一種免疫定量層析試條的分析方法及系統的製作方法
2023-12-09 10:04:31 1
專利名稱：一種免疫定量層析試條的分析方法及系統的製作方法
技術領域：
本申請涉及免疫領域，特別涉及一種免疫定量層析試條的分析方法及系統。
背景技術：
現代免疫技術是隨著免疫標記技術的發展而發展的。從1941年coons等採用螢光素標記抗體技術到後來的放射線同位素標記，再到後來的酶標技術以及膠體金、量子點、磁納米顆粒、乳膠顆粒等標記技術。這些技術目前已經在臨床免疫學中廣泛應用，極大的促進了免疫診斷技術的提供。具有快速、可靠、操作簡便等優點的免疫層析試條近年來已經在臨床診斷中廣泛應用，並拓展到食品安全檢測、環境檢測等領域。免疫層析技術是根據抗原抗體的反應原理，結合膜分離原理而開發的一種檢測技術。它是將被檢測溶液滴加到檢測試條上，通過膜的毛細管作用使被檢測物質與膜上固定的抗體(抗原)相互作用，從而產生特異的檢測線，依據所述檢測線通過計算獲得所述被檢測溶液的濃度值。免疫定量層析試條大多是膠體金定性試條，它是根據檢測線顯色的深淺來判斷檢測結果的陰性或陽性。發明人經過研究發現，還未有一種有效的對免疫定量層析試條進行分析檢測方法，能夠提高免疫定量層析試條的檢測精度。
發明內容
本申請所要解決的技術問題是提供一種免疫定量層析試條的分析方法，能夠對滴有被檢測溶液的免疫定量層析試條進行分析，提高免疫定量層析試條的檢測精度。為了解決上述問題，本申請公開了一種免疫定量層析試條的分析方法，包括對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描；獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度；依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度；依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。上述的方法，優選的，所述依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度及被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析包括計算所述檢測帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第一差值；計算所述質控帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第二差值；分別計算所述第一差值與所述第二差值的第一商值和所述第二差值與所述第一差值的第二商值；將所述第一商值或所述第二商值與被檢測溶液的濃度進行相關性擬合，實現對所述免疫定量層析試條的分析。
上述的方法，優選的，所述獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度包括應用光電檢測電路向所述待檢測區域發射檢測光，依據所述待檢測區域中的各個測試點對所述檢測光的反射度確定所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中各個測試點的突光信號強度。上述的方法，優選的，依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度包括依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度對所述各個測試點進行區域劃分，從而確定所述測試區域中的檢測帶、質控帶及測試區域的背景；分別對所述檢測帶、質控帶及測試區域背景中的所有測試點的螢光信號強度求平均值，從而獲得所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度。一種免疫定量層析試條的分析系統，包括掃描單元，用於對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描；獲取單元，用於獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度；確定單元，用於依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度；分析單元，用於依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。上述的系統，優選的，所述分析單元包括第一計算子單元，用於計算所述檢測帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第一差值及計算所述質控帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第二差值；第二計算子單元，用於分別計算所述第一差值與所述第二差值的第一商值和所述第二差值與所述第一差值的第二商值；分析子單元，用於將所述第一商值或所述第二商值與被檢測溶液的濃度進行相關性擬合，實現對所述免疫定量層析試條的分析。本申請實施例提供的一種免疫定量層析試條的分析方法，通過定量檢測儀器對試條檢測窗口進行全程掃描，讀取檢測區域每個點的信號強度，然後根據信號強度的變化規律，自動識別試條中檢測帶(O、質控帶(C)、背景(B)的信號強度，根據(T-B) / (C-B)或者(C-B)/ (T-B)的比值與被檢物質的濃度進行相關性擬合。通過這種計算方法提高了試條的檢測靈敏度、檢測範圍以及試條的準確度。同時也使檢測曲線由以前的「S」型曲線變為「直線」，從而降低了試條批間差控制的難度。
為了更清楚地說明本申請實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動性的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1是本申請實施例提供的一種免疫定量層析試條的分析方法的流程圖；圖2是本申請實施例提供的一種免疫定量層析試條的分析方法的又一流程圖；圖3是本申請實施例提供的一種試條螢光掃描圖；圖4是本申請實施例提供的一種螢光比較示意圖；圖5是本申請實施例提供的一種免疫定量層析試條的分析系統的結構示意圖；圖6是本申請實施例提供的一種免疫定量層析試條的分析系統的又一結構示意圖。
具體實施例方式下面將結合本申請實施例中的附圖,對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本申請保護的範圍。本申請可用於眾多通用或專用的計算裝置環境或配置中。例如個人計算機、伺服器計算機、手持設備或可攜式設備、平板型設備、多處理器裝置、包括以上任何裝置或設備的分布式計算環境等等。發明人經過研究發現，現有對免疫定量層析試條的分析方法大多採用檢測線與質控線強度的比值來進行定量計算，沒有考慮到試條背景信號的幹擾以及由於NC膜在劃檢測線與質控線時對NC膜的損傷。從而導致這種計算方法與實際的試條測試情況不完全吻合。大大提高了檢測結果的不準確性。同時由於顆粒在膜上流動，在檢測的時候，NC膜除了 T、C線上存在螢光信號，在試條的其餘部分同樣也存在螢光信號。當採用T/C或者C/T的計算方法，實際上在T、C線的螢光強度值包括了背景螢光信號值。當測試低濃度的檢測物質時，由於T線的螢光強度很低，幾乎比背景螢光信號值區別不大時，背景螢光強度會嚴重幹擾測試值，當測試濃度高時，背景螢光信號值也會干擾質控線。從而導致試條在測試濃度低或者高時不準確，減小了試條的測試範圍，同時由於背景的幹擾，也大大減低了試條的靈敏度。參考圖1，示出了本申請一種免疫定量層析試條的分析方法的流程圖，包括步驟SlOl :對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描；步驟S102 :獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度；本申請實施例中應用光電檢測電路向所述待檢測區域發射檢測光，依據所述待檢測區域中的各個測試點對所述檢測光的反射度確定所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中各個測試點的螢光信號強度。步驟S103 :依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度；
