一種治療經行發熱的中藥組合物及其製備方法
2023-09-18 03:27:45
專利名稱：一種治療經行發熱的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療經行發熱的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的 治療經行發熱的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
每逢經期或經行前後出現以發熱為主證，經淨後發熱自然退淨或稍退者，稱為「經 行發熱」，亦稱"經來發熱"。其主要病機為氣血營衛失調所致，臨床常見有血熱內盛、肝腎 陰虛、氣血虛弱、瘀熱壅阻四型。本病以育齡期婦女多見，常伴發於盆腔炎、子宮內膜異位症 等疾病。本病屬中醫經行前後諸證範圍。近年臨床發病率有不斷上升的趨勢。現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基於中醫治療經行發熱的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治， 虛實並治，內外通調，緩急兼收，篩選出養陰清熱、益氣固表、化瘀清熱、涼血調經的天然植 物藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量配比製備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒 副作用極小的治療經行發熱的中藥組合物。本發明的上述中藥組合物加入製備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療經行發熱的中藥組合物。本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。本發明的一種治療經行發熱的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
防風1 120份、荊芥1 60份、川芎1 100份、桂枝1 120份、連翹1 100份、 蒲公英1 120份、金銀花1 120份、薑黃1 120份、菊花1 100份、地丁 1 100份、 麻黃1 100份、生地黃1 120份、生石膏1 150份、桅子1 80份、知母1 50份、 玄參1 100份、苦參1 100份、黃芩1 120份、大黃1 100份、萊菔子1 120份、 鬱李仁1 100份、珍珠母1 30份、代赭石1 30份、紫蘇1 50份、白芷1 50份、 薄荷1 30份、葛根1 200份、天花粉1 150份、淡竹葉1 100份、牡丹皮1 120 份、紫草1 100份、赤芍1 120份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 100份、胡黃連1 100份、陳皮1 120份、白芍1 100份、丹參1 100份、枳實1 100份、川楝子1 120份、九香蟲1 50份、白茯苓1 150份、紅花1 50份、桃仁1 50份。優選為
防風30份、荊芥10份、川芎20份、桂枝30份、連翹15份、蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生石膏50份、桅子10份、知母 15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子30份、鬱李仁20份、珍珠母10 份、代赭石10份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30份、 牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35份、 白芍20份、丹參20份、枳實30份、川楝子30份、九香蟲15份、白茯苓30份、紅花15份、桃 仁15份。本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
益母草1 120份、澤蘭1 50份、牛膝1 100份、石菖蒲1 120份、冰片1 30 份、石決明1 120份、牡蠣1 100份、天麻1 100份、鉤藤1 100份、白僵蠶1 60 份、沙參1 120份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麥門冬1 100份、天門冬1 100 份、枸杞子1 120份、鱉甲1 50份、龜板1 50份。優選為
益母草30份、澤蘭15份、牛膝20份、石菖蒲30份、冰片10份、石決明30份、牡蠣15 份、天麻15份、鉤藤15份、白僵蠶15份、沙參30份、玉竹20份、石斛20份、麥門冬20份、 天門冬20份、枸杞子30份、鱉甲15份、龜板15份。
本發明的上述中藥組合物加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解劑、潤 滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以是丸劑、 膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發明中藥組合物基於中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系「萬病歸宗理論」、「五臟陰陽辨證綱領」、「三維守恆調控法則」和臨床治療「雙合原 貝U」作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以「五 髒基本功能調整、陰陽平衡協調方」為君，「五臟主要病機調整方」為臣，「重大疾病治療方」 為佐，「臨床基本症狀對症治療方」為使的中藥成藥「創新藥物體系」。本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。用法用量本發明的用藥量取決於具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發明針對經行發熱患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起到 最大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 症狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證的目的，絕不限於本發明。[實施例1]膠囊劑的製備
按以下重量份稱取各原料防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生 石膏50份、桅子10份、知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子 30份、鬱李仁20份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30 份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35 份、白芍20份、丹參20份、九香蟲15份、白茯苓30份。將上述重量的各組分混合後碾成細粉過1500目篩後裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的製備
