一種用於治療腎小球腎炎的中藥的製作方法

2023-09-17 20:02:35

一種用於治療腎小球腎炎的中藥的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於治療腎小球腎炎的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材製備而成：生地9份、熟地9份、淮山藥10份、山萸肉8份、茯苓9份、炒丹皮6份、炒黃柏6份、歐榛6份、薏米9份、小薊8份。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療腎小球腎炎。
【專利說明】一種用於治療腎小球腎炎的中藥

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用於治療腎小球腎炎的中藥。

【背景技術】
[0002] 定義 腎小球腎炎又稱腎炎。發生於雙側腎臟腎小球的變態反應性疾病。腎小球腎炎是常見 的腎臟疾病，分為急性和慢性兩種。本病多發生在鏈球菌感染之後，大部分病例2?3周前 有過咽炎、扁桃體炎等前驅感染，但感染程度與是否發病之間無平行關係。40%的病人首先 發現血尿而求醫；90%的病例出現水腫，輕者晨起後見眼瞼浮腫，重者水腫延及全身。甚至 出現胸水、腹水，出現氣急和腹脹，部分病人血壓升高且有頭痛，小便化驗幾乎都含有蛋白 質(蛋白尿)。
[0003] 病因 腎小球腎炎的發病原因醫學界不清楚，一般認為可能是腎小球基膜合成的遺傳性缺陷 引起。這種病有一個特點，就是有明顯的家庭史，往往在一家幾代的家庭成員中，有的人發 生血尿，血尿是遺傳性腎小球腎炎最常見的表現，以青年男性多見。
[0004] 臨床表現 1.水腫 腎小球濾過率下降，導致水、鈉瀦留；蛋白質從尿中丟失引起血漿膠體滲透壓下降，導 致水分瀦留；腎素分泌增多，引起繼發性醛固酮分泌增多，腎小管鈉、水重吸收增多等多 種因素，是引起腎性水腫的原因。輕者僅有體重增加（隱性水腫)，重者可全身腫脹，甚至腹 (胸）腔多量積液。
[0005] 2.蛋白尿 腎小球腎炎時，腎小球毛細血管壁的通透性增加，血漿白蛋白由基膜濾過，而產生蛋白 尿，所以腎小球腎炎的最重要的特點是蛋白尿。
[0006] 3.管型尿 管型是尿內蛋白質凝固和沉澱所形成的，所以在腎小球腎炎時，尿內應當有管型。應注 意的是，尿中只有蛋白質而無管型，不能反映腎小球的病變。反之，只有管型而無蛋白質也 不提示腎小球病變。只有在尿中既有蛋白質又有管型時，才提示腎小球的病變。
[0007] 4.高血壓 腎臟通過調節水、鈉代謝，影響有效循環血容量，同時產生腎素，影響腎素一血管緊張 素一醛固酮系統而導致高血壓。慢性腎小球腎炎時高血壓發生率為33. 3%，尿毒症發生率為 84%。
[0008] 5?貧血 腎性貧血常由水分瀦留所致的稀釋；腎小球嚴重病變時，紅細胞生成素減少而出現貧 血。貧血一般為正常形態、正常色素性貧血。
[0009] 6.氮質血症和尿毒症 它是腎小球病變到終末期時出現腎功能不全的表現，但並不是所有腎小球腎炎病人都 有的表現。
[0010] 本發明所涉及藥材研究現狀如下： 生地【來源】本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或乾燥 塊根。秋季採挖，除去蘆頭、鬚根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘焙至約八成幹。前者習稱 "鮮地黃"，後者習稱"生地黃"。【性味】甘，寒。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼 血，養陰，生津。用於熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。 【用法用量】9?15g。
[0011] 熟地【來源】本品為生地黃的炮製加工品。【性味】甘，微溫。【歸經】歸肝、腎經。 【功能主治】滋陰補血，益精填髓。用於肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消 渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白。【用法用量】9?15g。 【貯藏】置通風乾燥處。
[0012] 淮山藥【來源】本品為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb?的乾燥根 莖。冬季莖葉枯萎後採挖，切去根頭，洗淨，除去外皮及鬚根，用硫黃燻後，乾燥；也有選擇肥 大順直的乾燥山藥，置清水中，浸至無幹心，悶透，用硫黃燻後，切齊兩端，用木板搓成圓柱 狀，曬乾，打光，習稱"光山藥"。【性味】甘，平。【歸經】歸脾、肺、腎經。【功能主治】補脾養 胃，生津益肺，補腎澀精。用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消 渴。麩炒山藥補脾健胃。用於脾虛食少，洩瀉便溏，白帶過多。【用法用量】10?30g。【貯 藏】置通風乾燥處，防蛀。
