一延長的流體導管1611與一下顎部件1623及其中一條耳帶16M 結合在一起，以提供更緊束的設計及更易於使用。再者，該下顎部件1623可具有一延伸部(chin piece extension) 1625，用以支持及定位該氣流導管1610。兩條延長帶16 可被固 定在使用者感覺舒適的位置，以防止該使用者下顎部往下掉落，並且使該使用者嘴巴關閉。 一旦該氣流導管1610物理性連接該負壓源100，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空 氣，並且在口腔內產生一負壓環境，將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
以上所述僅為本發明示意性的具體實施方式
，並非用以限定本發明的範圍。任何 本領域的技術人員，在不脫離本發明的構思和原則的前提下所作出的等同變化與修改，均 應屬於本發明保護的範圍。
權利要求
1.一種負壓式口部裝置，其特徵在於，該負壓式口部裝置包括氣流導管，其第一開口端連通使用者的口部及第二開口端連通負壓源；及第一固定配件，結合該氣流導管的第一開口端，該第一固定配件定位於使用者身體的第一部分以避免該氣流導管的該第一開口端脫 離口部。
2.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該口部裝置包含第二固定配件， 定位於使用者身體的第二部分，以輔助嘴巴閉合。
3.權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為齒部配件，該齒 部配件以黏接或接合方式固定於牙齒的表面，該負壓式口部裝置還包含導管配件，該導管 配件與該齒部配件呈互補結合關係，該氣流導管經由該導管配件而結合於該齒部配件。
4.如權利要求3所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該齒部配件與該導管配件的形 狀呈互補結合關係，該齒部配件與該導管配件分別具有以下的任一配對結構具有卡合凸 塊的碟形結構與具有對應吻合匹配空間的配合結構或具有軌條結構與具有兼容凹槽的配 合結構。
5.如權利要求3所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該齒部配件為磁性或順磁性配 件，該導管配件具有對應的磁性配對結構。
6.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為定位於該使 用者口腔上方牙齒的第一磁性齒部配件，及該第二固定配件為定位於該使用者口腔下方牙 齒的第二磁性齒部配件，該負壓式口部裝置還包含有第一磁性導管配件及第二磁性導管配 件，該第一磁性齒部配件及該第二磁性齒部配件分別經由該第一磁性導管配件及該第二磁 性導管配件而結合於該氣流導管的第一開口端，以輔助嘴巴閉合。
7.如權利要求6所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一磁性導管配件及該第二 磁性導管配件的其中之一設有活塞件，所述活塞件置入該氣流導管第一開口端內部。
8.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件包含有板件及 撓性帶狀或線狀的齒隙卡合件，該氣流導管的第一開口端連接該板件的一端，該齒隙卡合 件連接該板件的一側端並延伸至該板件的另一側端，該板件抵靠於該使用者的至少一牙齒 表面，及該齒隙卡合件的兩端部分別卡合於該牙齒兩側間隙而纏繞緊束於該牙齒，以使該 板件固定於該牙齒。
9.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件包含有第一板 件及呈撓性帶狀或線狀的第一齒隙卡合件，該氣流導管的第一開口端連接該第一板件的一 端，該第一齒隙卡合件連接該第一板件的一側端並延伸至該第一板件的另一側端，該第一 板件抵靠於該使用者的上側或下側至少一牙齒表面，及該第一齒隙卡合件的兩端部分別卡 合於該牙齒兩側間隙而纏繞緊束於該牙齒，以使該第一板件固定於該牙齒；其中該第二固 定配件包含有延伸的第二板件及呈撓性帶狀或線狀的第二齒隙卡合件，該第二齒隙卡合件 的兩端部分別卡合於另外一側牙齒間隙而固定於至少一牙齒。
10.如權利要求8所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該撓性帶狀或線狀齒隙卡合件 兩端延伸穿過該板件與一固定件，該固定件設於該氣流導管的第一開口端處並可延著該氣 流導管移動，以將該齒隙卡合件固定於該板件並調整該齒隙卡合件的大小，並藉由接觸摩 擦力而固結於該板件。
11.如權利要求8所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該板件抵靠於該使用者牙齒的 一表面設有多個溝槽，該氣流導管的第一開口端部形成有多個呈凹陷狀氣孔。
12.如權利要求8所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該撓性帶狀齒隙卡合件能夠以 一撓性T型齒隙卡合件代替，該撓性T型齒隙卡合件具有第一延長件及第二延長件，該第一 延長件從該板件中心向前延伸通過該使用者牙齒間隙並終止於該第二延長件，而該第二延 長件抵靠於該使用者牙齒的另一表面。
13.如權利要求12所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該負壓式口部裝置包含固接 件，該固接件設於該氣流導管的第一開口端處，並且能夠沿該氣流導管移動，該第一延長件 置入該板件的一端連接該固接件，藉由該固接件沿著該氣流導管移動能夠調整該第二延長 件與該使用者牙齒的緊迫程度。
14.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件包含導管連通 板件及黏性膜，該導管連通板件具有通孔，並結合於該氣流導管的第一開口端，該黏性膜的 一表面貼附於該導管連通板件相對於該氣流導管的一表面，並且該黏性膜設有一開孔連通 於該通孔，以及該黏性膜的另一表面貼附於該使用者牙齒表面。
15.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件包含導管連通 板件及黏性膜，該導管連通板件具有通孔，並結合於該氣流導管的第一開口端，該黏性膜的 一表面貼附於該導管連通板件相對於該氣流導管的一表面，並且該黏性膜設有一開孔連通 於該通孔，該黏性膜的另一表面貼附於該使用者上、下其中一側牙齒表面；其中該第二固定 配件包含延伸板件及另一黏性膜，及該另一黏性膜的一表面貼附於該延伸板件的一表面， 該另一黏性膜的另一表面貼附於該使用者另一側牙齒表面。