按以下重量份稱取各原料防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、 蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生 石膏50份、桅子10份、知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子 30份、鬱李仁20份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30 份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35 份、白芍20份、丹參20份、九香蟲15份、白茯苓30份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩後，加入乙醇做黏合劑，加入澱 粉做填充劑，壓製成顆粒劑。[實施例3]片劑的製備
按以下重量份稱取各原料防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、 蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生 石膏50份、桅子10份、知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子 30份、鬱李仁20份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30 份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35 份、白芍20份、丹參20份、九香蟲15份、白茯苓30份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩後，製成片劑即得。[實施例4]丸劑的製備
按以下重量份稱取各原料防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、 蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生 石膏50份、桅子10份、知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子 30份、鬱李仁20份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30 份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35 份、白芍20份、丹參20份、九香蟲15份、白茯苓30份。將上述重量各原料混合，碾成細粉後過600 1000目篩後，製成丸劑即得。[實施例5]口服液的製備
按以下重量份稱取各原料防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、 蒲公英30份、金銀花20份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生 石膏50份、桅子10份、知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子 30份、鬱李仁20份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉30 份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮35 份、白芍20份、丹參20份、九香蟲15份、白茯苓30份。將上述重量各原料混合，經三次煎煮後，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗後，包裝成品，製成口服液即得。本發明中藥組合物治療經行發熱患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料採用本發明中藥組合物共治療21例患者，其中男0例，女21 例；年齡最大者47歲，年齡最小者18歲。
二、治療方法
用法用量採用本發明實施例所製備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療1療程。
三、療效評價標準
治癒體徵及症狀完全改善，心情舒暢，精神煥發。顯效體徵及症狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體徵及症狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體徵無改變，症狀如前。
四、典型病例
1、樊某，女，40歲。患者經行前後發熱2年餘。患者每於經行前後發熱，今正值暑季，月經來潮第一 天，體溫37. 5°C，頭痛頭脹，胸悶欲嘔，脘腹脹滿，納呆，口淡口乾，舌質淡紅，苔白膩，脈浮 弦。診為經行發熱。服用本發明中藥組合物3日，患者諸症較前皆有減輕，恢復正常體溫36. 7°C。繼服 本發明中藥組合物3日，患者脘腹脹滿感消失，飲食增加，二便正常，未有發熱。繼服本發明 中藥組合物調理15日，諸症已平。隨訪3個月，每月經來未再發熱。2、高某某，女，35歲。患者經期低熱多年。患者主訴，平素身體虛弱，少氣無力，多年來每次行經時便出 現低熱，伴情緒異常，但症狀不太嚴重，經行過後自行好轉，遂未曾就診。現三四日前與人嘔 氣，至今心中憤憤不平，適逢月事時下，又出現低熱不適，但比往前嚴重，並伴悲傷哭泣，甚 而悲傷欲死。症見情緒低落，手熱伴潮溼，舌苔白潤，脈弦數。每次行經周期準確，行三日 而淨，經行量多，色淡質清稀。診為肝鬱氣虛型經行發熱。服用本發明中藥組合物3日，患者情志轉舒，諸症減輕，體溫下降。繼服本發明中藥組合物7日，患者情緒良好，飲食增加，睡眠變好。繼服本發明中藥組合物調理15日，諸 症已平。隨訪3個月，每月經來未再發熱。3、陸某，女，40 歲。患者經行發熱10餘年。患者孕2產1，自10年前起，每於經前一周左右至經後，於 下午3時許至晚12時許，出現低熱((37. 5°C )，伴畏寒，乏力，乳房脹痛，經後消失。患者平素易發口腔潰瘍，性情急躁，睡眠欠佳，夜間手足心熱，眼部發癢。月經周期28-30天，經期5 天，平素白帶量多。舌質正常，苔黃膩，脈弦滑無力。診為肝鬱化熱，營衛不和型經行發熱。服用本發明中藥組合物10日，訴本周期發熱畏寒症未見發作，餘症也有明顯好轉。繼 月艮本發明中藥組合物調理15日，患者納増寐安，諸症已平。隨訪3個月，每月經來未再發熱。4、龔某某，女，21歲。患者經行發熱半年。