[0013] 歐榛【來源】樺木科植物歐榛的乾燥成熟種子。【性味】一級乾熱，味甘。【功能主 治】生幹生熱，燥溼補腦，增強記憶，固精填精，溫胃壯陽，溫經強筋，止咳平喘。主治溼寒性 或戮液質，如溼性腦虛，健忘，早洩，遺精，寒性精液減少，腎虛陽痰，筋骨虛弱，咳嗽氣喘。
[0014] 山萸肉【來源】本品為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的乾燥成熟果肉。秋末冬初果皮變紅時採收果實，用文火烘或置沸水中略燙後，及時 除去果核，乾燥。【性味】酸、澀，微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補益肝腎，澀精固 脫。用於眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。【用法 用量】6?12g。【貯藏】置乾燥處，防蛀。
[0015] 獲茶【來源】本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的乾燥菌核。 多於7?9月採挖，挖出後除去泥沙，堆置"發汗"後，攤開晾至表面乾燥，再"發汗"，反覆 數次至現皺紋、內部水分大部散失後，陰乾，稱為"茯苓個";或將鮮茯苓按不同部位切制，陰 幹，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。【性味】甘、淡，平。【歸經】歸心、肺、脾、腎經。【功能 主治】利水滲溼，健脾寧心。用於水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏洩瀉，心神不安，驚悸 失眠。【用法用量】9?15g。【貯藏】置乾燥處，防潮。
[0016] 炒丹皮【來源】本品為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr?的乾燥根 皮。秋季採挖根部，除去細根，剝取根皮，曬乾。【炮製】炒丹皮：將丹皮片入熱鍋內，不斷翻 炒至略有黃色焦斑時，取出，涼透。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼血，活血化 瘀。用於溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。【用法 用量】6?12g。【貯藏】置陰涼乾燥處。
[0017] 炒黃柏【來源】本品為芸香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid?或 黃檗Phellodendron amurense Rupr.的乾燥樹皮。前者習稱"川黃柏"，後者習稱"關黃柏"。 剝取樹皮後，除去粗皮，曬乾。【炮製】炒黃柏：取黃柏片，，置鍋內用文火微炒，取出放涼，晾 幹【性味】苦，寒。【歸經】歸腎、膀胱經。【功能主治】清熱燥溼，瀉火除蒸，解毒療瘡。用 於溼熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{闢}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹瘙癢。 鹽黃柏滋陰降火。用於陰虛火旺，盜汗骨蒸。【用法用量】3?12g;外用適量。【貯藏】置 通風乾燥處，防潮。
[0018] 薏米【來源】本品為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. )Stapf?的乾燥成熟種仁。秋季果實成熟時採割植株，曬乾，打下果實，再曬乾，除去 外殼、黃褐色種皮及雜質，收集種仁。【性味】甘、淡，涼。【歸經】歸脾、胃、肺經。【功能主 治】健脾滲溼，除痺止瀉，清熱排濃。用於水腫，腳氣，小便不利，溼痺拘攣，脾虛洩瀉，肺癰， 腸癰；扁平疣。【用法用量】9?30g。【貯藏】置通風乾燥處，防蛀。
[0019] 小薊【來源】本品為菊科刺兒菜屬植物刺兒菜Cephalanoplos segetum (Bunge) Kitam. [Cirsium segetum Bunge]的乾燥地上部分(帶花全草)，根狀莖亦可入藥。夏季採收 帶花全草，去雜質，鮮用或曬乾。【性味】甘、苦，涼。【歸經】歸心、肝經。【功能主治】全草： 涼血止血，祛瘀消腫。用於衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。根狀莖： 肝炎。【用法用量】4.5?9g。【貯藏】置通風乾燥處。


