治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑的製作方法
2023-12-02 02:30:51
專利名稱：治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑，是一種治療糖尿病性肌肉 萎縮以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。 背《技術
糖尿病性肌肉萎縮多見於年齡較大、糖尿病病程短而控制不良， 一般起病 較急，適當控制糖尿病後可迅速好轉。臨床表現為下肢軟弱無力，行走困難， 伴以肌肉消痩，又稱糖尿病性肌營養不良症。主要呈不對稱性或單側性，以骨 盆帶、大腿部的肌萎縮為主，少數可合併肩胛帶、上臂的肌萎縮或肢體遠端肌 萎縮。罹患肌肉張力低下，腱反射減弱消失，可出現肌肉束顫，伴以病理反射， 骨骼肌痛，少數可有股部痛覺減退或消失，但多數感覺障礙不明顯。肌電圖檢 査提示肌肉為原發病變伴有神經病變，腦脊液中蛋白質升高明顯，肌內活檢提 示肌纖維萎縮。中醫在臨床上分氣血兩虛、腎精不足等症型辨證治療，取得很 好效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而 成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的
生石膏 桑白皮 玄參 火麻仁
1.5-l.O' l.O' 0. l'
錯 '4份 '4份 '2份
生地黃 枇杷葉 炒白朮 炒杏仁
1.5' 0.1'
錯 '4份 4份 一2份
3. 5份 2. 5份 2. 5份 1.5份
本發明的優選配方各原料的重量配比是 生石膏 2.5 3.5份 生地黃 2.5 桑白皮 1.5 2.5份 枇杷葉 1.5 玄參L5 2.5份 炒白朮 1.5 火麻仁0.5 1.5份 炒杏仁0,5
本發明的最佳配方各原料的重量配比是 生石膏3份 生地黃3份生薏苡仁 桑白皮2份 枇杷葉2份 桑葉 玄參2份 炒白朮2份 麥門冬 火麻仁l份 炒杏仁l份 五味子
生薏孩仁1.5-桑葉 1.0-
麥D冬 i.o-
五味子0. P
生薏苡仁2.5-
桑葉 1.5' 麥門冬1.5-五味子0.5-
錯 4份 '4份 錯<
'3. 5份 '2. 5份 麼5份
3份 2份 2份 眼本發明中的藥物機理如下；
生石膏藥性辛、甘，寒。歸胃、肺經。具有清熱瀉火，除煩止渴的功 效。可治療熱病高熱，煩渴，神昏譫語，發狂，發斑，肺熱喘咳，中暑，胃火 頭痛、牙痛，口舌生瘡。煅則生肌斂瘡，治癰疽瘡瘍潰不收口，燒傷等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第826頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發 斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999 年版第514頁)。
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經。具有利溼健脾，舒筋 除痺，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，溼溫病，洩瀉，帶下， 風溼痺痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第3725頁)。
桑白皮性味甘、辛，寒。歸肺、脾經。具有瀉肺平喘，利水消腫的功效。 主治肺熱或水飲停肺的胸滿喘咳，咳血，水腫，腳氣，小便不利等。(《中藥大 辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2787頁)。
枇杷葉性味苦，微寒。歸肺、胃經。具有清肺止咳，降逆止嘔的功效。 可治療肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴等。(國家藥典委員會編《中 華人民共和國藥典》2000年版一部第163頁化學工業出版社)。
桑葉性味甘、苦，寒。歸肺、肝經。具有疏散風熱，清肺潤燥，清肝 明目的功效。可治療風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花等。(國家藥 典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第244頁化學工業出版社)。
玄參藥性甘、苦、鹹，微寒。歸肺、胃、腎經。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1062頁)。
炒白朮苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥溼利水，止汗，安 胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，洩瀉，便秘，水飲內停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒溼痺，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第945頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經。具有滋陰潤肺，養胃 生津，清心除煩的功效。可治療肺燥乾咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1430頁)。
火麻仁性味甘，平。歸脾、胃、大腸經。具有潤腸通便的功效。可治
療血虛津虧，腸燥便秘等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000 年版一部第60頁化學工業出版社)。
炒杏仁藥性苦，微溫，小毒。歸肺、大腸經。具有降氣化痰，止咳平 喘，潤腸通便的功效。可治療外感咳嗽喘滿，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南 京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1526頁)。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經。具有收斂固澀，益氣生津，寧 心安神的功效。可治療久咳虛喘，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗， 津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技 術出版社第二版第520頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用生石膏、生地黃和生薏苡仁 為君藥；用桑白皮、枇杷葉、桑葉、玄參、炒白朮和麥門冬為臣藥；用火麻仁、 炒杏仁和五味子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱潤燥，養陰生津的功效。治療 糖尿病性肌肉萎縮具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性肌肉萎縮，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸 收，增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療糖尿病性肌肉萎縮，對糖尿病性肌肉萎縮的預 防也有很好的作用，治療糖尿病性肌肉萎縮具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性肌肉萎縮的治療效果，經臨床試驗結果 如下；治療糖尿病性肌肉萎縮患者17例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊 愈7例佔41. 18%,好轉8例佔47. 06%,無效2例佔11. 76%,總有效率達88. 24%。 經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現 異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
生石膏3份生地黃3份生薏苡仁3份
桑白皮2份 枇杷葉2份 桑葉2份
玄參2份 炒白朮2份 麥門冬2份
火麻仁l份 炒杏仁l份 五味子l份。 製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療糖尿病 性肌肉萎縮的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權利要求
1、治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的生石膏 1.5～6份生地黃 1.5～6份生薏苡仁1.5～6份桑白皮 1.0～4份枇杷葉 1.0～4份桑葉1.0～4份玄參1.0～4份炒白朮 1.0～4份麥門冬 1.0～4份火麻仁 0.1～2份炒杏仁 0.1～2份五味子 0.1～2份。
2、根據權利要求l所述的治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑，其中各原料的重 量配比是生石膏2.5 3.5份 生地黃2.5-桑白皮 1.5 2.5份 枇杷葉 1.5-玄參 1.5 2.5份 炒白朮 1.5-火麻仁Q,5 1.5份 炒杏仁0.5-《5份生薏苡仁-2.5份 桑葉-2.5份 麥門冬丄5份 五味子2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 1.5 2. 5份 0. 5 1. 5份'
3、根據權利要求l所述的治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑，其中各原料的重 量配比是生石膏3份 桑白皮2份 玄參2份火麻仁l份生地黃3份 枇杷葉2份 炒白朮2份炒杏仁l份生薏苡仁3份 桑葉2份 麥門冬2份 五味子l份'
全文摘要
本發明涉及治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑，它是以生石膏、桑白皮、枇杷葉和生地黃等10多味中草藥為原料。具有清熱潤燥，養陰生津的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性肌肉萎縮的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K33/06GK101095874SQ20071011836
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所