中藥組合物、中藥合劑的製備方法以及中藥合劑及其應用的製作方法
2023-12-05 15:27:41
專利名稱：中藥組合物、中藥合劑的製備方法以及中藥合劑及其應用的製作方法
中藥組合物、中藥合劑的製備方法以及中藥合劑及其應用技術領域
本發明屬於中藥複方技術領域，具體涉及一種中藥組合物、中藥合劑的製備方法以及由該製備方法得到的中藥合劑及其應用。
背景技術：
風溼、類風溼性關節炎是一種慢性全身性自身免疫性疾病。主要侵犯全身各處關節，呈多發性和對稱性慢性增生性滑膜炎，由此引起關節軟骨和關節囊的破壞，最後導致關節強直畸形。除關節外，身體其他器官或組織也可受累，包括皮下組織、心、血管、肺、脾、淋巴結、眼和漿膜等處。本病發病年齡多在25-55歲之間，也見於兒童。女性發病率比男性高 2-3倍。本病呈慢性經過，病變增劇和緩解反覆交替進行。中國是人口大國，同時也是風溼高發國，特別是在南方的城市。目前相當比例的患者對現有的藥物治療沒有響應或不能達到持續的響應，從而提示臨床對新的、更有效的類風溼性關節炎治療藥物仍存在著客觀需求。
中藥在我國具有悠久的歷史，許多藥材具有化溼、消腫、活血、止痛、補肝腎、強筋骨等效用，但目前仍未找到一種能具有良好治療風溼、類風溼關節炎的中藥製劑。發明內容
本發明解決了現有技術中未找到一種能具有良好治療風溼、類風溼關節炎的中藥製劑的技術問題。
本發明提供了一種中藥組合物，所述中藥組合物含有以下組分威靈仙10-15重量份，秦艽10-15重量份，地龍5-8重量份，木瓜10-15重量份，川芎10-15重量份，鉤藤3_6 重量份，獨活10-15重量份，延胡索5-8重量份，蟬蛻5-8重量份，千年健8-12重量份，杜仲 8-12重量份，莪朮10-15重量份，五加皮10-15重量份，伸筋草5_8重量份，川木通10-15重量份，何首烏10-15重量份，紅花5-8重量份，金銀花10-15重量份，陳皮5_8重量份，三七 1-4重量份，鹿茸0. 1-0. 5重量份，甘草10-15重量份。
本發明還提供了一種中藥合劑的製備方法，所述製備方法包括將本發明提供的中藥組合物按比例混合均勻，加入乙醇回流提取1小時後室溫浸泡2-5天，過100目濾篩， 往濾液中加入蔗糖水溶液，得到所述中藥合劑。
本發明還提供了一種中藥合劑，所述中藥合劑由本發明提供的製備方法製備得到。
最後，本發明提供了所述中藥合劑在治療風溼、類風溼性關節炎中的應用。
本發明提供的中藥組合物中，發明人通過研究各藥材的合理配比、協同作用，使得採用本發明提供的中藥組合物製備得到的中藥合劑在治療風溼、類風溼關節炎方面具有良好的療效。同時，本發明提供的中藥合劑的製備方法中，通過採用乙醇浸泡中藥組合物，併合理選擇浸泡時間，使得本發明的中藥組合物中有效組分的浸出率較高，從而使得本發明提供的中藥合劑中有效藥物組分具有較高的含量，從而對治療風溼、類風溼關節炎方面具有更好的療效。
具體實施方式
本發明提供了一種中藥組合物，所述中藥組合物含有以下組分威靈仙10-15重量份，秦艽10-15重量份，地龍5-8重量份，木瓜10-15重量份，川芎10-15重量份，鉤藤3_6 重量份，獨活10-15重量份，延胡索5-8重量份，蟬蛻5-8重量份，千年健8-12重量份，杜仲 8-12重量份，莪朮10-15重量份，五加皮10-15重量份，伸筋草5_8重量份，川木通10-15重量份，何首烏10-15重量份，紅花5-8重量份，金銀花10-15重量份，陳皮5_8重量份，三七 1-4重量份，鹿茸0. 1-0. 5重量份，甘草10-15重量份。
本發明提供的中藥組合物中，發明人通過研究各藥材組分的合理配比、協同作用， 使得採用本發明提供的中藥組合物製備得到的中藥合劑在治療風溼、類風溼關節炎方面具有良好的療效。
具體地，本發明提供的中藥組合物中，各藥材組分的作用機制為威靈仙味辛、鹹、溫；歸膀胱經。威靈仙具有祛風除溼、通絡止痛的功能，用於風溼痺痛、腰膝疼痛，腳氣冷痛、跌扑損傷。