【發明內容】

[0020] 本發明旨在提供一種用於治療腎小球腎炎的中藥，通過選擇合適的藥材及其配 t匕，達到安全有效治癒腎小球腎炎的目的。
[0021] 為了達到上述目的，本發明採用以下技術方案：一種用於治療腎小球腎炎的中藥， 其特徵在於，它是由以下重量配比的原料藥材製備而成：生地9份、熟地9份、淮山藥10份、 山萸肉8份、獲考 :9份、炒丹皮6份、炒黃柏6份、薏米9份、歐榛6份、小薊8份。
[0022] 發明人認為腎小球腎炎在中醫屬於"淋證"範疇，多屬血熱，且感受熱毒，燻蒸津 液,故出現尿赤,尿痛。故組配本方。
[0023] 下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果： 1 一般資料 發明人選擇醫院腎內科門診或住院的腎小球腎炎患者90例，按1 :1的比例隨機分為 治療組和對照組。治療組45例，男28例，女17例；年齡平均（33. 28±8. 50)歲；病程平均 (5. 16± 1. 28);單純血尿10例，蛋白尿和血尿35例，高血壓8例，腎功能異常11例。對照 組45例，男29例，女16例；年齡平均（32. 95±8. 39)歲；病程平均（5. 20± 1. 20);單純血 尿11例，蛋白尿和血尿36例，高血壓7例，腎功能異常10例。兩組一般資料對比，差別無 統計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0024] 2、治療方法 對照組給予西醫常規治療：休息、低鹽、優質低蛋白飲食，酌情予以抗感染，降壓，利尿， 糾正水、電解質及酸鹼平衡紊亂，改善腎功能。
[0025] 治療組在對照組西醫常規治療基礎上加服本發明按照具體實施例1製得的煎劑， 每日3次 兩組均以8周為1個療程，治療1個療程。
[0026] 3、療效判定標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準。臨床控制：尿常規檢查蛋白轉陰性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常規檢查紅細胞數正常，或尿沉渣紅細胞計數正常，血壓正常，腎功能 正常，水腫消失。顯效：尿常規檢查蛋白減少"++"，或24 h尿蛋白定量減少t>40% ;RBC減 少彡3個/ HP或"++"，或尿沉渣RBC計數檢查減少彡40% ;血壓、腎功能正常或基本正常 (與正常值相差不超過15%)，水腫明顯減輕。有效：尿常規檢查蛋白減少" + "，或24 h尿 蛋白定量減少〈40% ;RBC減少〈3個/HP或" + "，或尿沉渣RBC計數檢查減少〈40% ;血 壓、腎功能正常或有改善，水腫輕度減輕。無效：臨床表現與上述實驗室檢查均無改善或加 重。
[0027] 4、觀測指標 血漿瘦素（Ieptin)測定採用放射免疫分析，試劑盒由北方免疫試劑研究所提供；血清 腫瘤壞死因子-a (TNF-a)水平採用酶聯免疫吸附法（ELISA)測定，試劑盒由北京晶美生 物工程公司提供。於治療前、後各檢測一次，嚴格按試劑盒說明書操作。
[0028] 5、統計學方法 採用SPSS 13. 0統計分析軟體處理。計量資料數據以均數（ i ) 土標準差（S)表示，組間比較採用t檢驗；計數資料組間比較採用X2檢驗；等級資料 組間比較採用Ridit分析。以P〈0. 05為差別有統計學意義。
[0029] 6、結果 6. 1兩組療效對比 見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2. 05, P〈0. 05,差別有統計學意義。
[0030] 表1兩組療效對比

【權利要求】
1. 一種用於治療腎小球腎炎的中藥，其特徵在於，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：生地9份、熟地9份、歐榛6份、淮山藥10份、山萸肉8份、獲考:9份、炒丹皮6份、 炒黃柏6份、薏米9份、小薊8份。
【文檔編號】A61K36/8994GK104474373SQ201410751470
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月10日 優先權日:2014年12月10日
【發明者】丁大雙 申請人:丁大雙