患者平素嫻靜寡言，月經周期24-26天，經行8-9天。自去年 8月份起經行時兼發高熱，並有胸滿，脅脹，甚至嘔吐的症狀，經歷10日，經淨後發熱亦退， 成為規律。至今已有半年，發熱漸次加重，曾測得體溫高至40°C，心煩頭眩，面紅目赤，甚則 昏厥，隔時方醒。曾經醫治無效，精神頗受威脅。來診時已屆臨經前期，症見精神不舒，胸悶 脅脹，口鼻乾燥，脈象弦數，診斷為肝熱型的經行發熱。服用本發明中藥組合物5日，逢月經來潮，發熱有所減輕，出現低熱(37.6°C)。繼 服本發明中藥組合物15日，熱勢已退，胸滿、脅脹較輕，未有嘔吐。繼服本發明中藥組合物 調理10日，患者納増寐可，無不適症狀。隨訪3個月，每月經來未再發熱，經期基本正常。5、李某，女，29 歲。患者經行發熱半年餘。患者半年來每於經期發熱，經期過後發熱消退，經量多而有 血塊，經色紫暗，下腹脹痛拒按。來診時正值經行第2日，體溫38. O0C，下腹脹痛，食少納呆， 苔薄，舌紫，脈澀而數。診為瘀熱型經行發熱。服用本發明中藥組合物2日，患者熱勢消退，體溫36. 5°C，下腹脹痛減輕。繼服本 發明中藥組合物10日，患者未再發熱，飲食增加，經期已過，諸症已消。繼服本發明中藥組 合物調理15日，下月經行未有發熱，經量適中，無血塊，下腹無脹痛感。隨訪3個月，經行發 熱未見復發。6、李某某，女，41歲。患者經期午後發熱1年。患者一年來煩躁少眠，每逢經期身體不適加重，經量少， 色鮮紅，經期午後潮熱，兩顴紅赤，五心煩熱，咽幹口燥。舌紅乾苔少，脈細數。診為陰虛型 經行發熱。服用本發明中藥組合物7日，患者煩躁症狀減輕，夜寐轉安。繼服本發明中藥組合 物7日，患者納増寐安，二便調。繼服本發明中藥組合物7日，此次經行期間午後未見潮熱， 經量較前增多，少煩躁，夜寐可。隨訪3個月，經來未再發熱。7、周某，女，23 歲。患者經行發熱3年。患者自大學時起，每於經行期間發熱，經後熱勢自行退去。經 期口乾喜飲，溲赤便秘，心煩易怒，經量較多，色鮮紅。來診時正值經行第一天，體溫37. 5°C， 苔薄黃，舌質紅，脈弦數。診為血熱型經行發熱。服用本發明中藥組合物3日，患者發熱有所減輕，體溫維持在37. O0C以下。繼服本 發明中藥組合物3日，患者體溫基本正常，口乾喜飲，二便尚可。繼服本發明中藥組合物調 理10日，下月經行未見發熱，經量適中，二便調。隨訪3個月，經行發熱未復發。
五、治療結果
所收治的21例病例中，經1個月治療，其中治癒11例，顯效6例，有效1例，無效3 例，總有效率達85%。結果表明，本發明的中藥組合物對治療經行發熱患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療經行發熱的中藥組合物，其特徵是主要有以下重量份的原料藥組成防風1～120份、荊芥1～60份、川芎1～100份、桂枝1～120份、連翹1～100份、蒲公英1～120份、金銀花1～120份、薑黃1～120份、菊花1～100份、地丁1～100份、麻黃1～100份、生地黃1～120份、生石膏1～150份、梔子1～80份、知母1～50份、玄參1～100份、苦參1～100份、黃芩1～120份、大黃1～100份、萊菔子1～120份、鬱李仁1～100份、珍珠母1～30份、代赭石1～30份、紫蘇1～50份、白芷1～50份、薄荷1～30份、葛根1～200份、天花粉1～150份、淡竹葉1～100份、牡丹皮1～120份、紫草1～100份、赤芍1～120份、地骨皮1～100份、銀柴胡1～100份、胡黃連1～100份、陳皮1～120份、白芍1～100份、丹參1～100份、枳實1～100份、川楝子1～120份、九香蟲1～50份、白茯苓1～150份、紅花1～50份、桃仁1～50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是各原料藥的重量份是 防風30份、荊芥10份、川彎20份、桂枝30份、連翹15份、蒲公英30份、金銀花20 份、薑黃20份、菊花15份、地丁 15份、麻黃15份、生地黃30份、生石膏50份、桅子10份、 知母15份、玄參20份、苦參20份、黃芩30份、大黃20份、萊菔子30份、鬱李仁20份、珍珠 母10份、代赭石10份、紫蘇15份、白芷15份、薄荷10份、葛根60份、天花粉50份、淡竹葉 30份、牡丹皮30份、紫草30份、赤芍30份、地骨皮20份、銀柴胡15份、胡黃連15份、陳皮 35份、白芍20份、丹參20份、枳實30份、川楝子30份、九香蟲15份、白茯苓30份、紅花15 份、桃仁15份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有益母草1 120份、澤蘭1 50份、牛膝1 100份、石菖蒲1 120份、冰片1 30 份、石決明1 120份、牡蠣1 100份、天麻1 100份、鉤藤1 100份、白僵蠶1 60 份、沙參1 120份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麥門冬1 100份、天門冬1 100 份、枸杞子1 120份、鱉甲1 50份、龜板1 50份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是益母草30份、澤蘭15份、牛膝20份、石菖蒲30份、冰片10份、石決明30份、牡蠣15 份、天麻15份、鉤藤15份、白僵蠶15份、沙參30份、玉竹20份、石斛20份、麥門冬20份、 天門冬20份、枸杞子30份、鱉甲15份、龜板15份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特徵是可按照常規的中 藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特徵是所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在製備治療經行發熱藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療經行發熱的中藥組合物及其製備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成防風、荊芥、川芎、桂枝、連翹、蒲公英、金銀花、薑黃、菊花、地丁、麻黃、玄參、苦參、黃芩、大黃、萊菔子、白芷、薄荷、葛根、天花粉、淡竹葉、牡丹皮、紫草、赤芍、地骨皮、銀柴胡、胡黃連等。本發明中藥組合物可按照常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服製劑。本發明可顯著改善經期發熱，經間期發熱，經期體熱、心煩、情緒不穩，易急、易怒等症狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K35/64GK101837113SQ20101021465
公開日2010年9月22日 申請日期2010年7月1日 優先權日2010年7月1日
發明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司