秦艽味辛、苦，性平；入胃、肝、膽經。秦艽具有祛風溼、清溼熱、止痺痛的功能，用於風溼痺痛、筋脈拘攣、骨節煩痛、日脯潮熱、小兒疳積發熱。
地龍味鹹、寒；歸肝、脾、膀胱經。地龍具有清熱定悚、通絡、平喘、利尿的功能，用於高熱神昏、驚癇抽搐、關節痺痛、半身不遂、肺熱喘咳、尿少水腫等症。
木瓜酸，溫。木瓜能平肝舒筋、和胃化瘀，用於溼痺拘攣、腰膝關節酸重疼痛、瀉轉筋、腳氣水腫。
川芎味辛、微苦，性溫；入肝、膽、心胞經。川芎具有活血行氣、祛風止痛的功能， 用於月經不調、閉經、痛經、癥瘕腹痛、頭痛、風溼痺痛。
鉤藤甘，涼；歸肝、心包經。鉤藤能清熱平肝、息風定驚，用於頭痛眩暈、感冒夾驚、驚癇抽搐、妊娠子癇、高血壓症。
獨活味辛、苦、性微溫；入腎、膀胱經。獨活具有祛風除溼、通痺止痛的功能，用於風寒溼痺、腰膝疼痛、少陰伏風頭痛。
延胡索辛、苦、溫；歸肝、脾經。延胡索具有活血散瘀、利氣止痛的功能，用於胸脅、腔腹疼痛、經閉痛經、產後瘀阻。
蟬蛻甘、寒。蟬蛻能散風除溼、利咽、透疹、退翳、解痙，用於風溼感冒、咽痛、喑啞、 麻疹不透、風疹瘙癢，目赤翳障、驚風抽搐、破傷風。
千年健苦、辛，溫；歸肝、腎經。千年健具有驅風通絡、壯筋骨、止痛消腫的功能， 用於風寒溼痺、筋骨疼痛、拘攣麻木。
杜仲甘、溫；歸肝、腎經。杜仲具有補肝腎、強筋骨、安胎的功能，用於腎虛腰痛、 筋骨無力、妊娠漏血、胎動不安。
莪朮辛、苦、溫；歸肝、脾經。莪朮具有行氣破血、消積止痛的功能，用於癥瘕痞塊、淤血經閉、食積脹痛、早期宮頸癌等症。
五加皮性溫，味辛、苦。五加皮能祛風溼、補肝腎、強筋骨，用於風溼痺痛、筋骨痿軟、小兒行遲、體虛乏力、水腫、腳氣。
伸筋草苦，辛，溫；歸肝，脾，腎經。伸筋草具有祛風散寒、除溼消腫、舒筋活血的功能，用於風寒溼痺、關節酸痛、皮膚麻木、四肢軟弱、水腫、跌打損傷。
川木通味苦，性寒；入心，小腸，膀胱經。川木通具有清心火、利小便、通經、下乳的功能，用於口舌生瘡、心煩尿赤、水腫、熱淋澀痛、白帶、經閉、乳少、溼熱痺痛等症。
何首烏苦、甘、澀、溫。何首烏能解毒、消癰、潤腸通便，用於瘰癧瘡癰、風疹瘙癢， 腸燥便秘、高血脂症。
紅花辛、溫；歸心、肝經。紅花具有活血散瘀、痛經止痛的功能，用於閉經、痛經、 產後惡露不引、癥瘕痞塊、瘡瘍腫痛、跌扑損傷。
金銀花性寒，味甘。金銀花能清熱解毒、涼散風熱，用於癰腫疔瘡、喉痺、丹毒、熱血毒痢、風熱感冒、溫病發熱。
陳皮苦、辛、溫；歸肺、脾經。陳皮具有理氣健脾、燥溼化痰的功能，用於胸腹脹滿、食少吐瀉、咳嗽疾多等症。
三七甘、微苦、溫；歸肝、胃經。三七具有散瘀止血、消腫定痛的功能，用於吐血、 咳血、便血、衄血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌扑淤血、癰腫疼痛。
鹿茸甘、鹹、溫；歸肝、腎經。鹿茸具有壯腎陽、益精血、強筋骨、調任衝、託瘡毒的功能，用於陽痿遺精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、眩暈、耳鳴耳聾、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶下、陰疽不斂。
甘草味甘，性平；歸心、肺、脾胃經。甘草具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調節諸藥的功能，用於脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽疾多、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性、劣性。