16.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為一多孔性材 質撓性牙套，該牙套包覆該使用者至少一牙齒，該牙套的一端部設有孔洞連通於該氣流導 管的第一開口端。
17.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該口部裝置包含一口唇介面， 且該口唇介面未將該使用者嘴部開口完全遮蓋。
18.如權利要求17所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件和該第二固 定配件由分別施予在該口唇介面上、下側的黏性膜層構成，所述黏性膜層黏合該使用者上、 下唇部。
19.如權利要求17所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該口部裝置包含一定位板件， 該定位板件設於該氣流導管的第一開口端部並且位於該使用者的唇部與牙齒之間。
20.如權利要求17所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該口唇介面具有具唇形輪廓 的上、下表面，以貼附該使用者的上、下唇部。
21.如權利要求20所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該口唇介面由自黏性材質形成。
22.如權利要求20所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該負壓式口部裝置包含有黏 著層，所述黏著層分別設於該口唇介面的具唇形輪廓的上、下表面。
23.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為黏貼材質或 透氣黏貼材質；該黏貼材質或透氣黏貼材質並未完全遮蓋嘴部開口。
24.如權利要求23所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件還包含延伸部，該延伸部貼合於使用者的嘴唇外附近區域。
25.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為黏貼材質或 透氣黏貼材質；且該黏貼材質或透氣黏貼材質並未完全遮蓋嘴部開口 ；且該第二固定配件 為該黏貼材質或透氣黏貼材質的上下延伸部；該第一固定配件貼合於一使用者的嘴部上側 區域，該第二固定配件則貼合於嘴部下側區域。
26.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為一多孔性口 腔介面，其置入使用者口腔內部。
27.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第一固定配件為多孔性口腔 介面，其置入使用者口腔內部；其中該第二固定配件為外部屏蔽罩，該外部屏蔽罩結合於該 氣流導管並且貼附於該使用者的上、下唇部，且該外部屏蔽罩至少保留部分位置未將嘴部 開口完全遮蓋。
28.如權利要求27所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該負壓式口部裝置還包含內 部屏蔽罩，該內部屏蔽罩結合於該氣流導管，並且位於該使用者的唇部與牙齒之間。
29.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該負壓式口部裝置還包含屏蔽 罩型多孔性口唇介面，該屏蔽罩型多孔性口唇介面結合於該氣流導管，並且位於該使用者 的唇部與牙齒之間；其中該第一固定配件為該屏蔽罩型多孔性口唇介面向上延伸部分；其 中該第二固定配件為該屏蔽罩型多孔性口唇介面向下延伸部分。
30.如權利要求四所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該屏蔽罩型多孔性口唇介面 具有多孔性延伸部，該多孔性延伸部延伸於該使用者牙齒後方口腔。
31.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第二固定配件為一口罩，該 口罩包罩於使用者口部及下顎部，該口罩具有兩條耳帶，用以懸掛於使用者耳部，以將該口 罩固定於該使用者口部及下顎部。
32.如權利要求31所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該氣流導管具有延伸的流體 導管連通該氣流導管的第二開口端，其中該延伸的流體導管與該耳帶結合在一起，並且該 延伸的流體導管的另一端連通負壓源。
33.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第二固定配件為一頭罩，該 頭罩穿戴於該使用者的頭部；及一下顎部件，向上撐託該使用者的下顎部，該下顎部件具有 兩條延長帶分別從該下顎部件兩側延伸連接該頭罩。
34.如權利要求33所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該第二固定配件包含該下顎 部件的延伸部，用以支持及定位該氣流導管。
35.如權利要求33所述的負壓式口部裝置，其特徵在於，該氣流導管具有延伸的流體 導管連通該氣流導管的第二開口端，其中一條該延伸帶與該延伸的流體導管結合在一起。
全文摘要
本發明公開了一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止症狀的口部裝置，其經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內。該迷你型口部介面與嘴部或牙齒產生一緊固連接，以達到防止口部介面從嘴部脫落；同時該介面產生嘴唇(或牙齒)上下兩側之間的固定效果，以輔助嘴巴閉合，防止患者睡眠期間嘴巴張開。此負壓將舌頭拉向上顎並將軟顎往前拉，而藉由將舌頭及軟顎朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。此負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內，並且此負壓會將軟顎拉向與舌頭後表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。
文檔編號A61F5/56GK102028574SQ20101029339
公開日2011年4月27日 申請日期2010年9月25日 優先權日2009年9月28日
發明者姚臻, 尚卿, 西羅塔·馬林那, 陳仲竹 申請人:萊鎂有限公司