本申請實施例中依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度對所述各個測試點進行區域劃分，從而確定所述測試區域中的檢測帶、質控帶及測試區域的背景；分別對所述檢測帶、質控帶及測試區域背景中的所有測試點的螢光信號強度求平均值，從而獲得所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度。步驟S104 :依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。參考圖2，示出了本申請一種免疫定量層析試條的分析方法的又一流程圖，所述依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度及被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析包括步驟S201 :計算所述檢測帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第一差值；及計算所述質控帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第二差值；步驟S202 :分別計算所述第一差值與所述第二差值的第一商值和所述第二差值與所述第一差值的第二商值；步驟S203 :將所述第一商值或所述第二商值與被檢測溶液的濃度進行相關性擬合，實現對所述免疫定量層析試條的分析。為了更加詳細的對本申請提供的分析方法進行描述，本申請提供以下具體實施例，將尿微量白蛋白試條插入免疫螢光分析儀的移動卡槽中，分析儀會自動開始掃描試條編碼以及試條的螢光值，當分析儀確認試條沒有質量問題後，移動卡槽會自動退出，並提示用戶可以加入樣本與螢光乳膠顆粒的混合溶液。當混合液加入到試條上，儀器自動啟動倒計時功能，5min後自動讀取試條觀察窗的螢光信號強度，每根試條儀器自動採集40個螢光信號。其採集結果示意圖如本申請圖3所示。首先，配製成不同濃度的尿微量白蛋白溶液，濃度分別為300、250、200、150、100、75、50、25、10、5、1、0呢/1111，然後取10111上述不同濃度的溶液加入到200111含有抗白蛋白抗體的突光乳膠顆粒中充分混勻Imin,接著取75ul混合液加入到試條中，5min後讀取試條突光值。每個濃度測試5根試條,5根試條的平均突光強度值如表I所不表15根試條的平均突光強度值
權利要求
1.一種免疫定量層析試條的分析方法，其特徵在於，包括 對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描； 獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度； 依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度； 依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。
2.根據權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度及被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析包括 計算所述檢測帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第一差值；及計算所述質控帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第二差值； 分別計算所述第一差值與所述第二差值的第一商值和所述第二差值與所述第一差值的第二商值； 將所述第一商值或所述第二商值與被檢測溶液的濃度進行相關性擬合，實現對所述免疫定量層析試條的分析。
3.根據權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度包括 應用光電檢測電路向所述待檢測區域發射檢測光，依據所述待檢測區域中的各個測試點對所述檢測光的反射度確定所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中各個測試點的突光信號強度。
4.根據權利要求1或3所述的方法，其特徵在於，依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度包括 依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度對所述各個測試點進行區域劃分，從而確定所述測試區域中的檢測帶、質控帶及測試區域的背景； 分別對所述檢測帶、質控帶及測試區域背景中的所有測試點的螢光信號強度求平均值，從而獲得所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度。
5.一種免疫定量層析試條的分析系統，其特徵在於，包括 掃描單元，用於對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描； 獲取單元，用於獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度； 確定單元，用於依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度； 分析單元，用於依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。
6.根據權利要求5所述的系統，其特徵在於，所述分析單元包括 第一計算子單元，用於計算所述檢測帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第一差值及計算所述質控帶的螢光信號強度與所述背景的螢光信號強度的第二差值； 第二計算子單元，用於分別計算所述第一差值與所述第二差值的第一商值和所述第二差值與所述第一差值的第二商值； 分析子單元，用於將所述第一商值或所述第二商值與被檢測溶液的濃度進行相關性擬合，實現對所述免疫定量層析試條的分析。
全文摘要
本發明提供了一種免疫定量層析試條的分析方法，包括對待檢測免疫定量層析試條的檢測區域進行全程掃描；獲取所述待檢測免疫定量層析試條的檢測區域中所有測試點的螢光信號強度；依據所述檢測區域中各個測試點的螢光信號強度確定所述免疫定量層析試條中的檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度及所述免疫定量層析試條的背景的螢光信號強度；依據所述檢測帶的螢光信號強度、質控帶的螢光信號強度、背景的螢光信號強度結合被檢測溶液的濃度對所述免疫定量層析試條進行分析。本發明提供的一種免疫定量層析試條的分析方法，能夠對滴有被檢測溶液的免疫定量層析試條進行分析，提高免疫定量層析試條的檢測精度。
文檔編號G01N33/558GK103063834SQ20121058454
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月28日 優先權日2012年12月28日
發明者聶海龍, 車宏莉, 劉玲湘, 周倩 申請人:三諾生物傳感股份有限公司