作為本發明的一種優選實施方式，所述中藥組合物各組分的含量為威靈仙12重量份，秦艽12重量份，地龍6重量份，木瓜12重量份，川芎12重量份，鉤藤4重量份，獨活 12重量份，延胡索6重量份，蟬蛻6重量份，千年健10重量份，杜仲10重量份，莪朮12重量份，五加皮12重量份，伸筋草6重量份，川木通12重量份，何首烏12重量份，紅花6重量份，金銀花12重量份，陳皮6重量份，三七2重量份，鹿茸0. 4重量份，甘草12重量份。
本發明還提供了一種中藥合劑的製備方法，所述製備方法包括將本發明提供的中藥組合物按比例混合均勻，加入乙醇回流提取1小時後室溫浸泡2-5天，過100目濾篩， 往濾液中加入蔗糖水溶液，得到所述中藥合劑。
本發明提供的中藥合劑的製備方法中，通過採用乙醇回流和浸泡中藥組合物，併合理選擇浸泡時間，使得本發明的中藥組合物中的有效組分具有較高的浸出率，從而使得本發明提供的中藥合劑中有效藥物組分具有較高的含量，從而對治療風溼、類風溼關節炎方面具有更好的療效。
優選情況下，所述乙醇的用量為中藥組合物重量的6-12倍。更優選情況下，所述乙醇的用量為中藥組合物重量的8倍。
本發明中，所述乙醇的體積濃度為30-50%。優選情況下，所述乙醇的體積濃度為 38%。
本發明的發明人發現，採用乙醇對本發明提供的中藥組合物進行浸泡時，其浸泡時間不能過短，否則中藥組合物中的有效組分不能充分浸出。浸泡時間也不能過長，否則浸出的有效組分又會溶進中藥組合物中。本發明的發明人通過大量實驗發現，當乙醇浸泡的時間在2-5天時，中藥組合物中有效組分具有較高的浸出率。優選情況下，乙醇浸泡的時間為4天，此時有效組分的浸出率達到19. 8%。
本發明中，所述蔗糖水溶液為現有技術中常用的各種蔗糖水溶液。例如，所述蔗糖水溶液的質量濃度為70-80%。優選情況下，所述蔗糖水溶液的用量為中藥組合物重量的 0. 8-1. 1 倍。
本發明提供了一種中藥合劑，所述中藥合劑由本發明提供的製備方法製備得到。
最後，本發明提供了所述中藥合劑在治療風溼、類風溼性關節炎中的應用。
本發明的發明人通過實驗證實，本發明提供的中藥合劑，對治療風溼、類風溼性關節炎具有良好的療效。
為了使本發明所解決的技術問題、技術方案及有益效果更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，並不用於限定本發明。
實施例1(1)配製中藥組合物Sl 威靈仙12重量份，秦艽12重量份，地龍6重量份，木瓜12重量份，川芎12重量份，鉤藤4重量份，獨活12重量份，延胡索6重量份，蟬蛻6重量份，千年健10重量份，杜仲10重量份，莪朮12重量份，五加皮12重量份，伸筋草6重量份，川木通 12重量份，何首烏12重量份，紅花6重量份，金銀花12重量份，陳皮6重量份，三七2重量份，鹿茸0. 4重量份，甘草12重量份。
(2)將中藥組合物Sl先採用體積濃度為38%的乙醇回流提取1小時，然後繼續室溫浸泡2天，乙醇用量為中藥組合物重量的8倍，然後過100目濾篩，濾液中加入蔗糖水溶液，蔗糖水溶液用量為中藥組合物重量的1倍，得到50L的中藥合劑，記為S10。
實施例2-4採用實施例1的中藥組合物Sl製備實施例2-4的中藥合劑S20-S40，不同之處在於 浸泡的時間如表1所示。
實施例5-8配製中藥組合物Al 威靈仙10重量份，秦艽10重量份，地龍5重量份，木瓜10重量份， 川芎10重量份，鉤藤3重量份，獨活10重量份，延胡索5重量份，蟬蛻5重量份，千年健8 重量份，杜仲8重量份，莪朮10重量份，五加皮10重量份，伸筋草5重量份，川木通10重量份，何首烏10重量份，紅花5重量份，金銀花10重量份，陳皮5重量份，三七1重量份，鹿茸 0.1重量份，甘草10重量份。
將中藥組合物Al先採用體積濃度為38%的乙醇回流提取1小時，然後繼續室溫浸泡，乙醇用量為中藥組合物重量的6倍，浸泡時間如表1所示，然後過100目濾篩，濾液中加入蔗糖水溶液，蔗糖水溶液用量為中藥組合物重量的0. 8倍，得到50L的中藥合劑，記為 A10-A40。
實施例9-12配製中藥組合物Bl 威靈仙15重量份，秦艽15重量份，地龍8重量份，木瓜15重量份， 川芎15重量份，鉤藤6重量份，獨活15重量份，延胡索8重量份，蟬蛻8重量份，千年健12 重量份，杜仲12重量份，莪朮15重量份，五加皮15重量份，伸筋草8重量份，川木通15重量份，何首烏15重量份，紅花8重量份，金銀花15重量份，陳皮8重量份，三七4重量份，鹿茸0.5重量份，甘草15重量份。
將中藥組合物Bl先採用體積濃度為38%的乙醇回流提取1小時，然後繼續室溫浸泡，乙醇用量為中藥組合物重量的12倍，浸泡時間如表1所示，然後過100目濾篩，濾液中加入蔗糖水溶液，蔗糖水溶液用量為中藥組合物重量的1. 1倍，得到50L的中藥合劑，記為 B10-B40。表權利要求
1.一種中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物含有以下組分威靈仙10-15重量份，秦艽10-15重量份，地龍5-8重量份，木瓜10-15重量份，川芎10-15重量份，鉤藤3_6 重量份，獨活10-15重量份，延胡索5-8重量份，蟬蛻5-8重量份，千年健8-12重量份，杜仲 8-12重量份，莪朮10-15重量份，五加皮10-15重量份，伸筋草5_8重量份，川木通10-15重量份，何首烏10-15重量份，紅花5-8重量份，金銀花10-15重量份，陳皮5_8重量份，三七 1-4重量份，鹿茸0. 1-0. 5重量份，甘草10-15重量份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物含有以下組分威靈仙12重量份，秦艽12重量份，地龍6重量份，木瓜12重量份，川芎12重量份，鉤藤4重量份，獨活12重量份，延胡索6重量份，蟬蛻6重量份，千年健10重量份，杜仲10重量份， 莪朮12重量份，五加皮12重量份，伸筋草6重量份，川木通12重量份，何首烏12重量份， 紅花6重量份，金銀花12重量份，陳皮6重量份，三七2重量份，鹿茸0. 4重量份，甘草12 重量份。
3.—種中藥合劑的製備方法，其特徵在於，所述製備方法包括將權利要求1或2所述的中藥組合物按比例混合均勻，加入乙醇回流提取1小時後室溫浸泡2-5天，過100目濾篩，往濾液中加入蔗糖水溶液，得到所述中藥合劑。
4.根據權利要求3所述的製備方法，其特徵在於，所述乙醇的用量為中藥組合物重量的6-12倍。
5.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述乙醇的用量為中藥組合物重量的8倍。
6.根據權利要求3-5任一項所述的製備方法，其特徵在於，所述乙醇的體積濃度為 30-50%ο
7.根據權利要求3-5任一項所述的製備方法，其特徵在於，室溫浸泡的時間為4天。
8.根據權利要求3-5任一項所述的製備方法，其特徵在於，所述蔗糖水溶液的質量濃度為70-80% ；蔗糖水溶液的用量為中藥組合物重量的0. 8-1. 1倍。
9.一種中藥合劑，其特徵在於，所述中藥合劑由權利要求3-8任一項所述的製備方法製備得到。
10.權利要求9所述的中藥合劑在治療風溼、類風溼性關節炎中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種中藥組合物。本發明還提供了一種中藥合劑的製備方法，以及由該製備方法製備得到的中藥合劑及其應用。本發明提供的中藥組合物中，通過對各藥材的含量進行合理配比、協同作用，使得採用本發明提供的製備方法製備得到的中藥合劑在治療風溼、類風溼關節炎方面具有良好的療效。
文檔編號A61P19/02GK102512635SQ201110445790
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月28日 優先權日2011年12月28日
發明者徐彬濱, 王洪鋒, 申利建, 肖仕傑, 鍾林波 申請人:湖南協力藥業有限公司